Hartil 5 mg. Miks just Hartil päästab teid hüpertensioonist ja enneaegsest surmast? Kardioloogi nõuanded

KÕRTS: Ramipriil

Tootja: RAVIMTEHAS EGIS CJSC

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Ramipriil

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 015173

Registreerimisperiood: 29.12.2014 - 29.12.2019

KNF (ravim sisaldub Kasahstani riiklikus ravimivalemis)

ALO (sisaldub tasuta ambulatoorsete ravimite nimekirja)

Juhend

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Ramipriil

Annustamisvorm

Tabletid 5 mg ja 10 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine - ramipriil 5 mg, 10 mg,

sisseabiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud tärklis 1500, naatriumstearüülfumaraat,

5 mg tabletid sisaldavad Pigment Blend PB-24877 roosa (laktoosmonohüdraat, raud(III)oksiid punane (E 172), raud(III)oksiid kollane (E 172)).

Kirjeldus

Tabletid on heleroosad või oranžikasroosad, võimalik, et marmorist pinnaga, lamedad ovaalsed, kaldjoonelised, poolitusjoonega, mille ühele küljele on graveeritud R3 ja poolitusjoonega külgpindadele. (5 mg annuse jaoks).

Valged või peaaegu valged, lamedad ovaalsed kaldpinnaga tabletid, mille ühel küljel on märgistus ja graveering R4 ning külgpindadel on märgistus. (10 mg annuse jaoks).

Farmakoterapeutiline rühm

Reniini-angiotensiini süsteemi mõjutavad ravimid. Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid. Ramipriil

ATX kood C09A A05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti. Ramipriili maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1 tunni jooksul. Imendumisaste ei ole väiksem kui 50-60% manustatud annusest. See metaboliseerub peaaegu täielikult (peamiselt maksas), moodustades aktiivse metaboliidi - ramiprilaadi (6 korda aktiivsem AKE inhibeerimisel kui ramipriil) ja inaktiivsete metaboliitide moodustumisel. Ramiprilaadi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2...4 tunni pärast. Tuntud mitteaktiivsete metaboliitide hulka kuuluvad diketopiperasiini ester, diketopiperasiinhape ning ramipriil ja ramiprilaadi glükuroniidid. Ramipriili seonduvus plasmavalkudega - 73%, ramiprilaat -56%. Ramiprilaadi stabiilne plasmakontsentratsioon pärast ramipriili ühekordse ööpäevase annuse manustamist annuses 5 mg saavutatakse ligikaudu 4 päeva pärast. Ramipriili poolväärtusaeg on 5,1 tundi ja ramiprilaadi poolväärtusaeg 13...17 tundi. Ramipriilil on mitmefaasiline farmakokineetiline profiil. Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 60% annusest uriiniga (peamiselt metaboliitide kujul), ligikaudu 40% roojaga, vähem kui 2% eritub muutumatul kujul uriiniga. Ramipriili, ramiprilaadi ja inaktiivsete metaboliitide eritumine uriiniga väheneb neerupuudulikkuse korral, mis suurendab ramiprilaadi kontsentratsiooni. Maksa ensümaatilise aktiivsuse vähenemine selle funktsiooni rikkumisega põhjustab ramipriili ramiprilaadiks muutumise aeglustumist, mis võib põhjustada ramipriili taseme tõusu.

Antihüpertensiivne toime algab 1-2 tundi pärast ravimi ühekordse annuse allaneelamist, maksimaalne toime areneb 3-6 tundi pärast manustamist ja kestab 24 tundi. Igapäevasel kasutamisel suureneb antihüpertensiivne toime järk-järgult 3-4 nädala jooksul. .

Farmakodünaamika

Ramiprilaat inhibeerib angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) aktiivsust, mille tulemuseks on hüpotensiivne toime, ilma südame löögisageduse kompenseeriva suurenemiseta. AKE aktiivsuse pärssimine aitab omakorda kaasa angiotensiin II ja aldosterooni taseme langusele ning plasma reniini aktiivsuse suurenemisele. Ramipriil toimib AKE-le, ringledes veres ja paiknedes kudedes, sealhulgas veresoonte seinas. AKE inhibiitorid häirivad kallikreiin-kiniin-prostaglandiini süsteemi, mis võib olla vastutav mõne nende farmakoloogilise toime või mõne kõrvaltoime eest. Raske nefropaatia, sealhulgas diabeetilise nefropaatia korral aeglustab ramipriil neerufunktsiooni kahjustuse progresseerumist ja neerusiirdamist või dialüüsi vajava kroonilise neerupuudulikkuse teket. Ramipriil vähendab albuminuuria taset patsientidel, kellel on risk nefropaatia tekkeks, sealhulgas diabeetikutel. Ramipriil vähendab oluliselt müokardiinfarkti, insuldi esinemissagedust ja südame-veresoonkonna haigustesse suremise riski – kui seda kasutatakse profülaktiliselt kõrge südame-veresoonkonna haiguste riskiga patsientidel, koos olemasoleva südame-veresoonkonna haigusega (nt raske koronaartõbi, insult või anamneesis perifeersete arterite haigus), suhkurtõbi ja vähemalt üks riskifaktor (mikroalbuminuuria, hüpertensioon, kõrge üldkolesterool, madal alfa-HDL, suitsetamine). Hartil vähendab üldist suremust, mõnel juhul kaob revaskularisatsiooni vajaduse, aeglustab südamepuudulikkuse edasist progresseerumist.

Ülaltoodud toimeid võib täheldada hüpertensiooniga või normaalse vererõhuga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Arteriaalne hüpertensioon

Südame-veresoonkonna haiguste ennetamine: kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine patsientidel, kellel on:

raske aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (nt koronaararterite haigus, insult või anamneesis perifeersete arterite haigus) koos müokardiinfarktiga või ilma ja insuldi olemasolul

suhkurtõbi, millel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor

Diabeetiline glomerulaarne nefropaatia algstaadiumis, mille määrab mikroalbuminuuria olemasolu

raske diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mida iseloomustab makroproteinuuria esinemine patsientidel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor

raske mittediabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis on määratletud makroproteinuuriaga ≥ 3 g päevas

Sümptomaatiline südamepuudulikkus (äge ja krooniline)

Sekundaarne ennetus pärast ägedat müokardiinfarkti: Sümptomaatilise südamepuudulikkusega patsientide suremuse vähenemine müokardiinfarkti ägedas faasis, kui ravi alustati > 48 tundi pärast ägeda müokardiinfarkti algust.

Annustamine ja manustamine

Tabletid tuleb võtta tervelt, ilma närimiseta, koos rohke vedelikuga. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Tabletid võib jagada pooleks, purunedes ohus. Annus tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt, võttes arvesse ravitoimet ja talutavust.

Arteriaalne hüpertensioon

Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Tavaline säilitusannus on 2,5-5 mg ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 5 mg, peaksite Hartili annuse edasise suurendamise asemel kaaluma selle kombineerimist teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nagu diureetikumid või kaltsiumikanali blokaatorid.

Krooniline südamepuudulikkus (kombineeritud ravi osana, eriti kombinatsioonis diureetikumidega)

Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui ramipriili on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg, võib ööpäevase annuse võtta 1 kord päevas või jagada kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.

Sest ravi pärast müokardiinfarkti

Soovitatav on alustada ravimi võtmist 2-9 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti. Soovitatav algannus, olenevalt patsiendi seisundist ja ägedast müokardiinfarktist möödunud ajast, on 2,5 mg 2 korda päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 5 mg-ni 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Ravimi talumatuse korral tuleb annust vähendada.

raske nefropaatia, kaasa arvatuddiabeet, samuti selle algstaadiumid

Ennetamise eesmärgil südame-veresoonkonnahaigused

Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest suurendatakse annust järk-järgult: nädal pärast ravimi võtmise algust kahekordistatakse annust võrreldes algse annusega. Seejärel, pärast 3-nädalast ravimi võtmist, tuleb see annus uuesti kahekordistada tavalise soovitatava säilitusannuseni 10 mg päevas.

Ravimi kasutamine eakatel patsientidel diureetikumide võtmine ja/või südamepuudulikkusega, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega, nõuab erilist tähelepanu. Annus tuleb määrata individuaalse valiku alusel, sõltuvalt ravitoimest.

Mõõdukagarikkumineneerufunktsioon(kreatiniini kliirens 20-50 ml / min 1,73 m2 kehapinna kohta) algannus - 1,25 mg 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Hartil-ravi algstaadiumis vajavad hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2,5 mg.

Diureetikumravi saavatel patsientidel: vererõhu olulise languse ohu tõttu Enne Hartil-ravi alustamist tuleb kaaluda diureetikumide kasutamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist vähemalt 2-3 päevaks (või kauemaks, olenevalt diureetilise toime kestusest). Algannus patsientidele, keda on varem ravitud diureetikumidega, on 1,25 mg.

Raske hüpertensiooni korral ja juhtudel, kui vererõhu tõus võib olla ohtlik (näiteks koronaar- või ajuveresoonte ahenemisega), samuti kui vee või elektrolüütide tasakaalu esialgset rikkumist ei ole võimalik täielikult kompenseerida, vähendatakse algannuseid. Soovitatav on 1,25 mg päevas.

Kõrvalmõjud

Sageli ( 1/100 - <1/10)

Pearinglus, peavalu, nõrkus

Kuiv köha, bronhospasm (ülierutuvusega patsientidel

köha refleks)

ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas

Vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon

Riniit, sinusiit, bronhiit

Lihasspasmid, müalgia, artralgia, palavik

Kõrgenenud kaaliumisisaldus veres

harva ( 1/1 000 - <1/100)

Arütmia, tahhükardia; väljendunud vererõhu langusega, peamiselt südame isheemiatõve ja kliiniliselt olulise ajuveresoonkonna ahenemise, müokardiisheemia (stenokardia, müokardiinfarkt) ja ajuveresoonkonna avarii, võib tekkida isheemiline insult.

Turse (mitte-angioneurootiline iseloom) peamiselt säärtel

Eosinofiilia

Verekinnisus koos kuumatundega teatud nahapiirkondades

Söögiisu vähenemine, seedehäired, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,

ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas, pankreatiit

Seerumi uurea ja kreatiniini sisalduse suurenemine, naatriumisisalduse vähenemine ja kaaliumisisalduse suurenemine, ensüümide taseme tõus

pankreas, maksaensüümid ja/või bilirubiin

Neerufunktsiooni halvenemine ja mõnel juhul eluohtlik neerupuudulikkus, eriti koos: neerude veresoonte kahjustusega (neeruarteri stenoosi hemodünaamiliste nähtudega); juures

seisund pärast neeru siirdamist; väljendunud vererõhu langusega, peamiselt südamehaigustega patsientidel

puudulikkus

Olemasoleva proteinuuria suurenemine, kuid neeruvalgu eritumine võib samuti väheneda, eriti diabeetilise nefropaatia korral

Uriini mahu vähenemine (ravimi alguses)

Keele, neelu ja kõri angioödeem

Higistamine, sügelus, urtikaaria, makulopapulaarne ja

lihhenoidne eksanteem ja enanteem, multiformne erüteem, psoriaas ja

pemfiguse sarnane eksanteem ja enanteem, alopeetsia

Suukuivus, ülitundlikkus või limaskesta põletik

suu limaskesta, häire (metalli maitse) või maitsetundlikkuse kaotus

sensatsioonid

Unisus, närviline ärrituvus, rahutus, meeleoluhäired

Mööduv erektsioonihäire, libiido langus

harva ( 1/10 000 - <1/1 000)

Punaste vereliblede ja hemoglobiini arvu vähenemine (mõnikord tingitud

hemolüütiline aneemia), trombotsüütide ja leukotsüütide arvu vähenemine

( neutropeenia saavutamine), agranulotsütoos, luuüdi depressioon ja

pantsütopeenia, antinukleaarsete antikehade tiiter

Unetus, ärevus, segasus, paresteesia, treemor, minestus (suurte annuste kasutamisel)

Konjunktiviit

Vestibulaarsed häired, kuulmis- ja nägemiskahjustus, tinnitus

Glossiit

Veresoonte stenoosiga seotud elundite verevarustuse rikkumine

Vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon (ebapiisav vere perfusioon),

vaskuliit

Eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, onühholüüs

Kolestaatiline kollatõbi, muud maksakahjustuse vormid ja mõnikord

eluohtlik hepatiit

Väga harva (<1/10 000)

valgustundlikkus

Ei ole teada, kas järgmised kõrvaltoimed on seotud ravimi kasutamisega (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

Luuüdi supressioon, pantsütopeenia, hemolüütiline

Ajuisheemia (sh isheemiline insult ja mööduv

isheemiline atakk), psühhomotoorsete oskuste kahjustus, põletustunne,

parosmia (lõhnataju moonutamine haistmisillusioonide tüübi tõttu)

Aftoosne stomatiit

toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom,

multiformne erüteem, pemfigus, psoriaasi süvenemine, dermatiit,

pemfigoidne või lihhenoidne eksanteem või enanteem, alopeetsia

Hüponatreemia

Raynaud' sündroom

Anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid, suurenenud

tuumavastased antikehad

Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline

hepatiit (äärmisel harvadel juhtudel surmaga lõppenud)

Günekomastia

Tähelepanuhäire

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine (ramipriil) või ravimi ükskõik millise abiaine või AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitori suhtes

Anamneesis angioödeem (pärilik, idiopaatiline või teistest AKE inhibiitoritest või angiotensiini retseptori antagonistidest (ARAT II) põhjustatud turse)

Hemodünaamiliselt oluline kahepoolne (või ühepoolne patsientidel, kellel on

üks neer) neeruarteri stenoos

Arteriaalne hüpotensioon või ebastabiilne hemodünaamika

Kehaväline ravi, millega kaasneb vere kokkupuude väga läbilaskvate dialüüsimembraanide negatiivselt laetud pindadega

- rasedus ja imetamine

- laste vanus kuni 18 aastat

Ravimite koostoimed

Hartili samaaegne kasutamine allopurinooli, immunosupressantide, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumide ja teiste veremuutusi põhjustavate ravimitega suurendab hematopoeetilise süsteemi häirete riski).

Hartili samaaegsel kasutamisel hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin või sulfonüüluurea derivaadid) on võimalik veresuhkru taseme ülemäärane langus. See nähtus võib olla tingitud asjaolust, et AKE inhibiitorid võivad suurendada kudede tundlikkust insuliini suhtes.

Hartili samaaegsel kasutamisel koos diureetikumide või teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nitraatidega, on võimalik antihüpertensiivse toime tugevnemine.

Tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, anesteetikumid võivad tugevdada Hartili hüpotensiivset toimet

Kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, triamtereen või amiloriid) või teiste kaaliumisisaldust vereplasmas suurendavate ravimite (hepariini) samaaegne kasutamine koos Hartil'iga võib põhjustada hüperkaleemiat.

Samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatidega vähendab Hartil liitiumi eritumist neerude kaudu ja suurendab liitiumimürgistuse tekke riski. Sellest tulenev seerumi liitiumitaseme tõus suurendab selle kardio- ja nefrotoksilisuse riski.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja soolad (naatrium) vähendavad AKE inhibiitorite efektiivsust.

Hartil võib tugevdada etanooli toimet.

erijuhised

Hartil-ravi ajal on vajalik regulaarne arstlik jälgimine. Enne ravimi alustamist tuleb korrigeerida dehüdratsiooni, hüpovoleemiat ja punaste vereliblede arvu vähenemist. Kui need häired on rasked, ei tohi Hartil’i manustamist alustada ega jätkata enne, kui on võetud meetmeid vererõhu ülemäärase languse ja neerufunktsiooni kahjustuse vältimiseks.

Hartili tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel: raske primaarne pahaloomuline hüpertensioon; südamepuudulikkus (eriti kui seda võetakse samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega); pärast diureetikumide võtmist; ähvardav või tõsine vedeliku ja elektrolüütide puudus; hemodünaamiliselt oluline neeruarteri stenoos, hemodünaamiliselt olulised vasaku vatsakese sissevoolu ja sellest väljavoolu häired (aordi- ja mitraalstenoos), mis on tingitud vererõhu ülemäärase languse ohust koos järgneva neerufunktsiooni kahjustusega.

Patsiendid, kellele vererõhu ülemäärane langus võib olla ohtlik (kliiniliselt oluline koronaar- või ajuarterite stenoos), vajavad samuti ravimi võtmise ajal hoolikat jälgimist.

Vererõhu ülemäärase languse tuvastamiseks ja sobivate meetmete võtmiseks on vajalik vererõhu korduv mõõtmine pärast esimest annust, samuti pärast annuse suurendamist. Patsiente tuleb jälgida, samal ajal kui on oodata vererõhu edasist langust. Sama kehtib tavaliselt soovitatava diureetikumi esimese annuse või kombinatsioonis Hartiliga määratud suurenenud annuse esimese annuse kohta.

Vererõhu ülemäärase languse korral tuleb patsiendile anda horisontaalasend koos jalgade kõrgendatud asendiga, vajadusel reguleerida ringleva vere mahtu soolalahuse intravenoosse infusiooni ja muude meetmetega.

Neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravimi võtmise esimestel nädalatel. Neeruveresoonkonna haigusega (kliiniliselt ebaoluline neeruarteri stenoos või ühe neeruarteri hemodünaamiliselt oluline stenoos), neerufunktsiooni kahjustusega ja pärast neerusiirdamist vajavad patsiendid hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

On teateid eluohtlikest anafülaktilistest reaktsioonidest, mõnikord kuni šoki tekkeni, patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, kasutades Hartili kasutamise ajal teatud suure vooluga membraane (nt polüakrüülnitriil). Sarnaseid reaktsioone täheldati ka LDL-afereesil, kasutades dekstraansulfaati.

Harvadel juhtudel on patsientidel, kes võtavad Heartilpridesensibiliseerivat ravi putukate (nt herilaste ja mesilaste) nõelamise suhtes allergilise reaktsiooni ärahoidmiseks või raviks, tekkinud rasked, eluohtlikud anafülaktilised reaktsioonid (madal vererõhk, hingamispuudulikkus, oksendamine, nahareaktsioonid).

Soovitatav on regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust. Neerupuudulikkusega patsiente, kes võtavad kaaliumisäästvaid diureetikume (spironolaktoon) või kaaliumi sisaldavaid sooli, tuleb sageli jälgida.

Seerumi naatriumisisaldust tuleb regulaarselt jälgida patsientidel, kes võtavad koos Hartil’iga diureetikume.

Hartili võtmise ajal võib harvadel juhtudel tekkida angioödeem. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada ja ka mis tahes muu AKE inhibiitori kasutamine on vastunäidustatud.

Leukotsüütide arvu veres tuleb regulaarselt jälgida, et vältida leukopeenia teket, eriti ravi alguses ja mis tahes riskirühma kuuluvatel patsientidel.

Vere muutused on tõenäolisemad neerufunktsiooni kahjustuse ja sellega seotud kollagenoosiga (süsteemne erütematoosluupus ja sklerodermia) patsientidel, samuti teiste hematopoeetilist ja immuunsüsteemi mõjutavate ravimite puhul.

Patsiendid peavad pöörduma viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad urtikaaria lööve ja/või hingamisraskused, ning teavitama arsti kõigist teistest ravimi kõrvaltoimetest.

Laktoositalumatuse korral tuleb arvestada selle sisaldust igas tabletis: Hartil 5 mg- 96,47 mg; Hartil 10 mg- 193,2 mg.

Kasutamine pediaatrias

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (ravimi efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud).

Rasedus ja imetamine

Hartil vähendab uteroplatsentaarset vereringet. Kuna AKE inhibiitorid mõjutavad ka kudede reniin-angiotensiini süsteemi, on need potentsiaalselt kahjulikud lootele ja vastsündinule.

Hartil on raseduse ajal vastunäidustatud, seega peate enne selle võtmise alustamist veenduma, et te ei ole rase. Kui Hartili võtmine on hädavajalik, tuleb rasedust vältida. Kui patsient plaanib rasestuda, peab ta lõpetama AKE inhibiitorite võtmise ja asendama need teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Kui Hartili võtmise ajal rasestub, tuleb see võimalikult kiiresti (enne esimese trimestri lõppu) asendada ravimiga, mis ei sisalda AKE inhibiitorit, et vältida loote kahjustamise ohtu. Ravimit ei tohi imetamise ajal võtta.

Ravimi toime omadused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke masinaid.

Vererõhu langus võib negatiivselt mõjutada patsiendi keskendumisvõimet ja reaktsiooniaega. See on eriti ilmne raviperioodi alguses või pärast alkoholi tarvitamist.

Üleannustamine

Sümptomid: raske hüpotensioon, vee ja elektrolüütide tasakaaluhäired, neerupuudulikkus, šokk.

Raviüleannustamine sõltub manustatud ravimi meetodist, ajast ja kogusest, samuti sümptomite tüübist ja raskusastmest. Maoloputus ja aktiivsöe sisseviimine, soolestiku läbimise kiirendamine naatriumsulfaadiga - kõige tõhusam 30 minuti jooksul. Vajadusel tuleb tagada elutähtsate funktsioonide jälgimine ja toetamine intensiivravi osakonnas. Arteriaalse hüpotensiooniga: patsiendile tuleb anda horisontaalasend, jalgade kõrge asend, ringleva vere mahu taastamine soolalahuse infusiooniga, katehhoolamiinide ja angiotensiinamiidi intravenoosne manustamine. Ei ole teada, kas sunddiurees, hemofiltratsioon ja uriini pH korrigeerimine kiirendavad Hartili eritumist. Seda tuleks hemodialüüsi ja hemofiltratsiooni kaalumisel arvesse võtta.

Väljalaskevorm ja pakend

Lisakomponendid: naatriumstearüülfumaraat, eelželatiniseeritud tärklis 1500, kollane raudoksiid, naatriumvesinikkarbonaat,ohüdraat. Lisaks sisaldavad 5 mg tabletid punast raudoksiidi.

Vabastamise vorm

See ravim on saadaval tablettide kujul, mis on ette nähtud suuline kasutada. Iga blister sisaldab 7 tabletti.

farmakoloogiline toime

Antihüpertensiivne ravim.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi põhiaine mõjutab ACE , mis ringleb veres ja leidub kudedes. See ravim pärsib ACE , mille tulemuseks on hüpotensiivne mõju ilma kompenseeriva suurenemiseta südamerütm , tase langeb angiotensiin II ja samuti suurenenud plasma aktiivsus.

Ramipriil vähendab ka OPSS ja rõhu tase kopsukapillaarides, suurendab koormustaluvust ja südame väljundit.

Pika ravikuuri korral viib ravim vastupidise arenguni müokardi hüpertroofia millal arteriaalne hüpertensioon . Samuti vähendab see tõenäosust müokardi reperfusioon , hoiab ära lagunemise bradükiniin , aktiveerib verevarustust isheemiline müokard , parandab lämmastikoksiidi teket sisse endoteel . Ägeda korral hoiab see ravim ära korduva südameatakk ja arengut, parandab elutähtsaid näitajaid.

Hartil renderdab kardioprotektiivne ja angioprotektiivne toime, aktiveerib verehüüvete ja kolesterooli naastude lahustumisprotsesse veresoonte seintel, põhjustab taseme tõusu. fibrinogeen , vähendab liitmine .

Ravimi toime algab 60-120 minuti pärast suuline rakendusi. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 4-5 tunni pärast ja püsib päeva jooksul. Seega säilib regulaarse tarbimise korral toimeaine kõrge kontsentratsioon pidevalt. Kuid patsientidel, kellel südamepuudulikkus ja probleeme maksaga ramipriil kõrgem veres.

Ravimi efektiivsus ei sõltu vanusest. Ta on hea imendunud seedetraktist. Söömine ei mõjuta biosaadavus märkimisväärset mõju, kuid võib aeglustada toimeaine imendumist. Biosaadavus - umbes 50%.

Ravim biotransformeerub maksas koos moodustumisega. Eritub uriini ja väljaheitega kujul metaboliidid ja muutmata.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused selle tööriista kasutamiseks on järgmised:

• arteriaalne hüpertensioon ;
• diabeetiline nefropaatia ;
• krooniline difuusne neeruhaigus;
• vajadus vähendada esinemisriski, " koronaarne surm » inimestes, kellel südame isheemiatõbi ;
• südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkt koos talliga hemodünaamika ;
• krooniline südamepuudulikkus ;
• vajadus vähendada inimeste riski südame isheemiatõbi .

Kell arteriaalne hüpertensioon saab ka kandideerida Hartil Amlo kui enne sellele ravimile üleminekut kontrolliti samaaegsel kasutamisel ramipriil ja samades annustes nagu preparaadis.

Vastunäidustused

Seda toodet ei tohi kasutada:

• ülitundlikkus selle komponentide suhtes;
• neerupuudulikkus ;
• neerusiirdamine;
• ebanormaalne vere elektrolüütide tasakaal;
• esmane hüperaldosteronism ;
• sisse ajalugu kasutamise tõttu AKE inhibiitorid ;
• hematopoeesi funktsiooni vähenemine luuüdis;
• neeruarterite stenoos ;
• rasked maksafunktsiooni häired;
• alla 15-aastased lapsed.

Ettevaatlikult peaksid Hartil'i võtma nii põdevad kui ka eakad patsiendid.

Kõrvalmõjud

Selle ravimi kasutamisel võivad kõrvaltoimed olla järgmised:

• CCC – ortostaatiline hüpotensioon , alandab vererõhku,. Vererõhu ülemäärase langusega võib esineda müokard ;
• KNS - nõrkus, närviline erutuvus, lihasspasmid, meeleolu muutused;
• seedesüsteem - iiveldus, valu epigastimaalne piirkond , janu, stomatiit , oksendamine, , suukuivus, isutus, ülitundlikkus või põse limaskesta põletik;
• - lööve valgustundlikkus , ;
• Urogenitaalsüsteem - sümptomite raskus, uriini mahu vähenemine, neerupuudulikkus ;
• meeleelundid - lõhna-, nägemis- ja muude meeleelundite häired, tinnitus, vestibulaarsed häired;
• hingamissüsteem - "kuiv" köha, bronhospasm , rinorröa , sinusiit ;
• hematopoeetilised elundid - aneemia , trombotsütopeenia , neutropeenia , pantsütopeenia , koguse vähenemine, leukotsütopeenia , kontsentratsioonisisalduse vähenemine ja hemolüütiline aneemia , luuüdi supressioon;
• laboratoorsed näitajad - hüperkreatinineemia , hüperkaleemia , "maksa" aktiivsuse suurenemine transaminaasid , hüperbilirubineemia, suurenenud uurea lämmastiku tase, hüponatreemia ;
• teised - krambid, hüpertermia , suurenenud higistamine.

Harvadel juhtudel on võimalik ka: veresoonte ahenemise tõttu elundite verevarustuse häired, hepatiit , probleemid maksa välimusega maksapuudulikkus , kolestaatiline kollatõbi , artralgia , mitmevormiline eksudatiivne erüteem , pemfigus , onühholüüs , eosinofiilia , uhxfoliatiivne dermatiit , Lyelli sündroom , serosiit , vaskuliit , müalgia , suurendama antinukleaarse faktori tiiter .

Hartili kasutamise juhised (viis ja annus)

Neile, kellele on välja kirjutatud Hartili tabletid, on kasutusjuhendis märgitud, et neid tuleb võtta söögiaegadest sõltumata. Soovitatav on juua toodet teatud koguse veega, samal ajal kui neelamine peaks toimuma ilma närimiseta. Ravi aja ja annuse valib spetsialist iga patsiendi jaoks individuaalselt.

Sõltuvalt diagnoosist on reeglina ette nähtud järgmised rakendusskeemid:

• südamepuudulikkuse - annus ravikuuri alguses on tavaliselt 1,25 mg üks kord päevas, seejärel võib seda iga 2-3 nädala järel järk-järgult suurendada;
• arteriaalne hüpertensioon - võetakse 2,5 mg annus üks kord päevas, seejärel võib seda järk-järgult suurendada iga 2-3 nädala järel, jälgides patsiendi seisundit, kuni soovitud ravitoime ilmneb. Säilitusannus on tavaliselt 2,5-5 mg päevas. Kui vajate rohkem kui 5 mg, on parem Hartili kuuri täiendada mõne muuga antihüpertensiivne ravimit, sest vastasel juhul võivad tekkida soovimatud kõrvaltoimed. Seda ravimit kombineeritakse sageli kaltsiumikanali blokaatorid või diureetikumid ;
• südamepuudulikkus pärast äge müokardiinfarkt - võetakse 1,25-2,5 mg 2 korda päevas, seejärel võib seda vajadusel suurendada kuni 5 mg-ni 2 korda päevas. Parem on alustada kursust mitte varem kui teisel päeval pärast seda äge müokardiinfarkt ;
• ennetamise vajadus müokardiinfarkt ja insult - päeva jooksul võetakse annus 2,5 mg, seejärel nädala pärast võib seda kahekordistada ja 3 nädala pärast suurendada 10 mg-ni;
• diabeetik ja mittediabeetiline nefropaatia - võetakse 1,25 mg / päevas, seejärel võib seda suurendada iga 2-3 nädala järel kuni soovitud ravitoime ilmnemiseni. Kuid ei ole soovitatav võtta rohkem kui 5 mg päevas;
• vajadus vältida vereringehäireid - säilitusannus 10 mg päevas.

Kasutusjuhend Hartil näitab, et ühegi diagnoosi korral ei tohi maksimaalne ööpäevane annus olla suurem kui 10 mg. Aga juhul neerupuudulikkus maksimaalne annus on 5 mg ja raske maksafunktsiooni häirega inimestele 2,5 mg.

Kui kombineerida diureetikumid algannus on enamikul juhtudel 1,25 mg, kuna vajadus ramipriil allpool.

Üleannustamine

Ravimi suurtes annustes kasutamisel on võimalik: äge neerupuudulikkus , vererõhu oluline langus, bradükardia , vee-elektrolüütide tasakaalu rikkumine, šokiseisund.

Kerge üleannustamise korral on ette nähtud maoloputus, samuti naatriumsulfaadi ja adsorbendid .

Ravimi kasutamisel normist oluliselt suuremas annuses on vaja jälgida ja säilitada keha elutähtsaid funktsioone intensiivravi osakonnas. Vererõhu olulise languse korral on vaja siseneda katehhoolamiinid ja angiotensiin II . Patsient peaks lamama selili, jalad üles tõstetud. Võimalik on vedeliku ja naatriumi täiendav manustamine.

Interaktsioon

Diureetikumid , samuti kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid ja hüpotensiivne ravimid suurenevad antihüpertensiivne toime Hartila.

Hüpotensiivne selle ravimi toime väheneb, kui seda kombineerida mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, ravimid, mis sisaldavad östrogeenid , MSPVA-d ja köögisool. Kui selline koostoime on vältimatu, on vajalik patsiendi seisundi range jälgimine spetsialisti poolt.

Vere kaaliumisisaldust tõstvate ravimite ja piima kasutamisel koos Hartiliga võib tekkida hüperkaleemia . Ja selle tööriista kombinatsiooni korral müelosupressiivne ravimid suurendavad haigestumise riski neutropeenia ja agranulotsütoos , võib-olla surmav.

Lisaks suurendab Hartil liitiumisisaldust veres, kui seda kasutatakse koos liitiumi sisaldavate ravimitega, ja vähendab vere glükoosisisaldust, kui seda kasutatakse hüpoglükeemiline tähendab.

Selle ravimi kasutamisel koos Alopurinool , Prokaiinamiid , immunosupressandid ja tsütostaatikumid suurendab tõenäosust leukopeenia . Kombineeritud etüülalkoholiga ramipriil suurendab selle pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Müügitingimused

Ravimit väljastatakse apteekides ainult retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Hartili tuleks hoida toatemperatuuril kuivas kohas.

Parim enne kuupäev

Kaks aastat alates valmistamiskuupäevast.

Hartili analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Hartili analooge apteekides võib leida järgmiselt:

• aprill ;
• Angiram ;
• Euroramipriil 10 ;
• Euroramipriil 5 ;
• Ramag ;
• Rami Sandoz ;
• Ramihexal ;
• Ramizes ;
• Ramimed ;
• Ramira ;

Kõigil neil on erinevad hinnad. Analoogide hind varieerub sõltuvalt tootjast ja ravimite vabastamise vormist. Reeglina on nende maksumus mõnevõrra madalam kui Hartilu, mis on annuse ja vabanemisvormi poolest sarnane. See on ainult rohkem väärt aprill toodetud Sloveenias.

Vererõhu tõusu (BP) mehhanism on veresoonte valendiku ahenemine, mis tekib erinevate füsioloogiliste tegurite mõjul.

Arteriaalse hüpertensiooni (AH) raviks kasutatakse AKE inhibiitoritel põhinevaid ravimeid, mis pärsivad vasokonstriktsiooni (veresoonte ahenemist) põhjustava hormooni angiotensiin II teket.

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori baasil loodi Hartil D, mis on näidustatud primaarset ja sekundaarset tüüpi kõrge vererõhu raviks. Sarnaselt teistele südamele ja veresoonkonnale mõjutavatele ravimitele tuleb Hartil D-d võtta alles pärast raviarsti määramist põhjaliku läbivaatuse alusel.

Ühend

Tabletid Hartil D on kombineeritud ravim, mis põhineb AKE inhibiitoril ramipriilil ja diureetikumil hüdroklorotiasiidil. Üksikult vähendavad need ained survet ning koos suurendavad ja täiendavad üksteise kasulikku mõju südame-veresoonkonna süsteemile.

Kahe vererõhu normaliseerimise põhimõtte kombinatsiooni tõttu peetakse Hartil D-d üheks tõhusaks hüpertensiooni korrigeerimise ravimiks.

Peamine toimeaine on ramipriil koguses 2,5 või 5 mg tableti kohta (olenevalt Hartil D ravimvormist). See on AKE inhibiitor, ensüüm, mis muudab angiotensiin I veres angiotensiin II-ks. See aine põhjustab veresoonte valendiku ahenemist ja vererõhu tõusu. Angiotensiin II kontsentratsiooni langus põhjustab aldosterooni, neerupealiste hormooni, millel on ka hüpertensiivseid omadusi, tootmise vähenemist. Seondudes veres ACE ensüümiga, on ramipriilil hüpotensiivne toime.

Samuti on uuritud teisi ramipriili toime positiivseid külgi:

• suurendab vastupidavust füüsilisele aktiivsusele;
• viib vasaku vatsakese hüpertroofilise protsessi regressioonini;
• vähendab (CHD) stenokardiahoogude sagedust ja raskust;
• pärsib bradükiniini (peptiid, millel on veresooni laiendav toime) lagunemist.

Hartil D sisaldab ka hüdroklorotiasiidi (12,5 või 25 mg tableti kohta), millel on keskmine diureetiline toime, eemaldades organismist liigse vedeliku. See vähendab veresoonte seinte koormust, mis aitab kaasa vererõhu normaliseerumisele.

Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi kompleksne toime annab hea hüpotensiivse ja kardioprotektiivse toime, mis kestab 24 tundi pärast manustamist.

Kuidas see erineb tavalisest ravimist Hartil?

Hartil D on ravimi modifitseeritud vorm, mis põhineb AKE inhibiitoril. On lihtsam ravimvorm -. Seevastu Hartil D on kombineeritud ravim, mis sisaldab kahte toimeainet.

Hartili osana on ainult AKE inhibiitor - ramipriil koguses 5 või 10 mg. See on ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni raviks, kuid sellel on ka mitmeid muid vastuvõtunäidustusi, sealhulgas minevikust ja südamepuudulikkusest põhjustatud tüsistusi. Hartili koostises ei ole ramipriili hüpotensiivset toimet täiendav diureetikum.

Milleks need tabletid on?

Pärast juhendiga tutvumist on lihtne mõista, miks Hartil D tablette kasutatakse. Hartil D võtmise peamine näidustus on hüpertensioon – püsiv vererõhu tõus. Seetõttu määrab arst kõrge vererõhuga patsientidele Hartil D, mis nõuab pidevat (sageli eluaegset) korrigeerimist ravimite abil.

Toimemehhanism

Hartil D kombineeritud toimet saab mõista ülalkirjeldatud komponentide koostise põhjal. Mõlemad ained koos avaldavad hüpotensiivset toimet, kuid toimivad erineval viisil.

• ramipriil: AKE seondumine vereplasmas - angiotensiin II tootmise pärssimine - aldosterooni taseme langus - veresoonte laienemine;
• hüdroklorotiasiid: vee ning naatriumi- ja klooriioonide reabsorptsioon (reabsorptsioon) neerutuubulites - suurenenud diurees - vedeliku eritumine organismist uriiniga - rõhu langus veresoonte seintele.

Kombinatsioonis stabiliseerivad mõlemad ained tõhusalt vererõhku, mistõttu patsient tunneb end päeva jooksul hästi.

AKE inhibiitorite toimemehhanism arteriaalse hüpertensiooni korral

Millise rõhu all seda võetakse?

Olles uurinud Hartil D kasutusjuhiseid, millise rõhu all seda võetakse, on seda lihtne mõista. Kuna ravimi peamine näidustus on arteriaalne hüpertensioon, saame lähtuda selle diagnoosi ametlikust kirjeldusest. Arteriaalset hüpertensiooni peetakse seisundiks, kui vererõhk on tasemel 140/90 Hg. Art. ja kõrgemale. Seetõttu, olles tuvastanud patsiendil hüpertensiooni esinemise, on arstil õigus määrata talle Hartil D arteriaalse hüpertensiooni ravi- ja säilitusravina.

Kasutusjuhend

Sarnaselt teiste kardiovaskulaarsüsteemi ravimitega on Hartil D võtmisel oluline järgida ametlikke juhiseid ja järgida arsti poolt määratud annuseid. Hartil D kasutamise juhised on väga lihtsad:

• annus - 1 tablett Hartil D 24 tunni jooksul;
• vastuvõtuaeg - hommik;
• manustamisviis - suu kaudu, tervikuna pestakse vedelikuga maha.

Raviarst peab määrama patsiendile sobiva annuse, valides tabletid järgmises kombinatsioonis:

• 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi;
• 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi üldist tervislikku seisundit, hüpertensiooni raskust, vanust.

Eakatele peaks arst Hartil D välja kirjutama äärmise ettevaatusega, jälgides organismi reaktsiooni. Pärast 65. eluaastat on suurenenud tundlikkus Hartil D komponentide suhtes ja kõrvaltoimed on sagedasemad. Samuti on mitmeid vastunäidustusi, mille puhul ramipriili, nagu mis tahes muu, võtmine on keelatud

Hartil D võtmise vastunäidustused on:

• individuaalne tundlikkus kompositsioonis sisalduvate ainete suhtes;
• naha ja limaskestade turse (angioneurootiline turse) ajaloos;
• neeruarterite kahepoolne ahenemine;
• arteriaalne (süstoolne rõhk alla 95 mm Hg);
• neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min 1,73 m2 kohta;
• läbib hemodialüüsi;
• rasked maksafunktsiooni häired.

Rasedus, imetamine, vanus kuni 18 eluaastat on Hartil D kasutamise absoluutsed vastunäidustused. Lastele ei tohi ravimit anda, kuna selle toimet laste organismile ei ole piisavalt uuritud. AKE inhibiitori toime lootele on kahjulik ja võib põhjustada surma või tõsiseid sünnidefekte. Diureetikumid raskendavad raseduse kulgu, põhjustades oligohüdramnioni ja platsenta-emaka vereringe halvenemist.

Annustamine

Hartil D algannus, manustatuna individuaalselt, algab tavaliselt 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga, mis püsib ka esialgse ja mõõduka arteriaalse hüpertensiooni korral. Kui on vaja tugevdada hüpertensiooni korrigeerimist, suurendab arst Hartil D annust vähemalt 2-3-nädalase regulaarse manustamise intervalliga. Ei ole soovitatav ületada annust üle 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ööpäevas.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini taluvad patsiendid Hartil D hästi, kuigi Hartil D võtmise alguses täheldatakse sageli hüpotensiooni - vererõhu ülemäärast langust organismi reaktsioonina ravimi koosmõjule.

Südamepuudulikkuse, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häirega või neerupatoloogiaga patsiendid on Hartil D hüpotoonilisele toimele vastuvõtlikumad. See seisund ei nõua siiski ravimi kasutamise katkestamist, kuna madalat rõhku saab korrigeerida patsiendi viimisega horisontaalasendisse või süstides soolalahust arsti järelevalve all.

Hüpotensiooni taustal võivad tekkida sellised seisundid nagu nõrkus, väsimus, tähelepanu kontsentratsiooni vähenemine ja harvem minestamine. Seda peaksid meeles pidama autojuhid ja teised inimesed, kelle töö nõuab pidevat tähelepanu koondamist.

Kirjeldatakse ka muid erinevate organite ja süsteemide kõrvaltoimeid:

• Seedetrakt: iiveldus, kõhuvalu, janu;
• hingamiselundid: kuiv köha;
• neerud: kreatiniini ja uurea taseme tõus;
• immuunsüsteem: allergilised reaktsioonid, urtikaaria, naha ja limaskestade turse.

Üldiselt kirjeldatakse Hartil D mõju patsientide seisundile sagedamini positiivsena, kõrvaltoimete teket registreeriti vähestel juhtudel.

Südamehaiguste raviks määratakse neile muid ravimeid.

Hartil on ravim, mis ei mõjuta mitte ainult survet. See aitab leevendada stressi kogu südame-veresoonkonna süsteemist.

Kui elundi lihas on hüpertrofeerunud, taastab ravim oma varasema mahu. Hartili regulaarne tarbimine vähendab arütmiate arvu, parandab hingamist ja südame toitumist.

Hartili peamine toimeaine on ramipriil, mis kuulub selliste ravimite rühma nagu Monopril ja. Ravimi peamine eesmärk on alandada vererõhku.

• südamepuudulikkus;
• diabeetiline nefropaatia.

Ravim on ette nähtud mitmesugustest südame-veresoonkonna haigustest tulenevate tüsistuste riski vähendamiseks.

Väljalaskevorm, annus

Ravim on saadaval ühes vormis - tabletid. Nende võtmisel on parem juua palju vett ilma närimata. Kui arsti poolt määratud ravimi annus on väiksem kui pakendil märgitud, võib tabletid jagada kaheks ja neljaks osaks. Selle terapeutiline toime ei muutu vähem väljendunud.

Survetabletid Hartil

Arst valib annuse iga patsiendi jaoks eraldi. Kui on vaja võtta suur päevane annus, võib selle võtta kahes annuses.

Vanuses patsiente, raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsiente, kes võtavad ravimit, peab arst regulaarselt jälgima, et vajadusel ravi kohandada või ravim täielikult tühistada.

Kuidas kasutada?

Hartil on näidustatud suukaudseks manustamiseks. Algannus on 2,5 mg päevas.

Järgmisel kolmel nädalal saab seda vajadusel kahekordistada. Ravimi maksimaalne annus ei tohi ületada 10 mg. Hartili tablettidega kaasas olev kasutusjuhend ei näita, millise rõhu all täpselt ravimit kasutada.

Südamepuudulikkuse korral määratakse esialgu 1,25 mg ravimit päevas, selle kogust järk-järgult kahekordistades. Maksimaalne - 10 mg päevas.

Vastunäidustused

Nagu igal ravimil, on ka Hartilil mitmeid vastunäidustusi:

• neeruarterite ahenemine;
• raske neerupuudulikkus;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
• kalduvus angioödeemile, mis ilmneb selliste raviainete võtmisel.

Kõrvalmõjud

Üks Hartil-ravi kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid on ortostaatiline hüpotensioon. Seda iseloomustab püsiv vererõhu langus.

Mõnel juhul võib ravimiga kaasneda:

1. arütmia, erinevate organite vereringehäired, müokardi ja ajuisheemia;
2. neerupuudulikkus, libiido langus, uriini mahu vähenemine;
3. peavalud, unisus, nõrkustunne, jäsemete treemor. Patsiendil võib tekkida närvisüsteemi erutuvus, äkilised meeleolumuutused, ärevus;
4. lõhna-, nägemis-, kuulmisorganite häired. Patsient võib kaotada maitsetunde.
5. isutus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või lahtine väljaheide. Pankreatiidiga patsientidel võib üldine seisund halveneda;
6. hingamisteede häired: sinusiit, bronhiit, bronhospasm, kuiv köha;
7. mitmesugused allergilised reaktsioonid nahal, urtikaaria, sügelus;
8. liigese- ja lihasvalu, turse.

Hartilit kasutaval patsiendil võib hemoglobiinisisaldus veres langeda, tekkida konjunktiviit ja trombotsütopeenia, neutropeenia, krambid, suurenenud higistamine, hüperkaleemia. Mõnikord tõuseb patsiendi uriinis uurea lämmastiku tase.

Hartil mõjutab negatiivselt tulevase ema loote arengut. Tal on probleeme neerude aktiivsusega, rõhk langeb, tekib kopsu hüpoplaasia, kolju deformeerub.

Vererõhu järsk langus võib põhjustada müokardiinfarkti ja insuldi.

Üleannustamise oht

Hartili üleannustamine on inimestele äärmiselt ohtlik.

Rõhu langus võib põhjustada südame löögisageduse aeglustumist, šokiseisundit, patsiendil tekib vee-soola tasakaalu rikkumine ja neerud hakkavad halvasti töötama.

Nende sümptomite ilmnemisel asetatakse patsient üles tõstetud jalgadega ja süstitakse vererõhku tõstvaid ravimeid.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui võtta koos diureetikumidega, samuti ravimitega, millel on kesknärvisüsteemi pärssiv toime, suureneb ravimi antihüpertensiivne omadus.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja Hartili kombinatsioon, samuti nende koostises östrogeeni sisaldavad ravimid, vähendavad seda toimet. Kui selline koostoime on vajalik, peab arst patsiendi seisundit rangelt kontrollima.

Vere kaaliumisisaldust tõstvate ravimite, tsüklosporiini ja piima võtmine koos Hartiliga võib põhjustada hüperkaleemiat.Hartil suurendab liitiumisisaldust, kui seda kasutatakse koos liitiumi sisaldavate ravimitega, vähendab suhkru taset kombineerituna hüpoglükeemiliste ainetega.

Alopurinool ja immunosupressandid kombinatsioonis Hartiliga suurendavad leukopeenia tõenäosust. Alkohoolsed joogid suurendavad selle pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Ravimi analoogid

Hartil on järgmised analoogid:

• Tritace;
• ramipriil;
• Meryl;
• püramiil;
• Ramizes;
• Ramimed;
• Cardipril;
• Topril;
• Ramihexal.

Sarnased ravimid erinevad üksteisest ainult hinna poolest.

Kasutusjuhend

Aktiivsed koostisosad

Vabastamise vorm

Tabletid

Ühend

Toimeaine: Ramipriil (Ramipriil) Toimeaine kontsentratsioon (mg): 5

Farmakoloogiline toime

Antihüpertensiivne ravim, AKE inhibiitor. AKE aktiivsuse pärssimise tulemusena (olenemata plasma reniini aktiivsusest) tekib hüpotensiivne toime (patsiendi lamavas ja seisvas asendis) ilma kompenseeriva südame löögisageduse suurenemiseta AKE aktiivsuse pärssimine vähendab angiotensiin II taset , mis omakorda viib aldosterooni sekretsiooni vähenemiseni. Angiotensiin II kontsentratsiooni languse tulemusena, negatiivse tagasiside elimineerimise tõttu, tekib plasma reniini aktiivsuse tõus Ramipriil toimib AKE-le, ringleb veres ja paikneb kudedes, sh. veresoonte sein. Vähendab OPSS-i (järelkoormus), rõhku kopsukapillaarides (eelkoormus); suurendab südame väljundit ja suurendab koormustaluvust.Pikaajalisel kasutamisel soodustab ramipriil arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel müokardi hüpertroofia taandumist Ramipriil vähendab arütmiate esinemissagedust müokardi reperfusiooni ajal; parandab isheemilise müokardi verevarustust Ramipriil takistab bradükiniini lagunemist ja stimuleerib lämmastikoksiidi (NO) teket endoteelis.igapäevasel kasutamisel antihüpertensiivne toime suureneb 3-4 nädala jooksul ja püsib pikaajalise ravi korral (1- 2 aastat). Antihüpertensiivne toime ei sõltu patsiendi soost, vanusest ja kehakaalust Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel piirab ramipriil nekroosi piirkonda, parandab eluea prognoosi; vähendab suremust müokardiinfarkti varases ja hilises perioodis, korduvate südameatakkide esinemissagedust; vähendab südamepuudulikkuse ilmingute raskust, aeglustab selle progresseerumist.Pikaajalisel kasutamisel (vähemalt 6 kuud) vähendab kaasasündinud ja omandatud südamerikkega patsientidel pulmonaalse hüpertensiooni astet Ramipriil vähendab portaalhüpertensiooniga portaalveenis rõhku ; pärsib mikroalbuminuuriat (algstaadiumis) ja neerufunktsiooni halvenemist raske diabeetilise nefropaatiaga patsientidel. Mitte-diabeetilise nefropaatiaga, millega kaasneb proteinuuria (üle 3 g / päevas) ja neerupuudulikkus, aeglustab see neerufunktsiooni edasist halvenemist, vähendab proteinuuriat, vähendab kreatiniini taseme tõusu või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke riski.

Farmakokineetika

Ramipriilil on mitmefaasiline farmakokineetiline profiil Imendumine Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti. Imendumisaste ei ole väiksem kui 50-60% manustatud annusest. Cmax plasmas saavutatakse 1 tunni jooksul Jaotumine ja metabolism Metaboliseerub peaaegu täielikult (peamiselt maksas) aktiivsete ja inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Selle aktiivne metaboliit ramiprilaat inhibeerib AKE aktiivsust ligikaudu 6 korda rohkem kui ramipriil. Ramiprilaadi Cmax plasmas saavutatakse 2-4 tunni pärast Teadaolevate inaktiivsete metaboliitide hulgas on diketopiperasiini ester, diketopiperasiinhape, samuti ramipriili ja ramiprilaadi glükuroniidid Ramipriili ja ramiprilaadi seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 73% ja 56%. vastavalt tavalised annused 1 kord päevas Ramipriili Css vereplasmas saavutatakse ravimi võtmise 4. päevaks Ramipriili T1/2 eemaldamine - 5,1 h, ramiprilaadi T1/2 13-17 h Pärast suukaudset manustamist 60% annusest eritub uriiniga (peamiselt metaboliitide kujul) ja umbes 40% väljaheitega. Ligikaudu 2% manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Ramipriili, ramiprilaadi ja inaktiivsete metaboliitide eritumine uriiniga väheneb neerupuudulikkuse korral (mis põhjustab ramiprilaadi kontsentratsiooni suurenemist). ramipriilist ramiprilaadiks, mis võib põhjustada ramipriili kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.

Näidustused

Arteriaalne hüpertensioon. - Krooniline südamepuudulikkus. - Krooniline südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti stabiilse hemodünaamikaga patsientidel. - Diabeetiline nefropaatia ja krooniline difuusne neeruhaigus (mittediabeetiline nefropaatia). - Müokardiinfarkti, insuldi või koronaarse surma riski vähendamiseks südame isheemiatõvega kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsientidel, sealhulgas patsientidel, kellel on olnud müokardiinfarkt, perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika, koronaararterite šunteerimine.

Vastunäidustused

Angioödeem ajaloos, sh. seotud varasema AKE inhibiitoriraviga. - Hemodünaamiliselt oluline kahepoolne neeruarterite stenoos või ühe neeru arteri stenoos. - Arteriaalne hüpotensioon või ebastabiilne hemodünaamika. - Rasedus. - Imetamise periood (imetamine). - Primaarne hüperaldosteronism. - Neerupuudulikkus (CC - Ülitundlikkus ramipriili või ravimi mõne muu komponendi suhtes. Ettevaatlikult tuleb kasutada: - hemodünaamiliselt olulise aordi või mitraalstenoosi korral (vererõhu ülemäärase languse oht koos järgneva neerufunktsiooni kahjustusega). - Raske primaarne pahaloomuline arteriaalne hüpertensioon - Koronaar- ja ajuarterite rasked kahjustused (verevoolu vähenemise oht vererõhu ülemäärase langusega) - Ebastabiilne stenokardia - Rasked ventrikulaarsed arütmiad - Lõppstaadiumis CHF - Dekompenseeritud cor pulmonale - Haigused, mis nõuavad kortikosteroidide ja immunosupressantide määramist ( kliinilise kogemuse puudumine) - sh süsteemsete sidekoehaiguste korral - raske neeru- ja/või maksapuudulikkus - hüperkaleemia - hüponatreemia (sh diureetikumide võtmise ja naatriumitarbimist piirava dieedi taustal) - vedeliku- ja elektrolüütide puuduse esmased või rasked ilmingud. märgib, kaasas tingitud BCC vähenemisest (sh. kõhulahtisus, oksendamine), diabeet. - Luuüdi hematopoeesi pärssimine. - Seisund pärast neerusiirdamist. - Eakatel patsientidel. - Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud). Ramipriili kasutamise kogemus dialüüsipatsientidel on piiratud.

Ettevaatusabinõud

Kasutada ettevaatusega hemodünaamiliselt olulise aordi või mitraalstenoosi korral (vererõhu ülemäärase languse oht koos järgneva neerufunktsiooni kahjustusega), raske primaarse pahaloomulise arteriaalse hüpertensiooni, raskete pärg- ja ajuarterite kahjustuste korral (verevoolu vähenemise oht koos vererõhu ülemäärase langusega). vererõhk), ebastabiilne stenokardia, rasked ventrikulaarsed rütmihäired; kroonilise südamepuudulikkuse lõppstaadium; dekompenseeritud kopsusüda; haiguste korral, mis nõuavad kortikosteroidide ja immunosupressantide määramist (kliinilise kogemuse puudumine) - sh. süsteemsete sidekoehaiguste, raske neeru- ja / või maksapuudulikkuse, hüperkaleemia, hüponatreemiaga (sealhulgas diureetikumide võtmise ja piiratud naatriumisisaldusega dieedi taustal); vedeliku ja elektrolüütide puudulikkuse esialgsete või väljendunud ilmingutega, seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas kõhulahtisus, oksendamine); suhkurtõbi; luuüdi hematopoeesi rõhumine; seisund pärast neeru siirdamist; eakatel patsientidel, lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud) Ramipriili kasutamise kogemus dialüüsi saavatel patsientidel on piiratud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.Ravim põhjustab loote neerude arengu häireid, loote ja vastsündinute vererõhu langust, neerufunktsiooni häireid, hüperkaleemiat, kolju hüpoplaasiat, oligohüdramnionit, vereloome kontraktuuri. jäsemed, kolju deformatsioon, kopsude hüpoplaasia.

Annustamine ja manustamine

Tabletid tuleb võtta suu kaudu, neelates need alla tervelt, ilma närimiseta, koos rohke vedelikuga (umbes 1 tass). Tablette võib võtta olenemata söögiajast. Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse ravitoimet ja talutavust. Arteriaalse hüpertensiooni korral on soovitatav algannus 2,5 mg 1 kord päevas. (päevane 1 tablett 2,5 mg). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Standardne säilitusannus on 2,5-5 mg päevas. (1 tablett 2,5 mg või 1 tablett 5 mg). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Kroonilise südamepuudulikkuse korral on soovitatav algannus 1,25 mg 1 kord päevas. (päevane 1 tablett Hartil 1,25 mg). Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Müokardiinfarkti järgseks raviks on soovitatav alustada ravimi võtmist 2-9 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti. Soovitatav algannus, olenevalt patsiendi seisundist ja ägedast müokardiinfarktist möödunud ajast, on 2,5 mg 2 korda päevas. (2 tabletti 1,25 mg või 1 tablett 2,5 mg 2 korda päevas). Sõltuvalt ravitoimest võib algannust kahekordistada 5 mg-ni (2 tabletti 2,5 mg või 1 tabletti 5 mg) 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Ravimi talumatuse korral tuleb annust vähendada. Mittediabeetilise või diabeetilise nefropaatia korral on soovitatav algannus 1,25 mg (1 tablett 1,25 mg) 1 kord päevas. iga päev. Sõltuvalt ravitoimest võib annust suurendada, kahekordistades ööpäevast annust iga 2-3 nädala järel. Kui teil on vaja võtta rohkem kui 2,5 mg ravimit, võib selle annuse võtta kohe või jagada kaheks annuseks. Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg. Müokardiinfarkti, insuldi või südame-veresoonkonna häiretest põhjustatud surma vältimiseks on soovitatav algannus 2,5 mg 1 kord päevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest tuleb pärast 1-nädalast manustamist annust kahekordistada võrreldes algannusega. Seda annust tuleb pärast 3-nädalast kasutamist uuesti kahekordistada. Soovitatav säilitusannus on 10 mg 1 kord päevas. Kasutamine eakatel patsientidel, kes võtavad diureetikume ja/või südamepuudulikkusega, samuti maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega: annus tuleb määrata individuaalse valiku alusel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Neerupuudulikkusega patsiendid vajavad annustamisskeemi korrigeerimist. Mõõduka neerufunktsiooni häirega (CC 20–50 ml / min 1,73 m2 kehapinna kohta) on algannus tavaliselt 1,25 mg üks kord päevas. (1 tablett 1,25 mg/päevas). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg. Kui CC-d ei mõõdeta, saab selle arvutada seerumi kreatiniini põhjal, kasutades Cockcrofti valemit. Meestele: CC (ml / min) \u003d (140 - vanus) x kehakaal (kg) / 72 x seerumi kreatiniin (mg / dl). Naiste puhul: arvutuse tulemus tuleks korrutada 0,85-ga. Maksafunktsiooni kahjustuse korral võib sama sageli täheldada ravimi Hartil vähenenud või suurenenud toimet, seetõttu on selle kategooria patsientide ravi varases staadiumis vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi sellistel juhtudel ületada 2,5 mg. Kasutamine diureetikumravi saavatel patsientidel: vererõhu olulise languse ohu tõttu tuleb kaaluda diureetikumide kasutamise ajutist katkestamist või vähemalt annuse vähendamist vähemalt 2-3 päevaks (või kauemaks, sõltuvalt ravi kestusest). diureetilise toimega) enne Hartili võtmist. Varem diureetikumidega ravitud patsientidel on tavaline algannus 1,25 mg.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia; harva - arütmia, veresoonte ahenemisest põhjustatud suurenenud vereringehäired. Ülemäärase vererõhu langusega, peamiselt koronaartõvega ja kliiniliselt olulise aju vasokonstriktsiooniga patsientidel, võib tekkida müokardiisheemia (stenokardia või müokardiinfarkt) ja ajuisheemia (võimalik, et koos dünaamilise tserebrovaskulaarse avarii või insuldiga). Urogenitaalsüsteemist süsteem: areng või suurenenud neerupuudulikkus, suurenenud olemasolev proteinuuria, vähenenud uriini hulk (ravimi võtmise alguses) Kesknärvisüsteemi poolelt: pearinglus, peavalu, nõrkus, unisus, paresteesia, närviline ärrituvus, ärevus, treemor , lihasspasmid, meeleoluhäired; suurtes annustes kasutamisel - unetus, ärevus, depressioon, segasus, minestamine Meelte poolt: vestibulaarsed häired, maitsehäired (näiteks metalli maitse), haistmine, kuulmine ja nägemine, tinnitus. seedesüsteem: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, valu epigastimaalses piirkonnas, suukuivus, janu, isutus, stomatiit, põse limaskesta ülitundlikkus või põletik, pankreatiit; harva - hepatiit, kolestaatiline kollatõbi, maksafunktsiooni häired koos ägeda maksapuudulikkuse tekkega Hingamissüsteemist: "kuiv" köha, bronhospasm (kõrgenenud köharefleksiga patsientidel), õhupuudus, rinorröa, riniit, sinusiit, bronhiit. Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, konjunktiviit, valgustundlikkus; harva - näo, jäsemete, huulte, keele, neelu või kõri angioödeem, eksfoliatiivne dermatiit, multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pemfigus (pemfigus), serosiit, vaskuliit, onühholüüs müosiit, müalgia, artralgia, artriit, eosinofiilia.Hematopoeetiliste organite poolt: aneemia, hemoglobiini ja hematokriti langus, trombotsütopeenia, leukotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia; võimalik punaste vereliblede arvu vähenemine, luuüdi depressioon.

Üleannustamine

Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, bradükardia, šokk, vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, äge neerupuudulikkus Ravi: kerge üleannustamise korral - maoloputus, adsorbentide ja naatriumsulfaadi manustamine (soovitavalt 30 minuti jooksul pärast allaneelamist). üleannustamine: elutähtsate funktsioonide kontroll ja toetamine intensiivraviosakonnas; vererõhu langusega - katehhoolamiinide ja angiotensiin II kasutuselevõtt. Patsient tuleb asetada selili, jalad üles tõstetud, manustada täiendavalt vedelikku ja naatriumi.Ei ole teada, kas forsseeritud diurees, hemofiltratsioon ja uriini pH korrigeerimine kiirendavad ramipriili eritumist. Seda tuleks hemodialüüsi ja hemofiltratsiooni kaalumisel arvesse võtta.

Koostoimed teiste ravimitega

Hartili samaaegsel kasutamisel allopurinooli, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumide ja teiste veremuutusi põhjustavate ainetega suureneb vereloomesüsteemi häirete oht. Hartili samaaegsel kasutamisel hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin või sulfonüüluurea derivaadid) tekib ülemäärane veresuhkru tase. vere glükoosisisalduse langus on võimalik. See nähtus võib olla tingitud asjaolust, et AKE inhibiitorid võivad suurendada kudede tundlikkust insuliini suhtes. Kui neid kasutatakse samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega (sh diureetikumid) või teiste ravimitega, millel on hüpotensiivne toime (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid ja anesteetikumid), on võimalik antihüpertensiivse toime tugevnemine Kaaliumisoolade ja kaaliumisäästvate diureetikumide samaaegne manustamine hepariiniga ramipriiliga ei ole soovitatav hüperkaleemia tekkeriski tõttu.. MSPVA-d ja naatriumisoolad vähendavad AKE inhibiitorite efektiivsust Ramipriil võib toimet tugevdada etanoolist.

erijuhised

Hartil-ravi ajal on vajalik regulaarne arstlik jälgimine.Pärast esimese annuse võtmist, samuti diureetikumi ja/või Hartili annuse suurendamist peavad patsiendid olema 8 tunni jooksul arsti järelevalve all, et vältida kontrollimatu hüpotensiivse reaktsiooni teket; Soovitatav on vererõhu korduv mõõtmine Võimaluse korral tuleb enne ravimi alustamist korrigeerida dehüdratsiooni, hüpovoleemiat ja punaste vereliblede arvu vähenemist. Kui need häired on rasked, ei tohi ramipriili võtmist alustada ega jätkata enne, kui on võetud meetmed vererõhu ülemäärase languse ja neerufunktsiooni kahjustuse vältimiseks. ), neerufunktsiooni kahjustus koos vererõhu märgatava langusega, peamiselt südamega patsientidel. puudulikkuse korral, samuti pärast neerusiirdamist.Neerufunktsiooni kahjustust saab tuvastada kõrgenenud uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse järgi, eriti kui patsient võtab diureetikume.Angiotensiin II sünteesi ja aldosterooni sekretsiooni vähenemise tõttu vereseerumis väheneb naatriumisisalduse suurenemine ja kaaliumisisalduse tõus on võimalik. Hüperkaleemiat esineb sagedamini neerufunktsiooni kahjustusega (näiteks diabeetilise nefropaatiaga) või samaaegsel võtmisel kaaliumisäästvate diureetikumidega.Ülemäärase vererõhu languse korral tuleb patsient lamada, jalad üles tõsta; samuti võib vaja minna vedelikke ja muid meetmeid Vere muutused on tõenäolisemad neerufunktsiooni kahjustuse ja kaasuva sidekoehaigusega (nt SLE ja sklerodermia) patsientidel, samuti teiste vereloome- ja immuunsüsteemi mõjutavate ravimite puhul. Patsientidel, kes võtavad koos Hartil’iga diureetikume, tuleb regulaarselt jälgida ka seerumisisaldust. Samuti peaksite regulaarselt kontrollima leukotsüütide arvu, et vältida leukopeenia teket. Jälgimine peaks toimuma sagedamini ravi alguses ja mis tahes riskirühma kuuluvatel patsientidel. Hemodialüüsi saavatel patsientidel on teatatud eluohtlikest anafülaktoidsetest reaktsioonidest, mis mõnikord muutuvad šokiks, kasutades kõrge hüdraulilise läbilaskvusega membraane (näiteks polüakrüülnitriilist). ) koos AKE inhibiitorite samaaegse manustamisega. Anafülaktoidseid reaktsioone on teatatud ka patsientidel, kes läbivad LDL-afereesi dekstraansulfaadi omastamisega Desensibiliseerivas ravis putukate (nt mesilaste ja herilaste) nõelamise korral allergilise reaktsiooni vähendamiseks raske eluohtlik anafülaktoidne reaktsioon (vererõhu langus, hingamispuudulikkus , oksendamine, nahareaktsioonid). Seetõttu ei tohi desensibiliseerivat ravi saavatele patsientidele AKE inhibiitoreid anda.Laktaasi puudulikkuse, galaktoseemia või glükoosi/laktoosi malabsorptsiooni sündroomi korral tuleb arvestada, et iga Hartili tablett sisaldab laktoosi järgmistes kogustes: 5 mg tabletid - 96,47 mg, 10 mg tabletid - 193,2 mg Kasutamine lastel Ramipriili kasutamise kogemused raske neerupuudulikkusega (QC) lastel