Haloperidooldekanoaadi lahus intramuskulaarseks süstimiseks (ampullid). Meditsiiniline juhend geotar Süstitava haloperidooldekanoaadi toime algus

Annustamisvorm:  lahus intramuskulaarseks süstimiseks (õline)Ühend:

Toimeaine: 70,52 mg haloperidooldekanoaati (vastab 50 mg haloperidoolile) 1 ml-s.

Abiained: bensüülalkohol - 15,00 mg, seesamiõli - kuni 1,00 ml.

Kirjeldus:

Kollane või rohekaskollane selge lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:Antipsühhootikum (neuroleptikum) ATX:  

N.05.A.D.01 Haloperidool

Farmakodünaamika:

Haloperidooldekanoaat on haloperidooli ja dekaanhappe ester. Aeglase hüdrolüüsi ajal intramuskulaarsel manustamisel vabaneb haloperidool, mis seejärel siseneb vereringesse.

Haloperidooldekanoaat on butürofenooni neuroleptiline derivaat. on tsentraalsete dopamiini retseptorite väljendunud antagonist ja kuulub tugevate antipsühhootikumide hulka.

Haloperidool on väga efektiivne hallutsinatsioonide ja luulude ravis, kuna see blokeerib tsentraalseid dopamiini retseptoreid (toimib tõenäoliselt mesokortikaalsetele ja limbilistele struktuuridele), mõjutab basaalganglione (nigrostria).

Sellel on väljendunud rahustav toime psühhomotoorse agitatsiooni korral, efektiivne maania ja muude agitatsioonide korral.

Ravimi limbilise aktiivsus avaldub rahustava toimena, mis on tõhus kroonilise valu täiendava ravimina.

Mõju basaalganglionidele põhjustab ekstrapüramidaalseid kõrvalreaktsioone (düstoonia, akatiisia, parkinsonism).

Sotsiaalselt suletud patsientidel on sotsiaalne käitumine normaliseeritud.

Tugeva perifeerse antidopamiini aktiivsusega kaasneb iivelduse ja oksendamise tekkimine (kemoretseptorite ärritus), seedetrakti sulgurlihase lõdvestumine ja prolaktiini suurenenud vabanemine (blokeerib adenohüpofüüsi prolaktiini inhibeeriva faktori).

Farmakokineetika:

Pärast intramuskulaarset süstimist depohaloperidooldekanoaadist vabanenud haloperidooli plasmakontsentratsioon saavutab maksimumi 3–9 päeva pärast. Poolväärtusaeg on umbes 3 nädalat. Regulaarse igakuise manustamise korral saavutatakse plasma küllastumise staadium 2-4 kuu pärast. Farmakokineetika intramuskulaarse süstimise korral sõltub annusest. Alla 450 mg annuste korral on haloperidooli annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel otsene seos.

Terapeutilise toime saavutamiseks on vajalik haloperidooli plasmakontsentratsioon 4–20–25 mg / l. kergesti läbib hematoentsefaalbarjääri. 92% seondub verevalkudega, eritub väljaheitega (60%) ja uriiniga (40%), kus ~ 1% on muutumatul kujul.

Näidustused:

Kroonilise skisofreenia ja teiste psühhooside ravi, eriti kui kiiretoimeline haloperidoolravi on olnud efektiivne ja vaja on kasutada tõhusat, mõõdukalt rahustavat antipsühhootikumi.

Muud vaimse aktiivsuse ja käitumise häired, mis tekivad koos psühhomotoorse agitatsiooniga ja vajavad pikaajalist ravi.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

kooma.

Narkootikumide või alkoholi põhjustatud kesknärvisüsteemi depressioon.

Parkinsoni tõbi.

Basaalganglionide kahjustus.

Lapsepõlv.

Hoolikalt:

Dekompenseeritud südame-veresoonkonna haigused (sh stenokardia, südamesisese juhtivuse häired, Q-T-intervalli pikenemine või eelsoodumus selle tekkeks - hüpokaleemia, samaaegne teiste ravimite kasutamine, mis võivad põhjustada Q-T-intervalli pikenemist), epilepsia, suletudnurga glaukoom, maksa- ja / või neerupuudulikkus, hüpertüreoidism (türeotoksikoosi sümptomitega), pulmonaalne südame- ja hingamispuudulikkus (sealhulgas KOK ja ägedad nakkushaigused), eesnäärme hüperplaasia koos uriinipeetusega, alkoholism.

Rasedus ja imetamine:

Paljude patsientidega läbi viidud uuringud näitavad, et haloperidooldekanoaat ei põhjusta väärarengute esinemissageduse olulist suurenemist. Mõnel üksikul juhul on haloperidooldekanoaadi kasutamisel loote arengu ajal samaaegselt teiste ravimitega täheldatud kaasasündinud väärarenguid.

Haloperidooldekanoaadi määramine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui ravi toob lootele rohkem kasu kui kahju.

Haloperidooldekanoaat eritub rinnapiima. Haloperidooldekanoaadi ravis peab ravist saadav kasu selgelt üles kaaluma võimaliku kahju. Mõnel juhul on imikutel täheldatud ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimist, kui imetav ema on ravimit võtnud.

Annustamine ja manustamine:

Mõeldud ainult täiskasvanutele, ainult intramuskulaarseks süstimiseks! Mitte manustada intravenoosselt!

Täiskasvanud : Patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi suukaudsete antipsühhootikumidega (peamiselt haloperidool), võidakse soovitada üle minna depoosüstidele. Annus tuleb valida individuaalselt, võttes arvesse olulisi individuaalseid vastuseid. Annuse valimine peab toimuma patsiendi range meditsiinilise järelevalve all. Algannuse valikul võetakse arvesse haiguse sümptomeid, selle raskusastet, eelmise ravi ajal määratud haloperidooli või teiste antipsühhootikumide annust.

Ravi alguses on iga 4 nädala järel soovitatav määrata 10-15-kordsed suukaudse haloperidooli annused, mis tavaliselt vastab 25-75 mg haloperidooldekanoaadile (0,5-1,5 ml). Maksimaalne algannus ei tohi ületada 100 mg.

Olenevalt toimest võib annust järk-järgult suurendada 50 mg kaupa, kuni saavutatakse optimaalne toime. Tavaliselt vastab säilitusannus 20-kordsele suukaudse haloperidooli ööpäevasele annusele. Kui põhihaiguse sümptomid korduvad annuse kohandamise perioodil, võib ravi haloperidooldekanoaadiga täiendada suukaudse haloperidooliga.

Tavaliselt tehakse süste iga 4 nädala järel, kuid suurte individuaalsete efektiivsuse erinevuste tõttu võib osutuda vajalikuks ravimi sagedasem kasutamine.

Eakad patsiendid ja oligofreeniaga patsiendid soovitatav on väiksem algannus, nt 12,5-25 mg iga 4 nädala järel. Tulevikus võib sõltuvalt toimest annust suurendada.

Kõrvalmõjud:

Haloperidooldekanoaadiga ravi ajal tekkivad kõrvaltoimed on tingitud haloperidooli toimest.

Võib-olla süstimisega seotud areng ja kohalikud reaktsioonid.

Närvisüsteemist: peavalu, unetus või uimasus (eriti ravi alguses), ärevus, ärevus, agiteeritus, hirmud, akatiisia, eufooria või depressioon, letargia, epilepsiahood, paradoksaalse reaktsiooni tekkimine - psühhoosi ja hallutsinatsioonide ägenemine; pikaajalise raviga - ekstrapüramidaalsed häired, sh. tardiivdüskineesia (huulte laksutamine ja kortsumine, põskede paisumine, kiired ja ussilaadsed keeleliigutused, kontrollimatud närimisliigutused, käte ja jalgade kontrollimatud liigutused), tardiivdüstoonia (sagenenud silmalaugude pilgutamine või spasmid, ebatavaline nägu näoilme või kehaasend, kaela, kere, käte ja jalgade kontrollimatud väänavad liigutused ja pahaloomuline neuroleptiline sündroom (hingamisraskused või kiire hingamine, tahhükardia, arütmia, hüpertermia, vererõhu tõus või langus, suurenenud higistamine, uriinipidamatus, lihaste jäikus, epilepsiahood, teadvusekaotus).

SSS-i poolelt: kui kasutatakse suurtes annustes - vererõhu alandamine, ortostaatiline hüpotensioon, arütmiad, tahhükardia, EKG muutused (Q-T intervalli pikenemine, laperduse ja vatsakeste virvendusnähud).

Seedesüsteemist: suurtes annustes kasutamisel - isutus, suukuivus, hüposalivatsioon, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, maksafunktsiooni kahjustus kuni kollatõve tekkeni.

Hematopoeetiliste organite küljelt: harva - ajutine leukopeenia või leukotsütoos, agranulotsütoos, erütropeenia ja kalduvus monotsütoosile.

Urogenitaalsüsteemist: uriinipeetus (koos eesnäärme hüperplaasiaga), perifeerne turse, valu piimanäärmetes, günekomastia, hüperprolaktineemia, menstruaaltsükli häired, potentsi langus, libiido tõus, priapism.

Meeleelunditest: katarakt, retinopaatia, ähmane nägemine.

Allergilised reaktsioonid: makulopapulaarsed ja aknelaadsed nahamuutused, valgustundlikkus, harva - bronhospasm, larüngospasm.

Laboratoorsed näitajad: hüponatreemia, hüper- või hüpoglükeemia.

muud: alopeetsia, kaalutõus.

Üleannustamine:

Haloperidooldekanoaadi depoosüstide kasutamine on seotud väiksema üleannustamise riskiga kui suukaudne haloperidool. Haloperidooldekanoaadi ja haloperidooli üleannustamise sümptomid on samad. Üleannustamise kahtluse korral tuleb arvestada haloperidooldekanoaadi pikema toimeajaga.

Sümptomid : teadaolevate farmakoloogiliste toimete ja kõrvaltoimete areng rohkem väljendunud kujul.

Suurima ohu sümptomid: ekstrapüramidaalsed reaktsioonid, vererõhu alandamine, sedatsioon. Ekstrapüramidaalsed reaktsioonid avalduvad lihaste jäikuse ja üldise või lokaalse treemorina. Vererõhu tõus on tõenäolisem kui selle langus. Erandjuhtudel tekib kooma koos hingamisdepressiooni ja arteriaalse hüpotensiooniga, mis muutub šokitaoliseks seisundiks. QT-intervalli võimalik pikenemine koos ventrikulaarsete arütmiate tekkega.

Ravi : Spetsiifilist antidooti pole. Koomas patsiendi hingamisteede läbilaskvus tagatakse orofarüngeaalse või endotrahheaalse sondi abil, hingamisdepressiooni korral võib osutuda vajalikuks kunstlik ventilatsioon. Elufunktsioone ja EKG-d jälgitakse kuni selle täieliku normaliseerumiseni, raskete arütmiate ravi sobivate antiarütmiliste ravimitega, vererõhu alandamise ja vereringe seiskumisega - vedeliku, plasma või kontsentreeritud albumiini ja dopamiini intravenoosne manustamine või vasopressorina norepinefriini. Epinefriini kasutuselevõtt on vastuvõetamatu, kuna. haloperidooliga koostoime tulemusena võib dekanoaat põhjustada vererõhu olulist tõusu, mis nõuab viivitamatut korrigeerimist. Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral parkinsonismivastaste antikolinergiliste ravimite kasutuselevõtt mitme nädala jooksul (sümptomite võimalik taastumine pärast nende ravimite kasutamise katkestamist!).

Interaktsioon:

Suurendab etanooli, tritsükliliste antidepressantide, opioidanalgeetikumide, barbituraatide ja uinutite, üldanesteesiaravimite kesknärvisüsteemi inhibeeriva toime raskust.

Tugevdab perifeersete m-antikolinergiliste ainete ja enamiku antihüpertensiivsete ravimite toimet (vähendab guanetidiini toimet, kuna see tõrjub alfa-adrenergilistest neuronitest ja pärsib selle omastamist nendes neuronites).

See pärsib tritsükliliste antidepressantide ja MAO inhibiitorite metabolismi, suurendades samal ajal (vastastikku) nende rahustavat toimet ja toksilisust.

Kui seda kasutatakse samaaegselt bupropiooniga, alandab see epilepsialäve ja suurendab grand mal krambihoogude riski.

Vähendab krambivastaste ainete toimet (haloperidooliga krambiläve langetamine).

Nõrgendab dopamiini, fenüülefriini, norepinefriini, efedriini ja epinefriini vasokonstriktiivset toimet (alfa-adrenergiliste retseptorite blokeerimine haloperidooli poolt, mis võib põhjustada epinefriini toime moonutamist ja vererõhu paradoksaalset langust).

Vähendab parkinsonismivastaste ravimite toimet (antagonistlik toime kesknärvisüsteemi dopamiinergilistele struktuuridele).

Muutub (võib suurendada või vähendada) antikoagulantide toimet.

Vähendab bromokriptiini toimet (vajalik võib olla annuse kohandamine).

Kasutades koos metüüldopaga, suurendab see psüühikahäirete (sh desorientatsioon ruumis, aeglustumine ja mõtlemisprotsesside raskus) tekkeriski.

Amfetamiinid vähendavad haloperidooli antipsühhootilist toimet, mis omakorda vähendab nende psühhostimuleerivat toimet (alfa-adrenergiliste retseptorite blokeerimine haloperidooli poolt).

Antikolinergilised, antihistamiinsed (I põlvkond) ja parkinsonismivastased ravimid võivad suurendada haloperidooli m-antikolinergilist toimet ja vähendada selle antipsühhootilist toimet (vajalik võib olla annuse kohandamine).

Karbamasepiini, barbituraatide ja teiste mikrosomaalset oksüdatsiooni indutseerijate pikaajaline manustamine vähendab haloperidooli plasmakontsentratsiooni.

Kombinatsioonis Li + preparaatidega (eriti suurtes annustes) võib tekkida entsefalopaatia (võib põhjustada pöördumatut neurointoksikatsiooni) ja eketrapüramidaalsed sümptomid võivad süveneda.

Fluoksetiiniga samaaegsel kasutamisel suureneb kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, eriti ekstrapüramidaalsete reaktsioonide tekkerisk.

Kasutamisel samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad ekstrapüramidaalseid reaktsioone, suurendab see östrapüramidaalsete häirete sagedust ja raskust.

Tugeva tee või kohvi kasutamine (eriti suurtes kogustes) vähendab haloperidooli toimet.

Erijuhised:

Mitmel juhul on antipsühhootikumidega ravitud psühhiaatrilised patsiendid kogenud äkksurma. QT-intervalli pikenemise eelsoodumuse korral (QT sündroom, hüpokaleemia, QT-d pikendavate ravimite võtmine) haloperidooldekanoaadiga ravi ajal tuleb QT-intervalli pikenemise ohu tõttu olla ettevaatlik.

Ravi peab algama suukaudse haloperidooliga ja alles seejärel jätkama haloperidooldekanoaadi süstidega, et tuvastada ettenägematuid kõrvaltoimeid.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb olla ettevaatlik, sest. Ravimi metabolism toimub maksas.

Pikaajalise ravi korral on vajalik regulaarne maksafunktsiooni ja verepildi jälgimine.

Üksikjuhtudel põhjustas haloperidooldekanoaat krampe. Epilepsiaga või krampide tekkeks kalduvate seisundite (nt peatrauma, alkoholi ärajätmine) patsientide ravi nõuab ettevaatust.

Türoksiin suurendab haloperidooldekanoaadi toksilisust. Hüpertüreoidismiga patsientide ravi haloperidooldekanoaadiga on lubatud ainult sobiva türeostaatilise ravi korral.

Depressiooni ja psühhoosi samaaegse esinemise või depressiooni domineerimise korral määratakse haloperidooldekanoaat koos antidepressantidega.

Samaaegse parkinsonismivastase ravi korral tuleb pärast haloperidooldekanoaadiga ravi lõppu seda jätkata veel paar nädalat, et parkinsonismivastased ravimid elimineeruksid kiiremini.

Ravim Haloperidol decanoate on õline lahus intramuskulaarseks süstimiseks, seetõttu on seda keelatud manustada intravenoosselt!

Edaspidi määratakse keelu aste patsiendi individuaalse reaktsiooni alusel. Haloperidooldekanoaadiga ravi ajal on alkoholi joomine keelatud.

Ravi alguses ja eriti suurte annuste kasutamise ajal võib tähelepanuvõime langusega ilmneda erineva raskusastmega rahustav toime, mida alkoholi tarbimine võib süvendada.

Ettevaatlik tuleb olla raske füüsilise töö tegemisel, kuuma vanni võtmisel (kuumarabandus võib tekkida hüpotalamuse tsentraalse ja perifeerse termoregulatsiooni pärssimise tõttu).

Ravi ajal ei tohi te võtta "külmavastaseid" börsiväliseid ravimeid (võimalik, et antikolinergiline toime ja kuumarabanduse oht).

Katmata nahka tuleb kaitsta liigse päikesekiirguse eest, kuna see suurendab valgustundlikkuse riski.

Ravi lõpetatakse järk-järgult, et vältida "võõrutussündroomi" tekkimist.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Haloperidooldekanoaadiga ravi algperioodil on keelatud juhtida autot ja teha tööd, mis on seotud suurenenud vigastuste riskiga ja/või keskendumist nõudva tööga.

Vabastamisvorm / annus:Lahus intramuskulaarseks süstimiseks (õli). Pakett:

1 ml ravimit pimedas klaasist I hüdrolüütilise klassi ampullis murdepunktiga.

5 ampulli plastikalusel.

1 plastalus koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused:

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C, valguse eest kaitstult.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Kasutage enne pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Apteegist väljastamise tingimused:

rr d / w / m süstimine (õline) 50 mg / 1 ml: amp. 5 tükki. Reg. Nr: P N015065/01

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Antipsühhootiline ravim (neuroleptikum)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks (õline) läbipaistev, kollane või rohekaskollane.

Abiained: bensüülalkohol, seesamiõli.

1 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - kontuurplastpakendid (1) - papppakendid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Haloperidooldekanoaat»

farmakoloogiline toime

Haloperidooldekanoaat on haloperidooli ja dekaanhappe ester. / m manustamisel aeglase hüdrolüüsi ajal vabaneb haloperidool, mis seejärel siseneb süsteemsesse vereringesse. Haloperidooldekanoaat on butürofenooni neuroleptiline derivaat. Haloperidool on tsentraalsete dopamiini retseptorite tugev antagonist ja kuulub tugevate antipsühhootikumide hulka.

Haloperidool on väga efektiivne hallutsinatsioonide ja luulude ravis, kuna see blokeerib tsentraalseid dopamiini retseptoreid (toimib tõenäoliselt mesokortikaalsetele ja limbilistele struktuuridele), mõjutab basaalganglione (nigrostria). Sellel on väljendunud rahustav toime psühhomotoorse agitatsiooni korral, efektiivne maania ja muude agitatsioonide korral.

Ravimi limbilise aktiivsus avaldub rahustava toimena, mis on tõhus kroonilise valu täiendava ravimina.

Mõju basaalganglionidele põhjustab ekstrapüramidaalseid reaktsioone (düstoonia, akatiisia, parkinsonism).

Sotsiaalselt suletud patsientidel on sotsiaalne käitumine normaliseeritud.

Tugeva perifeerse antidopamiini aktiivsusega kaasneb iivelduse ja oksendamise (kemoretseptorite ärritus), gastroduodenaalse sulgurlihase lõdvestumise ja prolaktiini suurenenud vabanemisega (blokeerib adenohüpofüüsi prolaktiini inhibeeriva faktori).

Näidustused

- krooniline skisofreenia ja muud psühhoosid, eriti kui ravi kiiretoimelise haloperidooliga on olnud efektiivne ja vaja on kasutada tõhusat mõõduka sedatsiooniga neuroleptikumi;

- muud vaimse aktiivsuse ja käitumise häired, mis tekivad koos psühhomotoorse agitatsiooniga ja vajavad pikaajalist ravi.

Annustamisrežiim

Ravim on ette nähtud ainult täiskasvanutele, ainult / m manustamiseks!

Sisse / sisse on keelatud!

Täiskasvanud: Patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi suukaudsete antipsühhootikumidega (peamiselt haloperidool), võidakse soovitada üle minna depoosüstidele.

Annus tuleb valida individuaalselt, võttes arvesse olulisi individuaalseid erinevusi ravivastuses. Annuse valimine peab toimuma patsiendi range meditsiinilise järelevalve all. Algannuse valikul võetakse arvesse haiguse sümptomeid, selle raskusastet, haloperidooli või teiste eelneva ravi ajal määratud neuroleptikumide annust.

Ravi alguses on iga 4 nädala järel soovitatav määrata 10-15-kordsed suukaudse haloperidooli annused, mis tavaliselt vastab 25-75 mg haloperidooldekanoaadile (0,5-1,5 ml). Maksimaalne algannus ei tohi ületada 100 mg.

Olenevalt toimest võib annust järk-järgult suurendada 50 mg kaupa, kuni saavutatakse optimaalne toime. Tavaliselt vastab säilitusannus 20-kordsele suukaudse haloperidooli ööpäevasele annusele. Kui põhihaiguse sümptomid ilmnevad annuse valimise perioodil, võib ravi Haloperidol Decanoate'iga täiendada suukaudse haloperidooliga.

Tavaliselt tehakse süste iga 4 nädala järel, kuid suurte individuaalsete efektiivsuse erinevuste tõttu võib osutuda vajalikuks ravimi sagedasem kasutamine.

Eakad patsiendid ja oligofreeniaga patsiendid: Soovitatav on väiksem algannus, nt 12,5-25 mg iga 4 nädala järel. Tulevikus võib sõltuvalt toimest annust suurendada.

Kõrvalmõju

Ravi ajal tekkivad kõrvaltoimed on tingitud haloperidooli toimest.

Närvisüsteemist: peavalu, unetus või uimasus (eriti ravi alguses), ärevus, ärevus, agiteeritus, hirmud, akatiisia, eufooria või depressioon, letargia, epilepsiahood, paradoksaalse reaktsiooni tekkimine - psühhoosi ja hallutsinatsioonide ägenemine; pikaajalise raviga - ekstrapüramidaalsed häired, sh. tardiivdüskineesia (huulte laksutamine ja kortsumine, põskede paisumine, kiired ja ussilaadsed keeleliigutused, kontrollimatud närimisliigutused, käte ja jalgade kontrollimatud liigutused), tardiivdüstoonia (sagenenud silmalaugude pilgutamine või spasmid, ebatavaline nägu näoilme või kehaasend, kaela, kere, käte ja jalgade kontrollimatud väänavad liigutused ja pahaloomuline neuroleptiline sündroom (hingamisraskused või kiire hingamine, tahhükardia, arütmia, hüpertermia, vererõhu tõus või langus, suurenenud higistamine, uriinipidamatus, lihaste jäikus, epilepsiahood, teadvusekaotus).

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: suurtes annustes kasutamisel - vererõhu alandamine, ortostaatiline hüpotensioon, arütmiad, tahhükardia, EKG muutused (QT-intervalli pikenemine, laperduse ja ventrikulaarse fibrillatsiooni tunnused).

Seedesüsteemist: kui kasutatakse suurtes annustes - isutus, suukuivus, alanenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, maksafunktsiooni kahjustus kuni kollatõve tekkeni.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - mööduv leukopeenia või leukotsütoos, agranulotsütoos, erütropeenia ja kalduvus monotsütoosile.

Kuseteede süsteemist: uriinipeetus (koos eesnäärme hüperplaasiaga), perifeerne turse.

Reproduktiivsüsteemist: valu piimanäärmetes, günekomastia, hüperprolaktineemia, menstruaaltsükli häired, potentsi langus, libiido tõus, priapism.

Nägemisorganist: katarakt, retinopaatia, ähmane nägemine.

Vee-elektrolüütide tasakaalu poolelt: hüponatreemia.

Ainevahetuse poolelt: hüper- ja hüpoglükeemia.

allergilised reaktsioonid: makulopapulaarsed ja aknelaadsed nahamuutused, valgustundlikkus, harva - bronhospasm, larüngospasm.

Võimalik areng kohalikud reaktsioonid seotud süstimisega.

muud: alopeetsia, kaalutõus.

Vastunäidustused

- kooma;

- uimastitest või alkoholist põhjustatud kesknärvisüsteemi depressioon;

- Parkinsoni tõbi;

- basaalganglionide kahjustus;

- lapsepõlv;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult: dekompenseeritud südame-veresoonkonna haigused (sealhulgas stenokardia, südamesisese juhtivuse häired, QT-intervalli pikenemine või eelsoodumus selle tekkeks - hüpokaleemia, teiste ravimite samaaegne kasutamine, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist), epilepsia, nurk- sulgemise glaukoom, maksa- ja/või neerupuudulikkus, hüpertüreoidism (türotoksikoosi sümptomitega), pulmonaalne südame- ja hingamispuudulikkus (sealhulgas KOK ja ägedad nakkushaigused), eesnäärme hüperplaasia koos uriinipeetusega, alkoholism.

Rasedus ja imetamine

Paljude patsientidega läbi viidud uuringud näitavad, et Haloperidol Decanoate ei põhjusta väärarengute esinemissageduse olulist suurenemist. Mõnel üksikul juhul on Haloperidol Decanoate’i kasutamisel koos teiste ravimitega loote arengu ajal täheldatud kaasasündinud väärarenguid. Raseduse ajal on ravimi väljakirjutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Haloperidooldekanoaat eritub rinnapiima. Ravimi määramine rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele. Mõnel juhul on imikutel täheldatud ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimist, kui imetav ema on ravimit võtnud.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ravimit manustatakse maksapuudulikkusega patsientidele ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse ravim ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Rakendus lastele

Ravim on lapsepõlves vastunäidustatud.

erijuhised

Mitmel juhul on antipsühhootikumidega ravitud psühhiaatrilised patsiendid kogenud äkksurma. QT-intervalli pikenemise eelsoodumuse korral (pika QT-intervalli sündroom, hüpokaleemia, QT-intervalli pikendavate ravimite võtmine) tuleb ravi ajal olla ettevaatlik QT-intervalli pikenemise ohu tõttu.

Ravi peaks algama suukaudse haloperidooliga ja alles seejärel jätkama Haloperidol Decanoate süstidega, et tuvastada ettenägematuid kõrvaltoimeid.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb olla ettevaatlik, sest. Ravimi metabolism toimub maksas.

Pikaajalise ravi korral on vajalik regulaarne maksafunktsiooni ja verepildi jälgimine.

Üksikjuhtudel põhjustas Haloperidol Decanoate krampe. Epilepsia ja krambihoogude (nt peatrauma, alkoholi ärajätmine) patsientide ravi nõuab ettevaatust.

Türoksiin suurendab ravimi toksilisust. Hüpertüreoidismiga patsientide ravi on lubatud ainult sobiva türeostaatilise ravi korral.

Depressiooni ja psühhoosi samaaegse esinemise või depressiooni domineerimise korral määratakse Haloperidol Decanoate koos antidepressantidega.

Samaaegse parkinsonismivastase ravi korral pärast Haloperidol Decanoate'iga ravi lõppu tuleb seda jätkata veel paar nädalat, kuna parkinsonismivastased ravimid elimineeruvad kiiremini.

Ravim Haloperidol Decanoate on õline lahus intramuskulaarseks süstimiseks, seetõttu on selle intravenoosne manustamine keelatud!

Edaspidi määratakse keelu aste patsiendi individuaalse reaktsiooni alusel. Ravimiga ravimise ajal on alkoholi joomine keelatud.

Ravi alguses ja eriti selle suurte annuste kasutamise ajal võib tähelepanuvõime langusega ilmneda erineva raskusastmega rahustav toime, mida alkoholi tarbimine võib süvendada.

Ettevaatlik tuleb olla raske füüsilise töö tegemisel, kuuma vanni võtmisel (kuumarabandus võib tekkida hüpotalamuse tsentraalse ja perifeerse termoregulatsiooni pärssimise tõttu).

Ravi ajal ei tohi võtta käsimüügiravimeid "köha" (võimalik, et antikolinergiline toime ja kuumarabanduse oht).

Katmata nahka tuleb kaitsta liigse päikesekiirguse eest, kuna see suurendab valgustundlikkuse riski.

Ravi lõpetatakse järk-järgult, et vältida "võõrutussündroomi" tekkimist.

Üleannustamine

Ravimi Haloperidol Decanoate depoosüstide kasutamine on seotud väiksema üleannustamise riskiga kui suukaudne haloperidool. Haloperidol Decanoate ja haloperidooli üleannustamise sümptomid on samad. Üleannustamise kahtluse korral tuleb arvestada esimese pikema toimega.

Sümptomid: teadaolevate farmakoloogiliste toimete ja kõrvaltoimete teke rohkem väljendunud kujul. Suurima ohu sümptomid: ekstrapüramidaalsed reaktsioonid, vererõhu alandamine, sedatsioon. Ekstrapüramidaalsed reaktsioonid avalduvad lihaste jäikuse ja üldise või lokaalse treemorina. Sagedamini on vererõhu tõus võimalik kui selle langus. Erandjuhtudel - kooma teke koos hingamisdepressiooni ja arteriaalse hüpotensiooniga, mis muutub šokiks. QT-intervalli võimalik pikenemine koos ventrikulaarsete arütmiate tekkega.

Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole. Koomas patsiendi hingamisteede avatust tagatakse orofarüngeaalse või endotrahheaalse sondi abil, hingamisdepressiooni korral võib osutuda vajalikuks kunstlik ventilatsioon. Elufunktsioone ja EKG-d jälgitakse kuni selle täieliku normaliseerumiseni, raskete arütmiate ravi sobivate antiarütmiliste ravimitega, vererõhu alandamise ja vereringe seiskumisega - vedeliku, plasma või kontsentreeritud albumiini ja dopamiini intravenoosne manustamine või vasopressorina norepinefriini. Epinefriini kasutuselevõtt on vastuvõetamatu, kuna. koostoime tulemusena ravimiga Haloperidol Decanoate võib vererõhk märkimisväärselt tõusta, mis nõuab viivitamatut korrigeerimist. Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral parkinsonismivastaste antikolinergiliste ravimite kasutuselevõtt mitme nädala jooksul (sümptomite võimalik taastumine pärast nende ravimite kasutamise katkestamist!).

ravimite koostoime

Ladustamise tingimused

Säilitustingimused:

hoida temperatuuril 15-30 ° C, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

5 aastat. Kasutage pakendil märgitud kõlblikkusaja jooksul.

ravimite koostoime

Suurendab etanooli, tritsükliliste antidepressantide, opioidanalgeetikumide, barbituraatide ja uinutite, üldanesteesiaravimite kesknärvisüsteemi inhibeeriva toime raskust.

Tugevdab perifeersete M-antikolinergiliste ainete ja enamiku antihüpertensiivsete ravimite toimet (vähendab guanetidiini toimet, kuna see tõrjub α-adrenergilistest neuronitest ja pärsib selle omastamist nendes neuronites).

See pärsib tritsükliliste antidepressantide ja MAO inhibiitorite metabolismi, suurendades samal ajal (vastastikku) nende rahustavat toimet ja toksilisust.

Kui seda kasutatakse samaaegselt bupropiooniga, alandab see epilepsialäve ja suurendab grand mal krambihoogude riski.

Vähendab krambivastaste ainete toimet (haloperidooliga krambiläve langetamine).

Nõrgendab dopamiini, fenüülefriini, norepinefriini, efedriini ja epinefriini vasokonstriktiivset toimet (haloperidool blokeerib α-adrenergilisi retseptoreid, mis võib põhjustada epinefriini toime moonutamist ja vererõhu paradoksaalset langust).

Vähendab parkinsonismivastaste ravimite toimet (antagonistlik toime kesknärvisüsteemi dopamiinergilistele struktuuridele).

Muutub (võib suurendada või vähendada) antikoagulantide toimet.

Vähendab bromokriptiini toimet (vajalik võib olla annuse kohandamine).

Kasutades koos metüüldopaga, suurendab see psüühikahäirete (sh desorientatsioon ruumis, aeglustumine ja mõtlemisprotsesside raskus) tekkeriski.

Amfetamiinid vähendavad haloperidooli antipsühhootilist toimet, mis omakorda vähendab nende psühhostimuleerivat toimet (haloperidooli poolt α-adrenergiliste retseptorite blokeerimine).

Antikolinergilised, antihistamiinikumid (1. põlvkond) ja parkinsonismivastased ravimid võivad suurendada haloperidooli M-antikolinergilist toimet ja vähendada selle antipsühhootilist toimet (vajalik võib olla annuse kohandamine).

Karbamasepiini, barbituraatide ja teiste mikrosomaalset oksüdatsiooni indutseerijate pikaajaline kasutamine vähendab haloperidooli plasmakontsentratsiooni.

Kombinatsioonis liitiumipreparaatidega (eriti suurtes annustes) võib areneda entsefalopaatia (võib põhjustada pöördumatut neurointoksikatsiooni) ja ekstrapüramidaalsete sümptomite sagenemist.

Fluoksetiiniga samaaegsel kasutamisel suureneb kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, eriti ekstrapüramidaalsete reaktsioonide tekkerisk.

Kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad ekstrapüramidaalseid reaktsioone, suureneb ekstrapüramidaalsete häirete sagedus ja raskusaste.

Tugeva tee või kohvi kasutamine (eriti suurtes kogustes) vähendab haloperidooli toimet.

Haloperidooldekanoaat on antipsühhootikum. Seda võib seostada butürofenooni derivaadi vormiga. Sellel on tugev antipsühhootiline toime. See juhtub depolarisatsiooni blokeerimise või dopamiini neuronite ergastusastme vähenemise tõttu. Seda ravimit kasutatakse laialdaselt vaimsete häirete korral.

, , ,

ATX kood

N05AD01 Haloperidool

Aktiivsed koostisosad

Haloperidool

Farmakoloogiline rühm

Antipsühhootikum (neuroleptikum)

farmakoloogiline toime

Antiemeetikumid

Antipsühhootilised ravimid

Antipsühhootilised ravimid

Näidustused Haloperidooldekanoaat

Haloperidooldekanoaadi kasutamise näidustused on, et seda ravimit kasutatakse raske skisofreenia korral. See on ette nähtud säilitusraviks. Eriti neil juhtudel, kui tavalist haloperidooli kasutati varem ravitoimena.

Seda ravimivormi täiustatakse ja see on võimeline toetama inimest raskete krambihoogude ajal. Täielikult haigusest lahti saada on võimatu, kuid patsiendi seisundit osaliselt täielikult parandada.

Ravim on ette nähtud juhtudel, kui isik kannatab raskete psüühikahäirete all. Sageli kaasnevad nendega hallutsinatsioonid, suurenenud agressiivsus ja erutuvus.

Ravim on üks pikatoimelisi antipsühhootikume. Sellel on võimas antipsühhootiline toime ja mõõdukas rahustav toime. Ta suudab blokeerida dopamiini retseptoreid kesknärvisüsteemis. Haloperidooldekanoaadil on valuvaigistav, krambivastane, oksendamisvastane ja antihistamiinne toime.

Vabastamise vorm

Vabanemisvormi esindavad valged ja peaaegu valged tabletid. Neil on ümar kuju ja faasid. Lõhn praktiliselt puudub. Tableti ühel küljel on graveering "I|I". Tablett sisaldab 1,5 mg haloperidooli. Ravimi abiained on maisitärklis, želatiin, laktoos, kartulitärklis ja talk.

Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on värvitu või kergelt kollakas. Üks ampull sisaldab 5 mg toimeainet. Piimhape ja vesi toimivad abikomponentidena.

Ravimi kliiniline ja farmakoloogiline rühm on neuroleptikum. Tööriist on mõlemal juhul tõhus. Sellel on positiivne mõju nii tablettide kui ka manustamislahuse kujul. Sel juhul tasub ise otsustada, millist vabastamisvormi eelistada.

Oluline on tutvuda ravimi peamiste omadustega. See võimaldab teil kindlaks teha, kas abinõu sobib või mitte, ja mõista, kui võlts on inimese ees. Kuidas ravimit Haloperidol decanoate kasutada, peab otsustama raviarst.

, , ,

Farmakodünaamika

Ravimi farmakodünaamikat iseloomustab asjaolu, et see on üks pikatoimelisi antipsühhootikume. Sellel on tugev antipsühhootiline toime. Lisaks aitab ravim rahuneda ja sellel on head rahustavad omadused.

Ravim blokeerib aktiivselt dopamiini retseptoreid, mis asuvad kesknärvisüsteemis. Ravimil on võimas antiemeetiline toime. Samuti eemaldab see kuumuse ja ahendab veresooni.

Seda ravimit võib omistada neile, millel on lai toime. Lõppude lõpuks aitab see mitte ainult leevendada inimese seisundit, vaid ka päästa teda vaimsete häirete põhjustatud ebameeldivatest sümptomitest.

Et ravim tõesti aitaks, peate seda õigesti kasutama. Vastasel juhul võib olukord oluliselt halveneda. Seetõttu on arstiga konsulteerimine vajalik meede. Haloperidooldekanoaadi võtmiseks peate selle ravimi kohta piisavalt teadma ja, mis kõige tähtsam, seda õigesti kasutama.

Farmakokineetika

Ravimi farmakokineetika seisneb selles, et see saavutab täieliku tasakaalukontsentratsiooni alles 2-3 kuu pärast. Sellisel juhul tuleb ravim uuesti kasutusele võtta.

Haloperidooldekanoaat on üks pikaajalise toimega neuroleptikumidest. Tänu oma aktiivsetele komponentidele on sellel väljendunud antipsühhootiline toime. Inimene hakkab mõne aja pärast kergendust tundma. Peamine on patsienti pidevalt ravimitega toetada.

Võimalus blokeerida dopamiini retseptoreid kesknärvisüsteemis toob kaasa asjaolu, et ravimil võib olla väljendunud antiemeetiline toime. Lisaks on sellel palavikuvastane, antihistamiinne, valuvaigistav ja krambivastane toime. Sellest piisab, et inimene end paremini tunneks.

Perioodilised rünnakud toovad patsiendile ja teda ümbritsevatele inimestele palju ebamugavusi. Seetõttu on vaja võtta Haloperidol Decanoate, see aitab neid protsesse palju lihtsamalt üle kanda.

, , , ,

Haloperidooldekanoaadi kasutamine raseduse ajal

Haloperidooldekanoaadi kasutamine raseduse ajal ei ole vastuvõetav. Fakt on see, et selline kokkupuude võib ebasoodsalt mõjutada loote arengut. Eriti ohtlik on ravimi võtmine raseduse varases staadiumis. Ema keha on oluliselt nõrgenenud, immuunsüsteem ei täida kaitsefunktsioone. See on soodne keskkond erinevate infektsioonide tungimiseks.

Seetõttu on tugevate ravimite kasutamine keelatud. See võib olukorra hullemaks muuta. Kui naine peab raseduse ajal ravimeid võtma, on vajalik arsti konsultatsioon.

Imetamise ajal on soovitatav ravimi kasutamine tühistada. Lõppude lõpuks võivad aktiivsed komponendid koos piimaga tungida lapse kehasse. Esimestel elukuudel on see lihtsalt vastuvõetamatu sekkumine. See võib viia terviseprobleemide tekkeni, mis on pöördumatud. Haloperidooldekanoaadi vastuvõtt tuleb läbi viia arsti järelevalve all. Kuid siiski on soovitatav probleemi lahendamiseks leida alternatiivne viis.

Vastunäidustused

Haloperidol Decanoate kasutamise vastunäidustused on teatud terviseprobleemid. Seega hõlmavad need neuroloogilisi haigusi, millega võivad kaasneda püramidaalsed ja ekstrapüramidaalsed sümptomid.

Riskirühma kuuluvad rasedad naised ja noored emad, kes toidavad last rinnaga. Aktiivsete komponentide tungimine kehasse sel perioodil on vastuvõetamatu.

Neid tegureid tuleb ravimite võtmisel arvesse võtta. Mõnel juhul osutub annust kohandades ravimi kasutamist jätkamiseks või alustamiseks. Kuid see on võimalik ainult erandlikel hetkedel.

Te ei tohiks unustada põhireegleid. Lõppude lõpuks võib annuse iseseisev suurendamine, ravimi võtmine, kui see on keelatud, põhjustada tõsiste probleemide teket. Seetõttu peaks psüühikahäirete all kannatav inimene kasutama Haloperidol Decanoate’i kellegi teise juhendamisel. See võib päästa tema elu ja kaitsta teda valede tegude eest.

Haloperidooldekanoaadi kõrvaltoimed

Haloperidooldekanoaadi kõrvaltoimeid esindavad mitmesugused kesknärvisüsteemi ilmingud. Ta kannatab enamasti. Seega on ekstrapüramidaalsete häirete ilmnemine võimalik. Need avalduvad suurenenud lihastoonuse, akineesia ja treemorina.

Tardiivse düskineesia ilmnemine ei ole välistatud, see ilmneb ainult ravimi pikaajalise kasutamise taustal. Kõrvaltoimete hulgas on ka väljendunud rahustav toime. Võib tekkida raske depressioon.

Muud negatiivsed mõjud hõlmavad seerumi prolaktiini sisalduse pöörduvat suurenemist. See juhtub tavaliselt suure koguse ravimi võtmisel. See tegur muutub iseenesest paremaks.

Kui teete kõik vastavalt juhistele ja ei võta ravimit suurtes annustes, ei saa kõrvaltoimeid tekkida. Sel juhul on ravimil vajalik toime ja see ei kahjusta keha. Seetõttu on haloperidoldekanoaadiga seotud konsulteerimine peamine kriteerium.

, , , ,

Annustamine ja manustamine

Õige toime saavutamiseks on oluline teada Haloperidol Decanoate manustamisviisi ja annust. Seega manustatakse ravimit suukaudselt ja intramuskulaarselt. Ravi kestus sõltub organismi individuaalsetest omadustest ja haiguse progresseerumisest.

Annus valitakse sarnaselt. Selle hetke arvutamisel tuleb arvesse võtta ravimi enda ja teiste täiendava ravimina kasutatavate ravimite annuseid. Soovitav on, et kombinatsioon oleks sama. Palju sõltub sellest, millist ravimit võeti enne haloperidooldekanoaati. Tõenäoliselt säilib siiski eelmise ravimi kontsentratsioon vereplasmas.

Seda ainet manustatakse annuses 50-200 mg üks kord iga 4 nädala järel. See on ravim, mis on mõeldud inimese seisundi säilitamiseks pärast õigeaegset ravi. Seda pole vaja pidevalt võtta. Kuid jällegi sõltub palju inimese seisundist. Üldiselt võib haloperidooldekanoaat aidata, kuid ei lahenda probleemi täielikult.

, , , , , ,

Üleannustamine

Kas Haloperidol Decanoate üleannustamine toimub ja mis seda põhjustab? Lihtsalt seda nähtust ei esine kunagi. Tõenäoliselt on olukord annuse suurendamises või ravimi ebaõiges manustamises.

Üleannustamise peamised sümptomid on lihaste jäikus ja lokaalne treemor. Mõnel juhul avaldub arteriaalne hüpotensioon, mõnikord arteriaalne hüpertensioon ja unisus. Äärmiselt keerulise üleannustamise korral võib tekkida kooma, šokk ja hingamisdepressioon.

Ravi viiakse läbi ventilaatori protseduuri alusel. Vereringe parandamiseks on vaja intravenoosselt süstida plasmat, albumiini lahust ja norepinefriini.

Adrenaliini sel juhul võtta ei saa! See võib põhjustada tõsiseid probleeme. Ekstrapüramidaalsete häirete raskuse vähendamiseks tasub mitu nädalat kasutada parkinsonismivastaseid ravimeid. See eemaldab kõik ebameeldivad sümptomid, mida Haloperidol Decanoate võib põhjustada.

lahus intramuskulaarseks süstimiseks õline 50 mg/ml; tumedast klaasist ampull 1 ml, papp pakk 5; Nr П N015065/01, 2009-05-13 firmalt Gedeon Richter (Ungari)

Ladinakeelne nimi

Haloperidooldekanoaat

Toimeaine

Haloperidool* (Haloperidool)

ATH:

N05AD01 Haloperidool

Farmakoloogiline rühm

Antipsühhootikumid

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

F20 Skisofreenia
F29 Mitteorgaaniline psühhoos, täpsustamata
F91 Käitumishäired
R41.8.0* Intellektuaalsed-mnestilised häired
R45.1 Rahutus ja erutus

Vabastamise vorm

Õlilahus intramuskulaarseks süstimiseks, 50 mg/ml. Pimedas klaasist I hüdrolüütilise klassi ampullis murdepunktiga 1 ml. Plastalusel, 5 tk. 1 plastikust kaubaalus karbis.

Ühend

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- antipsühhootikum, neuroleptikum, antiemeetikum.

Ravimi näidustused

Erineva päritoluga psühhomotoorne agitatsioon (maniakaalne seisund, oligofreenia, psühhopaatia, skisofreenia, krooniline alkoholism), luulud ja hallutsinatsioonid (paranoilised seisundid, äge psühhoos), Gilles de la Tourette'i sündroom, Huntingtoni korea, psühhosomaatilised häired, käitumishäired eakatel ja lapsepõlves, kogelemine, pikaajaline ja ravile vastupidav oksendamine ja luksumine. Haloperidooldekanoaat: skisofreenia (säilitusravi).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, raske toksiline kesknärvisüsteemi depressioon või kooma, mis on põhjustatud ravimite võtmisest; kesknärvisüsteemi haigused, millega kaasnevad püramidaalsed ja ekstrapüramidaalsed sümptomid (sealhulgas Parkinsoni tõbi), epilepsia (konvulsioonilävi võib langeda), rasked depressiivsed häired (sümptomite võimalik süvenemine), dekompensatsiooninähtustega südame-veresoonkonna haigused, rasedus, imetamine, vanus kuni 3 aastat.

Annustamine ja manustamine

V/m , tuhara piirkonnas.

See on ette nähtud ainult täiskasvanutele, ainult intramuskulaarseks süstimiseks. Sisse/sisse sisenemine on keelatud.

Vältida tuleb suuremaid kui 3 ml annuseid, et vältida süstekohas tekkivat ebameeldivat täiskõhutunnet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal vastunäidustatud.

Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada (imbub rinnapiima).

Kõrvalmõjud

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: akatiisia, düstoonilised ekstrapüramidaalsed häired (sh näo-, kaela- ja seljalihaste spasmid, puugitaolised liigutused või tõmblused, nõrkus kätes ja jalgades), parkinsonismi ekstrapüramidaalsed häired (sh kõne- ja neelamisraskused, maskitaoline nägu, kõnnak, käte ja sõrmede värinad), peavalu, unetus, unisus, ärevus, ärevus, agiteeritus, agiteeritus, eufooria või depressioon, letargia, epilepsiahood, segasus, psühhoosi ja hallutsinatsioonide ägenemine, tardiivdüskineesia (vt "Preskineesia") ; nägemiskahjustus (sh nägemisteravus), katarakt, retinopaatia.

Kardiovaskulaarsüsteemi ja vere poolelt (hematopoees, hemostaas): tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon/hüpertensioon, QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne arütmia, EKG muutused; on teatatud äkksurma, QT-intervalli pikenemise ja pirueti tüüpi südame rütmihäirete juhtudest (vt "Ettevaatusabinõud"); mööduv leukopeenia ja leukotsütoos, erütropeenia, aneemia, agranulotsütoos.

Hingamissüsteemist: larüngospasm, bronhospasm.

Seedetraktist: anoreksia, kõhukinnisus/kõhulahtisus, hüpersalivatsioon, iiveldus, oksendamine, suukuivus, maksafunktsiooni häired, obstruktiivne kollatõbi.

Urogenitaalsüsteemist: rindade paisumine, ebatavaline piimaeritus, mastalgia, günekomastia, menstruaaltsükli häired, uriinipeetus, impotentsus, libiido tõus, priapism.

Naha küljelt: makulopapulaarsed ja aknelaadsed nahamuutused, valgustundlikkus, alopeetsia.

Muud: pahaloomuline neuroleptiline sündroom, millega kaasneb hüpertermia, lihaste jäikus, teadvusekaotus; hüperprolaktineemia, higistamine, hüperglükeemia/hüpoglükeemia, hüponatreemia.

Ettevaatusabinõud

Suurenenud suremus dementsusega seotud psühhoosiga vanematel patsientidel. Vastavalt Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 1 , antipsühhootikumid suurendavad eakate patsientide suremust psühhoosi ravis dementsuse taustal. 17 platseebokontrolliga uuringu (kestvus 10 nädalat) analüüs atüüpilisi antipsühhootikume kasutavatel patsientidel näitas ravimitega seotud suremuse suurenemist 1,6–1,7 korda võrreldes platseebot saanud patsientidega. Tüüpilistes 10-nädalastes kontrollitud uuringutes oli ravimitega seotud suremus umbes 4,5% ja platseeborühmas 2,6%. Kuigi surmapõhjused olid erinevad, olid enamik neist seotud südame-veresoonkonna probleemidega (nt südamepuudulikkus, äkksurm) või kopsupõletikuga. Vaatlusuuringud näitavad, et sarnaselt atüüpiliste antipsühhootikumidega võib ravi tavapäraste antipsühhootikumidega olla seotud ka suurenenud suremusega.

Tardiivne düskineesia. Nagu ka teiste antipsühhootikumide puhul, on haloperidooli seostatud tardiivse düskineesia tekkega – sündroomiga, mida iseloomustavad tahtmatud liigutused (võib ilmneda mõnel patsiendil pikaajalise ravi ajal või pärast ravimravi katkestamist). Tardiivse düskineesia tekkerisk on kõrgem eakatel patsientidel, kes kasutavad suuri annuseid, eriti naistel. Sümptomid on püsivad ja mõnel patsiendil pöördumatud: keele, näo, suu ja lõualuu rütmilised tahtmatud liigutused (nt keele väljaulatuvus, põskede turse, huulte kortsumine, kontrollimatud närimisliigutused), mõnikord kaasnevad jäsemete ja kehatüve tahtmatud liigutused. Tardiivse düskineesia tekkega on soovitatav ravimi ärajätmine.

Düstoonilised ekstrapüramidaalsed häired esinevad kõige sagedamini lastel ja noortel ning ka ravi alguses; võib taanduda 24...48 tunni jooksul pärast haloperidooli kasutamise lõpetamist. Parkinsoni tõve ekstrapüramidaalsed toimed arenevad tõenäolisemalt eakatel inimestel ja need avastatakse esimestel ravipäevadel või pikaajalise ravi ajal.

Kardiovaskulaarsed mõjud. Juhtudel äkksurm, QT intervalli pikenemine ja torsades de pointes on teatatud haloperidooliga ravitud patsientidel. Ettevaatlik tuleb olla patsientide ravimisel, kellel on QT-intervalli pikenemise eelsoodumus, sh. elektrolüütide tasakaaluhäired (eriti hüpokaleemia ja hüpomagneseemia), QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne manustamine. Haloperidooliga ravimisel on vaja regulaarselt jälgida EKG-d, verepilti ja hinnata maksaensüümide taset. Ravi ajal peaksid patsiendid hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu, kiireid vaimseid ja motoorseid reaktsioone.

Ravimi haloperidooldekanoaadi säilitustingimused

Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril 15-30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.