Standard operating procedures (SOP) para sa mga petsa ng pag-expire. Mga SOP sa Pag-iimbak ng Medisina: Mga Template para sa Mga Nars na Mga SOP sa Pag-iimbak ng Medisina Halimbawa

Paglalarawan

Mahal na pinuno! Magandang hapon!

Sa modernong mga kondisyon, ang aktibidad ng mga medikal na organisasyon ay hindi maiisip nang walang kalidad na pamamahala ng pangangalagang medikal. Ang mga sistema ng pamamahala ng kalidad (QMS) ay lalong ipinapatupad sa mga medikal na organisasyon ng iba't ibang mga organisasyonal at legal na anyo. Ang mga pamantayan ng mga pamamaraan ng pagpapatakbo (SOP) ay mga kinakailangang elemento at ang istrukturang batayan ng QMS. Ang partikular na kahalagahan ay ang pagbuo at pagpapatupad ng mga SOP para sa ilang mga lugar ng trabaho na nauugnay sa mga makabuluhang panganib ng mga negatibong kahihinatnan at, sa parehong oras, nailalarawan bilang medyo tiyak. Kaugnay nito, ang pagpapakilala ng mga SOP para sa mga pamamaraan na isinagawa ng mga manggagawang paramedikal ay kasalukuyang isang madiskarteng tamang desisyon. Isa sa mga seksyong ito ay ang pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot.

Noong Marso 1, 2017, ang Mga Panuntunan ng Pagsasanay para sa Pag-iimbak at Transportasyon ng mga Produktong Panggamot para sa Medikal na Paggamit ay ipinatupad. Ayon sa dokumentong ito, lahat ng organisasyong medikal ay kinakailangang gumamit ng mga SOP para sa mga nars sa kanilang pang-araw-araw na gawain.

Sa kawalan ng malinaw na sunud-sunod na mga tagubilin, ang mga tauhan ng isang medikal na organisasyon ay mas madalas na gumawa ng mga propesyonal na pagkakamali, na ang ilan ay maaaring magdulot ng direktang banta sa kalusugan at buhay ng pasyente.

Sa kawalan ng mga SOP, ang mga depekto ay nangyayari din sa mga yugto ng pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot - ang mga tauhan ay hindi naglalagay ng mga gamot sa mga lugar ng imbakan sa isang napapanahong paraan, huwag mag-install ng mga kagamitan na idinisenyo upang sukatin ang mga parameter ng hangin sa kanila, huwag obserbahan ang temperatura ng rehimen. , huwag kontrolin ang mga kondisyon para sa pagdadala ng mga gamot at payagan ang maraming iba pang mga paglabag , na nagbabanta sa mga negatibong kahihinatnan para sa buhay at kalusugan ng mga mamamayan, pati na rin para sa medikal na organisasyon mismo.

Ang pagpapatupad ng mga SOP para sa pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon na natanggap mo kasama ang kit na ito sa mga aktibidad ng iyong organisasyon ay magbibigay-daan sa iyong:

- i-streamline ang gawain ng mga tauhan ng paramedical upang matiyak ang ligtas na sirkulasyon ng mga gamot;

Dagdagan ang responsibilidad ng mga paramedical na manggagawa para sa pagtupad sa mga kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga gamot at ang kanilang accounting;

- ayusin ang trabaho sa patuloy na pagsasanay ng mga kawani ng nursing sa lugar ng trabaho;

- bawasan ang bilang ng mga komplikasyon;

- maiwasan ang mga pagkakamali sa pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot na may mga kahihinatnan ng sakuna;

- bawasan ang bilang ng mga reklamo;

- bawasan ang iba pang mga panganib ng mga negatibong kahihinatnan;

- epektibong pangasiwaan ang gawain ng mga tauhan ng paramedikal;

- tiyakin ang pagpapatuloy sa internal control system;

- pagbutihin ang kaligtasan ng patuloy na mga aktibidad na medikal;

- pagbutihin ang kalidad ng pangangalagang medikal sa pangkalahatan.

Ang kabuuang halaga ng hanay ng mga SOP na "Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)" ay 4,000 rubles.

Sistema ng diskwento:

1. "Mabilis na Diskwento". Binigyan ng mabilis na desisyon: 10%.

Presyo kasama ang diskwento na ito: 3600 rubles para sa 1 set.

2. "Cumulative discount". Kapag bumibili ng higit sa isang hanay ng mga SOP sa parehong oras, ang karagdagang diskwento ay kinakalkula ayon sa sumusunod na pamamaraan:

para sa 2 set: -400 rubles;

para sa 3 set: -600 rubles;

para sa 4 na hanay: -1000 rubles;

para sa 5 o higit pang mga hanay: -2000 rubles.

3. "Diskwento sa Kliyente". Ayon sa isang eksklusibong kasunduan sa pakikipagsosyo sa ExpertZdravService LLC, ang aming mga customer ay binibigyan ng dobleng diskwento (mula sa Bystroy): 2*10= 20%.

Presyo kasama ang diskwento na ito: 3200 rubles para sa 1 set.

Ang "Cumulative Discount" na binanggit sa itaas ay valid din para sa aming mga customer.

Ang laki ng dobleng "Discount sa Kliyente" para sa aming mga regular na customer ay pinapanatili sa parehong antas 2*20= 40% .

Maaari mong piliin ang mga kit na kailangan mo ;

Mayroon ding pagkakataon na ipahiwatig na ikaw ay isang kasosyo sa Zdrav.Biz sa larangan ng panloob na kontrol o nais na maging isa, pati na rin ang mga link (mga banner sa kaliwa), sa pamamagitan ng pag-click kung saan maaari kang maging kasosyo. Ito ay madali at kumikita.

Paano bumili:

1. Mag-apply sa page na ito: ;
2. Asahan ang isang e-mail mula sa ExpertZdravService LLC na may buong impormasyon tungkol sa produkto at mga kondisyon para sa pagbili nito;
3. Kung ikaw ang aming kliyente, agad naming kinukumpirma ang katotohanang ito sa ExpertZdravService LLC, kung saan sumasang-ayon ka;
4. Upang maging kasosyo namin at samantalahin ang dobleng diskwento ng kliyente, magpadala din ng aplikasyon para sa bersyon ng internal control package na nababagay sa iyo: para sa o para sa (ang mga detalye ay tinukoy sa application form) ;
5. Sa pagiging aming internal control client, makakatanggap ka ng walang hanggang dobleng "Discount sa Kliyente" sa alinmang iba pa sa aming mga produkto at produkto ng ExpertZdravService, pati na rin ang ilang eksklusibong alok mula sa aming mga kasosyo .

Salamat sa iyong interes!

Taos-puso, Andrey Taevskiy

Mga nilalaman ng kit

"Mga pamantayan ng mga pamamaraan sa pagpapatakbo: Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)"

1. Mga pamantayan ng mga pamamaraan sa pagpapatakbo "Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)":

1) SOP LS - 01 - 2017 Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng ilang grupo ng mga gamot para sa medikal na paggamit;

2) SOP LS - 02 - 2017 Mga panuntunan para sa paggamit ng isang psychrometric hygrometer;

3) SOP LS - 03 - 2017 Pamamaraan para sa pagtanggap ng mga produktong panggamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, at pagpapatupad ng kontrol sa pagtanggap;

4) SOP LS - 04 - 2017 Pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance;

5) SOP LS - 05 - 2017 Pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot;

6) SOP LS - 06 - 2017 Pamamaraan para sa pagtanggap ng mga produktong panggamot at pagpapatupad ng kontrol sa pagtanggap;

7) SOP LS - 07 - 2017 Pamamaraan para sa pagtukoy ng mga peke, substandard, pekeng mga gamot;

8) SOP LS - 08 - 2018 Pamamaraan sa pagpaplano ng stock ng gamot.

2. Order ng pinuno ng isang medikal na organisasyon sa pagpapatupad ng mga pamantayan ng mga operating procedure "Pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon (SOP-2-5-LS)" sa isang medikal na organisasyon (2 bersyon ng order - para sa mga organisasyong medikal na mayroon at walang mga dibisyon);

3. Mga tagubilin para sa kit.

© ExpertZdravService LLC 2017-2018. Lahat ng karapatan ay nakalaan.

Ang dokumentong ito ay obligadong tiyakin ang pagpapatupad ng isang hanay ng mga hakbang na naglalayong lumikha ng isang sistema para sa pagtiyak ng kalidad ng imbakan at transportasyon ng mga gamot. Ano ang sistemang ito at kung paano ito dapat ipatupad sa isang organisasyon ng parmasya, sinabi niya NataliaZolotareva, Ph.D., Associate Professor ng Department of Management and Economics of Pharmacy, St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy.

Alinsunod sa kasalukuyang batas, katulad ng Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot", ang mga aktibidad sa parmasyutiko ay kinabibilangan ng pakyawan at tingi na kalakalan sa mga gamot, imbakan , transportasyon, dispensing at paggawa ng mga gamot (PM). Sa Decree of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 22, 2011 No. 1081, sa unang pagkakataon, isang hanay ng mga gawa at serbisyo ang tinukoy ng batas, na kinabibilangan ng mga aktibidad sa parmasyutiko. Gayundin, alinsunod sa kasalukuyang regulasyon sa paglilisensya sa mga aktibidad sa parmasyutiko, isang tiyak na hanay ng mga kinakailangan at kundisyon ang naitatag na dapat sundin ng mga organisasyong parmasyutiko nang walang pagkukulang kapag nag-aaplay para sa isang lisensya o pagkakaroon nito at nagsasagawa ng mga nauugnay na aktibidad.

Gusto kong bigyang pansin ang isa sa mga subparagraph ng talata 5 tungkol sa mga kinakailangan sa paglilisensya at mga kondisyon para sa pag-iimbak ng mga gamot sa isang organisasyon ng parmasya. Subparagraph h nagsasaad na ang isang may lisensya na nag-iimbak ng mga gamot para sa medikal na paggamit ay dapat sumunod sa mga nauugnay na tuntunin sa pag-iimbak. Ang subparagraph na ito ay kasama sa hanay ng mga kinakailangan at kundisyon ng lisensya, ang paglabag nito ay itinuturing na gross at pananagutan na itinatag ng naaangkop na batas.

TERMINOLOHIYA

Ang isa sa mga artikulo ng State Pharmacopoeia ng ika-12 na edisyon ay nakatuon sa proseso ng pag-iimbak ng mga gamot, at malinaw na sinasabi nito na ito ay isang hiwalay na proseso na isang mahalagang bahagi ng sirkulasyon ng mga gamot at nauugnay sa pag-iimbak ng mga gamot hanggang ginagamit ang mga ito sa loob ng itinatag na petsa ng pag-expire.

Ang proseso ng pag-iimbak ng mga gamot ay nagsasangkot ng paglutas ng ilang pandaigdigang problema, kasama. at may kaugnayan sa pagpapakilala ng mga bagong dokumento ng regulasyon, samakatuwid, ang pag-aayos ng proseso ng pag-iimbak, kinakailangan na lumikha ng isang sistema ng pagtiyak ng kalidad na magpapahintulot sa proseso ng pag-iimbak na maisagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon. Kinakailangan din, kapag nag-aayos ng imbakan, upang matiyak ang pisikal na kaligtasan ng mga kalakal. At ang isang mahalagang punto ay nauugnay sa katotohanan na ang mga gamot ay isang produkto, na karamihan ay nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon sa imbakan. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang isa pang mahalagang gawain ay lumitaw - ang paglikha ng mga kondisyon na matiyak ang katatagan ng mga katangian ng mga kalakal na idineklara ng tagagawa. Upang malutas ang mga problemang ito, lumitaw ang tatlong bahagi ng aktibidad ng mga direktang kasangkot sa proseso ng pag-iimbak.

Una- isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng mga bagong dokumento ng regulasyon, bumuo ng isang sistema ng pagtiyak ng kalidad, at ito ay nagsasangkot ng isang bilang ng mga tagubilin at probisyon, ang tinatawag na mga SOP, at ang mga dokumento ay nagbibigay ng isang tiyak na listahan ng mga karaniwang pamamaraan na kailangang mabuo sa antas ng organisasyon at naaprubahan.

Pangalawa- ibigay ang proseso ng pag-iimbak ng mga kinakailangang lugar, kagamitan na dapat matugunan ang mga kinakailangan na itinatag para sa kanila.

pangatlo - paglikha ng kinakailangang mode ng imbakan at organisasyon ng paglalagay ng mga kalakal sa panahon ng imbakan (systematization).

LEHISLATION ON THE PROCESS OF STORAGE OF MEDICINES

Magsimula tayo sa balangkas ng regulasyon ng pederal na kahalagahan, kasama ang Decree of the Government of the Russian Federation No. 1148 ng Disyembre 31, 2009 "Sa pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap." Ang dokumentong ito ay paulit-ulit na dinagdagan at na-update.

Siyempre, ang pansin ay iginuhit sa "Mga Panuntunan ng mabuting kasanayan para sa pag-iimbak at transportasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit", na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 31, 2016 No. 646n at ipinatupad noong Marso 1 , 2017.

Kabilang din sa mga dokumento ang kasalukuyang order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 23, 2010 No. 706n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga gamot"; utos ng Ministry of Health noong Hulyo 24, 2015 No. 484n tungkol sa organisasyon ng imbakan at paglikha ng mga espesyal na rehimen para sa mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap; ang pagkakasunud-sunod ng transportasyon at pag-iimbak ng mga immunobiological na gamot ng 2016 ay tinutukoy ng may-katuturang resolusyon ng Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation noong Pebrero 17, 2016 No. utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Oktubre 21, 1997 No. 309 ay inaprubahan ang mga tagubilin para sa sanitary regime ng mga organisasyon ng parmasya (nakatanggap ito ng pangalawang buhay na may kaugnayan sa pagpasok sa puwersa ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya, kung saan ang espesyal na pansin ay binabayaran sa pamamaraan para sa paglilinis ng mga lugar, kung saan dapat na binuo ang naaangkop na mga pamantayang pamamaraan). Paano isulat ang mga ito? Ang sagot ay malinaw: batay sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon. Bilang karagdagan sa Order No. 309, halos hindi posible na pangalanan ang mga tagubilin sa antas ng Ministry of Health ng Russian Federation na sasagot sa tanong kung paano dapat maayos na ayusin ang sanitary regime.

Ang mga dokumentong pang-regulasyon na nauugnay sa mga organisasyon ng parmasya, mamamakyaw, at institusyon ng pangangalagang pangkalusugan ay:

• order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang 09.01.07 No. 2 "Sa pag-apruba ng mga pamantayan ng natural na pagkawala sa panahon ng pag-iimbak ng mga gamot sa mga organisasyon ng parmasya, mga mamamakyaw ng gamot at mga institusyong pangkalusugan". Ang dokumentong ito ay may kaugnayan lamang para sa mga organisasyong iyon na nauugnay sa mga sangkap. Ang natural na pagkawala ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng kaukulang uri ng trabaho;
• utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 11/13/96 No. 377 "Sa pag-apruba ng mga tagubilin para sa pag-aayos ng imbakan sa mga organisasyon ng parmasya ng iba't ibang grupo ng mga gamot at medikal na aparato";
• utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hulyo 16, 1997 No. 214 ng Russia "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya";
• pangkalahatang pharmacopoeial na artikulo OFS.1.1.0010.15 "Sa pag-iimbak ng mga gamot".

SISTEMA NG PAGSIGURO NG KALIDAD

Magsimula tayo sa dokumentong Blg. 646n, na nagsimula noong Marso 1, 2017. Naglalaman ito ng ilang partikular na pagbabago na nangangailangan ng paglilinaw. Nalalapat ang dokumentong ito sa medyo malaking bilang ng mga kalahok sa larangan ng sirkulasyon ng droga. Ang unang talata ng dokumento ay nagsasaad na ang mga tagapagpatupad ng order na ito ay mga tagagawa, mga mamamakyaw ng gamot, mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na nakikibahagi sa mga aktibidad sa parmasyutiko, pati na rin ang mga organisasyong medikal, kabilang ang mga FAP, mga klinika ng outpatient, mga sentro ng iba't ibang uri na matatagpuan sa mga pamayanan na iyon. mga punto kung saan walang mga organisasyon ng parmasya, at na pinagkalooban ng FZ-61 noong 2010 na may bahagi ng awtoridad na magsagawa ng isang hiwalay na uri ng trabaho at serbisyo ng mga aktibidad sa parmasyutiko.

Ang ikalawang seksyon ng dokumentong ito ay umaakit ng espesyal na atensyon - ito ay isang sistema para sa pagtiyak ng kalidad ng imbakan at transportasyon ng mga gamot. Sa pagsasalita tungkol sa organisasyon ng imbakan, nais kong magsimula sa mga kinakailangan na ipinapataw ngayon sa mga tuntunin ng paglikha ng isang sistema ng pagtiyak ng kalidad.

Ang dokumento ay malinaw na nagsasaad na ito ay isang malawak na hanay ng mga responsibilidad. Ang sistema ng pagtiyak ng kalidad ay nangangailangan ng isang napakaseryosong mapagkukunan sa mga tuntunin ng oras, pera, at mga tauhan, dahil ang mga SOP ay kailangang isulat ng mga may-ari ng proseso, i.e. yaong mga direktang nagsasagawa ng ilang mga proseso ng pag-iimbak, pagtanggap, pagbibigay ng mga gamot. Kasabay nito, walang sinuman ang nag-aalis sa manager ng responsibilidad para sa pag-aayos ng isang buong hanay ng mga hakbang, na magpapanatili ng naaangkop na kalidad ng mga gamot na may kaugnayan sa kanilang imbakan.

Ang sistema ng pagtiyak ng kalidad ay isang hanay ng mga hakbang na nauugnay sa pagbuo at pag-apruba ng ilang mga isyu. Una, dapat mong malinaw na sabihin sa isang hiwalay na lokal na regulasyong aksyon ng organisasyon kung paano ka nakikipagtulungan sa mga supplier, ayon sa kung anong pamantayan ang kanilang pinili, dahil ito ay isang outpost ng proseso ng pagkuha at ang kaugnay na pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot.

Sinasabi ng Order No. 646n na ang mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo, ang tinatawag na mga SOP, ay dapat na binuo para sa proseso ng pagtanggap, pagdadala, at paglalagay ng mga gamot. Maaari itong alinman sa isang dokumento na nagtatakda ng lahat ng mga prosesong ito sa kabuuan, o isang dokumento na maaaring maglarawan ng mga indibidwal na karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo. Ayon sa gusto mo. Ngayon, ang mga dokumento ng regulasyon ay hindi naglalarawan sa anumang paraan kung dapat mong ilabas ang lahat nang magkasama o hiwalay. Ang mga anyo ng mga dokumento kung saan mo itinatala ang pag-unlad ng mga proseso ay dapat na inireseta. Dapat mong itala ang lahat ng ito sa iyong mga tagubilin at probisyon na may kaugnayan sa proseso ng pag-iimbak ng gamot. Dapat din itong malinaw na nabaybay kung paano natukoy ang mga peke, substandard, mga pekeng gamot. Ang pagpapanatili at pagsusuri ng mga instrumento at kagamitan sa pagsukat na dapat ay nasa imbakan ng mga gamot ay isinasagawa, at mahalaga kung paano susubaybayan ang pagsunod sa mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo. Hindi sila nilikha para magsulat at makalimot minsan sa papel. Mayroong tiyak na positibong sandali sa mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo. Ito ay isang dokumento na, sa isang tiyak na lawak, ay nagpapapormal sa pamamaraan para sa mga aksyon ng mga tauhan, hindi kasama ang subjective na kadahilanan, mga pagkakamali sa pagtanggap, transportasyon, paglalagay at anumang iba pang proseso na nauugnay sa mga aktibidad sa parmasyutiko. Ang dokumento ng regulasyon ay nagmumungkahi na ang mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo ay dapat na mabuhay sa buhay ng isang organisasyon ng parmasya, ay dapat magbago kapag may mga layunin na dahilan. Ang dahilan ng paggawa ng pagbabago sa karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay maaaring mga aktibidad sa pagkontrol, panloob na pag-audit, na dapat ding malinaw na nabaybay sa antas ng organisasyon. Ang lahat ng mga aktibidad na may kaugnayan sa paggana ng kalidad ng kasiguruhan, imbakan at mga sistema ng transportasyon ay isinasagawa ng isang responsableng tao - isang kinatawan ng kalidad. Ang lahat ng mga proseso ay dapat na sistematiko, dokumentado, pamilyar sa mga empleyado at mahinahon na magtrabaho ayon sa nabuong mga dokumento.

SOP - STANDARD OPERATING PROCEDURE

Ang SOP ay isang algorithm ng ilang partikular na pagkilos para sa iba't ibang proseso, isang dokumentong naglalarawan ng sunud-sunod na hanay ng mga aksyon na dapat gawin ng isang empleyado ng isang organisasyon ng parmasya upang maisagawa ang isang partikular na pamamaraan.

Sa mga tuntunin ng uri ng mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo, mayroong dalawang mahalagang dokumento ng regulasyon - mga order No. 646n at No. 647n. Tinutukoy nila ang verbatim kung anong mga tiyak na standard operating procedure ang gagawin. Ngunit walang malinaw na pag-uuri ng mga SOP, at ang bawat organisasyon ay nagsa-systematize ng mga ito nang nakapag-iisa. Ang mga malalaking kumpanya, bilang panuntunan, ay naglalaan ng lahat ng bagay na may kaugnayan sa kagamitan, ang pag-verify nito sa magkakahiwalay na grupo ng mga SOP, mga SOP na nauugnay sa paglilinis ng lugar, pamamahala sa peligro, at maging ang mga SOP para sa pamamahala ng mga SOP ay maaaring ilaan bilang isang hiwalay na bloke. Ito ang dokumentong maglalarawan kung sino ang kasangkot sa pagbuo ng mga dokumento, kung anong uri ng mga dokumento ang kanilang nilalahukan, kung gaano karaming mga kopya at kopya ng mga dokumentong ito, kung saan sila itatabi, i-update at napagkasunduan. Ito ay isang malaking piraso ng trabaho. Samakatuwid, kung saan maraming karaniwang mga pamamaraan sa pagpapatakbo, kinakailangan ang mga SOP upang pamahalaan ang mga SOP.

Ang mga SOP ay hindi lamang ang dokumentong bumubuo sa dokumentasyon ng sistema ng kalidad. Ang pangunahing dokumento ay ang manwal ng kalidad. Sinasabi ng Order No. 647n na ang naturang dokumento ay dapat na binuo, nagbibigay ito ng mga taktika ng organisasyon sa mga tuntunin ng pagtiyak ng kalidad ng mga kaugnay na kalakal, pagtugon sa mga kinakailangan ng consumer sa pagpapatupad at pagpapatupad ng isa o ibang uri ng trabaho o serbisyo. Ang mga dokumento ng ikalawang antas ay mga SOP, na nagpapahiwatig kung sino, ano, kailan, sa tulong ng kung anong mga mapagkukunan ang nagsasagawa ng mga paglalarawan ng trabaho, atbp. (kabilang ang mga talaan ng kalidad).

Sa kasamaang palad, ngayon ay walang malinaw na mga tagubilin kung paano dapat iguhit ang dokumentong ito, sa anong format. Ngunit, sa isang paraan o iba pa, kapag inilalarawan ang proseso, dapat mong sagutin ang hindi bababa sa ilang mga katanungan: sino ang nagsasagawa ng prosesong ito, kung anong kagamitan, anong mga mapagkukunan ang kasangkot, anong mga pamamaraan ang ginagamit, anong mga pamamaraan at kung paano masusuri ang prosesong ito. o sinusukat. Walang kumplikado, kinakailangan lamang na i-systematize ang isang malaking halaga ng mga dokumento at ipakita ang mga ito sa isang lohikal na pagkakasunud-sunod.

Scheme ng paglalarawan ng proseso, i.e. ang karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay dapat na karaniwang kasama ang mga sumusunod na seksyon: ang layunin ng proseso, saklaw nito, responsibilidad, mga sanggunian sa mga dokumentong ginamit mo upang bumuo nito, terminolohiya kung kinakailangan, at isang pangunahing seksyon - ang algorithm ng mga aksyon mismo at mga talaan ng kalidad.

Ang Order No. 646n ay nangangailangan ng pagbuo ng isang bilang ng mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo, kasama. upang makatanggap ng mga kalakal.

HALIMBAWA NG SOP - RECEPTION OF MEDICINES NG ISANG BOTIKA NA ORGANISASYON

Magandang kasanayan na simulan ang SOP gamit ang isang SOP identifier, na dapat magpahiwatig ng uri ng dokumento o numero ng mga pamamaraan. Ayon sa mga normatibong dokumento ng sistema ng pagtiyak ng kalidad, dapat kang patuloy na mapabuti, gumawa ng mga hakbang at aksyon sa pagwawasto at pag-iwas. Paano mo mapapatunayan na natupad ang mga ito? Kabilang ang pagbabago ng karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo. Ang pangalawang pinahusay na bersyon ay makikita sa identifier. Ipapakita nito sa reviewer na gumagana ang iyong mga bersyon at nagbabago ang mga ito.

1. Mga hakbang sa paghahanda - paghahanda ng mga lugar para sa pagtanggap ng mga gamot (mga kagamitan sa pagpapalamig, mga safe, mga kabinet, mga rack, depende sa uri ng mga gamot).
2. Nagbabawas ng karga. Sa pagtanggap ng mga gamot, sinusuri ang kawastuhan ng transportasyon.
3. Paglalagay ng mga gamot. Ang mga narkotikong gamot ay nangangailangan ng agarang paglipat sa mga safe at metal cabinet. Sa susunod na yugto, sinusuri ng taong responsable sa pagtanggap ang mga kasamang dokumento, pagkatapos ay punan ang tala ng consignment, inilalagay ang selyo ng pagtanggap, ang mga dokumento ay inilipat sa supplier.
4. Kontrol sa pagtanggap. Mayroong dalawang posibleng mga sitwasyon para sa pagbuo ng mga kaganapan: kung ang lahat ay nababagay sa kontrol ng pagtanggap o may mga katanungan sa mga tuntunin ng kalidad at dami sa panahon ng pagtanggap, at pagkatapos ay ang ilang mga aksyon ay kinakailangan sa bahagi ng responsableng tao. Sa unang kaso, kung sumasang-ayon ka sa paghahatid, ang isang kaukulang entry ay ginawa sa kasamang mga dokumento (invoice, selyo ng pagtanggap, selyo ng parmasya, buong pangalan at pirma ng responsableng tao sa protocol ng pag-apruba) at pagkatapos ay ang proseso ng pagrehistro ng nakatanggap ng mga kalakal sa log ng kontrol sa pagtanggap, ang anyo nito ay hindi natutukoy ng kasalukuyang mga regulasyon. Ito ay tinutukoy ng pinuno ng organisasyon ng parmasya. Kung ang subject-quantitative na mga gamot ay natanggap, ang mga entry ay ginawa sa naaangkop na journal.

Sa pangalawang kaso, kung hindi ka sumasang-ayon, alinman sa mga tuntunin ng dami o kalidad ng mga gamot. Sa kasong ito, ang responsableng opisyal ay gumuhit ng isang sulat ng paghahabol, ang komisyon, batay dito, ay gumuhit ng isang aksyon sa pagtukoy ng mga pagkakaiba sa dami at kalidad sa pagtanggap ng mga gamot. Ang mga naturang kalakal ay dapat ilagay sa isang quarantine zone hanggang sa mabigyang linaw ang mga pangyayari. Pagkumpleto ng SOP - kung ang kontrol sa pagtanggap ay hindi nagpapakita ng hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kalidad, ang mga paghahanda ay dapat ilagay sa mga lugar ng imbakan, na isinasaalang-alang ang isang hiwalay na SOP. Susunod, haharapin namin ang magagamit muli na maibabalik na packaging at ilipat ito sa itinalagang lugar, magreseta ng responsibilidad. Dapat isama sa dokumento ang mga posisyon tulad ng kung paano at sino ang bumuo (direktang kalahok at controller), na sumang-ayon. Inaprubahan ng manager ang karaniwang pamamaraan.

Ang ginintuang tuntunin ng GMP: kung ano ang hindi dokumentado ay hindi umiiral.

MGA KINAKAILANGAN PARA SA PREMISES

Ang mga kinakailangan sa lugar ay napakahalaga sa mga tuntunin ng organisasyon ng imbakan. Ang mga ito ay tinutukoy ng dalawang dokumento ng regulasyon: mga order ng Ministry of Health No. 706n at No. 646n. Ang aparato, komposisyon, operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na tumutugma sa dami at uri ng trabaho na ginawa at, siyempre, tiyakin ang kaligtasan ng mga gamot. Para sa mga organisasyon ng parmasya, walang mga kinakailangan para sa komposisyon ng mga lugar, lugar, hindi katulad ng mga tagagawa at mamamakyaw. Tanging basang paglilinis ng lugar ang pinapayagan, at alinsunod sa mga kinakailangan ng Order No. 646n, ang pamamaraan ng paglilinis ay dapat na naitala sa SOP.

Ayon sa kaugalian, ang mga silid ng imbakan ay dapat bigyan ng kagamitan sa anyo ng mga rack, cabinet, pallets, at dapat silang makilala at markahan. Ang mga silid ng imbakan ay naayos at dapat mapanatili sa isang tiyak na temperatura at halumigmig. Ang mga lugar ay nilagyan ng mga aparato para sa pagtatala ng mga parameter ng temperatura at halumigmig. Ang mga instrumento ay dapat mapanatili sa mabuting kalagayan. Ang isang hiwalay na dokumento ay dapat magtala ng proseso ng paglalagay ng kagamitan sa operasyon, ang pagpapatunay nito. Ito ay maaaring isang hiwalay na SOP.

Ang Order No. 706n ay nagsasalita tungkol sa pangangailangang isaalang-alang ang mga gamot na may limitadong buhay ng istante.

Ang isang organisasyon ng parmasya ay dapat may mga quarantine zone: isa para sa mga gamot kung saan ginawa ang desisyon na suspindihin ang mga benta, isa pa para sa mga pekeng produkto, mga gamot na may expired na shelf life, at isa pang zone para sa iba pang mga produkto ng parmasya. Ang bawat pangkat ng pharmacological ng mga gamot ay iniimbak alinsunod sa mga detalye nito: halimbawa, ang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting ay nangangailangan ng hiwalay na imbakan, atbp.

Batay sa mga materyales ng online seminar na inorganisa ng St. Petersburg Union of Doctors

Dinisenyo ni:(pangalan, lagda, posisyon)

Naaprubahan:(pangalan, lagda, posisyon)

Gawan ng aksyon(Ang petsa)

Ipinakilala sa unang pagkakataon

Target:

1. Pag-standardize ng pagbibigay ng mga gamot nang walang reseta ng doktor.

2. Pagpapayo sa mga customer ng parmasya tungkol sa ligtas at epektibong paggamit ng mga gamot na nabibili sa reseta.

Lugar ng aplikasyon

Saan: Sa lugar ng pampublikong serbisyo - ang palapag ng kalakalan ng parmasya (lugar ng pampublikong serbisyo).

Kailan: Ginawa kapag nagbebenta ng mga gamot nang walang reseta ng doktor at nagpapayo sa mga bisita sa botika.

Isang responsibilidad:

Ang responsibilidad para sa pagbebenta ng mga gamot nang walang reseta ng doktor at para sa pagpapayo sa mga bisita sa mga parmasya ay pinapasan ng mga empleyado ng parmasya na nagsasagawa ng pamamaraang ito, ang mga tagapamahala sa loob ng kanilang kakayahan.

Pangunahing katawan ng SOP

Kapag ang isang bisita sa botika ay nag-aplay para sa isang produktong panggamot (MP) na ibinigay nang walang reseta ng doktor, ang isang empleyado ng parmasya ay nagsasagawa ng mga sumusunod na aksyon:

1. Sinusuri ang mga pangunahing reklamo ng pasyente.
2. Inirerekomenda ang pagpapatingin sa doktor kung:

• ang hitsura ng mga sintomas ng sakit sa unang pagkakataon;
• ang pagkakaroon ng mga sintomas na nagbabanta sa buhay ng pasyente;
• pagpapatuloy ng mga sintomas ng sakit nang higit sa 2 araw na may sapat na mga hakbang;
• pag-ulit ng mga sintomas.

Sa mga kasong ito, maaaring ilabas ang gamot para sa emergency na tulong.

Pumili ng over-the-counter na gamot (kung lumitaw ang mga sintomas na pamilyar sa pasyente), na isinasaalang-alang:

• edad (espesyal na atensyon ay binabayaran sa pagbebenta ng mga gamot nang walang reseta ng doktor para sa mga batang wala pang 3 taong gulang);
• pagbubuntis at paggagatas;
• pharmacotherapeutic group;
• form ng dosis;
• ang pagkakaroon ng mga alerdyi sa mga gamot;
• magkakasamang sakit (cardiovascular system, atay, bato);
• ang pagkakaroon ng masamang reaksyon sa gamot;
• pagkuha ng iba pang mga gamot (upang ibukod ang kanilang hindi kanais-nais na pakikipag-ugnayan);

Sa pahintulot ng bisita ng botika na bilhin ang napiling (mga) gamot na gamot, ang empleyado ng parmasya ...

1. Kung mayroong posisyon sa cashier sa kawani ng parmasya: 

• ang isang empleyado ng parmasya ay nagsasabi sa bisita ng botika ang halaga ng gamot; 
• pagkatapos ng pagbabayad, ang bisita ay nagpapakita ng tseke, ang manggagawa sa parmasya ay tumitingin sa halaga ng gamot;
• kinansela ng empleyado ng parmasya ang tseke at ibinalik ito sa bisita kasama ang produktong panggamot at mga tagubilin para sa paggamit (leaflet);

2. Kung walang posisyon sa cashier sa kawani ng parmasya, ang empleyado ng parmasya ay: 

• nagsasabi sa bisita ng kabuuang halaga ng gamot;
• kinakalkula ang halaga ng pera na natanggap mula sa bisita at, nang malinaw na pinangalanan ito, inilalagay ang pera sa isang lugar na nakikita ng bisita;
• knocks out ng isang tseke;
• sinusuri ang pagkakaroon ng mga tagubilin para sa paggamit sa pangalawang indibidwal na packaging o ikinakabit ang leaflet sa pangunahing indibidwal na packaging;
• tinutubos ang tseke;
• tawagan ang bisita ng halaga ng pagbabago at ibibigay ito kasama ng isang tseke, LP at mga tagubilin para sa paggamit (leaflet);
• ang perang natanggap mula sa bisita ay inilalagay sa cash drawer ng cash register.

Ang parmasyutiko ay nagbibigay sa customer ng sumusunod na impormasyon:

• dosis, multiplicity at paraan ng aplikasyon ng gamot;
• tagal ng paggamot (inirerekumenda na magpatingin sa doktor kung walang pagpapabuti sa kalusugan sa loob ng 1-2 araw);
• mga pag-iingat na tinukoy sa mga tagubilin para sa paggamit (leaflet);
• kung kinakailangan - pakikipag-ugnayan sa pagkain, alkohol, nikotina;
• mga kondisyon ng imbakan sa bahay;
• magbabala tungkol sa pangangailangang gumamit ng mga gamot sa loob ng itinakdang petsa ng pag-expire.

Tandaan: Kapag pumipili ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor at nagbibigay ng impormasyon sa bisita, ang manggagawa sa parmasya ay gumagamit ng: mga tagubilin para sa paggamit ng mga gamot (mga leaflet), reference na literatura, mga regulasyong legal na aksyon.

Paano bumuo at mag-apply ng mga SOP para sa isang nars, mga SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot, anong mga dokumento ng mga pamamaraan ng pagpapatakbo para sa mga gamot ang dapat na nasa mga pasilidad ng kalusugan, anong mga patakaran para sa pag-iimbak at transportasyon ng mga gamot ang dapat sundin?

Sino ang bumuo at nagpapatupad ng mga pamantayan? Anong mga dokumento ng regulasyon ang nagsisilbing batayan para sa proseso ng pag-unlad? Ano ang istraktura at mga seksyon ng SOP?

Malalaman mo ang mga sagot sa lahat ng mga tanong na ito sa pamamagitan ng pagbabasa ng artikulo. Makakakita ka rin ng mga ready-to-download na SOP para sa pag-inom at pag-iimbak ng mga gamot.

↯ Higit pang mga artikulo sa journal

Naghanda din kami ng mga sample at espesyal na koleksyon ng mga karaniwang pamamaraan para ma-download mo.

Sa katunayan, ito ay mga hanay ng mga algorithm at sunud-sunod na mga tagubilin na lalong nagsimulang hilingin ng Roszdravnadzor sa panahon ng mga inspeksyon.

Ang kinakailangan na ito ay may batayan - ang Mga Panuntunan ng Pagsasanay para sa Pag-iimbak at Transportasyon ng mga Produktong Panggamot para sa Medikal na Paggamit ay nagsimula na.

Ayon sa dokumentong ito, lahat ng pasilidad ng kalusugan ay kinakailangang gumamit ng SOP para sa mga nars sa kanilang pang-araw-araw na gawain.

Ang mga SOP ay karaniwang mga pamamaraan sa pagpapatakbo. Ngayon sila ay isang mahalagang bahagi ng pamamahala ng kalidad sa anumang pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan.

Sa kawalan ng malinaw na sunud-sunod na mga tagubilin, ang mga tauhan ng pasilidad ng kalusugan ay madalas na gumagawa ng mga propesyonal na pagkakamali, na ang ilan ay maaaring magdulot ng direktang banta sa kalusugan at buhay ng pasyente.

Halimbawa, walang mga tagubilin para sa paghahanda ng solusyon sa gamot para sa intravenous infusion sa isang pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan.

Ito ay humahantong sa katotohanan na ang bawat nars ay maaaring gumamit ng anumang solusyon sa pagbubuhos bilang isang solvent, mag-iniksyon ng aktibong gamot dito sa anumang pagkakasunud-sunod, magtakda ng isang di-makatwirang rate ng pag-iniksyon ng solusyon sa ugat ng pasyente.

Bilang resulta ng mga hindi pantay na pagkilos, ang panganib na magkaroon ng hindi pagkakatugma ng mga bahagi ng dropper, isang reaksyon na tulad ng pyrogen, pag-ulan, atbp., ay tumataas nang maraming beses.

Sa kawalan ng mga SOP, ang mga depekto ay nangyayari din sa mga yugto ng pagtanggap at pag-iimbak ng mga gamot - ang mga tauhan ay hindi naglalagay ng mga gamot sa mga lugar ng imbakan sa isang napapanahong paraan, huwag mag-install ng mga kagamitan na idinisenyo upang masukat ang mga parameter ng hangin sa kanila, huwag obserbahan ang temperatura ng rehimen , huwag kontrolin ang mga kondisyon para sa pagdadala ng mga gamot, atbp.

Handa nang koleksyon para sa isang nars

Anong mga SOP para sa mga gamot ang dapat nasa mga pasilidad ng kalusugan

Ayon sa Mga Panuntunan sa itaas, ang pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ay dapat gumamit ng mga SOP para sa mga gamot:

• pag-inom ng mga gamot;
• pagkilala sa mga pekeng gamot at mga gamot na hindi maganda ang kalidad;
• pagtuklas ng mga nag-expire na gamot;
• imbakan ng mga gamot;
• pagpapanatili at pagpapatunay ng mga kagamitan at mga instrumento sa pagsukat;
• organisasyon ng kontrol sa pagpapatupad ng SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon.

Ang sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng kalusugan ay hindi lamang pagtanggap at pag-iimbak. Samakatuwid, ang mga SOP ay maaaring iguhit para sa lahat ng iba pang proseso, maging ito ay pagrereseta, pagbibigay ng mga gamot sa mga pasyente, paghahanda at pagbibigay ng mga solusyon sa gamot, atbp.

Upang maunawaan kung aling mga SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot ang kailangan sa isang partikular na organisasyong medikal, ang trabaho sa mga ito ay dapat na hatiin sa magkakahiwalay na proseso.

Ang lahat ng posibleng mga pagkakamali at pagkukulang ng mga kawani ng institusyon ay dapat ding kalkulahin:

• pag-aralan kung anong mga yugto ng trabaho ang lumalabag ang mga empleyado sa pangunahing mga kinakailangan sa regulasyon para sa pagtatrabaho sa mga gamot;
• isipin kung anong mga aktibidad ang maaaring isagawa upang ang mga gumaganap ay magsimulang mahigpit na sumunod sa mga kinakailangan ng SOP para sa pag-iimbak ng mga gamot sa isang medikal na organisasyon.

Matapos maipakita ang bawat yugto ng trabaho, ang mga sanhi ng mga pagkakamali at paglabag ay nasuri, at ang mga posibleng kahihinatnan ay kinakalkula, posible na simulan ang pagbuo ng mga hakbang na naglalayong maiwasan ang mga potensyal na depekto sa aktibidad.

Kung hindi posible, bumuo ng mga SOP sa iyong sarili, gamitin ang aming mga template o isang espesyal na seleksyon.

Espesyal na Koleksyon: Lahat ng SOP ng Gamot

I-download ang lahat ng SOP

Sino ang may pananagutan sa pagbuo ng mga SOP

Ang mga empleyado na responsable sa pagbuo ng mga SOP para sa isang nars at pagsubaybay sa kanilang pagpapatupad ay hinirang sa pamamagitan ng utos ng punong manggagamot.

Bilang isang patakaran, ang kagustuhan ay ibinibigay sa mga pinaka may karanasan at responsableng mga empleyado, sa perpektong may mas mataas na edukasyon sa parmasyutiko, na bihasa sa mga intricacies ng lahat ng mga proseso na direktang nauugnay sa sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng kalusugan.

Ayon sa istatistika, sa Russia 50% lamang ng mga parmasya ang may mga parmasya sa kanilang teritoryo o hindi bababa sa isang espesyalista na may edukasyon sa parmasyutiko na maaaring mag-organisa ng trabaho sa sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan.

Sa natitirang 50%, ang gawaing ito ay isinasagawa ng punong nars at punong nars ng mga departamento ng ospital, batay sa kanilang sariling karanasan.

Sa pangalawang kaso, ang head at head nurses ay dapat tumanggap ng angkop na pagsasanay. Ang mga pinuno ng serbisyo ng pag-aalaga ay kailangang malaman ang mga patakaran para sa sirkulasyon ng mga gamot sa mga pasilidad ng kalusugan sa Russia, at sa partikular, kaalaman sa mga patakaran para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance.

Mga Kinakailangan sa SOP

Ang isang karampatang SOP ng isang nars ay nakakatugon sa mga sumusunod na kinakailangan:

1. kaiklian.
2. Kahulugan.
3. Pagkakonkreto.

Mabuti kung ang lahat ng impormasyon ay ipinakita sa anyo ng mga diagram at talahanayan, at ang teksto ay ginagamit lamang sa mga kaso kung saan imposibleng kumatawan sa algorithm sa graphic na paraan.

Paano magsulat at magsumite ng SOP

Kung kailangan mo ng iyong sariling natatanging SOP, mahalagang isulat ito ayon sa mga patakaran. Mga Kinakailangan sa Dokumento i-download sa System Chief Nurse at sundin ang mga tagubilin.

Hindi kanais-nais na gumamit ng mahahabang teoretikal na mga paliwanag at katwiran, kung hindi, ang tagapalabas ay kailangang gumugol ng oras sa teorya sa halip na tama at tumpak na tuparin ang gawain ng pamantayan.

Ang lahat ng mga item ng karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay dapat na naaayon sa mga kinakailangan ng kasalukuyang dokumentasyon ng regulasyon.

Kasabay nito, imposibleng hindi isaalang-alang ang mga detalye ng institusyon - ito ang tanging paraan upang dalhin ang kaligtasan at kahusayan ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan sa isang bagong antas.

Ang mga handa na pamantayan, na nakukuha lamang kapag ang institusyon ay sinuri ng mas mataas na mga awtoridad sa pangangasiwa, ay lubos na hindi kanais-nais na gamitin. Ipinapakita ng karanasan na ang mga naturang SOP ay walang silbi sa lahat ng pagkakataon maliban sa mga panlabas na pagsusuri.

Bilang karagdagan, palaging may panganib na mapansin ng isang may karanasang inspektor ang mga hindi pagkakapare-pareho sa dokumentasyon sa mga tunay na aktibidad, at hindi maiiwasan ang mga tanong.



Anong mga dokumento ang ginagamit sa pagbuo ng SOP

Bago bumuo at magpatupad ng mga bagong SOP, dapat ipaalam sa kawani ang mga sumusunod:

• ang konsepto ng QMS at ang mga dahilan kung bakit ang mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan ng Russia ay lumilipat dito;
• ang konsepto ng mga SOP, ang kanilang layunin at layunin.

Ang pakikipag-usap sa mga kawani ng medikal sa paksang ito ay kinakailangan - maiiwasan nito ang mga hindi kinakailangang tanong at pagtanggi sa mga pagbabago sa lugar ng trabaho.

Bahagi I. "Sumbrero"

Kasama sa seksyong ito ang:

• buong pangalan ng pasilidad ng kalusugan;
• ang pangalan at numero ng standard operating procedure;
• Ang kabuuang bilang ng mga sheet ng teksto at ang bilang ng sheet kung saan matatagpuan ang pangalan ng pasilidad ng kalusugan at impormasyon tungkol dito;
• petsa ng pagpasok sa bisa ng dokumento (nagpapahiwatig ng paunang pagpapakilala ng SOP o rebisyon nito para sa anumang dahilan);
• petsa ng pag-apruba ng pamantayan ng punong manggagamot, ang kanyang pirma.

Ang lahat ng impormasyong nakapaloob sa "header" ay inuulit sa pinaikling anyo sa bawat sheet ng dokumento.

Bahagi 2. Panimula

Tinutukoy ng seksyong ito:

• ang layunin ng paglikha ng SOP;
• lugar at kondisyon ng paggamit;
• mga pangalan at posisyon ng mga empleyado na hinirang ng punong manggagamot para sa pagbuo ng ilalim na dokumento.

Bahagi 3. Pangunahing bahagi

Inililista nito ang lahat ng operasyon na dapat mahigpit na sundin ng mga medikal na tauhan.

Dapat ding isama rito ang mga dapat gawin kung may emergency.

Legal na dokumentasyon

Ang SOP ng nars ay dapat isama lamang ang mga dokumentong namamahala sa prosesong inilarawan sa pamantayan. Ang listahan ng mga dokumento ay maaaring ibigay sa simula at sa dulo.

Talaan ng alokasyon ng SOP

Sa talahanayan ng pamamahagi ng SOP, maaari mong ipahiwatig ang mga departamento at responsableng tao na nakatanggap ng pamantayang ito (orihinal at may bilang na mga kopya) at nangako na mahigpit na isagawa ito.

Maaaring bumuo ng mga SOP sa loob ng bahay o outsourced. Ang pangatlong opsyon para sa pagbuo ng mga SOP ay ang iakma ang mga nakahandang SOP sa mga pangangailangan ng iyong pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan.

Bago magsulat ng SOP para sa anumang pamamaraan, atasan ang mga responsableng empleyado na pag-aralan ang mga pamantayan, GOST, mga alituntunin, "mabubuting gawi".

STANDARD OPERATING PROCEDURE

Ang pamamaraan para sa pagbili ng mga gamot at mga produkto ng parmasya at pagpepresyo

1. Layunin

2. Saklaw

3. Tauhan at pananagutan

4. Pangunahing bahagi. Pamantayan sa pagpili ng supplier

4.1. Pagpili ng supplier.

4.2. Pagpapatupad ng pagbili ng mga gamot at TAA.

4.3. Pagproseso ng mga natanggap na invoice at pagpepresyo

5. Panitikan

1. Layunin

 Standardisasyon ng pamamaraan para sa pagpili at pagsusuri ng mga supplier ng mga produktong panggamot (MP) (kabilang ang mga thermolabile) at iba pang mga produkto ng parmasya (TAA), alinsunod sa mga kinakailangan ng mahusay na kasanayan sa parmasya at mahusay na kasanayan para sa pag-iimbak at transportasyon ng mga gamot sa upang mabawasan ang mga panganib na mahulog sa sirkulasyong sibil na may mababang kalidad, huwad at pekeng mga gamot (mula rito ay tinutukoy bilang MD), mga produktong parmasya.

 Pagpapasiya ng pamamaraan para sa pagkuha ng mga gamot at TAA.

2.​ Lugar ng aplikasyon

Saan: botika

Kailan: Sa proseso ng pagpili ng isang tagapagtustos para sa trabaho at pagkuha ng mga gamot at mga TAA mula sa mga tagapagtustos kung saan ang pakikipagtulungan ay naitatag.

3.​ Mga tauhan at responsibilidad

​ para sa pag-aayos ng mga kondisyon para sa pagtupad sa mga kinakailangan ng SOP;

​ para sa pagtatapos ng mga kontrata para sa supply ng mga gamot at TAA

Opisyal ng Kalidad:

​ para sa pagkakaroon ng mga SOP sa mga parmasya;

​ para sa pamilyar sa SOP ng mga tagapamahala ng parmasya;

​ para sa napapanahong pagdadala ng SOP alinsunod sa kasalukuyang mga dokumento ng regulasyon;

​ para sa pagsasagawa ng panloob na pag-audit ng pagpapatupad ng mga SOP;

Tagapamahala ng botika:

​ para sa pagpapatupad ng SOP

​ para sa pamilyar sa isang bagong empleyado sa SOP sa panahon ng adaptasyon;

​ para sa familiarization ng mga pharmacist at pharmacist sa mga pagbabago sa SOP pagkatapos isama ang SOP sa linya sa kasalukuyang mga dokumento ng regulasyon:

​ para sa pagsunod sa mga kinakailangan ng SOP;

​ napapanahong pagpapatupad ng order ng mga gamot at TAA

Parmasyutiko, parmasyutiko;

 para sa pagpapanatili ng Defect Record Book

​ para sa napapanahong pagsasama ng nawawala o nauubusan ng mga kalakal sa aplikasyon.

4.​ Pangunahing katawan ng SOP

4.1. Pagpili ng supplier.

Upang maibigay sa organisasyon ng parmasya ang kinakailangang hanay ng mga kalakal, ang Kumpanya ay pumapasok sa mga kasunduan sa mga supplier ng mga gamot at TAA, kung saan ang Direktor Ang mga supplier ng mga produkto ng parmasya ay sinusuri na isinasaalang-alang, bukod sa iba pang mga bagay, ang mga sumusunod na pamantayan:

Criterion	Kung ano talaga ang tinasa
a) pagsunod ng supplier sa mga kinakailangan ng kasalukuyang batas ng Russian Federation sa paglilisensya sa ilang mga uri ng aktibidad;	Pagpaparehistro ng isang supplier bilang isang indibidwal na negosyante o legal na entity Pagkakaroon ng lisensya para sa aktibidad ng parmasyutiko: Imbakan ng mga gamot LP wholesale trade LP transportasyon Panahon ng aktibidad ng supplier sa pharmaceutical market Kung ang supplier ay nagsasangkot ng mga ikatlong partido, halimbawa, para sa transportasyon ng mga kalakal (napapailalim sa mga kinakailangan para sa transportasyon ng mga gamot), dapat mayroong maayos na pagpapatupad ng mga kontrata at iba pang kinakailangang mga dokumento sa pagitan ng supplier at anumang mga ikatlong partido. Ang mga kasunduang ito ay dapat na malinaw na magtatag ng pananagutan ng mga ikatlong partido.
b) reputasyon ng negosyo ng tagapagtustos sa merkado ng parmasyutiko, batay sa pagkakaroon ng mga katotohanan ng pagpapabalik ng mga huwad, mahinang kalidad, pekeng mga kalakal ng assortment ng parmasya, kabiguang matupad ang mga obligasyong kontraktwal na ipinapalagay niya, mga tagubilin ng awtorisadong mga katawan ng kontrol ng estado sa mga katotohanan ng paglabag sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation;	Ang pagkakaroon o kawalan ng impormasyon tungkol sa supplier sa website ng Roszdravnadzor o media bilang isang lumalabag sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation (at ang dalas ng paglitaw ng naturang impormasyon)
c) ang pangangailangan para sa mga produktong parmasya na inaalok ng supplier para sa karagdagang pagbebenta, ang pagsunod sa kalidad ng mga produkto ng parmasya sa mga kinakailangan ng batas ng Russian Federation;	Pag-aaral sa listahan ng presyo ng supplier, ang draft na kasunduan sa supply
d) pagsunod ng supplier sa mga kinakailangan na itinatag ng Mga Panuntunang ito para sa paghahanda ng dokumentasyon, ang pagkakaroon ng isang dokumento na may listahan ng mga deklarasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto na may itinatag na mga kinakailangan, isang protocol para sa pagsang-ayon sa mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot;	Ang pagkakaroon ng mga nauugnay na sugnay sa draft na kasunduan sa supply: Mga kinakailangan para sa mga kasamang dokumento Ang pagbibigay ng mga de-kalidad na dokumento para sa mga kalakal at ang kaginhawaan ng pagtatrabaho sa kanila
e) pagsunod ng tagapagtustos sa rehimen ng temperatura sa panahon ng transportasyon ng mga produktong panggamot na thermolabile, kabilang ang mga produktong immunobiological na gamot;	Ang presensya sa lisensya ng uri ng aktibidad Transportasyon ng mga gamot
f) ang probisyon ng tagapagtustos ng isang kalidad na garantiya para sa mga ibinibigay na produkto ng assortment ng parmasya;	Ang pagkakaroon ng nauugnay na seksyon sa kontrata ng supply
g) ang pagiging mapagkumpitensya ng mga tuntunin ng kontrata na inaalok ng supplier;	Ang mga kondisyon na inaalok ng tagapagtustos ay sinusuri sa mga kakayahan ng negosyo
h) pagiging posible sa ekonomiya ng mga tuntunin ng paghahatid ng mga kalakal na inaalok ng tagapagtustos (paramihan ng mga naihatid na pakete, pinakamababang halaga ng paghahatid);	Ang mga tuntunin ng kontrata ng supply ay sinusuri kumpara sa ibang mga supplier
i) ang posibilidad ng pagbibigay ng malawak na hanay;	Tinantyang listahan ng presyo
j) pagsunod sa oras ng paghahatid sa oras ng pagtatrabaho ng retailer.	Kinakailangang kondisyon
k) ang pamamaraan at mga tuntunin para sa paghahain ng mga paghahabol sa mga tuntunin ng dami at kalidad	Mandatoryong kondisyon ng kontrata
l) ang pamamaraan at mga tuntunin para sa pagbabalik ng mga peke, substandard at pekeng mga kalakal sa pamamagitan ng mga liham mula sa RZN	Mandatoryong kondisyon ng kontrata

Sa ilalim ng mga kundisyon sa itaas, ang isang kontrata ay natapos sa supplier, na isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng batas sa mga pangunahing kaalaman ng regulasyon ng estado ng mga aktibidad sa pangangalakal sa Russian Federation.

Ang kontrol ng mga quantitative at qualitative na mga parameter ng mga biniling produkto ng hanay ng parmasya, pati na rin ang tiyempo ng kanilang paghahatid alinsunod sa mga kontrata, ay isinasagawa ng mga pinuno ng mga organisasyon ng parmasya. Sa kaganapan ng isang sistematikong paglabag ng supplier sa mga tuntunin ng kasunduan sa supply sa mga tuntunin ng:

​ mga tuntunin ng paghahatid ng mga order na kalakal,

​ pagsunod sa mga kondisyon ng transportasyon,

​ pamamaraan at mga deadline para sa pagsasaalang-alang ng napapanahong mga paghahabol

​ ang pamamaraan at mga tuntunin para sa pagbabalik ng mga peke, substandard at pekeng mga kalakal ayon sa mga liham mula sa RZN

pamamahala ng KAFA-PHARM LLCang mga sanhi ng naturang mga paglabag ay nilinaw, at batay sa mga resulta, ang isang desisyon ay ginawa sa advisability ng karagdagang pakikipagtulungan sa supplier na ito.

4.2.​ Pagkuha ng mga gamot at TAA

Mga dokumentong ginamit.

	Defect register (kabilang ang electronic)
	Magazine para sa probisyon ng mga gamot na kasama sa pinakamababang assortment ng mga gamot na kinakailangan para sa probisyon ng pangangalagang medikal (mula dito ay tinutukoy bilang ang minimum assortment), ngunit hindi magagamit sa oras ng kahilingan ng mamimili;
	Magrehistro ng mga nakarehistrong presyo para sa Vital at Mahahalagang Gamot

Ang pagtiyak ng demand ng consumer para sa mga produkto ng parmasya ay isinasagawa ng negosyo, napapailalim sa lahat ng mga proseso ng produksyon, ngunit pangunahin sa pamamagitan ng pagpapanatili ng sapat na imbentaryo at ang kinakailangang assortment, na isinasaalang-alang ang balanse sa pagitan ng pangangailangan at mga kakayahan sa pananalapi ng Kumpanya.

Ang pagtukoy ng pangangailangan para sa mga gamot sa pamamagitan ng katawagan at dami kapag nagbukas ng isang institusyong parmasya ay isinasagawa ng isang manggagawang parmasyutiko na may sapat na karanasan sa isang retail na parmasya (chain ng parmasya) sa Feodosia, na isinasaalang-alang ang lokasyon ng organisasyon ng parmasya (na matatagpuan sa isang lugar ng tirahan. o sa isang shopping center), ang pagkakaroon ng isang bilang ng mga medikal na organisasyon at ang profile ng mga organisasyong ito, ang contingent ng populasyon na pinaglilingkuran ng organisasyon ng parmasya.

Sa pang-araw-araw na trabaho, ang pagbili ay isinasagawa ng pinuno ng organisasyon ng parmasya. Ang hanay at dami ng biniling gamot at TAA ay nababagay sa mga tunay na pangangailangan.

Ang aplikasyon ay nabuo batay sa:

	Mga kinakailangan para sa pagkakaroon ng pinakamababang hanay ng mga gamot na itinatag ng kasalukuyang batas
	Data ng istatistika sa mga benta ng mga produkto ng parmasya na nakuha mula sa programa ng materyal na accounting;
	Mga entry sa log ng depekto
	Pagsusuri ng mga salik ng seasonality sa morbidity at pagkonsumo ng mga produkto ng parmasya (tag-araw, taglamig)
	Pagsusuri ng media.

Ang application ay nabuo sa elektronikong paraan gamit ang mga produkto ng software para sa pag-automate ng trabaho sa mga supplier.

Ang aplikasyon ay ipinadala kung kinakailangan, kasama. nang madalian.

Ang mga isinumiteng kahilingan ay tinatanggap ng isang awtorisadong tao na nagsusuri sa kanila, nagwawasto sa kanila (kung kinakailangan) at direktang nagpapadala sa mga ito sa mga supplier.

4.3. Pagproseso ng mga natanggap na invoice at pagpepresyo.

Ang pagproseso at pagpepresyo ay isinasagawa ng isang taong hinirang sa pamamagitan ng utos ng direktor.

Ang mga tungkulin ng Pricing Officer ay kinabibilangan ng:

​ pagproseso ng mga elektronikong invoice;

​ kontrol sa pagkakakilanlan ng mga elektronikong invoice na natanggap mula sa mga supplier at pumasok sa programa ng materyal na accounting;

​ pagbuo ng mga presyo ng tingi, isinasaalang-alang ang mga paghihigpit sa mga gamot, mga presyo na napapailalim sa regulasyon ng estado, kontrol sa presyo para sa mga gamot na ito

​ pagbuo ng mga annexes sa Protocols para sa pagkakatugma ng mga presyo para sa mga gamot, ang mga presyo nito ay napapailalim sa regulasyon ng estado.

Ang listahan ng mga kalakal, ang mga presyo nito ay napapailalim sa regulasyon ng estado:

1.​ Ang mga mahahalagang at mahahalagang gamot, ang listahan ng kung saan ay inaprubahan ng Pamahalaan ng Russian Federation para sa bawat taon.

2.​ Pagkain ng mga bata.

5. Panitikan

Civil Code ng Russian Federation

Pederal na Batas Blg. 12.04.2010 No. 61-FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot"

Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 22, 2011 N 1081 (tulad ng sinusugan noong Setyembre 23, 2016) "Sa paglilisensya sa mga aktibidad sa parmasyutiko"

Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang Agosto 31, 2016 N 646n "Sa Pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa Mabuting Pagsasanay sa Pag-iimbak at Transportasyon ng mga Produktong Panggamot para sa Paggamit ng Medikal"

Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 31, 2016 N 647n "Sa Pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa Mabuting Pagsasanay sa Parmasya ng Mga Produktong Panggamot para sa Medikal na Paggamit"

Dekreto ng Punong Estado ng Sanitary Doctor ng Russian Federation noong Pebrero 17, 2016 N 19 "Sa pag-apruba ng sanitary at epidemiological rules SP 3.3.2.3332-16 "Mga kondisyon para sa transportasyon at pag-iimbak ng mga immunobiological na gamot"

Order ng State Committee for Prices and Tariffs ng Republic of Crimea na may petsang 07.08.2014 No. No. 4/1 "Sa pagtatatag ng maximum na laki ng mga pakyawan na markup at ang maximum na laki ng retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta na itinakda ng mga tagagawa ng mga gamot para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot sa teritoryo ng Republika ng Crimea ".

Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 8, 2009 N 654 "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang gamot mahahalagang at mahahalagang gamot”

Ang kasalukuyang listahan ng Vital and Essential Drugs

SOP PKU.doc

Standard operating procedure:

Makipagtulungan sa mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting at mga produktong panggamot na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na halaga ng mga narcotic na gamot, mga psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursor, iba pang mga pharmacologically active substance

1. Layunin

2.​ Isang responsibilidad

3.​ Lugar ng aplikasyon

4.​ Pangunahing katawan ng SOP

5.​ Katuwiran at panitikan

5.1.​ Mga panuntunan para sa pagpapalabas ng mga produktong panggamot na napapailalim sa PKU. Ang pamamaraan para sa pag-isyu ng mga form ng reseta para sa mga produktong panggamot.

5.2 Mga panuntunan para sa pagpapalabas ng mga produktong panggamot na napapailalim sa PKU ayon sa mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon.

5.3.​ Pagpapanatili ng mga talaan ng mga gamot na napapailalim sa PKU sa mga organisasyon ng parmasya.

5.4.​ Pag-iimbak ng mga reseta at kinakailangan ng mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan sa mga organisasyon ng parmasya.

5.5.​ Pagbabawal sa pagpapalabas ng mga produktong panggamot na napapailalim sa PKU.

5.6.​ Imbakan ng mga produktong panggamot na napapailalim sa PKU sa mga organisasyon ng parmasya.

5.7 Paglalapat: Kumbinasyon ng mga produktong panggamot na naglalaman ng maliit na dami narcotic drugs at psychotropic substance at ang mga precursor nito. naglalaman ng mga NSAID at ang kanilang mga precursor.

1. Ang layunin ng SOP: Pagtatalaga ng Standard Operating Procedures para sa mga tuntunin ng dispensing at pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa dispensing ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting (PKU)

2. Pananagutan: Direktor - para sa pag-isyu ng mga utos upang humirang ng isang taong responsable para sa pagtatrabaho sa mga gamot na napapailalim sa PKU, responsable para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng Journal ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot na napapailalim sa PKU, na responsable para sa pag-iimbak ng mga susi sa safe (cabinet).

Tagapamahala ng botika - para sa pagsunod sa SOP.

Mga empleyado ng parmasya - para sa pagsunod sa mga patakaran para sa pagpapalabas at pag-iimbak ng mga produktong panggamot na napapailalim sa PKU;

Komisyoner para sa kalidad ng organisasyon ng parmasya - para sa pagbuo at kontrol sa pagpapatupad ng SOP;

Mga manggagawa sa parmasyutiko - para sa pagsunod sa SOP nang walang mga paglihis mula sa mga iniresetang pamantayan.

3. Lugar ng aplikasyon

4. PANGUNAHING SOP

Rationale : Minz Order Drava ng Russia na may petsang 22.04.2014 Hindi. 183n "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting"bagong Listahan na naaprubahanAng bilang ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting.

Mga dokumentong ginamit.

Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, ang mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting ay isinasagawa ng mga manggagawang parmasyutiko na may hawak na mga posisyon na kasama sa listahan ng mga posisyon ng mga manggagawang parmasyutiko at medikal sa mga organisasyon na nabigyan ng karapatang magbigay ng mga produktong gamot na narkotiko at psychotropic. mga produktong panggamot sa mga indibidwal, na naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Setyembre 7, 2016 No. 681n, katulad ng:

 pinuno ng organisasyon ng parmasya, representante na pinuno ng organisasyon ng parmasya

 parmasyutiko, pharmacist-technologist

- senior auditor

- parmasyutiko

Ang listahan ng mga taong pinapapasok na magtrabaho sa mga produktong panggamot na napapailalim sa PKU ay inaprubahan ng utos ng direktor.

Kapag nag-apply ang isang bisita sa botika para sa isang produktong panggamot (PM) na napapailalim sa subject-quantitative accounting, ginagawa ng isang empleyado ng parmasya ang mga sumusunod na aksyon:

	Sa kawalan ng reseta
	May reseta	Sinusuri ang kawastuhan ng reseta:
	Ang gamot ay inisyu sa form 107-1 / y	Itala ang reseta sa Maling Log ng Reseta Itatak ang "Di-wasto ang reseta" sa reseta at ibalik sa bumibili na may rekomendasyon na kumonsulta sa doktor at muling ibigay ang reseta. Ipaalam sa manager.
	Ang gamot ay inisyu sa form 148-1 / y-88	1. Suriin ang kawastuhan ng reseta, panahon ng bisa nito (alinsunod sa Appendix) 2. Nagpapahiwatig ng presensya sa organisasyon ng parmasya ng mga produktong panggamot na naglalaman ng aktibong sangkap na nakasulat sa reseta sa naaangkop na dosis at anyo ng pagpapalabas, na nagpapahiwatig ng: Ang halaga ng isang indibidwal na pakete (obligadong magbigay ng impormasyon sa pagkakaroon ng mga gamot na may mas mababang presyo); Mga bansa at tagagawa. 3. Sa pahintulot ng bisita sa botika na bilhin ang napiling (mga) produktong panggamot, ilalabas ng empleyado ng parmasya ang halaga ng produktong panggamot na nakasulat sa reseta. 4. Kapag may iniharap na reseta na lumampas sa maximum na pinapayagan o inirerekomendang halaga ng produktong gamot para sa pagrereseta sa bawat reseta, ipinapaalam ng parmasyutiko ang taong nagsumite ng reseta, ang pinuno ng nauugnay na organisasyong medikal tungkol dito at ibibigay sa ipinahiwatig na tao ang maximum na pinahihintulutan o inirerekumendang halaga ng produktong panggamot na itinakda nang naaayon para sa pagrereseta para sa isang reseta.isang recipe na may naaangkop na marka sa recipe. 5.​ Naglalagay ng tala sa likod ng reseta na nagsasaad ng: Mga pangalan ng organisasyon ng parmasya; Pangalan ng kalakalan, dosis at dami ng ibinibigay na produktong panggamot; Apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng pharmaceutical worker na nagbigay ng produktong panggamot, at ang kanyang pirma; Mga petsa ng paglabas ng produktong panggamot. Naglalagay ng selyo sa reseta na "The drug is dispensed." 6. Iniiwan ang reseta sa PKU safe (cabinet) para sa imbakan.

Noong Marso 1, 2017, ang Rules of Good Pharmacy Practice para sa Medicinal Products for Medical Use (Order of the Ministry of Health of Russia No. 647n na may petsang Agosto 31, 2016; nakarehistro sa Ministry of Justice of Russia noong Enero 9, 2017 No. 45113) ay nagkaroon ng bisa. Ang dokumento ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga aktibidad ng mga organisasyon ng parmasya ng lahat ng anyo ng pagmamay-ari, kabilang ang sa larangan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad.

Upang matulungan kang magpatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad sa isang organisasyon ng parmasya, naghanda kami ng mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo sa loob ng balangkas ng mga kinakailangan ng Mga Panuntunan ng NAP.

Pagkatapos ng pagbabayad, magiging available sa iyo ang dokumento: SOP "Pamamaraan para sa hygienic na paggamot ng mga kamay ng tauhan."

Ano ang makikita sa dokumento?

Ang karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo na "Pamamaraan para sa kalinisan na paggamot ng mga kamay ng tauhan" ay isang tekstong dokumento na nagpapakita ng:

• ang pamamaraan para sa paghuhugas ng mga kamay ng mga empleyado ng isang organisasyon ng parmasya;
• ang pamamaraan para sa paglilinis ng mga kamay ng mga empleyado ng isang organisasyon ng parmasya na may disinfectant.

1. Layunin ng SOP
2. Mga tauhan (para kanino ang SOP ay inilaan)
3. Mga pangunahing termino at kahulugan
4. Mga hilaw na materyales
5. Pangkalahatang probisyon
6. Responsibilidad at awtoridad para sa pagpapatupad ng sistema ng pamamahala ng kalidad sa direksyon ng sanitary regime sa organisasyon ng parmasya
7. Ang mga dokumento
8. Mga Pamamaraan
9. Edukasyon
10. Panitikan
11. Pamamahagi
12. Listahan ng sanggunian

Ang SOP ay isang karaniwang dokumento na naglalarawan ng mga karaniwang pamamaraan sa isang organisasyon ng parmasya.

Ang mga madalas itanong tungkol sa pagpapatupad ng dokumentong ito ay sinagot sa panahon ng webinar ni Irina Krupnova, Pinuno ng Kagawaran ng Paglilisensya at Pagsunod sa Mga Mandatoryong Kinakailangan ng Roszdravnadzor, at Elena Nevolina, Executive Director ng Pharmacy Guild Non-Commercial Partnership at ng National Pharmaceutical Chamber Union.

Anna Grishunina, LekOboz: Anong mga makabuluhang pagbabago ang lumitaw sa pagpapakilala ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya?

- Ito ay pangunahing kinakailangan upang idokumento ang mga standard operating procedure (SOP) para sa pag-iwas sa iba't ibang paglabag. Ang mga tuntunin ng mahusay na kasanayan sa parmasya ay nangangailangan ng dokumentasyon ng lahat ng pangunahing proseso ng negosyo na nakakaapekto sa kalidad ng mga serbisyo. Dahil sa pangangailangang ito, nababawasan ang impluwensya ng salik ng tao. Ang pagpapanatili ng mga talaang ito ay nagpapatunay sa kalidad ng mga produkto at serbisyo. Makakatulong din ang mga SOP na bawasan ang panganib ng mga pagkakamali sa mga kaso kung saan kailangang pumalit ang ibang tao sa panahon ng bakasyon o pagkakasakit ng isang empleyado. Ang pagkakaroon ng pamilyar sa kanyang sarili sa karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo, siya ay napakabilis na maging napapanahon, at sa gayon ang panganib ng mga pagkakamali ay mababawasan hangga't maaari, dahil ang pamamaraan ng pagpapatakbo ay malinaw na inireseta sa karaniwang pamamaraan ng organisasyon.

Ang dokumentong ito ay hindi maaaring gawin partikular para sa mga katawan ng inspeksyon at pagkatapos ay ilagay sa isang malayong kahon. Kailangan mong magtrabaho kasama nito araw-araw, gumawa ng mga tala dito tungkol sa kung anong mga hakbang ang ginagawa upang mabawasan ang bilang ng mga paglabag sa kasalukuyang batas. Kung ang mga SOP ay ginawa para lamang sa pagpapakita, kung gayon sa panahon ng pagsusuri ay tiyak na makikita ito. Walang nangangailangan ng mga manggagawa sa parmasya na lumikha ng isang malaking multi-page ledger. Mahalagang pag-aralan ang lahat ng pangunahing uri ng trabaho sa mga tuntunin ng lahat ng uri ng mga panganib at ilarawan kung paano dapat isagawa ang isa o ibang proseso ng negosyo - pagtanggap ng mga kalakal, pag-iimbak ng mga gamot, dispensing ng mga kalakal, paggawa ng mga gamot (kung mayroong departamento ng produksyon) sa upang maiwasan ang mga pagkakamali ng empleyado. At siguraduhing magreseta sa mga SOP kung sino ang mananagot