Pagkalkula ng mga presyo ng tingi para sa mga mahahalagang gamot. pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng zhnvlp

Ang kasalukuyang batas na tumutukoy sa pamamaraan para sa pag-regulate ng mga presyo ng gamot ay medyo nakakalito at nagkakasalungatan, sa kabila ng mga pagsisikap ng mga pederal at rehiyonal na mambabatas. Hindi laging posible para sa kahit isang may karanasan na abogado na maunawaan ang mga kumplikadong twists at turns ng mga normatibong dokumento sa regulasyon ng mga presyo para sa mga gamot na ipinapatupad sa pederal at rehiyonal na antas. Ito ay walang alinlangan na nagbubunga at magbubunga ng maraming pagtatalo sa Mga Kagawaran ng Ministri ng Mga Buwis at Tungkulin ng Russian Federation at ang Lokal na Komisyon para sa Paglilisensya ng Mga Aktibidad sa Parmasyutiko, na malito sa higit sa isang hukuman ng arbitrasyon.

Sa ngayon, ang pagpepresyo para sa mga gamot sa pederal na antas ay kinokontrol ng:

1. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 29, 1999 N 347 "Sa mga panukala ng kontrol ng estado sa mga presyo para sa mga gamot" (kasama ang "Pamamaraan para sa pagpaparehistro ng estado ng mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa at pagtatatag ng mga pakyawan at tingi na mark-up sa mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga mahahalagang kailangan at mahahalagang gamot at produktong medikal");

2. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 7, 1995 N 239 "Sa mga hakbang upang i-streamline ang regulasyon ng estado ng mga presyo (mga taripa)" (tulad ng sinusugan noong Hunyo 30, 1997);

3. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 8, 2009 N 654 Moscow "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot

4. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Oktubre 29, 2010 N 865 Moscow "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot"

5. Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation ng Nobyembre 3, 2010 No. 961 n / 527-a "Sa Pag-apruba ng Pamamaraan para sa Pagtatakda ng Pinakamataas na Presyo ng Pagbebenta para sa Mga Gamot na Kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot ng Mga Tagagawa ng Gamot (gaya ng sinusugan noong Oktubre 8, 2012)"

6. Pederal na Batas "Sa sirkulasyon ng mga gamot" No. 192 na may petsang Hulyo 27, 2010

7. Desisyon ng Altai Territory Administration para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Oktubre 17, 2012 Blg. 132 "Sa pagtatatag ng pinakamataas na wholesale mark-up at ang pinakamataas na retail mark-up sa aktwal na presyo ng pagbebenta na itinakda ng tagagawa ng mga gamot para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot.

8. Desisyon ng Opisina ng Teritoryo ng Altai para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Hulyo 5, 2010 Hindi.

Ang kontrol sa mga presyo para sa mga gamot ay isinasagawa alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Nobyembre 9, 2001 No. 782 "Sa Regulasyon ng Estado ng Mga Presyo para sa Mga Gamot".

Ayon sa dokumentong ito, kinokontrol ng estado ang mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot. Ang mga presyo para sa mga gamot, parehong domestic at imported, ay napapailalim sa rehistrasyon ng estado.

Ang regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpaparehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga organisasyon ng pagmamanupaktura ng Russia at dayuhan para sa mga gamot at ang pagtatatag ng maximum na pakyawan at maximum na mga mark-up sa tingi sa mga presyo ng mga gamot na ito.

Noong Enero 1, 2010, ang mga susog sa mga aksyon ng Pamahalaan ng Russian Federation sa mga isyu na may kaugnayan sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot (mula dito ay tinutukoy bilang VED) ay nagsimula. Sa partikular, ang mga pagbabago ay ginawa sa Decree of the Government of the Russian Federation No. 782 na may petsang 09.11.2001 "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo ng gamot"; Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 08.08.09 No. 654 "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga mahahalagang at mahahalagang gamot" (tulad ng sinusugan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng 30.12.2009 No. 1116); sa Regulation on Licensing Pharmaceutical Activities, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 416 na may petsang 06.07.2006, sa mga tuntunin ng pagtatatag ng mga bagong kinakailangan sa paglilisensya at kundisyon para sa pagpapatupad ng mga aktibidad sa parmasyutiko upang sumunod sa itinatag na maximum na pakyawan at maximum retail mark-up sa mga presyo ng Vital and Essential Drugs (ang paglabag sa mga kinakailangang ito ay inuri bilang mga kategorya ng mga malalaking paglabag, bilang resulta kung saan ang mga aktibidad ng may lisensya ay maaaring masuspinde).

Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 30, 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Bilang karagdagan, ang listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na inireseta ng desisyon ng mga medikal na komisyon ng mga medikal na organisasyon, ay naaprubahan; isang listahan ng mga gamot na naglalayong magbigay sa mga taong may hemophilia, cystic fibrosis, pituitary dwarfism, Gaucher's disease, malignant neoplasms ng lymphoid, hematopoietic at mga kaugnay na tissue, multiple sclerosis, mga tao pagkatapos ng organ at (o) tissue transplant; ang pinakamababang hanay ng mga gamot na kailangan upang magbigay ng pangangalagang medikal. Itinatag na hanggang Marso 1, 2015, ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot para sa 2012, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 7, 2011 N 2199-r, ay inilapat.

Ang mga pagbabago ay ginawa din sa Mga Regulasyon sa Paglilisensya sa Produksyon ng mga Gamot, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. 415 na may petsang 06.07.2006, - isang bagong kinakailangan sa paglilisensya ay itinatag: sa paggawa ng mga gamot na kasama sa listahan ng Vital and Essential Drugs, ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng tagagawa ay nakarehistro; ang Mga Panuntunan para sa Pag-import at Pag-export ng mga Produktong Panggamot, na inaprubahan ng Decree ng Gobyerno ng Russian Federation ng Hulyo 16, 2005 No. 438, sa mga tuntunin ng probisyon ng mga dayuhang tagagawa, kapag nag-import ng mahahalagang at mahahalagang gamot, ng mga dokumento sa estado pagpaparehistro ng kanilang pinakamataas na presyo ng pagbebenta, pati na rin ang impormasyon sa aktwal na mga presyo para sa imported na mahahalagang at mahahalagang gamot; sa Mga Regulasyon sa Serbisyong Pederal para sa Pangangasiwa ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Hunyo 30, 2004 No. 323, - sa mga tuntunin ng pagbibigay sa Serbisyo ng awtoridad na subaybayan ang saklaw at mga presyo ng mahalaga at mahahalagang gamot; sa Mga Regulasyon sa Federal Tariff Service, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Hunyo 30, 2004 No. 332, sa mga tuntunin ng pagbibigay sa Serbisyo ng awtoridad na bumuo ng isang pinag-isang pamamaraan para sa pagtukoy ng maximum na pakyawan at maximum na mga markup sa tingi. para sa mahahalagang gamot ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupan na entity ng Russian Federation.

Ang bagong scheme ng regulasyon ng presyo ay nagbibigay para sa aplikasyon ng mga mark-up sa mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa, hindi mga supplier. Ang panukalang ito ay maiiwasan ang pagbuo ng mahahabang pamamaraan para sa pagtataguyod ng mga gamot mula sa mga tagagawa hanggang sa mga mamimili at ang maraming pagtaas sa mga presyo.

Mula noong Enero 2010, alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan Blg. 654 na may petsang 08.08.09, ipinakilala ang mandatoryong pagpaparehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot. Ang listahan ay inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Disyembre 30, 2009 No. 2135-r. Kasama sa Listahan ang 500 mga pangalan, kung saan 222 ay mula sa pangunahing Listahan ng mga gamot na inirerekomenda ng WHO, at 278 ay direktang isinama ng mga espesyalista sa Russia. Sa kabuuang bilang - 76 na gamot ay mula lamang sa produksyon sa loob ng bansa, 261 ay ginawa ng parehong mga pabrika ng Russia at dayuhan, 163 ay gawa lamang sa dayuhang produksyon.

Ang nakaraang Listahan ay may bisa mula noong 2007 at may kasamang 658 na mga item. Ito ay may bisa pa hanggang Disyembre 31, 2009. Ang mga listahan ay naiiba hindi lamang sa pagbawas sa bilang ng mga idineklarang gamot. "Ang bahagi ng mga gamot ng domestic production at mga gamot na ginawa pareho sa Russia at sa ibang bansa ay 67.8% sa bagong Listahan," ang pinuno ng departamento na si Tatyana Golikova ay nabanggit kanina. - Sa kasalukuyang (nag-e-expire) na Listahan, ang bahaging ito ay 55%. Ipinaliwanag niya na sa pagsasama-sama ng Listahan, ang kagustuhan ay ibinigay sa mga gamot na may mas mataas na antas ng klinikal na bisa.

Ang Listahan ng Mga Mahahalaga at Mahahalagang Gamot ay idinisenyo upang matiyak na ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan na ito ay itinakda ng estado sa isang espesyal na rehistro ng presyo. Para sa mga gamot sa Listahan, ang mga presyo ay sinusubaybayan sa mga rehiyon ng Russia at ang pagbili ng mga gamot para sa mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan at ang pagkakaloob ng mga privileged na kategorya ng populasyon sa gastos ng mga pondo sa badyet ay inayos.

Ang mga isyu ng pagbuo at pagpaparehistro ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Vital at Mahahalagang Gamot (VED) ay kinokontrol ng naaprubahang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 29, 1999 N 347 "Pamamaraan para sa pagpaparehistro ng estado ng pagbebenta ng tagagawa. mga presyo at ang pagtatatag ng pakyawan at tingi na mga allowance para sa pagbebenta ng mga presyo ng tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot at Mga Aparatong Medikal" at inaprubahan noong Mayo 10, 1999 ng Unang Deputy Minister ng Ekonomiya ng mga gamot at kagamitang medikal ng Russian Federation ".

Mga pakyawan na organisasyon - mga importer na bumibili ng mga kalakal nang direkta mula sa isang dayuhang tagagawa, nagrerehistro ng mga presyo para sa mga gamot mula sa Listahan ng Vital and Essential Drugs sa dayuhang pera at sa rubles sa exchange rate ng Central Bank ng Russian Federation sa petsa ng pagpaparehistro. Sa hinaharap, inaayos ng Ministry of Health ng Russian Federation ang mga presyo sa rubles sa kanilang susunod na publikasyon, na isinasaalang-alang ang mga pagbabago sa foreign exchange rate. Ang rehistradong presyo para sa isang imported na produktong panggamot ay binubuo ng presyo ng isang dayuhang tagagawa sa mga tuntunin ng "paghahatid nang walang pagbabayad ng mga tungkulin" at mga gastos sa customs.

Mayroong ilang mahahalagang grupo na bahagi ng Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot:

I. Anesthetics, muscle relaxant

II. Analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, mga gamot para sa paggamot ng mga sakit na rayuma at gota

III. Paraan para sa paggamot ng mga reaksiyong alerdyi

IV. Nangangahulugan na nakakaapekto sa central nervous system

V. Paraan para sa pag-iwas at paggamot ng mga impeksyon

VI. Mga antineoplastic, immunosuppressive at magkakatulad na gamot

VII. Paraan para sa paggamot ng osteoporosis

VIII. Mga gamot na nakakaapekto sa dugo

IX. Mga gamot na nakakaapekto sa cardiovascular system

X. Mga tool sa diagnostic

XI. Mga antiseptiko at disinfectant

XII. Paraan para sa paggamot ng mga sakit ng gastrointestinal tract

XIII. Mga hormone at gamot na nakakaapekto sa endocrine system

XIV. Mga remedyo para sa paggamot ng mga sakit ng bato at daanan ng ihi

XV. Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa mata, na hindi tinukoy sa ibang lugar

XVI. Mga gamot na nakakaapekto sa matris

XVII. Nangangahulugan na nakakaapekto sa sistema ng paghinga

XVIII. Mga solusyon, electrolytes, paraan ng pagwawasto ng balanse ng acid, mga produktong nutritional

XIX. Bitamina at mineral

Pormal, mula sa legal na pananaw, kapag nagtatakda ng mga presyo para sa mga gamot, ang mga presyo nito ay napapailalim sa pagpaparehistro ng estado, ito ay ang Governmental Vital and Essential Drugs List na dapat gamitin. Gayunpaman, maraming lokal na gawaing panrehiyon na nagtatatag ng pamamaraan sa pagpepresyo ay tumutukoy sa lokal na listahan ng mga mahahalagang gamot o sa Listahan ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation No. 654, ang pagbebenta ng mga gamot ng mga mamamakyaw at parmasya ay isinasagawa kasama ang obligadong pagpapatupad ng isang protocol para sa pagsang-ayon sa mga presyo para sa pagbibigay ng mahahalagang at mahahalagang gamot, na may obligadong indikasyon ng presyo ng pagbebenta ng tagagawa.

Ang ganitong mekanismo para sa pagsasaayos ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot ay magsisiguro ng "transparency" ng pagpepresyo sa lahat ng yugto ng pagbuo nito sa panahon ng pagpasa ng mga kalakal mula sa tagagawa hanggang sa huling mamimili.

Matapos ilabas ang Dekreto ng Pamahalaan Blg. 2135-r na may petsang Disyembre 30, 2009 at ang Pamamaraan para sa pagtukoy ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang gamot, ang lahat ng mga presyo ay nakarehistro nang hindi gumagamit ng mga pamamaraan para sa pagtukoy ng presyo ng pagbebenta ng tagagawa, alinsunod sa naunang Ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Marso 29, 2007 No. 376-r, ay naging hindi aktibo.

Hanggang 04/01/2010, pinahintulutan na magbenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot na hindi nakapasa sa pagpaparehistro ng presyo ng estado nang walang mga protocol sa pag-apruba ng presyo (Decree of the Government of the Russian Federation No. 782 na may petsang 09.11.2001). Kasabay nito, mula Enero 1, 2010, alinsunod sa Mga Regulasyon sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation No. 782, ang pagpepresyo ng mga mamamakyaw at parmasya ay isinasagawa gamit ang pakyawan. at mga retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa, na hindi lalampas sa nakarehistrong presyo, at nagsasaad ng data sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa.

Pagkatapos ng 01.04.2010, ang isang wholesaler at (o) isang institusyon ng parmasya ay hindi karapat-dapat na ibenta ang mga balanse ng dati nang binili na Vital and Essential Drugs, kung hindi nairehistro ng mga manufacturer ng mga gamot na ito ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na ito para sa iba't ibang dahilan.

Ang mga normative act na nagtatatag ng marginal wholesale at retail markup sa aktwal na mga presyo ng dating pabrika ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 30, 2009 No. 1116, ay dapat na pinagtibay ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation hanggang Marso 1, 2010. Ang mga pagpapasya na pinagtibay sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation ay magkakabisa mula sa petsa na ipinahiwatig sa mismong kilos. Hangga't ang isang bagong regulasyong batas ay pinagtibay ng isang nasasakupan na entity ng Russian Federation, ang pakyawan at tingi na mga organisasyon sa kalakalan ay dapat na ilapat ang pakyawan at tingi na mga mark-up na dati nang itinatag sa isang nasasakupan na entity ng Russian Federation sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa ng VED.

Kaya sa Teritoryo ng Altai, ang regulasyon ng pagpepresyo at mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang gamot ay kinokontrol ng desisyon ng Opisina ng Teritoryo ng Altai para sa Regulasyon ng mga Presyo at Taripa ng Estado na may petsang Oktubre 17, 2012 No. 132 "Sa pagtatatag ng maximum na mga wholesale markup at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta, na itinatag ng tagagawa ng mga produktong panggamot, para sa mga produktong panggamot na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot.

Ang desisyon sa regulasyon ng estado ng maximum na wholesale at retail mark-up para sa mga gamot na hindi kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, pati na rin para sa mga medikal na produkto, ay kinuha ng executive authority ng constituent entity ng Russian Federation nang nakapag-iisa.

Kung ang supply ng mahahalagang at mahahalagang gamot ay isinasagawa sa labas ng teritoryo ng constituent entity ng Russian Federation kung saan matatagpuan ang pakyawan na organisasyon, ang halaga ng wholesale markup ay hindi dapat lumampas sa antas na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation. kung saan ang supply ay ginawa.

Pinapayagan na magbenta ng Vital and Essential Drugs ng mga pakyawan na organisasyon sa presyong mas mababa kaysa sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa. Ang isang institusyong parmasya, na nakabili ng mga gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon sa presyong mas mababa sa antas ng aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa na tinukoy sa protocol ng kasunduan sa presyo, ay bumubuo ng isang retail na presyo sa pamamagitan ng pagbubuod ng presyo ng pagbili ng mga gamot mula sa isang wholesaler at ang retail markup na itinatag. sa constituent entity ng Russian Federation, na kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng tagagawa.

Kaya, ang pagbuo ng presyo ng pagbebenta para sa mga gamot ng mga mamamakyaw at parmasya ay isinasagawa batay sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, hindi lalampas sa nakarehistrong presyo, at pakyawan at (o) retail markup, na hindi lalampas, ayon sa pagkakabanggit, ang maximum na wholesale at retail markup na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation .

Ang produktong panggamot, ang presyo kung saan nakarehistro, ay ipinasok sa rehistro ng estado ng nakarehistrong pinakamataas na presyo ng dating gawa. Sa kasong ito, ang tagagawa ay binibigyan ng sertipiko ng pagpaparehistro.

Ang presyo ng pagbebenta kung saan ibinebenta ng tagagawa ang produktong panggamot ay maaaring mas mababa sa o katumbas ng presyo ng pagpaparehistro ng estado. Ipinagbabawal ng batas na magbenta ng mga produktong panggamot sa mas mataas na presyo kaysa sa nakarehistro.

Bilang karagdagan, nakatakda ang marginal wholesale at retail surcharge para sa mga gamot. Ang kanilang mga sukat ay inaprubahan ng mga aksyon ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation.

Kaya, ang sistema ng pagpepresyo sa parmasya, na dapat ibigay ng batas, ay nananatiling pinakamahalagang isyu ngayon. Ang pagsusuri sa kasalukuyang batas at regulasyon sa lugar na ito ay nagpakita ng kanilang hindi pagkakapare-pareho at pagkakapira-piraso. Masasabing wala pa ring sistematiko at kumpletong regulasyon ng estado sa saklaw ng pagpepresyo at pagkakaloob ng mga gamot, at ang papel ng mga katawan ng estado sa bagay na ito ay humina.

Pagsapit ng Hulyo 1, 2015, dapat magpatibay ang Russia ng bagong pamamaraan ng pagpepresyo para sa Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot. Ang draft nito, na binuo ng Russian Ministry of Health at ng Federal Tariff Service, ay isinumite para sa pampublikong talakayan. Inanyayahan ng RG ang mga eksperto sa merkado na makibahagi sa round table upang talakayin ang mga kalamangan at kahinaan ng iminungkahing pamamaraan.

Roza Yagudina, Pinuno ng Department of Drug Supply Organization at Pharmacoeconomics, First Moscow State Medical University na pinangalanan sa I.I. SILA. Sechenov:

— Ang iminungkahing pamamaraan ay nag-iiwan ng hindi maliwanag na impresyon. Sa isang banda, marami itong pakinabang. Halimbawa, sa wakas ay ipinakilala ang isang kinakailangan na ang presyo ng isang reproduced na gamot (generic) ay hindi maaaring mas mataas sa 80% ng presyo ng isang reference na gamot, at para sa isang biosimilar - hindi mas mataas sa 90%. Pagkatapos ng lahat, mayroon kaming mga kaso kung saan ang presyo ng isang generic ay mas mataas kaysa sa orihinal na gamot. Maraming mga bansa ang may ganoong legal na pangangailangan, at ang ilan ay nangangailangan pa na ang bawat kasunod na generic ay mas mura kaysa sa nauna. Pinapayagan ka nitong i-optimize ang system, bawasan ang bilang ng mga hindi kinakailangang generics. Ang isang tuntunin ay ipinakilala na kapag gumagawa ng maliliit na pagbabago sa dossier ng pagpaparehistro, hindi na kailangang dumaan sa buong pamamaraan ng pagpaparehistro ng presyo - ang huling nakarehistrong presyo ay nai-save. Ang isa pang kalamangan ay ang mga lokal na producer ay maaaring sa ilang mga kaso ay magrehistro ng isang presyo sa itaas ng inflation rate, kung mayroong isang seryosong katwiran. At sa prinsipyo, mabuti na hindi nila radikal na binago ang pamamaraan bago ang pagpapakilala ng unibersal na seguro sa gamot - siyempre, magiging mahirap na magpatibay ng isang bagong sistema nang dalawang beses.

Sa kabilang banda, ang mga disadvantages ay kinabibilangan ng katotohanan na mayroon tayong napakalaking "basket" ng mga bansang sanggunian - 23 bansa. Kadalasan mayroong 5-7 sa kanila, at hindi hihigit sa 10. Ito ay masama na kabilang dito ang mga bansa kung saan ang mga presyo ay napakababa, at ito ay dahil sa alinman sa banta ng default, tulad ng sa Greece, o sa isang ganap na naiibang sistema ng pagkuha , tulad ng sa Turkey. Ang proseso ng muling pagpaparehistro ng mga presyo para sa mga dayuhang producer ay nanatiling masyadong kumplikado - pinapayagan silang dagdagan ang average na presyo ng pag-import sa antas ng opisyal na inflation, kung hindi ito mas mataas kaysa sa minimum na presyo sa "basket" ng mga bansang sanggunian. Ngunit sa isang malaking "basket" maaari kang laging makahanap ng isang angkop na bansa.

Larisa Popovich, Direktor ng Institute for Health Economics, Higher School of Economics:

— Mahalagang kasama sa “basket” ang mga bansang maihahambing sa atin sa mga tuntunin ng GDP per capita, sosyo-ekonomikong pag-unlad, at mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Ngunit may isa pang panganib, na, sa kasamaang-palad, ay hindi gaanong isinasaalang-alang. Ang katotohanan ay ang mga presyo para sa, na magagamit sa amin sa mga bukas na mapagkukunan, ay madalas na hindi tumutugma sa mga lokal na presyo kung saan ito o ang estado na iyon ay binibili ang mga ito. Mayroong ilang hiwalay na kasunduan sa mga tagagawa, mga kontrata sa mga espesyal na termino, atbp. At nagbibigay sila ng ganap na magkakaibang mga panlabas na presyo upang ang mga kumpanya ay hindi magtapon. Ang paggamit ng mga panlabas na reference na presyo sa ating bansa ay malamang na humantong sa paunang overpricing.

Ang panloob na reference na pagpepresyo ay palaging kapalit na mga presyo. Ang kahulugan nito ay sa paghahambing ng presyo sa isang tiyak na pamantayan, na tinatanggap bilang garantiya ng estado o departamento ng pagbabayad ng halaga ng mga gamot sa pasyente. Ang pangalawang axis ng mga coordinate dito ay ang katayuan ng mga gamot - ito ba ay generic o orihinal na gamot. Kung ang mga gamot sa Russia ay mga generic, kung gayon ang isang panlabas na paghahambing na sanggunian sa mga na-import na analogue ay angkop para sa kanila, ngunit ang sa amin ay dapat gawing mas mura. Dapat ding gamitin ang prinsipyo ng pagbabawas ng presyo para sa mga susunod na produkto, parehong imported at atin. Sa maraming bansa, ang presyo ng bawat kasunod na generic ay binabawasan ng 5-10%. Ngunit dapat mayroong pinakamainam na bilang ng mga ito - hindi hihigit sa 5, at hindi 120 o 200, tulad ng mayroon tayo.

Tulad ng para sa mga orihinal na gamot, ang pangunahing bahagi sa kanilang presyo ay ang halaga ng R&D at mga klinikal na pagsubok. Ang tanong na nag-aalala sa buong mundo ay kung totoo ba ang mga gastos na ito? Mayroong katibayan na sila ay labis na tinatantya. Samakatuwid, ang pagtatakda ng presyo para sa orihinal na gamot ay palaging paksa ng pakikipagkasundo. Ang mga normal na mekanismo ay maaaring ilapat dito, na makabuluhang bawasan ang mga presyo. Halimbawa, pagbabahagi ng mga panganib o paglilimita sa mga kita, mga gastos sa marketing, atbp. Bilang pangunahing mamimili dito, maaaring idikta ng estado ang mga tuntunin nito. Sa iba pang mga bagay, hinihikayat nito ang mga kumpanya na maghanap ng mga pamamaraan na matipid.

Danil Blinov, CEO ng Pfizer sa Russia, Deputy Chairman ng Board of Directors ng AIPM:

- Ang iminungkahing proyekto, sa katunayan, ay hindi naglalaman ng panimula ng mga bagong diskarte. Ang tanging eksepsiyon ay ang kontrol sa kakayahang kumita, na nagpapalala sa posisyon ng mga lokal na prodyuser at mga dayuhang kumpanya na nag-localize ng kanilang produksyon. Ang pamamaraan ng pagpepresyo para sa mga gamot mula sa mga dayuhang tagagawa ay nanatiling halos hindi nagbabago, maliban sa paglipat mula sa paghahambing ng halaga ng isang pakete ng gamot sa halaga ng isa.

Ang panukala sa industriya na lumipat sa base sa arithmetic average na presyo ng mas mababang segment ng basket ay hindi nakahanap ng suporta.

Ang bagong pamamaraan ay idinisenyo upang malutas ang problema ng pagliit ng presyo ng mga gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot, na dapat makatulong na mapataas ang pagkakaroon ng mga gamot at mabawasan ang paggasta ng pamahalaan. Ngunit inilalagay nito ang mga tagagawa sa isang napakahigpit na balangkas, ang paggawa ng isang bilang ng mga gamot ay maaaring maging hindi kumikita, ang panganib ng kanilang paglabas mula sa merkado ay tataas.

Bilang karagdagan, ang pamamaraan para sa pagkumpirma ng mga presyo ng sanggunian ay nagiging mas kumplikado, at ang oras ng pagpaparehistro ay tumataas. Bilang resulta, ang mga interes ng mga pasyente ay maaaring magdusa. Sa katamtamang termino, ang iminungkahing pamamaraan ay maaaring magkaroon ng negatibong epekto sa pagpapatupad ng diskarte sa Pharma-2020 para sa pagpapaunlad ng domestic pharmaceutical industry at ang lokalisasyon ng produksyon.

Dmitry Efimov, Senior Vice President ng AG para sa Russia, CIS at Southeast Europe:

- Ang kasalukuyang pamamaraan ay hindi nilulutas ang mga problema sa pagpepresyo para sa . Ang mga pagsasaayos ng presyo para sa mga gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot bago ang paglulunsad ng sistema ng co-payment ay "tuning" lamang ng umiiral na modelong pang-ekonomiya at hindi nilulutas ang mga problema sa pagiging affordability ng mga gamot, at, bukod dito, nagdadala ng mataas na panganib. para sa lahat ng kalahok sa proseso - ang regulator, negosyo at mga pasyente.

Ekaterina Tsekhmistrova, Pinuno ng Grupo ng Pagpepresyo at Pharmacoeconomics, Rossiya:

— Ang mga pagbabago tulad ng posibilidad ng taunang pagtaas sa presyo ng mga gamot sa pamamagitan ng halaga ng inflation na ibinigay ng na-update na pamamaraan ng pagpepresyo para sa mga na-import na gamot ay, siyempre, positibo. Ito ay isang panukalang-batas na ang mga internasyonal na tagagawa ng parmasyutiko ay naghihintay para sa ilang taon. Kasabay nito, naisip ang isang mekanismo ng pagpigil, dahil ang paglago ay magiging limitado sa pinakamababang antas ng mga presyo sa mga bansang tinutukoy.

Kasabay nito, binubura ng mga bagong probisyon ng dokumento ang mga pagkakaiba sa mga diskarte sa pagrerehistro ng mga presyo para sa mga na-import na gamot at gamot sa proseso ng lokalisasyon - ang pinakamataas na limitasyon ng presyo ay tinutukoy ng pinakamababang presyo mula sa reference basket. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang mga pakinabang ng lokalisasyon, na isinasagawa sa mga yugto, sa mga tuntunin ng pagpepresyo ay hindi magiging kapansin-pansin.

David Melik-Guseinov, direktor ng Center for Social Economy:

- Ang mga bagong probisyon ng pamamaraan ay maaaring bigyang-kahulugan nang malabo. Para sa mismong regulator, na ang layunin ay pigilan ang pagtaas ng mga presyo ng gamot, marahil ang ilan sa mga inobasyon ay magiging positibo - ang mga presyo ay mas makokontrol. Gayunpaman, ang mga interes ng parehong negosyo at, pinaka-mahalaga, ang mga pasyente ay dapat isaalang-alang. Para sa negosyo, ang kakulangan sa ginhawa ay posible dahil sa desisyon ng estado na makagambala sa kakayahang kumita ng produksyon ng mga gamot.

Ang ganitong panghihimasok ay maaaring makapukaw ng malakihang pag-inspeksyon sa mga kumpanya ng parmasyutiko ng mga ahensyang nangangasiwa at nagpapatupad ng batas. Ngunit ang isang ipinag-uutos na deklarasyon ng kakayahang kumita ay isang figure na maaaring gawin upang ito ay maging kapaki-pakinabang sa tagagawa, kasama ang lahat ng naiisip at hindi maisip na mga gastos sa negosyo (halimbawa, mga gastos sa marketing, atbp.).

Ang pamantayang ito, sa palagay ko, ay higit pa sa isang preno kaysa sa isang insentibo. Ngunit hindi malulutas ng bagong pamamaraan ang pinakamahalagang tanong. Ang pasyente ay parehong nagbabayad para sa mga gamot at magpapatuloy sa pagbabayad. Sa ngayon, hindi pa kami handa para sa isang radikal na pagbabago sa sistema ng pagpepresyo. Upang gawin ito, kinakailangang irehistro ang presyo hindi ng isang pakete, ngunit ng isang yunit (mg o pang-araw-araw na dosis) ng isang nakapagpapagaling na sangkap. Bilang karagdagan, kinakailangang iwanan ang mark-up system para sa mga distributor at parmasya at lumipat sa isang sistema ng taripa.

“Umaasa kami na ipagpapatuloy ng estado ang pakikipag-usap sa industriya, at makakahanap kami ng pinakamahusay na solusyon upang matupad ang pangunahing karaniwang gawain, kabilang ang bagong pamamaraan ng pagpepresyo, upang mabigyan ang mga pasyente ng mataas na kalidad, moderno at abot-kayang mga gamot, ” pagbubuod ng talakayan Danil Blinov.

Kalayaan ng aktibidad sa ekonomiya na ginagarantiyahan ng sining. 8 ng Konstitusyon ng Russian Federation, ay nagpapahiwatig at. Ang paghihigpit sa kalayaan ng tagagawa (nagbebenta) sa bagay na ito ay hindi lamang dapat ituloy ang napaka-espesipikong pang-ekonomiya at panlipunang mga layunin, ngunit dapat na nakadamit sa isang naaangkop na legal na anyo.

Ang ligal na batayan ay inilatag sa talata 1 ng Art. 424 ng Civil Code ng Russian Federation (CC RF), na nagsasaad na sa mga kaso na ibinigay ng batas, ang mga presyo ay inilalapat na itinakda o kinokontrol ng mga awtorisadong katawan ng estado. Sa ibang mga kaso, ang presyo ay dapat itakda sa pamamagitan ng kasunduan ng mga partido, na isang pagmuni-muni ang prinsipyo ng kalayaan sa pagpepresyo.

Sa kasalukuyan, ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Nobyembre 9, 2001 No. 782 "Sa Regulasyon ng Estado ng Mga Presyo para sa Mga Gamot" ay nagtatatag ng regulasyon ng estado ng mga presyo ayon sa Listahan ng mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot (VED), na pana-panahong inaprubahan ng Pamahalaan ng Russian Federation.

Sa pinakamalaking lawak, ang kontrol ng estado ay nakakaapekto sa mga kumpanya ng parmasyutiko sa Russia. Para sa kanila, bilang karagdagan sa pagpaparehistro ng presyo ng mahahalagang at mahahalagang gamot, kinokontrol ng estado ang pamamaraan para sa pag-uugnay ng mga gastos sa pangunahing halaga. Kaya, halimbawa, 5% lamang ng mga gastos sa marketing ang maaaring maiugnay sa gastos ng produksyon, at ang natitirang 95% ay saklaw mula sa mga kita.

Kaya, sa kasalukuyan presyo ng mga gamot ay nabuo mula sa presyo ng tagagawa, ang supply at marketing allowance ng wholesale structures at ang trade allowance ng botika.

Ang mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation, batay sa mga lokal na katangian, upang matiyak ang normal na paggana ng mga negosyo sa network ng parmasya, ay nagtatakda ng maximum na laki ng mga trade mark-up sa mga presyo ng mga gamot at produktong medikal ng domestic at dayuhang produksyon. Ang mga itinakdang limitasyon ng mga trade markup ay nalalapat sa lahat ng retail at wholesale na pharmaceutical enterprise, anuman ang kanilang anyo ng pagmamay-ari. Ang marginal na laki ng trade margin ay kadalasang nakatakda sa mga libreng presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa o mga unang supplier ng mga na-import na gamot, bilang panuntunan, anuman ang bilang ng mga tagapamagitan. Ang marginal allowance ng wholesale market ay mas mababa kaysa sa retail. Sila ay bumubuo ng 10-25%.

Ang mga resulta ng pagsubaybay sa presyo na isinagawa ng Roszdravnadzor ay nagpakita na ang kanilang pagtaas sa panahon ng krisis ay higit na naiimpluwensyahan ng di-kasakdalan ng umiiral na sistema ng pagpepresyo, na kailangang itama noon pa man. Mula noong 2009, isinagawa ang masinsinang gawain upang ipakilala ang mga pagbabago sa kasalukuyang pamamaraan ng pagpepresyo. Ang mga pangunahing pagkakaiba ng bagong sistema ng pagpepresyo ay ipinakita sa talahanayan.

Talahanayan 1. Mga pagbabago sa sistema ng pagpepresyo

Ang mga pagbabago sa pagpepresyo ng gamot ay dapat ding makaapekto sa sistema ng pagpaparehistro ng presyo. Kung mas maaga ang presyo ay nakarehistro sa kahilingan ng tagagawa, pagkatapos ay sa paglabas ng bagong resolusyon, ang pagpaparehistro ng presyo ay sapilitan.

Ang mga pagbabago ay makakaapekto rin sa sistema ng pagbuo ng mga allowance sa kalakalan. Kapag sila ay nabuo at nairehistro, ang bagong sistema ay gagawing posible na lumayo sa suhetibismo at isang personal na diskarte. Ito ay pinlano na gumamit ng mga metodolohikal na alituntunin na may pinag-isang diskarte sa pagbuo ng mga allowance sa kalakalan sa mga rehiyon at mga rekomendasyong metodolohikal para sa pagtukoy ng pinakamataas na presyo ng ex-works ng tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot. Ang bagong sistema ay gagawing posible na baguhin ang pamamaraan para sa paglalapat ng marginal wholesale at marginal retail markup sa mga presyo ng mga gamot na kasama sa mahahalagang at mahahalagang gamot.

Ang mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation ay nagtatakda ng maximum na pakyawan at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga producer alinsunod sa pamamaraan na inaprubahan ng Federal Tariff Service ng Russia. Sa kasalukuyan, ang trabaho ay isinasagawa upang ipatupad ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang 08.08.2009 No. 654 "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot".

Samantala, ang mga gamot ay ibinibigay sa teritoryo ng Russian Federation sa ilang mga kaso sa mas mataas na presyo kaysa sa ibang mga bansa. Ito ay dahil sa kakulangan ng transparency sa mga pamamaraan para sa pagtukoy ng listahan ng mga mahahalagang gamot, na, dahil sa kanilang mataas na gastos, ay pinondohan mula sa badyet ng estado, pati na rin ang kakulangan ng logistical at pinansyal na mga plano at maaasahang legal na regulasyon ng proseso ng supply ng gamot. Samakatuwid, ang mga tagagawa ng gamot ay hindi maaaring gumawa ng mga pangmatagalang plano at i-optimize ang proseso ng paggawa ng gamot, na humahantong sa pagtaas ng kanilang gastos para sa merkado ng Russia.

Ang pagtaas sa presyo ng pagbebenta ay dahil din sa kakulangan ng mga garantisadong pagbabayad para sa mga supply sa kredito at ang mahabang panahon ng kredito na nauugnay sa itinatag na regulasyon ng pagbabayad para sa mga kontrata ng gobyerno mula sa badyet ng Russian Federation. Samakatuwid, ang mga presyo ng pagbebenta ay isinasaalang-alang ang mga panganib at ang halaga ng working capital na ipinangako ng mga kumpanya upang muling financing ang supply ng mga gamot.

Ang mga nangungunang dayuhang tagagawa ay nagiging mas dalubhasa. Ang listahan ng mga potensyal na tagapagtustos ay tinutukoy sa yugto ng pagsasama-sama ng listahan ng mga mahahalagang gamot at pagpapatibay ng mga medikal na pamantayan. Ang kumpetisyon sa pagitan ng mga tagagawa ay gumaganap ng isang hindi gaanong mahalagang papel sa pag-regulate ng mga huling presyo kung saan ang mga gamot ay binili ng badyet ng Russia.

At kung may kaugnayan sa mga distributor at retailer ang estado ay may pagkakataon na magsagawa ng regulasyon sa presyo, upang ipakilala ang mga rate ng kakayahang kumita para sa supply at pagbebenta ng mga gamot sa loob ng balangkas ng mga programa ng estado, kung gayon walang ganoong posibilidad na may kinalaman sa mga presyo ng producer. Ang pangunahing mekanismo ng regulasyon ay dapat na kumpetisyon sa merkado, ngunit ang mekanismong ito ay hindi gumagana para sa maraming mga kadahilanan. Isa sa mga kadahilanang ito ay ang kakulangan ng mga aktibidad upang makalkula ang kakayahang kumita ng mga gamot. Isa pa ay ang kakulangan ng high-tech na industriya sa bansa. Samakatuwid, ang Russia ay lalong nagiging springboard para sa kumpetisyon ng mga natatanging gamot na gawa sa ibang bansa.