Mga dokumento para sa paglilisensya ng opisina ng dental. Paglilisensya ng mga aktibidad sa ngipin

natanggap
bayad 20%

Hello Vera!

Ang mga regulasyon na tinutukoy ngayon ang mga kinakailangan para sa paglilisensya sa mga serbisyo ng ngipin ay:

Mga Batayan ng batas ng Russian Federation sa proteksyon ng kalusugan ng mga mamamayan noong Hulyo 22, 1993. (gaya ng sinusugan noong Disyembre 30, 2008); Pederal na Batas ng Agosto 08, 2001 Blg. "Sa paglilisensya sa ilang mga uri ng aktibidad" (tulad ng sinusugan noong Disyembre 30, 2008); Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Enero 22, 2007 No. "Sa Pag-apruba ng Mga Regulasyon sa Paglilisensya sa Mga Aktibidad na Medikal"; Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan na may petsang Mayo 10, 2007 No. 323 "Sa organisasyon ng trabaho (mga serbisyo) na isinagawa sa pagpapatupad ng pre-medical, outpatient at polyclinic (kabilang ang pangunahing pangangalagang pangkalusugan, pangangalagang medikal para sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis, sa panahon at pagkatapos ng panganganak, espesyal na pangangalagang medikal), inpatient (kabilang ang kabilang ang pangunahing pangangalagang pangkalusugan, pangangalagang medikal para sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis, sa panahon at pagkatapos ng panganganak, espesyal na pangangalagang medikal), ambulansya at dalubhasang pang-emerhensiya (sanitary at aviation), high-tech, sanatorium-resort na pangangalagang medikal "(tulad ng binago noong 23.01.2009 . ); Kautusan ng Ministry of Health at Social Development ng Disyembre 1, 2005 No. No. 753 "Sa equipping outpatient at inpatient polyclinic na institusyon ng mga munisipyo na may diagnostic equipment." SanPin 2.1.3.1375-03 "Mga kinakailangan sa kalinisan para sa paglalagay, pag-aayos, kagamitan at pagpapatakbo ng mga ospital, maternity hospital at iba pang mga medikal na ospital"; ang aparato, kagamitan, pagpapatakbo ng mga outpatient na klinika ng isang profile ng ngipin, proteksyon sa paggawa at personal na kalinisan ng mga tauhan (inaprubahan ng Chief State Sanitary Doctor ng USSR na may petsang Disyembre 28, 1983 No. 2956a-83); at mga tanggapan ng mga pribadong practitioner ng isang dental profile (inaprubahan ng Chief State Sanitary Doctor para sa Moscow noong Oktubre 10, 1998 No. 12 / 22-758) Makakakita ka ng mas detalyadong sagot sa lahat ng iyong mga katanungan dito .. http://www.fabrikabiz.ru/ stomatology /14/1.php

Chat

abogado, Ryazan

Chat

0 0

Magandang hapon! Upang makakuha ng lisensya na magbigay ng mga serbisyo sa ngipin gamit ang general anesthesia, kailangan mong makipag-ugnayan sa Ministry of Health sa iyong lugar. Bilang karagdagan, kinakailangan na magkaroon ng mga espesyal na kagamitan na idinisenyo upang masubaybayan ang kondisyon ng pasyente at, bago mag-apply sa ministeryo, ipakilala ang posisyon ng isang anesthesiologist (sa pagkakaalam ko, ito ay isang ipinag-uutos na kondisyon). Gayundin, kapag nakakuha ng lisensya, ang mga teknikal na kagamitan ng lugar ng dental clinic at ang antas ng propesyonal ng mga doktor na nagtatrabaho dito ay isinasaalang-alang.

natanggap
bayad 30%

Chat

Libreng pagtatasa ng iyong sitwasyon

Provorov Anna

Abogado, Moscow

Libreng pagtatasa ng iyong sitwasyon

5390 mga tugon

3282 mga review

Ayon kay

MGA REGULASYON SA PAGLILISENSIYA NG MGA MEDICAL ACTIVITIES

(gaya ng sinusugan ng Mga Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 04.09.2012 N 882, ng 17.01.2013 N 9, ng 15.04.2013 N 342)

4. Mga kinakailangan sa paglilisensya para sa isang aplikante ng lisensya para sa
pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal (mula rito ay tinutukoy bilang lisensya), ay:
a) ang pagkakaroon ng mga gusali, istruktura, istruktura at (o) lugar na pag-aari
aplikante ng lisensya batay sa pagmamay-ari o iba pang legal
ang batayan na kinakailangan para sa pagganap ng mga ipinahayag na gawa (mga serbisyo) at
pagtugon sa itinatag na mga kinakailangan;
b) ang presensya ng aplikante ng lisensya sa karapatan ng pagmamay-ari o
sa isa pang legal na batayan ng mga kagamitang medikal (kagamitan, kagamitan,
mga aparato, mga tool) na kinakailangan para sa pagganap ng ipinahayag na gawain
(mga serbisyo) at nararapat na nakarehistro;
c) kakayahang magamit:
sa pinuno ng isang medikal na organisasyon, mga deputy head
organisasyong medikal na responsable para sa pagpapatupad ng medikal
mga aktibidad, ang pinuno ng isang istrukturang yunit ng isa pang organisasyon,
responsable para sa pagpapatupad ng mga medikal na aktibidad, - ang pinakamataas
medikal na edukasyon, postgraduate at (o) karagdagang
edukasyong bokasyonal na ibinigay ng kwalipikasyon
mga kinakailangan para sa mga espesyalista na may mas mataas at postgraduate na medikal
edukasyon sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, isang sertipiko ng isang espesyalista, pati na rin
karagdagang propesyonal na edukasyon at sertipiko ng espesyalista
sa espesyalidad na "organisasyon ng kalusugan at kalusugan ng publiko";
ang pinuno ng isang organisasyon na bahagi ng pederal
estado sanitary at epidemiological na pangangasiwa, o nito
deputy na responsable para sa pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal - mas mataas na medikal na edukasyon, postgraduate at (o)
karagdagang propesyonal na edukasyon na ibinigay para sa
mga kinakailangan sa kwalipikasyon para sa mga espesyalista na may mas mataas at postgraduate
medikal na edukasyon sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, sertipiko
espesyalista, pati na rin ang karagdagang propesyonal na edukasyon at
sertipiko ng isang espesyalista sa espesyalidad na "social hygiene at
organisasyon ng State Sanitary and Epidemiological Service”;
sa pinuno ng istrukturang yunit ng medikal na organisasyon,
pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal - mas mataas na propesyonal
edukasyon, postgraduate (para sa mga espesyalistang may medikal
edukasyon) at (o) karagdagang propesyonal na edukasyon,

sertipiko ng espesyalista (para sa mga espesyalista na may edukasyong medikal);
mula sa isang indibidwal na negosyante - mas mataas na medikal na edukasyon,
postgraduate at (o) karagdagang propesyonal na edukasyon,
itinakda ng mga kinakailangan sa kwalipikasyon para sa mga espesyalista na may mas mataas at
postgraduate na medikal na edukasyon sa sektor ng kalusugan, at
sertipiko ng isang espesyalista, at kung balak mong magbigay ng pangunang lunas
- pangalawang medikal na edukasyon at isang sertipiko ng isang espesyalista sa
kaugnay na espesyalidad;
d) ang mga taong tinukoy sa subparagraph "c" ng talatang ito ay may karanasan sa trabaho sa espesyalidad:
hindi bababa sa 5 taon - na may mas mataas na medikal na edukasyon;
hindi bababa sa 3 taon - na may pangalawang medikal na edukasyon;
e) ang pagkakaroon ng mga kontrata sa paggawa na natapos sa aplikante ng lisensya
mga empleyadong may sekondarya, mas mataas, postgraduate at (o)
karagdagang medikal o iba pang kinakailangan upang maisagawa
ipinahayag na mga gawa (serbisyo) bokasyonal na edukasyon at sertipiko
espesyalista (para sa mga espesyalista na may medikal na edukasyon);
f) ang pagkakaroon ng mga kontrata sa paggawa na natapos sa aplikante ng lisensya
mga manggagawang kasangkot sa pagpapanatili ng mga kagamitang medikal
(kagamitan, kagamitan, kagamitan, kasangkapan) at pagkakaroon ng kinakailangan
bokasyonal na edukasyon at (o) mga kwalipikasyon, o ang pagkakaroon ng isang kontrata
sa isang organisasyong lisensyado upang isagawa ang mga nauugnay
mga aktibidad;
g) pagsunod sa istruktura at staffing ng aplikante ng lisensya -
legal na entity na kasama sa sistema ng estado o munisipyo
pangangalagang pangkalusugan, pangkalahatang mga kinakailangan na itinatag para sa mga nauugnay
mga organisasyong medikal;
h) Pagsunod ng aplikante ng lisensya - legal na entity:
sadyang isagawa ang ipinahayag na gawain (mga serbisyo) para sa sirkulasyon ng donor
dugo at (o) mga bahagi nito para sa mga layuning medikal, - ang mga kinakailangan,
itinatag ng Artikulo 13 ng Batas ng Russian Federation "Sa donasyon ng dugo at
mga bahagi nito";
sadyang isagawa ang ipinahayag na gawain (mga serbisyo) para sa paglipat
(transplantation) ng mga organo at (o) mga tisyu, - ang mga kinakailangan na itinatag ng Artikulo
4 ng Batas ng Russian Federation "Sa paglipat ng mga organo at (o) mga tisyu
tao";
nagbabalak na magsagawa ng medikal at panlipunang pagsusuri, - itinatag
Artikulo 60 ng Pederal na Batas "Sa Mga Batayan ng Pagprotekta sa Kalusugan ng mga Mamamayan sa
Russian Federation" at Artikulo 8 ng Pederal na Batas "Sa Panlipunan
Proteksyon ng mga Taong may Kapansanan sa Russian Federation” na mga kinakailangan na may kaugnayan sa
organisasyonal at legal na anyo ng isang legal na entity;
i) pagkakaroon ng panloob na kontrol sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal.

Upang makakuha ng lisensya, ang aplikante ng lisensya ay nagpapadala ng o
nagsusumite sa awtoridad sa paglilisensya alinsunod sa talata 1 ng Artikulo 13
Pederal na Batas "Sa Paglilisensya sa Ilang Mga Uri ng Aktibidad"
isang aplikasyon para sa isang lisensya, kung saan kalakip ang:

a) mga kopya ng mga nasasakupang dokumento ng ligal na nilalang, na pinatunayan ng isang notaryo;
b) mga kopya ng mga dokumento na nagpapatunay na ang aplikante ay may lisensya
mga gusali, istruktura, istruktura at (o) lugar na kailangan para sa
pagganap ng mga ipinahayag na gawa (serbisyo), ang mga karapatan na hindi
nakarehistro sa Unified State Register of Rights to Real Estate
ari-arian at mga transaksyon dito (kung ang mga naturang karapatan ay nakarehistro sa
ang tinukoy na rehistro, - impormasyon tungkol sa mga gusali, istruktura, istruktura at
(o) mga lugar);
c) mga kopya ng mga dokumento na nagpapatunay na ang aplikante ay may lisensya
pag-aari niya sa karapatan ng pagmamay-ari o sa anumang iba pang legal na batayan
mga produktong medikal (kagamitan, device, device, tool),
kinakailangan para sa pagganap ng mga ipinahayag na gawa (mga serbisyo);
d) impormasyon sa pagkakaroon ng isang nararapat na ibinigay
sanitary at epidemiological na konklusyon sa pagsunod sa sanitary
mga tuntunin ng mga gusali, istruktura, istruktura at (o) lugar na kailangan para sa

e) impormasyon sa pagpaparehistro ng estado ng mga kagamitang medikal
(kagamitan, kagamitan, kagamitan, instrumento) na kailangan para sa
katuparan ng aplikante ng lisensya ng mga ipinahayag na gawa (mga serbisyo);
f) mga kopya ng mga dokumento na nagpapatunay na ang mga taong tinukoy sa subparagraph
"c" ng talata 4 ng mga Regulasyon na ito, ang kaukulang propesyonal
edukasyon, mga sertipiko, karanasan sa trabaho sa espesyalidad;
g) mga kopya ng mga dokumento na nagpapatunay na ang mga taong tinukoy sa subparagraph
"e" ng talata 4 ng mga Regulasyon na ito, ang kaukulang propesyonal
edukasyon at sertipiko ng isang espesyalista (para sa mga espesyalistang may medikal
edukasyon);
h) mga kopya ng mga dokumento na nagpapatunay na ang mga taong tinukoy sa subparagraph
"e" ng talata 4 ng mga Regulasyon na ito, ang kaukulang propesyonal
edukasyon at (o) mga kwalipikasyon, o isang kopya ng kontrata sa organisasyon,
lisensyado upang magsagawa ng mga nauugnay na aktibidad;
i) isang kopya ng dokumentong nagpapatunay sa pagbabayad ng bayad ng estado para sa pagbibigay ng lisensya;
j) isang paglalarawan ng mga nakalakip na dokumento.

Ayon sa SanPiN 2.1.3.2630-10

Mga kinakailangan para sa mga organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal

3. Mga kinakailangan para sa mga gusali, istruktura at lugar

3.1 Pagpaplano ng arkitektura at mga solusyon sa disenyo para sa mga gusali at
lugar para sa mga gawaing medikal ay dapat magbigay
pinakamainam na kondisyon para sa pagpapatupad ng medikal at diagnostic
proseso, pagsunod sa sanitary at anti-epidemic na rehimen at paggawa
mga tauhang medikal. Ang taas ng lugar ay pinapayagan ng hindi bababa sa 2.6
m.

3.2 Sa mga organisasyong medikal, ang mga kundisyon ay dapat gawin para sa
maginhawang access at komportableng pananatili para sa mga taong may limitadong kadaliang kumilos
populasyon.

3.3 Ang istraktura, layout at kagamitan ng lugar ay dapat
tiyakin ang daloy ng mga teknolohikal na proseso at ibukod
ang posibilidad ng pagtawid sa mga daloy na may iba't ibang antas
panganib ng epidemiological.

3.4 Ang bawat yunit ng medikal at diagnostic ay dapat
magbigay para sa opisina ng pinuno, ang lugar ng senior medical
mga nurse, staff quarters.

3.14 Sa mga organisasyong medikal kung saan parenteral
mga manipulasyon sa paggamit ng magagamit muli na mga medikal na instrumento,
ang mga sentral na departamento ng isterilisasyon ay dapat ibigay
(CSO), ang lugar at komposisyon nito ay tinutukoy ng profile at kapal
mga institusyon.

natanggap
bayad 50%

Ang mga pangunahing kinakailangan para sa lugar ay itinakda sa dokumento

MGA KINAKAILANGAN SA SANITARY AT EPIDEMIOLOGICAL PARA SA MGA ORGANISASYON NA NAGSASAGAWA NG MGA MEDIKAL NA AKTIBIDAD

Mga tuntunin at regulasyon sa sanitary at epidemiological SanPiN 2.1.3.2630 - 10

Ang Rospotrebnadzor ay dapat maglabas ng isang sanitary at epidemiological na konklusyon sa iyong organisasyon na nagsasaad na ang iyong lugar ay tumutugma sa uri ng aktibidad na iyong idineklara at ang konklusyong ito ay nakalakip sa hanay ng mga dokumento para sa pagkuha ng isang medikal na lisensya.

ang mga kinakailangan para sa mga espesyalista at ang komposisyon ng mga dokumento na isinumite para sa pagkuha ng lisensya ay itinakda sa Decree of the Government of the Russian Federation ng Abril 16, 2012 N 291 - inaprubahan nila ang Regulasyon sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal.

Kung, sa proseso ng pag-anesthetize ng mga pasyente ng klinika, gumamit ka ng mga gamot na nakalista bilang NA at PV, bilang karagdagan sa isang medikal na lisensya, kailangan mo ring kumuha ng isa pang lisensya upang magsagawa ng mga aktibidad para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance at ang kanilang precursors, ang paglilinang ng mga narkotikong halaman, na nangangailangan ng isang espesyal na silid para sa imbakan ng NA at PV at sistema ng alarma sa seguridad ng silid na ito.

Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal sa populasyon ng may sapat na gulang sa kaso ng mga sakit sa ngipin. Ang mga kinakailangan para sa pagkakaroon ng ilang mga silid at ang mga kinakailangan para sa mga espesyalista sa profile ng ngipin ay ipinahiwatig.

Chat

Libreng pagtatasa ng iyong sitwasyon

abogado, Chertkovo

Chat

3 0

Chat

Plyasunov Konstantin

Global law firm, Moscow

2627 na tugon

678 mga review

Mahal na Vera!

Ang mga serbisyo sa ngipin ay kasama sa listahan ng mga serbisyong medikal na napapailalim sa paglilisensya (Artikulo 17 ng Pederal na Batas "Sa Paglilisensya sa Ilang Uri ng Mga Aktibidad", Mga Regulasyon sa Paglilisensya ng mga Medikal na Aktibidad).
Mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological para sa mga organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal - SanPiN 2.1.3.2630-10, na inaprubahan ng Decree of the Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation ng 05/08/2010 N 58.

Ch. Ang V SanPiN ay ganap na nakatuon sa sanitary at hygienic na mga kinakailangan para sa mga organisasyong medikal ng ngipin.
Sugnay 2.10. Sa mga tanggapan ng ngipin, ang lugar para sa pangunahing yunit ng ngipin ay dapat na hindi bababa sa 14 m2, para sa isang karagdagang yunit - 10 m2 (para sa isang dental chair na walang drill - 7 m2), ang taas ng mga cabinet ay dapat na hindi bababa sa 2.6 m.

sugnay 2.11. Ang mga interbensyon sa kirurhiko, kung saan ang mga medikal na aktibidad sa anesthesiology at resuscitation ay isinasagawa, ay isinasagawa sa mga kondisyon ng operating unit. Kasabay nito, isang silid para sa pansamantalang pananatili ng pasyente pagkatapos ng operasyon ay nilagyan. Sa operating room, kung kinakailangan, ang supply ng mga medikal na gas ay ibinibigay.

sugnay 2.12. Ang gawain ng opisina ng surgical dentistry ay isinaayos na isinasaalang-alang ang paghihiwalay ng mga daloy ng "malinis" (binalak) at "purulent" na mga interbensyon. Ang mga nakaplanong interbensyon ay isinasagawa sa mga espesyal na inilaan na araw na may paunang pangkalahatang paglilinis.

sugnay 2.13. Ang hanay ng mga lugar ay tinutukoy ng kapasidad ng organisasyon at aktibidad ng medikal na ngipin. Ang minimum na lugar ng mga lugar at ang kanilang minimum na hanay ay ipinakita sa Appendix 2.

3. Mga kinakailangan para sa panloob na dekorasyon

3.1 Para sa panloob na dekorasyon, ang mga materyales ay ginagamit alinsunod sa functional na layunin ng lugar.

3.2 Ang mga dingding ng mga opisina ng ngipin, mga sulok at mga dugtungan ng mga dingding, kisame at sahig ay dapat na makinis, walang mga bitak.

3.3 Upang tapusin ang mga dingding sa mga opisina, ginagamit ang mga materyales sa pagtatapos na inaprubahan para gamitin sa mga silid na may basa, aseptikong rehimen, lumalaban sa mga disimpektante. Ang mga dingding ng operating room, surgical dentistry at sterilization room ay tapos na sa buong taas na may glazed tile o iba pang materyales na pinahihintulutan para sa mga layuning ito.

3.4 Ang mga dingding ng pangunahing lugar ng laboratoryo ng ngipin ay pininturahan ng mga pintura o may linya na may mga panel na may makinis na ibabaw; seams ay hermetically selyadong.

3.5 Ang mga kisame ng mga dental room, operating room, preoperative room, sterilization room at dental laboratory room ay pinipintura ng water-based o iba pang mga pintura. Posibleng gumamit ng mga suspendido na kisame kung hindi ito nakakaapekto sa normatibong taas ng silid. Ang mga nakasuspinde na kisame ay dapat na gawa sa mga slab (panel) na may makinis, hindi butas na ibabaw na lumalaban sa mga detergent at disinfectant.

3.6 Ang mga sahig sa mga opisina ng ngipin ay dapat na makinis na may mga materyales na inaprubahan para sa layuning ito.

3.7 Ang kulay ng mga ibabaw ng mga dingding at sahig sa mga lugar ng mga tanggapan ng ngipin at mga laboratoryo ng ngipin ay dapat na mga neutral na light tone na hindi nakakasagabal sa tamang pagkakaiba-iba ng kulay ng mga lilim ng kulay ng mauhog lamad, balat, dugo, ngipin ( natural at artipisyal), pagpuno at mga prostetik na materyales.

3.8 Kapag pinalamutian ang mga opisina ng ngipin na gumagamit ng mercury amalgam:

ang mga dingding at kisame ay dapat na makinis, walang mga bitak at dekorasyon; nakaplaster (brick) o pagod (panel) na may dagdag na 5% sulfur powder upang itali ang mercury vapor sa isang malakas na compound (mercury sulphide) at pininturahan ng mga pinturang inaprubahan para sa mga opisina ng ngipin;

ang mga sahig ay dapat na inilatag na may roll material, ang lahat ng mga seams ay welded, ang plinth ay dapat magkasya nang mahigpit laban sa mga dingding at sahig;

ang mga talahanayan para sa pagtatrabaho sa amalgam ay dapat na sakop ng materyal na lumalaban sa mercury at may mga hangganan sa mga gilid, dapat na walang bukas na mga drawer sa ilalim ng gumaganang ibabaw ng mga talahanayan; tanging ang amalgam na ginawa sa mga kapsula na may hermetically sealed ang pinapayagang gamitin.

4. Mga kinakailangan sa kagamitan

4.1 Sa mga silid na may isang panig na natural na ilaw, ang mga dental na upuan ay inilalagay sa isang hilera sa kahabaan ng dingding na may liwanag.

4.2 Kung mayroong ilang mga dental chair sa opisina, ang mga ito ay pinaghihiwalay ng mga di-transparent na partisyon na may taas na hindi bababa sa 1.5 m.

4.3 Ang kawalan ng silid ng isterilisasyon sa isang organisasyong medikal ng ngipin ay pinapayagan kung hindi hihigit sa 3 upuan. Sa kasong ito, ang pag-install ng kagamitan sa isterilisasyon ay posible nang direkta sa mga cabinet.

4.4 Ang mga silid ng ngipin ay nilagyan ng hiwalay o dalawang-section na lababo para sa paghuhugas ng mga kamay at mga instrumento sa pagproseso. Kung mayroong isang silid ng isterilisasyon at ang organisasyon ng sentralisadong pagproseso ng pre-sterilization ng mga instrumento sa loob nito, pinapayagan ang isang lababo sa mga cabinet. Sa operating unit, ang mga lababo ay naka-install sa preoperative room. Ang mga mixer ng siko o sensor ay naka-install sa mga surgical room, sterilization room, preoperative room.

4.5 Ang mga lugar ng mga laboratoryo ng ngipin at mga tanggapan ng ngipin kung saan isinasagawa ang trabaho sa gypsum ay dapat may kagamitan para sa pag-ulan ng gypsum mula sa wastewater bago bumaba sa imburnal (gypsum traps o iba pa).

4.6 Ang mga cabinet ay nilagyan ng mga bactericidal irradiator o iba pang mga air disinfection device na pinahihintulutan para sa layuning ito sa inireseta na paraan. Kapag gumagamit ng open-type na mga irradiator, ang mga switch ay dapat ilagay sa labas ng lugar ng pagtatrabaho.

Ayon sa text

Kapag naglilisensya sa mga aktibidad ng ngipin sa direksyon ng implantology, kailangan mong mag-aplay para sa isang wastong lisensya.

Sa kasong ito, kakailanganin ang pagtaas ng sarili o inuupahang lugar:
Kaya, ang sanitary rules para sa pagpapakilala ng implantology ay nagbibigay ng mga sumusunod na karagdagang lugar:

24 sq.m. para sa isang maliit na operating room; 8 sq.m para sa isang preoperative room; 2 sq.m - isang gateway; 10 sq.m - isang ward para sa pansamantalang pananatili ng isang pasyente pagkatapos ng operasyon.

At ang mga sumusunod na aktibidad ay dapat idagdag sa medikal na lisensya ng dental clinic:

- surgical dentistry;
- anesthesiology (resuscitation) Bilang karagdagan, ang mga kawani ng organisasyon ay dapat maging isang dentista-surgeon na may sertipiko ng advanced na pagsasanay sa implantology.

Good luck!

Kamusta. Ang iyong aktibidad ay pinamamahalaan ng sumusunod na balangkas ng regulasyon

Alinsunod sa subparagraph 46 ng Artikulo 12 ng Pederal na Batas ng Mayo 4, 2011 N 99-FZ "Sa Paglilisensya sa Ilang Uri ng Mga Aktibidad", ang mga aktibidad na medikal ay napapailalim sa paglilisensya.

utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 10, 2007 N 323

Classifier ng industriya na "Mga simpleng serbisyong medikal" OK PMU 91500.09.0001-2001 (ipinatupad noong Mayo 1, 2001 sa pamamagitan ng Order ng Ministry of Health ng Abril 10, 2001 No. 113)

Isa pang Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Disyembre 27, 2011 No. 1664n (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 24, 2012 No. 23010).

"Mga regulasyon sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal ..." (inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Abril 16, 2012 N 291).

Ayon sa batas, medikal na aktibidad sa teritoryo ng Russian
Federation, ay hindi maaaring gumanap nang walang lisensya mula sa Ministry of Health, ito
alam ng lahat.

Una, kung gusto ng entity na tumatanggap ng lisensya
magbukas ng medikal na klinika o opisina, dapat niyang bigyang pansin
lugar na dapat na legal na pag-aari ng organisasyon,
halimbawa, ay pagmamay-ari o inuupahan. Bukod dito, ang napili
ang lugar ay dapat sumunod sa lahat ng sanitary at epidemiological na kinakailangan,
inilapat sa mga medikal na organisasyon. sa bilang
kabilang sa mga naturang kinakailangan ang pagkakaroon ng natural na liwanag, isang banyo, isang silid para sa
tauhan, atbp.

At dito nagsisimula ang pangunahing problema. Kung tugma
ang mga tauhan para sa ilang kadahilanan ay hindi nakakatugon sa mga kinakailangan, kung gayon hindi posible na palitan ito
napakalaking problema. Ngunit upang palitan ang pag-aari, at mas masahol pa,
renovated at equipped premises, na biglang naging
Ang pagtugon sa mga kinakailangan ay, bilang panuntunan, isang laro na hindi katumbas ng halaga ng kandila.

Ang payo ng eksperto ay ito: kailangan mong bigyang pansin
listahan ng mga gawa (serbisyo) na planong isagawa ng aplikante ng lisensya
ayon sa utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 10, 2007 N 323, na isinasaalang-alang
lahat ng pagbabago sa batas na ipinatupad. Gayundin, ang mga probisyon sa
organisasyon ng medikal na kasanayan, kung saan makikita mo ang lahat ng mga kinakailangan para sa
silid - kung gaano karaming mga parisukat ng lugar ang kakailanganin para sa isang partikular na uri
mga aktibidad. Halimbawa, maaaring nasa iisang opisina ang dalawang therapist,
kapag bilang mga doktor na may iba't ibang profile, maaaring kailanganin ang iba't ibang silid.
Ang isang gynecologist ay nangangailangan ng ilang mga silid upang magtrabaho (isang opisina para sa pagtanggap at
viewing room).

Kaya, mula sa itaas, ito ay sumusunod na
ito ay sapat na upang maling kalkulahin ang isang pares ng mga square meters, nawawala sa pagkalkula
anumang uri ng aktibidad, at pagkuha ng lisensya, kung hindi ito magiging imposible,
ito ay nagiging mas mahirap. Narito ang pundasyon para sa iyo, literal at matalinghaga
kahulugan.

Pangalawa, ito ay kinakailangan upang maingat na isaalang-alang ang lahat
ang mga kinakailangan na itinakda ng Ministri ng Kalusugan para sa equipping partikular
mga aktibidad. Kinakailangang maingat na subaybayan ang kaligtasan ng lahat ng teknikal
mga pasaporte, mga sertipiko ng pagsunod, mga sertipiko ng pagpaparehistro at data ng pagpapatunay
kagamitan. Ang pangunahing linya ay ang mga kinakailangan ng Ministri ng Kalusugan ay madalas na nagbabago, at kung
ngayon ay maaaring hindi sila makakita ng mali sa teknikal na dokumentasyon, pagkatapos ay sa anim na buwan ay gagawin ito
maaaring may interes sa awtoridad sa paglilisensya. Gayunpaman, huwag isara
mga mata sa alinman sa mga sugnay ng probisyon sa uri ng aktibidad, t.to. kahit kasi
Ang kaunting hindi pagkakapare-pareho ay maaaring magdulot ng mga problema. Alalahanin iyon para sa bawat isa
uri ng aktibidad, mayroong isang listahan ng mga kagamitan, na kinabibilangan ng
kagamitang medikal, at muwebles. Sa halos pagsasalita, hindi maaaring ipalagay na ang "nightstand
- hindi isang scalpel, "at samakatuwid ay magagawa mo nang wala. Dahil sa kakulangan, halimbawa,
bedside table (na ipinahiwatig sa kumpletong listahan ng mga kagamitan), maaaring mayroong
mga reklamo mula sa awtoridad sa paglilisensya.

Pangatlo, bumaling tayo sa isyu ng recruitment in
isang organisasyon na tumatanggap ng lisensyang medikal. Dito kailangan mong magsimula sa
pinuno ng isang organisasyon na nagnanais na makakuha ng medikal na lisensya, ayon sa pangkalahatan
ang panuntunan ay dapat magkaroon ng mas mataas na medikal na edukasyon, isang wastong sertipiko
isang espesyalista na may wastong advanced na pagsasanay, pati na rin ang isang karagdagang
bokasyonal na edukasyon at isang sertipiko sa espesyalidad na "organisasyon
kalusugan at kalusugan ng publiko". Ngunit paano kung ang pinuno ay hindi
mayroon ba sa itaas? Ito ay simple: kailangan mong magtalaga
deputy head ng medikal na organisasyon na responsable para sa
pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal, na, sa turn, ay dapat
matugunan ang lahat ng mga kinakailangan ng regulasyon.

Gayunpaman, kung ang lisensya ay nakuha para sa isang indibidwal na negosyante,
pagkatapos ay ang huling sertipiko sa espesyalidad na "organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan at
pampublikong kalusugan ay hindi kailangan. Kasabay nito, ang indibidwal na negosyante
ang pagkuha ng lisensya ay dapat na personal na matugunan ang lahat ng mga kinakailangan para sa mga uri ng
ang mga aktibidad na inaangkin nito. Ang mga Sole Proprietor ay hindi pinapayagang kumuha ng mga empleyado.

Gayundin, ang isang organisasyong nag-aaplay para sa isang lisensya,
kinakailangang subaybayan ang mga petsa ng pag-expire ng mga sertipiko ng lahat ng empleyado, at
upang isagawa ang kanilang extension nang maaga, kung hindi man, sa panahon ng paghahanda ng dokumentasyon
upang makakuha ng lisensya, ang mga sertipiko ng ilang mga espesyalista ay maaaring
overdue na. At hanggang sa makumpleto nila ang mga advanced na kurso sa pagsasanay, ang organisasyon
ay hindi makakakuha ng lisensya. Ang pinakamahusay na payo sa kasong ito ay upang mapabuti ang iyong mga kasanayan
nang maaga kaysa sa pagpapaliban.

Pang-apat, mayroong isang matinding isyu ng kontrol sa kalidad, na
lahat ng empleyado ng isang organisasyong tumatanggap ng lisensyang medikal ay dapat
pumasa. At narito tayo sa isa pang batong panulok: paano
sumailalim sa isang pamamaraan ng kontrol sa kalidad kung ang organisasyon mismo ay sumasailalim
paglilisensya, wala bang karapatan sa ganitong uri ng aktibidad? Ayon kay
espesyalista, maaaring malutas ang isyung ito gamit ang dalawang opsyon, bawat isa
na nauugnay sa ilang mga paghihirap.

Ang unang opsyon ay angkop para sa mga organisasyong handa na
kumuha ng lisensya upang magsagawa ng kontrol sa kalidad. Sa kasong ito, pinapayagan ito
ang posibilidad sa aplikasyon para sa isang medikal na lisensya upang ipahiwatig din ito
Uri ng aktibidad. Ang pagkakaroon ng natanggap na naturang lisensya, ang institusyon ay malaya
kontrolin ang iyong mga aktibidad. Ngunit, pagkuha ng lisensya para sa ganitong uri
Ang mga aktibidad ay halos hindi mabata para sa maliliit na organisasyon. kasi kasalukuyang
ang batas ay nagtatatag ng mga sumusunod na kinakailangan para sa pagpapatupad nito
uri ng aktibidad: magkaroon ng hindi bababa sa limang mga espesyalista ng iba't ibang profile sa kawani,
na isasama sa komisyon para sa kontrol sa kalidad, at ang pagkakaroon ng isa sa
itong mga empleyado ng karagdagang pagsasanay sa pagpapatupad
quality control, na siyang magiging chairman ng komisyong ito.

Ang ikalawang opsyon ay upang tapusin ang isang kasunduan sa isang organisasyon na
ay may lisensya upang magsagawa ng kontrol sa kalidad ng mga aktibidad na medikal, at
sumasang-ayon na gawin ito para sa organisasyon ng aplikante. Ngunit, tulad ng ipinapakita ng pagsasanay, ito
ang pagpipilian ay hindi kasingdali ng tila. Sa modernong katotohanan ito ay napakahirap
posibleng makahanap ng institusyong sasang-ayunan na managot
mga medikal na aktibidad ng mga espesyalista ng isang third-party na organisasyon, tk. paglalagay ng iyong
pirma, awtomatikong nagiging miyembro ng komite ng pagkontrol sa kalidad
responsable para sa lahat ng mga pagkakamali ng "kontrolado" na mga doktor. Samakatuwid, upang makakuha ng
ang kanilang mga lagda, kailangan mong magkaroon ng isang medyo mapagkakatiwalaang relasyon sa
organisasyon ng kontrol sa kalidad.

1. Isang aplikasyon para sa isang lisensya na may aplikasyon na nagsasaad ng hanay ng mga gawa at serbisyo para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal (sa form).
2. Mga dokumentong bumubuo sa lahat ng pagbabago at pagdaragdag na nakarehistro alinsunod sa pamamaraang itinatag ng kasalukuyang batas:

• Ang desisyon ng founder
• Memorandum of Association (kung mayroon man),
• Charter.

3 . Mga dokumento sa pagpaparehistro bilang isang legal na entity o indibidwal na negosyante:
Para sa isang legal na entity:

• Sertipiko ng paggawa ng entry sa Unified State Register of Legal Entities,
• Sertipiko ng paggawa ng entry sa Unified State Register of Legal Entities sa mga susog sa mga dokumentong bumubuo ng isang legal na entity,
• Extract mula sa Unified State Register of Legal Entities

• Kopya ng pasaporte,
• Sertipiko ng paggawa ng isang entry sa USRIP,
• Sertipiko ng paggawa ng isang entry sa USRIP sa paggawa ng mga pagbabago sa impormasyon tungkol sa indibidwal na negosyante,
• Extract mula sa USRIP

4 . Mga dokumento sa pagpaparehistro sa IFTS:

• Sertipiko ng pagpaparehistro ng aplikante ng lisensya sa awtoridad sa buwis,
• Abiso ng pagpaparehistro ng aplikante ng lisensya sa awtoridad sa buwis sa lokasyon ng hiwalay na subdibisyon sa teritoryo (sangay, tanggapan ng kinatawan).

5 . Mga dokumentong nagpapatunay sa pagbabayad ng bayad (orihinal):
6 . Liham ng impormasyon mula sa katawan ng Federal State Statistics Service (Rosstat) sa pagpaparehistro sa USREO.
7 . Sanitary at epidemiological na konklusyon sa pagsunod sa mga tuntunin sa sanitary ng trabahong isinagawa at ang mga serbisyong ibinigay na bumubuo sa mga aktibidad na medikal.
8 . Konklusyon ng Federal Fire Service sa pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng sunog sa mga pasilidad ng may lisensya.
9 . Mga dokumentong nagpapatunay sa mga kwalipikasyon ng mga empleyado ng isang legal na entity na nakakatugon sa mga kinakailangan at kundisyon sa paglilisensya:
Para sa mga taong may pangalawang bokasyonal na edukasyon:

• Diploma ng pangalawang medikal (o iba pa, kung ibinigay) na edukasyon.
• Isang dokumento (sertipiko) ng espesyalisasyon na naaayon sa uri ng aktibidad.
• Dokumento sa susunod na advanced na pagsasanay (wasto para sa 5 taon).
• Sertipiko ng espesyalista (may bisa sa 5 taon).

Para sa mga taong may mas mataas na edukasyong medikal:

• Diploma ng mas mataas na medikal na edukasyon
• Dokumento sa nauugnay na pangunahing espesyalisasyon (internship)
• Isang dokumento sa malalim na espesyalisasyon para sa makitid na mga espesyalista, o
• Propesyonal na Retraining Diploma.
• Sertipiko ng Espesyalista (may bisa sa 5 taon)

Para sa pinuno ng aplikante ng lisensya, bilang karagdagan: isang dokumento na nagpapatunay sa karanasan sa trabaho sa lisensyadong aktibidad nang hindi bababa sa 5 taon - isang libro ng trabaho.

Para sa isang indibidwal na negosyante, bilang karagdagan: isang dokumento na nagpapatunay sa karanasan sa trabaho sa lisensyadong aktibidad nang hindi bababa sa 5 taon - isang libro ng trabaho.

10 . Mga dokumentong nagpapatunay na ang may lisensya ay may legal na pagmamay-ari ng nauugnay na lugar:
Pagmamay-ari:

• Kasunduan sa pagbili at pagbebenta, pagkilos ng pagkomisyon, atbp.
• Sertipiko ng pagpaparehistro ng estado ng pagmamay-ari

Sa pag-upa mula sa may-ari:

• Kontrata sa paghiram
• Teknikal na pasaporte ng bagay na may paliwanag
• Mga dokumento ng pamagat ng nagpapaupa (kontrata ng pagbebenta, pagkilos ng pagkomisyon, atbp.)
• Sertipiko ng pagpaparehistro ng estado ng karapatan ng nagpapaupa

Sa karapatang mag-arkila ng mga lugar na matatagpuan bilang bahagi ng isang bagay sa ilalim ng pamamahala ng pagpapatakbo (pamamahala ng ekonomiya):

• Sumang-ayon ang kasunduan sa pag-upa
• Sertipiko ng pagpaparehistro ng estado ng pag-upa
• Teknikal na pasaporte ng bagay na may paliwanag
• Kasunduan sa pamamahala sa pagpapatakbo (desisyon, order, resolusyon)
• Sertipiko ng pagpaparehistro ng estado ng karapatan ng pamamahala ng pagpapatakbo
• Extract mula sa rehistro ng munisipal na ari-arian

Sa kanan ng walang bayad na paggamit (mga pautang):

• Kontrata para sa walang bayad na paggamit (mga pautang)
• Teknikal na pasaporte ng bagay na may paliwanag
• Mga dokumento ng pamagat ng nagpapahiram (kontrata ng pagbebenta, pag-upa, atbp.)
• Sertipiko ng pagpaparehistro ng estado ng karapatan ng nagpapahiram

11 . Mga dokumentong nagkukumpirma sa pagkakaroon ng naaangkop na pang-organisasyon at teknikal na mga kondisyon para sa materyal at teknikal na kagamitan, kabilang ang mga kagamitan, kasangkapan, transportasyon at dokumentasyon na nagtitiyak sa paggamit ng mga teknolohiyang medikal na inaprubahan para sa paggamit ng Federal Service for Supervision of Health and Social Development:

• Listahan ng mga ginamit na kagamitang medikal na may porsyento ng pagkasuot
• Kontrata sa pagpapanatili (kung nasa ilalim ng warranty - kontrata ng serbisyo ng warranty)
• Kontrata para sa metrological control (kung nasa warranty - warranty service contract)
• Lisensya ng isang organisasyong nagbibigay ng maintenance (warranty repair) ng mga medikal na kagamitan
• Sertipiko ng akreditasyon o lisensya ng organisasyong nagsasagawa ng metrological control
• Batas (konklusyon) ng teknikal na kondisyon ng medikal na kagamitan, na nagpapahiwatig ng pagpapalawig ng operasyon
• Kumilos (konklusyon) sa pagpapatunay ng mga instrumento sa pagsukat
• Sertipiko ng pagsang-ayon
• Sertipiko ng pagpaparehistro

Mga kontrata para sa pagkakaloob ng mga serbisyo sa pagtatapon:

• Pag-export ng solid waste
• Demercurization ng mercury lamp
• Pagtatapon ng syringe
• Lisensya ng kontratista para sa pagtatapon ng mga mapanganib na basura (mga syringe, demercurization)

Mga lokal na kilos ng organisasyon at mga indibidwal na negosyante at mga dokumentong pang-administratibo:

• Regulasyon ng aktibidad
• Staffing (para sa mga organisasyon)
• Mga paglalarawan ng trabaho ng mga espesyalista
• Order ng ulo sa appointment ng punong manggagamot
• Kautusan sa kalidad na kontrol ng pangangalagang medikal at appointment ng isang responsableng espesyalista
• Mga kontrata sa mga institusyong medikal at laboratoryo para sa pagsusuri, pagsasaliksik, pag-autoclaving, atbp., na may kalakip na lisensya (kung umiiral ang mga naturang kontrata at aktibidad).