Relanium z toho, čo pomáha. Relanium ® (Relanium ®)

Príprava: RELANIUM®

Účinná látka lieku: diazepam
ATX kódovanie: N05BA01
KFG: trankvilizér (anxiolytikum)
Registračné číslo: P č.015758/01
Dátum registrácie: 09.06.04
Vlastníkom reg. honor.: VARŠAVA FARMACEUTICKÉ PRÁCE POLFA S.A. (Poľsko)

Forma uvoľňovania relánia, balenie a zloženie lieku.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie je číry, bezfarebný alebo žltozelený.

1 ml
1 ampér.
diazepam
5 mg
10 mg

Pomocné látky: propylénglykol, etanol, benzylalkohol, benzoát sodný, kyselina octová, voda na injekciu.

2 ml - ampulky (5) - kartónové balenia.
2 ml - ampulky (10) - kartónové balenia.
2 ml - ampulky (50) - kartónové škatule.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Relanium

Anxiolytický liek (trankvilizér), derivát benzodiazepínu.

Diazepam má tlmivý účinok na centrálny nervový systém, ktorý sa realizuje najmä v talame, hypotalame a limbickom systéme. Zvyšuje inhibičný účinok kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), ktorá je jedným z hlavných mediátorov pre- a postsynaptickej inhibície prenosu nervových vzruchov v centrálnom nervovom systéme. Má anxiolytický, sedatívny, hypnotický, myorelaxačný a antikonvulzívny účinok.

Mechanizmus účinku diazepamu je určený stimuláciou benzodiazepínových receptorov supramolekulárneho komplexu GABA-benzodiazepín-chlórionoforový receptor, čo vedie k aktivácii receptora GABA, čo spôsobuje zníženie excitability subkortikálnych štruktúr mozgu, a inhibíciu polysynaptických miechových reflexov.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie

Po i/m podaní sa diazepam absorbuje pomaly a nerovnomerne v závislosti od miesta vpichu; pri injekcii do deltového svalu je absorpcia rýchla a úplná. Biologická dostupnosť je 90 %. Cmax pri intramuskulárnej injekcii sa dosiahne po 0,5-1,5 hodine, pri intravenóznom podaní do 0,25 hodiny.

Distribúcia

Pri neustálom používaní sa Css dosiahne za 1-2 týždne.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 98 %.

Diazepam a jeho metabolity prenikajú cez BBB a placentárnu bariéru, vylučujú sa do materského mlieka v koncentráciách zodpovedajúcich 1/10 plazmatickej koncentrácie.

Pri opakovanom použití lieku sa pozoruje výrazná kumulácia diazepamu a jeho aktívnych metabolitov.

Metabolizmus

Metabolizuje sa v pečeni za účasti izoenzýmov CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 na 98 – 99 % za vzniku veľmi aktívneho metabolitu desmetyldiazepamu a menej aktívneho temazepamu a oxazepamu.

chov

T1 / 2 desmetyldiazepam je 30-100 hodín, temazepam - 9,5-12,4 hodín a oxazepam - 5-15 hodín.

Vylučuje sa obličkami - 70% (ako glukuronidy), nezmenené - 1-2% a menej ako 10% - stolicou.

Lieči benzodiazepíny s dlhým T1/2. Po ukončení liečby pretrvávajú metabolity v krvi niekoľko dní alebo dokonca týždňov.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách

T1 / 2 sa môže zvýšiť u novorodencov - až 30 hodín, u starších pacientov - až 100 hodín, u pacientov s hepatálnou a renálnou insuficienciou - až 4 dni.

Indikácie na použitie:

Liečba neurotických porúch a porúch podobných neuróze s prejavmi úzkosti;

Zmiernenie psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou;

Úľava od epileptických záchvatov a konvulzívnych stavov rôznej etiológie;

Stavy sprevádzané zvýšením svalového tonusu (vrátane tetanu, akútnych porúch cerebrálnej cirkulácie);

Zmiernenie abstinenčných príznakov a delíria pri alkoholizme;

Na premedikáciu a ataralgéziu v kombinácii s analgetikami a inými neurotropnými liečivami pri rôznych diagnostických postupoch, v chirurgickej a pôrodníckej praxi;

Na klinike vnútorných chorôb: v komplexnej terapii arteriálnej hypertenzie (sprevádzanej úzkosťou, zvýšenou excitabilitou), hypertenznou krízou, vazospazmom, menopauzálnymi a menštruačnými poruchami.

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Na zmiernenie psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou sa predpisuje 10-20 mg intramuskulárne alebo intravenózne, ak je to potrebné, po 3-4 hodinách sa liek znova podáva v rovnakej dávke.

Keď je tetanus predpísaný v / m, v / v prúde alebo kvapkaní, 10-20 mg každých 2-8 hodín.

V prípade status epilepticus sa predpisuje 10-20 mg intramuskulárne alebo intravenózne, ak je to potrebné, po 3-4 hodinách sa liek podáva znova v rovnakej dávke.

Na zmiernenie kŕčov kostrových svalov - 10 mg intramuskulárne 1-2 hodiny pred začiatkom operácie.

V pôrodníctve sa IM predpisuje v dávke 10-20 mg s otvorením krčka maternice na 2-3 prsty.

Novorodencom po 5. týždni života (nad 30 dní) sa predpisuje intravenózne dávka 100-300 mcg / kg telesnej hmotnosti až do maximálnej dávky 5 mg, v prípade potreby sa podanie opakuje po 2-4 hodinách ( v závislosti od klinických príznakov).

Pre deti vo veku 5 rokov a staršie sa liek podáva pomaly v / v 1 mg každých 2-5 minút do maximálnej dávky 10 mg; v prípade potreby je možné úvod zopakovať po 2-4 hodinách.

Vedľajšie účinky Relanium:

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, závraty, zvýšená únava, porucha koncentrácie, ataxia, dezorientácia, otupenie emócií, spomalenie mentálnych a motorických reakcií anterográdna amnézia (vyvíja sa častejšie ako pri iných benzodiazepínoch). zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, katalepsia, zmätenosť, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby), asténia, svalová slabosť, hyporeflexia, dyzartria; v niektorých prípadoch paradoxné reakcie (výbuchy agresie, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné sklony, svalové kŕče, zmätenosť, halucinácie, úzkosť, poruchy spánku).

Na strane hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, hypertermia, bolesť hrdla, silná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Na strane tráviaceho systému: sucho v ústach alebo hypersalivácia, pálenie záhy, čkanie, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha, abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, tachykardia.

Z močového systému: inkontinencia alebo retencia moču, zhoršená funkcia obličiek.

Z reprodukčného systému: zvýšené alebo znížené libido, dysmenorea.

Z dýchacieho systému: útlm dýchania (s príliš rýchlym podaním lieku).

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Lokálne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza (sčervenanie, opuch, bolesť) v mieste vpichu.

Iné: závislosť, drogová závislosť; zriedkavo - depresia dýchacieho centra, porucha zraku (diplopia), bulímia, strata hmotnosti.

Pri prudkom znížení dávky alebo prerušení príjmu sa môže objaviť abstinenčný syndróm (zvýšená podráždenosť, bolesť hlavy, úzkosť, strach, psychomotorická agitácia, poruchy spánku, dysfória, spazmus hladkých svalov vnútorných orgánov a kostrových svalov, depersonalizácia, zvýšená potenie, depresia, nevoľnosť, vracanie, tremor, poruchy vnímania vrátane hyperakúzie, parestézie, fotofóbie, tachykardie, kŕčov, halucinácií, zriedkavo - psychotických porúch). Pri použití v pôrodníctve u novorodencov - svalová hypotenzia, hypotermia, dyspnoe.

Kontraindikácie lieku:

Ťažká forma myasthenia gravis;

glaukóm s uzavretým uhlom;

Indikácie v anamnéze javov závislosti od drog, alkoholu (s výnimkou liečby abstinenčného syndrómu a delíria);

syndróm spánkového apnoe;

Stav alkoholovej intoxikácie rôznej závažnosti;

Akútna intoxikácia liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (narkotické, hypnotické a psychotropné lieky);

Závažná chronická obštrukčná choroba pľúc (nebezpečenstvo progresie respiračného zlyhania);

Akútne respiračné zlyhanie;

Vek detí do 30 dní vrátane;

Tehotenstvo (najmä trimestre I a III);

obdobie laktácie (dojčenie);

Precitlivenosť na benzodiazepíny.

Predpisujte opatrne v neprítomnosti (petit mal) alebo pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme (pri intravenóznom podaní môže vyvolať rozvoj tonického status epilepticus), epilepsii alebo anamnéze epileptických záchvatov (začatie liečby diazepamom alebo jej náhle vysadenie môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus), zlyhanie pečene a / alebo obličiek, cerebrálna a spinálna ataxia, s hyperkinézou, sklonom k ​​zneužívaniu psychofarmák, s depresiou, organickými ochoreniami mozgu (možné sú paradoxné reakcie), s hypoproteinémiou, u starších pacientov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Relanium má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených vývojových chýb pri použití v prvom trimestri gravidity. Užívanie lieku v terapeutických dávkach v neskorších štádiách tehotenstva môže spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému plodu. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti – možným abstinenčným príznakom u novorodenca.

Pri použití Relanium v ​​dávkach vyšších ako 30 mg v priebehu 15 hodín pred pôrodom alebo počas pôrodu môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca (až apnoe), zníženie svalového tonusu, zníženie krvného tlaku, hypotermiu a slabosť akt satia („syndróm pomalého dieťaťa“).

Špeciálne pokyny na použitie Relanium.

S mimoriadnou opatrnosťou by mal byť diazepam predpísaný pri ťažkej depresii, tk. drogu možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov.

Relanium sa má podávať pomaly, do veľkej žily, najmenej 1 minútu na každých 5 mg (1 ml) lieku. Neodporúča sa vykonávať kontinuálne IV infúzie - je možná sedimentácia a adsorpcia liečiva materiálmi z PVC infúznych balónov a skúmaviek.

Pri renálnej alebo hepatálnej insuficiencii a dlhodobom užívaní je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a aktivitu pečeňových enzýmov.

Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje pri užívaní Relanium vo vysokých dávkach, pričom u pacientov, ktorí v minulosti zneužívali alkohol alebo drogy, je liečba značne dlhá. Bez špeciálnej potreby by sa liek nemal používať dlhodobo. Náhle prerušenie liečby je neprijateľné pre riziko abstinenčného syndrómu, avšak vzhľadom na pomalú elimináciu diazepamu je prejav tohto syndrómu oveľa menej výrazný ako u iných benzodiazepínov.

Ak sa u pacientov vyskytnú také nezvyčajné reakcie ako zvýšená agresivita, psychomotorická agitácia, úzkosť, strach, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažké zaspávanie, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.

Začatie liečby Relaniom alebo jej náhle vysadenie u pacientov s epilepsiou alebo s epileptickými záchvatmi v anamnéze môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus.

Ak je potrebné použiť liek u pacientov s ochoreniami pečene a obličiek, je potrebné posúdiť pomer rizika a prínosu liečby.

Relanium sa nepodáva intraarteriálne kvôli riziku gangrény.

Pri dlhodobom používaní lieku sa môže vyvinúť závislosť.

Pri náhlom vysadení lieku sú možné abstinenčné príznaky rôznej intenzity v závislosti od dávky a dĺžky jeho užívania; zvyčajne vymiznú po 5-15 dňoch.

Počas obdobia liečby je zakázaná konzumácia alkoholu.

Pediatrické použitie

Deti, najmä malé deti, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na centrálny nervový systém.

Novorodencom sa neodporúča predpisovať lieky obsahujúce benzylalkohol, pretože. možný rozvoj toxického syndrómu, ktorý sa prejavuje metabolickou acidózou, útlmom CNS, ťažkosťami s dýchaním, zlyhaním obličiek, arteriálnou hypotenziou a prípadne epileptickými záchvatmi, ako aj intrakraniálnym krvácaním.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pacienti užívajúci liek by sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: ospalosť, depresia vedomia rôznej závažnosti, paradoxná excitácia, znížené reflexy až areflexia, znížená odpoveď na bolestivé podnety, dyzartria, ataxia, poruchy videnia (nystagmus), tremor, bradykardia, znížený krvný tlak, kolaps, srdcová depresia, útlm dýchania , depresia srdca, kóma.

Liečba: výplach žalúdka, nútená diuréza, aktívne uhlie; vykonávanie symptomatickej terapie (udržiavanie dýchania a krvného tlaku), umelá ventilácia pľúc.

Špecifickým antidotom je flumazenil, ktorý by sa mal používať v nemocničnom prostredí. Flumazenil nie je indikovaný u pacientov s epilepsiou liečených benzodiazepínmi. V takýchto prípadoch môže antagonistický účinok proti benzodiazepínom vyvolať vývoj epileptických záchvatov.

Interakcia Relanium s inými liekmi.

Inhibítory MAO, strychnín a korazol, antagonizujú účinky Relanium.

Pri súčasnom použití Relanium s hypnotikami, sedatívami, opioidnými analgetikami, inými trankvilizérmi, derivátmi benzodiazepínov, svalovými relaxanciami, látkami na celkovú anestéziu, antidepresívami, neuroleptikami, ako aj s etanolom, prudký nárast inhibičného účinku na centrálny nervový systém sa dodržiava.

Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom, disulfiramom, erytromycínom, fluoxetínom, ako aj s perorálnymi kontraceptívami a liekmi obsahujúcimi estrogén, ktoré kompetitívne inhibujú metabolizmus pečene (oxidačné procesy), je možné spomaliť metabolizmus Relanium a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme. .

Izoniazid, ketokonazol a metoprolol tiež spomaľujú metabolizmus Relania a zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu.

Propranolol a kyselina valproová zvyšujú koncentráciu Relanium v ​​krvnej plazme.

Rifampicín môže indukovať metabolizmus Relanium, čo vedie k zníženiu jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť Relanium.

Opioidné analgetiká zvyšujú inhibičný účinok Relanium na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné zvýšenie hypotenzného účinku.

Pri súčasnom použití s ​​klozapínom je možné zvýšiť útlm dýchania.

Pri súčasnom použití Relanium so srdcovými glykozidmi je možné zvýšenie ich koncentrácie v krvnom sére a rozvoj intoxikácie digitalisom (v dôsledku konkurenčného spojenia s plazmatickými proteínmi).

Relanium znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.

Omeprazol predlžuje čas eliminácie Relania.

Respiračné analeptiká, psychostimulanciá znižujú aktivitu Relanium.

Pri súčasnom použití s ​​Relanium je možné zvýšenie toxicity zidovudínu.

Teofylín (v nízkych dávkach) môže znížiť sedatívne účinky Relanium.

Premedikácia Relanium znižuje dávku fentanylu potrebnú na navodenie celkovej anestézie a skracuje čas do nástupu celkovej anestézie.

Farmaceutická interakcia

Relanium je v jednej injekčnej striekačke nekompatibilné s inými liekmi.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Relanium.

Relanium patrí do zoznamu č. 1 účinných látok Stáleho výboru pre kontrolu liečiv Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chrániť pred svetlom pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Zlúčenina

Účinná látka: diazepam;

1 ml injekčného roztoku obsahuje 5 mg diazepamu,

Pomocné látky: propylénglykol, etanol 96 %, benzylalkohol, benzoát sodný (E 211), ľadová kyselina octová, kyselina octová, voda na injekciu.

Lieková forma

Injekcia.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: bezfarebná alebo žltozelená transparentná kvapalina.

Farmakologická skupina

Psycholeptické lieky. Anxiolytiká. Deriváty benzodiazepínov. ATX kód N05B A01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Relanium ® je benzodiazepínový trankvilizér. Má anxiolytický, sedatívny, antikonvulzívny, centrálny myorelaxačný účinok, zvyšuje prah citlivosti na bolesť, upravuje neurovegetatívne reakcie.

Mechanizmus účinku je spôsobený interakciou s benzodiazepínovými receptormi v limbickom systéme, talame, hypotalame a interkalárnych neurónoch laterálnych rohov miechy. Podporuje otvorenie kanálov pre vstup chloridových iónov do cytoplazmatických membrán, spôsobuje hyperpolarizáciu a inhibíciu interneuronálneho prenosu v zodpovedajúcich častiach centrálneho nervového systému.

Farmakokinetika.

Po intramuskulárnej injekcii sa liek úplne a nerovnomerne absorbuje, maximálna koncentrácia sa dosiahne po 60 minútach.

Po podaní dospelým sa maximálna koncentrácia dosiahne po 15 minútach a závisí od dávky. Rýchlo sa distribuuje v tkanivách orgánov, predovšetkým v mozgu a pečeni, prechádza cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru a preniká aj do materského mlieka.

Metabolizované v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov: N-dimetyldiazepam (50 %), temazepam, oxazepam. N-dimetyldiazepam sa hromadí v mozgu a poskytuje dlhý a výrazný antikonvulzívny účinok. Hydroxylované a dimetylované metabolity diazepamu s glukurónovými a žlčovými kyselinami sa vylučujú hlavne obličkami. Diazepam sa vzťahuje na dlhodobo pôsobiace trankvilizéry, polčas pre intravenózne podanie je 32 hodín, polčas N-dimetyldiazepamu je 50-100 hodín, celkový renálny klírens je 20-33 ml / min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách.

Polčas diazepamu sa môže predĺžiť u novorodencov, starších pacientov a pacientov s ochorením pečene.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa polčas diazepamu nemení.

M podávanie lieku môže viesť k zvýšeniu aktivity CPK v sére, ktorej maximálna koncentrácia sa dosiahne 12-24 hodín po injekcii, čo je potrebné vziať do úvahy pri diagnostikovaní infarktu myokardu.

Absorpcia lieku počas podávania sa môže meniť, najmä pri podávaní do gluteálnych svalov. Preto sa tento spôsob podávania môže použiť len vtedy, ak nie je možné perorálne alebo intravenózne podávanie.

Indikácie

Sedácia pred procedúrami, ako je endoskopia, stomatologické ošetrenie, srdcová katetrizácia a kardioverzia.

Premedikácia pred celkovou anestézou.

Kontrola akútnych svalových kŕčov počas obliekania alebo otravy.

súdna kontrola; epileptický stav.

Liečba akútnych úzkostno-fóbnych a úzkostno-depresívnych stavov vrátane delíria tremens.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na benzodiazepíny alebo iné zložky lieku
• myasténia (Myasthenia gravis)
• ťažké respiračné zlyhanie, útlm dýchania
• ťažká chronická hyperkapnia;
• syndróm spánkového apnoe
• závažné zlyhanie pečene
• závažné zlyhanie obličiek
• fóbie a obsesie;
• chronické psychózy
• akútny záchvat glaukómu (v prípade glaukómu s otvoreným uhlom sa liek môže použiť pri vykonávaní vhodnej liečby)
• glaukóm;
• závislosť od alkoholu a drog (s výnimkou akútnych abstinenčných príznakov);
• akútna otrava alkoholom a sedatívami;
• kóma, šok
• akútna porfýria.

Nepoužívať u novorodencov a predčasne narodených detí.

Diazepam sa nemá používať ako monoterapia u pacientov s depresiou alebo úzkosťou súvisiacou s depresiou kvôli možnosti samovražedného správania u takýchto pacientov.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

antipsychotiká

Plazmatické koncentrácie zotepínu sa môžu zvýšiť. U niekoľkých pacientov liečených benzodiazepínmi a klozapínom bola hlásená ťažká hypotenzia, kolaps, strata vedomia, útlm dýchania, riziko fatálneho zastavenia dýchania. Bola tiež zaznamenaná zvýšená sekrécia slín. Pri začatí liečby klozapínom u pacientov užívajúcich diazepam je potrebná opatrnosť. Pri parenterálnom použití benzodiazepínov a podávaní olanzapínu existuje zvýšené riziko rozvoja arteriálnej hypotenzie, bradykardie a útlmu dýchania.

nátriumoxybutyrát

Treba sa vyhnúť súčasnému užívaniu nátriumoxybutyrátu (gama-hydroxybutyrát, GHB) s benzodiazepínmi, pretože benzodiazepíny zvyšujú účinok tejto látky.

antibakteriálne látky

Metabolizmus diazepamu môže spomaliť izoniazid, v menšej miere - erytromycín. Vplyv diazepamu sa môže zvýšiť a predĺžiť. Silné induktory pečeňových enzýmov, ako je rifampicín, môžu zvýšiť klírens diazepamu.

antivírusové látky

Súbežnému podávaniu amprenaviru a ritonaviru sa treba vyhnúť, pretože môžu znížiť klírens benzodiazepínov a zosilniť ich účinky, ako aj zvýšiť riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania.

Antifungálne lieky

Účinok diazepamu sa môže zvýšiť na pozadí súčasného používania azolových fungicídov: vorikonazol, ketokonazol a flukonazol, ktoré inhibujú pečeňové izoenzýmy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4, a v menšej miere na pozadí použitia silného CYP3A4 inhibítor itrakonazol.

antihypertenzíva

Súčasné užívanie diazepamu s antihypertenzívami môže viesť k zvýšeniu hypotenzného účinku. Zvýšenie sedatívneho účinku je možné pri súčasnom použití s ​​alfa-blokátormi alebo moxonidínom.

Lieky tlmiace centrálny nervový systém

Súčasné užívanie diazepamu s inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém, vrátane iných antikonvulzív, anxiolytík/hypnotík, sedatívnych antihistaminík, alkoholu, antipsychotík, antidepresív, analgetík a anestetík, môže viesť k zvýšenej sedácii alebo útlmu dýchania alebo srdca.

antikonvulzíva

Plazmatická koncentrácia fenytoínu môže byť buď zvýšená alebo znížená diazepamom. U pacientov sa má sledovať vývoj toxických účinkov fenytoínu. Fenytoín a karbamazepín môžu znižovať plazmatické koncentrácie diazepamu. Súčasné užívanie barbiturátov môže viesť k zvýšenej sedácii alebo útlmu dýchania. Súčasné použitie valproátu sodného môže zvýšiť koncentráciu diazepamu v krvnej plazme, ako aj zvýšiť sedatívny účinok.

antidepresíva

Koncentrácia niektorých benzodiazepínov v krvnej plazme sa po užití fluvoxamínu zvyšuje. Súbežné užívanie selektívnych antagonistov serotonínových receptorov alebo tricyklických antidepresív môže znížiť pozornosť a psychomotorickú odpoveď, ako aj negatívne ovplyvniť schopnosť vykonávať zložité úlohy (napríklad vedenie vozidiel).

alkohol

Sedatívne účinky diazepamu môžu byť zosilnené, ak sa liek užíva súčasne s alkoholom. To negatívne ovplyvňuje rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo práci s mechanizmami.

Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdka

Cimetidín, omeprazol a esomeprazol môžu inhibovať metabolizmus diazepamu, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme.

disulfiram

Disulfiram môže inhibovať metabolizmus diazepamu, čo vedie k zvýšenej sedácii.

levodopa

Benzodiazepíny môžu antagonizovať účinok levodopy.

teofylín

Teofylín môže znižovať účinok benzodiazepínov.

Relaxátory kostrového svalstva

Súčasné užívanie baklofénu alebo tizanidínu a diazepamu môže viesť k zvýšenej sedácii.

Funkcie aplikácie

Liečivo sa používa iba v zdravotníckych zariadeniach, kde je zaručené v prípade potreby naliehavej resuscitácie.

Pacienti s organickými poruchami centrálneho nervového systému by mali znížiť počiatočnú dávku na polovicu, zavedenie takýchto pacientov by sa malo vykonávať obzvlášť opatrne, pretože vysoké dávky môžu spôsobiť ospalosť a stratu vedomia.

Pri liečbe status epilepticus treba zvážiť možnosť obnovenia súdom. Osobitná opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Relanium ® pacientom, ktorí dlhodobo užívali centrálne pôsobiace antihypertenzíva, β-blokátory, antikoagulanciá, srdcové glykozidy.

Pri úzkostno-fóbnych alebo úzkostno-depresívnych stavoch sa neodporúča používať diazepam ako monoterapiu vzhľadom na možné pokusy o samovraždu.

Počas liečby benzodiazepínmi sa môže vyvinúť závislosť.Väčšie riziko drogovej závislosti u pacientov dlhodobo liečených a (alebo) užívajúcich veľké dávky, najmä u pacientov náchylných na abúzus alkoholu alebo drog. Môže sa vyskytnúť fyzická závislosť od benzodiazepínov.

V závažných prípadoch derealizácia (porucha vnímania okolitého sveta), depersonalizácia, necitlivosť a mravčenie v končatinách, zvýšená citlivosť na hluk a fyzický kontakt, svetloplachosť, halucinácie alebo epileptické záchvaty. Môže nastať strata zmyslu pre realitu alebo strata vedomia, parestézia. Pri dlhodobom používaní lieku by sa liečba nemala náhle ukončiť, je potrebné postupne znižovať dávku.

Obnova príznakov nespavosti a úzkosti. Náhle prerušenie liečby diazepamom môže vyvolať rebound fenomén, ktorý sa prejavuje exacerbáciou stavu, po ktorej nasleduje rýchle zníženie symptómov (zmeny nálady, úzkosť alebo poruchy spánku, úzkosť, bolesť hlavy a svalov, fóbia, zvýšená úzkosť, nepokoj napätie, motorický nepokoj, zmätenosť a podráždenosť). Aby sa zabránilo výskytu fenoménu rebound / abstinenčného syndrómu, odporúča sa postupne znižovať dávku lieku.

trvanie liečby. Dĺžka liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od indikácií, ale nemá presiahnuť 4 týždne pri nespavosti, 8-12 týždňov pri úzkosti, vrátane obdobia postupného znižovania dávky. Dĺžka liečby sa predĺži až po dôkladnom posúdení stavu pacienta. Pacienti majú byť informovaní o začiatku a trvaní liečby a majú byť vysvetlení potrebe postupného znižovania dávky. Okrem toho má byť pacient upozornený na možný výskyt abstinenčných príznakov. Pri krátkodobo pôsobiacich benzodiazepínoch sa môžu medzi dávkami objaviť abstinenčné príznaky, najmä ak je dávka vysoká. Vzhľadom na riziko vzniku abstinenčného syndrómu sa počas liečby neodporúča meniť krátkodobo pôsobiace benzodiazepíny.

V prípade dlhodobej liečby diazepamom sú indikované pravidelné krvné testy (morfologický rozbor so sterom) a pečeňové testy.

Tolerancia.

Pravidelné užívanie benzodiazepínov alebo liekov podobného účinku, najmä diazepamu, počas niekoľkých týždňov môže viesť k zníženiu ich účinnosti.

Amnézia. Treba mať na pamäti, že benzodiazepíny môžu spôsobiť anterográdnu amnéziu. Pri terapeutických dávkach sa môže vyskytnúť anterográdna amnézia a riziko sa zvyšuje s vyššími dávkami. Amnestické účinky môžu byť spojené s nevhodným správaním.

Niekoľko hodín po užití lieku sa môže vyskytnúť amnézia. Aby sa znížilo riziko amnézie, pacientom by mali byť poskytnuté podmienky na neprerušovaný spánok od 7. do 8. hodiny.

Špeciálne skupiny pacientov. Liek by sa mal používať s veľkou opatrnosťou u starších pacientov (nad 65 rokov) z dôvodu možného zvýšenia vedľajších účinkov súvisiacich najmä s dezorientáciou a koordináciou pohybov (pády, zranenia). Starší a oslabení pacienti vyžadujú zníženie dávky. Vzhľadom na myorelaxačný účinok existuje u pacientov tejto skupiny riziko pádov a zlomenín. Osobitná opatrnosť je potrebná, keď sa diazepam podáva pri liečbe starších pacientov, ktorí sú vo vážnom stave, a pacientov so srdcovým alebo respiračným zlyhaním, vzhľadom na možnosť apnoe a/alebo zástavy srdca, pretože sa zistilo, že benzodiazepíny tlmia dýchacie centrum . Súčasné užívanie diazepamu s barbiturátmi, alkoholom alebo inými látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém zvyšuje riziko útlmu dýchania a apnoe. V takýchto prípadoch by malo byť k dispozícii resuscitačné vybavenie vrátane ventilátorov.

Benzodiazepíny môžu oddialiť psychické zotavenie pacientov zo symptómového komplexu spôsobeného úmrtím.

Neodporúča sa používať benzodiazepíny a podobné lieky u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou a organickým poškodením pečene, pretože tieto lieky môžu urýchliť rozvoj hepatálnej encefalopatie. U pacientov s chronickým ochorením pečene je potrebné znížiť dávky.

1 ml lieku obsahuje 100 mg etanolu, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní lieku Relanium ® rizikovým deťom a dospelým pacientom (pacientom s ochorením pečene alebo pacientom s epilepsiou).

Počas liečby diazepamom a o 3 dni neskôr nemôžete piť žiadne alkoholické nápoje.

Súčasné užívanie alkoholu / liekov tlmiacich centrálny nervový systém (CNS).

Počas liečby diazepamom sa nemá konzumovať alkohol a/alebo iné látky tlmiace CNS. Táto kombinácia zvyšuje klinické účinky benzodiazepínov, vrátane závažnej sedácie, klinicky spojenej s liečbou respiračnej a/alebo kardiovaskulárnej depresie.

Liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť symptómy podobné tým, ktoré sa vyskytujú pri zneužívaní alkoholu.

Pri liečbe pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa majú dodržiavať obvyklé opatrenia. Pri závažnom zlyhaní obličiek sa liek neodporúča. Maximálna dávka pre pacientov s poruchou funkcie obličiek, ako aj pre tých, ktorí sú dlhodobo dialyzovaní, je 15 mg denne.

Benzodiazepíny sa nemajú používať ako monoterapia na liečbu depresie alebo úzkosti. U týchto pacientov sa môžu vyvinúť samovražedné sklony. Vzhľadom na možnosť úmyselného predávkovania sa týmto pacientom majú podávať benzodiazepíny a podobné lieky, pokiaľ je to možné, v malých dávkach.

Pacientom s príznakmi endogénnej depresie alebo úzkosti spojenej s depresiou by mal lekár predpísať niekoľko liekov súčasne. Použitie lieku u pacientov s depresiou môže spôsobiť zosilnenie symptómov depresie, najmä samovražedných myšlienok.

Benzodiazepíny a podobné lieky sa majú používať s veľkou opatrnosťou u pacientov s anamnézou drogovej a liekovej závislosti. Takíto pacienti počas liečby diazepamom by mali byť pod prísnou kontrolou, pretože im hrozí rozvoj závislosti a psychickej závislosti.

Diazepam sa má používať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou. Použitie diazepamu môže spôsobiť zvýšenie príznakov tohto ochorenia.

Pri užívaní benzodiazepínov, najmä u detí a starších ľudí, boli popísané paradoxné reakcie ako motorická agitácia, agresivita, delírium, záchvaty hnevu, nočné mory, halucinácie, psychózy, nevhodné správanie a iné poruchy vnímania. V prípade takýchto príznakov je potrebné prestať užívať liek.

Nie je dovolené miešať roztok Relanium ® s inými liekmi v jednej injekčnej striekačke alebo kvapkadle z dôvodu možnosti jeho adsorpcie na stenách, je potrebné zabrániť vniknutiu lieku do tepny a extravazálneho priestoru.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Tehotenstvo.

Údaje o použití diazepamu u gravidných žien sú obmedzené. Preto sa neodporúča užívať liek počas tehotenstva.

Ak je liek predpísaný ženám v reprodukčnom veku, mali by povedať lekárovi, aby ukončil liečbu, ak otehotnejú alebo majú podozrenie, že sú tehotné.

Ak je potrebné vykonať neodkladné lekárske opatrenia s použitím vysokých dávok diazepamu v poslednom trimestri gravidity alebo počas pôrodu, môžu sa vyskytnúť také účinky na novorodenca ako hypotermia, hypotenzia (vrodená amyotónia), srdcové arytmie, slabý sací reflex a stredný je možný útlm dýchania, ktorý je spojený s farmakologickým účinkom diazepamu.

Okrem toho u novorodencov matiek, ktoré boli v neskorších štádiách tehotenstva dlhodobo liečené benzodiazepínmi, sa môže vyvinúť fyzická závislosť a hrozí im riziko vzniku abstinenčných príznakov v popôrodnom období.

Diazepam sa má podávať tehotným ženám len vtedy, keď prínosy prevažujú nad rizikami.

obdobie dojčenia.

Diazepam prechádza do materského mlieka, takže ak je liečba liekom nevyhnutná, dojčenie sa má zastaviť.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov

Pacienti počas obdobia liečby nemajú viesť vozidlá ani pracovať s mechanizmami, vykonávať práce, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť a rýchlu reakciu. Sedácia, amnézia, porucha koncentrácie a svalová slabosť negatívne ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a udržiavať mechanické zariadenia.

V prípade nedostatočného spánku a konzumácie alkoholu počas liečby sa zvyšuje pravdepodobnosť narušenia pozornosti.

Pacient by mal byť upozornený na zákaz viesť vozidlá a udržiavať mechanické zariadenia do 3 dní po ukončení liečby.

Dávkovanie a podávanie

Relanium ® sa môže podávať intravenóznou kvapkou (1 ml/min) alebo infúziou. Diazepam sa má natiahnuť do injekčnej striekačky bezprostredne pred podaním.

Sedácia. 0,1-0,2 mg/kg b.w. Zvyčajná dávka pre dospelých je 10-20 mg, ale dávka sa má stanoviť individuálne pre každého pacienta.

Premedikácia chirurgických zákrokov a zložitých diagnostických postupov. 0,1-0,2 mg/kg telesnej hmotnosti. Dávka pre dospelých je zvyčajne 10 až 20 mg. Dávka lieku sa má stanoviť individuálne pre každého pacienta. V tejto indikácii vedie liečba diazepamom k zníženiu fascikulácií a pooperačnej myalgie spojenej s užívaním suxametónia.

Tetanus. Počiatočná intravenózna dávka je od 0,1 do 0,3 mg / kg telesnej hmotnosti, opakované injekcie sú možné po 1-4 hodinách. Môže sa podávať aj intravenózne kvapkaním v dávke 3-10 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Dávka sa určuje v závislosti od intenzity symptómov, vo veľmi závažných prípadoch možno dávku zvýšiť.

epileptický stav. Počiatočná dávka je 0,15 – 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne, podľa potreby sa opakuje každých 30 – 60 minút. Ak je to indikované, môže sa podávať pomaly kvapkovou infúziou (maximálna denná dávka je 3 mg/kg telesnej hmotnosti).

Akútne úzkostno-fobické a úzkostno-depresívne stavy alebo excitácie, akútne svalové kŕče, delírium. 10 mg intravenózne alebo intramuskulárne, opätovné zavedenie lieku je možné najskôr po 4:00.

Starší a oslabení pacienti. Dávky by sa mali znížiť na polovicu. Na začiatku liečby je potrebné pravidelne sledovať stav pacientov z dôvodu možnosti predávkovania v dôsledku akumulácie liečiva, aby sa včas znížila dávka alebo frekvencia podávania.

Status epilepticus, konvulzívne stavy spôsobené otravou a horúčkou: intravenózne alebo intramuskulárne 0,2-0,3 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 1 mg za rok života.

Tetanus: dávkovanie ako u dospelých.

Premedikácia pri chirurgických zákrokoch a komplexných diagnostických postupoch: intravenózne alebo intramuskulárne 0,2 mg / kg telesnej hmotnosti.

Pri liečbe liekom by sa mala použiť najefektívnejšia dávka a mala by sa používať pod prísnym dohľadom lekára. Údaje o účinnosti a bezpečnosti benzodiazepínov pri dlhodobej liečbe sú obmedzené.

Aby sa znížili vedľajšie účinky pri intravenóznom podaní, postup sa má vykonávať pomaly (rýchlosťou 0,5 ml roztoku počas 30 sekúnd), kým sa u pacienta nevyvinie ospalosť, ptóza a nezrozumiteľné vysielanie, pričom pacient musí primerane odpovedať na otázky lekára.

Liečivo sa má počas celej manipulácie vstreknúť do žíl ohybu lakťa s pacientom ležiacim na chrbte. Pri dodržaní vyššie uvedených odporúčaní týkajúcich sa podávania lieku sa výrazne znižuje riziko arteriálnej hypotenzie alebo apnoe.

S výnimkou urgentných prípadov by mala byť pri vnútrožilovom podaní lieku vždy prítomná druhá osoba a k dispozícii by malo byť vybavenie na resuscitáciu. Pacienti majú zostať pod dohľadom lekára najmenej 1 hodinu po podaní lieku.

Obvykle Relanium ® nie je potrebné ďalej riediť. Výnimkou je kvapkacia intravenózna infúzia vo veľkom objeme 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy pri liečbe tetanu a status epilepticus. Neriediť viac ako 40 mg diazepamu (8 ml liečiva) v 500 ml infúzneho roztoku.

Pri intravenóznom podaní a kvapkovej infúzii sa liek nemá miešať s inými liekmi z dôvodu nemožnosti zaručiť stabilitu lieku.

Intravenózna injekcia lieku umožňuje dosiahnuť účinok rýchlejšie a presne zvoliť dávkovanie ako pri použití pomalej infúzie. Preto je tento spôsob aplikácie lieku preferovaný pri liečbe akútnych stavov.

deti

Deti používajú tento liek bez potreby, pričom trvanie liečby by malo byť minimálne. Bezpečnosť použitia u detí mladších ako 6 mesiacov nebola stanovená.

Pri použití benzodiazepínov v liečbe detí sú možné paradoxné reakcie: nepokoj, nepokoj, podráždenosť, agresivita, delírium, záchvaty agresivity, nočné mory, halucinácie, psychózy a iné poruchy správania. Ak sa tieto príznaky objavia, liek sa má vysadiť.

Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nemal by sa používať u novorodencov a predčasne narodených detí.

Ampulka obsahuje 30 mg benzylalkoholu, ktorý môže spôsobiť otravu a pseudoanafylaktické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.

1 ml lieku obsahuje 100 mg etanolu, takže to treba brať do úvahy pri predpisovaní lieku deťom.

Vzhľadom na obsah benzoanu sodného liek zvyšuje riziko žltačky u novorodencov.

Predávkovanie

Symptómy. Ťažká letargia, nadmerná ospalosť, hlboký predĺžený spánok, nystagmus, dyzartria, apnoe, útlm kardiorespiračného systému, paradoxné vzrušenie, bradykardia, znížená odpoveď na bolestivé podnety, porucha koordinácie pohybov, dyzartria, výrazné zníženie krvného tlaku, bradykardia, stuhnutosť alebo klonické zášklby končatín, triaška, inhibícia reflexov, areflexia, krátkodobá porucha vedomia, prechádza do kómy, možný smrteľný výsledok.

Príznaky menšieho predávkovania: zmätenosť, ospalosť, letargia, poruchy vedomia, znížené reflexy alebo paradoxná depresia.

Liečba. Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu. Treba zabezpečiť dýchacie cesty, sledovať srdcovú frekvenciu, krvný tlak a telesnú teplotu a prijať opatrenia na udržanie činnosti dýchacieho a kardiovaskulárneho systému. V prípade potreby môžete priebeh arteriálnej hypotenzie kontrolovať podávaním adrenalínu (epinefrín). Nútená diuréza, hemodialýza, hemoperfúzia sú neúčinné. Špecifické antidotum flumazenil (intravenózne) je kompetitívny antagonista benzodiazepínového receptora.

Pacienti vyžadujúci antidotovú liečbu majú byť starostlivo sledovaní v nemocničnom prostredí. Flumazenil sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou, ktorí sú liečení liekmi zo skupiny benzodiazepínov. V prípade psychotropného vzrušenia sa barbituráty nemajú používať.

Nežiaduce reakcie

Dlhodobé užívanie lieku aj v terapeutických dávkach môže viesť k fyzickej a psychickej závislosti. Náhle prerušenie liečby po dlhšom užívaní vedie k abstinenčnému syndrómu.

Pri intravenóznom podaní je možné čkanie, pri rýchlom podaní - podráždenie cievnej steny a rozvoj tromboflebitídy. Aby sa znížili lokálne reakcie, liek sa má podávať injekčne do veľkých žíl v oblasti lakťa. Je potrebné vyhnúť sa extravazálnej expozícii lieku.

Zavedenie M môže spôsobiť zvýšenie aktivity CPK, bolesť, začervenanie a sporadickú citlivosť v mieste vpichu.

Celkové poruchy a lézie v mieste vpichu. Únava, celková slabosť, letargia, strata vedomia, zvýšené potenie, pomalá reč, svalová slabosť, motorická retardácia, dezorientácia, porucha akomodácie, zhoršenie nálady, znížená pozornosť, zvýšené riziko pádov a zlomenín pri užívaní benzodiazepínov starší pacienti; flebitída, flebotrombóza, svalové kŕče, reakcie v mieste vpichu.

Zo strany kardiovaskulárneho systému. Arteriálna hypotenzia, obehový útlm (po rýchlom podaní lieku), srdcové arytmie, srdcové zlyhanie, bradykardia, tachykardia, v niektorých prípadoch - zástava srdca, ortostatický kolaps.

Z dýchacieho systému. Apnoe, znížená frekvencia dýchania, dýchavičnosť, útlm dýchacieho systému (po rýchlom podaní lieku), zlyhanie dýchania, bolesť na hrudníku.

Zo strany nervového systému. Úzkosť, nepokoj, nepriateľstvo, dezorientácia, poruchy videnia (diplopia alebo rozmazané videnie), ospalosť, poruchy spánku, znížená rýchlosť psychomotorických reakcií, tremor, anterográdna amnézia, ataxia, závrat, bolesť hlavy, katalepsia, asténia, hyporeflexia, zmätenosť, vertigo, zvýšenie alebo zníženie libida, zmena chuti.

Zo strany psychiky. Fyzická a duševná závislosť, znížené emocionálne reakcie, depresia, latentná depresia, emocionálna otupenosť, eufória, poruchy reči (najmä dyzartria), podráždenosť, agresivita, delírium, záchvaty zúrivosti, nočné mory, halucinácie (niektoré sexuálnej povahy), psychózy, poruchy správania, delírium a záchvaty, samovražedné sklony. Dlhodobé užívanie lieku (aj v terapeutických dávkach) môže viesť k rozvoju fyzickej závislosti: prerušenie liečby môže spôsobiť abstinenčný syndróm alebo rebound fenomén. Boli hlásené prípady zneužívania benzodiazepínov (pozri časť „Osobitnosti použitia“).

Z tráviaceho traktu. Nevoľnosť, xerostómia alebo nadmerné slinenie, grganie, čkanie, zápcha, strata chuti do jedla, kolika, sucho v ústach, vracanie, abnormálna funkcia pečene, zvýšené pečeňové enzýmy, žltačka.

Zmeny laboratórnych parametrov. Zvýšená aktivita transamináz a alkalickej fosfatázy.

Z močového systému. Inkontinencia alebo retencia moču (spastická ischúria).

Z pohybového aparátu. Bolesť kĺbov.

Z hematopoetického systému. Leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, poruchy morfologického zloženia krvi, žltačka.

Ak sa tieto príznaky objavia, liek sa má vysadiť.

Z imunitného systému. Alergické reakcie vrátane začervenania kože, kožných vyrážok a svrbenia, kožné reakcie, bronchospazmus, laryngospazmus, žihľavka, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok, reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií.

Po prvé, malé upozornenie: nikdy sa nepokúšajte užívať tento liek bez lekárskeho predpisu...

Táto droga je veľmi vážna. Napriek tomu, že v našom článku získate komplexné informácie ...

Existujú jednotky liekov, ktoré sa môžu používať počas tehotenstva. Táto droga...

Dávkovanie Relanium sa značne líši v závislosti od povahy ochorenia, závažnosti, symptómov, ako aj ...

Relanium. Liek na... Ľudia sa vždy delili na tých, ktorí sú silní duchom, ktorí vedia, čo od života chcú, vedia to dosiahnuť...

Relanium. Všeobecné informácie... Relanium je dostupné ako tekutina na intramuskulárne a intravenózne použitie, ako aj...

Predávkovanie Relanium môže u pacienta spôsobiť nasledovné príznaky: túžba po spánku, zhoršená funkcia mozgu...

Relanium ovplyvňuje prácu takmer všetkých ľudských orgánov a systémov. U starších pacientov v...

Relanium sa predpisuje v nasledujúcich prípadoch: ak pacient trpí nadmernou úzkosťou, dysfóriou ...

Nie všetkým kategóriám pacientov je možné predpísať Relanium bez strachu. Sú pacienti, ktorí...

Pri použití Relanium vo forme intramuskulárnych injekcií nie je liek úplne absorbovaný telom...

Ak sa Relanium predpisuje pacientom s komplexnými depresívnymi stavmi, potom je potrebná prísna kontrola užívania lieku, pretože tento liek možno použiť na samovraždu.

Deťom sa tento liek predpisuje veľmi zriedkavo, pretože ide o veľmi silný liek.

Je to jeden z najčastejšie používaných liekov v neurológii. Tento liek je predpísaný na komplexné poruchy duševnej rovnováhy, na odstránenie ťažkých emočných stavov, ako aj na zbavenie sa depresívneho syndrómu. Je to účinný liek proti úzkosti, ktorý má silný účinok.

Forma uvoľnenia a lieková skupina

Príslušný liek sa vyrába vo forme injekčného roztoku. Zadajte intramuskulárne aj intravenózne. Uvoľňuje sa v tabletách alebo vo forme číreho roztoku, ktorý môže mať žltú alebo zelenú farbu, balený v ampulkách.

Hlavnou zložkou Relanium je Diazepam. Keďže platia ďalšie prvky:

• octová kyselina:
• Benzoát sodný;
• etanol;
• benzylalkohol.

Droga patrí do skupiny trankvilizérov.

Indikácie a kontraindikácie pre vymenovanie

Liekové interakcie sedatív

Príslušný liek je široko používaný v neurológii v nasledujúcich prípadoch:

• Neurotické javy, pri ktorých človek vyvíja ťažkú ​​úzkosť.
• Stavy, pri ktorých dochádza k zvýšeniu svalového tonusu. Môže ísť buď o zlyhanie normálneho krvného obehu v mozgu, alebo o tetanus.
• Záchvaty epilepsie a neustále kŕče.
• Psychomotorické javy vyvolané úzkosťou.
• Abstinenčný syndróm, ktorý sa tvorí pri zneužívaní nápojov obsahujúcich alkohol.
• Arteriálna hypertenzia, pri ktorej je nadmerná excitabilita, úzkosť, vazospazmus a menštruačné nepravidelnosti.

Okrem toho, keďže príslušný liek má silný analgetický účinok, často sa používa v kombinácii s inými neurotropnými liekmi pred chirurgickým zákrokom.

Pokiaľ ide o kontraindikácie, nie je predpísaný pre nasledujúce javy:

• ťažká myasténia gravis;
• kóma a šok;
• neznášanlivosť na zložky;
• pri tvorbe respiračného zlyhania;
• s obštrukciou pľúcneho tkaniva, ktorej priebeh je charakterizovaný ťažkou formou;
• glaukóm;
• apnoe.

Liečba sa tiež vykonáva opatrne za nasledujúcich podmienok:

• epilepsia;
• Lennox-Gastautov syndróm;
• zlyhanie obličiek a pečene;
• patológia mozgu;
• hyperkinéza.

Liečba príslušnými liekmi sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára. Je dôležité mať na pamäti, že ak má človek samovražedné myšlienky, táto lieková forma nie je pre pacienta vhodná na liečbu, pretože pacient môže použiť tento liek na stelesnenie samovražedných myšlienok.

Návod na použitie (tablety, ampulky)

Ako je uvedené vyššie, Relanium sa podáva pacientovi intramuskulárne alebo intravenózne. Optimálne dávkovanie sa nastaví s prihliadnutím na odpoveď pacienta na medikáciu, dostupné indikácie, na základe obrazu priebehu základnej patológie a sprievodných defektov. Okrem toho sa pri výpočte vhodnej dávky berie do úvahy stav pacienta.

Pokiaľ ide o aplikáciu, liek je predpísaný v nasledujúcich dávkach:

Dôležité!

Deťom starším ako 5 rokov sa predpisujú intravenózne injekcie s pomalým zavádzaním roztoku v dávke 10 mg. Druhá injekcia sa podáva po 2-4 hodinách.

Relanium vo forme tabliet sa zobrazuje 3-krát denne v dávke 5 alebo 10 mg. Pri ťažkých psychických stavoch je možné dávku zvýšiť na 60 mg. V gynekológii a pôrodníctve sa liek predpisuje v dávke 2 alebo 5 mg 3-krát denne.

špeciálne pokyny

Je potrebné mať na pamäti, že pacient môže užívať liek so samovražedným úmyslom.

Uvažovaná dávková forma sa používa opatrne pri nasledujúcich javoch:

• Ťažká depresia. V tomto prípade môže pacient použiť liek so samovražedným úmyslom.
• Pri intravenóznom podaní sa roztok liečiva podáva v pomalej forme.
• Nepretržité intravenózne infúzie sú zakázané, aby sa nevyvolalo zrážanie a adsorpcia lieku materiálmi PVC.
• Používa sa vo vysokých dávkach, je návykový. Tento jav je obzvlášť náchylný na osoby, ktoré predtým zneužívali nápoje obsahujúce alkohol a určité lieky.
• Ak to nie je potrebné, neodporúča sa užívať tento liek dlhodobo.
• Je prísne zakázané náhle zrušiť používanie. Pretože to spôsobí rozvoj takzvaného abstinenčného syndrómu.
• Ak sa u pacientov užívajúcich Relanium objaví agresivita, úzkosť, silný strach, halucinácie, kŕče svalových skupín, problémy so zaspávaním či dokonca samovražedné sklony, je potrebné liečbu takýmto liekom ihneď ukončiť.
• Začatie liečby alebo náhle vysadenie tejto liekovej formy u epileptikov môže spôsobiť zvýšený výskyt záchvatov.
• Pre starších ľudí sa tento liek predpisuje opatrne. Ak osoba trpí patológiou pečene a obličiek, ošetrujúci lekár musí pred predpísaním tohto lieku zvážiť riziká a prínosy takejto liečby.

Dôležité! Infúzie s Relanium sa neumiestňujú do tepien, pretože to môže spôsobiť rozvoj gangrény. Okrem toho dlhodobé užívanie drogy prispieva k závislosti.

Aplikácia na deti

Detský organizmus je na takéto lieky obzvlášť citlivý, pretože antidepresíva potláčajú krehký centrálny nervový systém. Deťom do jedného roka je prísne zakázané predpisovať liekové formy obsahujúce benzylalkohol, aby nedošlo k rozvoju toxického syndrómu, ktorý zahŕňa tieto javy:

• metabolická ascidóza;
• porušenie normálneho fungovania centrálneho nervového systému;
• zlyhanie dýchacieho systému;
• zlyhanie obličiek;
• niekedy je možné vytvoriť epileptické záchvaty.

Keď očakávaný pozitívny výsledok preváži možné riziká, liek sa predpisuje v dávke 1 mg 3-krát denne. Najúčinnejšie intravenózne pomalé podávanie lieku.

Za volantom

Ak pacient podstupuje liečbu Relanium, dôrazne sa mu odporúča, aby sa zdržal akýchkoľvek činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a okamžitú psychomotorickú reakciu. Pretože liek je schopný stlačiť centrálny nervový systém a impulzy prichádzajúce z mozgu, ktoré sú zodpovedné za rýchlosť reakcie.

Kompatibilita s alkoholom

Relanium nie je kompatibilné s alkoholickými nápojmi. Okrem toho je prísne zakázané užívať liek spolu s liekmi obsahujúcimi alkohol.

Môžete si kúpiť bez lekárskeho predpisu?

Keďže Renalium je omamná droga, nebude možné ho zakúpiť vo voľnom predaji. Liek sa vydáva prostredníctvom siete lekární len na základe lekárskeho predpisu. Distribúcia bez lekárskeho predpisu je plná trestnej zodpovednosti.

Dá sa Relanium považovať za liek?

Relanium je trankvilizér s anxiolytickým účinkom a má nasledujúce terapeutické účinky:

• blokuje výskyt záchvatov;
• má upokojujúci účinok;
• podporuje rýchlejší spánok.

Ak túto drogu užíva osoba s drogovou závislosťou, bude mať nasledujúce účinky:

• pocit nedbanlivosti;
• ľahkosť v tele;
• prudký nárast tepla v tele;
• pohyby a koordinácia sa spomalia;
• je narušené vnímanie farieb a zvuku.

Po užití Relanium u narkomanov miznú abstinenčné príznaky. Na dosiahnutie takýchto účinkov sa však liek musí podávať intravenózne. Ak zhrnieme popis, môžeme povedať Relanium je omamná droga.

Analógy

Relanium má mnoho analógov. Je však prísne zakázané používať lieky s podobným mechanizmom účinku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Sibazon alebo Relanium: čo je lepšie

Jedným z najúčinnejších analógov Relanium je Sibazon. Tento liek sa považuje za silný trankvilizér, ktorý účinne odstraňuje akúkoľvek formu úzkosti.

Sibazon sa široko používa v neurológii a psychiatrii. Je však prísne zakázané používať ho nezávisle. Napriek tomu, že liek účinne zmierňuje záchvaty úzkosti, podráždenosť a úzkosť, má množstvo kontraindikácií.

Sibazon je najlacnejší domáci analóg Relanium. Ale keď sa otázka týka, čo si vybrať - Sibazon alebo Relanium na terapiu - na to môže odpovedať iba lekár. Je to odborný lekár, ktorý vyberá vhodné lieky, berúc do úvahy priebeh patológie u pacienta a jeho stav.

Phenazepam alebo Relanium: porovnávacie charakteristiky

Absolútne všetky trankvilizéry majú silný sedatívny a relaxačný účinok. Takmer všetky analógy sa však líšia v mechanizme vplyvu na psychiku a telo.

Fenazepam je považovaný za najsilnejší liek, ktorý sa používa pri liečbe mnohých duševných patológií. Ale Relaneium sa od skupiny diazepamov vyznačuje jemnejším a šetrnejším pôsobením.

Uveďme porovnávaciu paralelu medzi týmito liekmi, aby sme zhodnotili silu účinku lieku na telo:

• Fenazepam má vysoké riziko v porovnaní s Relanium v ​​skupine s rizikom závislosti.
• Pri liečbe záchvatov paniky a obsedantno-kompulzívnej poruchy je efekt liečby identický.
• V depresívnych stavoch má prvý liek silný výrazný účinok, ale druhý liek má slabší a miernejší účinok.

Okrem toho sa Relanium často používa v komplexnej terapii na liečbu dermatologických problémov, gynekológie a pôrodníctva. Medzi výhody tohto nástroja tiež patria:

• nedostatok rýchlej závislosti a ťažkej závislosti;
• žiadne vedľajšie účinky. Vďaka tomu je liek predpisovaný aj tým pacientom, ktorí majú problémy s gastrointestinálnym traktom.

Môžeme povedať, že Relanium je v čistote lepšie ako Phenazepam. Tu je však potrebné zdôrazniť, že druhý zvažovaný liek patrí do skupiny silnejších a účinnejších liekov, pomocou ktorých je možné stabilizovať najmä ťažké duševné stavy.

Zoznam ďalších analógov

Niektorí pacienti nie sú vhodní pre Relanium. V tomto prípade môže lekár nahradiť tento liek analógom podľa mechanizmu účinku. Nasledujúce dávkové formy sa považujú za najúčinnejšie:

• diazepex;
• diazepam;
• Relium;

Je však dôležité mať na pamäti, že používanie synonymných liekov by sa malo dohodnúť s lekárom. Je neprijateľné, aby ste sa sami rozhodovali o výmene lieku.

Ceny

Ďalšou otázkou, ktorá zaujíma mnohých pacientov, sú náklady na liek v reťazcoch lekární. V priemere si môžete kúpiť Relanium od 120 rubľov a viac.

Relanium patrí do kategórie anxiolytických liekov - trankvilizérov. Je to derivát benzodiazepínu. Kľúčovou účinnou látkou je diazepim, ktorý má tlmivý účinok na centrálny nervový systém. Tento účinok sa realizuje hlavne v talame, limbickom systéme a hypotalame. Zložka zvyšuje intenzitu účinku inhibítorov kyseliny gama-aminomaslovej, inak - GABA, ktorá pôsobí ako jeden z kľúčových mediátorov post- a presynaptickej inhibície pohybu nervových impulzov v nervovom systéme. Vyznačuje sa antikonvulzívnym, anxiolytickým, hypnotickým, sedatívnym a myorelaxačným účinkom.

Lieková forma

Liečivo je dostupné ako injekčný roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie. Balené v ampulkách, ktorých kapacita je 2 ml. Existuje aj Relanium vo forme tabliet. Bikonvexné tablety. V závislosti od dávky sa líšia farbou:

1. Relanium 2 mg má svetlooranžovú farbu.
2. Relanum 5 mg je svetlozelená tableta.
3. Relanum 10 mg sa vyznačuje bielou farbou tabliet.

V kartónovej škatuľke sú 3 blistre. Každá doska obsahuje 10 tabliet.

Popis a zloženie

1 ml injekčného roztoku obsahuje 5 mg účinnej zložky. Pomocné zložky sú nasledujúce zlúčeniny:

• propylénglykol;
• Benzoát sodný;
• benzylalkohol;
• etanol;
• octová kyselina;
• voda na injekciu.

Súčasťou tabliet Relanium je účinná látka v dávkach 2, 5 a 10 mg. Pomocnými zložkami tabletového prípravku sú nasledujúce zlúčeniny:

• kukuričný škrob;
• monohydrát laktózy;
• mikrokryštalická celulóza;
• mastenec;
• sterát horečnatý;
• oxid kremičitý.

Farmakologická skupina

Liečivo patrí do kategórie benzodiazepínových trankvilizérov. Jeho mechanizmus účinku je založený na stimulácii benchodiazepínových receptorov. Farmakologický liek sa vyznačuje centrálnym antikonvulzívnym, svalovým relaxantom, hypnotickým a sedatívnym účinkom. Účinok na amygdalový komplex limbického systému je anxiolytický. Znižuje sa tak úzkosť, strach, emocionálne napätie a bezdôvodná úzkosť.

Indikácie na použitie

Renalium sa predpisuje, ak má pacient takéto poruchy:

• bezpríčinná úzkosť;
• poruchy spánku;
• artritída;
• kŕče kostrových svalov;
• spastické stavy;
• burzitída;
• progresívna polyartritída;
• vertebrálny syndróm;
• myozitída;
• artróza;
• bolesť hlavy;
• reumatická panvová spondylitída;
• angína.

Liek sa môže použiť aj v prípade týchto stavov:

• reaktívne prechodné stavy;
• chvenie;
• odňatie alkoholu;
• peptické vredy tráviaceho systému;
• arteriálna hypertenzia;
• psychosomatické poruchy;
• epilepsia;
• menštruačné poruchy;
• preeklampsia;
• ekzém;
• klimakterické poruchy;
• otravy farmakologickými prípravkami;
• Molierova choroba.

Relanium je možné predpísať ako premedikáciu pred chirurgickými výkonmi, a to aj minimálne invazívneho charakteru. Parenterálne sa činidlo podáva ako premedikácia pred ponorením pacienta do celkovej anestézie a v prípade srdcového infarktu.

Liečivo sa aktívne používa na uľahčenie priebehu procesu dodávania v prípade predčasného odlúčenia placenty a predčasného pôrodu. Relanium sa používa aj v psychiatrickej a neurologickej praxi.

Pre dospelých

Liek je predpísaný pacientom dospelej vekovej skupiny za predpokladu, že neexistujú žiadne kontraindikácie a iba ošetrujúci lekár. Samovymenovanie a porušovanie lekárskych predpisov je neprijateľné.

pre deti

Vzhľadom na vysokú toxicitu lieku sa Relanium predpisuje pacientom pediatrickej vekovej skupiny iba v kombinácii s hepatoprotektormi. Liek sa užíva pod dohľadom lekárov.

Počas tehotenstva môže byť Relanium predpísané, ale zriedka sa používa, pretože sa vyznačuje vysokou toxicitou. Jeho použitie však môže byť nevyhnutné počas pôrodu. Počas laktácie je nežiaduce používať lieky bez predchádzajúceho odmietnutia kŕmenia dieťaťa materským mliekom.

Kontraindikácie

Relanium má určité kontraindikácie, vrátane nasledujúcich stavov:

• kóma;
• intoxikácia alkoholom;
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• otrava liekmi akútnej povahy;
• neznášanlivosť na zložky lieku;
• ťažká forma CHOCHP;
• neprítomnosť;
• akútne respiračné zlyhanie;
• Lennox-Gastautov syndróm;
• obdobie tehotenstva - bez naliehavej potreby;
• obdobie dojčenia;
• myasténia.

S opatrnosťou sa Relanium predpisuje, ak má pacient nasledujúce stavy:

• hyperkinéza;
• cerebrálna ataxia;
• poruchy fungovania pečene;
• porušenie funkcie obličiek;
• spinálna ataxia;
• epilepsia;
• spánkové apnoe;
• patológia mozgu organického typu;
• pokročilý vek pacienta;
• drogová závislosť.

Aplikácie a dávky

Liek môže predpisovať výlučne ošetrujúci lekár. Potrebné dávkovanie a frekvenciu užívania určuje ošetrujúci špecialista na základe aktuálneho stavu pacienta a ukazovateľov jeho tela.

Pre dospelých

V psychiatrickej praxi sa Relanium predpisuje 5-10 mg 2-krát denne. V určitých situáciách sa môže dávka zvýšiť na 60 mg.

Abstinenčný syndróm alkoholického pôvodu sa lieči Relanium podľa schémy: 10 mg 3-krát denne. Po znížení dávky na 5 mg, ale početnosť zostáva rovnaká - 3-krát denne.

V prípade aterosklerózy a pacientov s oslabeným telom sa liek predpisuje 2-krát denne, každý 2 mg. Pri neurologických poruchách sa predpisuje v dávke 5-10 mg 2-3 krát denne.

Pri angíne pectoris sa liek predpisuje 3-krát denne na 2-5 mg, v prípade arteriálnej hypertenzie - 3-krát / 5 mg. Pri vertebrálnom syndróme je potrebné užívať Relanium 4-krát denne po 10 mg. V prípade infarktu myokardu sa vyžaduje intravenózne podanie 10 mg a po podaní 1 až 3-krát denne po 5 až 10 mg. Pri defibrilácii pri premedikácii sa podáva intravenóznou infúziou v objeme 10-30 mg, avšak v oddelených dávkach.

pre deti

Deťom vo veku 5 rokov a viac sa Relanium podáva pomalou intravenóznou infúziou rýchlosťou 1 mg každých 2-5 minút, pričom sa súčasne dosiahne maximálna prípustná dávka - 10 mg. V prípade naliehavej potreby sa podanie lieku opakuje po 2-4 hodinách.

pre tehotné ženy a počas laktácie

V prípade preeklampsie sa aplikuje 3-krát denne po 2-5 mg. Na uľahčenie procesu otvárania krčka maternice počas pôrodu a na celkové uľahčenie pôrodu sa Relanium podáva intramuskulárnou injekciou v objeme 20 mg.

Vedľajšie účinky

Liek môže vyvolať rôzne vedľajšie účinky:

• ospalosť;
• ataxia;
• letargia;
• porušenie koordinácie;
• dezorientácia;
• depresie;
• myasthenia gravis;
• anémia
• pálenie záhy;
• gastralgia;
• strata chuti do jedla;
• zníženie krvného tlaku;
• tachykardia;
• zvýšená srdcová frekvencia;
• zadržiavanie moču;
• alergie;
• znížené libido;
• halucinácie;
• strata váhy.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje terapeutický účinok užívania neuroleptík, sedatív, narkotických analgetík, antipsychotík, antidepresív, etanolu a myorelaxancií na centrálny nervový systém.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie prispievajú k zvýšeniu terapeutického účinku Relanium a zvyšujú polčas rozpadu jeho zložiek.

Zníženie terapeutického účinku sa pozoruje, keď sa Relanium kombinuje s induktormi mikrozomálnych enzýmov.

Antacidá neovplyvňujú množstvo absorpcie lieku, ale znižujú rýchlosť absorpcie.

Vylučovanie lieku sa spomaľuje pri kombinácii s. Liek znižuje účinnosť levodopy pri Parkinsonovej chorobe. V kombinácii s klozapínom je dýchanie viac depresívne.

špeciálne pokyny

Intravenózne infúzie by mali byť pomalé. Počas liečby liekom je konzumácia alkoholu neprijateľná. Veľké dávky lieku na pozadí dlhodobého užívania môžu vyvolať závislosť. Náhle vysadenie lieku je zakázané.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa vyvinú nasledujúce patologické stavy:

• zmätenosť;
• zníženie reflexov;
• hlboký sen;
• paradoxné vzrušenie;
• apnoe;
• kóma;
• útlm dýchania.

Podmienky skladovania

Drogu je potrebné uchovávať na mieste neprístupnom pre deti a v miestnosti, kde teplota kolíše medzi 15-25 ̊С. Relanium je potrebné chrániť pred priamym slnečným žiarením. Liek je platný 5 rokov od dátumu výroby.

Analógy

Droga má množstvo analógov. Bez konzultácie s ošetrujúcim lekárom sa však neodporúča nahradiť Relanium podobným liekom.

Rutodel

Používa sa ako súčasť symptomatickej liečby bezdôvodného strachu, emočného prepätia, porúch spánku a nadmernej podráždenosti. Používa sa tiež pri liečbe psychomotorickej agitácie a rôznych neuróz.

cena

Náklady na Relanium sú v priemere od 95 do 199 rubľov.