Motilium: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v ruských lekárňach. Čo pomáha Motilium a ako ho užívať? Návod na použitie Motilium žuvacie tablety

Trieda choroby

• Ezofagitída
• Gastroezofageálny reflux s ezofagitídou
• Dyspepsia
• Bolesť lokalizovaná v hornej časti brucha
• Nevoľnosť a zvracanie
• Pálenie záhy
• Plynatosť a súvisiace stavy
• Neprijateľná strava a zlé stravovacie návyky

Klinická a farmakologická skupina

• Nešpecifikované. Pozrite si pokyny

Farmakologické pôsobenie

• Antiemetikum

Farmakologická skupina

• Antiemetiká

Pastilky Motilium (Motilium)

Pokyny na lekárske použitie lieku

• Indikácie na použitie
• Formulár na uvoľnenie
• Farmakodynamika liečiva
• Farmakokinetika liečiva
• Kontraindikácie na použitie
• Vedľajšie účinky
• Dávkovanie a podávanie
• Predávkovanie
• Podmienky skladovania
• Dátum minimálnej trvanlivosti

Indikácie na použitie

Komplex dyspeptických symptómov spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitídou: pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesti v hornej časti brucha; grganie, plynatosť; pálenie záhy s alebo bez refluxu obsahu žalúdka do ústnej dutiny.

Nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania, ako aj na pozadí agonistov dopamínu (napríklad levodopa a bromokriptín), ak sa používajú pri Parkinsonovej chorobe.

Formulár na uvoľnenie

pastilky 10 mg; blister 10, kartónový obal 3;
pastilky 10 mg; blister 10, kartónový obal 1;

Farmakodynamika

Domperidón nepreniká dobre cez BBB, takže použitie domperidónu je zriedkavo sprevádzané extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Jeho antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) účinku a antagonizmu dopamínových receptorov v spúšťacej zóne chemoreceptorov. Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Má nízku biologickú dostupnosť (asi 15 %). Znížená kyslosť obsahu žalúdka znižuje absorpciu domperidónu. Cmax v plazme sa dosiahne po 1 hodine.

Distribúcia

Domperidón je široko distribuovaný v tkanivách, jeho koncentrácia v mozgových tkanivách je nízka. Väzba na plazmatické bielkoviny je 91 – 93 %.

Metabolizmus

Intenzívne sa metabolizuje v črevnej stene a pečeni.

chov

Vylučuje sa črevom (66 %) a obličkami (33 %) v nezmenenej forme 10 a 1 % dávky. T1 / 2 - 7-9 hodín (pri ťažkom zlyhaní obličiek sa predlžuje).

Užívanie počas tehotenstva

Pri podávaní zvieratám v dávkach do 160 mg/kg/deň nemá teratogénny účinok. Aplikácia v prvom trimestri gravidity je možná, ak očakávaný efekt terapie preváži potenciálne riziko pre plod. V súčasnosti neexistujú dôkazy o zvýšenom riziku malformácií u ľudí. U žien sú koncentrácie domperidónu v materskom mlieku 4-krát nižšie ako zodpovedajúce plazmatické koncentrácie. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv na novorodencov. Preto, ak matka užíva Motilac, dojčenie sa neodporúča, pokiaľ očakávaný prínos neodôvodňuje potenciálne riziko.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť, gastrointestinálne krvácanie, mechanická črevná obštrukcia, perforácia žalúdka alebo čriev (stimulácia peristaltiky môže tieto stavy zhoršiť), hyperprolaktinémia, prolaktinóm; deti do 5 rokov a deti s hmotnosťou do 20 kg - pre tablety.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho traktu: kŕče hladkého svalstva gastrointestinálneho traktu, sucho v ústach, stomatitída, smäd, pálenie záhy, zmena chuti do jedla, zápcha / hnačka.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: extrapyramídové poruchy (u detí a pacientov so zvýšenou priepustnosťou BBB), bolesť hlavy, asténia, podráždenosť, nervozita, ospalosť, kŕče v nohách, letargia, zápal spojiviek (svrbenie, začervenanie, bolesť, opuch očí).

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, opuch (tváre, rúk, nôh alebo chodidiel).

Iné: zvýšené plazmatické hladiny prolaktínu, galaktorea, gynekomastia, menštruačné nepravidelnosti, mastalgia, zmeny vo frekvencii močenia, dyzúria (pálenie, ťažkosti a bolesť pri močení), palpitácie.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, 15-30 minút pred jedlom a pred spaním (ak je to potrebné).

Chronická dyspepsia: dospelí - 10 mg (1 tab.) 3-krát denne; v prípade neefektívnosti možno dávku zdvojnásobiť (s výnimkou detí do 1 roka). Maximálna denná dávka je 2,4 mg / kg, ale nie viac ako 80 mg.

Nevoľnosť a vracanie: dospelí - 20 mg (2 tablety) 3-4 krát denne (maximálna denná dávka - 80 mg). Maximálna denná dávka je 2,4 mg / kg, ale nie viac ako 80 mg.

Tablety Motilium sú indikované len pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg, v pediatrickej praxi by sa mala používať hlavne suspenzia Motilium. V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča znížiť frekvenciu užívania lieku.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, arytmia, dezorientácia, extrapyramídové poruchy (najmä u detí), znížený krvný tlak.

Liečba: použitie aktívneho uhlia, ak sa objavia extrapyramídové reakcie, anticholinergiká alebo antihistaminiká s anticholinergnou aktivitou, lieky používané na liečbu parkinsonizmu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcie s inými liekmi

Antacidá a antisekrečné lieky znižujú biologickú dostupnosť, anticholinergiká oslabujú účinok domperidónu. Inhibítory izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450 (antimykotiká zo skupiny azolov, makrolidové antibiotiká, inhibítory HIV proteázy) môžu blokovať metabolizmus domperidónu a zvyšovať jeho plazmatickú hladinu (kombinované užívanie vyžaduje opatrnosť). Používajte opatrne súčasne s inhibítormi MAO. Nie je vylúčený vplyv na absorpciu súčasne užívaných liekov s oneskoreným uvoľňovaním účinnej látky. Domperidón neovplyvňuje hladinu paracetamolu a digoxínu v krvi.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

Nemal by sa predpisovať na prevenciu pooperačného zvracania.

Podmienky skladovania

Pri teplote 15-30°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Patrí do ATX klasifikácie:

A Tráviaci trakt a metabolizmus

A03 Prípravky na liečbu funkčných porúch tráviaceho traktu

A03A Poruchy čriev

A03F Stimulanty gastrointestinálnej motility

A03FA Stimulanty gastrointestinálnej motility

Bez ohľadu na formu uvoľňovania liek zahŕňa ako účinná látka.

Suspenzia Motilium obsahuje nasledujúce ďalšie zložky: sacharinát sodný, sodná soľ karboxymetylcelulózy, metylparabén, hydroxid sodný, voda, MCC, propylparabén, polysorbát.

Pomocné látky pastiliek - želatína, aspartám, poloxamér 188, manitol, mätová esencia.

Tablety potiahnuté Motilium zahŕňajú laktózu, mikrokryštalickú celulózu, polyvidón, hydrogenovaný rastlinný olej, hypromelózu, kukuričný škrob, želatínovaný zemiakový škrob, stearát horečnatý, laurylsulfát sodný.

Formulár na uvoľnenie

Liečivo je dostupné vo forme bikonvexných okrúhlych tabliet krémovej alebo bielej farby. Na bokoch sú vyryté nápisy „Janssen“ a „M/10“.

Okrem toho sa predávajú biele rýchlorozpustné pastilky a suspenzia (alebo sirup) v liekovkách.

farmakologický účinok

Abstrakt lieku naznačuje, že áno antiemetikum aktivačným činidlom motilita gastrointestinálneho traktu .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek inhibuje dopamínové receptory . Táto vlastnosť v kombinácii s gastrokinetický akčné príčiny antiemetikum účinok lieku.

Pri vnútornom použití zvyšuje Motilium krvný tlak dolný pažerákový zvierač , urýchľuje čistenie žalúdka a zlepšuje anroduodenálna motilita .

Po užití nalačno sa účinná látka lieku v krátkom čase vstrebe z gastrointestinálneho traktu. stupňa absorpcie domperidón klesá v dôsledku zníženia kyslosti žalúdočnej šťavy. Maximálna koncentrácia v pozorované približne po 0,5-1 hodine. U ľudí so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene môže byť 1,5-krát vyššia ako u zdravých ľudí.

Absolútna biologická dostupnosť - asi 15 %. Pri použití lieku po jedle sa maximálna koncentrácia dosiahne neskôr. U zdravých ľudí biologická dostupnosť zvyšuje, keď sa užíva po jedle. Ak sa vyskytnú problémy s gastrointestinálnym traktom, musíte liek použiť 15-30 minút pred jedlom.

Stupeň spojenia účinnej látky s plazmatickými proteínmi je 91-93%. Keď sa dostane do tela, podlieha rýchlej a aktívnej biotransformácii v pečeni prostredníctvom hydroxylácie a N-dealkylácie.

Liečivo sa 31 % vylučuje močom a 66 % stolicou. Asi 11 % účinnej látky sa vylúči v nezmenenej forme.

Plazmatický polčas po jednej dávke je 7-9 hodín. U ľudí s tchorý polčas sa zvyšuje na 20,8 hodiny a plazmatickej koncentrácie klesá. Len asi 1 % sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme. U ľudí s poruchou funkcie pečene je polčas eliminácie 15-23 hodín.

Indikácie pre použitie Motilium

Indikácie pre použitie Motilium: vracanie, čkanie, nevoľnosť, a hypotenzia , , refluxná ezofagitída , peptické vredy čreva , potreba zrýchliť peristaltika predtým rádiokontrastné štúdie gastrointestinálny trakt, dyskinéza žlčové cesty, cholangitída , .

Ako súčasť komplexnej liečby sa liek užíva počas exacerbácie .

Indikácie pre použitie Motilium pre deti: gastroezofageálny reflux cyklické zvracanie, regurgitačný syndróm .

Kontraindikácie

Liek má nasledujúce kontraindikácie:

• krvácajúca v gastrointestinálnom trakte perforácia , mechanická prekážka ;
• prolaktinóm ;
• negatívna reakcia tela na zložky lieku;
• dysfunkcia pečene ťažké alebo stredné.

Liek sa užíva opatrne, keď dysfunkcia obličiek , ako aj poruchy rytmu a vedenie srdca .

O možných kontraindikáciách užívania lieku je vhodné poradiť sa s odborníkom.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní tohto lieku sú možné nasledujúce vedľajšie reakcie:

• endokrinný systém: , (v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť galaktorea ), gynekomastia ;
• gastrointestinálny trakt: kŕče v črevách;
• : , vyrážka;
• nervový systém: extrapyramídové poruchy .

Negatívne účinky sú zaznamenané len vo veľmi zriedkavých prípadoch.

Návod na použitie Motilium (metóda a dávkovanie)

Návod na použitie Motilium uvádza, že režim sa môže líšiť v závislosti od toho, aké tablety alebo suspenzia sa v každom prípade použijú.

špeciálne neexistuje. V prípade predávkovania je vhodné umyť pacientovi žalúdok a podať . Je potrebné sledovať stav pacienta a vykonávať podporné opatrenia.

Kedy extrapyramídové reakcie môžu byť účinné anticholinergikum a antihistaminiká lieky.

Interakcia

Anticholinergný prostriedky môžu blokovať pôsobenie Motilium. Protiplesňové azolové lieky, inhibítory β-proteázy a , patriace do skupiny makrolidov, môže inhibovať biotransformácia domperidónu a zvýšiť jeho obsah v, preto treba túto kombináciu predpisovať opatrne.

Súbežné užívanie Motilium a v ústne forme a tiež a silné inhibítory izoenzým CYP3A4 ktoré spôsobujú predĺženie QT interval .

Podmienky predaja

Bez receptu.

Podmienky skladovania

Optimálna teplota je 15-30°C. Liek sa uchováva na mieste neprístupnom pre malé deti.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Päť rokov.

Analógy Motilium

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

Sú známe nasledujúce analógy Motilium:

• Brulium Lingvatabs ;
• Motinol ;
• Gastronom-Apo ;
• Domperidon Geksal ;
• Domperidon Sandoz ;
• Domperidon-Credopharm ;
• Domperidon-Stoma ;
• Domrid Sr ;
• Motoricum ;
• Peridonium ;
• Nausilium ;
• Motorix ;
• Peridon ;
• perilium .

Niektoré analógy sú lacnejšie ako Motilium. Patria sem napr. Nausilium , Motorix , Motinorm , Domrid , Domidon .

Pred užitím analógov Motilium si musíte pozorne preštudovať pokyny. Niektoré z nich nie sú vhodné pre deti.

Čo je lepšie - Motilium alebo Motilak?

Zistite, čo je lepšie Motilium alebo Motilak , dá sa len zažiť. Aktívna zložka oboch liekov je domperidón . Motilium je dostupné v tabletách a ako suspenzia a Motilak len vo forme tabliet. Zloženie pomocných zložiek liekov je odlišné, takže ak existuje individuálna intolerancia na jeden z nich, stačí len jeden liek.

Obe lieky normalizujú a predlžujú peristaltika gastrointestinálneho traktu zmierniť zvracanie a nevoľnosť. Okrem toho pomáhajú eliminovať , a grganie .

Rozdiel medzi nimi spočíva aj v nákladoch. Motilium stojí 2-3 krát viac Motilaka . Ľudia, ktorí užili obe drogy, tvrdia, že medzi nimi nie je žiadny kvalitatívny rozdiel.

Motilium pre deti

Závesné Motilium pre deti je možné použiť aj s telesnou hmotnosťou do 35 kg. Pri používaní produktu musíte sledovať stav dieťaťa. Najčastejšie nežiaduce reakcie v detstve sú extrapyramídové reakcie .

Počas tehotenstva (a laktácie)

Informácie o účinku lieku na nedostatočné. Údaje o riziku pre plod nie sú k dispozícii. Avšak, užívanie drogy tehotenstva je žiaduce povoliť len vtedy, ak je prínos liečby väčší ako potenciálne ohrozenie plodu.

O koncentrácia účinnej látky liečiva je 10-50% jeho plazmatickej hladiny. Nie je známe, či má liek negatívny vplyv na novorodencov. Užívanie lieku je tiež možné len vtedy, ak je prínos pre matku väčší ako možné riziko pre dieťa.

Motilium - liek na liečbu ochorení tráviaceho traktu

farmakologický účinok

Motilium je stimulant črevnej peristaltiky, má antiemetický účinok.

Liečivo Motilium je domperidón, ktorý sa vyznačuje pôsobením niektorých neuroleptík, ale na rozdiel od nich nespôsobuje extrapyramídové vedľajšie účinky (parkinsonizmus, dystónia, tremor, chorea, atetóza, akatízia, tik, myoklonus, stereotypia). Tiež sa zistilo, že domperidón zvyšuje sekréciu prolaktínu (peptidový hormón, ktorý stimuluje tvorbu mlieka).

Motilium zvyšuje tonus a tlak na zvierač dolného pažeráka. Liek neovplyvňuje tvorbu žalúdočnej šťavy.

Formulár na uvoľnenie

Vyrábajú bežné tablety, lingválne (na resorpciu), suspenziu Motilium.

Indikácie pre použitie Motilium

Motilium podľa pokynov je predpísané pre: dyspeptické poruchy spôsobené pomalým vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálny reflux, ezofagitída (vracanie, plynatosť, pocit plnosti a nadúvania, grganie, pálenie záhy, nevoľnosť, bolesť v epigastriu), s nevoľnosťou, vracaním vyvolaným užívaním dopamínových agonistov pacientmi trpiacimi Parkinsonova choroba (napríklad Levodopa, Bromokriptín) s nevoľnosťou a vracaním organického, infekčného, ​​funkčného pôvodu, nevoľnosťou a vracaním spôsobeným rádioterapiou, poruchami stravovania, liekovou terapiou.

Motilium je účinné u detí - pri cyklickom zvracaní, regurgitačnom syndróme, gastroezofageálnom refluxe a iných poruchách motility žalúdka u detí.

Kontraindikácie

Motilium podľa pokynov sa nepoužíva na: perforácia gastrointestinálneho traktu, jeho mechanická obštrukcia, s nádorom hypofýzy, ktorý produkuje prolaktín, s gastrointestinálnym krvácaním, s precitlivenosťou na aktívne a pomocné látky lieku.

Podľa uvedených indikácií sa Motilium nemôže používať súčasne s ketokonazolom, erytromycínom, vorikonazolom, flukonazolom, amiodarónom, klaritromycínom, telitromycínom.

Počas laktácie, tehotenstva sa užívanie lieku neodporúča.

Návod na použitie Motilium

Motilium pre deti s hmotnosťou 35 kg alebo viac sa predpisuje vo forme obalených tabliet.

Sublingválne tablety Motilium sa podľa indikácií uvedených v návode podávajú iba deťom po 5 litroch, dospelým.

Suspenzia Motilium je indikovaná pre deti do 5 litrov.

Motilium podľa indikácií na dyspeptické poruchy užívajú deti a dospelí 15-30 minút pred jedlom, 10 mg trikrát denne. Prípustná dávka - 80 mg / deň. Deti po 12 l, dospelí môžu v prípade potreby dávku zdvojnásobiť.

Suspenzia Motilium sa užíva v množstve 2,5 ml na 10 kg hmotnosti dieťaťa. Zdvojnásobenie dávky je možné len u detí po roku. Prípustné dávkovanie - 2,4 mg / kg / deň, ale nie vyššie ako 80 mg / deň.

Na liečbu zvracania a nevoľnosti u dospelých, detí po 12l. Podľa pokynov je Motilium predpísané na užívanie v množstve 20 mg 3-4r / deň. pred jedlom, spaním. Prípustná dávka - 80 mg / deň. Deti 5-12l. dajte 10 mg 3-4r / deň. Dávka suspenzie sa vypočíta takto: 5 ml / 10 kg hmotnosti, užívaná pred jedlom, pred spaním (3-4r / deň). Prípustná dávka - 2,4 mg / kg / deň, nie viac ako 80 mg.

Použitie Motilium u pacientov s renálnou insuficienciou je indikované na dlhšie časové intervaly. Úprava dávkovania nie je potrebná. Ak je potrebné opätovné vymenovanie, frekvencia užívania Motilium sa zníži na 1-2r / deň, pričom sa môže znížiť aj dávkovanie.

Vedľajšie účinky

Motilium môže spôsobiť amenoreu, hyperprolaktinémiu (ochorenie, pri ktorom stúpa hladina prolaktínu), gynekomastiu, reverzibilné extrapyramídové patológie u detí (prechádza po vysadení lieku), gastrointestinálne poruchy, spastické črevné kontrakcie, alergické reakcie.

U detí mladších ako jeden rok môže Motilium spôsobiť neurologické poruchy.

Predávkovanie liekom môže spôsobiť dezorientáciu, ospalosť, extrapyramídové poruchy (najčastejšie sa vyskytujú u detí). Na liečbu extrapyramídových porúch možno predpísať anticholinergiká, lieky na liečbu Parkinsonovej choroby. Príznaky predávkovania začnú odstraňovať procedúrou výplachu žalúdka.

s pozdravom

011655/01-050617

Obchodné meno

Motilium® EXPRESS

Medzinárodný nechránený názov (INN)

domperidón

Lieková forma

pastilky

Zlúčenina

Účinná látka (na 1 tabletu): domperidón 10 mg.

Pomocné látky (na 1 tabletu):želatína 5,513 mg, manitol 4,136 mg, aspartám 0,750 mg, mätová esencia 0,300 mg, poloxamér 188 1,125 mg.

Popis

Biele alebo takmer biele okrúhle pastilky.

Farmakoterapeutická skupina

antiemetikum, blokátor dopamínových receptorov centrálny.

ATX kód– A03FA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Domperidón je antagonista dopamínu s antiemetickými vlastnosťami. Domperidón nepreniká dobre cez hematoencefalickú bariéru.

Užívanie domperidónu je zriedkavo sprevádzané extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Jeho antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) pôsobenia a antagonizmu voči dopamínovým receptorom v chemoreceptorovej spúšťacej zóne, ktorá je mimo hematoencefalickej bariéry.

Štúdie na zvieratách a nízke koncentrácie liečiva zistené v mozgu poukazujú na prevažne periférny účinok domperidónu na dopamínové receptory.

Pri perorálnom podaní domperidón predlžuje trvanie antrálnych a duodenálnych kontrakcií, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka a zvyšuje tlak v dolnom pažerákovom zvierači. Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika

Keď sa domperidón užíva nalačno, po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 30 až 60 minút. Nízka absolútna perorálna biologická dostupnosť domperidónu (približne 15 %) je spojená s intenzívnym metabolizmom prvého prechodu v črevnej stene a pečeni. Domperidón sa má užívať 15-30 minút pred jedlom. Zníženie kyslosti v žalúdku vedie k zhoršeniu absorpcie domperidónu. Perorálna biologická dostupnosť je znížená predchádzajúcim podaním cimetidínu a hydrogénuhličitanu sodného. Pri užívaní lieku po jedle trvá dosiahnutie maximálnej absorpcie dlhšie a plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) sa mierne zvyšuje.

Pri perorálnom podaní sa domperidón nehromadí a neindukuje svoj vlastný metabolizmus; maximálna plazmatická hladina 21 ng/ml 90 minút po 2 týždňoch perorálneho podávania v dávke 30 mg denne bola takmer rovnaká ako hladina 18 ng/ml po prvej dávke. Domperidón sa viaže na plazmatické bielkoviny z 91 – 93 %. Štúdie distribúcie rádioaktívne značeného liečiva na zvieratách ukázali širokú distribúciu v tkanivách, ale nízke koncentrácie v mozgu. Malé množstvá lieku prechádzajú placentou u potkanov.

Domperidón podlieha rýchlemu a rozsiahlemu metabolizmu hydroxyláciou a N-dealkyláciou. Štúdie metabolizmu in vitro s diagnostickými inhibítormi ukázali, že izoenzým CYP3A4 je hlavnou formou cytochrómu P450 zapojený do N-dealkylácie domperidónu, zatiaľ čo izoenzýmy CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 sa podieľajú na aromatickej hydroxylácii domperidónu.

Vylučovanie močom je 31 % a stolicou 66 % perorálnej dávky. Podiel liečiva vylúčeného v nezmenenej forme je malý (10 % v stolici a približne 1 % v moči). Plazmatický polčas po jednorazovej perorálnej dávke je 7-9 hodín u zdravých dobrovoľníkov, ale je zvýšený u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

U takýchto pacientov (sérový kreatinín > 6 mg/100 ml, t.j. > 0,6 mmol/l) sa polčas domperidónu zvyšuje zo 7,4 na 20,8 hodín, ale plazmatické koncentrácie liečiva sú nižšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Malé množstvo nezmeneného liečiva (asi 1 %) sa vylučuje obličkami.

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9) boli AUC domperidónu 2,9-krát vyššie a Cmax 1,5-krát vyššie ako u zdravých dobrovoľníkov. Podiel nenaviazanej frakcie sa zvýšil o 25 % a polčas sa zvýšil z 15 na 23 hodín. Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene mali mierne znížené systémové hladiny lieku v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi na základe Cmax a AUC, bez zmeny väzby na proteíny alebo polčasu. Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmali.

Indikácie

a) Komplex dyspeptických symptómov, často spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitídou:
- pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesť v hornej časti brucha;
- grganie, plynatosť;
- nevoľnosť, vracanie;
- pálenie záhy, grganie.
b) Nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu, ako aj tie, ktoré sú spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania. Špecifickou indikáciou je nauzea a vracanie vyvolané agonistami dopamínu pri použití pri Parkinsonovej chorobe (ako je levodopa a bromokriptín).

Kontraindikácie

• precitlivenosť na domperidón alebo niektorú zo zložiek lieku;
• nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín (prolaktinóm);
• súbežné užívanie perorálnych foriem ketokonazolu, erytromycínu alebo iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4, ktoré spôsobujú predĺženie QTc intervalu, ako je klaritromycín, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, saquinavir, amiodarón, telitromy, (pozri časti "Špeciálne pokyny",„Interakcia s ostatnýmilieky");
• gastrointestinálne krvácanie, mechanická obštrukcia alebo perforácia (t. j. keď stimulácia motorickej funkcie žalúdka môže byť nebezpečná);
• stredne závažná a závažná dysfunkcia pečene;
• fenylketonúria;
• telesná hmotnosť nižšia ako 35 kg;
• vek detí do 12 rokov s telesnou hmotnosťou<35 кг.

Opatrne

• zhoršená funkcia obličiek;
• porušenie rytmu a vedenia srdca, vrátane predĺženia QT intervalu, nerovnováhy elektrolytov, kongestívneho zlyhania srdca.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Aplikácia počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití domperidónu počas gravidity.
Doteraz neexistuje dôkaz o zvýšenom riziku malformácií u ľudí. Motilium® EXPRESS sa však má používať počas tehotenstva iba vtedy, ak je jeho použitie odôvodnené očakávaným terapeutickým prínosom.

Použitie počas laktácie

Množstvo domperidónu, ktoré sa môže dostať do tela dieťaťa s materským mliekom, je malé.

Maximálna relatívna dávka pre dojčatá (%) sa odhaduje na približne 0,1 % dávky, ktorú užíva matka, na základe telesnej hmotnosti. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv
na novorodencoch. V tomto ohľade pri používaní lieku

Dávkovanie a podávanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s hmotnosťou 35 kg alebo viac

Deti do 12 rokov s hmotnosťou 35 kg alebo viac

1 tableta (10 mg) 3-krát denne, maximálna denná dávka sú 3 tablety (30 mg).

V pediatrickej praxi by sa mala používať hlavne suspenzia MOTILIUM®.

Zvyčajne na liečbu akútnej nevoľnosti a vracania by maximálna dĺžka nepretržitého podávania lieku nemala presiahnuť jeden týždeň. Ak nevoľnosť a vracanie pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, pacient by sa mal znovu poradiť so svojím lekárom. Pri iných indikáciách je dĺžka liečby 4 týždne. Ak príznaky nezmiznú do 4 týždňov, je potrebné pacienta znovu vyšetriť a zhodnotiť potrebu pokračovania v liečbe.

Použitie u pacientov s renálnou insuficienciou

Keďže polčas domperidónu pri ťažkej renálnej insuficiencii (sérový kreatinín > 6 mg/100 ml, t. j. > 0,6 mmol/l) sa zvyšuje, frekvencia užívania pastiliek Motilium® EXPRESS sa má znížiť na 1 až 2-krát za deň, v závislosti od závažnosti nedostatočnosti.

Pacienti s ťažkou renálnou insuficienciou majú byť pravidelne vyšetrovaní (pozri časť„Farmakologické vlastnosti").

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene

Použitie MOTILIUM® EXPRESS je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh 7 - 9) alebo ťažkou (> 9 Child-Pugh) hepatálnou insuficienciou (pozri časť"Kontraindikácie"). U pacientov s miernou (Child-Pugh klasifikácia 5-6) hepatálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. (pozri časť "Farmakologické vlastnosti").

INŠTRUKCIE NA POUŽÍVANIE

Keďže pastilky sú dosť krehké, nemali by sa pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodili. Aby sa tableta dostala von z blistra, je potrebné: vziať fóliu za okraj a úplne ju odstrániť z bunky, v ktorej sa tableta nachádza (obr. 1);

Jemne zatlačte zospodu (obr.2);

Vyberte pilulku z obalu
(Obr.3).

Vložte tabletu na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka, dá sa prehltnúť aj so slinami bez pitnej vody.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podľa klinických štúdií

nechcenéreakcie, pozorované u > 1 % pacientovhostilMotilium®EXPRESNÉ: depresia, úzkosť, znížené alebo chýbajúce libido, bolesť hlavy, ospalosť, akatízia, sucho v ústach, hnačka, vyrážka, pruritus, zväčšenie prsníkov/gynekomastia, bolesť a citlivosť prsníkov, galaktorea, menštruačné nepravidelnosti a amenorea, laktácia, asténia.

nechcenéreakcie, vidieť v< 1% пациентов, hostilMotilium®EXPRESNÉ: precitlivenosť, žihľavka, opuch mliečnych žliaz, výtok z mliečnych žliaz.

Nasledujúce nežiaduce účinky boli klasifikované nasledovne: Často(> 10 %), často(> 1 %, ale< 10 %), zriedkavo(> 0,1 %, ale< 1 %), zriedka(> 0,01 %, ale< 0,1 %) и veľmi zriedka(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Podľa spontánnych hlásení nežiaducich udalostí

Veľmi zriedkavé: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Mentálne poruchy.

Veľmi zriedkavé: podráždenosť (hlavne u novorodencov a detí), nervozita.

Nervové poruchysystémov.

Veľmi zriedkavé: závrat, extrapyramídový

poruchy a záchvaty

(hlavne u novorodencov a detí).

Kardiovaskulárne poruchy
cievny systém.

Veľmi zriedkavé: predĺženie QT intervalu, ventrikulárna arytmia*, náhla koronárna smrť*.

Poruchy kože a
podkožné tkanivá.

Veľmi zriedkavé: urtikária, angioedém.

Poruchy obličiek a močových ciest.

Veľmi zriedkavé: retencia moču.

Laboratórne a inštrumentálne
údajov.

Veľmi zriedkavé: abnormálne pečeňové testy, zvýšená hladina prolaktínu v krvi.

Nežiaduce reakcie zistené počas poregistračných klinických štúdií

Poruchy imunitného systému.

Frekvencia neznáma: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Mentálne poruchy.

Menej časté: podráždenosť (hlavne u novorodencov a detí), nervozita.

Nervové poruchy
systémov.Často: závraty. Zriedkavé: kŕče (hlavne u novorodencov a detí). Frekvencia neznáma: extrapyramídové poruchy (hlavne u novorodencov a detí).

Poruchy kardiovaskulárneho systému. Frekvencia neznáma: predĺženie QT intervalu, ventrikulárna arytmia*, náhla koronárna smrť*.

Poruchy kože a podkožiatkaniny.

Frekvencia neznáma: angioedém.

Poruchy obličiek amočové cesty.

Menej časté: retencia moču.

Laboratórne a inštrumentálne údajov.

Menej časté: abnormálne pečeňové testy. Zriedkavé: zvýšená hladina prolaktínu v krvi. *Niektoré epidemiologické štúdie ukázali, že užívanie domperidónu môže byť spojené so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo náhlej smrti. Riziko týchto javov je pravdepodobnejšie u pacientov nad 60 rokov a u pacientov užívajúcich liek v dennej dávke vyššej ako 30 mg. U dospelých a detí sa odporúča použitie domperidónu v najnižšej účinnej dávke.

Predávkovanie

Symptómy

Prípady predávkovania boli zaznamenané hlavne u dojčiat a starších detí. Príznaky predávkovania môžu zahŕňať podráždenosť, zmenené vedomie, kŕče, zmätenosť, ospalosť a extrapyramídové reakcie.

Liečba Pre domperidón neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka do jednej hodiny od užitia lieku a užitia aktívneho uhlia.

Anticholinergiká a lieky používané na liečbu parkinsonizmu môžu byť účinné pri zvládaní extrapyramídových reakcií, ktoré sa vyskytli.

Interakcia s inými liekmi

Anticholinergiká môžu neutralizovať účinok lieku Motilium® EXPRESS. Perorálna biologická dostupnosť lieku Motilium® EXPRESS sa znižuje po predchádzajúcom užití cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Antacidá a antisekrečné lieky sa nemajú užívať súčasne s domperidónom, pretože znižujú jeho biologickú dostupnosť po perorálnom podaní. (pozri časť"Špeciálne pokyny"). Hlavnú úlohu v metabolizme domperidónu zohráva izoenzým CYP3A4. Výsledky štúdií in vitro a klinické skúsenosti ukazujú, že súčasné užívanie liekov, ktoré významne inhibujú tento izoenzým, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií domperidónu.

Silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4 zahŕňajú:

• Azolové antimykotiká, ako je flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* a vorikonazol*;
• makrolidové antibiotiká, ako je klaritromycín* a erytromycín*;
• inhibítory HIV proteázy, napr. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir;
• antagonisty vápnika, ako je diltiazem a verapamil;
• amiodarón*;
• aprepitant;
• nefazodon;
• Telitromycín*.

(Lieky označené hviezdičkou tiež predlžujú QTc interval (pozri časť „Kontraindikácie“).
V mnohých farmakokinetických a farmakodynamických interakčných štúdiách domperidónu s perorálnym ketokonazolom a perorálnym erytromycínom u zdravých dobrovoľníkov sa preukázalo, že tieto lieky významne inhibujú primárny metabolizmus domperidónu, ktorý vykonáva izoenzým CYP3A4.

Pri súčasnom podávaní 10 mg domperidónu 4-krát denne a 200 mg ketokonazolu 2-krát denne došlo počas celého pozorovacieho obdobia k predĺženiu QTc intervalu v priemere o 9,8 ms, v niektorých bodoch sa zmeny pohybovali od 1,2 až 17,5 ms. Pri súčasnom podávaní 10 mg domperidónu 4-krát denne a 500 mg erytromycínu 3-krát denne došlo počas celého pozorovacieho obdobia k predĺženiu QTc intervalu v priemere o 9,9 ms, v niektorých bodoch sa zmeny pohybovali od 1,6 až 14,3 ms. V každej z týchto štúdií sa Cmax a AUC domperidónu zvýšili približne trojnásobne. (pozri časť"Kontraindikácie").

V súčasnosti nie je známy
aký príspevok k zmene QTc intervalu majú zvýšené plazmatické koncentrácie domperidónu. V týchto štúdiách viedla monoterapia domperidónom (10 mg štyrikrát denne) k predĺženiu QTc o 1,6 ms (štúdia s ketokonazolom) a 2,5 ms (štúdia s erytromycínom), zatiaľ čo monoterapia ketokonazolom (200 mg dvakrát denne) a monoterapia erytromycínom (500 mg trikrát denne deň) viedlo k predĺženiu QTc intervalu o 3,8 a 4,9 ms počas celého obdobia pozorovania.

V inej štúdii s opakovanými dávkami u zdravých dobrovoľníkov sa nezistilo žiadne významné predĺženie QTc intervalu počas hospitalizácie domperidónom v monoterapii (40 mg štyrikrát denne, celková denná dávka 160 mg, čo je výrazne vyššia ako odporúčaná maximálna denná dávka). Súčasne boli plazmatické koncentrácie domperidónu podobné ako v štúdiách interakcie domperidónu s inými liekmi.

Teoreticky, keďže Motilium® EXPRESS má gastrokinetický účinok, môže ovplyvniť absorpciu súbežne užívaných perorálnych liekov, najmä liekov s predĺženým uvoľňovaním účinnej látky alebo enterosolventných liekov. Použitie domperidónu u pacientov užívajúcich paracetamol alebo digoxín však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi. Motilium® EXPRESS sa môže užívať súčasne s:

• neuroleptiká, ktorých účinok nezosilňuje;
• s agonistami dopaminergných receptorov (bromokriptín, levodopa), pretože inhibuje ich nežiaduce periférne účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť a vracanie, bez ovplyvnenia ich centrálnych účinkov.

špeciálne pokyny

Ak sa Motilium® EXPRESS používa spolu s antacidami alebo antisekrečnými liekmi, tieto sa majú užívať po jedle a nie pred jedlom, t. j. nemajú sa užívať súčasne s Motilium® EXPRESS.

Pastilky Motilium® EXPRESS obsahujú aspartám, a preto by sa nemali používať u pacientov s hyperfenylalaninémiou.

Použitie u detí
Motilium® EXPRESS môže zriedkavo spôsobiť neurologické vedľajšie účinky. V tomto ohľade by ste mali prísne dodržiavať odporúčanú dávku. (Pozrite si časť „Ako používaťadávky"). Neurologické nežiaduce účinky môžu byť spôsobené u dospievajúcich predávkovaním liekom, ale je potrebné vziať do úvahy iné možné príčiny takýchto účinkov.

Použitie pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému.

Niektoré epidemiologické štúdie ukázali, že použitie domperidónu môže
byť spojené so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo náhlej koronárnej smrti
(pozri časť „Vedľajšie účinky“). Riziko môže byť pravdepodobnejšie u pacientov starších ako 60 rokov a u pacientov užívajúcich liek v denných dávkach vyšších ako 30 mg.

Pacienti starší ako 60 rokov majú užívať Motilium® EXPRESS s opatrnosťou. Užívanie domperidónu a iných liekov, ktoré predlžujú QTc interval, sa neodporúča u pacientov s existujúcimi poruchami vedenia vzruchu, najmä s predĺžením QTc intervalu, a u pacientov s ťažkou nerovnováhou elektrolytov (hypokaliémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia) alebo s bradykardiou, resp. pacienti so sprievodným ochorením srdca, ako je kongestívne zlyhanie srdca. Ako viete, na pozadí nerovnováhy elektrolytov a bradykardie sa zvyšuje riziko arytmií.

V prípade objavenia sa znakov alebo symptómov, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou, sa má liečba Motilium EXPRESS prerušiť a treba sa poradiť s lekárom.

Použitie pri ochorení obličiek.

Keďže veľmi malé percento liečiva sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, nie je potrebná úprava jednorazovej dávky u pacientov s renálnou insuficienciou. Pri opätovnom vymenovaní Motilium® EXPRESS by sa však frekvencia použitia mala znížiť na jeden alebo dva krát denne, v závislosti od závažnosti poškodenia funkcie obličiek. (pozri časť „Metódaaplikácia a dávkovanie). Pri dlhodobej liečbe majú byť pacienti pravidelne sledovaní.

Potenciálliečivý interakcie

Hlavná cesta metabolizmu domperidónu sa uskutočňuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4.

Údaje in vitro a údaje u ľudí naznačujú, že súbežné užívanie liekov, ktoré významne inhibujú tento enzým, môže byť spojené so zvýšenými plazmatickými koncentráciami domperidónu. Kombinované použitie domperidónu so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4, ktoré podľa získaných údajov spôsobujú predĺženie QT intervalu, je kontraindikované { cm.kapitola"Kontraindikácie").

Pri súbežnom podávaní domperidónu so silnými inhibítormi CYP3A4, ktoré nepredlžujú QT interval, ako je indinavir, je potrebná opatrnosť a u pacientov sa majú pozorne sledovať prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií. (cm.kapitola"Interakciasiní lieky").

Pri súbežnom podávaní domperidónu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval, je potrebná opatrnosť a u pacientov sa majú starostlivo sledovať prejavy alebo príznaky kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií. Príklady takýchto liekov:

• antiarytmiká triedy IA (napr. disopyramid, chinidín);
• antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol);
• niektoré antipsychotiká (napr. haloperidol, pimozid, sertindol);
• niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram);
• niektoré antibiotiká (napr. levofloxacín, moxifloxacín);
• niektoré antimykotiká (napr. pentamidín);
• niektoré antimalariká (napr. halofantrín);
• niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetrón);
• niektoré protirakovinové lieky (napr. toremifén, vandetanib);
• niektoré iné lieky (napr. bepridil, metadón).

Ak sa liek stal nepoužiteľným alebo uplynul dátum spotreby, nevyhadzujte ho do odpadových vôd a na ulicu! Vložte liek do vrecka a vložte ho do odpadkového koša. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie!

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebná opatrnosť vzhľadom na riziko nežiaducich reakcií, ktoré môžu tieto schopnosti ovplyvniť.

Formulár na uvoľnenie

Primárne balenie: 10 pastiliek v PVC-PE-PVDC/hliníkovom blistrovom balení.
Sekundárne balenie: 1 alebo 3 blistre spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte v originálnom balení.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Na predpis

Výrobca

Hotový výrobca lieková forma a obal(primárne balenie):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Spojené kráľovstvo

Skutočnéadresu výrobystránky:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Spojené kráľovstvo

Balič (sekundárne balenie) a kontrola kvality uvoľňovania:

Janssen Cilag S.p.A., Taliansko / Janssen Cilag S.p.A., Taliansko; Janssen-Cilag, Francúzsko/Janssen-Cilag, Francúzsko

Skutočnéadresu miesto výroby:

Via C. Janssen (miesto Borgo S. Michele) -04100 Latina, Taliansko;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Francúzsko

hostiteľská organizácia nároky:

LLC "Johnson & Johnson", Rusko 121614, Moskva, ul. Krylatskaja, 17, bldg. 2

Motilium patrí medzi lieky, ktoré patria do skupiny liekov proti zvracaniu, a dokáže zvýšiť aj výkonnosť žalúdka a čriev. Návod na použitie lieku Motilium podrobne popisuje všetky body na užívanie tohto lieku.

Lekári nazývajú liek Motilium univerzálnym liekom, pretože má rovnaký účinok na ľudské telo bez ohľadu na jeho vek.

Pomocou tohto nástroja je skutočne možné zlepšiť váš stav s takými príznakmi, ako sú: nevoľnosť, vracanie, ťažoba v žalúdku, s prebytkom plynov.

Výrobca Means Motilium je farmakologická spoločnosť Janssen Silag Sp.p.A, krajina Belgicka.

Forma a zloženie uvoľnenia

Tento liek sa vyrába v niekoľkých formách.

Tablety

Tablety sú konvexné na oboch stranách, majú okrúhly tvar, škrupina je svetlokrémová alebo biela. Na jednej strane je na tablete vyryté „Janssen“, na druhej strane „M / 10“.

V tanieri sa vyrába 10-30 kusov. tablety.

Pozastavenie

Má bielu farbu, vo fľaši s objemom 100 alebo 200 ml sa vyrába homogénna suspenzia. Súčasťou balenia je aj 10 ml odmerný uzáver a 5 ml odmerná pipeta.

Jeden ml suspenzie obsahuje domperidón - 1 mg, ako aj prídavné látky:

• hydroxid sodný;
• sodná soľ karmelózy;
• voda;
• tekutý nekryštalizovaný sorbitol;
• propylparahydroxybenzoát;
• metylparahydroxybenzoát sacharinát sodný;
• polysorbát.

Rozpustné tablety

Tvar tabliet, ktorý sa veľmi rýchlo rozpúšťa vo vode, je okrúhly a má bielu farbu. V tanieri je 10 kusov. Balenie obsahuje 1 alebo 3 taniere.

Jedna tableta Motilium obsahuje domperidón - 10 mg, ako aj prídavné látky:

• monohydrát laktózy;
• hydrogenovaný bavlníkový olej;
• kukuričný škrob;
• mikrokryštalická celulóza;
• polyvidón (K-90);
• stearan horečnatý;
• škrob predželatínovaný laurylsulfát sodný.

Indikácie na použitie

Motilium je predpísané pre nasledujúce stavy:

• Poruchy trávenia, ktoré sú spojené so zápalom pažeráka, reverzná podpora obsahu žalúdka a prekrvenie;
• Prítomnosť nevoľnosti a zvracania, ktoré boli spôsobené užívaním liekov na odstránenie Parkinsonovej choroby;
• Nevoľnosť a vracanie, ktoré boli spôsobené z rôznych dôvodov (infekčné ochorenia, otravy, funkčné poruchy tráviaceho systému, vedľajšie účinky užívania rôznych liekov);
• Rôzne poruchy prirodzených zmien v tráviacom systéme.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Pre dieťa s hmotnosťou približne 35 kg alebo viac sa odporúča užívať Motilium obalené tablety. Rozpustné tablety Motilium by mali užívať deti staršie ako 5 rokov a dospelí. Tento typ tabliet si treba dať na jazyk, rýchlo sa rozpúšťa a treba prehltnúť, neodporúča sa piť.

Pre dieťa, ktoré ešte nemá 5 rokov, lekári odporúčajú užívať suspenziu pre deti.

1. Deti a dospelí užívajú 10 mg Motilium 20 minút pred jedlom trikrát denne. Ak je to potrebné, je dovolené užívať liek pred spaním.
2. Najvyššia dávka, ktorú možno užiť za deň, je 80 mg. Pre dieťa staršie ako 12 rokov a dospelých je povolené v prípade potreby zdvojnásobiť dávku.
3. Suspenzia lieku Motilium sa má použiť s výpočtom 2,5 ml na 10 kg hmotnosti dieťaťa. Zvýšenie dávky je povolené iba pre dieťa staršie ako 1 rok, ak je to potrebné. Najväčšia denná dávka pre dieťa je 2,4 mg na 1 kg telesnej hmotnosti človeka.
4. Ak ide o nevoľnosť a vracanie, potom deti od 12 rokov a dospelí užívajú 20 mg lieku Motilium 3-krát denne, bezprostredne pred jedlom a pred spaním. Povolená dávka je 80 mg/deň. Dieťa vo veku 5-12 rokov užíva 10 mg 3-krát denne pred jedlom a pred spaním.
5. Motilium suspenzia sa predpisuje výpočtom 5 ml na 10 kg ľudskej hmotnosti (ale 500 mcg na 1 kg hmotnosti dieťaťa) pred jedlom a dokonca aj pred spaním trikrát denne. Povolená dávka je 2,4 mg / kg telesnej hmotnosti dieťaťa denne. V prípade renálnej insuficiencie je potrebné predĺžiť interval medzi užitím lieku u dieťaťa.

Ako užívať Morilium Suspension

Suspenzia sa uvoľňuje v balení, s ktorým ju nemôžete náhodne otvoriť. Pred použitím prípravok pretrepte so suspenziou Motilium.

Fľaša sa musí otvárať nasledovne:

1. Je potrebné stlačiť plastový uzáver fľaše zhora a otočiť ho proti smeru hodinových ručičiek.
2. Potom kryt odstránime.
3. Vyberieme pipetu (v škatuľke sa to deje len s dávkou 100 ml).
4. Zdvihnite horný krúžok po značku, ktorá sa rovná hmotnosti vášho dieťaťa, držte spodný krúžok na mieste.
5. Vyberieme už naplnenú pipetu a držíme ju za spodný krúžok.
6. Na konci je potrebné pipetu po použití umyť čistou vodou a vložiť späť do krabičky.
7. Fľašu uzavrieme.

Vedľajšie účinky

Niekedy môže liek Motilium spôsobiť takéto vedľajšie účinky:

• Funkcia endokrinného systému je narušená (zvyšuje sa počet mliečnych žliaz, menštruácia u žien zmizne, materské mlieko vyprší);
• Zhoršená koordinácia pohybov;
• Vzrušivosť sa zvyšuje;
• Porucha tráviaceho systému;
• Zriedkavo sa môže vyskytnúť alergická kožná reakcia.

Kontraindikácie

Je zakázané užívať liek Motilium, ak má pacient:

• Črevná obštrukcia;
• Perforácia gastrointestinálneho traktu;
• Zvýšený prolaktínový hormón v krvi;
• Krvácanie žalúdka a čriev;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Motilac, Cerucal, Genaton alebo Motilium

Interakcia s inými liekmi

Anticholinergný liek je schopný neutralizovať robot Motilium.

Spolu s liekom Motilium nemôžete používať antacidá a antisekrečné lieky, pretože jeho biologická dostupnosť je znížená.

Kompatibilita s alkoholom

Mechanizmus účinku lieku Motilium, v ktorom je účinnou látkou domperidón, je navrhnutý tak, aby blokoval dopamínové receptory, neurotransmiter, ktorým sa nervový budič prenáša cez nervové bunky.

V dôsledku toho sa zastaví kontakt medzi žalúdkom a centrom zvracania, ktoré sa nachádza v medulla oblongata. Preto lekári zakazujú kombinovať užívanie lieku Motilium a alkoholických nápojov.

Motilium počas tehotenstva a dojčenia

V praxi nebol zaznamenaný ani jeden prípad negatívneho vplyvu na organizmus dieťaťa počas tehotenstva alebo počas dojčenia. Ale lekári zakazujú ženám užívať liek, aby sa vyhli negatívnym následkom pre seba a svoje dieťa.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Motilium by sa malo skladovať pri teplote 15-30°C na mieste, kam deti nedosiahnu. Rozpustné tablety sa uchovávajú 3 roky; suspenzia alebo tablety 5 rokov.

Rozpustné tablety a obyčajné obalené tablety sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Suspenziu je možné kúpiť len na lekársky predpis.

cena

Cena je uvedená vo formulári vydania: obalené tablety.

Analógy

Štrukturálne analógy lieku Motilium sú:

• Domet;
• Motijekt;
• domperidón;
• Passagex;
• domperidon-Teva;
• domperidon GEXAL;
• Domstal;
• Motilac;
• damelium; Motinorm;
• Motonium.