Ministerstvo zdravotníctva. Krajská štátna kontrola nad uplatňovaním cien životne dôležitých a základných liekov Základné lieky na r

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 23. októbra 2017 N 2323-r O schválení zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2018, zoznamu liekov na medicínske použitie, zoznamu liekov určených na poskytovanie osôb s hemofíliou, cystickou chorobou fibróza, nanizmus hypofýzy, Gaucherova choroba, zhubné nádory lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsená skleróza, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, ako aj minimálny rozsah liekov potrebných na zdravotnú starostlivosť (stratila platnosť)

Príloha N 1. Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2018 Príloha N 2. Zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií Príloha N 3. Zoznam liekov určených na poskytnúť ľuďom s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj ľuďom po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív Príloha N 4. Minimálny rozsah liekov potrebných na zabezpečenie zdravotná starostlivosť

1. Schváliť:

zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na medicínske použitie na rok 2018 v súlade s prílohou č. 1;

zoznam liekov na medicínske použitie vrátane liekov na medicínske použitie, predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií, podľa prílohy č.

zoznam liekov, ktoré majú poskytnúť ľuďom s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj ľuďom po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, podľa prílohy N 3;

minimálny sortiment liekov potrebný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti podľa prílohy N 4.

2. Uznať za neplatné nariadenie vlády Ruskej federácie z 26. decembra 2015 N 2724-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 2, čl. 413).

Bol schválený zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov (VED) na medicínske použitie na rok 2018. V porovnaní so zoznamom VED na rok 2017 je nový zoznam doplnený o nové lieky a liekové formy.

Bol schválený aj nový zoznam liekov na poskytovanie preferenčných kategórií občanov, zoznam drahých liekov v rámci programu „7 nozológií“ („lieky na siroty“) na poskytovanie ľudí s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzou, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi. lymfoidných, hematopoetických a príbuzných tkanív, skleróza multiplex, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív.

Krajská štátna kontrola nad uplatňovaním cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov

V meste Moskva regionálnu štátnu kontrolu nad uplatňovaním predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov (ďalej len regionálna štátna kontrola) vykonáva odbor kontroly uplatňovania cien liekov odboru zdravotníctva mesta Moskva (ďalej len odbor) v súlade so správnym poriadkom pre výkon štátnej funkcie na vykonávanie regionálnej štátnej kontroly nad používaním cien liekov zaradených do zoznamu v meste Moskva. životne dôležitých a základných liekov (ďalej len VED), schválený nariadením vlády Moskvy zo dňa 18. novembra 2014 č. 669-PP.

Postup pri výkone regionálnej štátnej kontroly je ustanovený Nariadením o regionálnej štátnej kontrole nad uplatňovaním cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liečiv, schváleným uznesením vlády Ruskej federácie zo dňa 06.05.2015 č.434 .

Predmetom krajskej štátnej kontroly je overovanie dodržiavania povinných náležitostí tvorby predajnej ceny liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len povinné náležitosti) subjektmi obehu liekov.

Zoznam povinných náležitostí a zoznam regulačných právnych aktov obsahujúcich povinné náležitosti nájdete po kliknutí na odkaz: „Rezort“ / „Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a esenciálnych liekov“ záložka „Regulačné právne úkony“.

Bola schválená metodika stanovovania maximálnych veľkoobchodných prirážok a maximálnych maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcami liekov výkonnými orgánmi zakladajúcich subjektov Ruskej federácie pre lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov. nariadením Federálnej tarifnej služby č. 442-a zo dňa 11.12.2009.

Na území mesta Moskva sa pri stanovovaní predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov uplatňujú obchodné prirážky schválené nariadením vlády Moskvy z 24. februára 2010 č. 163-PP „Zo dňa ktorým sa ustanovujú maximálne výšky obchodných prirážok k cenám liekov“.

Zoznam životne dôležitých a esenciálnych drog každoročne schvaľuje vláda Ruskej federácie. Aktuálny zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov na rok 2020 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 12.10.2019 č.2406-r.

Plán kontrol veľkoobchodu a maloobchodu s liekmi, farmaceutických organizácií a individuálnych podnikateľov s licenciou na farmaceutickú činnosť na rok 2020 je možné nájsť na oficiálnych stránkach Generálnej prokuratúry Ruskej federácie (www.genproc.gov.nз) v časti „Jednotný register kontrol Konsolidovaný plán kontrol a prokuratúra mesta Moskva (www.mosproc.ru) v časti „Užitočné odkazy“ / „Užitočné informácie“ / „Konsolidovaný plán kontrol“, ako aj podľa kliknutím na odkaz „Oddelenie“ / „Krajská štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a esenciálnych liekov »/“Krajská štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a esenciálnych liekov“/“Plány kontrol“/„Plány kontrol“/“ Plán kontrol na rok 2020“.

Časť 2 článku 8.2 federálneho zákona č. 294-FZ z 26. decembra 2008 N 294-FZ „O ochrane práv právnických osôb a fyzických osôb pri výkone štátnej kontroly (dozoru) a obecnej kontroly“ stanovuje, že , v záujme predchádzania porušovaniu povinných náležitostí orgány štátnej kontroly (dozor), kontrolné orgány obce upozorňujú na neprípustnosť porušovania povinných náležitostí.

1. Schváliť:

zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na medicínske použitie na rok 2016 podľa prílohy č. 1;

zoznam liekov na medicínske použitie vrátane liekov na medicínske použitie, predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií, podľa prílohy č.

zoznam liekov určených na zabezpečenie osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, podľa prílohy č.

minimálny sortiment liekov potrebný na poskytovanie zdravotnej starostlivosti podľa prílohy N 4.

2. Ustanoviť, že do 1. marca 2016 platí zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2015 schválený uznesením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r.

3. Uznať za neplatné nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, N 3, čl. 597).

premiér

Ruská federácia

Zoznam životne dôležitých a esenciálnych drog na rok 2017 bol schválený uznesením vlády Ruskej federácie č.2885-r zo dňa 28.12.2016 a podpísaný predsedom vlády D.A. Medvedev

Zoznam životne dôležitých a esenciálnych drog na rok 2017 bol schválený uznesením vlády Ruskej federácie č.2885-r zo dňa 28.12.2016 a podpísaný predsedom vlády D.A. Medvedev.

Tento zoznam nebol rozšírený podľa očakávania a obsahuje 646 názvov liekov, čo zodpovedá asi 30 000 liekom rôznych dávkových foriem.

↯ Viac článkov v časopise

Zoznam životne dôležitých a esenciálnych drog 2017

Nová verzia Vital and Essential Drugs obsahuje približne 30-tisíc liekov alebo 646 medzinárodných nechránených názvov liekov.

Mnohí pacienti a lekárska komunita ako celok dúfali vo výrazné rozšírenie zoznamu, avšak túto otázku vláda odložila na koniec roka 2017.

Už skôr komisia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie schválila zaradenie zoznamu liekov na rok 2017 niektorých liekov na liečbu mnohých závažných ochorení vrátane akútneho srdcového zlyhania, sklerózy multiplex a rakoviny.

Ignorovanie iniciatívy ministerstva zdravotníctva Vláda vysvetľuje zložitú makroekonomickú situáciu v Ruskej federácii a nedostatok rozpočtových prostriedkov.

Ministerka zdravotníctva Ruskej federácie Veronika Skvorcovová sa zároveň domnieva, že zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2017 je dostatočný. Je potrebné poznamenať, že v období od roku 2015 do roku 2016 bol zoznam doplnený o veľké množstvo základných liekov, ktoré predstavovali 96 pozícií (o nich sa bude diskutovať nižšie).

Vláda Ruskej federácie v očakávaní kritiky zo strany lekárskej komunity oznámila, že teraz bude zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov doplnený o nové lieky nie každý rok, ale po registrácii nových liekov.

Všimnite si, že asi 6 subjektov Ruskej federácie pre preferenčné skupiny pacientov iba zo zoznamu životne dôležitých a základných liekov.

V porovnaní s rokom 2016 ponechala vyhláška vlády Ruskej federácie č.2885-r tieto zoznamy liekov nezmenené:

• lieky na liečbu pacientov v rámci programov "7 nosológií";
• lieky, ktoré sa predpisujú pacientom na základe rozhodnutia lekárskych komisií zdravotníckych zariadení;
• lieky, ktoré sú zaradené do minimálneho lekárenského sortimentu, potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti.

Rast počtu ruských drog v životne dôležitých a základných drogách

Pokračuje trend zvyšovania podielu domácky vyrábaných liekov na zozname životne dôležitých liekov, čo je spôsobené tvorbou nových, inovatívnych liekov.

V roku 2016 bol podiel ruských drog v zozname 76,8 % (v porovnaní s rokom 2015 - 72 %). Veríme, že tento trend bude pokračovať aj v budúcnosti.

Nové lieky domácej výroby budú do zoznamu zaradené po ukončení klinických skúšok a ukončení ich štátnej registrácie. Doplnenie sa uskutoční podľa odporúčaní vlády Ruskej federácie.

Osobitná pozornosť sa zároveň venuje tomu, že hovoríme nielen o známych generikách, ale aj o inovatívnych produktoch, ktoré v súčasnosti na svetovom farmaceutickom trhu nie sú zastúpené. Tvrdí to podpredsedníčka vlády pre sociálne veci Olga Golodets.

Kontrola regionálnych nákupov životne dôležitých a esenciálnych drog 2017

V januári 2017 bol vyhlásený nový projekt Fondu nezávislého monitorovania zdravia. V rámci tohto projektu plánujú sociálni aktivisti spolu s predstaviteľmi Všeruského ľudového frontu zaviesť systém monitorovania nákupu liekov z preferenčného zoznamu v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie.

Účastníci Zdravotného fondu citujú výsledky nezávislého monitorovania, podľa ktorého v 79 ruských regiónoch nie sú zoznamy dotovaných liekov zosúladené so zoznamom životne dôležitých a esenciálnych liekov.

Situácia je stabilná len v 6 regiónoch - Moskva, Chabarovské územie, Orel, Kursk a Rostov, ako aj v Republike Mari El.

V iných regiónoch sú štatistiky sklamaním. Napríklad v regióne Kirov viac ako 36 % dotovaných liekov nebolo zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov 2017. Maximálne čísla sú zaznamenané na území Altaj (viac ako 41 %) a v Dagestanskej republike ( viac ako 43 %).

Súčasná situácia vedie k obrovským finančným stratám pri obstarávaní liekov, ktoré v niektorých regiónoch dosahujú až 30 %.

O zmene zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov v roku 2016

Posledné veľké zmeny v zozname životne dôležitých a esenciálnych drog prebehli v roku 2016 a boli schválené nariadením vlády Ruskej federácie č.2724-r zo dňa 26.12.2015.

Ďalej sa pozrieme na nové lieky na zozname. Všimnite si, že pre niektoré lieky boli pridané iba iné liekové formy, napríklad pre pramipexol - tablety s predĺženým uvoľňovaním. Celkový počet nových položiek v zozname je 45.

Podrobnosti Vytvorené: 01.09.2017

Ruský premiér Dmitrij Medvedev podpísal dekrét č. 2885-r, ktorým sa schvaľuje zoznam životne dôležitých a základných liekov (VED) na lekárske použitie na rok 2017. Nový zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov je podobný zoznamu takýchto liekov na rok 2016.

D. Medvedev: Podpísal som nariadenie vlády, ktorým sa schvaľuje zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na ďalší rok 2017. Toto je veľký dokument.

Vláda každoročne schvaľuje takýto zoznam. Jeho cieľom je kontrolovať ceny liekov na tomto zozname, aby nedochádzalo k žiadnym špekuláciám a hlavne, aby tieto lieky zostali cenovo dostupné pre každého, kto si ich zakúpi.

V poslednom čase sa zoznam tvorí otvorenejšie, za priamej účasti odbornej komunity. Dúfam, že to umožní lepšie pochopiť, aké lieky sú skutočne žiadané, čo sa deje s cenotvorbou, ako dobre sú regióny zásobované tým či oným liekom. Ceny liekov a zdravotné problémy zostávajú podľa sociologických prieskumov jednou z najvýznamnejších tém takmer každej ruskej rodiny. Olga Yurievna (na adresu O. Golodetsa), povedzte mi, prosím, ešte pár slov o tomto zozname.

O. Golodets: Za posledné dva roky sa skutočne výrazne rozšíril zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov a bolo doň zaradených 96 nových položiek. Celkovo obsahuje 646 medzinárodných generických názvov a plne garantuje poskytovanie drogovej pomoci.

D. Medvedev: Medzinárodné generické názvy sú v podstate chemický vzorec a názvy liekov sa môžu líšiť, pretože pochádzajú od rôznych predajcov, niekedy s nejakými prísadami. Stručne povedané, existuje viac liekov ako chemických názvov.

O. Golodets: Od roku 2014 je stanovený nový postup zostavovania zoznamu týchto liekov, ktorý zabezpečuje maximálnu otvorenosť a zapojenie odbornej komunity. Na práci komisie, ktorá pôsobí pri ministerstve zdravotníctva, sa podieľa 46 odborných inštitúcií. Tým sa zabezpečí objektívna a vedecká platnosť prijatých rozhodnutí.

Dôležitým trendom posledných rokov je zvyšovanie podielu domácich drog na zozname životne dôležitých a nevyhnutných drog. V dôsledku rastu ruského farmaceutického priemyslu a implementácie programu substitúcie dovozu sa podiel domácich liekov len za posledný rok zvýšil zo 72 % v roku 2015 na 76,8 % v roku 2016.

Okrem toho, že už teraz evidujeme domáce lieky, ktoré už na trhu existujú, do Vital and Essential Drugs sme zaradili niekoľko inovatívnych liekov, ktoré nie sú na svetovom trhu a ich výrobcami sú domáce firmy. Ide o vážny krok vo vývoji domáceho farmaceutického priemyslu.

Na budúci rok sa na žiadosť farmaceutických výrobcov bude zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov schvaľovať nie raz ročne, ako je tomu teraz, ale až budú dostupné nové lieky. Očakávame, že sa na trh dostanú vážne lieky, ktoré pomôžu v boji proti onkologickým ochoreniam a niektorým ojedinelým ochoreniam. Teraz prechádzajú klinickými skúškami a sú už vo vysokom stupni pripravenosti. Dúfam, že zavedené mechanizmy výrazne zlepšia prístup k liekom na ruskom trhu.

D. Medvedev: To, že sa budú častejšie schvaľovať zmeny v Zozname životne dôležitých a esenciálnych liekov, je naozaj prospešné, pretože keď sa nejaký liek objaví, je dobré, ak sa tam hneď dostane a bude dostupný pre občanov. Budeme konať týmto spôsobom.

Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2017 (schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 28. decembra 2016 N 2885-r)

• späť
• Vpred

Zľavnené pokrytie liekov. Dokumentácia

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 12. októbra 2019 N 2406-r

Register regionálnych príjemcov žijúcich v Krymskej republike. (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky č. 1289 zo dňa 19.08.2015)

Klasifikátor určitých kategórií občanov, ktorí majú nárok na pomoc pri drogách za zvýhodnených podmienok. Príloha č.1 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa 3.11.2015 č.1777

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Krymskej republiky z 26. júna 2016 č. 770 „O schválení zoznamu lekární a lekárenských miest Štátneho jednotného podniku Krymskej republiky „Krym – lekáreň“ na predaj zvýhodneného lieky, lieky s vysokými nákladmi nozológie, lieky obsahujúce inzulín“

Vyhláška Rady ministrov Kazašskej republiky č. 38 zo dňa 07.07.15 „O postupe pri vykonávaní organizačných opatrení na území Krymskej republiky na poskytovanie liekov osobám určeným na liečbu pacientov so zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzovým nanizmom. , Gaucherova choroba, skleróza multiplex, ako aj po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív“