Lieky - čo to je? Ich zaradenie do skupín. Čo je droga Čo je definícia drogy

Okrem toho existuje aj Nozologická klasifikácia.

Lieky na predpis a bez predpisu

Vo svetovej praxi existuje pojem „voľnopredajné“ lieky a lieky „na predpis“. Posledné uvedené naznačujú väčšie potenciálne nebezpečenstvo voľnopredajného použitia. Medzi „farmaceutickou“ a „medicínskou“ lobby (respektíve o rozširovanie 1. resp. 2. skupiny liekov a tomu zodpovedajúci biznis) prebieha neustály boj.

Štátna regulácia je navrhnutá tak, aby zohľadňovala záujmy obyvateľstva (dilemu „dostupnosti“ a/alebo „bezpečnosti“ liekov) bez toho, aby sa priklonila k záujmom farmaceutického alebo medicínskeho biznisu.

Homeopatické lieky

V mnohých krajinách sú tieto lieky regulované odlišne – buď ako kategória „Lieky“, alebo ako „Potraviny a doplnky“, alebo ako „alternatívna medicína“. V súčasnosti neexistuje žiadne ustálené stanovisko medzinárodných organizácií k tejto záležitosti, dohodnuté s národnými zdravotníckymi orgánmi.

V Ruskej federácii homeopatiká podliehajú rovnakej legislatívnej úprave ako klasické lieky.

Legislatívna úprava

Obeh liekov je regulovaný zákonom a podzákonnými predpismi, vrátane pravidelnej aktualizácie zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED), Zoznamu omamných látok a pod.

Ekonomické dôsledky legislatívnej úpravy

Na Ukrajine existuje prax vrátenia spotrebnej dane za použitie alkoholu pri výrobe liekov – až po ich predaji.

Orgány štátnej kontroly kvality liekov

Kvalitu liekov v Rusku kontroluje Federálna služba pre dohľad nad zdravím a sociálnym rozvojom (Roszdravnadzor), ktorá je podriadená Ministerstvu zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie.

Centrá na kontrolu kvality liekov fungujú vo väčšine veľkých miest Ruska. Ich hlavnou úlohou je kontrola organizácií predávajúcich lieky (dodržiavanie mnohých noriem pre skladovanie a predaj liekov), ako aj selektívna (v niektorých regiónoch dokonca úplná) kontrola liekov. Na základe údajov z regionálnych centier bude Roszdravnadzor rozhodovať o odmietnutí konkrétneho lieku.

Takto by to v ideálnom prípade malo byť. V praxi veci vyzerajú trochu inak.

Po prvé, prevažná väčšina stredísk kontroly kvality liekov je viac ako slabo vybavená a nie je schopná vykonať komplexnú chemickú analýzu moderného lieku. Ešte zložitejšia situácia nastáva pri mikrobiologických štúdiách, ktoré sa buď vôbec nevykonávajú, alebo sa vykonávajú vo veľmi obmedzenom objeme. Výsledkom je, že všetky, takpovediac, štúdie sa často obmedzujú na posúdenie vzhľadu lieku (či je tam nejaký neprijateľný sediment, či sú tablety popraskané, či je obal správne navrhnutý, etiketa je pokrivená atď.).

Po druhé, podľa legislatívy platnej v Rusku je neprijateľné požadovať od predajcu dodatočnú analýzu, ak má liek už platný certifikát (vyhlásenie) o zhode. Všetky dodatočné štúdie by sa preto mali vykonávať na náklady centier kontroly kvality liekov. V skutočnosti sa to predávajúcemu premieta do dodatočných nákladov.

Po tretie, strediská kontroly kvality liekov by mali produkovať selektívne kontrola drog. V mnohých regiónoch Ruska (napríklad Stavropol, Tverská oblasť, Tatarstan) má opätovná kontrola úplný charakter. Vo všeobecnosti je to nezákonné a kvôli nedostatku vybavenia v laboratóriách je to jednoducho nezmyselné, čo vedie k značným ťažkostiam pri predaji nielen falšovaných a nekvalitných liekov, ale aj liekov vo všeobecnosti.

V dôsledku uvedeného môžeme konštatovať, že väčšina regionálnych centier kontroly kvality liekov si dnes neplní svoje úlohy, len vytvára priestor pre úplatky a nekalú súťaž.

Zamietnuté a falšované lieky podliehajú stiahnutiu zo siete lekární, informácie o nich sú dostupné na týchto webových stránkach:

Originálne lieky a generiká

Originálny liek je liek, ktorý ako prvý uvoľní vývojár. Vývoj a marketing nového lieku je spravidla veľmi nákladný a časovo náročný proces. Z mnohých známych zlúčenín, ako aj novosyntetizovaných, sa výpočtom na základe databáz ich vlastností a počítačového modelovania navrhovanej biologickej aktivity identifikujú a syntetizujú látky s maximálnou cieľovou aktivitou. Po pokusoch na zvieratách sa v prípade pozitívneho výsledku uskutočňujú obmedzené klinické skúšky na skupinách dobrovoľníkov. Ak sa potvrdí účinnosť a vedľajšie účinky sú nevýznamné, liek sa dostane do výroby a na základe výsledkov dodatočných testov sa objasnia možné vlastnosti účinku, odhalia sa nežiaduce účinky. Najškodlivejšie vedľajšie účinky sa často vyskytujú pri klinickom použití.

Zároveň si výrobca tento nový liek patentuje. Všetky ostatné firmy môžu vyrábať synonymá (tzv generiká), ale podľa vlastnej technológie, ak preukážu bioekvivalenciu liečiv. Samozrejme, že nemôžu používať značku tohto lieku, ale iba INN, alebo nejaký nový, ktorý si patentujú. Napriek novému názvu si tieto lieky môžu byť svojimi účinkami podobné alebo veľmi blízke.

Sú originálne lieky a generiká úplne rovnocenné? Z hľadiska chémie je účinná látka rovnaká. Ale technológia výroby je iná, sú možné rôzne stupne čistenia. Existujú aj iné faktory. Napríklad je známe, že rôzne spoločnosti dlho nemohli dosiahnuť rovnakú účinnosť kyseliny acetylsalicylovej (generikum) ako Bayer AG, výrobca originálneho lieku "Aspirín". Ukázalo sa, že nejde len o čistotu surovín, ale aj o špeciálnu metódu kryštalizácie, ktorej výsledkom sú špeciálne menšie kryštály kyseliny acetylsalicylovej. Takých nuancií môže byť veľa. Možný je aj opačný výsledok, keď je generikum úspešnejšie ako originálny liek.

V moderných prípravkoch môže byť len jeden z izomérov (enantiomérov) biologicky aktívny, druhý môže byť slabo aktívny, neaktívny alebo dokonca škodlivý (pozri Biologická dostupnosť).

Nezákonné činnosti pri výrobe a obehu liekov

Falošné lieky, falošné lieky

Farmaceutický biznis je považovaný za tretí najziskovejší, po obchode so zbraňami a drogami. To k nemu priťahuje bezohľadných podnikateľov.

V Rusku až do roku 1991 problém falšovania liekov prakticky chýbal.

falošný

Falzifikát je zámerná zmena zloženia výroby lieku. Nahradenie drahých komponentov lacnejšími alebo zníženie obsahu (a v najhoršom prípade úplne absencia) potrebnej zložky lieku. Napríklad nahradenie drahšieho cefazolínu lacnejším (a menej účinným) penicilínom. Okrem toho sú možné ďalšie porušenia vo výrobe: porušenie času a postupnosti technologického procesu, podcenenie stupňa čistenia, nekvalitné obalové materiály atď.

falzifikát

Falošné lieky sú lieky vyrábané bez povolenia majiteľa patentu – vývojárskej spoločnosti.

Účinnosť lieku je primárne určená účinnou látkou (ale nielen ňou, pozri bioekvivalencia). Podľa medzinárodného práva nemôže byť vzorec alebo zloženie účinnej látky firemným tajomstvom. Ale na nejaký čas (asi niekoľko rokov) sú tieto informácie uzavreté pre ostatných výrobcov, ktorí ani pod iným názvom nemôžu tento liek vyrábať bez povolenia firmy majiteľa patentu.

Ostatné spoločnosti ani po uplynutí stanoveného času nemôžu používať názov lieku (Značku) registrovaný spoločnosťou – držiteľom patentu (tzv. patentová forma).

Výrobcovia liekov, ktorí poznajú vzorec, sú v pokušení uvoľňovať lieky obchádzajúce majiteľa patentu. Príkladom je droga No-Shpa® (registrovaná značka). V skutočnosti ide o pomerne jednoduchý syntetizovaný liek, ktorého účinná látka má generický názov "drotaverín". No-Shpa však ľudia používajú už niekoľko generácií a o niektorých nevedia nič drotaverín. V súlade s tým je cena značkového lieku 10 (!) krát vyššia ako cena presne rovnakého zloženia, technológie výroby a účinku, lieku drotaverín. Nie je prekvapujúce, že v niektorých továrňach, ktoré cez deň vyrábajú lacné domáce drogy, sa v noci tie isté lieky balia do zahraničných, značkových obalov. Treba dodať, že to zvyčajne nemá vplyv na kvalitu lieku, keďže výrobca falzifikátov sa bojí vzbudiť čo i len najmenšie podozrenie kontrolných orgánov.

Nezákonné obchodovanie s drogami

Narkotické látky podliehajú prísnejším pravidlám obehu ako iné drogy. Pre zvýšený dopyt po nich však dochádza k situáciám, kedy úradníci zanedbávajú riadne plnenie služobných povinností.

• Odvrátenou stranou sprísňovania požiadaviek na obeh omamných látok je neprimerane sťažené získavanie osobami s priamymi indikáciami na užívanie (onkologické ochorenia a pod.).

pozri tiež

Odkazy

Nadácia Wikimedia. 2010.

liek- Dávkované lieky, pripravené na použitie. [MU 64 01 001 2002] Témy výroba liekov Zovšeobecňujúce pojmy všeobecné, špecifické a iné ...

- (praeparatum medicale, praeparatum pharmaceuticum) pozri Príprava ... Veľký lekársky slovník

Predpis na liek- 53) predpis na liek - písomný predpis lieku v predpísanej forme, vydaný zdravotníckym alebo veterinárnym pracovníkom, ktorý má na to právo, na účely výdaja lieku alebo jeho výroby a . ... ... Oficiálna terminológia

generický liek- generinis veterinarinis vaistas statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Veterinarinis vaistas ir curio… … litovský slovník (lietuvių žodynas)

rastlinný liek- — Biotechnologické témy EN fytofarmaceutický … Technická príručka prekladateľa

Porovnávač klinickej štúdie- Porovnávacie liečivo skúšané alebo komerčné liečivo (pozitívna kontrola) alebo placebo používané na porovnanie v klinickom skúšaní ... Zdroj: Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 19.06.2003 N 266 O schválení pravidiel ... ... Oficiálna terminológia

Liečivý rastlinný prípravok- 14) rastlinný liek - liek vyrobený alebo vyrobený z jedného druhu liečivej rastlinnej suroviny alebo viacerých druhov takýchto surovín a predávaný v balenej forme v druhotnom (spotrebiteľskom) ... ... Oficiálna terminológia

generický liek- med. liek, ktorý je svojím účinkom podobný pôvodnému a do určitej doby patentovaný... Univerzálny doplnkový praktický výkladový slovník I. Mostitského

liečivý (liečivý) výrobok- (liek (liek)): lieková forma lieku v primárnom konečnom obale určená na predaj. Zdroj: GOST R 52249 2009: Pravidlá výroby a kontroly kvality liekov ... Slovník-príručka termínov normatívnej a technickej dokumentácie

Neuroleptický syndróm ICD 10 G21.0 ICD 9 333,92 Neuroleptický syndróm (častejšie nazývaný extrapyramídové poruchy) je komplex neurologických komplikácií prejavujúcich sa motorickým postihnutím spojeným s užívaním ... ... Wikipedia

knihy

• Ferryho príručka pacienta s ilustráciami Franka Nettera, . Informácie o rôznych ochoreniach a odporúčanej liečbe sa neustále menia. Keď sa objaví nový výskum a získajú sa skúsenosti, môžu byť potrebné zmeny v metódach štúdia,…
• Zbierka prác v 6 zväzkoch. Zväzok 6. Uznanie. Vybraná poézia a aforizmy, Balian Laura. Pochopiť ľudí... Všetky naše problémy pochádzajú z nepochopenia ľudí. Naše šťastie a pohoda pochádza z porozumenia ľuďom. Veď odpúšťajú, nakoľko rozumejú príbuzným, príbuzným, priateľom, ľuďom...

Mnoho ľudí si myslí, že liek je látka, ktorá sa užíva na zmiernenie bolesti alebo ako prostriedok na zaspávanie. Zloženie tohto alebo toho lieku obsahuje spravidla veľa rôznych látok. Príprava liekov a liečenie s ich pomocou je známe už od staroveku. Starovekí kňazi, ktorí mali právo liečiť, pripravovali svoje elixíry z rastlín. Aj starí Gréci používali rastliny na prípravu liekov už pred tisíc rokmi. Dodnes sa väčšina liekov vyrába z rastlín.

Z makovej šťavy sa pripravuje morfín a ópium. Kokaín sa používa ako anestetikum počas operácií a pripravuje sa z rastliny koky. Chinín sa získava z kôry cinchona. Ricínový olej sa získava z ricínových semien. Veľké množstvo liekov, ktoré používame, sa získava z minerálov – napríklad soli, bromidy, fosfor. Vedeli ste, že aj zvieracie orgány dokážu produkovať užitočné liečivé látky pre ľudí? Patria sem štítna žľaza, nadobličky, pankreas.

Ďalšou skupinou liekov sú vakcíny, toxíny a antitoxíny. Vakcína obsahuje mŕtve alebo oslabené patogény. Po umiestnení do tela vytvárajú protilátky, ktoré sa dostávajú do krvného obehu a chránia pred samotnou chorobou. Toxíny fungujú rovnakým spôsobom, ale obsahujú neaktívne jedy, ktoré produkujú mikróby spôsobujúce choroby. Antitoxíny obsahujú veľké množstvo protilátok, ktoré po zavedení do organizmu zvyšujú jeho odolnosť voči infekcii. S rozvojom vedy bol človek schopný získať umelé lieky. Nevytvárajú ich rastliny ani zvieratá, ale v laboratóriách prostredníctvom chemického výskumu.

Teraz je počet umelých liekov čoraz viac a ich výroba je stále lacnejšia. Pravdepodobne každý dobre pozná taký umelý liek, ako je aspirín. Nedávno veda objavila ďalší liek – antibiotiká. Tieto chemikálie pochádzajú z plesní.

Antibiotiká majú schopnosť zastaviť rast mnohých patogénnych baktérií. Dve najznámejšie antibiotiká sú penicilín a streptomycín.

Farmakológia je ťažko pochopiteľná veda. Vynárajú sa otázky týkajúce sa rôznych liekov, ich použitia, rozdielov, vlastností. Ešte nepochopiteľnejšie je zloženie kupovaných tabliet, piluliek, tinktúr.

Čo sú drogy, ich druhy

Farmakologická látka- je to jeden alebo komplex prvkov, ktoré majú farmakologickú aktivitu, tj mať nejaký vplyv na tele živej bytosti. Po mnohých a mnohých rokoch klinických testovacích postupov, vstupu do lekárskej výroby, dostali takéto materiály meno lieky.

Droga je farmakologická látka ktorá platí na preventívne, diagnostické, terapeutické účely. Ide o medicínske produkty, ktorých výroba regulované na medzinárodnej a národnej úrovni.

Čo platí pre lieky? Medzi takéto produkty patrí široká škála komponentov, líšia sa obsahom, pôvodom, vzhľadom. Existujú prirodzená alebo umelá príroda, rastlina alebo zviera, majú iný stav agregácie.

Podľa zloženia sa rozlišujú 2 typy:

• látok;
• Surový materiál(rastliny, produkty mikrobiálneho, živočíšneho sveta).

Látky sú biologický materiál alebo chemické zlúčeniny. V závislosti od spôsobu získavania a čistenia sú rozdelené do skupín:

• antibiotiká;
• vitamíny;
• bylinný;
• terapeutické;
• chemický;
• imunologické;
• rastlinné, živočíšne materiály;
• rádioaktívne izotopy.

Sortiment neustále rozširuje, upravené, menej účinné nahradené aktuálnejšími..

Zastúpené nasledujúcimi fyzickými formami:

• ťažké;
• kvapalina;
• plynný;
• mäkké.

Surovina je bioprodukty vyžadujúce pred použitím čistenie alebo recyklácia. Produkty v tejto kategórii sú zeleninové(listy, korene, kôra atď.), zviera(med, propolis, tuky, jedy atď.) a mikrobiálneho pôvodu.

Vlastnosti liekov, typy

Lieky (hovorovo – lieky) sú lieky, ktoré majú konkrétna forma. Majú dátum spotreby, balenie, označenie, lekárske účely, pripravené na použitie.

V súlade s terapeutickými cieľmi sa podávajú hotové lieky špecifický druh, volal poskytujú požadovaný efekt a pohodlie aplikácie. Pri neúspešnom výbere môže byť liek nielen neúčinný, ale aj zlomyseľný.

Niektoré formy:

Existuje niekoľko klasifikácií v závislosti od všeobecných charakteristík, účelu, chemického zloženia a formy.

Čo majú lieky a drogy spoločné?

Z poskytnutých informácií je zrejmé, že medzi nimi dosť veľa spoločného. V prvom rade oni charakterizované farmakologickým účelom, pôvod materiálov, chemické zloženie, určitá forma. Finančné prostriedky sú hlavný materiál pri výrobe liekov.

Rozdiely

Tabuľka rozdielov:

Droga je teda konečným produktom, ktorý spotrebiteľ vidí na pultoch lekární. Liek je surovina, ktorá sa používa pri výrobe liekov.

Konkrétny príklad

Pankreatín- ide o aktívnu zložku s farmakologickými vlastnosťami zameranými na zlepšenie trávenia, odstránenie negatívnych symptómov. Ťažia sa suroviny z bravčového pankreasu.

Pankreatín je súčasťou takých produktov, ako sú: Creon, Mezim, Festal, Penzital. Je to hlavná zložka, ktorá ovplyvňuje telo, ostatné látky, ktoré tvoria štruktúru liekov, sa líšia a majú dodatočný účinok.

Pozrite si video o liekoch, ktoré zlepšujú cerebrálny obeh:

Viac zaujímavých článkov.

Chemická povaha liekov. Faktory, ktoré poskytujú terapeutický účinok liekov - farmakologické pôsobenie a placebo účinky.

Drogy sú 1) rastlinné 2) živočíšne 3) mikrobiálne 4) minerálne 5) syntetické

Syntetické lieky sú zastúpené takmer všetkými triedami chemických zlúčenín.

farmakologický účinok– účinok drog na objekt a jeho ciele.

placebo- akákoľvek zložka terapie, ktorá nemá žiadny špecifický biologický účinok na ochorenie, ktoré je predmetom liečby.

Používa sa na účely kontroly pri hodnotení účinku liekov a v prospech pacienta bez akýchkoľvek farmakologických látok v dôsledku iba psychologických účinkov (t.j. placebo efekt).

Všetky liečby majú psychologickú alebo uspokojujúcu zložku ( placebo efekt) alebo znepokojujúce ( nocebo efekt). Príklad placebo efektu: pacient s vírusovou infekciou sa rýchlo zlepší pri užívaní antibiotík, ktoré nepôsobia na vírusy.

Priaznivý placebo efekt je spojený s psychologickým dopadom na pacienta. Maximálny bude len vtedy, keď sa použije v kombinácii s terapiami s výrazným špecifickým účinkom. Drahé látky ako placebo tiež prispievajú k dosiahnutiu väčšej odozvy.

Zdroje a štádiá tvorby drog. Vymedzenie pojmov liečivá látka, liek, liek a lieková forma. Názov liekov.

Zdroje na výrobu liekov:

a) prírodné suroviny: rastliny, zvieratá, minerály atď. (srdcové glykozidy, bravčový inzulín)

b) modifikované prírodné biologicky aktívne látky

c) syntetické zlúčeniny

d) produkty genetického inžinierstva (rekombinantný inzulín, interferóny)

Etapy vytvárania LS:

1. Syntéza liečiv v chemickom laboratóriu

2. Predklinické hodnotenie aktivity a nežiaducich účinkov liečiv ministerstvom zdravotníctva a inými organizmami

3. Klinické skúšky liekov (podrobnosti nájdete v odseku 1)

Liečivá látka (PM, "látka")- chemická látka na farmakoterapiu, diagnostiku, farmakoprofylaxiu, prevenciu tehotenstva a pôrodu (chemická zlúčenina používaná ako liek)

Liek(PM, "farmakologický prostriedok") - liek alebo kombinácia lieku a iných látok od akéhokoľvek výrobcu.

liek(MP, "balenie") - liek registrovaný konkrétnym výrobcom v konkrétnej liekovej forme a dávke (schválený vládnou agentúrou na lekárske použitie)

Lieková forma- ide o formu vhodnú na praktické použitie, ktorá sa podáva liekom na dosiahnutie potrebného terapeutického alebo profylaktického účinku. Dávkové formy sa v závislosti od konzistencie delia na:

 kvapalina (roztoky, nálevy, odvary, hlien, emulzie, suspenzie).

 mäkké (masti, pasty, čapíky, náplasti).

 pevné látky (tablety, dražé, prášky).

Liek(droga) je zastarané súhrnné označenie pre drogy, drogy a drogy.

Chemický názov - odráža zloženie a štruktúru lieku

INN- medzinárodný nechránený názov liekov (chemický). Názov liečivej látky odporúčaný WHO, prijatý na identifikáciu príslušnosťou k určitej farmakologickej skupine a s cieľom vyhnúť sa zaujatosti a zámene. Spravidla odráža chemickú štruktúru liečivej látky

Obchod (vlastnený)) - "Aspirín", "Panadol" atď.

Medzinárodné (nechránené) - kyselina acetylsalicylová, paracetamol atď.

Vlastnícky obchodný názov (Názov značky). Je pridelený farmaceutickými spoločnosťami, ktoré vyrábajú tento konkrétny liek a môže byť ich obchodným majetkom (ochrannou známkou) chráneným patentom.