Cavinton návod na použitie intravenózne kvapkať. Cavintonov roztok: návod na použitie

je vazodilatačný liek. Cavinton má široké spektrum účinku zameraných na zlepšenie fungovania určitých častí mozgu. Cavinton sa používa pri liečbe rôznych cievnych ochorení. Výhodou lieku je dobrá znášanlivosť a mierne vedľajšie účinky. Hlavnou aktívnou zložkou lieku je vinpocetín. Táto zložka zlepšuje metabolizmus kyslíka, rozširuje cievy a má antitrombotické vlastnosti, čo priaznivo pôsobí na cerebrálnu cirkuláciu.

Nasledujúca anotácia obsahuje dôležité informácie o prípravku. Môžete si prečítať úplné pokyny na použitie lieku Cavinton, dozvedieť sa o úplných a neúplných analógoch lieku a cenách lieku. Okrem toho vás môžu zaujímať recenzie ľudí, ktorí sa už oboznámili s vlastnosťami lieku.

Klinická a farmakologická skupina

Prostriedky na zlepšenie cerebrálneho obehu a metabolizmu.

Podmienky predaja

Na kúpu Cavintonu potrebujete lekársky predpis.

Cena Cavinton

Koľko stojí liek? Priemerná cena lekárne je 270 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieky si môžete kúpiť v nasledujúcich formách:

• Sústreďte sa. Je určený na prípravu infúzneho roztoku. Dodávané v ampulkách na intramuskulárne injekcie (10 ampuliek v škatuli, objem 2 alebo 5 ml). Výrobca ponúka aj injekcie v tmavom skle (5 ampuliek v balení, objem 10 ml).
• . 25 kusov v blistri, 2 blistre v balení.

Aktívnou zložkou lieku je vinpocetín. 1 ml koncentrátu alebo 1 tableta obsahuje 5 mg látky.

Pomocné látky:

• koncentrát- disiričitan sodný, benzylalkohol, kyselina vínna, sorbitol, kyselina askorbová, voda na injekciu;
• tablety- magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, monohydrát laktózy, kukuričný škrob.

Liečivé pôsobenie

Cavinton je liek, ktorý má pozitívny vplyv na krvný obeh a metabolizmus v mozgu a tiež zlepšuje reologické vlastnosti krvi. Liečivo má nielen priaznivý vplyv na mikrocirkuláciu mozgu, ale tiež spôsobuje, že krv je menej viskózna. Okrem toho liek znižuje rýchlosť adhézie krvných doštičiek a zvyšuje deformovateľnosť červených krviniek, čím im bráni zachytávať adenozín.

Cavinton má cerebroprotektívny účinok. Znižuje závažnosť škodlivých cytotoxických reakcií, ktoré sa vyskytujú v dôsledku stimulujúcich aminokyselín. Spomaľuje aktivitu transmembránových vápnikových a sodíkových kanálov bunky, ako aj aktivitu AMPA a NMDA receptorov. Stimuluje neuroprotektívny účinok adenozínu.

Liečivo selektívne zvyšuje prietok krvi v mozgu, čím sa zvyšuje zlomok minútového objemu. Znižuje odpor mozgových ciev voči prietoku krvi. Normy všeobecného krvného obehu sa nemenia. Nevedie k zvýšeniu ischémie, naopak, užívanie lieku stimuluje prekrvenie postihnutej, no stále fungujúcej oblasti so zníženou priechodnosťou. Takto dochádza k opačnému efektu „fenoménu krádeže“. Pomáha mozgovým bunkám ľahšie znášať hladovanie kyslíkom a poskytuje tkanivám saturáciu kyslíkom v dôsledku neutralizácie afinity červených krviniek.

Cavinton pomáha mozgu absorbovať a lepšie asimilovať glukózu a kyslík, čím pozitívne ovplyvňuje metabolizmus v mozgu. Podporuje prechod glukózy cez hematoencefalickú bariéru, posúva metabolizmus monosacharidov smerom k aeróbnej oxidácii. Selektívne spomaľuje Ca2+-kalmodulín-dependentnú cGMP-fosfodiesterázu. Zvyšuje percento cyklického adenozínmonofosfátu a cyklického guanozínmonofosfátu v mozgových tkanivách. Okrem toho liek zvyšuje metabolizmus norepinefrínu a serotonínu a tiež podporuje vzostupný noradrenergný systém. Má antioxidačný účinok.

Indikácie na použitie

Prečo lekári predpisujú Cavinton? Pri odpovedi na otázku, prečo je to potrebné, je potrebné poznamenať, že indikáciami na použitie lieku sú neurologické ochorenia:

1. Vasovegetatívne príznaky menopauzy.
2. Poruchy neurologickej a duševnej povahy u pacientov s poruchou krvného obehu v cievach mozgu.
3. Akútna a chronická cerebrovaskulárna insuficiencia.

V oftalmológii sa liek predpisuje na choroby, ako sú:

1. sekundárny glaukóm. Príčinou patológie môže byť zápalový proces, čiastočná trombóza očných ciev alebo predchádzajúce zranenie.
2. Ochorenia oka, ktoré môžu byť vyvolané angiospazmom, arteriálnou (alebo venóznou) trombózou, aterosklerózou a cievnou embóliou.
3. Degeneratívne procesy postihujúce makulu, sietnicu alebo cievovku.

Cavinton priaznivo pôsobí pri liečbe ochorení ORL, napríklad pri hučaní v ušiach, labyrintovom vertigu alebo kochleovestibulárnej neuritíde. Liek pomáha aj pri strate sluchu v dôsledku veku, intoxikácie alebo poškodenia ciev. Ďalšou indikáciou na použitie lieku je Meniérova choroba.

Pri liečbe cervikálnej osteochondrózy sa Cavinton etabloval ako účinný liek.

Kontraindikácie

Podľa pokynov nemožno Cavinton a Cavinton Forte použiť v nasledujúcich prípadoch:

• arytmia (nepravidelný srdcový tep). V ťažkej forme nie je Cavinton predpísaný;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek pacienta, ktorý nedosiahol vek 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom);
• hemoragická mŕtvica v akútnej fáze;
• ischemická choroba srdca v ťažkej forme;
• intolerancia laktózy (v prípade liečby tabletami);
• precitlivenosť na vinpocetín.

Spôsoby použitia počas tehotenstva a dojčenia

Aktívne zložky lieku prechádzajú cez placentu, zatiaľ čo koncentrácia aktívnych zložiek v krvi tehotnej ženy je vyššia ako koncentrácia v placentárnej krvi. Vysoké percento obsahu liečiva môže vyvolať potrat alebo placentárne krvácanie, pravdepodobne v dôsledku zvýšeného zásobovania krvou.

Po hodinovom užití Cavintonu sa približne 0,25 % dávky lieku vylúči do materského mlieka. Použitie lieku súčasne s dojčením nie je povolené.

Cavinton: návod na použitie

Návod na použitie tabliet Cavinton vysvetľuje, ako užívať liek. Ako piť Cavinton? Tablety sa majú užívať po jedle vcelku, nemajú sa žuvať a zapiť dostatočným množstvom vody. Dávka pre dospelých (v priemere) je od 15 do 30 mg denne (od 3 do 6 tabliet), rozdelená do 3 dávok.

Ak má pacient patológiu pečene alebo obličiek, potom nie je potrebné znižovať dávku.

Návod na riešenie

Výrobcovia pripomínajú, že roztok je účinný pri lokálnych akútnych ischemických cievnych mozgových príhodách. Podmienkou je absencia cerebrálneho krvácania. Počiatočná dávka roztoku je 10-20 mg. Liečivo sa má rozpustiť v izotonickom roztoku chloridu sodného (500-1000 ml). Ak existujú náznaky, je povolené opakované kvapkanie Cavintonu 3-krát denne. Potom, čo sa pacient prenesie na tablety.

Pokiaľ ide o použitie lieku Cavinton na prevenciu posttraumatického konvulzívneho syndrómu u detí, existujú pozitívne recenzie. Liečivo rozpustené v glukóze (5%) sa podáva kvapkaním intravenózne v dennej dávke 8-10 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Po 2-3 týždňoch je dieťaťu predpísané vnútorné užívanie lieku - 0,5-1 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.

Vedľajšie účinky

Použitie Cavintonu často nespôsobuje negatívne reakcie, ale existuje možnosť nasledujúcich účinkov:

1. alergické prejavy. Existuje možnosť žihľavky alebo vyrážky, koža môže sčervenať (hyperémia). Pacient môže mať hyperhidrózu.
2. Z gastrointestinálneho traktu. Pacient môže pociťovať nevoľnosť alebo pálenie záhy, niekedy je cítiť sucho v ústach.
3. Zo strany kardiovaskulárneho systému. Existuje riziko náhleho poklesu krvného tlaku v spojení s tlakovými skokmi, návalmi tepla sprevádzanými hyperémiou, tachykardiou, extrasystolom.
4. Z CNS. Pacienti sa sťažujú na bolesti hlavy a závraty. Celková slabosť je niekedy sprevádzaná nespavosťou alebo ospalosťou.

U niektorých pacientov užívanie lieku zvyšuje chuť do jedla a vyvoláva trvalý pocit hladu.

Predávkovanie

V súčasnosti je veľmi málo údajov o predávkovaní tabletami Cavinton. Ak pacient výrazne prekročil povolené dávkovanie, potom je potrebné umyť gastrointestinálny trakt, po ktorom nasleduje príjem adsorpčných činidiel, napríklad aktívneho uhlia.

špeciálne pokyny

1. Zloženie tabliet obsahuje laktózu (41,5 mg látky v 1 tablete). V prípade intolerancie laktózy treba zvážiť zloženie.
2. Vinpocetín (aktívna zložka) je schopný obmedziť používanie Cavintonu. Zákaz používania lieku ukladá intoleranciu fruktózy, ako aj nedostatok špeciálnej zlúčeniny - 1,6-fruktózadifosfatázy.
3. Pacienti so syndrómom dlhého QT intervalu, ktorí užívajú lieky na predĺženie intervalu, by mali mať pravidelné EKG.

Farmakologická interakcia

Cavinton môže interagovať s inými liekmi nasledovne:

1. Je potrebné pamätať na preventívne opatrenia pri predpisovaní antiarytmických liekov a liekov, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, ak sa Cavinton používa súčasne.
2. V niektorých prípadoch použitie alfa-metyldopy súčasne s Cavintonom trochu zvyšuje účinok znižovania tlaku. Preto je potrebné udržiavať krvný tlak pod kontrolou.
3. Použitie látok ako acenokumarol, hydrochlorotiazid, glibenklamid, digoxín, klopamid, pindolol a chloranolol nespôsobuje interakciu s Cavintonom.

Kompatibilita s alkoholom

Vplyv alkoholu na cievy celého tela (vrátane mozgu) je overený fakt. Spočiatku je známe, že etanol rozširuje cievy, avšak prekročenie dávky 30 ml čistého alkoholu má opačný efekt. Používanie alkoholických nápojov v systéme spôsobuje poruchy vo fungovaní krvných ciev, čo vedie k arytmiám a vysokému krvnému tlaku. Liečba Cavintonom vylučuje použitie alkoholu.

Cavinton je širokospektrálny vazodilatátor, ktorý zlepšuje funkciu určitých častí mozgu.

Tento liek sa používa na liečbu rôznych patológií vaskulárnej povahy. Je dobre znášaný a má minimum vedľajších účinkov. Hlavnou účinnou látkou lieku je vinpocetín, ktorý zlepšuje metabolizmus kyslíka a má antitrombotický a vazodilatačný účinok, čím zlepšuje cerebrálnu cirkuláciu.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Cavinton: úplný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Cavinton používali. Chcete zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Liek, ktorý zlepšuje cerebrálny obeh a metabolizmus mozgu.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Cavinton? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 270 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Cavinton je dostupný v nasledujúcich formách:

• Tablety (25 ks v blistroch, 2 blistre v balení);
• Koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (v 2 a 5 ml ampulkách z tmavého skla, 10 ampuliek v škatuľke; 10 ml, 5 ampuliek v balení).

Účinnou látkou lieku je vinpocetín. 1 tableta a 1 ml koncentrátu obsahuje 5 mg.

Pomocné komponenty:

• Tablety: magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, monohydrát laktózy, kukuričný škrob;
• Koncentrát: disiričitan sodný, benzylalkohol, kyselina vínna, sorbitol, kyselina askorbová, voda na injekciu.

Farmakologický účinok

Cavinton je liek, ktorý zlepšuje cerebrálny obeh, cerebrálny metabolizmus a reologické vlastnosti krvi. Zlepšuje mikrocirkuláciu mozgu, inhibuje agregáciu krvných doštičiek, znižuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi, zvyšuje deformovateľnosť erytrocytov a blokuje ich vstrebávanie adenozínu.

Má cerebroprotektívny účinok. Znižuje závažnosť škodlivých cytotoxických reakcií spôsobených stimuláciou aminokyselín; inhibuje funkčnú aktivitu bunkových transmembránových sodíkových a vápnikových kanálov a NMDA a AMPA receptorov. Zosilňuje neuroprotektívny účinok adenozínu.

Liečivo selektívne zvyšuje cerebrálny prietok krvi: zvyšuje mozgovú frakciu minútového objemu; znižuje odpor mozgových ciev bez ovplyvnenia parametrov celkového obehu (TK, minútový objem, srdcová frekvencia, OPSS). Nespôsobuje fenomén „kradnúť“; naopak, pri jeho použití sa v prvom rade zvyšuje prekrvenie ischemickej, no stále životaschopnej oblasti s nízkou perfúziou – fenomén „reverse steal“. Zlepšuje toleranciu hypoxie mozgovými bunkami, uľahčuje transport kyslíka do tkanív v dôsledku zníženia afinity červených krviniek k nemu.

Stimuluje metabolizmus mozgu, zvyšuje vstrebávanie a asimiláciu glukózy a kyslíka mozgom. Stimuluje transport glukózy cez BBB, posúva metabolizmus glukózy energeticky priaznivejším aeróbnym smerom. Selektívne inhibuje Ca2+-kalmodulín-dependentnú cGMP-fosfodiesterázu, zvyšuje koncentráciu cAMP a cGMP v mozgových tkanivách, ako aj koncentráciu ATP a pomer ATP/AMP. Stimuluje cerebrálny metabolizmus norepinefrínu a serotonínu, stimuluje vzostupný noradrenergný systém a pôsobí antioxidačne.

Indikácie na použitie

Indikácie pre Cavinton sú neurologické ochorenia:

1. Neurologické a duševné poruchy u pacientov s cerebrovaskulárnou insuficienciou.
2. Chronická a akútna cerebrovaskulárna insuficiencia.
3. Vasovegetatívne prejavy klimakterického syndrómu.

Cavintone v oftalmológii sa používa na:

1. Degeneratívne poruchy sietnice, cievovky alebo makuly.
2. Ochorenia oka spôsobené angiospazmom, embólia ciev oka, arteriálna alebo venózna trombóza.
3. Sekundárne (posttraumatická povaha v dôsledku zápalových ochorení alebo čiastočnej trombózy očných ciev).

Liek je účinný pri liečbe otolaryngologických ochorení: strata sluchu toxického, cievneho alebo iného pôvodu, starecká nedoslýchavosť, kochleovestibulárny zápal nervu, závraty labyrintového pôvodu a tinitus. Ďalšou indikáciou Cavintona je Meniérova choroba.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je použitie Cavinton a Cavinton Forte neprijateľné v nasledujúcich prípadoch:

• akútna fáza hemoragickej mŕtvice;
• tehotenstvo alebo laktácia;
• precitlivenosť na vinpocetín;
• ťažké formy arytmie;
• ischemická choroba srdca v ťažkej forme;
• vek do 18 rokov (kvôli nedostatku dostatočných údajov);
• intolerancia laktózy (počas liečby tabletami Cavinton).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Aktívne zložky lieku prechádzajú cez placentu, ale koncentrácia v placentárnej krvi je nižšia ako v krvi tehotnej ženy. Pri vysokej koncentrácii Cavintonu v maternici sú možné náhle potraty a krvácanie do placenty (pravdepodobne v dôsledku zvýšeného prekrvenia placenty).

Do hodiny po užití lieku sa asi 0,25 % celej dávky vylúči do materského mlieka. Je zakázané kombinovať laktáciu a užívanie Cavintonu.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že tablety Cavinton sa užívajú perorálne po jedle. Užívajú sa celé, bez žuvania a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Priemerná denná dávka je 15-30 mg (3-6 tabliet), je rozdelená do 3 dávok.

Počiatočná dávka je 15 mg. Terapeutický účinok sa vyvíja v priemere 1 týždeň po začiatku užívania lieku. Priemerný priebeh liečby je 1-3 mesiace.

Ak sa súčasne vyskytne patológia obličiek alebo pečene, nie je potrebné znižovať dávkovanie tabliet Cavinton.

Návod na riešenie

Podľa návodu sa Cavintonov roztok používa v neurológii pri akútnych ischemických fokálnych cerebrovaskulárnych poruchách (ak nie je cerebrálne krvácanie). Začnú injekčne podávať roztok s dávkou 10-20 mg, pričom liečivo sa rozpustí v 500-1000 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Ak existujú náznaky, Cavinton sa môže znovu zaviesť kvapkaním (tri r / deň) a potom prejsť na tablety.

Existujú dobré recenzie o Cavintone používanom na prevenciu detského konvulzívneho syndrómu po poranení mozgu. Prostriedok sa podáva intravenózne po kvapkách - 8-10 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne (liečivo sa rozpustí v 5% glukóze). Po dvoch až troch týždňoch sa dieťa prenesie na užívanie lieku vo vnútri - 0,5-1 mg na kilogram / deň.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku sú nežiaduce reakcie zriedkavé, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyvinúť nasledujúce stavy:

1. Z gastrointestinálneho traktu: sucho v ústach, nevoľnosť, pálenie záhy.
2. Zo strany centrálneho nervového systému: slabosť, bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, prejavujúce sa nadmernou ospalosťou alebo nespavosťou.
3. Alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, hyperémia kože, zvýšené potenie.
4. Zo strany kardiovaskulárneho systému: tlakové skoky (častejšie je zaznamenaný pokles krvného tlaku), pocit návalov horúčavy sprevádzaný sčervenaním kože, príznaky tachykardie, extrasystol.

Niektorí pacienti pri užívaní lieku zaznamenávajú zvýšenie chuti do jedla a neustály pocit hladu.

Predávkovanie

K dnešnému dňu sú údaje o predávkovaní tabletami Cavinton obmedzené. V prípade výrazného prekročenia odporúčanej terapeutickej dávky sa žalúdok a črevá premyjú a odoberú sa črevné sorbenty (aktívne uhlie).

špeciálne pokyny

1. Tablety Cavinton obsahujú laktózu. Pri intolerancii laktózy treba mať na pamäti, že 1 tab. obsahuje 41,5 mg monohydrátu laktózy.
2. Prítomnosť syndrómu predĺženého QT intervalu a užívanie liekov, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, si vyžaduje pravidelné sledovanie EKG.
3. V prípade intolerancie fruktózy alebo deficitu fruktóza-1,6-difosfatázy sa treba vyhnúť použitiu vinpocetínu.

lieková interakcia

1. V zriedkavých prípadoch je súčasné použitie s alfa-metyldopou sprevádzané určitým zvýšením hypotenzného účinku; pri použití tejto kombinácie je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku.
2. Interakcie nie sú pozorované pri súčasnom použití s ​​betablokátormi (chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom alebo hydrochlorotiazidom.
3. Napriek nedostatku údajov potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča zvýšená opatrnosť pri súbežnom podávaní s liekmi, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém a s antiarytmikami.

P N014725/02

Obchodné meno: CAVINTON®

Medzinárodný nechránený názov (INN): vinpocetín (vinpocetín)

Dávkovacia forma:

koncentrát na infúzny roztok

zlúčenina:

1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: vinpocetín 5 mg
Pomocné látky:
Kyselina askorbová, disiričitan sodný, kyselina vínna, benzylalkohol, sorbitol, voda na injekciu.

Popis
Bezfarebný alebo mierne nazelenalý priehľadný roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

zlepšovač cerebrálneho prietoku krvi

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

ATX kód: N06BX18
Farmakodynamika:
Zlepšuje metabolizmus mozgu zvýšením spotreby glukózy a kyslíka mozgovým tkanivom. Zvyšuje odolnosť neurónov voči hypoxii; zvýšenie transportu glukózy do mozgu cez hematoencefalickú bariéru; prenáša proces štiepenia glukózy na energeticky ekonomickejší, aeróbny spôsob; selektívne blokuje Ca2+/ dependentnú fosfodiesterázu (PDE); zvyšuje hladiny adenozínmonofosfátu (AMP) a cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) v mozgu. Zvyšuje koncentráciu ATP v mozgových tkanivách; zvyšuje výmenu norepinefrínu a serotonínu v mozgu; stimuluje vzostupnú vetvu noradrenergného systému, pôsobí antioxidačne.
Znižuje agregáciu krvných doštičiek a zvýšenú viskozitu krvi; zvyšuje deformačnú schopnosť erytrocytov a blokuje využitie adenozínu erytrocytmi; zvyšuje uvoľňovanie kyslíka erytrocytmi. Zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu.
Zvyšuje prietok krvi mozgom; znižuje odpor mozgových ciev bez výraznej zmeny systémovej cirkulácie (krvný tlak, minútový objem, srdcová frekvencia, celkový periférny odpor). Nielenže nepôsobí „kradne“, ale zvyšuje aj prekrvenie, predovšetkým v ischemických oblastiach mozgu s nízkou perfúziou.
Farmakokinetika
Terapeutická plazmatická koncentrácia - 10-20 ng / ml. Pri parenterálnom podaní je distribučný objem 5,3 l/kg. Polčas je 4,74-5 hodín Ľahko preniká cez histohematické bariéry (vrátane hematoencefalickej bariéry).
Vylučuje sa obličkami a gastrointestinálnym traktom v pomere 3:2.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Neurológia: zníženie závažnosti neurologických a duševných symptómov pri rôznych formách cerebrálnej obehovej nedostatočnosti (ischemická cievna mozgová príhoda, štádium zotavenia po hemoragickej cievnej mozgovej príhode, následky cievnej mozgovej príhody; prechodný ischemický záchvat; vaskulárna demencia; vertebrobasilárna insuficiencia; cerebrálna ateroskleróza; post - traumatická a hypertenzná encefalopatia).
Oftalmológia: chronické cievne ochorenia cievovky a sietnice (napr. trombóza (oklúzia) centrálnej tepny alebo žily sietnice).
Na liečbu straty sluchu percepčného typu, Meniérovej choroby, idiopatického tinnitu.

KONTRAINDIKÁCIE
Akútna fáza hemoragickej cievnej mozgovej príhody, závažné koronárne ochorenie srdca, závažné arytmie a známa precitlivenosť na vinpocetín.
Tehotenstvo, laktácia.
Deti do 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom)

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
Liek je určený pre intravenózna kvapkacia infúzia, zadajte pomaly(rýchlosť infúzie by nemala presiahnuť 80 kvapiek/min)!
Nepodávať intramuskulárne a intravenózne bez riedenia!
Na prípravu infúzie môžete použiť fyziologický roztok alebo roztoky obsahujúce dextrózu (Salsol, Ringer, Rindex, Rheomacrodex). Infúzny roztok s Cavintonom sa má použiť počas prvých 3 hodín po príprave.
Zvyčajná počiatočná denná dávka: 20 mg (2 ampéry) v 500 ml infúzneho roztoku. V závislosti od tolerancie možno v priebehu 2-3 dní dávku zvýšiť na maximálne 1 mg/kg/deň. Priemerná dĺžka liečby je 10-14 dní.
Priemerná denná dávka pri telesnej hmotnosti 70 kg je 50 mg (5 ampérov v 500 ml infúzneho roztoku).
Pri ochoreniach pečene a obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Na konci liečby intravenóznou liečbou sa odporúča pokračovať v liečbe tabletami Cavinton ® forte (1 tableta 3-krát denne) alebo Cavintonom ® (2 tablety 3-krát denne).

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Vedľajšie účinky na pozadí lieku boli zriedkavo zistené.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: Zmeny EKG (depresia ST, predĺženie QT intervalu); tachykardia, extrasystola, prítomnosť kauzálneho vzťahu sa však nepreukázala. v prirodzenej populácii sa tieto symptómy pozorujú s rovnakou frekvenciou; zmeny krvného tlaku (častejšie pokles), sčervenanie kože, flebitída.
Zo strany centrálneho nervového systému: poruchy spánku (nespavosť, zvýšená ospalosť), závraty, bolesti hlavy, celková slabosť (tieto príznaky môžu byť prejavom základného ochorenia).
Z tráviaceho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, pálenie záhy.
Iné: alergické kožné reakcie; zvýšené potenie.

PREDÁVKOVAŤ
Liečba predávkovania: výplach žalúdka, aktívne uhlie, symptomatická liečba.

INTERAKCIA S INÝMI DROGAMI
Pri súčasnom použití s ​​β-blokátormi (chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom alebo hydrochlorotiazidom sa interakcie nepozorujú.
V zriedkavých prípadoch je súčasné použitie s a-metyl-dopou sprevádzané určitým zvýšením hypotenzného účinku; pri použití tejto kombinácie je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku.
Napriek nedostatku údajov potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča opatrnosť pri súbežnom podávaní s liekmi s centrálnym nervovým, antiarytmickým účinkom.
Cavinton ® koncentrát na infúzny roztok a heparín sú chemicky inkompatibilné, preto je zakázané podávať ich v jednej infúznej zmesi, avšak liečba antikoagulanciami a vinpocetínom sa môže vykonávať súčasne.
Cavinton ® koncentrát na infúzny roztok je nekompatibilný s infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminokyselinu, preto ich nemožno použiť na riedenie Cavintonu.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Prítomnosť syndrómu predĺženého QT intervalu a užívanie liekov, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, si vyžaduje pravidelné sledovanie EKG.
Infúzny roztok Cavinton ® obsahuje sorbitol (160 mg / 2 ml), preto je v prípade cukrovky potrebné pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
V prípade intolerancie fruktózy alebo deficitu fruktóza-1,6-difosfatázy sa treba vyhnúť použitiu vinpocetínu.
Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlo: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Vinpocetínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať mechanizmy.

Formulár na uvoľnenie
Koncentrát na infúzny roztok, 5 mg/ml.
2 ml, 5 ml alebo 10 ml liečiva v hnedých sklenených ampulkách hydrolytickej triedy I s bielym bodom zlomu. 5 ampuliek v plastovej tácke.
2 ml a 5 ml: 2 plastové tácky v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.
10 ml: 1 plastová tácka v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Pri teplote 15-30°C, na mieste chránenom pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Vyrobené:
JSC "Gedeon Richter", Budapešť, Maďarsko
1103 Budapešť, sv. Demrey, 19.-21

Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
Moskovský zastupiteľský úrad OJSC "Gedeon Richter".

2 ml roztoku obsahuje

účinná látka - vinpocetín 10 mg,

pomocné látky: kyselina askorbová, disiričitan sodný, kyselina vínna, benzylalkohol, sorbitol, voda na injekciu.

Popis

Bezfarebný alebo mierne nazelenalý číry roztok

Farmakoterapeutická skupina

Psychoanaleptiká. Psychostimulanty a nootropiká. Psychostimulanty a nootropiká iné. Vinpocetín

ATX kód N06BX18

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní v procese metabolizmu primárneho prechodu pečeňou sa 25-30% vinpocetínu premení na kyselinu apovinkamiovú (AVA). Ochorenia pečene a obličiek neovplyvňujú metabolizmus vinpocetínu. Väzba na krvné bielkoviny je 66%. Distribučný objem je 246,7 ± 88,5 l, čo svedčí o dobrej distribúcii v tkanivách. Hodnota klírensu vinpocetínu (66,7 l / h) presahuje hodnoty v plazme a pečeni (50 l / h), čo naznačuje extrahepatálny metabolizmus zlúčeniny.

Dobre preniká do rôznych tkanív a telesných tekutín, vrátane cerebrospinálnej tekutiny. Polčas je 4,83 ± 1,29 hod. Vylučuje sa obličkami a gastrointestinálnym traktom. Odstránenie kyseliny apovinkamiovej sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou. Polčas závisí od dávky vinpocetínu a dávkovacieho režimu.

Starší pacienti: u starších a mladých pacientov nie sú významné rozdiely v kinetike lieku, liek sa nekumuluje. U pacientov s chronickými ochoreniami pečene a obličiek sa liek predpisuje v obvyklej dávke, absencia kumulácie umožňuje dlhé liečebné cykly.

Farmakodynamika

Vinpocetín je zlúčenina s komplexným mechanizmom účinku, ktorá priaznivo pôsobí na metabolizmus mozgu a zlepšuje jeho prekrvenie, ako aj zlepšuje reológiu krvi.

Neuroprotektívny účinok vinpocetínu je spojený s blokádou napäťovo závislých tubulov Na+ a Ca2+ a ochranou neurónov pred neadekvátnym prítokom Na+ v hypoxických podmienkach a následným nadbytkom Ca2+ vstupu do bunky. Interakcia vinpocetínu s glutamátovými receptormi chráni nervové bunky pred cytotoxickými účinkami glutamátu a N-metyl-D-aspartátu, ako aj kyseliny alfa-amino-3-hydroxy-5-metyl-4-izoxazol-propiónovej.

Vinpocetín zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu blokovaním jeho využitia. Má priamy antioxidačný účinok, zabraňuje tvorbe reaktívnych látok.

Vinpocetín stimuluje cerebrálny metabolizmus: liek zvyšuje príjem glukózy a kyslíka, čím zvyšuje spotrebu týchto látok mozgovým tkanivom. Liek zvyšuje odolnosť mozgu voči hypoxii; zvyšuje transport glukózy – výhradného zdroja energie pre mozog – cez hematoencefalickú bariéru; posúva metabolizmus glukózy smerom k energeticky priaznivejšej aeróbnej dráhe; selektívne inhibuje Ca2+-kalmodulín-dependentný enzým cGMP-fosfodiesterázu (PDE); zvyšuje hladiny cAMP a cGMP v mozgu. Liečivo zvyšuje koncentráciu ATP a pomer ATP / AMP; zvyšuje premenu norepinefrínu a serotonínu v mozgu; stimuluje vzostupný noradrenergný systém; má antioxidačnú aktivitu; v dôsledku všetkých vyššie uvedených účinkov má vinpocetín cerebroprotektívny účinok.

Vinpocetín zlepšuje mikrocirkuláciu v mozgu: liek inhibuje agregáciu krvných doštičiek; znižuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi; zvyšuje deformovateľnosť erytrocytov a inhibuje zachytávanie adenozínu; zlepšuje transport O2 v tkanivách znížením afinity O2 k erytrocytom.

Vinpocetín selektívne zvyšuje prietok krvi v mozgu: liek zvyšuje cerebrálnu frakciu srdcového výdaja; znižuje vaskulárnu rezistenciu v mozgu bez ovplyvnenia parametrov systémovej cirkulácie (krvný tlak, srdcový výdaj, pulz, celkový periférny odpor); liek nespôsobuje „kradnúci efekt“. Okrem toho liek zlepšuje prietok krvi do poškodených (ale ešte nie nekrotických) ischemických oblastí s nízkou perfúziou („reverse steal effect“).

V dôsledku takéhoto komplexného mechanizmu účinku vinpocetín urýchľuje ústup mozgových a fokálnych symptómov, zlepšuje pamäť, pozornosť a intelektuálnu produktivitu.

Indikácie na použitie

prechodná cerebrálna ischémia

Ischemická mozgová príhoda

Stavy po mozgovej príhode

Demencia v dôsledku viacerých mozgových lézií

Ateroskleróza mozgových ciev

Posttraumatická a hypertenzná encefalopatia

Vertebrobasilárna nedostatočnosť

Duševné a neurologické poruchy spôsobené cerebrovaskulárnou insuficienciou

Očné ochorenia sietnice a cievovky (spôsobené aterosklerózou, arteriálnou alebo venóznou trombózou a embóliou, angiospazmom)

Choroby vnútorného ucha (strata sluchu v dôsledku cievneho ochorenia alebo toxických účinkov (vrátane iatrogénnych), Meniérova choroba, tinitus

Dávkovanie a podávanie

Je určený na intravenóznu infúziu, podáva sa pomaly (rýchlosť infúzie by nemala prekročiť 80 kvapiek/min!).

Nepodávať intramuskulárne a v koncentrovanej forme intravenózne!

Na prípravu infúzie môžete použiť fyziologický roztok alebo infúzne roztoky obsahujúce glukózu (Salsol, Ringer, Rindex, Rheomacrodex). Infúzny roztok s Cavintonom sa má použiť počas prvých 3 hodín po príprave.

Počiatočná denná dávka: 20 mg (2 ampéry) v 500 ml infúzneho roztoku na intravenózne podanie. V závislosti od tolerancie pacienta možno dávku zvýšiť v priebehu 2-3 dní, maximálne však 1 mg/kg telesnej hmotnosti. Priemerný priebeh liečby je 10-14 dní, priemerná denná dávka je 50 mg pri telesnej hmotnosti 70 kg (5 ampérov v 500 ml infúzneho roztoku).

Pacienti s ochoreniami pečene a obličiek môžu byť predpísaní v rovnakých dávkach.

Vedľajšie účinky

Menej časté (>1/1000<1/100)

pocit horúčavy

Zníženie krvného tlaku

Eufória

Zriedkavé (>1/10 000<1/1000)

Bolesť hlavy, závrat, ospalosť, nepokoj, hemiparéza

Strata sluchu, hyperakúzia, hypoakúzia

Ischémia/infarkt myokardu, námahová angína, arytmia, bradykardia, tachykardia, extrasystoly, palpitácie

Krvácanie v prednej komore oka, hypermetropia, znížená zraková ostrosť, krátkozrakosť

Zvýšený krvný tlak, predĺženie QT intervalu, depresia ST segmentu na EKG

Návaly tepla, asténia, nepríjemný pocit na hrudníku, trombóza v mieste vpichu

Nevoľnosť, sucho v ústach, nepríjemný pocit v bruchu

Erytém, hyperhidróza, urtikária

Trombocytopénia, aglutinácia erytrocytov

Hypercholesterolémia, diabetes mellitus

Zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi

Veľmi zriedka (<1/10000)

Depresia, tremor, strata vedomia, presynkopa

Anorexia, vracanie, hypersekrécia slín

Srdcové zlyhanie, fibrilácia predsiení, predĺženie PR intervalu na EKG

Tromboflebitída

Hyperémia spojoviek, papilém, diplopia

Hluk v ušiach

Svrbenie kože, dermatitída

Zvýšená aktivita laktátdehydrogenázy

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku

Akútne cerebrálne krvácanie

Ťažká ischemická choroba srdca

Závažné srdcové arytmie

Tehotenstvo a laktácia

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Jedinci s dedičnou intoleranciou fruktózy

Liekové interakcie

Roztok Cavinton® je chemicky nekompatibilný s heparínom, preto je ich podávanie v tej istej injekčnej striekačke zakázané.

Roztok Cavinton® je chemicky nekompatibilný s infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminokyseliny, preto ich nemožno použiť na riedenie injekčnej formy Cavinton®.

Súčasné užívanie vinpocetínu a alfa-metyldopy môže spôsobiť zvýšenie hypotenzného účinku, preto je pri ich súčasnom užívaní potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku.

Napriek nedostatku údajov z klinických štúdií potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča opatrnosť pri predpisovaní vinpocetínu s liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém, antiarytmikami a antikoagulanciami. V prípade potreby je však prípustné súčasné použitie antikoagulancií a Cavintonu®.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

25 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Mechanizmus účinku vinpocetínu pozostáva z niekoľkých prvkov: zlepšuje prekrvenie mozgu a metabolizmus mozgu a priaznivo ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi.

Neuroprotektívny účinok sa realizuje znížením nepriaznivého cytotoxického účinku excitačných aminokyselín. Blokuje napäťovo závislé Na+ a Ca2+ kanály a NMDA a AMPA receptory. Zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu. Vinpocetín stimuluje metabolizmus mozgu: zvyšuje príjem a spotrebu kyslíka. Zvyšuje toleranciu hypoxie; zvyšuje transport glukózy, jediného zdroja energie pre mozgové tkanivo, cez BBB; posúva metabolizmus glukózy smerom k energeticky priaznivejšej aeróbnej dráhe. Selektívne inhibuje cGMP-fosfodiesterázu závislú od Ca2+-kalmodulínu; zvyšuje obsah cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP) a cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) v mozgu, koncentráciu ATP a pomer ATP/AMP v mozgových tkanivách; zvyšuje metabolizmus a norepinefrín v mozgu, stimuluje noradrenergný neurotransmiterový systém a má tiež antioxidačný účinok; v dôsledku všetkých týchto účinkov má vinpocetín cerebroprotektívny účinok.

Zlepšuje mikrocirkuláciu v mozgu inhibíciou agregácie krvných doštičiek, znížením patologicky zvýšenej viskozity krvi, zvýšením schopnosti červených krviniek deformovať sa a inhibíciou zachytávania adenozínu; podporuje prechod kyslíka do buniek znížením afinity červených krviniek k nemu. Selektívne zvyšuje prietok krvi mozgom v dôsledku zvýšenia mozgovej ejekčnej frakcie, poklesu cerebrálnej vaskulárnej rezistencie bez významného vplyvu na systémové obehové parametre (TK, srdcový výdaj, srdcová frekvencia, OPSS); nemá „kradnúci“ efekt. Na pozadí užívania vinpocetínu sa zlepšuje prekrvenie poškodených (ale ešte nie nekrotických) ischemických oblastí s nízkou perfúziou ("reverse steal effect").

Farmakokinetika

Odsávanie

Vinpocetín sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva a Cmax v krvi dosahuje po 1 hodine. K absorpcii dochádza hlavne v proximálnom čreve. Pri prechode cez črevnú stenu sa nemetabolizuje. Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní - 7%.

Distribúcia

V predklinických štúdiách perorálneho podávania rádioaktívne značeného vinpocetínu bol v najvyšších koncentráciách stanovený v pečeni a gastrointestinálnom trakte. C max v tkanivách sa pozoruje 2-4 hodiny po požití. Množstvo rádioaktívneho izotopu v mozgu nepresiahlo množstvo v krvi. Väzba na bielkoviny v ľudskom tele - 66%. Vd je 246,7 ± 88,5 l, čo poukazuje na významnú distribúciu v tkanivách. Klírens je 66,7 %, čo prevyšuje plazmatický objem pečene (50 l/h), metabolizmus je prevažne extrahepatálny.

Pri opakovanom podávaní v dávke 5 a 10 mg je kinetika vinpocetínu lineárna. Css boli 1,2 ± 0,27 ng/ml a 2,1 ± 0,33 ng/ml.

Metabolizmus

Hlavným metabolitom vinpocetínu je kyselina apovinkamiová (AVA), ktorej podiel u ľudí je 25 – 30 %. Po perorálnom podaní vinpocetínu je AUC AVK 2-krát vyššia ako po intravenóznom podaní. To naznačuje, že VKA sa tvorí počas prvého metabolizmu vinpocetínu. Ďalšie známe metabolity sú hydroxyvinpocetín, hydroxy-AVK, dihydroxy-AVK-glycinát, ako aj ich konjugáty s glukuronidmi a/alebo sulfátmi.

chov

T 1/2 u ľudí je 4,83 ± 1,29 hod.. V štúdiách s rádioaktívnou značkou sa liek vylučoval obličkami a cez črevá v pomere 60:40. V predklinických štúdiách bola značná časť rádioaktivity zistená v žlči, ale nebola zistená žiadna významná enterohepatálna cirkulácia. V predklinických štúdiách sa zistilo, že nezmenený vinpocetín sa vylučuje v malom množstve. Kyselina apovinkaminová sa vylučuje obličkami jednoduchou glomerulárnou filtráciou, T 1/2 závisí od podanej dávky a spôsobu podania vinpocetínu.

Farmakokinetika u vybraných skupín pacientov

Zistilo sa, že farmakokinetika vinpocetínu u starších pacientov sa významne nelíši od farmakokinetiky u mladých pacientov, nedochádza ku kumulácii lieku. Preto možno vinpocetín predpisovať pacientom s poruchou funkcie pečene a obličiek dlhodobo a v normálnych dávkach.

Indikácie

Neurológia:

- zníženie závažnosti neurologických a duševných porúch pri rôznych formách cerebrálnej cirkulačnej nedostatočnosti (symptomatická liečba následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody, vertebrobazilárnej nedostatočnosti, vaskulárnej demencie, cerebrálnej aterosklerózy, posttraumatickej a hypertenznej encefalopatie);

Oftalmológia:

- chronické cievne ochorenia sietnice a cievovky;

Otorinolaryngológia:

- na liečbu straty sluchu percepčného typu, Meniérovej choroby, pocitu tinnitu.

Kontraindikácie

- intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;

- tehotenstvo;

- obdobie dojčenia;

- vek do 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom);

- precitlivenosť na vinpocetín alebo iné zložky lieku.

Opatrne: syndróm dlhého QT intervalu, užívanie liekov, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu.

Dávkovanie

Prijmite vo vnútri, po jedle.

Zvyčajne je denná dávka 15-30 mg (5-10 mg 3-krát denne).

Počiatočná denná dávka je 15 mg. Maximálna denná dávka je 30 mg.

O ochorenia obličiek a pečene liek je predpísaný v obvyklej dávke, absencia kumulácie umožňuje dlhé liečebné cykly.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách sa najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytli v nasledujúcich triedach orgánových systémov (podľa klasifikácie MedDRA), ktoré sú uvedené podľa frekvencie výskytu: zriedkavé (od ≥1/1000 do<1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Z hematopoetického systému: zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia; veľmi zriedkavo - anémia, aglutinácia erytrocytov.

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti.

Zo strany metabolizmu a výživy: zriedkavo - hypercholesterolémia; zriedkavo - strata chuti do jedla, anorexia, diabetes mellitus.

Mentálne poruchy: zriedkavo - nespavosť, poruchy spánku, úzkosť; veľmi zriedkavo - eufória, depresia.

Z nervového systému: zriedkavo - ; zriedkavo - závrat, porucha chuti, stupor, jednostranná paréza, ospalosť, amnézia; veľmi zriedkavo - tremor, kŕče.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - opuch bradavky zrakového nervu; veľmi zriedkavo - hyperémia spojoviek.

Na strane orgánov sluchu a porúch labyrintu: zriedkavo - vertigo; zriedkavo - hyperakúzia, hypoakúzia, tinitus.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - zníženie krvného tlaku; zriedkavo - ischémia / infarkt myokardu, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, extrasystola, palpitácie, zvýšený krvný tlak, návaly horúčavy, tromboflebitída; veľmi zriedkavo - labilita krvného tlaku, arytmia, fibrilácia predsiení.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - nepríjemné pocity v bruchu, sucho v ústach, nevoľnosť; zriedkavo - bolesť v epigastriu, zápcha, hnačka, dyspepsia, vracanie; veľmi zriedkavo - dysfágia, stomatitída.

Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - erytém, hyperhidróza, svrbenie, žihľavka, vyrážka; veľmi zriedkavo - dermatitída.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavo - asténia, malátnosť, pocit tepla; veľmi zriedkavo - pocit nepohodlia v hrudníku, hypotermia.

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - hypertriglyceridémia, depresia segmentu ST na EKG, zníženie / zvýšenie počtu eozinofilov, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; veľmi zriedkavo - zníženie / zvýšenie počtu leukocytov, erytropénia, zníženie trombínového času, zvýšenie telesnej hmotnosti.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní vinpocetínom. Jednorazová dávka 360 mg vinpocetínu nevyvolala klinicky významné reakcie, vč. z kardiovaskulárneho systému.

Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie, symptomatická liečba.

lieková interakcia

Interakcia sa nepozorovala pri súčasnom použití s ​​(chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom, hydrochlorotiazidom a imipramínom.

Súčasné použitie vinpocetínu a alfa-metyldopy niekedy spôsobilo určité zvýšenie hypotenzného účinku, preto je pri tejto liečbe potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku.

Napriek nedostatku údajov potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča zvýšená opatrnosť pri súbežnom podávaní s liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém a s antiarytmickými a antikoagulačnými liekmi.

špeciálne pokyny

Prítomnosť syndrómu predĺženého QT intervalu a užívanie liekov, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, si vyžaduje pravidelné sledovanie EKG.

1 tableta lieku obsahuje 140 mg monohydrátu laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Údaje o účinku vinpocetínu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami nie sú dostupné.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Vinpocetín prechádza placentárnou bariérou, a preto je v gravidite kontraindikovaný. Zároveň je jeho koncentrácia v placente a v krvi plodu nižšia ako v krvi tehotnej ženy. Teratogénne a embryotoxické účinky neboli zistené. V štúdiách na zvieratách sa pri podávaní veľkých dávok vyskytlo placentárne krvácanie a spontánne potraty, pravdepodobne v dôsledku zvýšeného prietoku krvi placentou.

obdobie dojčenia

Vinpocetín prechádza do materského mlieka. V štúdiách s použitím značeného vinpocetínu bola rádioaktivita materského mlieka desaťkrát vyššia ako rádioaktivita krvi matky. Do 1 hodiny prenikne do materského mlieka 0,25 % prijatej dávky lieku. Keďže vinpocetín prechádza do materského mlieka a nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku vinpocetínu na dojčatá, užívanie lieku počas dojčenia je kontraindikované.

Aplikácia v detstve

Použitie je kontraindikované vo veku do 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom).

Pri poruche funkcie obličiek

O ochorenie obličiek

Na zhoršenú funkciu pečene

O ochorenia pečene liek je predpísaný v obvyklej dávke.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.