Ceftazidím - návod, indikácie, zloženie, spôsob aplikácie. Ceftazidim, prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Forma uvoľňovania ceftazidímu

účinná látka: ceftazidím;

1 injekčná liekovka obsahuje ceftazidím (vo forme pentahydrátu ceftazidímu) 1,0 g;

pomocná látka: uhličitan sodný.

Lieková forma. Prášok na injekčný roztok.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biely alebo svetložltý prášok.

Farmakoterapeutická skupina. Antibakteriálne látky na systémové použitie. Beta-laktámové antibiotiká. cefalosporíny 3. generácie. ATX kód J01D D02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Ceftazidím je baktericídne cefalosporínové antibiotikum, ktorého mechanizmus účinku je spojený s narušením syntézy bakteriálnych bunkových stien.

Získaná rezistencia na antibiotiká sa líši od regiónu k regiónu a môže sa časom meniť a môže sa výrazne líšiť pre jednotlivé kmene. Je žiaduce použiť lokálne (miestne) údaje o citlivosti na antibiotiká a údaje o distribúcii mikroorganizmov, ktoré produkujú širokospektrálne beta-laktamázy, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Citlivé mikroorganizmy

Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Gramnegatívne aeróby: Citrobacter koseri, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.

Kmene s možnou získanou rezistenciou

Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, streptokok skupiny Viridans.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium perfringens, Peptococcus spp.., Peptostreptococcus spp.

Gramnegatívne anaeróby: Fusobacterium spp.

Necitlivé mikroorganizmy

Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus spp., počítajúc do toho E. faecalis a E. faecium, Listeria spp.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium difficile.

Gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp., počítajúc do toho B. fragilis.

Iné: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Farmakokinetika.

U pacientov po intramuskulárnej injekcii 500 mg a 1 g sa rýchlo dosiahnu priemerné maximálne koncentrácie 18 a 37 mg/l. 5 minút po intravenóznom boluse 500 mg, 1 g alebo 2 g dosahujú sérové ​​koncentrácie priemerne 46, 87 alebo 170 mg/l. Terapeuticky účinné koncentrácie zostávajú v krvnom sére aj 8-12 hodín po intravenóznom a intramuskulárnom podaní. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 10 %. Koncentrácia ceftazidímu, ktorá presahuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu bežných patogénov, sa dosahuje v tkanivách a médiách, ako sú kosti, srdce, žlč, spútum, vnútroočné, synoviálne, pleurálne a peritoneálne tekutiny. Ceftazidim rýchlo prechádza placentou a do materského mlieka. Liečivo nepreniká dobre cez neporušenú hematoencefalickú bariéru, pri absencii zápalu je koncentrácia liečiva v CNS malá. Pri zápale mozgových blán je však koncentrácia ceftazidímu v centrálnom nervovom systéme 4-20 mg / l a viac, čo zodpovedá úrovni jeho terapeutickej koncentrácie.

Ceftazidím sa v tele nemetabolizuje. Po parenterálnom podaní sa dosiahne vysoká a stabilná koncentrácia ceftazidímu v krvnom sére. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny. Liečivo sa vylučuje nezmenené v aktívnej forme močom glomerulárnou filtráciou; asi 80 – 90 % dávky sa vylúči močom do 24 hodín. U pacientov s poruchou funkcie obličiek je eliminácia ceftazidímu znížená, preto sa má dávka znížiť. Menej ako 1 % liečiva sa vylučuje žlčou, čo značne obmedzuje množstvo liečiva, ktoré vstupuje do čreva.

klinické charakteristiky.

Indikácie

Liečba nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vrátane novorodencov:

• nozokomiálna pneumónia;
• bakteriálna meningitída;
• chronický zápal stredného ucha;
• malígny vonkajší otitis;
• komplikované infekcie močových ciest;
• komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív;
• komplikované infekcie brušnej dutiny;
• infekcie kostí a kĺbov;
• peritonitída spojená s dialýzou u pacientov, ktorí sú na nepretržitej ambulantnej peritoneálnej dialýze.

Liečba bakteriémie, ktorá sa vyskytuje u pacientov v dôsledku niektorej z vyššie uvedených infekcií.

Ceftazidim sa môže použiť na liečbu pacientov s neutropéniou a horúčkou v dôsledku bakteriálnej infekcie.

Ceftazidim sa môže použiť na prevenciu infekcií močových ciest počas operácie prostaty (transuretrálna resekcia).

Pri predpisovaní ceftazidímu treba brať do úvahy jeho antibakteriálne spektrum, zamerané najmä proti gramnegatívnym aeróbom (pozri časti "Funkcie aplikácie" a "Farmakologické vlastnosti").

Ceftazidim sa má používať s inými antibakteriálnymi látkami, ak sa očakáva, že množstvo mikroorganizmov, ktoré spôsobili infekciu, nespadá do spektra účinku ceftazidímu.

Liek sa má predpisovať v súlade s existujúcimi oficiálnymi odporúčaniami týkajúcimi sa vymenovania antibakteriálnych látok.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ceftazidím alebo na iné zložky lieku.

Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká.

Anamnéza ťažkej precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na iné beta-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Súčasné užívanie vysokých dávok lieku s nefrotoxickými liekmi môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek (pozri časť „Osobitnosti použitia“).

Chloramfenikol in vitro je antagonista ceftazidímu a iných cefalosporínov. Klinický význam tohto javu nie je známy, ak sa však navrhuje súčasné použitie ceftazidímu s chloramfenikolom, má sa zvážiť možnosť antagonizmu.

Tak ako iné antibiotiká, aj ceftazidím môže ovplyvniť črevnú flóru, čo má za následok zníženie reabsorpcie estrogénu a zníženie účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Ceftazidim neovplyvňuje výsledky stanovenia glukozúrie enzymatickými metódami, avšak pri použití metód redukcie medi (Benedict, Felling, Klinitest) možno pozorovať mierny vplyv na výsledky analýzy.

Ceftazidím neovplyvňuje alkalickú pikrátovú metódu na stanovenie kreatinínu.

Funkcie aplikácie

Tak ako pri iných beta-laktámových antibiotikách boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti. V prípade závažných reakcií z precitlivenosti sa má liečba ceftazidímom okamžite prerušiť a majú sa zaviesť vhodné núdzové opatrenia.

Pred začatím liečby sa má u pacienta zistiť anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti na ceftazidím, cefalosporínové antibiotiká alebo iné beta-laktámové antibiotiká. S opatrnosťou sa má liek predpisovať pacientom, ktorí mali mierne reakcie z precitlivenosti na iné beta-laktámové antibiotiká.

Ceftazidim má obmedzené spektrum antibakteriálnej aktivity. Nie je prijateľným činidlom na monoterapiu určitých typov infekcií, pokiaľ nie je známe, že pôvodca je citlivý na liečbu, alebo ak neexistuje veľká možnosť, že potenciálny patogén bude citlivý na liečbu ceftazidímom. Toto je obzvlášť dôležité pri zvažovaní liečby pacientov s bakteriémiou, bakteriálnou meningitídou, infekciami kože a mäkkých tkanív a infekciami kostí a kĺbov. Okrem toho je ceftazidím citlivý na hydrolýzu niektorými širokospektrálnymi beta-laktamázami. Preto pri výbere ceftazidímu na liečbu treba brať do úvahy informácie o šírení mikroorganizmov, ktoré produkujú širokospektrálne beta-laktamázy.

Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek. Skúsenosti s klinickým použitím ceftazidímu ukázali, že ak sa dodrží odporúčané dávkovanie, tento jav je nepravdepodobný. Neexistujú dôkazy o tom, že by ceftazidím pri zvyčajných terapeutických dávkach nepriaznivo ovplyvňoval funkciu obličiek.

Ceftazidím sa vylučuje obličkami, preto sa má dávka znížiť podľa stupňa poškodenia obličiek. Boli hlásené prípady neurologických komplikácií, keď sa dávka primerane neznížila (pozri časti „Spôsob aplikácie a dávka“ a „Nežiaduce účinky“).

Tak ako pri iných širokospektrálnych antibiotikách, dlhodobá liečba ceftazidímom môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov (napr. Candida, Enterokoky); v tomto prípade môže byť potrebné ukončiť liečbu alebo prijať iné potrebné opatrenia. Je veľmi dôležité neustále sledovať stav pacienta.

Pri užívaní antibiotík boli hlásené prípady pseudomembranóznej kolitídy, ktorých závažnosť sa môže líšiť od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je dôležité venovať pozornosť stanoveniu tejto diagnózy u pacientov, u ktorých sa počas alebo po užívaní antibiotík objaví hnačka. V prípade dlhotrvajúcej a silnej hnačky alebo ak sa u pacienta objavia kŕče v bruchu, liečba sa má okamžite ukončiť, má sa vykonať ďalšie vyšetrenie pacienta a v prípade potreby sa má predpísať špecifická liečba. Clostridium difficile. Nepredpisujte lieky, ktoré spomaľujú črevnú motilitu.

Rovnako ako u iných širokospektrálnych cefalosporínov a penicilínov, niektoré predtým citlivé kmene Enterobacter spp. a Serratia spp. sa počas liečby ceftazidímom môže stať rezistentným. V takýchto prípadoch by sa mali pravidelne vykonávať štúdie citlivosti.

Liečivo obsahuje asi 50 mg sodíka na 1 g ceftazidímu. Toto treba vziať do úvahy u pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Údaje o liečbe gravidných žien ceftazidímom sú obmedzené. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny alebo postnatálny vývoj. Liek sa má predpisovať tehotným ženám len vtedy, keď prínos jeho použitia preváži možné riziko.

Ceftazidím sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka, ale pri terapeutických dávkach sa neočakáva žiadny účinok na dojčené dieťa. Ceftazidím sa môže používať počas dojčenia.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Relevantné štúdie neboli vykonané. Môžu sa však vyskytnúť určité nežiaduce reakcie (napríklad závraty), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy (pozri časť „Nežiaduce reakcie“).

Dávkovanie a podávanie

Ceftazidím sa má podávať parenterálne. Dávka závisí od závažnosti ochorenia, citlivosti, lokalizácie a typu infekcie, ako aj od telesnej hmotnosti a funkcie obličiek pacienta. Pred použitím lieku je potrebné vykonať kožný test na toleranciu!

Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg

stôl 1

Prerušovaný úvod
Infekcia	Podaná dávka
respiračné infekcie u pacientov s cystickou fibrózou	100 – 150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň každých 8 hodín, maximálne do 9 g denne 1
febrilná neutropénia	2 g každých 8 hodín
nozokomiálnej pneumónie
bakteriálna meningitída
bakteriémia*
infekcie kostí a kĺbov	1-2 g každých 8 hodín
	1-2 g každých 8 hodín alebo 12 hodín
prevencia infekčných komplikácií pri operácii prostaty (transuretrálna resekcia)	1 g počas uvedenia do anestézie a druhá dávka v čase odstránenia katétra
chronický zápal stredného ucha	1-2 g každých 8 hodín
malígny zápal vonkajšieho ucha
Nepretržitá infúzia
Infekcia	Podaná dávka
febrilná neutropénia	Podáva sa nárazová dávka 2 g, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 4 až 6 g každých 24 hodín 1
nozokomiálnej pneumónie
respiračné infekcie u pacientov s cystickou fibrózou
bakteriálna meningitída
bakteriémia*
infekcie kostí a kĺbov
komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
komplikované intraabdominálne infekcie
peritonitída spojená s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou
1 U dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek sa použilo 9 g denne bez nežiaducich reakcií.

deti< 40 кг

tabuľka 2

Dojčatá a deti vo veku > 2 mesiace a podváhou< 40 кг	Infekcia	Obvyklá dávka
Prerušovaný úvod
	komplikované infekcie močových ciest
	chronický zápal stredného ucha
	malígny zápal vonkajšieho ucha
	neutropénia u detí	150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 3 dávkach, maximálne 6 g denne
	bakteriálna meningitída
	bakteriémia*
	infekcie kostí a kĺbov	100-150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 3 dávkach, maximálne 6 g denne
	komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Nepretržitá infúzia
	febrilná neutropénia	Podáva sa nárazová dávka 60 – 100 mg/kg telesnej hmotnosti, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 100 – 200 mg/kg telesnej hmotnosti denne, až do maximálnej dávky 6 g denne
	nozokomiálnej pneumónie
	respiračné infekcie u pacientov s cystickou fibrózou
	bakteriálna meningitída
	bakteriémia*
	infekcie kostí a kĺbov
	komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
	komplikované intraabdominálne infekcie
	peritonitída spojená s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou
Dojčatá a deti ≤ 2 mesiace	Infekcia	Obvyklá dávka
Prerušovaný úvod
	Väčšina infekcií	25-60 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 2 rozdelených dávkach 1
1 U dojčiat a detí vo veku ≤ 2 mesiace môže byť polčas v sére 2-3 krát dlhší ako u dospelých

*ak je spojená alebo existuje podozrenie, že súvisí s infekciami uvedenými v časti Indikácie.

deti

Bezpečnosť a účinnosť ceftazidímu formou kontinuálnej intravenóznej infúzie u dojčiat a detí vo veku ≤ 2 mesiace neboli stanovené.

Starší pacienti

Vzhľadom na znížený klírens ceftazidímu u starších pacientov s akútnymi infekciami by denná dávka zvyčajne nemala prekročiť 3 g, najmä u pacientov nad 80 rokov.

Zlyhanie pečene

U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou nie je potrebné meniť dávkovanie. Klinické štúdie sa neuskutočnili u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie účinnosti a bezpečnosti používania.

zlyhanie obličiek

Ceftazidím sa vylučuje obličkami nezmenený. Preto sa má u pacientov s poruchou funkcie obličiek dávka znížiť.

Počiatočná nasycovacia dávka má byť 1 g Určenie udržiavacej dávky má vychádzať z klírensu kreatinínu.

Tabuľka 3

Klírens kreatinínu, ml/min	Približná hladina kreatinínu v sére, µmol/l (mg/dl)		Frekvencia dávkovania (hodina)

U pacientov so závažnými infekciami možno jednorazovú dávku zvýšiť o 50 % alebo primerane zvýšiť frekvenciu podávania. Takýmto pacientom sa odporúča sledovať hladinu ceftazidímu v krvnom sére.

U detí sa má klírens kreatinínu upraviť podľa plochy povrchu tela alebo telesnej hmotnosti.

deti< 40 кг

Tabuľka 4

Klírens kreatinínu, ml/min**	Odhadovaný sérový kreatinín*, µmol/l (mg/dl)		Frekvencia dávkovania (hodina)

*Toto je hladina kreatinínu v sére vypočítaná podľa odporúčaní a nemusí presne zodpovedať úrovni poklesu funkcie obličiek u všetkých pacientov s renálnou insuficienciou.

**klírens kreatinínu vypočítaný na základe plochy povrchu tela alebo stanovený.

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg

Tabuľka 5

Klírens kreatinínu, ml/min	Odhadovaná hladina kreatinínu v sére, µmol/l (mg/dl)	Frekvencia dávkovania (hodiny)
		Podáva sa nárazová dávka 2 g, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 1 až 3 g každých 24 hodín
		Podáva sa nárazová dávka 2 g, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 1 g každých 24 hodín
		Nepreskúmané

Výber dávky sa má robiť opatrne. Odporúča sa dôkladné klinické sledovanie účinnosti a bezpečnosti.

deti< 40 кг

Bezpečnosť a účinnosť ceftazidímu kontinuálnou intravenóznou infúziou u detí s hmotnosťou< 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.

Ak deti s poruchou funkcie obličiek potrebujú užívať liek kontinuálnou intravenóznou infúziou, klírens kreatinínu sa má upraviť podľa povrchu tela dieťaťa alebo telesnej hmotnosti.

Hemodialýza

Sérový polčas ceftazidímu počas hemodialýzy je 3 až 5 hodín.

Po každej hemodialýze sa má podať udržiavacia dávka ceftazidímu, ktorá je odporúčaná v tabuľke nižšie.

Peritoneálna dialýza

Ceftazidim sa môže použiť pri bežnej peritoneálnej dialýze a pri dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze.

Okrem intravenózneho použitia možno ceftazidím pridať do dialyzačnej tekutiny (zvyčajne 125 až 250 mg na 2 litre dialyzačného roztoku).

U pacientov s renálnou insuficienciou, ktorí podstupujú dlhodobú arteriovenóznu hemodialýzu alebo vysokoprietokovú hemofiltráciu na jednotkách intenzívnej starostlivosti, je odporúčaná dávka 1 g denne v jednej dávke alebo v rozdelených dávkach. Pri nízkoprietokovej hemofiltrácii sa majú použiť dávky ako pri poškodenej funkcii obličiek.

Pre pacientov podstupujúcich venovenóznu hemofiltráciu a venovenóznu hemodialýzu sú odporúčania na dávkovanie uvedené v tabuľkách.

Tabuľka 6

	Udržiavacia dávka (mg) v závislosti od rýchlosti ultrafiltrácie (ml/min) a

Tabuľka 7

Zvyšková funkcia obličiek (klírens kreatinínu, ml/min)	Udržiavacia dávka (mg) pre dialyzát pri prietoku (ml/min) a
				Rýchlosť ultrafiltrácie (l/h)

udržiavacia dávka sa má podávať každých 12 hodín.

Úvod.

Ceftazidím sa podáva intravenózne injekciou alebo infúziou alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou. Odporúčané miesta na intramuskulárnu injekciu sú horný vonkajší kvadrant gluteus maximus alebo laterálna strana stehna.

Roztoky ceftazidímu sa môžu podávať priamo do žily alebo do intravenóznej infúzie, ak pacient dostáva tekutiny parenterálne.

Dávka závisí od závažnosti ochorenia, citlivosti, lokalizácie a typu infekcie, ako aj od veku a funkcie obličiek pacienta.

Získaná rezistencia na antibiotiká sa líši od regiónu k regiónu a môže sa časom meniť a môže sa výrazne líšiť pre jednotlivé kmene. Je žiaduce použiť lokálne (miestne) údaje o citlivosti na antibiotiká, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Príprava roztoku.

Ceftazidim je kompatibilný s najbežnejšie používanými intravenóznymi roztokmi. Nemá sa však používať ako rozpúšťadlo pre hydrogénuhličitan sodný na injekciu (pozri časť „Inkompatibility“).

Injekčné liekovky všetkých veľkostí sa vyrábajú pri zníženom tlaku. Keď sa liek rozpúšťa, uvoľňuje sa oxid uhličitý a tlak v liekovke sa zvyšuje. Malé bublinky oxidu uhličitého v rozpustenom prípravku možno ignorovať.

Pokyny na chov: pozri tabuľku 8.

Tabuľka 8

Objem fľaše

Spôsob podávania

Potrebné množstvo rozpúšťadla (ml) Ceftazidim v koncentráciách od 1 mg/ml do 40 mg/ml je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: 0,9 % roztok chloridu sodného; M/6 roztok laktátu sodného; Hartmannov roztok; 5 % roztok glukózy, 0,225 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok glukózy; 0,45 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok glukózy; 0,9% roztok chloridu sodného a 5% roztok glukózy; 0,18 % roztok chloridu sodného a 4 % roztok glukózy; 10% roztok glukózy; 10% roztok glukózy 40 a 0,9% roztok chloridu sodného; 10% roztok glukózy 40 a 5% roztok glukózy; 6 % roztok dextránu 70 a 0,9 % roztok chloridu sodného; 6 % roztok dextránu 70 a 5 % roztok glukózy. Ceftazidim v koncentráciách od 0,05 mg/ml do 0,25 mg/ml je kompatibilný s tekutinou na intraperitoneálnu dialýzu (laktát). Ceftazidim na intramuskulárne podanie sa môže rozpustiť v 0,5 % alebo 1 % roztoku lidokaín hydrochloridu. Účinnosť oboch liekov sa zachováva pri zmiešaní ceftazidímu v dávke 4 mg / ml s takými látkami: hydrokortizón (hydrokortizón fosforečnan sodný) 1 mg / ml v 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu alebo 0,5% roztoku glukózy; cefuroxím (cefuroxím sodný) 3 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu; kloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu; heparín 10 IU/ml alebo 50 IU/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu; chlorid draselný 10 meq/l alebo 40 meq/l v 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu. Ceftazidim zriedený lidokaínom sa nemá používať: na intravenózne podanie; deti do 12 rokov; pacienti s alergickou reakciou na lidokaín; pacienti so srdcovým blokom; pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním. Príprava roztoku na intramuskulárnu alebo intravenóznu bolusovú injekciu. 1. Prepichnite ihlu injekčnej striekačky cez uzáver injekčnej liekovky a vstreknite odporúčaný objem rozpúšťadla. 2. Odstráňte ihlu injekčnej striekačky a pretrepávajte injekčnú liekovku, kým nezískate číry roztok. 3. Otočte injekčnú liekovku. S úplne zasunutým piestom injekčnej striekačky vložte ihlu do injekčnej liekovky. Natiahnite všetok roztok do injekčnej striekačky, pričom ihla musí byť stále v roztoku. Malé bublinky oxidu uhličitého možno ignorovať. Príprava roztoku na intravenóznu infúziu v 2 stupňoch. 1. Prepichnite ihlu injekčnej striekačky cez uzáver injekčnej liekovky a vstreknite 10 ml rozpúšťadla. 2. Odstráňte ihlu injekčnej striekačky a pretrepávajte injekčnú liekovku, kým nezískate číry roztok. 3. Vzduchovú ihlu nezasúvajte, kým sa liek úplne nerozpustí. Vložte vzduchovú ihlu cez uzáver do injekčnej liekovky, aby ste uvoľnili vnútorný tlak v injekčnej liekovke. 4. Pridajte výsledný roztok do intravenózneho infúzneho systému tak, aby celkový objem roztoku bol aspoň 50 ml, a použite na intravenóznu infúziu do 15-30 minút. Poznámka. Na zabezpečenie sterility lieku je veľmi dôležité nevpichovať ihlu cez uzáver injekčnej liekovky, kým sa liek nerozpustí. Hotový roztok je možné skladovať 24 hodín pri teplotách pod 25 °C. deti. Aplikujte na deti od prvých dní života. Predávkovanie Predávkovanie môže viesť k neurologickým komplikáciám, ako je encefalopatia, kŕče a kóma. Príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť u pacientov s renálnou insuficienciou, ak sa dávka primerane nezníži (pozri časti „Spôsob aplikácie a dávka“ a „Osobitnosti použitia“). Plazmatické koncentrácie ceftazidímu možno znížiť hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou. Liečba: symptomatická. Nežiaduce reakcie Vedľajšie účinky boli klasifikované podľa frekvencie ich výskytu - od veľmi častých po zriedkavé, ako aj podľa orgánov a systémov: veľmi často ³1/10; často ³1/100 a<1/10; нечасто ³1/1000 и <1/100; редко ³1/10000 и < 1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна. Infekcie a nákazy Zriedkavo - kandidóza (vrátane vaginitídy a kandidálnej stomatitídy). Z obehového a lymfatického systému. Často - eozinofília a trombocytóza. Zriedkavo - leukopénia, neutropénia a trombocytopénia. Frekvencia neznáma - lymfocytóza, hemolytická anémia a agranulocytóza. Zo strany imunitného systému Frekvencia neznáma - anafylaxia (vrátane bronchospazmu a / alebo arteriálnej hypotenzie). Zo strany nervového systému Zriedkavo - závraty, bolesti hlavy. Frekvencia neznáma - parestézia. Prípady neurologických komplikácií ako tremor, myoklonus, kŕče, encefalopatia a kóma boli hlásené u pacientov s renálnou insuficienciou, u ktorých dávka ceftazidímu nebola primerane znížená. Zo strany plavidiel Často - flebitída alebo tromboflebitída v mieste vpichu. Z gastrointestinálneho traktu Často - hnačka. Zriedkavo - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a kolitída. Tak ako u iných cefalosporínov, kolitída môže byť spojená s Clostridium difficile a môže sa prejaviť ako pseudomembranózna kolitída (pozri časť „Osobitnosti použitia“). Frekvencia neznáma - porucha chuti. Z močového systému Zriedkavo - prechodné zvýšenie hladiny močoviny v krvi. Veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek. Z hepatobiliárneho systému Často - prechodné zvýšenie hladiny jedného alebo viacerých pečeňových enzýmov (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza). Frekvencia neznáma - žltačka. Z kože a podkožia Často - makulopapulárne vyrážky alebo žihľavka. Zriedkavo - svrbenie. Frekvencia neznáma - angioedém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza. Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu Často - bolesť a / alebo zápal v mieste intramuskulárnej injekcie. Zriedkavo - horúčka. Laboratórne ukazovatele Často pozitívny Coombsov test. Zriedkavo – ako pri použití niektorých iných cefalosporínov, bolo niekedy zaznamenané prechodné zvýšenie hladiny močoviny v krvi, dusíka močoviny v krvi a/alebo kreatinínu v krvnom sére. Pozitívna Coombsova reakcia sa vyskytuje asi u 5 % pacientov, čo môže ovplyvniť stanovenie krvnej skupiny. Dátum minimálnej trvanlivosti Ceftazidim, prášok na injekčný roztok, 1,0 g, - 2 roky. Voda na injekciu, rozpúšťadlo na parenterálne použitie, 10 ml na ampulku - 4 roky. Podmienky skladovania Uchovávajte mimo dosahu detí v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Nekompatibilita. Ceftazidím je menej stabilný v injekcii hydrogénuhličitanu sodného ako v iných intravenóznych roztokoch. Preto sa neodporúča ako rozpúšťadlo. Ceftazidim a aminoglykozidy sa nemajú miešať v rovnakej infúznej súprave alebo injekčnej striekačke. Keď sa roztok vankomycínu pridá k roztoku ceftazidímu, môže dôjsť k precipitácii, preto sa medzi použitím týchto liekov odporúča prepláchnuť infúzne súpravy a intravenózne katétre. Balíček 1 g prášku v injekčnej liekovke; 1 alebo 5 alebo 50 fliaš v balení; 1 fľaša a 1 ampulka s rozpúšťadlom (voda na injekciu, 10 ml na ampulku) v blistri, 1 blister v balení. Na predpis. Výrobca Súkromná akciová spoločnosť "Lekhim-Charkov". Vyrobené vo veľkom balení spoločnosťou Kwilu Pharmaceutical Co., Ltd., Čína. Sídlo výrobcu a adresa miesta jeho činnosti. Ukrajina, 61115, Charkovský región, mesto Charkov, ulica Severina Potockého, 36.

Farmaceutické spoločnosti vyvíjajú mnoho liekov na liečbu rôznych závažných ochorení. Jedným z účinných liekov je ceftazidím. Návod na použitie vám umožňuje používať liek na liečbu nielen dospelých pacientov, ale aj dojčiat od 2 mesiacov.

Farmakologické účinky ceftazidímu

• Ceftazidím je antibakteriálny liek. Patrí do skupiny cefalosporínov 3. generácie. Ovplyvňuje ľudské telo, vykazuje baktericídne vlastnosti a tiež mení proces syntézy stien buniek mikroorganizmov.
• Liečivo aktívne odstraňuje patogény, ktoré sa vyskytujú v zdravotníckych zariadeniach, a tiež blokuje šírenie Pseudomonas aeruginosa. Odporúča sa používať v prípade zistenia závažných infekcií kurzu, v čase, keď ešte nebol identifikovaný pôvodca ochorenia.
• Baktericídna aktivita účinnej látky sa zisťuje blokovaním syntézy tvorby zložiek membránových buniek. Tento proces vedie k vnútornej deštrukcii patogénnej baktérie. Antibiotikum je odolné voči vplyvu veľkého počtu beta-laktamáz.
• Pri vystavení ceftazidímu na tele sa zablokuje vývoj nasledujúcich mikroorganizmov a patogénnych baktérií uvedených v tabuľke.

Terapeutický vplyv

Liek nemá žiadny účinok na Staphylococcus epidermalis a fecalis, enterokoky, Clostridia difisile a Campylobacter. Zavedenie lieku nemení existujúcu situáciu pri infekcii týmito patogénnymi mikroorganizmami a baktériami.

Pri rôznych ochoreniach sa používajú samostatné dávky. Takže pri intramuskulárnom podaní v dávke 0,5 a 1 g sa najvyššia koncentrácia účinnej látky v lymfe dosiahne po 60 minútach v zodpovedajúcom množstve 17 a 39 mg / l.

Injekcia do žily spôsobuje bolesť, ale keď liek vstúpi do krvného obehu v rovnakej veľkosti, objem hlavnej zložky sa zvýši na 42 a 69 mg / l.

Dôležité! " Terapeutický potenciál lieku sa uskutočňuje do 7-12 hodín od okamihu preniknutia účinnej látky do plazmy.

Výstup tvoria obličky do 24 hodín po ukončení pôsobenia hlavnej zložky. Až 90 % liečiva sa vylučuje nezmenené, iba 1 % sa vylučuje z vnútorných orgánov pomocou žlčových orgánov.

Indikácie na použitie

Užívanie lieku Ceftazidim návod na použitie sa odporúča v niektorých prípadoch:

1. sepsa;
2. Bakteriálna burzitída, osteomyelitída, artritída septického typu;
3. Bronchitída akútnej formy a predĺženého priebehu, pneumónia, empyém a pľúcny absces;
4. Infekčné choroby pohlavného traktu spravodlivého pohlavia (endometritída);
5. Choroby tráviacich orgánov, žlčových ciest a peritonea (cholecystitída, enterokolitída, cholangitída, divertikulitída);
6. meningitída;
7. Infekcie vyžadujúce liečbu oftalmológom (mastoiditída, sinusitída, zápal stredného ucha);
8. peritonitída;
9. Infekcia horných vrstiev epidermis;
10. Choroby močových ciest (prostatitída, pyelonefritída, cystitída, obličkový absces);
11. Kvapavka so zvýšenou individuálnou citlivosťou na zložky lieku, ako aj s negatívnou reakciou na antibakteriálne látky zo skupiny penicilínov.

Dôležité!„Ceftazidim sa používa ako monoterapia na liečbu zápalových a infekčných patológií v prípade ťažkého priebehu. Pozitívne výsledky sa dosiahnu, keď sa liek používa u pacientov so zníženými ochrannými vlastnosťami tela.

Návod na použitie a dávkovanie ceftazidímu

Liečebné predpisy sú založené na Návod na použitie ceftazidímu, injekcie podľa ktorých sú hlavnou metódou zavádzania účinnej látky do organizmu. Injekcie sa podávajú buď do žily alebo do gluteálneho svalu.

Dávkovanie na podanie by mal určiť ošetrujúci lekár na základe vykonaných testov a zistenej diagnózy a schémy uvedenej v pokynoch. Pri rôznych ochoreniach je požadovaná sadzba rôzna, ako aj pre vekovú kategóriu a hmotnosť pacienta.

Priraďte nasledujúce štandardné dávky na použitie ceftazidímu podľa návodu na použitie.

Dávkovanie na rôzne príležitosti
Dospelí a tínedžeri od 12 rokov
Komplikované infekcie močových ciest	Každých 8-12 hodín, 250 gr.
Nekomplikovaný zápal pľúc, kožné ochorenia	Každých 8 hodín, 500-1000 mg
infekcie horných dýchacích ciest,	100-150 mg na 1 kg, počas dňa je potrebné zadať 3 krát
Cystická fibróza spôsobená Pseudomonas	30-50 mg na 1 kg hmotnosti po 8 hodinách, počas dňa (3 krát)
Infekcie kĺbov a kostí	2-krát denne, s prestávkou 12 hodín, 2 g
Choroby infekčného typu, ktoré sú mimoriadne závažné alebo v akútnej forme	3 krát denne s prestávkou 8 hodín, 2 g
Ako profylaxia pred operáciou prostaty	1000 mg, opakované podanie po odstránení katétra
Patológia obličiek	500-1000 mg v závislosti od klírensu criatenínu
Na peritoneálnu dialýzu	Vstreknite do dialyzačného roztoku od 125 do 250 mg na 2 litre. kontajnerov
Pre deti do 12 rokov
Pre novorodencov do 2 mesiacov	Intravenózna injekcia 30 mg na kg hmotnosti dieťaťa za deň. Najväčšie množstvo za deň - 2 krát
Bábätká od 2 mesiacov až po tínedžerov vo veku 12 rokov	Injekcia do žily, 30-50 mg, v závislosti od hmotnosti dieťaťa. Vstupná frekvencia - 3 krát
Batoľatá so zníženou ochrannou funkciou	Odporúčaná dávka je 150 mg denne na kg hmotnosti pacienta. Frekvencia injekcie - 2 krát, s intervalom 12 hodín

U detí by sa potrebné denné dávkovanie nemalo zvyšovať o viac ako 6 g denne.

Postup

Kontraindikácie

Nepoužívať u pacientov so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo zložky lieku. Okrem toho by sa mali sledovať všetky predchádzajúce ochorenia. V prípade alergickej reakcie alebo iných negatívnych následkov po podaní lieku sa použitie neodporúča.

Úvod do tela inštrukcie ceftazidímu nie je zakázaný v nasledujúcich situáciách:

• Obdobie tehotenstva vyvíjajúceho sa plodu;
• Dojčenie dieťaťa;
• S chorobami tráviacich orgánov a čriev;
• So zlyhaním obličiek;
• Pri súčasnej liečbe s použitím aminoglykozidov, diuretík.

Použitie by sa však malo vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou, pod neustálym dohľadom ošetrujúceho lekára alebo zdravotníckeho personálu.

Možné vedľajšie účinky a predávkovanie

Podľa pokynov môže ceftazidím počas liečby vykazovať veľké množstvo negatívnych reakcií na organizmus pacienta. Aby ste znížili pravdepodobnosť takýchto javov, presne dodržujte dávkovanie predpísané ošetrujúcim lekárom. Vyskytujú sa tieto druhy vedľajších účinkov:

1. Záchvaty, bolesť v zadnej časti hlavy, závraty, encefalopatia, tremor končatín;
2. Nesprávne fungovanie obličiek, kandidálna vaginitída, toxická nefropatia;
3. Leuko-, trombocyto-, neuropénia, hemorágie, anémia hemolytického typu;
4. kolitída, kandidóza. Črevné ťažkosti (zápcha alebo riedka stolica), nutkanie na vracanie, bolesť žalúdka;
5. V mieste vpichu sa objaví pocit pálenia, vytvorí sa hrudka pripomínajúca hrudku, je bolestivá pri dotyku, je možná flebitída;
6. Angioedém, bronchospazmus, urtikária, horúčka, anafylaktický šok, eozinofília, krvácanie z nosových priechodov.

Pri vyšetrovaní krvi a moču pacienta sa pozoruje zvýšenie objemu močoviny, zvýšenie aktivity obličkových enzýmov. Vyskytuje sa hyperkreatinín a hyperbilirubinémia.

Dôležité! " Ak sa do tela dostane zvýšené množstvo lieku, je možné identifikovať bolesti hlavy, silné závraty, záchvaty, kŕče, parestézie.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pacienti aplikovali terapeutickú liečbu. Keď sa zistia záchvaty, odporúča sa použiť antikonvulzívne lieky. Pri nadmerne vysokej dávke, ktorá vstúpila do tela, by sa mala uchýliť k hemodialýze.

Liekové interakcie s inými liekmi

Pokyny na použitie ceftazidímu neodporúčajú súčasné užívanie liekov obsahujúcich aminoglykozidy. Tento vstup vedie k inaktivácii oboch liečiv. Ak je potrebné podať injekciu vhodných liekov, injekcie by sa mali podávať do rôznych častí tela.

• Nepoužívajte na riedenie účinnej látky v prášku hydrogénuhličitanom sodným. Táto kombinácia spôsobuje tvorbu plynových bublín. V dôsledku toho budete musieť pôsobiť na liek tak, aby vyšiel všetok plyn.
• Pri použití aminoglykozidov, klindamycínu a vankomycínu, ako aj slučkových diuretík, sa zistí zníženie klírensu ceftazidímu. Takýto proces pôsobí na zvýšenie pravdepodobnosti nefrotoxických účinkov.

Dôležité! " Niektoré lieky môžu znížiť účinnosť ceftazidímu počas podávania. Týmito látkami sú určité antibiotiká a chloramfenikol.

Ak potrebujete zadať niekoľko liekov, odporúča sa vydržať čas po injekcii, ako aj zmeniť injekčné striekačky na nové sterilné. Opätovné použitie starej injekčnej striekačky na nový liek je prísne zakázané.

Analógy ceftazidímu

Ak má pacient precitlivenosť na liek alebo alergickú reakciu na užívanie lieku, odporúča sa ukončiť akúkoľvek liečbu a poradiť sa so svojím lekárom. Ak je to možné, mali by ste sa rozhodnúť nahradiť ceftazidím analógmi, ktoré vykonávajú rovnaké funkcie a ovplyvňujú telo podobným spôsobom.

Farmakologické spoločnosti vyvinuli množstvo liekov, ktoré môžu nahradiť ceftazidím:

• Lorakson;
• cefotaxím;
• Medakson;
• Cefogram;
• Oframax;
• Thorocef;
• Sulperazon;
• cefriaxón;
• ceftazidím Akos;
• Zacef;
• Tazid;
• ceftadim.

Takmer všetky lieky majú rovnakú účinnú látku, preto sa vyznačujú nielen identickým spektrom účinku, ale aj vedľajšími účinkami. Preto by ste si pri výbere analógov ceftazidímu mali vybrať najvhodnejší liek.

špeciálne pokyny

• Aby bolo možné použiť ceftazidím, návod na použitie odporúča starostlivo zvážiť riziko vedľajších účinkov s očakávanými pozitívnymi výsledkami. V dojčenskom veku do 2 mesiacov je vhodnejšie odmietnuť liečbu takýmto liekom.
• Pod otázkou potreby terapie sú ľudia s nízkym hemoglobínom, u ktorých sa často vyskytuje krvácanie. Závisí to od toho, že liek znižuje vitamín K. Ten má výrazný vplyv na zrážanlivosť krvi.
• Preto sa ceftazidím odporúča pri mnohých ochoreniach, ktorých pôvodcovia sa dlho nezistia. Účinnosť lieku bola preukázaná veľkým počtom vyliečených ťažkých a akútnych ochorení.
• Pred použitím by ste sa mali oboznámiť s identifikovanými kontraindikáciami. Ak nebudete postupovať podľa pokynov pre ceftazidím, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky alebo predávkovanie. V prípade potreby je možné namiesto ceftazidímu zvoliť analógy.

Indikácie

Antibiotikum tretej generácie, ktoré sa používa na liečbu zápalových a infekčných procesov, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na tento liek. Priraďte v prípade liečby meningitídy, mastitídy, bronchitídy, mastoiditídy, cholecystitídy, chronickej bronchitídy, zápalu pľúc, artritídy. Účinné pri liečbe trofických vredov, infikovaných rán, septikémie, celulitídy, sinusitídy, burzitídy, prostatitídy, retroperitoneálnych abscesov, cystitídy, erysipelu, otitídy, cholangitídy, peritonitídy, divertikulitídy, uretritídy.

Používa sa na liečbu osteomyelitídy, enterokolitídy, obličkového abscesu, infekcií pri cystickej fibróze, ťažkých foriem hnisavých septických stavov, pyelonefritídy, kvapavky, infekcií spôsobených Pseudomonas aeruginosa.

Najaktívnejšie antibiotikum svojej skupiny. Používa sa na liečbu závažných infekcií v prípadoch, keď ešte nebol identifikovaný jej pôvodca. Odporúča sa na liečbu nozokomiálnych infekcií. Baktericídny účinok sa realizuje vďaka vlastnosti lieku narušiť syntetické procesy tvorby zložiek bunkových membrán. To spôsobuje narušenie stability membrán a potom v dôsledku metabolických procesov nakoniec vedie k smrti bakteriálnej bunky. Molekula tohto antibiotika je odolná voči pôsobeniu molekúl beta-laktamázy.

Pôsobí proti Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacteria, Enterobacteria, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providence, Serratium, Acinetobacteria, Salmonella, Shigella, Parainfluenza hemophilus, Yersinia, Micrococcus, Streptocococcus group a Streocococcus a Streocococcus a Streocococcus a Streocococcus bakterioidy, klostrídie, peptokoky, peptostreptokoky, propiobaktérie. Kmene Staphylococcus aureus, Chlamydia, Clostridium difisile, Enterococci, Listeria, Streptococcus fecalis, Bacteriod fragilis, Staphylococcus epidermalis rezistentné na meticilín vykazujú rezistenciu a v dôsledku toho nereagujú na liečbu ceftazidímom.

Kontraindikácie

Neužívať pri zistení precitlivenosti na antibiotiká skupiny cefalosporínov, do skupiny patrí aj ceftazidím. Buďte opatrní pri zlyhaní obličiek, kolitíde, novorodeneckých ochoreniach.

Dávkovanie a podávanie

Roztok sa podáva intramuskulárne aj intravenózne (prúd a kvapkanie). Intravenózna trysková injekcia sa vykonáva extrémne pomaly, najmenej 5 minút. Pri podávaní kvapkadlom - do 1 hodiny. Priemerná dávka pre dospelého je 1-2 000 mg 2-3 krát denne, s ťažkým priebehom ochorenia - až 6 000.

Pri liečbe ochorení miernej a strednej závažnosti sa podáva 1-2 tis., pričom sa aplikácia rozdeľuje na 2 procedúry. Pri chorých obličkách je prijateľné podávanie 500 mg denne.

Pediatrické dávkovanie pre deti vo veku 2 mesiacov. a starší sa podáva v dávke 50 až 100 mg na 1 kg hmotnosti. Vo veku 2 mesiacov je dávkovanie 25-5 mg na 1 kg denne.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom spôsobuje bolesti hlavy, parestéziu, kŕče, závraty. V tomto prípade sú predpísané antispazmodiká a iné antikonvulzíva. Ak má pacient zlyhanie obličiek, bude účinná hemodialýza, peritoneálna dialýza.

Vedľajšie účinky

Tento liek môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky. Najmä bolesť hlavy, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, kandidomykóza, toxická nefropatia, krvácanie, horúčka, epileptické záchvaty, žalúdočná nevoľnosť - nevoľnosť, riedka stolica, encefalopatia, parestézia, cholestáza, flebitída, tromboflebitída, bolesť v mieste vpichu intramuskulárne. Možné sú aj alergické reakcie - angioedém, anafylaxia, kožná vyrážka.

Podmienky skladovania

Uchovávajte do 2 rokov pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim.htm

Zloženie a forma uvoľňovania

Účinné látky: ceftazidím (500 mg, 1000 mg alebo 2000 mg).

Ceftazidim-AKOS sa vyrába vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku.

Indikácie

Ceftazidim-AKOS je indikovaný na infekčné a zápalové procesy spôsobené mikroorganizmami citlivými na toto antibiotikum:

• na prevenciu infekčných komplikácií po operáciách panvových orgánov, brušnej dutiny, pohybového aparátu, srdca, pažeráka, pľúc, ciev;
• s respiračnými infekciami (absces pľúc, pneumónia, pleurálny empyém);
• s infekciami kĺbov, kostí (artritída, osteomyelitída);
• s infekciami močových ciest (pyelitída, nefritída, pyelonefritída, cystitída, uretritída);
• s infekciou mäkkých tkanív, kože (absces, flegmón, pyodermia);
• s infekčnými a zápalovými procesmi panvových orgánov (salpingitída, ooforitída, endometritída, parametritída);
• s lymskou chorobou;
• na prevenciu / liečbu infekcií po chirurgických zákrokoch;
• s infekciou brušných orgánov (cholangitída, peritonitída, empyém žlčníka);
• s bakteriálnou meningitídou;
• so sepsou;
• s bakteriálnou endokarditídou;
• s akútnymi črevnými infekciami (shigelóza, salmonelóza).

Kontraindikácie

Liek Ceftazidim-AKOS sa nepoužíva:

• s neznášanlivosťou na aktívne / pomocné zložky;
• s alergiami na cefalosporíny, karbapenémy, penicilíny;
• so závažnými poruchami funkcie pečene / obličiek;
• počas tehotenstva, laktácie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované.

V čase liečby sa dojčenie preruší.

Dávkovanie a podávanie

Ceftazidim-AKOS prášok sa používa parenterálne (hlboko do svalu alebo intravenózne) po pridaní rozpúšťadla.

Štandardná dávka pre dospelých je 500-2000 mg každých 8 alebo 12 hodín. Maximálna denná dávka pre dospelých je 6000 mg.

Deťom do dvoch mesiacov sa zobrazuje 25-60 mg / kg / deň, starším ako tri mesiace - 30-100 mg / kg / deň.

Trvanie liečby sa určuje individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia, charakteristík jeho klinického priebehu a terapeutického účinku.

Predávkovanie

Symptómy: zlyhanie obličiek.

Ak spozorujete akékoľvek nežiaduce reakcie, výrazné prekročenie dávky, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vyžaduje stiahnutie lieku, symptomatickú liečbu.

Vedľajšie účinky

Poruchy trávenia: dysbakterióza, nevoľnosť, vracanie, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hnačka, žltačka, pseudomembranózna kolitída.

Hematologické poruchy: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, trombocytóza.

Poruchy močenia: zvýšené hladiny kreatinínu.

Neurologické poruchy: bolesť hlavy, parestézia, závraty, záchvaty, fluttering tremor, encefalopatia.

Lokálne reakcie: flebitída (s intravenóznym podaním), bolesť v mieste vpichu, celulitída, infiltrát, parestézia.

Poruchy imunity: prejavy alergií (erytém, žihľavka, svrbenie, vyrážka, bronchospazmus, angioedém), vr.

h) anafylaktický šok.

Ostatné: pozitívny Coombsov test, kandidóza.

Podmienky skladovania

Uchovávajte Ceftazidim-AKOS v pôvodnej nádobe. Teplotné podmienky - do +25°С, relatívna vlhkosť vzduchu - nie vyššia ako 75%. Čas použiteľnosti - dva roky.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim-akos.htm

O droge

β-laktámové antibiotikum cefalosporínovej série. Ovplyvňuje bunkovú stenu baktérií. Má baktericídny účinok, vďaka čomu sa používa na infekčné ochorenia.

Indikácie a dávkovanie

Tento liek je predpísaný pre mnohé infekčné a zápalové ochorenia, ktorých pôvodcami sú baktérie citlivé na ceftazidím. Takéto choroby zahŕňajú:

• meningitída,
• akútna forma bronchitídy,
• mastoiditída,
• cholecystitída,
• pyelitída,
• zápal pľúc,
• septikémia,
• flegmóna,
• sinusitída,
• prostatitída,
• burzitída,
• cystitída,
• cholangitída,
• zápal stredného ucha,
• divertikulitída,
• zápal pobrušnice.

Okrem toho môže byť ceftazidím indikovaný na liečbu uretritídy spojenej s bakteriálnou infekciou, infikovanej bronchiektázie, kvapavky, obličkového abscesu, enterokolitídy, chronickej pyelonefritídy, určitých gynekologických infekcií a infekcie Pseudomonas aeruginosa.

Ceftazidim je určený na intramuskulárne aj intravenózne podanie. Štandardná dávka lieku je 1000-2000 mg dvakrát denne. Pri závažných infekciách môže byť denná dávka až 6 000 mg ceftazidímu denne.

V pediatrickej praxi sa dávka lieku vypočíta na základe vzorca 50-100 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Predávkovanie

Prekročenie predpísanej dávky lieku môže viesť k rozvoju predávkovania ceftazidímom. Relevantnými príznakmi sú kŕče, silné bolesti hlavy a parestézie. Liečba predávkovania je vo všeobecnosti symptomatická. Keď sa objavia silné kŕče, odporúča sa predpísať antikonvulzívum.

Vedľajšie účinky

Liečba ceftazidímom môže byť v niektorých prípadoch sprevádzaná rozvojom vedľajších účinkov vrátane:

• časté bolesti hlavy,
• nevoľnosť,
• chvenie,
• zvracať,
• bronchospazmus,
• leukopénia,
• hnačka,
• bolesť v epigastrickej oblasti,
• časté závraty,
• parestézia,
• pseudomembranózna kolitída,
• trombocytopénia.

V zriedkavých prípadoch existuje možnosť vzniku encefalopatie, superinfekcie vo forme kandidózy, hemolytickej anémie.

V mieste intravenózneho podania sa môže vyvinúť flebitída alebo tromboflebitída. S intramuskulárnou injekciou - hyperémia a bolesť.

Ak dôjde k alergickej reakcii na liek, existuje možnosť kožných vyrážok, žihľavky a svrbenia av zriedkavých prípadoch Steven-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.

Kontraindikácie

Ceftazidim nie je indikovaný u pacientov s intoleranciou alebo precitlivenosťou na cefalosporíny. Používajte opatrne, keď:

• zlyhanie obličiek,
• kolitída,
• tehotenstva
• dojčenie.

Interakcia s inými drogami a alkoholom

Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami, ktoré majú bakteriostatický účinok, účinnosť ceftazidímu klesá.

Nekombinujte tento liek s aminoglykozidmi a furosemidom, pretože to zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxického účinku.

Heparín je farmaceuticky nekompatibilný s ceftazidímom.

Zloženie a vlastnosti

Formulár na uvoľnenie

Prášok na injekčný roztok vo fľaštičkách č.1. 1 fľaša obsahuje 1 g pentahydrátu ceftazidímu.

Pomocnou látkou je uhličitan sodný.

Mechanizmus akcie

Ceftazidim je β-laktámové antibiotikum patriace do skupiny cefalosporínov tretej generácie. Tento liek je baktericídny. Keď sa ceftazidím dostane do ľudského tela, pôsobí na membránové receptory bakteriálnych buniek, čím spomaľuje syntézu peptidoglykánov. Liečivo teda narúša stabilitu membrány, čo následne vedie k smrti bakteriálnej bunky. Je potrebné poznamenať, že molekuly ceftazidímu sú odolné voči účinkom molekúl β-laktamázy.

Tento liek je široko používaný v boji proti nozokomiálnym infekciám spôsobeným Pseudomonas aeruginosa, ako aj iným infekčným agensom. Ceftazidim je účinný proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom, vrátane: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Micrococcus spp, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Pseudomobnascherich spp, Enteroacter, Providenciascherich s spp, Klebsidia coli, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoae, Proteus mirabilis, Salmonella spp, Proteus vulgaris, Shigella spp, Acinetobacter spp a Yersinia spp.

Okrem toho je ceftazidím účinný proti anaeróbnym baktériám, ako sú Bacteroides spp, Clostridium perfringers, Peptococcus spp, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Peptococcus spp a Propionbacterium spp.

Podmienky skladovania

Dôrazne sa odporúča uchovávať prášok v pôvodnom obale bez otvorenia alebo deformácie injekčnej liekovky. Vyhnite sa priamemu vystaveniu lieku slnečnému žiareniu. Odporúča sa skladovať maximálne 3 roky pri teplote do +25°C.

https://www.unian.net/health/pharmacy/c/8497

Forma a zloženie uvoľnenia

• prášok na prípravu roztoku na intravenózne (in/in) a intramuskulárne (i/m) podávanie: kryštalický, žltkastý alebo takmer biely (0,5 g, 1 g alebo 2 g na injekčnú liekovku, 1 injekčná liekovka v kartónovej škatuľke; pre nemocnice - v kartónovej krabici 10 alebo 50 fliaš po 0,5 g alebo 10, 25 alebo 50 fliaš po 1 g);
• prášok na roztok na intravenózne podanie: od bielej po bielu so žltým odtieňom;
• prášok na prípravu injekčného roztoku: kryštalický, od bielej po krémovú farbu (0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g v sklenenej fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuľke).

Zloženie prášku obsiahnutého v 1 injekčnej liekovke:

• účinná látka: ceftazidím (vo forme pentahydrátu) - 0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g;
• prídavná zložka: uhličitan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftazidím je predstaviteľom cefalosporínovej skupiny III generácie; antibakteriálne činidlo so širokým spektrom účinkov. Vykazuje baktericídny účinok, inhibuje syntézu bunkovej steny mikroorganizmov, odolných voči väčšine beta-laktamáz.

Ceftazidím vykazuje aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

• Gramnegatívne: Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratersia spp. enterobicanet. Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín); spomedzi cefalosporínov tretej generácie sa ceftazidím vyznačuje najvyššou aktivitou proti nozokomiálnej infekcii a Pseudomonas aeruginosa;
• Grampozitívne: Streptococcus pyogenes (β-hemolytický streptokok skupiny A), Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, skupina B Streptocococcus s. . (okrem Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• anaeróbne baktérie: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (prevažná väčšina kmeňov Bacteroides fragilis je odolná).

Ceftazidim je neaktívny proti nasledujúcim mikroorganizmom: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis a mnohým ďalším enterokokom, meticilín-rezistentné kmene Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnych injekciách v dávkach 0,5 a 1 g sa maximálna koncentrácia (Cmax) ceftazidímu v plazme zafixuje po 1 hodine a je 17 a 39 mg/l, v uvedenom poradí, pri intravenóznom bolusovom podaní ceftazidímu v dávke 0,5; 1 a 2 g C max sa zaznamená 5 minút po injekcii a je 46, 87 a 170 mg/l. Terapeuticky účinné plazmatické koncentrácie liečiva pretrvávajú 8-12 hodín po intramuskulárnom a intravenóznom podaní.

Účinná látka lieku sa viaže na plazmatické bielkoviny o 10-15%. Iba voľná frakcia ceftazidímu vykazuje baktericídny účinok. Plazmatická koncentrácia ceftazidímu neurčuje stupeň väzby na proteíny.

Po intravenóznom podaní sa liek rýchlo distribuuje do väčšiny tkanív a telesných tekutín. V terapeutických koncentráciách sa liek deteguje v pleurálnej, peritoneálnej, perikardiálnej, synoviálnej a vnútroočnej tekutine, ako aj v spúte, žlči a moči. Koncentrácie ceftazidímu prekračujúce minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu patogénov citlivých na liečivo možno pozorovať v myokarde, kostnom tkanive, kostiach, žlčníku a mäkkých tkanivách. Účinná látka ľahko prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Pri absencii zápalu v meningeálnych membránach antibiotikum nepreniká dobre hematoencefalickou bariérou. Na pozadí meningitídy dosahuje koncentrácia látky v cerebrospinálnej tekutine terapeutickú úroveň 4-20 mg / l alebo viac.

Ceftazidím nie je biotransformovaný v pečeni. Pri normálnej funkcii obličiek dosahuje polčas (T ½) lieku približne 2 hodiny, s funkčnou poruchou obličiek - 2,2 hodiny.

Vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou až do 80 – 90 % podanej dávky počas 24 hodín (70 % počas prvých 4 hodín). Až 1 % látky sa vylučuje žlčou. U novorodencov T ½ ceftazidímu prevyšuje hodnotu u dospelých 3-4 krát.

Indikácie na použitie

• purulentno-septické stavy v ťažkej forme;
• sepsa (septikémia);
• meningitída;
• bronchitída v akútnej a chronickej forme, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, infikovaná bronchiektázia, pleurálny empyém, pľúcny absces, pľúcne infekcie u pacientov s cystickou fibrózou;
• sinusitída, zápal stredného ucha, mastoiditída;
• osteomyelitída, artritída, burzitída;
• bakteriálna uretritída, akútna a chronická pyelonefritída, cystitída, pyelitída, prostatitída, obličkový absces;
• enterokolitída, peritonitída, retroperitoneálne abscesy, cholecystitída, divertikulitída, cholangitída, empyém žlčníka;
• infekcie rán, mastitída, trofické vredy, erysipel, flegmóna, infikované popáleniny;
• infekčné choroby ženských pohlavných orgánov (endometritída);
• zápal panvových orgánov;
• kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibiotiká skupiny penicilínov);
• infekcie spojené s dialýzou.

Ceftazidim sa tiež používa na prevenciu komplikácií spôsobených operáciami prostaty (transuretrálna resekcia).

Kontraindikácie

Ceftazidim je kontraindikovaný pri precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek, ako aj na iné antibiotiká zo skupiny penicilínov a cefalosporínov.

Antibakteriálne činidlo by sa malo používať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

• novorodenecké obdobie;
• anamnéza krvácania;
• ťažká renálna dysfunkcia;
• ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy, ulceróznej kolitídy);
• malabsorpčný syndróm (kvôli zvýšenému riziku zníženia aktivity protrombínu, najmä v prípade závažného zlyhania obličiek a / alebo pečene);
• v kombinácii s aminoglykozidmi a slučkovými diuretikami.

Návod na použitie ceftazidímu: spôsob a dávkovanie

Ceftazidim je určený len na parenterálne použitie. Roztok pripravený z liečiva sa podáva intravenózne (prúd / kvapkanie) alebo intramuskulárne (do veľkých svalov) v dávke 0,5-2 g každých 8-12 hodín.Dávka liečiva sa predpisuje individuálne s prihliadnutím na citlivosť patogén, lokalizácia a závažnosť priebehu infekcie, funkcia obličiek, telesná hmotnosť a vek pacienta. Pri väčšine infekčných ochorení je najúčinnejšia dávka 1 g každých 8 hodín alebo 2 g každých 12 hodín.

• kožné infekcie, nekomplikovaná pneumónia: 0,5–1 g IM alebo IV každých 8 hodín;
• komplikované infekčné lézie močového traktu: 0,5-1 g / m alebo / každých 8/12 hodín;
• infekcie kĺbov a kostí: 2 g IV každých 12 hodín;
• pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas spp., cystická fibróza: 0,1-0,15 g / kg denne, rozdelené do 3 injekcií (použitie dávky do 9 g u pacientov tejto skupiny neviedlo k rozvoju komplikácií);
• neutropénia a ťažké ochorenia (najmä u pacientov s oslabenou imunitou): 2 g každých 8 hodín alebo 3 g každých 12 hodín;
• extrémne závažné alebo život ohrozujúce infekcie: 2 g IV každých 8 hodín;
• operácia prostaty: 1 g IV počas úvodu do anestézie, druhá dávka sa použije po odstránení katétra.

Deťom mladším ako 2 mesiace sa predpisujú intravenózne infúzie v dennej dávke 0,03 g / kg, rozdelené na 2 injekcie, deti od 2 mesiacov do 12 rokov - v dennej dávke 0,03 - 0,05 g / kg, rozdelené na 3 injekcie. Ak majú deti cystickú fibrózu, meningitídu alebo zníženú imunitu, ceftazidím sa podáva v dávke do 0,15 g / kg denne každých 12 hodín, maximálna prípustná denná dávka je 6 g.

Po zavedení úvodnej dávky 1 g u dospelých pacientov s funkčnou poruchou obličiek (vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu) môže byť potrebné nasledujúce zníženie dávky ceftazidímu, berúc do úvahy klírens kreatinínu (CC):

• QC< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• CC 6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / s) - každých 24 hodín, 0,5 g;
• CC 16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / s) - každých 24 hodín, 1 g;
• CC 31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / s) - každých 12 hodín, 1 g;
• CC> 50 ml/min (0,83 ml/s) – zvyčajné odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich po 12 rokoch.

Pacientom indikovaným na hemodialýzu sa odporúča po každom sedení podávať liek v dávke 1 g. Pri peritoneálnej dialýze sa predpisuje každých 24 hodín 0,5 g. Tieto údaje sú približné. U pacientov v tejto rizikovej skupine je potrebné monitorovať sérové ​​koncentrácie lieku, pričom sa treba vyhnúť hodnotám nad 40 mg / l. Počas hemodialýzy je T½ ceftazidímu 3-5 hodín. Po každom období dialýzy sa má zopakovať príslušná dávka.

Počas peritoneálnej dialýzy sa môže do dialyzačnej tekutiny pridať antibakteriálna látka: 0,125 – 0,25 g ceftazidímu na 2 litre dialyzačnej tekutiny. U starších pacientov je maximálna denná dávka 3 g U pacientov s renálnou insuficienciou, ktorým je predpísaná kontinuálna hemodialýza pomocou arteriovenózneho skratu alebo vysokorýchlostnej hemofiltrácie na jednotke intenzívnej starostlivosti, sa odporúča podávať liek denne v dávke 1 g denne. . Ak je pacient indikovaný na hemofiltráciu s nízkou rýchlosťou, ceftazidím sa používa v rovnakých dávkach ako pri porušení obličiek.

Dĺžka liečby ceftazidímom je v priemere 7-14 dní. Pri liečbe meningitídy, pneumónie, infekčných komplikácií na pozadí cystickej fibrózy môže kurz dosiahnuť 21 dní.

Na prípravu intramuskulárneho alebo intravenózneho roztoku sa liečivo obsiahnuté v injekčnej liekovke zriedi v nasledujúcich objemoch rozpúšťadla (primárne riedenie):

• dávka 0,25 g: na intramuskulárnu injekciu - roztok hydrochloridu lidokaínu 1% (bez epinefrínu), voda na injekciu (d / i) 1,5 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 5 ml;
• dávka 0,5 g: na i / m podanie - voda na injekciu 1,5 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 5 ml;
• dávka 1 g alebo 2 g: na intramuskulárnu injekciu - voda na injekciu 3 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 10 ml.

Na intravenóznu kvapkaciu infúziu sa roztok ceftazidímu pripravený vyššie uvedeným spôsobom musí ďalej riediť v jednom z nasledujúcich rozpúšťadiel na intravenózne podanie v objeme 50 – 100 ml: Ringerov roztok, roztok glukózy (dextrózy) 5 % alebo 10 % %, roztok chloridu sodného 0,9 %, roztok glukózy (dextrózy) 5 % s roztokom chloridu sodného 0,9 %, laktátový Ringerov roztok, roztok hydrogénuhličitanu sodného 5 %.

Pri riedení liekovky s liekom je potrebné dôkladne pretrepať, kým sa jej obsah úplne nerozpustí. Je potrebné zadať iba čerstvo pripravený roztok!

Pred začatím injekcie sa musíte uistiť, že vo výslednom roztoku nie je žiadny sediment alebo cudzie častice. Farba tohto závisí od jeho objemu a rozpúšťadla a môže byť od svetložltej až po jantárovú. V pripravenom roztoku je povolená prítomnosť malých bubliniek oxidu uhličitého (neovplyvňuje účinnosť).

Vedľajšie účinky

• hematopoetické orgány: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hypokoagulácia, hemolytická anémia, lymfocytóza, agranulocytóza, zvýšený protrombínový čas;
• nervový systém: nepríjemná chuť v ústach, závrat, bolesť hlavy, parestézia; prevažne u pacientov s renálnou insuficienciou - myoklonus, tremor, kŕče, encefalopatia, kóma;
• genitourinárny systém: kandidálna vaginitída, zvýšená hladina močoviny v krvi, azotémia, hyperkreatininémia, anúria, oligúria, toxická nefropatia, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
• tráviaci systém: vracanie, nevoľnosť, zápcha/hnačka, bolesť brucha, plynatosť, dysbakterióza, dysfunkcia pečene (hyperbilirubinémia, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy); zriedkavo - glositída, stomatitída, cholestatická žltačka, orofaryngeálna kandidóza, cholestáza, pseudomembranózna kolitída;
• lokálne reakcie: s a / v úvode - bolesť pozdĺž žily, tromboflebitída alebo flebitída; s i / m podaním - bolesť a infiltrácia v mieste vpichu;
• alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, horúčka/zimnica; zriedkavo - eozinofília, bronchospazmus, znížený krvný tlak, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktický šok;
• iné: krvácanie z nosa, superinfekcia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania ceftazidímom môžu zahŕňať: závraty, bolesť hlavy, parestézie, abnormálne laboratórne výsledky (hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia, leukopénia, trombocytóza, eozinofília, trombocytopénia, predĺžený protrombínový čas), encefalopatia, kŕče, kóma.

V tomto stave sa vykonáva symptomatická a podporná liečba, špecifické antidotum nie je známe. V prípade neúspešnej konzervatívnej terapie s ťažkým predávkovaním môže byť hladina liečiva v krvi znížená počas hemodialýzy.

špeciálne pokyny

V prítomnosti alergických reakcií na penicilíny v anamnéze sa pozorovala skrížená precitlivenosť na cefalosporíny.

Ceftazidim môže blokovať syntézu vitamínu K v dôsledku inhibície črevnej flóry, čo môže následne viesť k zníženiu koncentrácie faktorov zrážanlivosti krvi závislých od tohto vitamínu a v niektorých prípadoch vyvolať výskyt hypotrombinémie a krvácania. Užívanie vitamínu K vo vhodnej dávke zmierňuje hypotrombinémiu. U podvyživených, oslabených a starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa riziko krvácania zvyšuje.

U niektorých pacientov sa môže počas medikamentóznej terapie alebo po jej ukončení vyskytnúť pseudomembranózna kolitída. S rozvojom tejto komplikácie v miernych prípadoch stačí prestať užívať liek av závažných prípadoch je potrebné obnoviť rovnováhu bielkovín a vody a soli, vymenovať metronidazol, vankomycín alebo bacitracín.

Počas kurzu je použitie etanolu kontraindikované z dôvodu možného výskytu účinkov podobných účinku disulfiramu (návaly tváre, vracanie, kŕče v bruchu, nevoľnosť, bolesti hlavy, tachykardia, znížený krvný tlak, dýchavičnosť).

Ceftazidim v koncentráciách 1-40 mg/ml je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: roztok laktátu sodného, ​​roztok chloridu sodného 0,9 %, Hartmanov roztok, roztoky dextrózy 5 % a 10 %, roztok chloridu sodného 0,225 % a dextróza 5 %, chlorid sodný roztoku 0,9% alebo 0,45% a dextrózy 5%, roztoku Dextránu 40 10% alebo Dextránu 70 6% v roztoku chloridu sodného 0,9% alebo v roztoku dextrózy 5%, roztoku chloridu sodného 0,18% a dextrózy 4 %, roztok metronidazolu 5 mg/ml.

Pri koncentráciách 0,05 – 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát). Pri intramuskulárnych injekciách sa ceftazidím môže zriediť roztokom 0,5% alebo 1% hydrochloridu lidokaínu.

Ak sa ceftazidím v koncentrácii 4 mg/ml pridá do nasledujúcich roztokov, aktivita sa pozoruje v oboch zložkách: cefuroxím sodný 3 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, hydrokortizón fosforečnan sodný 1 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo roztoku dextrózy 5 %, kloxacilín sodný 4 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, chlorid draselný 10 alebo 40 miliekvivalentov (meq)/l v roztoku chloridu sodného 0,9 %, heparín 10 alebo 50 medzinárodných jednotiek (IU ) /ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %.

Keď sa spojí roztok ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg/100 ml), obe zložky si zachovajú svoju aktivitu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti obsluhujúci zložité mechanizmy a zariadenia majú byť opatrní pri vykonávaní týchto prác (vrátane vedenia auta) počas používania ceftazidímu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti lieku u tehotných žien sa doteraz neuskutočnili. Podľa štúdií na zvieratách neboli zistené žiadne nepriaznivé účinky lieku na plod. Vzhľadom na to, že ceftazidím prechádza placentou, jeho použitie počas gravidity je povolené len v nevyhnutných prípadoch, po starostlivom zvážení pomeru očakávaného prínosu liečby pre matku a potenciálneho rizika pre zdravie plodu.

Keďže liek prechádza do materského mlieka, odporúča sa prestať dojčiť, keď je predpísaný počas laktácie.

Aplikácia v detstve

Ak je potrebné podávať ceftazidím deťom mladším ako 1 mesiac, musia sa starostlivo zvážiť prínosy a riziká liečby.

Pri poruche funkcie obličiek

Ceftazidím sa má používať s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou – odporúča sa zníženie dávky v závislosti od hodnoty CC.

Na zhoršenú funkciu pečene

Poruchy pečene neovplyvňujú farmakokinetické parametre lieku, v dôsledku čoho nie je potrebná zmena dávky.

Použitie u starších ľudí

lieková interakcia

• aminoglykozidy, chloramfenikol, vankomycín - tieto lieky sú nekompatibilné s ceftazidímom; ak je to potrebné, v kombinácii s aminoglykozidmi by sa mali podávať lieky v rôznych oblastiach tela; ak je predpísané podávanie vankomycínu a ceftazidímu cez tú istú hadičku, v intervale medzi ich použitím je potrebné prepláchnuť IV systémy;
• chloramfenikol a iné bakteriostatické antibiotiká - účinok ceftazidímu je oslabený;
• vankomycín, aminoglykozidy, slučkové diuretiká, klindamycín - klírens ceftazidímu klesá, v dôsledku čoho sa zvyšuje hrozba nefrotoxického účinku (je potrebné monitorovanie funkcie obličiek);
• roztok hydrogénuhličitanu sodného - je zakázané používať ako rozpúšťadlo kvôli tvorbe oxidu uhličitého;
• kombinovaná perorálna hormonálna antikoncepcia - reabsorpcia estrogénu a účinnosť týchto kontraceptív je znížená.

Analógy

Analógy ceftazidímu sú: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidim Kabi, Ceftazidim-Jodas, Bestum, Ceftazidim-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidim-AKOS, Fortazim, Ceftazidim Sandoz, Ceftidine.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chráňte pred svetlom a vlhkosťou pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Dávková forma:  

Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.

zloženie:

Liečivo je ceftazidím 1 000 mg (vo forme pentahydrátu ceftazidímu 1 164,7 mg).

Pomocnou látkou je uhličitan sodný 118 mg (9,2 %).

Popis: Biely kryštalický prášok so žltkastým odtieňom. Farmakoterapeutická skupina:Antibiotikum cefalosporín. ATX:  

J.01.D.D.02 Ceftazidím

Farmakodynamika:

Cefalosporínové antibiotikum III generácie na parenterálne použitie. Pôsobí baktericídne (porušuje syntézu bunkovej steny mikroorganizmov). Má široké spektrum účinku. Odolný voči väčšine beta-laktamáz. Účinné proti mnohým kmeňom rezistentným na ampicilín a iné cefalosporíny. Aktívne proti gramnegatívnym mikroorganizmom: Pseudomonas spp., vrátane Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., vrátane Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., vrátane Enterobacter aerogény, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., vrátane Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus chrípky(vrátane kmeňov odolných voči ampicilín); Gram-pozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (kmene produkujúce a neprodukujúce penicilinázu citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes(beta-hemolytický streptokok skupiny A),Streptococcus agalactiae(skupina B), Streptococcus pneumoniae, anaeróbne mikroorganizmy:Bacteroides spp. (veľa kmeňov Bacteroides fragilis odolný).

Neúčinný proti meticilín-rezistentnému Staphylococcus spp., Streptococcusfaecalis, Enterococcusspp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. a Clostridium difficile.

Aktívne in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúcich organizmov: Clostridium perfringens, Acinetobacterspp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria kvapavka, Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., počítajúc do toho , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersiniaenterokolitída.

Farmakokinetika:

Maximálna plazmatická koncentrácia(Cmax) po intramuskulárnom (i/m) podaní, 1 g – 39 mg/l, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme (TC max ) - 1 hodina C max po intravenóznom (in / in) bolusovom podaní v dávkach 1 g a 2 g - 69 mg / la 170 mg / l, v tomto poradí. Terapeuticky účinné sérové ​​koncentrácie sa udržiavajú 8-12 hodín po i.v. a i.m. podaní. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - menej ako 10%. Koncentrácie ceftazidímu nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) pre väčšinu bežných patogénov možno dosiahnuť v kostiach, srdci, žlči, spúte, synoviálnej tekutine, vnútroočnom,pleurálne a peritoneálne tekutiny. Ľahko prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Pri absencii zápalového procesu nepreniká dobrehematoencefalická bariéra. Pri meningitíde dosahuje koncentrácia v cerebrospinálnej tekutine terapeutickú hodnotu (4-20 mg / l a viac). Polčas (T1 / 2) je 1,9 hodiny, u novorodencov je 3-4 krát dlhší; s hemodialýzou - 3-5 hodín.Nemetabolizuje sa v pečeni. Vylučuje sa obličkami (80 – 90 % nezmenených glomerulárnou filtráciou) do 24 hodín; s žlčou - menej ako 1%.

Indikácie: Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené patogénmi citlivými na ceftazidím:

Závažné infekcie, vrátane nozokomiálnych infekcií (septikémia, bakteriémia, peritonitída, meningitída, infekcie u pacientov s oslabenou imunitou, vrátane pacientov s neutropéniou);

Infekcie dýchacích ciest (vrátane pacientov s cystickou fibrózou);

Infekcie horných dýchacích ciest;

Infekcie močových ciest;

Infekcie kože a mäkkých tkanív;

Infekcie gastrointestinálneho traktu (GIT), žlčových ciest a brušnej dutiny;

infekcie kostí a kĺbov;

Infekčné komplikácie hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy, vrátane pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze;

Prevencia infekčných komplikácií pri operáciách prostaty (transuretrálna resekcia).

Kontraindikácie:Precitlivenosť na ceftazidím, penicilíny, iné cefalosporíny a beta-laktámové antibiotiká alebo pomocné látky, ktoré tvoria liek. Opatrne:Zlyhanie obličiek, gastrointestinálne ochorenia (vrátane ulceróznej kolitídy v anamnéze), malabsorpčný syndróm, súbežné užívanie so slučkovými diuretikami a aminoglykozidmi, neonatálne obdobie. Tehotenstvo a laktácia:

Tehotenstvo:skúsenosti s liekom u tehotných žien sú obmedzené. Vzhľadom na to, že ako väčšina ostatných cefalosporínov prestupuje placentou, liek by sa mal používať u tehotných žien iba v nevyhnutných prípadoch, s dôkladným zhodnotením dôsledkov liečby z hľadiska možného rizika pre plod a prínosu pre matku. .

Dávkovanie a podávanie:

V / v alebo v / m.

U dospelých a detí starších ako 12 rokov sa používa 1 g každých 8-12 hodín alebo 2 g každých 12 hodín.Pri ťažkých infekciách, najmä u pacientov so zníženou imunitou (vrátane pacientov s neutropéniou), 2 g každých 8 hodín alebo každý 3 g každých 12 hodín

Pri komplikovaných infekciách močových ciest - 0,5-1 g 2-krát denne.

Pri nekomplikovaných infekciách močových ciest - 0,25 g 2-krát denne.

Pri cystickej fibróze pacienti s infekciami dýchacieho systému spôsobenými Pseudomonas spp. - 30-50 mg/kg každých 8 hodín.

Pri operáciách prostaty na profylaktické účely sa podáva 1 g liečiva pred úvodnou anestézou, podanie sa opakuje po odstránení katétra. U starších pacientov by maximálna denná dávka nemala presiahnuť 3 g U detí vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov sa používa 30-100 mg / kg / deň (v 2-3 injekciách); deti so zníženou imunitou, cystickou fibrózou a meningitídou - 150 mg / kg / deň v 3 injekciách, maximálna denná dávka je 6 g.

U novorodencov a dojčiat mladších ako 2 mesiace sa používa 25-60 mg / kg / deň v 2 injekciách. V prípade poruchy funkcie obličiek je počiatočná nasycovacia dávka 1 g. Udržiavacia dávka sa volí v závislosti od rýchlosti vylučovania: s klírensom kreatinínu (CC) 50-31 ml/min -1 g 2-krát denne, 30-16 ml / min - 1 g 1 raz denne, 15-5 ml / min - 0,5 g 1 raz denne; menej ako 5 ml / min - 0,5 g 1 krát za 48 hodín.

U pacientov so závažnými infekciami možno jednorazovú dávku zvýšiť o 50 %, pričom by mali kontrolovať koncentráciu ceftazidímu v krvnom sére (nemala by prekročiť 40 mg/l).

Na pozadí hemodialýzy sa udržiavacie dávky vypočítajú s prihliadnutím na CC, zavedenie sa vykonáva po každej hemodialýze. Na pozadí peritoneálnej dialýzy môže byť okrem intravenózneho podania zahrnutý do dialyzačného roztoku (125-250 mg na 2 litre dialyzačného roztoku). U pacientov s renálnou insuficienciou, ktorí sú na kontinuálnej hemodialýze pomocou arteriovenózneho skratu, a u pacientov, ktorí sú na vysokorýchlostnej hemofiltrácii na jednotke intenzívnej starostlivosti, je odporúčaná dávka 1 g / deň denne (pre jednu alebo viac injekcií).

Pravidlá na prípravu injekčného roztoku. Na intramuskulárne podanie sa prášok ceftazidímu rozpustí v 3 ml rozpúšťadla, na intravenózne bolusové podanie - v 10 ml, na intravenózne kvapkanie - v 50 ml. Vo výslednom pripravenom roztoku môžu byť prítomné malé bublinky oxidu uhličitého, čo neovplyvňuje účinnosť lieku. Mierne zožltnutie roztoku nemá vplyv na výkon. Rekonštituovaný roztok uchovávajte pri teplote 2 – 8 °C maximálne 24 hodín.

Ceftazidim je farmaceuticky kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: v koncentrácii 1 až 40 mg/ml - 0,9% roztok chloridu sodného, ​​roztok laktátu sodného, ​​Hartmannov roztok, 5% roztok dextrózy; 0,225 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok dextrózy; 0,45 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok dextrózy; 0,9 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok dextrózy; 0,18 % roztok chloridu sodného a 4 % roztok dextrózy; 10% roztok dextrózy; 10% roztok dextránu s molekulovou hmotnosťou asi 40 tisíc Da v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy; 6% roztok dextránu s molekulovou hmotnosťou asi 70 tisíc Da v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy.

V koncentráciách od 0,05 do 0,25 mg / ml, kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát).

Na i/m podanie sa môže zriediť vodou na injekciu alebo 0,5-1% roztokom lidokaín hydrochloridu.

Obidve zložky zostávajú aktívne, ak sa pridajú v koncentrácii 4 mg/ml do nasledujúcich roztokov: (hydrokortizónfosfát sodný) 1 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku dextrózy; (sodík) 3 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného; cloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného; heparín 10 IU/ml alebo 50 IU/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného; 10 mEq/l alebo 40 mEq/l v 0,9 % roztoku chloridu sodného. Pri zmiešaní roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg/100 ml) si obe zložky zachovajú svoju aktivitu.

Vedľajšie účinky:

Alergické reakcie: urtikária, horúčka, eozinofília, pruritus, makulopapulárna vyrážka, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), angioedém, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok, bronchospazmus, zníženie krvného tlaku.

Lokálne reakcie: s / v úvode - flebitída alebo tromboflebitída, bolesť a zápal; s i / m podaním - bolestivosť, pálenie, indurácia v mieste vpichu.

Z nervového systému: bolesť hlavy, závrat, parestézia,

vedomia, poruchy vnímania chuti, kŕče, u pacientov s poruchou funkcie obličiek pri nesprávnom výbere dávky – kŕče, encefalopatia, „trepotavý“ tremor, kóma, nervovosvalová dráždivosť.

Z genitourinárneho systému: kandidálna vaginitída, porucha funkcie obličiek, znížená rýchlosť glomerulárnej filtrácie, toxická nefropatia.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, pseudomembranózna kolitída, cholestáza, kandidóza ústnej sliznice, žltačka. Zo strany hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, trombocytóza, agranulocytóza, lymfocytóza, hemolytická anémia, krvácanie. Laboratórne ukazovatele: hyperkreatininémia, azotémia, zvýšená koncentrácia močoviny, falošne pozitívny test na glukózu v moči, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz (alanínaminotransferáza(A L T ), aspartátaminotransferáza(ACT), gama-glutamyltransferáza, laktátdehydrogenáza, alkalická fosfatáza), hyperbilirubinémia, falošne pozitívny priamy Coombsov test bez hemolýzy, zvýšený protrombínový čas, pancytopénia.

Ostatné:„príliv a odliv“.

Predávkovanie:

Vyskytuje sa častejšie u pacientov s renálnou insuficienciou.

Symptómy: závraty, parestézia, bolesť hlavy, odchýlka vo výsledkoch laboratórnych testov (zvýšenie hladiny močoviny v krvi a sérového kreatinínu, hyperbilirubinémia, trombocytóza, trombocytopénia, eozinofília, leukopénia, predĺženie protrombínového času), u pacientov s renálnou insuficienciou - kŕče, encefalopatia „trepotavý tremor, kóma, nervovosvalová dráždivosť.

Predávkovanie ceftazidímom môže spôsobiť bolesť, zápal a flebitídu v mieste infúzie. Keďže neexistuje žiadne špecifické antidotum, liečba je symptomatická a podporná a sú potrebné aj opatrenia na kontrolu záchvatov. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ako aj v prípade závažného predávkovania, keď je konzervatívna liečba neúspešná, možno koncentráciu ceftazidímu v krvi znížiť peritoneálnou dialýzou.

Interakcia:

Farmaceuticky inkompatibilné s aminoglykozidmi (výrazná vzájomná inaktivácia: pri súčasnom použití sa tieto lieky majú podávať do rôznych častí tela) a vankomycínom (tvorí zrazeninu v závislosti od koncentrácie; ak je to potrebné, podajte dve lieky tým istým portom katétra, IV. systém by sa mal medzi použitím prepláchnuť). Nepoužívajte roztok hydrogénuhličitanu sodného ako rozpúšťadlo.

Špeciálne pokyny:

Pacienti s anamnézou alergických reakcií na penicilíny môžu byť precitlivení na cefalosporínové antibiotiká.

Na pozadí používania ceftazidímu sa vyskytli prípady vývoja hnačky súvisiacej s antibiotikami, kolitídy a pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile. Tieto stavy by sa mali zahrnúť do diagnostického vyhľadávania, ak sa u pacienta počas alebo krátko po ukončení liečby antibiotikami objaví hnačka. Rozvoj závažnej alebo krvavej hnačky počas liečby ceftazidímom je indikáciou na zrušenie antibiotika a začatie vhodnej liečby. Lieky, ktoré spomaľujú črevnú motilitu, sú kontraindikované.

Pri súčasnom použití vysokých dávok cefalosporínov s nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidové antibiotiká a diuretiká (napríklad), je potrebné monitorovať funkciu obličiek.

U pacientov s akútnou a chronickou renálnou insuficienciou je potrebné upraviť dávku ceftazidímu kvôli riziku vzniku klinicky významných porúch, ako sú záchvaty (pozri časť „Spôsob podávania a dávky“).

Pri dlhodobej liečbe ceftazidímom sa odporúča pravidelne vykonávať krvný test na posúdenie indikátorov funkcie pečene a obličiek. Tak ako u iných cefalosporínov, dlhodobá liečba ceftazidímom môže byť spojená s nadmerným rastom necitlivých organizmov, ako napr. Enterokoky, Candida a Serralia spp.

Ceftazidim neovplyvňuje výsledky enzymatických testov na stanovenie obsahu glukózy v moči, môže však mať mierny vplyv na výsledky testov založených na redukcii medi (Benedict, Fehling, Clinitest test). neovplyvňuje výsledky testu na stanovenie obsahu kreatinínu na báze alkalického pikrátu.

Falošne pozitívny Coombsov test sa vyskytuje približne v 5 % prípadov použitia ceftazidímu.

1,0 g injekčná liekovka ceftazidímu obsahuje 54 mg (2,3 mmol) sodíka. Tieto informácie je potrebné vziať do úvahy pri používaní lieku u pacientov s diétou s obmedzeným obsahom sodíka.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a kožušiny.:Štúdie o účinku ceftazidímu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neuskutočnili. Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je však potrebné postupovať opatrne, pretože liek môže spôsobiť závraty, kŕče a iné vedľajšie účinky, ktoré môžu tieto schopnosti ovplyvniť. Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, 1000 mg.

Balíček: 1 000 mg liečiva v injekčnej liekovke z bezfarebného skla typu III s objemom 20 ml, utesnenej sivou brómbutylovou zátkou a zrolovanej s oranžovým vyklápacím hliníkovým uzáverom.

1 fľaša s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania:

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Rekonštituovaný roztok uchovávajte pri teplote 2 – 8 °C maximálne 24 hodín.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Čas použiteľnosti rekonštituovaného roztoku nie je dlhší ako 24 hodín. Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: LP-001425 Dátum registrácie: 12.01.2013 Dátum zrušenia: 2018-01-12 Držiteľ osvedčenia o registrácii:Aurobindo Pharma Ltd. India Výrobca:   Zastúpenie:  Aurobindo Pharma, CJSC Dátum aktualizácie informácií:   07.11.2015 Ilustrované pokyny

Polosyntetické antibiotikum ceftazidím ® je treťou generáciou injekčných cefalosporínov. Má výrazný baktericídny účinok a široké spektrum antimikrobiálnej aktivity.

Ceftazidim ® inhibuje syntézu peptidoglykánu v bakteriálnej stene, čím znižuje jej odolnosť voči gradientu osmotického tlaku. Je tiež schopný aktivovať enzymatickú autolýzu, ktorá vedie k smrti patogénu.

Ceftazidim ® je parenterálny cefalosporín, čo znamená, že sa nedodáva vo forme tabliet. Liečivo sa používa iba intravenózne (tryska alebo kvapkanie) alebo intramuskulárne.

Dávkovanie antibiotika a spôsob podania závisia od:

• závažnosť stavu pacienta,
• prítomnosť základných ochorení,
• hladina klírensu kreatinínu,
• vek a lokalizácia zápalového procesu.

Farmakologická skupina

Liečivo patrí do tretej generácie cefalosporínov.

Zloženie ceftazidímu®

Pentahydrát ceftazidímu 2,33 g Ďalej uhličitan sodný - 0,236 g.

Vlastnosti výroby injekčného roztoku a ako možno prášok zriediť?

Pri intramuskulárnom podaní v dávke 500 miligramov je objem rozpúšťadla 1,5 mililitra vody na injekciu. Na intramuskulárne injekcie sa môže použiť aj hydrochlorid lidokaínu (0,5 alebo 1% roztok). Na jeden alebo dva gramy antibiotika sú potrebné tri mililitre rozpúšťadla.

Pri intravenóznom podaní 500 a 1000 mg ceftazidímu® sa odoberie 5 a 10 mililitrov vody na injekciu.

Ak je predpísaná intravenózna kvapkacia infúzia lieku, výsledný roztok sa musí zriediť v 0,9% fyziologickom roztoku.

Intravenóznym prúdom sa činidlo podáva pomaly, asi päť minút. Infúzia trvá až hodinu.

Fľaša s liekom sa musí počas procesu riedenia pretrepávať, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie činidla. Pred zavedením prijatého lieku je potrebné sa uistiť, že v kvapaline nie sú žiadne cudzie suspenzie alebo častice. Farba roztoku môže byť od svetlej po tmavožltú (jantárovú). Pretože sa pri riedení prášku uvoľňuje oxid uhličitý, prítomnosť bublín (oxid uhličitý) v kvapaline je normálna.

Dávkovanie ceftazidímu ® pre dospelých a deti

Dojčatám do 2 mesiacov sa predpisuje od 25 do 50 miligramov na kg hmotnosti. Dávka je rozdelená na dve injekcie.

Od 2 mesiacov predpísať od 50 do 100 mg / kg na dve injekcie.

Pre dospelých a deti vo veku 12 rokov a staršie je štandardná dávka jeden až 2 gramy dvakrát alebo trikrát denne. V závažných prípadoch ochorenia a prítomnosti komplikácií môže byť dávka až 6 gramov denne (2 g 3-krát denne alebo 3 g každých 12 hodín).

Pri stredne ťažkých formách ochorenia je spravidla indikované podávanie 1 gramu ceftazidímu každých 8 hodín alebo 2 g dvakrát denne.

Pri liečbe nekomplikovaných infekcií močových ciest alebo lézií kože a pankreasu sa podáva 0,5-1 g každých 12 hodín.

V prípade lokalizácie infekčno-zápalového procesu v kostnom tkanive je potrebné vstreknúť 2 g dvakrát denne.

Pri cystickej fibróze komplikovanej Pseudomonas aeruginosa je indikované podávanie 100-150 mg/kg denne, rozdelené do troch dávok.

Pri meningitíde sa tiež podáva trikrát až 150 mg/kg/deň.

Na liečbu nozokomiálnych infekcií je potrebné predpísať dva gramy trikrát denne.

Je dôležité mať na pamäti, že injekcie lieku musia pokračovať najmenej 48 hodín po ústupe akútnych symptómov a stabilizácii stavu.

Pri chirurgických zákrokoch na prostate sa ako preventívne opatrenie na prevenciu septických komplikácií podáva 1 g antibiotika pred a 1 g po operácii.

U starších pacientov je zakázané prekročiť dennú dávku 3000 miligramov.

Úprava predpísaného dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má vykonať v súlade s klírensom kreatinínu.

Štandardná dĺžka trvania kurzu je od 7 do 14 dní. Pri nozokomiálnej pneumónii, meningitíde a cystickej fibróze možno priebeh liečby predĺžiť až na 21 dní.

Úprava predpísanej dávky u pacientov s renálnou insuficienciou

Ako začiatočná dávka sa pacientom s poruchou funkcie obličiek predpisuje 1 000 miligramov jedenkrát. Ďalej sa zníženie dávky alebo zvýšenie intervalov medzi injekciami uskutočňuje v súlade s klírensom kreatinínu.

Pri rýchlosti klírensu viac ako päťdesiat mililitrov za minútu sú predpísané obvyklé dávky, nie je potrebná žiadna korekcia.

Ak je klírens pod 50, ale nad 31 mililitrov za minútu, pacientovi sa podáva 1000 miligramov ceftazidímu® každých dvanásť hodín.

Pri poklese pod tridsať, ale viac ako šestnásť ml/min dávku ponechajte, ale predĺžte intervaly medzi injekciami (jeden gram raz za dvadsaťštyri hodín).

Ak sú hodnoty klírensu kreatinínu medzi 6 a 15 ml/min, podáva sa 500 miligramov antibiotika každých 24 hodín.

Pri poklese pod päť ml / min je potrebné predpísať päťsto miligramov každých štyridsaťosem hodín (jedna dávka každé dva dni).

Ak je pacient na hemodialýze, po ukončení sedenia je indikované zavedenie gramu antibiotika.

Pri peritoneálnej dialýze je potrebné vstreknúť päťsto miligramov lieku každých 24 hodín.

Spektrum antimikrobiálnej aktivity ceftazidímu

Je odolný voči pôsobeniu väčšiny bakteriálnych laktamáz. Zo všetkých antibiotík tejto triedy je ceftazidím ® najúčinnejší proti Pseudomonas aeruginosa a kmeňom, ktoré spôsobujú nozokomiálne infekcie.

Spektrum účinku antibiotika zahŕňa: Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacter, Enterobacteria, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Strepto- a Staphylococcus aureus, Propionobacteria, Salmonella, Serratia, Shigella, Peptococcus atď.

Odolné voči jeho pôsobeniu:

• enterokok;
• listéria;
• kampylobakter;
• chlamýlie;
• epidermálny staphylococcus aureus;
• kmene Staphylococcus aureus, ktoré sú rezistentné na meticilín;
• fekálny streptokok;
• bacteroid fragilis;
• klostrídie.

Farmakokinetika a farmakodynamika liečiva

Antibiotikum ľahko a rýchlo preniká do orgánov a tkanív. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu dvadsať minút po intravenóznom podaní a do hodiny pri intramuskulárnom podaní. Schopný vytvoriť terapeutickú koncentráciu v kostných a srdcových tkanivách, spúte, žlči, synoviálnych, pleurálnych a peritoneálnych tekutinách, tkanivách a tekutinách oka. Cez hematoencefalickú bariéru preniká len s meningitídou. V malom množstve sa nachádza v materskom mlieku a je schopný prechádzať cez placentárnu bariéru.

Baktericídne koncentrácie v tele sa udržiavajú 8 až 12 hodín po podaní.

Neprechádza biotransformáciou a nemetabolizuje sa v tkanive pečene, až deväťdesiat percent liečiva sa vylúči obličkami v nezmenenej forme. So žlčou sa vylučuje až 1% liečiva. U novorodencov a pacientov s renálnou insuficienciou je vylučovanie antibiotík niekoľkonásobne pomalšie.

Kedy je ceftazidím ® predpísaný?

Antibiotikum je vysoko účinné pri liečbe nozokomiálnych infekcií, vrátane septikémie, bakteriémie, peritonitídy, infikovaných popálenín a komplikovaných infekcií u pacientov s oslabenou imunitou.

Používa sa pri liečbe komplikovaných aj nekomplikovaných zápalov močových ciest. Je aktívny v prípadoch, vrátane tých s ťažkým priebehom a prítomnosťou hnisavých komplikácií.

Kontraindikácie používania ceftazidímu ®

Antibiotikum sa nepoužíva na liečbu pacientov s intoleranciou na beta-laktámové lieky.

Opatrnosť je potrebné venovať:

• tehotné ženy, najmä v prvom trimestri;
• novorodencov;
• pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek a zlyhaním pečene;
• s malabsorpčným syndrómom;
• s kolitídou spojenou s užívaním antibiotík (najmä beta-laktámov) v anamnéze.

Liek sa môže používať počas tehotenstva, ale ak je potrebné ho predpísať na dojčenie, odporúča sa prestať kŕmiť.

Počas liečby ceftazidímom je prísne zakázané piť alkoholické nápoje, pretože antibiotikum je nezlučiteľné s alkoholom.

Interakcia ceftazidímu ® s inými liekmi

Antibakteriálne lieky s bakteriostatickým mechanizmom účinku znižujú účinnosť ceftazidímu ® , preto je táto kombinácia kontraindikovaná.

Má farmaceutickú inkompatibilitu s vankomycínom, aminoglykozidmi a heparínom. Tiež kombinácia s aminoglykozidmi môže viesť k výraznému zvýšeniu toxických účinkov na obličky.

Je zakázané používať hydrogenuhličitan sodný ako rozpúšťadlo, pretože to vedie k narušeniu stability roztokov ceftazidímu.

Kombinácia s diuretikami zvyšuje riziko toxického poškodenia obličiek.

Nepredpisuje sa súčasne, keďže ide o beta-laktámového antagonistu.

Ceftazidim ® znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén, čo je dôležité zvážiť, ak sa tieto lieky použili na odstránenie dysfunkčného krvácania z maternice. V tomto prípade vymenovanie antibiotika zvyšuje riziko opätovného krvácania.

Vzhľadom na riziko inhibície protrombínovej aktivity u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú antimikrobiálne látky, u oslabených a oslabených pacientov, ako aj pri ťažkej renálnej alebo hepatálnej insuficiencii, je indikované dodatočné použitie vitamínu K.

Vedľajší účinok antibiotika

Možné sú alergické reakcie. Spravidla sa prejavujú žihľavkou, eozinofíliou, svrbením kože. Menej často sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie, angioedém.

V mieste vpichu sa môže objaviť pálenie, bolestivá infiltrácia, začervenanie. Pri intravenóznom podaní je možná flebitída.

Niekedy sa vyvinú poruchy centrálneho nervového systému (bolesti hlavy, tremor končatín, kŕče, extrémne zriedkavo - encefalopatia).

Častými komplikáciami z prebiehajúcej antimikrobiálnej liečby sú poruchy gastrointestinálneho traktu, dysbakterióza, kandidóza pošvovej sliznice alebo ústnej dutiny. Charakteristické sú aj dyspeptické poruchy.

V obraze periférnej krvi možno pozorovať pokles hladiny leukocytov, neutrofilov, krvných doštičiek a lymfocytov. Zriedkavo - hemolytická anémia.

Pri biochemickom krvnom teste je možné zvýšenie hladín pečeňových transamináz. Koagulogram môže odhaliť predĺženie protrombínového času.

Veľmi zriedkavo sa vyvinie nefropatia a pozoruje sa krvácanie z nosa.

Hnačka, ktorá sa vyvinie na pozadí antibiotickej liečby, sa spravidla zastaví ihneď po vysadení antimikrobiálneho činidla. V zriedkavých prípadoch je možná krvavá stolica, sprevádzaná kŕčovitými bolesťami brucha a vysokou horúčkou.

Antibiotikum môže ovplyvniť rýchlosť reakcie a schopnosť kontrolovať transport a zložité mechanizmy v dôsledku výskytu závratov a slabosti.

Príznaky predávkovania ceftazidímom ® sa môžu prejaviť poruchou citlivosti, kŕčmi, flebitídou, bolesťami hlavy, zmenami v obraze periférnej krvi, zriedkavo príznakmi zlyhania obličiek.

Odstránenie príznakov predávkovania

Ak sa objavia príznaky predávkovania, odporúča sa okamžité vysadenie lieku. Ďalšia terapia sa vykonáva symptomaticky. S rozvojom záchvatov sú predpísané antikonvulzíva. Je tiež potrebné sledovať ukazovatele rovnováhy vody a elektrolytov. Hemodialýza kombinovaná s hemoperfúziou sa môže vykonať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek. U ostatných pacientov nie je takáto liečba indikovaná, pretože neexistujú žiadne údaje o jej účinnosti.

Ceftrazidím analógy®

• Amgeceft®;
• Mirocef®;
• Ceftazidím Sandoz®.
• Bestum®;
• Biotum®;
• Vicef®;
• Zacef®;
• kefadim®;
• Cefzid®;
• Aurocef®;
• Lorazidim®;
• Orzid®;
• Tazid®;
• Tazicef;
• Tizim®;
• Fortadin®;
• Fortazim®;
• Ceftazidim-Akos®.

Neexistujú žiadne analógy ceftazidímu ® v tabletách. Ide o injekčný cefalosporín.
Jedným z najlepších prípravkov ceftazidímu ® je Fortum ® .

Fortum ® vyrába farmaceutická spoločnosť GlascoSmithKline ® , krajina výroby je Veľká Británia.

Antibiotikum sa vyrába vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku, ktorý obsahuje 500 a 1000 miligramov ceftazidímu ® v jednej injekčnej liekovke.

Náklady na jednu fľašu 0,5 gramu v ruských lekárňach sú asi 250 rubľov.

Forma uvoľnenia 1 000 miligramov bude stáť kupujúceho 450 rubľov (1 fľaša).

Medzi lacné analógy Fortum ® patrí ruský Ceftazidim AKOS ® , vyrábaný kampaňou Sintez-AKOMP, cena 1 fľaštičky. 1000 mg je 90 rubľov. Ceftazidim ® vyrábaný spoločnosťou Kraspharma ® stojí asi 80 rubľov.

Ceftazidim je antibakteriálny liek zo skupiny cefalosporínov. Má široké spektrum a pôsobí baktericídne, narúša syntézu bunkovej steny mikroorganizmov. Predpisujú ho odborníci na infekcie vyvolané mikróbmi citlivými naň (zápal pľúc, zápal stredného ucha, bronchitída, infekcie kostí, kĺbov, močových ciest, žlčových ciest, kože, panvových orgánov atď.).

Aktívna zložka lieku - ceftazidím - je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie, ktoré pôsobí na mnohé kmene rezistentné na ampicilín a iné cefalosporíny. Odolný voči väčšine beta-laktamáz. Aktívne proti gramnegatívnym a grampozitívnym mikroorganizmom. Neaktívne proti meticilín-rezistentným Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. a Clostridium difficile.

Podľa oficiálnych pokynov ceftazidímu je liek dostupný vo forme prášku kryštalického belavého alebo bieleho s krémovým odtieňom farby, so špecifickým zápachom na prípravu injekčného roztoku. Liečivo sa predáva v priehľadných sklenených liekovkách s hmotnosťou 1 alebo 2 g. Jedna nádoba obsahuje jeden alebo dva gramy účinnej látky - ceftazidímu. Ďalšie/excipienty zahŕňajú uhličitan sodný.

Ľahko preniká do orgánov a tkanív (do kostného tkaniva), spúta, synoviálnych, pleurálnych, peritoneálnych tekutín, tkanív a očných tekutín cez placentárnu bariéru, zle cez neporušenú hematoencefalickú bariéru. je širokospektrálne antibiotikum. Účinné pri infekciách spôsobených Pseudomonas aeruginosa.

Indikácie na použitie

Ceftazidim sa široko používa pri ochoreniach infekčnej a zápalovej povahy spojených s mikroorganizmami citlivými na účinnú látku:

• meningitída;
• sepsa (septikémia);
• ťažké purulentno-septické stavy;
• artritída, osteomyelitída, burzitída;
• akútna a chronická bronchitída, infikovaná bronchiektázia, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, pľúcny absces, pleurálny empyém;
• akútna a chronická pyelonefritída, pyelitída, prostatitída, cystitída, bakteriálna uretritída, obličkový absces;
• s infekciami spojenými s hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou;
• mastitída, infekcie rán, trofické vredy, flegmóna, erysipel, infikované popáleniny;
• peritonitída, enterokolitída, retroperitoneálne abscesy, divertikulitída, cholecystitída, cholangitída, empyém žlčníka;
• zápal panvových orgánov;
• infekcie ženských pohlavných orgánov;
• zápal stredného ucha, sinusitída, mastoiditída a iné patológie ENT;
• kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibakteriálne lieky zo skupiny penicilínov).

Ceftazidim je určený len na parenterálne podanie. Liečivo sa podáva intravenózne (pomaly prúd počas 5 minút alebo kvapkanie počas 30-60 minút) alebo intramuskulárne (treba sa vstrekovať do veľkých svalov). Liek sa nemá podávať intraarteriálne. Pri tomto spôsobe podávania ceftazidímu sa môže vyvinúť nekróza distálnych segmentov končatín.

Návod na použitie Ceftazidím, dávkovanie

Dávkovací režim ceftazidímu sa nastavuje individuálne v závislosti od indikácií, závažnosti priebehu ochorenia, citlivosti patogénu, veku, hmotnosti a funkcie obličiek u pacienta.

Štandardná dávka ceftazidímu pre dospelých je 1 g každých 8 hodín alebo 2 g každých 12 hodín (pri závažných infekciách až 6 g denne). Pri menej závažných infekciách a infekciách močových ciest sa zvyčajne predpisuje 0,5-1,0 g každých 12 hodín.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa dávka ceftazidímu znižuje (do 1 g každých 12 hodín a do 0,5 g každých 48 hodín). Deťom, v závislosti od veku a závažnosti ochorenia, sa liek podáva v menších dávkach: vo veku do 2 mesiacov - 25-50 mg / kg denne (v 2 rozdelených dávkach), starším ako 2 mesiace - 50 -100 mg / kg za deň.

Funkcie aplikácie

Pacienti s anamnézou alergických reakcií na penicilíny môžu byť precitlivení na cefalosporínové antibiotiká.

V prípade výskytu vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému počas užívania lieku by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a práce so zložitými mechanizmami.

Nekombinujte tento liek s aminoglykozidmi a furosemidom, pretože to zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxického účinku. Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Pripravený injekčný roztok ceftazidímu sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Pri skladovacej teplote +15°C až +25°C je roztok vhodný na použitie do 18 hodín. Pri skladovacej teplote +2°C až +8°C je roztok vhodný na použitie do 120 hodín.

Vedľajšie účinky ceftazidímu

Alergické reakcie tela: žihľavka, horúčka, eozinofília; u pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sú možné AR pre cefalosporínové antibiotiká.

Veľmi zriedkavo - angioedém, anafylaktický šok, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, ulcerácia ústnej sliznice, glositída, pseudomembranózna kolitída, kandidóza, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza, LDH, hladiny bilirubínu, cholestáza.

Anémia, leukopénia, neutropénia, lymfocytóza, trombocytopénia, hypokoagulácia. Možné - bolesť hlavy, závraty, parestézia, zvýšená koncentrácia kreatinínu, zvyškový dusík, obsah močoviny, dyzúria. S / v úvode - flebitída; s i / m podaním - bolestivosť, pálenie, indurácia v mieste vpichu. Superinfekcia.

Predávkovanie

Najčastejšie sa vyskytuje u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Symptómy: podanie neadekvátne vysokých dávok ceftazidímu môže spôsobiť závraty, parestézie, bolesti hlavy, kŕče, abnormality a nepresnosti vo výsledkoch laboratórnych testov.

Zobrazené: podporná a symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pri zlyhaní konzervatívnej terapie sa hemodialýza používa na zníženie koncentrácie liečiva v krvi.

Kontraindikácie:

• precitlivenosť na cefalosporíny;
• precitlivenosť na penicilíny;
• zlyhanie obličiek;
• kolitída.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať novorodencom mladším ako 1 mesiac.

Vzhľadom na to, že ceftazidím, podobne ako väčšina ostatných cefalosporínov, prechádza cez placentu, liek sa má predpisovať tehotným ženám len v nevyhnutných prípadoch so starostlivým posúdením dôsledkov liečby z hľadiska možného rizika pre plod a prínosu pre matku. . Ak je potrebné predpísať lieky počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.

Treba byť opatrný v prípade užívania lieku s:

• krvácanie a NUC v anamnéze;
• malabsorpčný syndróm;
• funkčné poruchy obličiek;
• novonarodené deti.

Zoznam analógov ceftazidímu

Analógy ceftazidímu sú nasledujúce lieky:

1. auroceph,
2. Zacef,
3. Tazid,
4. ceftadim.

Synonymá: Kefadim, Mirocef, Fortum, Сefortan, Сeftim, Fortam, Fortum, Mirosef, Рanzid, Spеtrum, Starcef, Тazidine a ďalšie.

Upozorňujeme, že návod na použitie ceftazidímu, cena a recenzie analógov nie sú vhodné a nemali by sa používať ako návod na akciu. Pri zmene lieku sa poraďte so svojím lekárom. Môže byť potrebné upraviť dávkovanie alebo iné vedľajšie účinky alebo kontraindikácie. Je to spôsobené rôznymi koncentráciami účinnej látky a pomocných látok.