Motilium: הוראות שימוש, אנלוגים וסקירות, מחירים בבתי מרקחת רוסים. מה עוזר למוטיליום וכיצד לקחת אותו? הוראות שימוש טבליות לעיסה Motilium

שיעור מחלות

• דלקת הוושט
• ריפלוקס קיבה ושט עם דלקת הוושט
• בעיות בעיכול
• כאב מקומי בבטן העליונה
• בחילה והקאה
• צַרֶבֶת
• גזים ומצבים נלווים
• תזונה לא מקובלת והרגלי אכילה רעים

קבוצה קלינית ותרופתית

• לא מוגדר. ראה הוראות

פעולה פרמקולוגית

• נוגד הקאה

קבוצה פרמקולוגית

• אנטי-הקאה

Lozenges Motilium (Motilium)

הוראות לשימוש רפואי בתרופה

• אינדיקציות לשימוש
• טופס שחרור
• פרמקודינמיקה של התרופה
• פרמקוקינטיקה של התרופה
• התוויות נגד לשימוש
• תופעות לוואי
• מינון ומתן
• מנת יתר
• תנאי אחסון
• תאריך אחרון לשימוש

אינדיקציות לשימוש

קומפלקס של תסמינים דיספפטיים הקשורים לריקון קיבה מאוחר, ריפלוקס קיבה-וושטי, דלקת בוושט: תחושת מלאות באפיגסטריום, תחושת נפיחות, כאבים בבטן העליונה; גיהוקים, גזים; צרבת עם או בלי ריפלוקס של תוכן הקיבה לתוך חלל הפה.

בחילות והקאות ממקור פונקציונלי, אורגני, זיהומיות, הנגרמות על ידי הקרנות, טיפול תרופתי או הפרעות תזונתיות, וכן על רקע אגוניסטים של דופמין (לדוגמה, לבודופה וברומקריפטין), אם משתמשים בהם במחלת פרקינסון.

טופס שחרור

לכסניות 10 מ"ג; שלפוחית ​​10, חבילת קרטון 3;
לכסניות 10 מ"ג; שלפוחית ​​10, חבילת קרטון 1;

פרמקודינמיקה

דומפרידון אינו חודר היטב דרך ה-BBB, ולכן השימוש בדומפרידון מלווה לעיתים רחוקות בתופעות לוואי חוץ-פירמידליות, במיוחד אצל מבוגרים, אך דומפרידון ממריץ את שחרור הפרולקטין מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה האנטי-מטית שלו עשויה לנבוע משילוב של פעולה היקפית (גסטרו-קינטית) ואנטגוניזם לקולטני דופמין באזור הטריגר של הכימורצפטורים. לדומפרידון אין השפעה על הפרשת הקיבה.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג במהירות ממערכת העיכול. יש לו זמינות ביולוגית נמוכה (כ-15%). חומציות מופחתת של תכולת הקיבה מפחיתה את הספיגה של דומפרידון. Cmax בפלזמה מושג לאחר שעה.

הפצה

דומפרידון מופץ באופן נרחב ברקמות, ריכוזו ברקמות המוח נמוך. קשירת חלבון פלזמה היא 91-93%.

חילוף חומרים

הוא עובר חילוף חומרים אינטנסיבי בדופן המעי ובכבד.

רבייה

הוא מופרש דרך המעיים (66%) ובאמצעות הכליות (33%), ללא שינוי, בהתאמה, 10 ו-1% מהמינון. T1 / 2 - 7-9 שעות (עם אי ספיקת כליות חמורה, זה מתארך).

שימוש במהלך ההריון

כאשר ניתן לבעלי חיים במינונים של עד 160 מ"ג/ק"ג ליום, אין לו השפעה טרטוגנית. יישום בשליש הראשון של ההריון אפשרי אם ההשפעה הצפויה של הטיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. נכון לעכשיו, אין עדות לסיכון מוגבר למומים בבני אדם. בנשים, ריכוז הדומפרידון בחלב אם נמוך פי 4 מריכוזי הפלזמה המקבילים. לא ידוע אם לרמה זו יש השפעה שלילית על יילודים. לכן, אם האם נוטלת מוטילאק, הנקה אינה מומלצת אלא אם התועלת הצפויה מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי.

התוויות נגד לשימוש

רגישות יתר, דימום במערכת העיכול, חסימת מעיים מכנית, ניקוב של הקיבה או המעיים (גירוי הפריסטלטיקה יכול להחמיר מצבים אלה), היפרפרולקטינמיה, פרולקטינומה; ילדים מתחת לגיל 5 וילדים במשקל של עד 20 ק"ג - לטבליות.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: עווית של שרירים חלקים של מערכת העיכול, יובש בפה, סטומטיטיס, צמא, צרבת, שינוי בתיאבון, עצירות/שלשולים.

ממערכת העצבים ואיברי החישה: הפרעות חוץ-פירמידליות (בילדים ובמטופלים עם חדירות BBB מוגברת), כאבי ראש, אסתניה, עצבנות, עצבנות, נמנום, התכווצויות ברגליים, עייפות, דלקת הלחמית (גירוד, אדמומיות, כאב, נפיחות בעיניים).

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, נפיחות (בפנים, בידיים, ברגליים או ברגליים).

אחרים: עלייה ברמות הפרולקטין בפלזמה, גלקטורריאה, גינקומסטיה, אי סדירות במחזור החודשי, מסטלגיה, שינויים בתדירות מתן שתן, דיסוריה (צריבה, קושי וכאב במתן שתן), דפיקות לב.

מינון ומתן

בפנים, 15-30 דקות לפני הארוחות ולפני השינה (במידת הצורך).

דיספפסיה כרונית: מבוגרים - 10 מ"ג (כרטיסייה אחת) 3 פעמים ביום; במקרה של חוסר יעילות, ניתן להכפיל את המינון (למעט ילדים מתחת לגיל שנה). המינון היומי המרבי הוא 2.4 מ"ג/ק"ג, אך לא יותר מ-80 מ"ג.

בחילות והקאות: מבוגרים - 20 מ"ג (2 טבליות) 3-4 פעמים ביום (מינון יומי מקסימלי - 80 מ"ג). המינון היומי המרבי הוא 2.4 מ"ג/ק"ג, אך לא יותר מ-80 מ"ג.

טבליות Motilium מיועדות רק למבוגרים וילדים השוקלים יותר מ-35 ק"ג; בטיפול בילדים, יש להשתמש בעיקר בתרחיף Motilium. במקרה של אי ספיקת כליות, מומלץ להפחית את תדירות נטילת התרופה.

מנת יתר

תסמינים: ישנוניות, הפרעות קצב, חוסר התמצאות, הפרעות חוץ-פירמידליות (במיוחד בילדים), ירידה בלחץ הדם.

טיפול: שימוש בפחם פעיל, אם מתרחשות תגובות חוץ-פירמידליות, תרופות אנטי-כולינרגיות או אנטיהיסטמינים בעלות פעילות אנטי-כולינרגית, תרופות המשמשות לטיפול בפרקינסוניזם. אין תרופת נגד ספציפית.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

נוגדי חומצה ותרופות נוגדות הפרשה מפחיתות את הזמינות הביולוגית, תרופות אנטיכולינרגיות מחלישות את ההשפעה של דומפרידון. מעכבי האיזואנזים CYP3A4 של ציטוכרום P450 (תרופות אנטי-פטרייתיות מקבוצת אזול, אנטיביוטיקה מקבוצת המקרולידים, מעכבי פרוטאז HIV) יכולים לחסום את חילוף החומרים של דומפרידון ולהגביר את רמת הפלזמה שלו (מתן משותף מחייב זהירות). השתמש בזהירות במקביל עם מעכבי MAO. זה לא נשלל את ההשפעה על ספיגת תרופות המשמשות במקביל עם שחרור מושהה של החומר הפעיל. דומפרידון אינו משפיע על רמת האקמול והדיגוקסין בדם.

אמצעי זהירות לשימוש

אין לרשום אותו למניעת הקאות לאחר הניתוח.

תנאי אחסון

בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

שייך לסיווג ATX:

מערכת עיכול וחילוף חומרים

A03 תכשירים לטיפול בהפרעות תפקודיות של מערכת העיכול

A03A הפרעות במעיים

A03F ממריצים לתנועתיות מערכת העיכול

A03FA ממריצים לתנועתיות מערכת העיכול

ללא קשר לצורת השחרור, התרופה כוללת כחומר פעיל.

Suspension Motilium מכיל את הרכיבים הנוספים הבאים: סודיום סכרינאט, נתרן קרבוקסימתילצלולוזה, מתיל parahydroxybenzoate, sodium hydroxide, מים, MCC, propyl parahydroxybenzoate, polysorbate.

חומרי עזר של לכסניות - ג'לטין, אספרטיים, פולוקסאמר 188, מניטול, תמצית מנטה.

טבליות מצופות מוטיליום כוללות לקטוז, תאית מיקרו-גבישית, פוליווידון, שמן צמחי מוקשה, היפרומלוז, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה מג'לטיני, מגנזיום stearate, נתרן לאוריל סולפט.

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורה של טבליות עגולות דו קמורות בצבע שמנת או לבן. על הדפנות חרוטים "Janssen" ו-"M/10".

בנוסף, נמכרות לבנים מתמוססים מהירים ותרחיף (או סירופ) בבקבוקונים.

השפעה פרמקולוגית

תקציר התרופה מעיד שכן נוגד הקאה סוכן מפעיל תנועתיות של מערכת העיכול .

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

התרופה מעכבת קולטני דופמין . נכס זה, בשילוב עם גסטרוקינטית פעולה גורמת נוגד הקאה השפעת התרופה.

בשימוש פנימי, מוטיליום מגביר את לחץ הדם סוגר הוושט התחתון , מאיץ את ניקוי הקיבה ומשפר תנועתיות אנטרודואודנלית .

לאחר נטילת בטן ריקה, החומר הפעיל של התרופה נספג ממערכת העיכול תוך זמן קצר. תוֹאַר קְלִיטָה דומפרידון יורד עקב ירידה בחומציות של מיץ הקיבה. ריכוז מקסימלי ב נצפה לאחר כ 0.5-1 שעה. אצל אנשים עם תפקוד כבד לקוי בחומרה בינונית, זה יכול להיות גבוה פי 1.5 מאשר אצל אנשים בריאים.

זמינות ביולוגית מוחלטת - בערך 15%. בעת שימוש בתרופה לאחר הארוחות, הריכוז המרבי מושג מאוחר יותר. אצל אנשים בריאים זמינות ביולוגית עולה כאשר נלקח לאחר ארוחות. אם יש בעיות עם מערכת העיכול, אתה צריך להשתמש בתרופה 15-30 דקות לפני הארוחות.

מידת החיבור של החומר הפעיל עם חלבוני פלזמה היא 91-93%. ברגע שהוא נמצא בגוף, הוא עובר ביוטרנספורמציה מהירה ופעילה בכבד באמצעות הידרוקסילציה ו-N-dealkylation.

התרופה מופרשת בשתן ב-31% ו-66% בצואה. כ-11% מהחומר הפעיל מופרש ללא שינוי.

זמן מחצית החיים בפלזמה לאחר מנה בודדת הוא 7-9 שעות. באנשים עם טחולה זמן מחצית החיים עולה ל-20.8 שעות, וכן ריכוז פלזמה יורד. רק כ-1% מופרש דרך הכליות ללא שינוי. אצל אנשים עם תפקוד כבד לקוי, זמן מחצית החיים של האלימינציה הוא 15-23 שעות.

אינדיקציות לשימוש Motilium

אינדיקציות לשימוש במוטיליום: הקאות, שיהוקים, בחילות, ו תת לחץ דם , , ריפלוקס ושט , כיבים פפטי של המעי , הצורך להאיץ פריסטלטיקה לפני מחקרים רדיופאקים מערכת עיכול, דיסקינזיה דרכי המרה, כולנגיטיס , .

כמרכיב של טיפול מורכב, התרופה נלקחת במהלך החמרה .

אינדיקציות לשימוש במוטיליום לילדים: ריפלוקס קיבה ושט , הקאות מחזוריות, תסמונת רגורגיטציה .

התוויות נגד

לתרופה יש התוויות נגד הבאות:

• מְדַמֵם במערכת העיכול נִקוּב , חסימה מכנית ;
• פרולקטינומה ;
• תגובה שלילית של הגוף למרכיבי התרופה;
• תפקוד לקוי של הכבד חמור או בינוני.

התרופה נלקחת בזהירות כאשר תפקוד לקוי של הכליות , ממש כמו הפרעות קצב ו הולכה של הלב .

רצוי להתייעץ עם מומחה לגבי התוויות נגד אפשריות לשימוש בתרופה.

תופעות לוואי

בעת נטילת תרופה זו, תופעות הלוואי הבאות אפשריות:

• מערכת האנדוקרינית: , (במקרים נדירים יכול לגרום גלקטוריה ), דַדָנוּת ;
• מערכת עיכול: עוויתות במעיים;
• : , פריחה;
• מערכת עצבים: הפרעות חוץ-פירמידליות .

השפעות שליליות מצוינות רק במקרים נדירים ביותר.

הוראות שימוש Motilium (שיטה ומינון)

הוראות שימוש Motilium מדווחת כי המשטר עשוי להיות שונה בהתאם לטבליות או תרחיף המשמשים בכל מקרה.

מיוחד לא קיים. במקרה של מנת יתר, רצוי לשטוף את הבטן של המטופל ולתת . יש צורך לעקוב אחר מצבו של המטופל ולבצע אמצעים תומכים.

מתי תגובות חוץ-פירמידליות יכול להיות יעיל אנטיכולינרגי ו אנטיהיסטמינים תרופות.

אינטראקציה

אנטיכולינרגי כספים יכולים לחסום את הפעולה של Motilium. אנטי פטרייתי תרופות אזול, מעכבי β-פרוטאז ו , השייך לקבוצת המקרולידים, יכול לעכב טרנספורמציה ביולוגית של דומפרידון ולהגדיל את התוכן שלו, לכן יש לרשום שילוב זה בזהירות.

שימוש במקביל במוטיליום ו ב אוראלי צורה וגם ומעכבים חזקים איזואנזים CYP3A4 שגורמים להתארכות מרווח QT .

תנאי מכירה

בלי מתכון.

תנאי אחסון

הטמפרטורה האופטימלית היא 15-30 מעלות צלזיוס. התרופה מאוחסנת במקום שאינו נגיש לילדים קטנים.

תאריך אחרון לשימוש

חמש שנים.

אנלוגים של מוטיליום

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

האנלוגים הבאים של Motilium ידועים:

• Brulium Lingvatabs ;
• מוטינול ;
• גסטרופום-אפו ;
• דומפרידון גקסאל ;
• דומפרידון סנדוז ;
• דומפרידון-קרדופארם ;
• דומפרידון-סטומה ;
• דומריד האב ;
• מוטוריקום ;
• פרידוניום ;
• נאוסיליום ;
• מוטוריקס ;
• פרידון ;
• פריליום .

חלק מהאנלוגים זולים יותר ממוטיליום. אלה כוללים, למשל, נאוסיליום , מוטוריקס , מוטינורם , דומריד , דומידון .

לפני נטילת אנלוגים של Motilium, אתה צריך ללמוד בזהירות את ההוראות. חלקם אינם מתאימים לילדים.

מה עדיף - מוטיליום או מוטילק?

גלה מה עדיף Motilium או מוטילאק , אפשר רק לחוות. החומר הפעיל בשתי התרופות הוא דומפרידון . Motilium זמין בטבליות כתרחיף, ו מוטילאק רק בצורת טבליות. הרכב מרכיבי העזר של התרופות שונה, כך שאם יש אי סבילות אינדיבידואלית לאחת מהן, רק תרופה אחת תתאים.

שתי התרופות מנרמלות ומאריכות פריסטלטיקה של מערכת העיכול להקל על הקאות ובחילות. בנוסף, הם עוזרים לחסל , ו גיהוק .

ההבדל ביניהם טמון גם בעלות. מוטיליום עולה פי 2-3 יותר מוטילקה . אנשים שנטלו את שתי התרופות טוענים שאין הבדל איכותי ביניהן.

מוטיליום לילדים

מוטיליום מתלה לילדים ניתן לשימוש גם עם משקל גוף של עד 35 ק"ג. בעת השימוש במוצר, אתה צריך לעקוב אחר מצבו של הילד. תגובות הלוואי השכיחות ביותר בילדות הן תגובות חוץ-פירמידליות .

במהלך ההריון (וההנקה)

מידע על השפעת התרופה על לא מספיק. נתונים על הסיכון לעובר אינם זמינים. עם זאת, נטילת התרופה הֵרָיוֹן רצוי לאפשר רק אם התועלת בטיפול גדולה מהאיום הפוטנציאלי על העובר.

בְּ ריכוז החומר הפעיל של התרופה הוא 10-50% מרמת הפלזמה שלה. לא ידוע אם לתרופה יש השפעה שלילית על יילודים. נטילת הרמדי אפשרית גם רק אם התועלת לאם גדולה מהסיכון האפשרי לתינוק.

מוטיליום - תרופה לטיפול במחלות של מערכת העיכול

השפעה פרמקולוגית

מוטיליום הוא ממריץ של פריסטלטיקה של המעי, יש לו אפקט אנטי-הקאתי.

החומר הפעיל של מוטיליום הוא דומפרידון, המאופיין בפעולה של כמה תרופות אנטי פסיכוטיות, אך בניגוד אליהם, הוא אינו גורם לתופעות לוואי חוץ-פירמידליות (פרקינסוניזם, דיסטוניה, רעד, כוריאה, אתטוזה, אקתיזיה, טיק, מיוקלונוס, סטריאוטיפיה). כמו כן, נמצא כי דומפרידון מגביר את הפרשת פרולקטין (הורמון פפטיד הממריץ את ייצור החלב).

מוטיליום מגביר את הטונוס והלחץ על הסוגר של הוושט התחתון. התרופה אינה משפיעה על ייצור מיץ קיבה.

טופס שחרור

הם מייצרים טבליות רגילות, לשוני (לספיגה), תרחיף Motilium.

אינדיקציות לשימוש Motilium

Motilium על פי ההוראות נקבע עבור:הפרעות דיספפטיות הנגרמות כתוצאה מהתרוקנות איטית של הקיבה, ריפלוקס גסטרו-ושט, דלקת הוושט (הקאות, גזים, תחושת מלאות ונפיחות, גיהוקים, צרבת, בחילות, כאבי אפי-גסטרי), עם בחילות, הקאות הנגרמות על ידי שימוש באגוניסטים של דופמין על ידי חולים הסובלים מ. מחלת פרקינסון (לדוגמה, Levodopa, Bromocriptine), עם בחילות והקאות ממקור אורגני, זיהומיות, פונקציונלי, בחילות והקאות הנגרמות על ידי הקרנות, הפרעות תזונה, טיפול תרופתי.

מוטיליום יעיל לילדים - עם הקאות מחזוריות, תסמונת רגורגיטציה, ריפלוקס גסטרו-וופגי והפרעות נוספות בתנועתיות הקיבה בילדים.

התוויות נגד

מוטיליום על פי ההוראות אינו משמש עבור:ניקוב של מערכת העיכול, חסימה מכנית שלו, עם גידול יותרת המוח המייצר פרולקטין, עם דימום במערכת העיכול, עם רגישות יתר לפעיל, וחומרי עזר של התרופה.

על פי האינדיקציות המצוינות, לא ניתן להשתמש ב-Motilium בו-זמנית עם ketoconazole, erythromycin, voriconazole, fluconazole, amiodarone, clarithromycin, telithromycin.

במהלך הנקה, הריון, השימוש בתרופה אינו מומלץ.

הוראות שימוש Motilium

מוטיליום לילדים במשקל 35 ק"ג או יותר נקבע בצורה של טבליות מצופות.

טבליות מוטיליום תת-לשוניות, על פי האינדיקציות המצוינות בהוראות, ניתנות רק לילדים לאחר 5 ליטר, למבוגרים.

Suspension Motilium מיועד לילדים עד 5 ליטר.

מוטיליום על פי אינדיקציות להפרעות דיספפטיות, ילדים ומבוגרים לוקחים 15-30 דקות לפני הארוחות, 10 מ"ג שלוש פעמים ביום. מינון מותר - 80 מ"ג ליום. ילדים לאחר 12 ליטר, מבוגרים רשאים להכפיל את המינון במידת הצורך.

Suspension Motilium נלקח בשיעור של 2.5 מ"ל לכל 10 ק"ג ממשקל הילד. הכפלת המינון אפשרית רק לילדים לאחר שנה. מינון מותר - 2.4 מ"ג/ק"ג ליום, אך לא גבוה מ-80 מ"ג ליום.

לטיפול בהקאות ובחילות אצל מבוגרים, ילדים לאחר 12 ליטר. על פי ההוראות, Motilium נקבע ליטול בכמות של 20 מ"ג 3-4r / יום. לפני אכילה, שינה. מינון מותר - 80 מ"ג ליום. ילדים 5-12 ליטר. לתת 10 מ"ג 3-4r / יום. המינון של ההשעיה מחושב באופן הבא: 5 מ"ל / 10 ק"ג משקל, נלקח לפני הארוחות, לפני השינה (3-4 י' ליום). מינון מותר - 2.4 מ"ג/ק"ג ליום, לא יותר מ-80 מ"ג.

השימוש במוטיליום בחולים עם אי ספיקת כליות מיועד לפרקי זמן ארוכים יותר. אין צורך בהתאמת מינון. אם יש צורך במינוי חוזר, תדירות השימוש במוטיליום מופחתת ל-1-2 יר' ליום, כאשר ניתן להפחית גם את המינון.

תופעות לוואי

מוטיליום עלול לגרום לאמנוריאה, היפרפרולקטינמיה (מחלה שבה רמת הפרולקטין עולה), גינקומסטיה, פתולוגיות חוץ-פירמידליות הפיכות בילדים (חולפת לאחר הפסקת התרופה), הפרעות במערכת העיכול, התכווצויות מעיים ספסטיות, תגובות אלרגיות.

בילדים מתחת לגיל שנה, Motilium יכול לגרום להפרעות נוירולוגיות.

מנת יתר של התרופה עלולה לגרום לחוסר התמצאות, ישנוניות, הפרעות חוץ-פירמידליות (לרוב מתרחשות בילדים). לטיפול בהפרעות חוץ-פירמידליות, ניתן לרשום תרופות אנטיכולינרגיות, תרופות לטיפול במחלת פרקינסון. הם מתחילים לחסל את הסימפטומים של מנת יתר עם הליך שטיפת קיבה.

בכנות,

011655/01-050617

שם מסחרי

Motilium® EXPRESS

שם בינלאומי לא קנייני (INN)

דומפרידון

צורת מינון

לכסניות

מתחם

מרכיב פעיל (עבור טבליה אחת):דומפרידון 10 מ"ג.

חומרי עזר (לטבליה אחת):ג'לטין 5.513 מ"ג, מניטול 4.136 מ"ג, אספרטיים 0.750 מ"ג, תמצית מנטה 0.300 מ"ג, פולוקסאמר 188 1.125 מ"ג.

תיאור

לכסניות עגולות לבנות או כמעט לבנות.

קבוצה תרופתית

אנטי-הקאה, חוסם קולטן דופמין מרכזי.

קוד ATX– A03FA03

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

דומפרידון הוא אנטגוניסט לדופמין בעל תכונות נוגדות הקאה. דומפרידון אינו חודר היטב דרך מחסום הדם-מוח.

השימוש בדומפרידון מלווה לעיתים רחוקות בתופעות לוואי חוץ-פירמידליות, במיוחד במבוגרים, אך דומפרידון ממריץ את שחרור הפרולקטין מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה האנטי-מטית שלו עשויה לנבוע משילוב של פעולה היקפית (גסטרו-קינטית) ואנטגוניזם לקולטני דופמין באזור הטריגר של הכימורצפטורים, שנמצא מחוץ למחסום הדם-מוח.

מחקרים בבעלי חיים וריכוזים נמוכים של התרופה שהתגלו במוח מצביעים על השפעה היקפית בעיקרה של דומפרידון על קולטני דופמין.

במתן דרך הפה, דומפרידון מגביר את משך ההתכווצויות האנטראליות והתריסריון, מאיץ את ריקון הקיבה ומגביר את לחץ הסוגר התחתון של הוושט. לדומפרידון אין השפעה על הפרשת הקיבה.

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח על בטן ריקה, דומפרידון נספג במהירות לאחר מתן פומי, ריכוזי שיא בפלזמה מגיעים תוך 30 עד 60 דקות. הזמינות הביולוגית המוחלטת הנמוכה של דומפרידון (כ-15%) קשורה לחילוף חומרים אינטנסיבי של מעבר ראשון בדופן המעי ובכבד. יש ליטול דומפרידון 15-30 דקות לפני הארוחות. ירידה בחומציות בקיבה מביאה להידרדרות בספיגת דומפרידון. הזמינות הביולוגית דרך הפה מופחתת על ידי מתן מוקדם של סימטידין ונתרן ביקרבונט. כאשר נוטלים את התרופה לאחר ארוחה, לוקח יותר זמן להגיע לספיגה מקסימלית, והשטח מתחת לעקומה הפרמקוקינטית (AUC) גדל מעט.

כאשר נלקח דרך הפה, דומפרידון אינו מצטבר ואינו גורם לחילוף חומרים משלו; שיא רמת הפלזמה של 21 ng/ml 90 דקות לאחר שבועיים של מתן פומי במינון של 30 מ"ג ליום היה כמעט זהה לרמה של 18 ng/ml לאחר המנה הראשונה. דומפרידון נקשר לחלבוני פלזמה ב-91-93%. מחקרי הפצה של התרופה המסומנת רדיואקטיבית בבעלי חיים הראו הפצת רקמות רחבה אך ריכוזים נמוכים במוח. כמויות קטנות של התרופה חוצות את השליה בחולדות.

דומפרידון עובר חילוף חומרים מהיר ונרחב על ידי הידרוקסילציה ו-N-dealkylation. מחקרים מטבוליים במבחנה עם מעכבי אבחון הראו שהאיזואנזים CYP3A4 הוא הצורה העיקרית של ציטוכרום P450 המעורבת ב-N-dealkylation של דומפרידון, בעוד שהאיזואנזימים CYP3A4, CYP1A2 ו-CYP2E1 מעורבים בהידרוקסילציה ארומטית של דומפרידון.

הפרשה בשתן ובצואה היא 31% ו-66% מהמינון הפואלי, בהתאמה. שיעור התרופה המופרשת ללא שינוי קטן (10% בצואה וכ-1% בשתן). זמן מחצית החיים בפלזמה לאחר מנה פומית בודדת הוא 7-9 שעות במתנדבים בריאים, אך הוא מוגבר בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה.

בחולים כאלה (סרום קריאטינין > 6 מ"ג/100 מ"ל, כלומר > 0.6 ממול/ליטר), זמן מחצית החיים של דומפרידון עולה מ-7.4 ל-20.8 שעות, אך ריכוזי התרופה בפלזמה נמוכים יותר מאשר בחולים עם תפקוד כליות תקין. כמות קטנה של תרופה ללא שינוי (כ-1%) מופרשת על ידי הכליות.

בחולים עם ליקוי כבד בינוני (ציון Child-Pugh 7-9), ה-AUC וה-Cmax של דומפרידון היו גבוהים פי 2.9 ו-1.5 בהשוואה למתנדבים בריאים, בהתאמה. החלק של החלק הלא קשור עלה ב-25% וזמן המחצית החיים עלה מ-15 ל-23 שעות. לחולים עם ליקוי כבד קל היה רמות תרופות מערכתיות מופחתות מעט בהשוואה למתנדבים בריאים על סמך Cmax ו-AUC, ללא שינוי בקשירה לחלבונים או במחצית החיים. חולים עם ליקוי חמור בכבד לא נחקרו.

אינדיקציות

א) קומפלקס של תסמינים דיספפטיים, הקשורים לעתים קרובות עם ריקון קיבה מאוחר, ריפלוקס קיבה-וושטי, ושט:
- תחושת מלאות באפיגסטריום, תחושת נפיחות, כאב בבטן העליונה;
- גיהוקים, גזים;
- בחילות והקאות;
- צרבת, גיהוקים.
ב) בחילות והקאות ממקור פונקציונלי, אורגני, זיהומיות, וכן כאלה שנגרמו כתוצאה מהקרנות, טיפול תרופתי או הפרעות תזונתיות. אינדיקציה ספציפית היא בחילות והקאות הנגרמות על ידי אגוניסטים של דופמין בשימוש במחלת פרקינסון (כגון לבודופה וברומוקריפטין).

התוויות נגד

• רגישות יתר לדומפרידון או לכל אחד ממרכיבי התרופה;
• גידול בהיפופיזה מפריש פרולקטין (פרולקטינומה);
• שימוש בו-זמני בקטוקונזול פומי, אריתרומיצין או מעכבי CYP3A4 חזקים אחרים הגורמים להארכת QTc, כגון קלריתרמיצין, איטראקונאזול, פלוקונאזול, פוסאקונאזול, ריטונוויר, סקווינאביר, אמיודרון, טליתרומיצין, טלאפרביר וווריקונזול. (ראה סעיפים "הוראות מיוחדות","אינטראקציה עם אחריםתרופות");
• דימום במערכת העיכול, חסימה מכנית או ניקוב (כלומר, כאשר גירוי של התפקוד המוטורי של הקיבה יכול להיות מסוכן);
• הפרעה מתונה וחמורה בתפקוד הכבד;
• פנילקטונוריה;
• משקל גוף פחות מ-35 ק"ג;
• גיל ילדים עד 12 שנים עם משקל גוף<35 кг.

בקפידה

• תפקוד כליות לקוי;
• הפרה של הקצב וההולכה של הלב, כולל הארכה של מרווח QT, חוסר איזון אלקטרוליטים, אי ספיקת לב.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

יישום במהלך ההריון

אין מספיק נתונים על השימוש בדומפרידון במהלך ההריון.
עד כה, אין עדות לסיכון מוגבר למומים בבני אדם. עם זאת, יש להשתמש ב-Motilium® EXPRESS במהלך ההריון רק אם השימוש בו מוצדק על ידי התועלת הטיפולית הצפויה.

השתמש במהלך הנקה

כמות הדומפרידון שיכולה להיכנס לגוף התינוק עם חלב אם קטנה.

המינון היחסי המרבי לתינוקות (%) מוערך בכ-0.1% מהמינון שנוטלה על ידי האם, בהתבסס על משקל הגוף. לא ידוע אם לרמה זו יש השפעה שלילית
על יילודים. בהקשר זה, בעת שימוש בתרופה

מינון ומתן

מבוגרים וילדים מעל גיל 12 במשקל 35 ק"ג ומעלה

ילדים מתחת לגיל 12 ושוקלים 35 ק"ג או יותר

1 טבליה (10 מ"ג) 3 פעמים ביום, המינון היומי המרבי הוא 3 טבליות (30 מ"ג).

בטיפול בילדים, יש להשתמש בעיקר בתרחיף MOTILIUM®.

בדרך כלל, לטיפול בבחילות והקאות חריפות, המשך המרבי של מתן רציף של התרופה לא יעלה על שבוע אחד. אם הבחילות וההקאות נמשכות יותר משבוע, על המטופל להתייעץ שוב עם הרופא שלו. עבור אינדיקציות אחרות, משך הטיפול הוא 4 שבועות. אם התסמינים אינם נעלמים תוך 4 שבועות, יש צורך לבחון מחדש את המטופל ולהעריך את הצורך בהמשך הטיפול.

שימוש בחולים עם אי ספיקת כליות

מאחר שזמן מחצית החיים של דומפרידון באי ספיקת כליות חמורה (רמת קריאטינין בסרום > 6 מ"ג/100 מ"ל, כלומר > 0.6 ממול/ליטר) עולה, יש להפחית את תדירות נטילת Motilium® EXPRESS, לכסניות, לספיגה ל-1 או 2 פעמים ביום, תלוי בחומרת האי ספיקה.

חולים עם אי ספיקת כליות חמורה צריכים לעבור הערכה קבועה (ראה סעיף"פרמקולוגי נכסים").

שימוש בחולים עם ליקוי כבד

השימוש ב-MOTILIUM® EXPRESS הוא התווית נגד בחולים עם אי ספיקת כבד בינונית (Child-Pugh 7 - 9) או חמורה (> 9 Child-Pugh) (ראה סעיף"התוויות נגד").בחולים עם אי ספיקת כבד קלה (סיווג Child-Pugh 5-6), אין צורך בהתאמת מינון. (ראה סעיף "תכונות פרמקולוגיות").

הוראות לשימוש

מכיוון שהלכסניות שבריריות למדי, אין לדחוף אותן דרך נייר הכסף כדי למנוע נזק. כדי להוציא את הטבליה מהשלפוחית, יש צורך בפעולות הבאות: קח את נייר הכסף בקצה והסר אותו לחלוטין מהתא שבו נמצאת הטבליה (איור 1);

לחץ בעדינות מלמטה (איור 2);

הוצא את הגלולה מהאריזה
(איור 3).

הניחו את הטאבלט על הלשון. תוך מספר שניות הוא יתפורר על פני הלשון, ניתן לבלוע אותו עם רוק ללא שתיית מים.

תופעות לוואי

על פי מחקרים קליניים

לא רצויתגובות, נראה אצל יותר מ-1% מהחוליםמתארחMotilium®אֶקְסְפּרֶס:דיכאון, חרדה, ירידה או חוסר בחשק המיני, כאבי ראש, נמנום, אקתיזיה, יובש בפה, שלשולים, פריחה, גירוד, הגדלת חזה/גינקומסטיה, כאבים ורגישות בחזה, גלקטוריה, אי סדירות במחזור החודשי ואמנוריאה, הנקה.

לא רצויתגובות, נראה ב< 1% пациентов, מתארחMotilium®אֶקְסְפּרֶס:רגישות יתר, אורטיקריה, נפיחות של בלוטות החלב, הפרשות מבלוטות החלב.

ההשפעות הלא רצויות הבאות סווגו כדלקמן: לעתים קרובות(> 10 %), לעתים קרובות(> 1%, אבל< 10 %), לְעִתִים רְחוֹקוֹת(> 0.1% אבל< 1 %), לעתים רחוקות(> 0.01% אבל< 0,1 %) и לעיתים נדירות(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

על פי דיווחים ספונטניים על תופעות לוואי

נדיר מאוד: תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי.

הפרעות נפשיות.

לעתים רחוקות מאוד: עצבנות (בעיקר ביילודים וילדים), עצבנות.

הפרעות עצביםמערכות.

נדיר מאוד: סחרחורת, אקסטרה-פירמידלית

הפרעות והתקפים

(בעיקר ביילודים וילדים).

הפרעות קרדיווסקולריות
מערכת כלי הדם.

נדיר מאוד: הארכת QT, הפרעת קצב חדרית*, מוות כלילי פתאומי*.

הפרעות עור ו
רקמות תת עוריות.

נדיר מאוד: אורטיקריה, אנגיואדמה.

הפרעות בכליות ובדרכי השתן.

נדיר מאוד: אצירת שתן.

מעבדה ואינסטרומנטלית
נתונים.

לעיתים רחוקות מאוד: בדיקות תפקודי כבד לא תקינות, עלייה ברמות הפרולקטין בדם.

תגובות שליליות שזוהו במהלך מחקרים קליניים לאחר הרישום

הפרעות במערכת החיסון.

שכיחות לא ידועה: תגובות אנפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי.

הפרעות נפשיות.

לעיתים רחוקות: עצבנות (בעיקר ביילודים וילדים), עצבנות.

הפרעות עצבים
מערכות.לעתים קרובות: סחרחורת. נדיר: פרכוסים (בעיקר ביילודים וילדים). שכיחות לא ידועה: הפרעות חוץ-פירמידליות (בעיקר בילודים וילדים).

הפרעות במערכת הלב וכלי הדם.שכיחות לא ידועה: הארכת QT, הפרעת קצב חדרית*, מוות כלילי פתאומי*.

הפרעות עור ותת עורבדים.

שכיחות לא ידועה: אנגיואדמה.

הפרעות בכליות ודרכי שתן.

נדיר: אצירת שתן.

מעבדה ואינסטרומנטלית נתונים.

לעיתים רחוקות: בדיקות תפקודי כבד לא תקינות. לעיתים רחוקות: עלייה ברמות הפרולקטין בדם. *כמה מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי השימוש בדומפרידון עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לפתח הפרעות קצב חמורות בחדרי הלב או מוות פתאומי. הסיכון לתופעות אלו סביר יותר בחולים מעל גיל 60 ובחולים הנוטלים את התרופה במינון יומי של יותר מ-30 מ"ג. מומלץ להשתמש בדומפרידון במינון האפקטיבי הנמוך ביותר במבוגרים וילדים.

מנת יתר

תסמינים

מקרים של מנת יתר צוינו בעיקר אצל תינוקות וילדים גדולים יותר. תסמיני מינון יתר עשויים לכלול עצבנות, שינוי בהכרה, עוויתות, בלבול, נמנום ותגובות חוץ-פירמידליות.

יַחַסאין תרופת נגד ספציפית לדומפרידון. במקרה של מנת יתר, שטיפת קיבה מומלצת תוך שעה מרגע נטילת התרופה ושימוש בפחם פעיל.

תרופות אנטיכולינרגיות ותרופות המשמשות לטיפול בפרקינסוניזם עשויות להיות יעילות בניהול תגובות חוץ-פירמידליות שהתרחשו.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

תרופות אנטיכולינרגיות יכולות לנטרל את השפעת התרופה Motilium® EXPRESS. הזמינות הביולוגית דרך הפה של התרופה Motilium® EXPRESS יורדת לאחר צריכה קודמת של סימטידין או נתרן ביקרבונט. אין ליטול נוגדי חומצה ותרופות נוגדות הפרשה בו-זמנית עם דומפרידון, מכיוון שהם מפחיתים את הזמינות הביולוגית שלו לאחר מתן פומי. (ראה סעיף"הוראות מיוחדות").את התפקיד העיקרי במטבוליזם של דומפרידון ממלא האיזואנזים CYP3A4. תוצאות מחקרים חוץ גופיים וניסיון קליני מראות ששימוש בו-זמני בתרופות המעכבות משמעותית את האיזואנזים הזה עלול לגרום לעלייה בריכוזי דומפרידון בפלזמה.

מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 כוללים:

• תרופות נגד פטריות של אזול כגון פלוקונאזול*, איטראקונאזול, קטוקונאזול* וווריקונזול*;
• אנטיביוטיקה מקרולידים, כגון קלריתרמיצין* ואריתרומיצין*;
• מעכבי פרוטאז HIV, למשל amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ו-saquinavir;
• אנטגוניסטים של סידן כגון דילטיאזם ו-ורפמיל;
• אמיודרון*;
• Aprepitant;
• Nefazodon;
• טליתרומיצין*.

(תרופות המסומנות בכוכבית גם מאריכות את מרווח ה-QTc (ראה סעיף "התוויות נגד")).
במספר מחקרים על אינטראקציות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות של דומפרידון עם קטוקונאזול פומי ואריתרמיצין פומי אצל מתנדבים בריאים, הוכח כי תרופות אלו מעכבות באופן משמעותי את המטבוליזם העיקרי של דומפרידון, המתבצע על ידי האיזואנזים CYP3A4.

עם מתן בו-זמנית של 10 מ"ג דומפרידון 4 פעמים ביום ו-200 מ"ג קטוקונאזול 2 פעמים ביום, חלה עלייה במרווח ה-QTc בממוצע של 9.8 אלפיות השנייה במהלך כל תקופת התצפית, בנקודות מסוימות השינויים השתנו מ. 1.2 עד 17.5 אלפיות השנייה במתן בו-זמנית של 10 מ"ג דומפרידון 4 פעמים ביום ו-500 מ"ג אריתרומיצין 3 פעמים ביום, חלה עלייה במרווח ה-QTc בממוצע של 9.9 אלפיות השנייה במהלך כל תקופת התצפית, בנקודות מסוימות השינויים השתנו מ- 1.6 עד 14.3 אלפיות השנייה בכל אחד מהמחקרים הללו, ה-Cmax וה-AUC של דומפרידון עלו בערך פי שלושה. (ראה סעיף"התוויות נגד").

זה לא ידוע כרגע
איזו תרומה לשינוי במרווח ה-QTc נובעת מריכוזים מוגברים של דומפרידון בפלזמה. במחקרים אלה, דומפרידון מונותרפיה (10 מ"ג ארבע פעמים ביום) הביא להארכת QTc של 1.6 אלפיות השנייה (מחקר קטוקונאזול) ו-2.5 מילישניות (מחקר אריתרומיצין), בעוד שטיפול מונותרפי קטוקונאזול (200 מ"ג פעמיים ביום) ומונותרפיה אריתרומיצין (500 מ"ג שלוש פעמים ביום) יום) הוביל להארכה של מרווח ה-QTc ב-3.8 ו-4.9 אלפיות השנייה, בהתאמה, במהלך כל תקופת התצפית.

במחקר מרובה מינונים נוסף במתנדבים בריאים, לא נמצאה הארכה משמעותית של מרווח QTc במהלך מונותרפיה דומפרידון באשפוז (40 מ"ג ארבע פעמים ביום, מינון יומי כולל של 160 מ"ג, שהוא גבוה משמעותית מהמינון היומי המרבי המומלץ). במקביל, ריכוזי דומפרידון בפלזמה היו דומים לאלו במחקרים על האינטראקציה של דומפרידון עם תרופות אחרות.

תיאורטית, מכיוון של-Motilium® EXPRESS יש השפעה גסטרו-קינטית, הוא יכול להשפיע על ספיגת תרופות בשימוש בו-זמנית דרך הפה, בפרט, תרופות עם שחרור ממושך של החומר הפעיל, או תרופות בציפוי אנטרי. עם זאת, השימוש בדומפרידון בחולים שקיבלו אקמול או דיגוקסין לא השפיע על רמת התרופות הללו בדם. ניתן ליטול את Motilium® EXPRESS בו-זמנית עם:

• נוירולפטיקה, פעולתן אינה משפרת;
• עם אגוניסטים לקולטנים דופמינרגיים (ברומוקריפטין, לבודופה), מכיוון שהוא מעכב את ההשפעות ההיקפיות הלא רצויות שלהם, כגון הפרעות עיכול, בחילות והקאות, מבלי להשפיע על ההשפעות המרכזיות שלהם.

הוראות מיוחדות

כאשר משתמשים ב-Motilium® EXPRESS יחד עם נוגדי חומצה או תרופות נוגדות הפרשה, יש ליטול את האחרון לאחר הארוחות, ולא לפני הארוחות, כלומר אין ליטול אותן בו-זמנית עם Motilium® EXPRESS.

לכסניות Motilium® EXPRESS מכילות אספרטיים ולכן אין להשתמש בהן בחולים עם היפרפנילאלנינמיה.

שימוש בילדים
Motilium® EXPRESS עלול לגרום לעיתים רחוקות לתופעות לוואי נוירולוגיות. בהקשר זה, עליך לדבוק בקפדנות במינון המומלץ. (ראה סעיף "כיצד להשתמשומינונים").תופעות לוואי נוירולוגיות יכולות להיגרם אצל מתבגרים על ידי מנת יתר של התרופה, אך יש לקחת בחשבון גורמים אפשריים אחרים להשפעות כאלה.

שימוש במחלות של מערכת הלב וכלי הדם.

כמה מחקרים אפידמיולוגיים הראו שהשימוש בדומפרידון עשוי
להיות קשור לסיכון מוגבר להפרעות קצב חדריות חמורות או מוות כלילי פתאומי
(ראה סעיף "תופעות לוואי").הסיכון עשוי להיות סביר יותר בחולים מעל גיל 60 ובחולים הנוטלים את התרופה במינונים יומיים של יותר מ-30 מ"ג.

מטופלים מעל גיל 60 צריכים לקחת את Motilium® EXPRESS בזהירות. השימוש בדומפרידון ותרופות אחרות המובילות להארכת מרווח QTc אינו מומלץ בחולים עם הפרעות הולכה קיימות, בפרט הארכה של מרווח QTc, ובמטופלים עם חוסר איזון אלקטרוליט חמור (היפוקלמיה, היפרקלמיה, היפומגנזמיה) או עם ברדיקרדיה, או בחולים עם מחלת לב נלווית כגון אי ספיקת לב. כידוע, על רקע חוסר איזון אלקטרוליטים וברדיקרדיה, הסיכון להפרעות קצב עולה.

במקרה של סימנים או תסמינים שעלולים להיות קשורים להפרעת קצב לב, יש להפסיק את הטיפול ב-Motilium® EXPRESS ולהתייעץ עם רופא.

שימוש במחלת כליות.

מכיוון שאחוז קטן מאוד מהתרופה מופרש על ידי הכליות ללא שינוי, אין צורך בהתאמה של מינון בודד בחולים עם אי ספיקת כליות. עם זאת, בעת מינוי מחדש של Motilium® EXPRESS, יש להפחית את תדירות השימוש לפעמיים או פעמיים ביום, בהתאם לחומרת הפרעה בתפקוד הכלייתי. (ראה סעיף "שיטהיישום ומינון).עם טיפול ארוך טווח, יש לעקוב אחר מטופלים באופן קבוע.

פוטנציאלתְרוּפָתִי אינטראקציות

המסלול העיקרי של חילוף החומרים של דומפרידון מתבצע דרך האיזואנזים CYP3A4.

נתונים חוץ-גופיים ונתונים על בני אדם מצביעים על כך ששימוש בו-זמני במוצרים תרופתיים המעכבים באופן משמעותי את האנזים הזה עשוי להיות קשור לריכוזי דומפרידון בפלזמה. השימוש המשולב של דומפרידון עם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4, שעל פי הנתונים המתקבלים, גורם להארכת מרווח QT הוא התווית נגד. { ס"מ.פֶּרֶק"התוויות נגד").

יש לנקוט זהירות בעת מתן משותף של דומפרידון עם מעכבי CYP3A4 חזקים שאינם מאריכים את מרווח ה-QT, כגון אינדינביר, ויש לעקוב מקרוב אחר המטופלים לסימנים או תסמינים של תגובות שליליות. (ס"מ.פֶּרֶק"אינטראקציהעםאחרים תרופות").

יש לנקוט משנה זהירות במתן דומפרידון יחד עם תכשירים תרופתיים הידועים כמאריכים את מרווח ה-QT, ויש לעקוב מקרוב אחר המטופלים לאיתור סימנים או תסמינים של תופעות לוואי קרדיווסקולריות. דוגמאות לתרופות כאלה:

• תרופות אנטי-אריתמיות מסוג IA (לדוגמה, דיספירמיד, כינידין);
• תרופות אנטי-אריתמיות מסוג III (למשל אמיודרון, דופטיליד, דרונדרון, איבוטיליד, סוטלול);
• תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות (למשל, haloperidol, pimozide, sertindole);
• תרופות נוגדות דיכאון מסוימות (למשל citalopram, escitalopram);
• אנטיביוטיקה מסויימת (למשל, levofloxacin, moxifloxacin);
• חומרים אנטי פטרייתיים מסוימים (למשל, פנטמידין);
• תרופות אנטי מלריה מסוימות (למשל, הלופנטרין);
• תרופות מסוימות למערכת העיכול (למשל, dolasetron);
• תרופות מסוימות נגד סרטן (למשל, טורמיפן, ונדטניב);
• תרופות מסוימות אחרות (למשל בפרידיל, מתדון).

אם המוצר התרופתי הפך לבלתי שמיש או שתאריך התפוגה פג, אין לזרוק אותו לשפכים ולרחוב! הניחו את התרופה בשקית והכניסו אותה לפח. אמצעים אלו יסייעו להגן על הסביבה!

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

יש לנקוט זהירות בעת נהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות בשל הסיכון לתגובות שליליות שעלולות להשפיע על יכולות אלו.

טופס שחרור

אריזה עיקרית: 10 לכסניות באריזת שלפוחית ​​PVC-PE-PVDC/אלומיניום.
אריזה משנית: 1 או 3 שלפוחיות יחד עם הוראות לשימוש רפואי בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

יש לאחסן במקום יבש בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
אחסן באריזה מקורית.

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי חג

על מרשם

יַצרָן

יצרן סיים צורת מינון ואריזה(אריזה ראשית):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, בריטניה

מַמָשִׁיכתובת הפקהאתרים:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, בריטניה

פקר (אריזה משנית) ומשחרר בקרת איכות:

Janssen Cilag S.p.A., איטליה / Janssen Cilag S.p.A., איטליה; Janssen-Cilag, צרפת/Janssen-Cilag, צרפת

מַמָשִׁיכתובת אתר ייצור:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) -04100 לטינה, איטליה;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, צרפת

ארגון מארחטוען:

LLC "Johnson & Johnson", רוסיה 121614, מוסקבה, st. Krylatskaya, 17, דירה 2

מוטיליום היא אחת התרופות השייכות לקבוצת התרופות נוגדות ההקאה, והיא יכולה גם להגביר את יעילות הקיבה והמעיים. הוראות השימוש בתרופה Motilium מתארות בפירוט את כל הנקודות לנטילת תרופה זו.

הרופאים קוראים לתרופה Motilium תרופה אוניברסלית, שכן יש לה השפעה זהה על גוף האדם, ללא קשר לגילו.

בעזרת הכלי הזה באמת אפשר לשפר את מצבך עם תסמינים כמו: בחילות, הקאות, כבדות בבטן, עם עודף גזים.

יַצרָן Means Motilium היא חברת תרופות Janssen Silag S.p.A, מדינת בלגיה.

שחרר צורה והרכב

תרופה זו מיוצרת במספר צורות.

טאבלטים

הטבליות קמורות משני הצדדים, בעלות צורה עגולה, הקליפה בצבע שמנת בהירה או לבנה. מצד אחד, על הטאבלט חרוט "Janssen", מצד שני - "M/10".

10-30 חתיכות מיוצרות בצלחת. טבליות.

הַשׁעָיָה

יש לו צבע לבן, תרחיף הומוגני מיוצר בבקבוק של 100 או 200 מ"ל. הבקבוק מגיע גם עם פקק מדורג 10 מ"ל ופיפטת מדידה 5 מ"ל.

מ"ל אחד מהתרחיף מכיל דומפרידון - 1 מ"ג, כמו גם חומרים נוספים:

• נתרן הידרוקסידי;
• נתרן קרמלוז;
• מים;
• נוזל סורביטול לא מגובש;
• פרופיל parahydroxybenzoate;
• מתיל parahydroxybenzoate נתרן סכרינאט;
• פוליסורבט.

טבליות מסיסות

צורת הטבליות, המסוגלת להתמוסס מהר מאוד במים, היא עגולה ולבנה. יש 10 חתיכות בצלחת. הקופסה מכילה 1 או 3 צלחות.

טבליה אחת של מוטיליום מכילה דומפרידון - 10 מ"ג, כמו גם חומרים נוספים:

• לקטוז מונוהידראט;
• שמן זרעי כותנה מופשר;
• עמילן תירס;
• מיקרו-גבישי תאית;
• polyvidone (K-90);
• מגנזיום סטיארט;
• עמילן pregelatinized סודיום lauryl סולפט.

אינדיקציות לשימוש

Motilium נקבע לתנאים הבאים:

• הפרעות עיכול הקשורות לדלקת של הוושט, קידום הפוך של תוכן קיבה וגודש;
• נוכחות של בחילות והקאות שנגרמו על ידי נטילת תרופות להסרת מחלת פרקינסון;
• בחילות והקאות שנגרמו מסיבות שונות (מחלות זיהומיות, הרעלה, הפרעות תפקודיות של מערכת העיכול, תופעות לוואי של נטילת תרופות שונות);
• הפרעות שונות של שינויים טבעיים במערכת העיכול.

אופן היישום והמינון

לילד השוקל כ-35 ק"ג ומעלה, מומלץ ליטול טבליות מצופות מוטיליום. טבליות מסיסות של מוטיליום צריכות להילקח על ידי ילד מעל גיל 5 שנים ומבוגרים. טבליות מסוג זה יש לשים על הלשון, היא מתמוססת במהירות וצריך לבלוע אותה, לא מומלץ לשתות אותה.

לילד שעדיין לא מלאו לו 5, הרופאים ממליצים לקחת השעיה לילדים.

1. ילדים ומבוגרים לוקחים 10 מ"ג של מוטיליום 20 דקות לפני הארוחות שלוש פעמים ביום. אם יש צורך, מותר ליטול את התרופה לפני השינה.
2. המינון הגדול ביותר שניתן ליטול ביום הוא 80 מ"ג. לילד מעל גיל 12 ולמבוגרים, מותר להכפיל את המינון במידת הצורך.
3. יש להשתמש בהשעיה של התרופה Motilium בחישוב של 2.5 מ"ל לכל 10 ק"ג ממשקל הילד. מותר להגדיל את המינון רק לילד מעל גיל שנה במידת הצורך. המינון הגדול ביותר ליום לילד הוא 2.4 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף אדם.
4. אם מדובר בבחילות והקאות, אז ילדים מגיל 12 ומבוגרים נוטלים 20 מ"ג של תרופת Motilium 3 פעמים ביום, מיד לפני הארוחות ולפני השינה. המינון המותר הוא 80 מ"ג ליום. ילד בגילאי 5-12 לוקח 10 מ"ג 3 פעמים ביום לפני הארוחות ולפני השינה.
5. תרחיף Motilium נקבע על ידי חישוב של 5 מ"ל לכל 10 ק"ג של משקל אדם (אבל 500 מק"ג לכל 1 ק"ג של משקל ילד) לפני הארוחות, ואפילו לפני השינה שלוש פעמים ביום. המינון המותר הוא 2.4 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף של הילד ליום. במקרה של אי ספיקת כליות, יש צורך להאריך את המרווח בין נטילת התרופה בילד.

כיצד לקחת Morilium Suspension

ההשעיה משוחררת בחבילה, שאיתה לא ניתן לפתוח אותה בטעות. לפני השימוש, נער את התכשיר עם תרחיף Motilium.

יש לפתוח את הבקבוק באופן הבא:

1. יש צורך ללחוץ על מכסה הפלסטיק של הבקבוק מלמעלה ולסובב אותו נגד כיוון השעון.
2. לאחר מכן אנו מסירים את הכיסוי.
3. אנחנו מוציאים פיפטה (זה קורה בקופסה רק במינון של 100 מ"ל).
4. הרם את הטבעת העליונה עד לסימון, השווה למשקל ילדך, החזק את הטבעת התחתונה במקומה.
5. אנחנו מוציאים את הפיפטה שכבר מלאה ומחזיקים אותה בטבעת התחתונה.
6. בסוף, אתה צריך לשטוף את הפיפטה עם מים נקיים לאחר השימוש ולהחזיר אותה לקופסה.
7. אנחנו סוגרים את הבקבוק.

תופעות לוואי

לפעמים התרופה Motilium יכולה לגרום לתופעות לוואי כאלה:

• תפקוד המערכת האנדוקרינית מופרע (מספר בלוטות החלב גדל, הווסת אצל נשים נעלמת, חלב אם יפוג);
• פגיעה בקואורדינציה של תנועות;
• ההתרגשות עולה;
• הפרעה במערכת העיכול;
• לעיתים רחוקות, עלולה להיות תגובה אלרגית בעור.

התוויות נגד

אסור ליטול את התרופה Motilium אם למטופל יש:

• חסימת מעיים;
• ניקוב של מערכת העיכול;
• הורמון פרולקטין מוגבר בדם;
• דימום מהקיבה והמעיים;
• רגישות יתר למרכיבי הרמדי.

Motilac, Cerucal, Genaton או Motilium

אינטראקציה עם תרופות אחרות

התרופה האנטיכולינרגית מסוגלת לנטרל את רובוט המוטיליום.

אתה לא יכול להשתמש בתרופות נוגדות חומצה ותרופות נוגדות הפרשה יחד עם התרופה Motilium, מכיוון שהזמינות הביולוגית שלה מופחתת.

תאימות לאלכוהול

מנגנון הפעולה של Motilium, שבו החומר הפעיל הוא דומפרידון, נועד לחסום קולטני דופמין, מוליך עצבי שבאמצעותו מעביר מעורר עצב דרך תאי עצב.

כתוצאה מכך נפסק המגע בין הקיבה למרכז ההקאה שנמצא במדולה אובלונגטה. בגלל זה הרופאים אוסרים לשלבנטילת התרופה Motilium ומשקאות אלכוהוליים.

מוטיליום במהלך ההריון וההנקה

בפועל, לא נרשם ולו מקרה אחד של השפעה שלילית על גופו של הילד במהלך ההריון או במהלך ההנקה. אבל הרופאים אוסרים על נשים לקחת את התרופה כדי למנוע השלכות שליליות על עצמן ועל ילדן.

תנאי אחסון וחיי מדף

יש לאחסן את המוטיליום בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס במקום שאליו ילדים לא יכולים להגיע. טבליות מסיסות מאוחסנות 3 שנים; תרחיף או טבליות 5 שנים.

טבליות מסיסות וטבליות מצופות רגילות זמינות ללא מרשם. את ההשעיה ניתן לקנות רק עם מרשם רופא.

מחיר

המחיר מצוין עבור טופס השחרור:טבליות מצופות.

אנלוגים

אנלוגים מבניים של התרופה Motilium הם:

• דומט;
• Motijekt;
• דומפרידון;
• Passagex;
• דומפרידון-טבע;
• דומפרידון GEXAL;
• דומסטל;
• מוטילאק;
• דמליום; מוטינורם;
• מוטוניום.