Käyttökelvottomaksi tulleiden lääkkeiden tuhoaminen. Vanhentuneiden lääkkeiden hävittäminen Vanhentuneiden lääkkeiden hävittäminen

Milloin lääkkeet tulee heittää pois

Noin kuuden kuukauden välein on tarpeen järjestää tarkastus kodin ensiapupakkauksissa puhdistamalla ne paitsi vanhentuneista lääkkeistä, myös niistä lääkkeistä, joiden ulkonäkö ei herätä luottamusta. Joten muista heittää pois läpipainopakkauksesta pudonneet pillerit, vaikka olisit 80 % varma, että kyseessä on esimerkiksi aspiriini.

Ensinnäkin on aina mahdollista, että se on täysin erilainen lääke. Toiseksi pakkaamattoman tabletin säilytysolosuhteita rikotaan, mikä tarkoittaa, että sen hyödylliset ominaisuudet voivat myös kadota.

Myös kaikki halkeilevat ja murenevat tabletit tulee lähettää roskakoriin - pilaantunut ulkonäkö voi viitata siihen, että niitä on säilytetty väärin ja ne ovat menettäneet lääkinnälliset ominaisuudet.

Muuttunut väri voi myös puhua tästä - jos ohjeissa sanotaan, että lääkkeen tulee olla kirkkaan keltainen ja siitä on tullut melkein valkoinen, heitä se pahoittelematta.

Nestemäiset tuotteet, kuten tipat, siirapit, liuokset, tulee lähettää roskakoriin, jos ne samenevat, muodostavat sakkaa säiliön pohjalle tai seinille, alkavat haistaa oudolta, muuttaa väriään. Värin muutoksesta pitäisi ilmoittaa myös voiteiden ja linimenttien (kehon lämpötilassa sulavien nestemäisten voiteiden) tapauksessa. Myös syy niiden heittämiseen voi olla voiteen homogeenisuuden menetys, kokkareiden, jyvien ulkonäkö, vetisyys.

Usein lääkkeet eivät ole tablettien muodossa, vaan kapselin kuoressa. Syynä tällaisten lääkkeiden pois heittämiseen voi olla kapselin muodon rikkominen sekä kapseleiden tarttuminen yhteen. Lääkeperäiset peräpuikot tulee heittää roskakoriin, jos ne ovat halkeilleet tai vaurioituneet. Totta, tehdäksesi tämän, kuten muidenkin annosmuotojen tapauksessa, sinun on tehtävä se oikein - jotta ei vahingoiteta ympäristöä.

Vjatšeslav Shubnikov, ZAO:n jätehuollon ekologian pääjohtaja

"Laskettujen tietojen mukaan Venäjällä syntyy vuosittain 0,6-1,0 miljoonaa tonnia lääketieteellistä ja biologista jätettä (lukuun ottamatta radioaktiivista - luokka "D"). Rospotrebnadzorin mukaan vuonna 2010 Venäjän federaation alueelle kertyi 1 748 747,3 tonnia lääkejätettä, vuonna 2011 - 1 789 162,6 tonnia. Moskovassa syntyy virallisten tietojen mukaan noin 80 tuhatta tonnia lääkejätettä vuosittain (joidenkin lähteiden mukaan 240 tuhatta tonnia), jolla on taipumus intensiiviseen kasvuun.

Valitettavasti lääketieteellisen ja biologisen jätteen käsittelyyn liittyvää lainsäädännöllistä ja teknistä tukea ei ole vielä ratkaistu Venäjän federaatiossa. Erityisesti "lääkejätteen" hävittämismenetelmiä ei ole määritelty.

Ne tuhotaan sääntöjen vastaisten lääkkeiden, lääkeväärennösten ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämistä koskevien sääntöjen mukaisesti, jotka on hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 3. syyskuuta 2010 N 674 (sellaisena kuin se on muutettuna 4. syyskuuta 2012).

Tämä päätöslauselma ei kuitenkaan sisällä menetelmiä lääkejätteen hävittämiseksi eikä ohjetta lääkkeiden hävittämismenettelystä sellaisena kuin se on muutettuna. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 5. helmikuuta 2010 antama määräys N 62n, jossa sellaiset, vaikkakaan eivät optimaaliset, menetelmät lueteltiin, ei ole enää voimassa.

Samaan aikaan tässä asiakirjassa säännellyt lääkkeiden hävittämismenetelmät - poltto, laskeminen teollisuusjäteveteen ja hävittäminen saniteettikaatopaikoille - eivät ole ympäristön kannalta turvallisia. Siten tyhjennystä teollisuusviemäriin voidaan käyttää vain vesiliukoisia lääkeaineita sisältäville annosmuodoille.

Samanaikaisesti säännelty alustavan 100-kertaisen vedellä laimennusaste ei aina ota huomioon aineiden suurinta sallittua pitoisuutta (MPC). Lisäksi kaikkien lääkeaineiden MPC-arvoja vedessä ei tunneta.

Saniteettikaatopaikoille on mahdollista sijoittaa lääkejätettä vain niiden IV ja V ympäristövaaraluokat huomioon ottaen, vaikka lääkkeiden vaaraluokkia ei ole nyt määritelty. Käytännössä kaikkien luokkien lääkejäte jää paikallisille kiinteän jätteen kaatopaikoille.

Tämän seurauksena kaatopaikoilla oleva lääkintäjätteet muodostavat mahdollisen ympäristö- ja epidemiologisen vaaran vapauttamalla luonnollisten tekijöiden (aurinko, sade, lumi jne.) vaikutuksesta ympäristöön ihmisille haitallisia aineita, mikä johtaa maaperän ja veden saastumiseen kaatopaikkojen läheisyydessä. kuten epäorgaaniset yhdisteet (kloridit, sulfaatit) ja patogeeniset mikro-organismit.

Siksi, kuten kansainvälinen kokemus osoittaa, lupaavin tapa neutraloida lääkkeitä on lämpöneutralointi laitoksissa, joissa on monivaiheinen savukaasujen puhdistus.

Miten huumeet hävitetään

Tällä neutralointimenetelmällä palaminen tapahtuu korkeissa lämpötiloissa - 800-1500 ° C, ja palamisen aikana vapautuvat kaasut tulevat erityiseen jälkipolttokammioon. Siinä, yhtä korkeassa lämpötilassa, tapahtuu palamattomien hiukkasten lopullinen jälkipoltto, jonka jälkeen pakokaasut kulkevat keskipakokupluslaitteen (CBA) läpi aerosoleista ja pölystä suodattamiseksi.

Tämän seurauksena lääkkeistä jää jäljelle vain ympäristöystävällinen kaasu ja myös käytännössä vaaraton tuhkajäämä.

Luonnollisesti on epärealistista järjestää tällainen lämpökäsittely kotona. Ihannetapauksessa olisi hienoa, jos yksityishenkilötkin voisivat luovuttaa lääkkeitä kierrätykseen maassamme. Esimerkiksi Euroopan maissa vanhentuneet tai tarpeettomat pillerit ja lääkkeet voidaan viedä apteekkiin tai hoitolaitoksiin, joissa on erityiset säiliöt niiden keräämistä varten.

Venäjän apteekeissa ja klinikoilla et todennäköisesti hyväksy vanhoja pillereitä tai siirappeja. Tosiasia on, että hoitolaitokset ja apteekkiketjut maksavat itse vanhentuneiden lääkkeiden hävittämisen erityisille tablettien käsittelyyn osallistuville yrityksille.

Lisäksi tämä määrä riippuu luovutettavien lääkkeiden painosta, joten heillä ei ole mitään syytä ottaa pillereitäsi ja sitten maksaa rahojaan niiden hävittämisestä. Tällä hetkellä ainoa tapa hävittää lääkkeet oikein kodin ensiapulaukusta on "kiinnittää" ne yksityisen klinikan ystäville, jotka voivat käsitellä viivästymisesi jätteensä kanssa.

Kuinka päästä eroon huumeista

Jää vain heittää pois lääkkeet ja suojella ihmisiä ja ympäristöä niiden vaikutuksilta niin paljon kuin mahdollista. Monet meistä huuhtelevat vanhentuneet nestemäiset lääkkeet viemäriin. Mutta tämä ei ole ympäristöystävällistä, koska lääkkeen mikrohiukkaset putoavat tässä tapauksessa suoraan luonnollisiin vesiin.

Vaikuttaa siltä, ​​​​että muutama tabletti antibioottia tai viruslääkettä kodin ensiapulaukusta ei tee paljon haittaa. Mutta jos otamme huomioon kuinka monta ampullia ja tablettia heitetään pois joka päivä suurkaupungissa, voimme kuvitella, kuinka paljon lääkkeitä joutuu vesistöihin.

Tämän seurauksena erilaisten valmisteiden mikrohiukkasia havaitaan vedestä ja maaperästä. Sieltä ne tulevat tuotteisiin ja niiden kautta - eläinten ja ihmisten kehoon. Erityisen vaarallista tässä tapauksessa on antibioottien ja hormonaalisten aineiden nieleminen kehoomme.

Siksi lääkinnällisten jätteiden hävittämisen asiantuntijat neuvovat lähettämään viemäriin vain täysin vesiliukoisia lääkkeitä (sellaiset tuotteet on merkitty ohjeissa "dispergoituvaksi").

Veteen liukenemattomat lääkkeet tulee hävittää roskakoriin asianmukaisesti pakattuna. Tätä varten kaikki tabletit on vedettävä pakkauksista ja läpipainopakkauksista ja murskattava jauhemaiseen tilaan. Laita sitten saatu jauhe läpinäkymättömään pussiin tai kierrepurkkiin ja lisää sinne jotain selvästi syötäväksi kelpaamatonta: käytettyä kissanhiekkaa, naisten hygieniatuotteita, vanhoja teelehtiä. Sekoita kaikki huolellisesti ja sulje purkki tai sido pussi solmuun.

Toimenpiteiden tarkoituksena on estää se, että roskikseen pääsevät ihmiset (esimerkiksi kodittomat) tai eläimet pääsevät helposti avaamaan entisiä lääkkeitä sisältävää säiliötä. Ja jos he avaavat sen, niin etteivät he ole kiinnostuneita sisällöstä ja päättävät käyttää sitä ruoana.

Vielä parempi vaihtoehto on estää vanhentuneiden lääkkeiden kerääntyminen kodin apteekkikaappiin: yritä ostaa vain niin paljon kuin tarvitset toipumiseen (lääkärit osoittavat yleensä oikean annoksen resepteissä).

Jos ylijäämiä on jäljellä, voit yrittää antaa niitä niille, jotka niitä todella tarvitsevat: monilla äideille tarkoitetuilla foorumeilla on erityisiä sivuja, joissa he julkaisevat ilmoituksia lääkkeiden siirtämisestä niitä tarvitsevien käsiin.

Joidenkin organisaatioiden, esimerkiksi apteekkien, klinikoiden, yksityisten lääkäritoimistojen jne., toiminta liittyy lääkkeiden käyttöön ja myyntiin. Kuten kaikki tuotteet, ne on myytävä tai käytettävä ajoissa, valmistaja ilmoittaa tälle voimassa olevan viimeisen käyttöpäivän. Välttämättömiä on kuitenkin tilanteita, joissa osa lääkkeistä jää hyllyille tai varastoon tämän ajanjakson päätyttyä. Tässä artikkelissa ymmärrämme, kuinka toimia oikein tällaisissa tapauksissa, kuinka ne kirjataan pois ja mitä tehdä vanhentuneille lääkkeille myöhemmin.

Vanhentunut tarkoittaa huonoa laatua.

Lääkkeiden pakkauksessa oleva numero, joka osoittaa sen käytön lopetuspäivämäärän, on erittäin tärkeä. Vaikka injektiopullon tai laatikon sisällölle ei itse asiassa tapahtuisi mitään tiettyä päivämäärää seuraavan muutaman päivän aikana, tällaisia ​​lääkkeitä ei voida enää myydä tai ottaa.

Taide. Lääkkeiden liikkeistä annetun lain 59 §:ssä rinnastetaan lääkkeet, joiden säilyvyysaika on vanhentunut, huonompiin, mikä poistaa ne farmakopean säännöksistä. Art. 31 liittovaltion lain nro 86-FZ, 22. heinäkuuta 1998, niiden myynti on suoraan ja kategorisesti kielletty.

Nimetystä päivämäärästä alkaen ne lakkaavat olemasta lääkkeitä, mutta ne katsotaan kierrätettäviksi hyödykkeiksi, jotka ovat menettäneet kulutusominaisuudet. Kuinka käsitellä niitä edelleen, kerrotaan Venäjän terveysministeriön 15. joulukuuta 2002 antamalla määräyksellä nro 382 hyväksytyssä ohjeessa. Se on voimassa seuraaville lääkkeille:

• joiden viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut;
• jotka jostain syystä ovat tulleet käyttökelvottomiksi;
• väärennökset;
• väärennetyt lääkkeet;
• väärennökset, jotka on virallisesti rekisteröity Venäjän federaation lääketavaramerkkeihin.

Tällaisten lääkkeiden tuhoamista koskeva asetus on hyväksytty Venäjän federaation lainsäädännöllä:

• Venäjän federaation hallituksen 3. syyskuuta 2010 asetuksessa nro 674 - useimmille lääkkeille;
• Venäjän federaation terveysministeriön määräyksessä 12. marraskuuta 1997 nro 330 - jos lääkkeet ovat psykotrooppisia tai huumausaineita.

Vaatimattomien lääkkeiden omistajien vastuut

Niiden oikeushenkilöiden tai yksityisten elinkeinonharjoittajien, jotka omistavat tai hallinnoivat lääkkeitä edellä olevan ohjeen kohdan 2 mukaisesti, on suoritettava niillä virheetön seuraavat toimenpiteet:

1. Suorita inventointi ajoissa ja tunnista lääkkeet, jotka menettävät kuluttajaominaisuudet tai eivät täytä niitä aluksi.
2. Poista välittömästi tällaiset lääkkeet liikkeestä ja virallista tämä vahvistetun asiakirjamenettelyn mukaisesti.
3. Lähetä poistetut lääkkeet hävitettäväksi kokonaisuudessaan erityisille yrityksille, joilla on lupa niiden hävittämiseen.
4. Ole läsnä henkilökohtaisesti tai lähetä edustajasi huumeiden tuhoamismenettelyyn (osana erityisesti luotua komissiota).

MERKINTÄ! Vanhentuneiden lääkkeiden hävittäminen voidaan käynnistää omistajan hyvän tahdon lisäksi myös viranomaisohjeilla tai tuomioistuimen päätöksellä.

Kuinka kirjoittaa lääkkeet oikein

Lääkkeiden poisto- ja hävittämismenettelyyn liittyy melko laaja dokumentaarinen tuki. Pääasiallinen paperi on poistolaki, josta tulee perusta pilaantuneiden tai vanhentuneiden lääkkeiden luovutukselle hävitettäväksi. Tällaisten lääkkeiden tunnistamis- ja poistoprosessi sisältää useita tärkeitä vaiheita:

1. Varasto:
   • huonolaatuisten lääkkeiden tunnistaminen ja kiinnittäminen;
   • tietojen syöttäminen inventointilomakkeille (inventaarikomission jäsenten ja taloudellisesti vastuussa olevien henkilöiden allekirjoituksin);
   • näiden tietojen heijastus kirjanpitoasiakirjoissa.

Seuraavilla lomakkeilla voidaan tallentaa tietoja huumevaurioista:

• nro TORG-15 ja nro TORG-16, hyväksytty Venäjän valtion tilastokomitean asetuksella nro 132, 25. joulukuuta 1998 "Yhteistettyjen ensisijaisten kirjanpitoasiakirjojen hyväksymisestä kaupan toiminnan kirjanpitoon";
• lomakkeet 14. toukokuuta 1998 päivätyllä Venäjän terveysministeriön määräyksellä nro 98/124 hyväksytyistä suuntaviivoista lääkäreille ja tutkijoille.

Aktivointi. Inventointitoimikunnan jäsenet täyttävät lomakkeella nro A-2.18 olevan inventaarioesineiden vahingoittumisasiakirjan, kun tämä vahinko havaitaan. Kullekin vahingoittuneelle omaisuusryhmälle (esimerkiksi lääkkeille, säiliöille jne.) laaditaan oma laki. Tässä asiakirjassa tulee mainita havaitun vahingon syyt ja siitä vastuussa olevat henkilöt. Pilaantuneiden lääkkeiden ja lääkepakkausten kirjanpitoarvo on ilmoitettu. Siihen on lisätty vahingosta vastuussa olevien henkilöiden selitykset (jos sellaisia ​​on). Tämä asiakirja on laadittu 3 kappaleena: yksi kappale säädöksestä on jätettävä taloudellisesti vastuussa olevalle henkilölle, ja se on liitettävä raporttiin omaisuutta kirjattaessa.

Erottaminen. Poistettaviksi valittuja lääkkeitä ei voi enää säilyttää yhdessä hyvänlaatuisten lääkkeiden kanssa. Ne on siirrettävä erityiselle "karanteenivyöhykkeelle" - erilliseen määrättyyn paikkaan (määräyksen nro 706 n kohta 12).

TÄRKEÄ! Poistokirja on pilaantuneiden tai vanhentuneiden lääkkeiden hävittämisen pääasiakirja. Sen perusteella ne siirretään erityisille organisaatioille tuhoamista varten.

Lääkkeiden laillinen tuhoaminen

Huonokuntoisia lääkkeitä ei voi yksinkertaisesti heittää roskikseen. Ne on luovutettava laillisesti säänneltyä tuhoamista varten erityisyrityksille, joilla on siihen lupa.

Lääkkeiden hävittämisen kirjanpito

Omistaja tekee palvelusopimuksen tällaisen organisaation kanssa - se toimii asiakirjana, joka vahvistaa kustannukset.

HUOMIO! Hävityskustannukset eivät riipu vain yrityksen tariffeista, vaan myös tiettyjen lääkkeiden hävittämisen erityispiirteistä: esimerkiksi tabletit on paljon helpompi tuhota kuin aerosolilääkkeet, joten jälkimmäisten hävityskustannukset ovat korkeammat. Tuhoamisen kustannukset vaikuttavat myös lääkkeiden pakkauksiin, niiden painoon, tilavuuteen.

Suoran tuhoutumisen jälkeen urakoitsija lähettää asiakkaalle laskun palveluista, jonka jälkeen tehdään vastaanottotodistus tehdystä työstä (se on yleensä vakio).

Verolain mukaan nämä kulut on otettava huomioon tuloveroa laskettaessa (Venäjän federaation verolain 264 §:n 1 momentti).

Onko mahdollista tuhota lääkkeet itse

Lain mukaan omistajat voivat itse hävittää lääkkeitä seuraavin ehdoin:

• omistaja ei ole lääkkeiden valmistaja;
• hävitettävä erä on tilavuudeltaan pieni.

Useimmiten tämä tilanne tapahtuu apteekeissa.

Lääkkeet on hävitettävä kullekin hävitetylle lääketyypille määrätyssä ohjeessa määritellyssä järjestyksessä:

• nestemäiset lääkkeet on laimennettava voimakkaasti vedellä (vähintään 1:100) ja kaadettava viemäriin;
• veteen liukenevat tabletit on jauhettava jauheeksi, joka myös liuotetaan veteen ja kaadetaan;
• voiteet ja liukenemattomat annosmuodot on poltettava;
• ampullien, laatikoiden, saattueiden, injektiopullojen jne. palaset hävitetään kotitalousjätteenä (hävitetään)

MERKINTÄ! Jos hävitettävät aineet ovat räjähdysherkkiä tai syttyviä, niiden hävittäminen omatoimisesti on kielletty.

Tuhoamistoimi

Hävityksen jälkeen toimikunnan jäsenet täyttävät erityisen asiakirjan. Sen tulee sisältää seuraavat tiedot:

• hävittämispäivämäärä;
• paikka, jossa se tapahtui;
• tuhoamistoimikunnan kaikkien jäsenten tiedot (nimi, asema, työpaikka);
• syyt, miksi lääkkeet lähetetään hävitettäväksi;
• luettelo tuhoutuneista lääkkeistä (nimi, yksikkömäärä, pakkausten ominaisuudet, säiliöt);
• luovutettavan omaisuuden omistajan nimi (yritys tai yksityinen yrittäjä) ja hänen tiedot;
• hävitystavan perustelut (jokaiselle luettelossa olevalle lääkkeelle).

HUOMIO! Tuhoamisasiakirja on allekirjoitettava kaikkien toimikunnan jäsenten kanssa ja varustettava selvitystilaan kuuluvan yrityksen sinetillä.

Tämä asiakirja tai sen oikeaksi todistettu kopio lähetetään 5 päivän kuluessa laatimisen jälkeen liittovaltion terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomaiselle.

Mikä uhkaa huolimattomia huumeiden omistajia

Jos organisaation tai yksittäisen yrittäjän arsenaalissa kuntonsa menettäneitä lääkkeitä ei hävitetä ajoissa, taiteen häikäilemättömille omistajille. Venäjän federaation hallintorikoslain 14.1 kohdassa säädetään vakavasta vastuusta:

• organisaatiolle - sakko 40 000 - 50 000 ruplaa;
• on mahdollista keskeyttää ydintoiminta enintään 3 kuukaudeksi;
• virkamiehelle, joka on jäänyt kiinni lääkkeiden "viivästymisestä" - sakko 4 000 - 5 000 ruplaa.

"Bonus" on laitoksen maineen menetys ja sen seurauksena kysynnän ja asiakkaiden kunnioituksen lasku.

Ljudmila, hyvää huomenta.

Ota yhteyttä lääkkeiden tuhoamiseen oikeutettuun yritykseen.

Liittovaltion laki nro 61-FZ, 12. huhtikuuta 2010 (muutettu 13. heinäkuuta 2015) "On
lääkkeet” (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä, voimaan 24.07.2015)

59 artikla. Lääkkeiden hävittämisen perusteet ja menettely

1. Huonolaatuiset, väärennetyt lääkkeet
Lääkkeet vedetään liikkeestä ja hävitetään Venäjän federaation hallituksen määräämän menettelyn mukaisesti. Perusteena
lääkkeiden hävittäminen on omistajan päätös
lääkkeet, asianomaisen luvan saaneen henkilön päätös
liittovaltion toimeenpaneva elin tai tuomioistuimen päätös.

Venäjän federaation hallituksen 3. syyskuuta 2010 antama asetus N 674 (sellaisena kuin se on muutettuna 4. syyskuuta 2012)
huonolaatuisten lääkkeiden hävittämistä koskevien sääntöjen hyväksyminen
lääkkeet, väärennetyt lääkkeet ja väärennökset
lääkkeet"

10. Huonolaatuisten lääkkeiden omistaja ja (tai)
väärennettyjä lääkkeitä, jotka tekivät päätöksen niistä
takavarikoida, tuhota ja viedä, siirtää näitä lääkkeitä
lääkkeitä tuhoava organisaatio
vastaavan sopimuksen perusteella.
11. Organisaatio, joka tuhoaa lääkkeitä,
laatii lain lääkkeiden tuhoamisesta, jossa
on merkitty:
a) lääkkeiden hävittämispäivä ja -paikka;
b) lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden sukunimi, etunimi, sukunimi, työpaikka ja asema;
c) lääkkeiden tuhoamisen perustelut;
d) tiedot tuhoutuneista lääkkeistä (nimi,
annosmuoto, annostus, mittayksiköt, sarja) ja niiden
määrä sekä säiliö tai pakkaus;
e) lääkkeen valmistajan nimi;
f) tiedot lääkkeiden omistajasta;
g) lääkkeiden tuhoamistapa.
12. Lääkkeiden hävittämiskirja laaditaan päivänä
huonolaatuisten lääkkeiden tuhoaminen ja (tai)
väärennetyt lääkkeet. Tämän kopioiden määrä
teko määräytyy tuhoamiseen osallistuneiden osapuolten lukumäärän mukaan
näistä lääkkeistä kaikkien henkilöiden allekirjoittamana
osallistunut mainittujen lääkkeiden tuhoamiseen, ja
sertifioitu lääkkeitä tuhoavan organisaation sinetillä
varoja.
13. Lääkkeiden hävittämisasiakirja tai sen kopio, joka on oikeaksi todistettu
tuhoutuneiden lääkkeiden omistaja lähettää liittovaltiolle
terveydenhuollon palvelu.
Siinä tapauksessa, että huonokuntoiset lääkkeet ja
(tai) väärennettyjä lääkkeitä tehtiin vuonna
tuhoutuneiden lääkkeiden omistajan poissaolo, teko
lääkkeiden tuhoaminen tai jäljennös, jonka on todistanut oikeaksi
vahvistetun menettelyn mukaisesti 5 työpäivän kuluessa sen valmistelupäivästä
lääkkeitä tuhoavan organisaation lähettämä
varoja omistajalleen.

Liitän mukaan sopimuksen yhden Chitan kaupungissa sijaitsevan yrityksen kanssa, ehkä siitä on sinulle hyötyä.

Mitkä säädösasiakirjat säätelevät lääkkeiden tuhoamista, lääkkeiden sijoittamista karanteenialueelle? Mikä on toimintojen algoritmi? Missä tapauksissa apteekin on itse tuhottava lääkkeet ja missä tapauksissa se voi palauttaa ne toimittajalle? Miten apteekin tuhoamiskustannukset saadaan minimoitua? Missä muodossa hävittämis- ja karanteenivyöhykkeelle sijoittamisasiakirjat tulee laatia? Miten lääkkeitä tuhoavan organisaation voi pakottaa laatimaan lain ja toimittamaan sen apteekille?

23. toukokuuta 2013 11432

Kiinnitä huomiota vastauksen päivämäärään - tilanne on voinut muuttua.

Vaatimattomat lääkkeet hävitetään Venäjän federaation hallituksen 3. syyskuuta 2010 annetulla asetuksella nro 674 (sellaisena kuin se on muutettuna 4. syyskuuta 2012) hyväksyttyjen sääntöjen mukaisesti. ).
Lääkkeiden levittämisen alalla toimiville organisaatioille tarkoitetun karanteenivyöhykkeen käsitettä ei ole selkeästi määritelty nykyisessä lainsäädännössä.
Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 23. elokuuta 2010 päivätyllä määräyksellä nro 706n "Lääkkeiden säilytyssäännöt" (sellaisena kuin se on muutettuna 28. joulukuuta 2010) hyväksytyn kohdan 12 mukaisesti, jos lääkkeet ovat vanhentuneet on tunnistettu, ne on säilytettävä erillään muista lääkeryhmistä.
Toimialastandardin ”Apteekkiorganisaatioiden lääkkeiden jakelua (myyntiä) koskevat säännöt” kohdan 4.2 mukaisesti. Perussäännökset”, hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä 04.03.2003 nro 80 (muutettu 18.4.2007), vaurioituneissa pakkauksissa, ilman todistuksia ja/tai tarvittavia mukana olevia lääkkeitä (lääkkeitä) asiakirjoista, jotka hylätään vastaanotettaessa tai luovutettaessa potilaalle, joka ei vastaa tilausta tai vanhentunut, laaditaan asiakirja. Tällaiset lääkkeet on merkittävä asianmukaisesti ja sijoitettava määrätylle alueelle erillään muista lääkkeistä, kunnes ne tunnistetaan, palautetaan toimittajalle tai hävitetään määrätyllä tavalla.
Standardi ei aseta lain muotoa ja sisältöä koskevia vaatimuksia.
Laki karanteenialueelle sijoitettavien lääkkeiden tunnistamisesta ja niiden siirtämisestä karanteenialueelle ja sieltä pois voidaan siten laatia missä tahansa muodossa.
"Väärentämättömien lääkkeiden, väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen lääkkeiden hävittämistä koskevien sääntöjen" kohdan 2 mukaisesti huonolaatuiset lääkkeet ja (tai) väärennetyt lääkkeet takavarikoidaan ja tuhotaan näiden lääkkeiden omistajan päätöksellä, liittovaltion päätöksellä. Terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontapalvelu tai oikeuden päätös.
Näiden sääntöjen 4 kohdan mukaan huonolaatuisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden omistaja enintään 30 päivän kuluessa päivästä, jona liittovaltion terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontaviranomainen on tehnyt päätöksen peruuttaa, tuhota ja viedä ne, on velvollinen panemaan tämän päätöksen täytäntöön tai ilmaisemaan eri mieltäsi.
Venäjän federaation nykyinen siviililainsäädäntö ei määrittele "omistajan" käsitettä, mutta siviilioikeuden normien mukaan tavaroiden omistaja on henkilö, joka omistaa ne millä tahansa oikeudellisella perusteella, erityisesti tavaroiden omistaja. on sen omistaja, jos hän ei ole luovuttanut omistusoikeutta toiselle, esimerkiksi ei luovuttanut tavaraa välityspalkkiolla tai esinettä vuokralle.
Siten edellä olevien sääntöjen mukaan huonolaatuisten lääkkeiden tuhoaminen on varmistettava niiden omistajan, ts. tässä tapauksessa apteekkiorganisaatio.
Samanaikaisesti Venäjän federaation siviililain 475-477 artiklojen normien mukaisesti myyjällä (apteekilla) on oikeus esittää toimittajalle (valmistajalle) vaatimuksia vaatien korvausta aiheutuneista kuluista ja menetyksistä, jos hän osoittaa, että hänelle toimitetut tavarat olivat toimitushetkellä huonolaatuisia tai että tavarat ovat vaurioituneet toimittajan virheestä, esimerkiksi kuljetusehtojen rikkomisesta jne.
Sääntöjen kohdan 8 mukaan lääkkeiden hävittämisen suorittaa organisaatio, jolla on lupa kerätä, käyttää, neutraloida, kuljettaa ja hävittää vaaraluokan I-IV jätteitä.
Lääkkeitä tuhoava organisaatio laatii näiden sääntöjen kohdan 11 mukaisesti lääkkeiden hävittämisestä lain, jossa ilmoitetaan:
a) lääkkeiden hävittämispäivä ja -paikka;
b) lääkkeiden tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden sukunimi, etunimi, sukunimi, työpaikka ja asema;
c) lääkkeiden tuhoamisen perustelut;
d) tiedot tuhoutuneista lääkkeistä (nimi, annosmuoto, annostus, mittayksiköt, sarjat) ja niiden määrä sekä säiliö tai pakkaus;
e) lääkkeen valmistajan nimi;
f) tiedot lääkkeiden omistajasta;
g) lääkkeiden tuhoamistapa.
Lääkkeiden hävittämisasiakirja laaditaan huonokuntoisten lääkkeiden ja (tai) väärennettyjen lääkkeiden hävityspäivänä. Tämän asiakirjan kappalemäärä määräytyy näiden lääkkeiden hävittämiseen osallistuneiden osapuolten lukumäärän mukaan, ja sen ovat allekirjoittaneet kaikki näiden lääkkeiden hävittämiseen osallistuneet henkilöt ja varmentaa lääkkeet tuhoavan organisaation leimalla ( sääntöjen 12 kohta).
Kuten edellä olevista lainsäädännöllisistä normeista ilmenee, lain laatimistarve on laillisesti vahvistettu, mutta lääkkeiden hävittämislain tiukkaa muotoa ei ole vahvistettu eikä hävittämiseen osallistuvien henkilöiden selkeää kokoonpanoa ole vahvistettu. lääkkeiden määrää ei ole vahvistettu.
Siten toimen muoto voi olla mielivaltainen edellyttäen, että se heijastaa kaikkia sääntöjen 11 kohdassa määriteltyjä kantoja.
Hävitysorganisaatio voi perustaa asianmukaisen komission lääkkeiden tuhoamista varten. Samaan aikaan, kuten sääntöjen kohdasta 13 ilmenee, niiden omistajan osallistuminen lääkkeiden tuhoamiseen ei ole pakollista. Tässä tapauksessa lääkkeiden hävittämistodistus tai sen kopio, vahvistettu menettelyn mukaisesti, on lähetettävä tuhottujen lääkkeiden omistajalle 5 työpäivän kuluessa sen laatimisesta.
Kun teet sopimusta lääkkeiden hävittämisestä, voit lisäksi määrittää luettelon asiakirjoista, jotka sulkevat sopimuksen.

Lääkkeiden hävittämistä koskevasta menettelystä laissa säädetyissä tapauksissa määrätään "Käyttökelvottomaksi muuttuneiden lääkkeiden, vanhentuneiden lääkkeiden sekä väärennettyjen tai laittomien lääkkeiden jäljennösten hävittämismenettelystä. Venäjän federaatio", hyväksytty Venäjän terveysministeriön 15.12.2002 antamalla määräyksellä nro 382.

Ohjeiden mukaisesti lääkkeet on vedettävä liikkeestä ja tuhottava kokonaan:

rappeutunut;

vanhentunut;

jotka ovat väärennöksiä tai laittomia kopioita Venäjän federaatiossa rekisteröidyistä huumeista, jotka on löydetty ja takavarikoitu, mukaan lukien tulliviranomaiset, kun ne tuodaan Venäjän federaatioon.

Lääkkeiden tuhoaminen tapahtuu ympäristönsuojelun pakollisten vaatimusten mukaisesti. Liiton subjektin toimeenpanoviranomainen perustaa erityisen komission huumeiden tuhoamiseksi. Huumeet tuhotaan huumeiden omistajan tai omistajan läsnä ollessa. Tulliviranomaisten takavarikoimat lääkkeet tuhoavat vain luvan saaneet yritykset erityisvarustetuilla paikoilla ja kaatopaikoilla.

Nestemäiset annosmuodot (injektioliuokset ampulleissa, pusseissa ja injektiopulloissa, aerosolitölkkeissä, lääkkeet, tipat jne.) tuhotaan murskaamalla (ampullit), minkä jälkeen ampullien, pussien ja injektiopullojen sisältö laimennetaan vedellä suhteessa 1:100 ja tuloksena olevan liuoksen tyhjentäminen teollisuusviemäriin (aerosolitölkkeihin tehdään valmiiksi reiät).

Ampullien, aerosolipurkkien, pussien ja injektiopullojen jäännökset viedään ulos tavanomaisella tavalla teollisuus- tai kotitalousjätteenä.

Vesiliukoisia lääkeaineita sisältävät kiinteät annosmuodot (jauheet, tabletit, kapselit jne.) laimennetaan jauhemaiseen tilaan murskaamisen jälkeen vedellä suhteessa 1:100. Syntynyt suspensio (tai liuos) valutetaan teollinen viemäri.

Kiinteät annosmuodot (jauheet, tabletit, kapselit jne.), jotka sisältävät veteen liukenemattomia lääkeaineita, pehmeät annosmuodot (voiteet, peräpuikot jne.), ihon lääkitysmuodot sekä lääkeaineet tuhotaan polttamalla.

Syttyvät, räjähtävät lääkkeet, radiofarmaseuttiset valmisteet sekä korkean radionuklidipitoisuuden omaavat lääkkeet tuhotaan erityisolosuhteissa hävittäjäorganisaation luvan mukaisella erikoistekniikalla.

Kun huumeet tuhotaan, huumeiden hävittämistoimikunta laatii lain. jossa ilmoitetaan: päivämäärä, tuhoamispaikka; tuhoamiseen osallistuneiden henkilöiden työpaikka, asema, sukunimi, nimi, sukunimi; tuhoamisperusteet; tiedot hävitettävän lääkkeen nimestä (jossa ilmoitetaan annosmuoto, annostus, mittayksikkö, sarja) ja määrä sekä säiliö tai pakkaus; lääkkeen valmistajan nimi; lääkkeen omistajan tai omistajan nimi; tuhon tapa. Toimi

kversetiini, kaempferoli, luteoliini jne.; steroidiset saponiinit. Kukista löytyi farnesolia sisältävää eteeristä öljyä.

Standardointi. Raaka-aineiden laatua säätelee GF XT.

Ulkoiset merkit.Ruoho: sekoitus kokonaisia, harvoin katkenneita lehtiä, kukintoja kantaviivoineen, yksittäisiä kukkia ja kantapäiden palasia. Lehtien väri on vihreä, harvemmin ruskeanvihreä, kukat ovat kellertäviä, varret ovat vaaleanvihreitä. Lehdet: yksittäiset tai pareittain toisiinsa liittyvät lehdet, joissa on pitkä tuppi, joskus rikki. kukat: sekoitus kukintoja, joissa on enintään 20 cm pitkiä kantapäiden jäänteitä, kukkia ja joskus varren paloja. Haju on heikko.

Hienonnettu yrtti: sekoitus lehtien paloja, varsia, kukkia, jotka kulkevat seulan läpi, jonka reiän halkaisija on 7 mm; murskatut lehdet: kappaleet alle 7 mm.

Mikroskooppi. Lehtien ja ruohon mikroskooppisessa tutkimuksessa kalsiumoksalaattisulkeumat ohuiden rypäleiden ja suurten neulamaisten kiteiden (styloidien) muodossa mesofyllin sisällä sekä "makaava" palisadikudos, jonka solut ovat pitkulaisia ​​leveydeltä lehdestä (lehtien valmistelu pinnasta), niillä on diagnostinen arvo.

Perianthin mikroskooppinen analyysi osoittaa polygonaaliset epidermaaliset solut, jotka ovat hieman pidentyneet akselia pitkin, ja niissä on suorat ohuet seinämät ja herkkä kynsinauhojen taittuminen. Perianthin mesofyllissä näkyy ohuita rypäleitä. harvinaisempia ovat suuret styloidit.

Varastointi. Raaka-aineet varastoidaan huolellisesti. Lista B..

Käyttö. Kielovalmisteita (tinktuura, Korglikon) käytetään sydänlääkkeinä.

Kysymys 4. Resepti on kirjoitettu väärin. Se on annettava lomakkeella nro 148-1U-88, joka on varmennettu henkilökohtaisella sinetillä ja lääkärin allekirjoituksella, lääketieteellisen laitoksen sinetillä "Reseptejä varten"

Annokset eivät ole liian suuria.

Reseptin voimassaoloaika - 10 päivää Säilyvyys apteekissa - vuosi

Natriumbarbitaalille vahvistettiin NEO - 0,6. Resepti-1.0. NEO:t ovat ylihinnoiteltuja.

Lääkkeen antotapa on ilmoitettu venäjäksi tai venäjäksi ja kansallisilla kielillä, jossa ilmoitetaan annos, tiheys, antoaika ja sen kesto sekä ruoan kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden käyttöaika suhteessa ruoan nauttimiseen (ennen, aikana, aterioiden jälkeen).

Säilytysolosuhteet apteekissa: Valmiit tuotteet asetetaan pakkaukseen etiketti ulospäin Kaappeihin ja hyllyihin kiinnitetään telinekortti, jossa näkyy lääkkeen nimi, sarja ja viimeinen käyttöpäivä. / //

Lääkettä säilytetään 10 päivää t enintään 25 C:ssa. 5">^ <■

■j Lippu 14. Bonpocl. ^ \u■^

I Glukoosi - glukoosi vKg^ Numeeriset indikaattorit. Kokonainen raaka-aine. Spektrofotometrisellä menetelmällä määritetty flavonoidien määrä avikulariinina on vähintään 0,5 %; (Menetelmät katso artikkeli GFH1 yrtti vuorikiipeilijälintu)

Varastointi. Raaka-aineet varastoidaan hyllyille tai lavoille kuivassa, hyvin ilmastoidussa tilassa. Säilyvyys 3 vuotta.

Käyttö. Yrttiliuosta käytetään hemostaattisena aineena gynekologisessa käytännössä, sillä on myös diureettinen vaikutus, se edistää munuais- ja virtsarakkokivien erittymistä. Ruoho on osa M. N. Zdrenkon kokoelmaa. Käytetään homeopatiassa.

Kysymys 4. Resepti on kirjoitettu väärin. Aivolisäkkeen kääpiöpotilaat voivat määrätä maksutta anabolisia steroideja ja vitamiineja Resepti, lomake - f nro 107 / U. todistettu lääkärin henkilökohtaisella sinetillä ja allekirjoituksella. Resepti on voimassa 2 kuukautta. Apteekki ei säilytä reseptiä. Glukoosiliuoksen 10–100 ml viimeinen käyttöpäivä on suojassa 30 päivää. valolta suojassa lämpötilassa T enintään 25 C, jos sinetöity sisäänajoa varten. Parasta ennen päiväys- aika, jonka aikana valmiin lääkkeen laadun taataan olevan säädösdokumenttien vaatimusten mukainen. Lisäksi merkinnän tulee sisältää viimeinen käyttöpäivämäärän mukainen merkintä (OST 42-510 - 98).

Vanhentumispäivät

Säilyvyysajan rajoista riippuen tuotteet jaetaan helposti pilaantuviin (6 tunnista 96 tuntiin). lyhytaikainen varastointi (12 tunnista 30 päivään); pitkäaikainen varastointi: rajoitetulla säilyvyysajalla (lääkealan organisaatioiden käytännössä rajoitetun säilyvyyden katsotaan olevan enintään 2 vuotta); ilman vanhentumisaikarajoitusta (voi säilyttää kuluttajaomaisuuksia useita vuosia menettämättä niitä).

asetettu IMN:lle. Tänä aikana valmistaja takaa, että lääkinnälliset laitteet ovat standardien vaatimusten mukaisia ​​kuljetus-, varastointi- ja käyttöehtojen mukaisesti. Toisin sanoen tavaroiden käyttötarkoituksen mukaisen käytön kesto taataan ilman merkittävää kuluttajan ominaisuuksien menetystä. Niiden toiminnan takuuaika on kolme vuotta myyntipäivästä vähittäisapteekkiverkoston kautta ja hoitolaitoksissa - 18 kuukautta kuluttajan vastaanottamisesta. Vanhenemisajan pidentäminen ei ole sallittua.

% viimeinen käyttöpäivä.

Toimitettaessa määritettyjä tuotteita varastosta vähittäismyyntiverkostoon ja terveydenhuoltolaitoksiin jäljellä olevan säilyvyysajan on oltava vähintään 60 %. ja bakteerivalmisteille - vähintään 40 % etiketissä ilmoitetusta viimeisestä käyttöpäivästä.

Lääkevalmisteet, joiden säilyvyys on yli kaksi vuotta, voidaan toimittaa ostajalle, jos jäljellä oleva säilyvyysaika on vähintään 18 kuukautta. Lyhyemmän säilyvyyden omaavien tuotteiden toimitus voidaan tehdä sopimuksen mukaan ostajan kanssa, mikä määräytyy sopimusehdoissa.

Glukoosi kuuluu "monosakkarideihin. Monosakkaridit, jotka ovat aineita, joilla on kaksi tehtävää, osallistuvat moniin alkoholeille ja karbonyyliyhdisteille (aldehydeille) tyypillisiin reaktioihin.

Valkoinen kiteinen jauhe, hajuton, makea maku. Erityinen

kierto +52 - +53° (10 % vesiliuos), liukenee helposti veteen.

Reaktio pelkistäviin sokereihin. Värireaktio 0,5 % läsnä ollessa kuumentaen. Punainen trifenyyliformatsaanisakka:

Kun kuparisulfaattiliuosta lisätään ja alkalisoidaan, glukoosi muodostaa violetinsinisen kompleksisen yhdisteen. Tämä reaktio todistaa samanaikaisesti sekä hydroksyyli- että aldehydiryhmien läsnäolon, jotka pelkistävät kuparin (II) kuparioksidiksi (I) seisoessaan. .

Hydroksyyliryhmien läsnäolo voidaan todistaa myös asetylointireaktiolla (tapahtuu pentaasetaattien muodostumista, joilla on vakaa sulamispiste). R-tion aldehydiryhmässä 1. R-tion "hopeapeilin" Mv,tx ^o

R-tion kondensaatio resorsinolilla.

hiilihydraattien laadun indikaattori on liuosten ominaiskierto, joka luonnehtii niiden optista aktiivisuutta. Ominaiskierron määrittämiseksi glukoosi kuivataan alustavasti 100-105 °C:ssa vakiopainoon.

Glukoosin pyörimiskulman mittaus suoritetaan polarimetrillä sen jälkeen, kun testiliuokseen on lisätty alustavasti kaksi tippaa ammoniakkiliuosta. Tämä nopeuttaa prosessia mutarotaatio. Se liittyy tasapainon muodostumiseen kahden epigierin muodostumisessa: 64 % α-O(+)-glukoosia ja 36 % p-D(+)-glukoosia. Tämä luo glukoosiliuoksen ominaiskierron keskiarvon, joka on yhtä suuri kuin +52,5° (FS sallii 51,5-53,0°).

Injektioliuosten lämpösteriloinnin olosuhteissa stabilointiaineen läsnäolosta riippumatta muodostuu hajoamistuotteita: deoksiheksatsonit, orgaaniset hapot, formaldehydi, 5-hydroksimetyylifurfuraali.

Glukoosin kvantitatiivinen määritys voidaan suorittaa eri menetelmillä.

CH 2 OH (CHOH) 4 C G "b + 3NaOH --> CH 2 OH (CHOH) 4 COONa + 2Nal + 2H 2 O

Yksi titrimetrisistä menetelmistä monosakkaridien analysoinnissa perustuu Fehlingin reagenssin käyttöön (2-3-kertainen ylimäärä). Sitä lisätään tarkasti mitatun määrän punnittuun osaan, ja sitten loput kupari(II)-kationista, jota ei kuluteta hapetukseen, määritetään jodometrisesti.

Tekniikka perustuu kuparin (II) pelkistämiseen kupariksi (I) tartraattikompleksista hiilihydraattien kanssa:

Ylimäärä kupari(II)-ioneja sisältävää Fehlingin reagenssia pelkistetään jodidilla happamassa väliaineessa ja vapautunut jodi titrataan natriumtiosulfaatilla:

2Cu 2+ + 5G \u003d 2Cul + I 2

Polarimetrinen menetelmä sokereiden määrittämiseksi perustuu polarisoidun valon kiertokulman mittaamiseen. Polarimetrillä mitattu kiertokulma a (asteina) ja ominaiskierto [a] noin ovat yhteydessä toisiinsa yhtälöllä: [a]o \u003d 100 a /1*s. Kun tiedämme ominaiskierron, putken I pituuden ja mittaamalla kiertokulman, voimme laskea massaosuuden Kanssa(%) kaavan mukaan:

R a* 100 [a] 2V/

GLC-menetelmää glukoosin määrittämiseen käytetään sen jälkeen, kun se on muutettu haihtuviksi yhdisteiksi (sorbitoliasetaatit tai glukosonihapponitriili).

Säilytä hiilihydraattilääkkeet hyvin suljetussa astiassa huoneenlämmössä. Vesiliuoksissa oleva glukoosi hapettuu varastoinnin aikana. Myös glukoosin hygroskooppisuus on otettava huomioon.

Glukoosia käytetään erilaisiin sydän-, maksa-, sokki-, romahdussairauksiin helposti sulavan ravinnon lähteenä, joka parantaa eri elinten toimintaa. D-glukoosin aineenvaihdunnan pääreitit ovat glykolyysi ja aerobinen hapetus hiilidioksidiksi, vedeksi ja ATP:ksi. Määritä glukoosi sisälle (0,5–1,0 g), suonensisäisesti 20–50 ml:aan 40-prosenttista liuosta, jota käytetään farmaseuttisessa käytännössä täyteaineina tablettien ja jauheiden valmistuksessa.

glukoosiliuos 5, 10, 25 ja 40 % injektioihin.

Injektioliuosteknologiassa käytettävästä glukoosijauheesta analysoidaan sen liuosten läpinäkyvyys, väri ja pH, kloridi- ja sulfaatti-ionien sekä kalsium- ja barium-ionien läsnäolo. Raskasmetalleja saa olla enintään 0,0005 % (jos arseenia ei ole).

Glukoosiliuos injektiota varten saadaan ottaen huomioon siinä olevan kiteytysveden pitoisuus. Ennen liuoksen valmistamista vesi tulee keittää hapen poistamiseksi ilmasta. "Glukoosin, pyrogeenisten aineiden ja raskasmetallien (Fe, Cu) epäpuhtauksien (Fe, Cu) hajoamisen värilliset tuotteet, jotka nopeuttavat glukoosin hapettumisprosessia liuoksissa, suoritetaan "A" -merkin aktiivihiilellä. Tärkeä tekijä. glukoosin stabiilisuuden määrittäminen liuoksessa on alustan pH. pH = 1,0-3,0:ssa muodostuu heterosyklistä aldehydiä - hydroksimetyylifurfuraalia, joka aiheuttaa värjäytymistä

kaasuliuos ijiwKUJbi eno ne eivät sovellu pyrogeenien poistamiseen, joten pyrogeenien poiston tehokkuutta ei voi selittää vain pienellä huokoshalkaisijalla. On suositeltavaa, että Seitz-suodattimen huokoshalkaisija ei ylitä 2,4 µm. Seitz-suodatin pidättää pyrogeenit liuoksesta 99,5 %, vaikka niitä olisi merkittäviä määriä. Mitä pienempi lyrogeenisten aineiden pitoisuus liuoksessa on, sitä paremmin ne pysyvät suodattimessa.

Liuoksen käsittely aktiivihiilellä ja sen jälkeen suodatus Seitz-suodattimen läpi saa aikaan täydellisemmän pyrogeenisten aineiden poiston.

Pyrogeenisten aineiden poistamiseksi suonensisäistä infuusiota varten käytetyistä aminohappoliuoksista ehdotetaan, että ne autoklavoidaan 120 °C:n lämpötilassa 2 tunnin ajan typpiatmosfäärissä.

Pyrogeenisten aineiden väheneminen tapahtuu lämpösteriloinnin aikana 20 minuutin ajan 120 °C:ssa ja 140 °C:ssa 20 minuutin ajan niiden inaktivoituminen. Pyrogeenisten aineiden täydellinen tuhoutuminen saavutetaan steriloimalla uunissa T=200 C 45 minuutin ajan tai 250°C 30 minuutin ajan. 120 °C:n lämpötilassa pyrogeenisuus laskee autoklaavoinnin aikana seuraavilla arvoilla: 30 minuutin sisällä 25 %, 1 tunnin sisällä 70 %, 2 tunnin sisällä 95 %, 4 tunnin sisällä 100 %.

Fysikaalisiin menetelmiin pyrogeenien poistamiseksi liuoksista kuuluu niiden tuhoaminen ultraäänellä taajuudella 2 MHz ja intensiteetillä 2 W/cm 2 10 minuutin ajan. Tässä tapauksessa saavutetaan pyrogeenisten aineiden täydellinen tuhoutuminen. Samaan aikaan ultraääni 800 MHz:llä ja intensiteetillä 1 7 5 W/cm 2 5-10 minuutin ajan vähentää hieman veden pyrogeenisuutta. Ultraäänen vaikutuksesta veden pH muuttuu ±0,75.

Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöaikaa säännellään 24 tunnilla vastaanottohetkestä, edellyttäen, että sitä säilytetään aseptisissa olosuhteissa. Pidemmän varastoinnin aikana vesi imee hiilidioksidia ja happea ilmasta, voi olla vuorovaikutuksessa käytetyn säiliön materiaalin kanssa aiheuttaen raskasmetalli-ionien siirtymistä ja on kasvualusta mikro-organismeille. Siksi on edullisinta käyttää juuri valmistettua vettä, jota joskus keitetään 30 minuuttia välittömästi tislauksen jälkeen.

Luotettavamman säilytyksen takaavat erityiset inertistä materiaalista tehdyt järjestelmät. Niissä oleva vesi on korkeassa lämpötilassa ja jatkuvassa liikkeessä.

Glukoosiliuosten stabilointi

NTD:n mukaan glukoosiliuokset stabiloidaan Weibel-reagenssilla:

Hapot HC1 laim. - 4,4 ml.

Injektiovesi - enintään 1 litra

Weibel-stabilisaattoria lisätään glukoosiliuoksiin 5 tilavuusprosenttia sen pitoisuudesta riippumatta.

Kloorivetyhapon lisääminen glukoosiliuoksiin estää glukoosin hapettumisen emäksisessä väliaineessa. On huomattava, että glukoosin stabilointiprosessin teoreettiset kysymykset ovat monimutkaisia ​​eikä niitä ole vielä tutkittu riittävästi. Tällä hetkellä uskotaan, että natriumkloridi ei edistä glukoosin syklisaatiota ja yhdessä suolahapon kanssa muodostaa puskurijärjestelmän glukoosille, joka on epästabiili happamissa ja neutraaleissa väliaineissa.

Glukoosiliuosten valmistuksen ominaisuudet apteekissa.

Liuosten valmistuksessa glukoosia otetaan suurempi määrä kuin reseptissä on ilmoitettu, kun otetaan huomioon kiteytysveden pitoisuus glukoosimolekyylissä. Glukoosin kosteuspitoisuus voi olla 9,8; kymmenen; 10,2; 10,4 %.

Lisävaatimus lääkeaineelle "Injektionesteisiin käytettävä glukoosi" on pyrogeenisyys. Osa kustakin syntetisoidun glukoosin erästä 5-prosenttisena liuoksena on kestettävä pyrogeenisuustesti, 10 ml:n testiannos 1 kg:aa eläimen painoa kohti (artikkeli GF "Pyrogeenisyyden testaus").

Säilytä glukoosi steriilissä, hyvin suljetussa astiassa.

Glukoosiliuosten valmistuksessa käytetään Weibel-stabilisaattoria. joka sisältää natriumkloridia ja 0,1 M suolahappoliuos.

Stabilisaattorin ainesosat:

Natriumkloridi (kalsinoitu) ................................................ .. 0,26 g

0,1 M suolahappoliuos ................................... 5 ml / l

On kätevämpää käyttää juuri valmistettua, analysoitua Weibel-liuosta:

Natriumkloridi (kalsinoitu) ................................................ .. 5,2 g

Kloorivetyhappoliuos (8,3 %)................... 4,4 ml

Injektionesteisiin käytettävä vesi................................................ .................1 l

Stabilisaattoria lisätään 5 % glukoosiliuoksen tilavuudesta pitoisuudesta riippumatta. Stabilisaattorin säilyvyys on 1 päivä.

Tärkeä vähennä liuottimen happipitoisuutta keittämällä injektiovettä etukäteen.

Stabiloiduilla glukoosiliuoksilla on erittäin hapan reaktio (pH 3,0 - 4,0), joten sen gynekologiassa kohdunsisäisiin injektioihin käytetty 5 % liuos on valmistettu ilman stabilointiainetta.

Natriumkloridi (Natrii chloridum) - valkoiset kuutiokiteet tai valkoinen hajuton kiteinen jauhe, suolainen maku - liukenee kolmeen osaan vettä. 0,9 % liuoksen pH on 5,0 - 7,0.

Lisävaatimukset lääkeaineelle "Natriumkloridi injektiota varten": pyrogeenisten aineiden tuhoamiseksi jauhe, jonka kerros on enintään 6–7 cm, kuumennetaan 180 ° C: ssa avoimissa lasi- tai posliiniastioissa ilmasterilaattorissa 2 tuntia; steriili jauhe käytetään 24 tunnin kuluessa.

Kloorivetyhappo (Acidum hydrochloricum). 1 litran suolahappoliuosta valmistamiseksi on otettava 4,4 ml happoa laimennettuna (8,3 %), jonka tiheys on 1,038 - 1,039 g / ml, ja injektiovettä sopivaan tilavuuteen. Yleensä 5 ml 0,1 mol/l suolahappoliuosta (pH 3,0-4,1) lisätään 1 litraan valmistettua eri pitoisuuksien glukoosiliuosta.

Herba Polygoni avicularis- ruohokasvi (knotweed)

(Polygoni avicularis herba - vuorikiipeilijälintu (knotweed) ruoho)

Highlander lintu (knotweed) - Polygonum aviculare perheestä tattari (Polydonaceae); käytetään lääkkeenä.

Kemiallinen koostumus. Highlander lintujen ruoho sisältää flavonoideja (0,2-1%), tärkeimmät ovat avikulariini ja kversitriini; tanniinit (1,8-4,8 %); askorbiinihappo; fenolihapot; noin 1 piihappoyhdistettä.

R = L-arabinoosi - avikulariini R = L-ramnoosi - kversitriini laadukkaita reaktioita. Flavonoidit havaitaan 70-prosenttisesta alkoholiuutteesta kelta-vihreällä värjäyksellä alumiinikloridilla. Numeeriset indikaattorit.Kokonainen raaka-aine. Spektrofotometrisellä menetelmällä määritettyjen flavonoidien summat avikulariinina. vähintään 0,5 %; (Menetelmät katso artikkeli GFH1 yrtti vuorikiipeilijälintu)

Koko kasviraaka-aineiden kvantitatiivinen määritysprosessi voidaan jakaa kolmeen päävaiheeseen:

1) flavonoidien uuttaminen raaka-aineista;

2) uutettujen flavonoidien puhdistaminen niihin liittyvistä aineista

3) eristettyjen ja puhdistettujen flavonoidien kvantitatiivinen määritys SPM-menetelmällä 410 nm:ssä.

Varastointi. Raaka-aineet varastoidaan hyllyille tai lavoille kuivassa, hyvin ilmastoidussa tilassa. Säilyvyys 3 vuotta.

Käyttö. Yrttiliuosta käytetään hemostaattisena aineena gynekologisessa käytännössä, sillä on myös diureettinen vaikutus, se edistää munuais- ja virtsarakkokivien erittymistä. Ruoho on osa M. N. Zdrenkon kokoelmaa. Käytetään homeopatiassa.

Kysymys 4. Resepti on oikea. Resepti on voimassa 1 kk. Apteekki säilyttää reseptin 5 vuotta. Glukoosiliuoksen säilyvyys 10%-100 ml 30 päivää suojassa. valolta suojassa lämpötilassa T enintään 25 C, jos sinetöity sisäänajoa varten. Parasta ennen päiväys- aika, jonka aikana valmiin lääkkeen laadun taataan olevan säädösdokumenttien vaatimusten mukainen. Lisäksi merkinnän tulee sisältää viimeinen käyttöpäivämäärän mukainen merkintä (OST 42-510 - 98).

Useimmille lääkkeille ja muille apteekkituotteille on vahvistettu vanhentumispäivät ja takuuajat. Vanhentumispäivät- nämä ovat suurimmat sallitut ajanjaksot, joiden aikana tavaroilla on taattu turvallisuus.

Säilyvyysajan rajoista riippuen tuotteet jaetaan helposti pilaantuviin (6 tunnista 96 tuntiin), lyhytaikaisesti varastoituihin (12 tunnista 30 päivään); pitkäaikainen varastointi: rajoitetulla säilyvyysajalla (lääkeorganisaatioiden käytännössä enintään 2 vuoden säilyvyysaikaa pidetään rajoitettuna): ilman säilyvyysaikarajaa (se voi säilyttää kuluttajaominaisuudet useita vuosia menettämättä niitä).

Säilytyksen ja käytön takuuajat asetettu IMN:lle. Tänä aikana valmistaja takaa, että lääkinnälliset laitteet ovat standardien vaatimusten mukaisia ​​kuljetus-, varastointi- ja käyttöehtojen mukaisesti. Toisin sanoen tavaroiden käyttötarkoituksen mukaisen käytön kesto taataan ilman merkittävää kuluttajan ominaisuuksien menetystä. Esimerkiksi jääpakkausten takuuaika on kolme ja puoli vuotta valmistuspäivästä. Niiden toiminnan takuuaika on kolme vuotta myyntipäivästä vähittäisapteekkiverkoston kautta ja hoitolaitoksissa - 18 kuukautta kuluttajan vastaanottamisesta. Vanhenemisajan pidentäminen ei ole sallittua.

Erikoistoimitusehdoissa määritellään jäljellä olevat vanhentumisajat, joiden mukaan valmistajan tulee toimittaa lääkkeet siten, että niiden lähetyshetkellä etiketissä ilmoitetusta viimeisestä käyttöpäivästä on jäljellä vähintään 80 %, ja bakteerivalmisteiden osalta hammas- ja polymeerimateriaalit - vähintään 50 % viimeinen käyttöpäivä.

Kun näitä tuotteita toimitetaan varastosta vähittäismyyntiverkostoon ja terveydenhuoltolaitoksiin, jäljellä olevan säilyvyysajan on oltava vähintään 60 % ja bakteerivalmisteiden osalta vähintään 40 % etiketissä ilmoitetusta säilyvyydestä.

Lääkevalmisteet, joiden säilyvyys on yli kaksi vuotta, voidaan toimittaa ostajalle, jos jäljellä oleva säilyvyysaika on vähintään 18 kuukautta. Lyhyemmän säilyvyysajan tuotteiden toimitus voidaan tehdä sopimuksen mukaan ostajan kanssa, mikä määräytyy sopimusehdoissa Ratkaisu keltaisella. pH = 3,0-5,0 välillä kaikki glukoosin hajoamisreaktiot hidastuvat jonkin verran. pH:n noustessa (yli 5,0) hajoamismekanismi muuttuu entistä monimutkaisemmaksi (glukoosiketjun katkeaminen ja orgaanisten happojen muodostuminen). Tämän perusteella liuokseen lisätään Weibel-stabilisaattoria, joka sisältää koostumuksessaan 0,1 n suolahappoliuosta, joka luo optimaaliset pH-arvot, ja natriumkloridia, joka estää erittäin reaktiiviset glukoosiryhmät.

Glukoosiliuoksen valmistus koostuu seuraavista toiminnoista

TP-5.1. Hapen poisto ilmasta

TP-5.2. Glukoosin liukeneminen

TP-5.3. Värillisten hajoamistuotteiden puhdistus,

raskasmetallien ja pyrogeenisten aineiden epäpuhtaudet

TP-5.4. Esisuodatus

TP-5.5. Vakautus

TP-5.6. lopullinen suodatus

TP-5.7. Standardointi

GF:n glukoosille on otettu käyttöön ei-pyrogeenisyysvaatimus. koska glukoosi on hyvää

ravintoalusta mikro-organismeille. Jos lääkkeet eivät reagoi

"injektioon" -lajikkeen vaatimuksiin, ne puhdistetaan erityisellä tavalla ei-hyväksyttäviltä

kemialliset ja muut epäpuhtaudet.

"Injektoitavan" magnesiumsulfaatin luokan puuttuessa, joka ei sisällä yhdisteitä

mangaani ja rauta, puhdistus näistä epäpuhtauksista suoritetaan magnesiumoksidilla kuumennettaessa ja

laskeutumista, jota seuraa niiden adsorptio aktiivihiileen.

Glukoosin hajoamisprosessia liuoksissa nopeuttavat raskasmetallijäämät (rauta ja

kupari). Liuoksen puhdistamiseksi raskasmetalleista ja värillisistä hajoamistuotteista

glukoosia, se esikäsitellään aktiivihiilellä ja stabiloidaan

suolahappoa pH-arvoon 3,0-4,0.

Injektioliuosten valmistuksessa käytetään aktiivihiiltä A-luokkaa,

esikäsitelty suolahappoliuoksella.

Aktiivihiili Aktiivihiiltä saadaan joidenkin havu- ja lehtipuulajien puusta.

puita paahtamalla ja aktivoimalla hiiltä. Hiilen hankintaprosessissa on kaksi vaihetta:

1. Lähtöaine kuumennetaan jopa 500 °C:seen ilman ilman pääsyä, jolloin tapahtuu haihtuvien aineiden hiiltymistä ja sublimoitumista.

2. Syntynyt raakakivihiili kalsinoidaan vesihöyry- tai hiilidioksidivirrassa 850-960 °C:n lämpötilassa, samalla kun hartsimaisten aineiden jäännökset palavat ja hiilen sisäpinta vapautuu. Osoittautuu hiiltä, ​​jonka koko sisäinen rakenne on valtava määrä halkeamia, tyhjiä huokosia, putkia ja kanavia. Tällaista hiiltä kutsutaan aktiiviseksi tai aktivoiduksi.

Aktiivista kirkastavaa puuhiiltä valmistetaan käyttötarkoituksesta riippuen neljää laatua:

OU-A - kuiva emäksinen kirkastava kivihiili. Käytetään siirappien puhdistamiseen sokerinjalostusteollisuudessa, veden ja liuosten puhdistukseen orgaanisten happojen, öljyjen ja rasvojen tuotannossa, lääkevalmisteet;

OU-B - kirkastava hiilen märkähapan. Käytetään lääketieteellisten valmisteiden puhdistamiseen; ratkaisut tärkkelys-traale-teollisuudessa ja hydrolyysilaitoksissa;

OU-V - kuiva emäksinen kirkastava kivihiili. Suunniteltu puhdistamaan ja kirkastamaan erilaisia ​​elintarviketeollisuuden ratkaisuja;

OU-G - kuiva emäksinen kirkastava kivihiili. Käytetään nesteiden puhdistamiseen suurimolekyylisistä hartsipitoisista ja värjäävistä epäpuhtauksista orgaanisessa synteesissä.

Aktiivihiilikäsittely Jäljellä oleva säilyvyysaika voidaan määrittää eränumeron perusteella.

Sarja- tietty määrä homogeenista lopputuotetta, joka on valmistettu

Kun valmiita lääkevalmisteita sijoitetaan varastointipaikoille (telineet, hyllyt, kaapit), asetetaan seuraavat vaatimukset:

Lääkkeet pinotaan ja asennetaan alkuperäiseen pakkaukseen etiketti (merkintä) ulospäin;

lääkkeen viereen on kiinnitetty telinekortti, jossa näkyy lääkkeen nimi. sarja, viimeinen käyttöpäivä, määrä. Kartta on painettu paksulle paperille. Se käynnistetään jokaisen vastikään vastaanotetun sarjan kohdalla sen oikea-aikaisen toteutuksen valvomiseksi.