Motilium: käyttöohjeet, analogit ja arvostelut, hinnat Venäjän apteekeissa. Mikä auttaa Motiliumia ja miten sitä otetaan? Käyttöohjeet Motilium purutabletit

Sairausluokka

• Esofagiitti
• Gastroesofageaalinen refluksi ja esofagiitti
• Dyspepsia
• Kipu lokalisoituu ylävatsaan
• Pahoinvointi ja oksentelu
• Närästys
• Ilmavaivat ja siihen liittyvät sairaudet
• Sopimaton ruokavalio ja huonot ruokailutottumukset

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

• Ei määritelty. Katso ohjeet

Farmakologinen vaikutus

• Antiemeettinen

Farmakologinen ryhmä

• Antiemeetit

imeskelytabletit Motilium (Motilium)

Ohjeet lääkkeen lääketieteelliseen käyttöön

• Käyttöaiheet
• Julkaisumuoto
• Lääkkeen farmakodynamiikka
• Lääkkeen farmakokinetiikka
• Vasta-aiheet käyttöön
• Sivuvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Varastointiolosuhteet
• Parasta ennen päiväys

Käyttöaiheet

Dyspeptisten oireiden kompleksi, joka liittyy mahalaukun viivästymiseen, gastroesofageaaliseen refluksiin, esofagiittiin: täyteläisyyden tunne epigastriumissa, turvotuksen tunne, kipu ylävatsassa; röyhtäily, ilmavaivat; närästys joko mahan sisällön refluksoitumisen kanssa suuonteloon tai ilman.

Funktionaalinen, orgaaninen, tarttuvaperäinen pahoinvointi ja oksentelu, joka johtuu sädehoidosta, lääkehoidosta tai ruokavaliohäiriöistä sekä dopamiiniagonistien (esim. levodopa ja bromokriptiini) taustalla, jos niitä käytetään Parkinsonin taudissa.

Julkaisumuoto

imeskelytabletit 10 mg; läpipainopakkaus 10, pahvipakkaus 3;
imeskelytabletit 10 mg; läpipainopakkaus 10, pahvipakkaus 1;

Farmakodynamiikka

Domperidoni ei tunkeudu hyvin BBB:n läpi, joten domperidonin käyttöön liittyy harvoin ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia varsinkin aikuisilla, mutta domperidoni stimuloi prolaktiinin vapautumista aivolisäkkeestä. Sen antiemeettinen vaikutus saattaa johtua perifeerisen (gastrokineettisen) vaikutuksen ja antagonismin yhdistelmästä dopamiinireseptoreihin kemoreseptorin laukaisualueella. Domperidonilla ei ole vaikutusta mahalaukun eritykseen.

Farmakokinetiikka

Imu

Oraalisen annon jälkeen se imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta. Sillä on alhainen hyötyosuus (noin 15 %). Mahalaukun sisällön happamuus heikentää domperidonin imeytymistä. Cmax plasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluttua.

Jakelu

Domperidoni jakautuu laajalti kudoksiin, sen pitoisuus aivokudoksissa on alhainen. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91-93 %.

Aineenvaihdunta

Se käy läpi intensiivistä aineenvaihduntaa suolen seinämässä ja maksassa.

jalostukseen

Se erittyy suoliston (66 %) ja munuaisten kautta (33 %) muuttumattomana, vastaavasti 10 ja 1 % annoksesta. T1/2 - 7-9 tuntia (vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa se pitenee).

Käytä raskauden aikana

Kun sitä annetaan eläimille annoksina 160 mg/kg/vrk asti, sillä ei ole teratogeenistä vaikutusta. Käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on mahdollista, jos hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Tällä hetkellä ei ole todisteita lisääntyneestä epämuodostumien riskistä ihmisillä. Naisilla domperidonipitoisuudet äidinmaidossa ovat 4 kertaa alhaisemmat kuin vastaavat plasmapitoisuudet. Ei tiedetä, onko tällä tasolla negatiivinen vaikutus vastasyntyneisiin. Siksi jos äiti käyttää Motilacia, imetystä ei suositella, ellei odotettu hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.

Vasta-aiheet käyttöön

Yliherkkyys, maha-suolikanavan verenvuoto, mekaaninen suolitukos, mahalaukun tai suoliston perforaatio (peristaltiikan stimulaatio voi pahentaa näitä tiloja), hyperprolaktinemia, prolaktinooma; alle 5-vuotiaat lapset ja alle 20 kg painavat lapset - tableteille.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavasta: maha-suolikanavan sileiden lihasten kouristukset, suun kuivuminen, stomatiitti, jano, närästys, ruokahalun muutos, ummetus / ripuli.

Hermosto ja aistielimet: ekstrapyramidaalihäiriöt (lapsilla ja potilailla, joilla on lisääntynyt BBB:n läpäisevyys), päänsärky, voimattomuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, uneliaisuus, jalkakrampit, letargia, sidekalvotulehdus (kutina, punoitus, kipu, silmien turvotus).

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, urtikaria, turvotus (kasvojen, käsien, jalkojen tai jalkojen).

Muut: kohonneet plasman prolaktiinipitoisuudet, galaktorrea, gynekomastia, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, mastalgia, virtsaamistiheyden muutokset, dysuria (poltto, vaikeus ja kipu virtsatessa), sydämentykytys.

Annostelu ja hallinnointi

Sisällä 15-30 minuuttia ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä (tarvittaessa).

Krooninen dyspepsia: aikuiset - 10 mg (1 tab.) 3 kertaa päivässä; tehottomuuden tapauksessa annos voidaan kaksinkertaistaa (poikkeuksena alle 1-vuotiaat lapset). Päivittäinen enimmäisannos on 2,4 mg / kg, mutta enintään 80 mg.

Pahoinvointi ja oksentelu: aikuiset - 20 mg (2 tablettia) 3-4 kertaa päivässä (maksimi päiväannos - 80 mg). Päivittäinen enimmäisannos on 2,4 mg / kg, mutta enintään 80 mg.

Motilium-tabletit on tarkoitettu vain aikuisille ja yli 35 kg painaville lapsille; lastenhoidossa tulee käyttää pääasiassa Motilium-suspensiota. Munuaisten vajaatoiminnassa on suositeltavaa vähentää lääkkeen ottamisen tiheyttä.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, rytmihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaaliset häiriöt (etenkin lapsilla), verenpaineen lasku.

Hoito: aktiivihiilen käyttö, jos ekstrapyramidaalisia reaktioita esiintyy, antikolinergiset tai antihistamiinit, joilla on antikolinerginen vaikutus, parkinsonismin hoitoon käytettävät lääkkeet. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Antasidit ja eritystä estävät lääkkeet vähentävät biologista hyötyosuutta, antikolinergit heikentävät domperidonin vaikutusta. Sytokromi P450:n CYP3A4-isoentsyymin estäjät (atsoliryhmän sienilääkkeet, makrolidiryhmän antibiootit, HIV-proteaasin estäjät) voivat estää domperidonin metabolian ja lisätä sen plasmapitoisuutta (yhteiskäyttö vaatii varovaisuutta). Käytä varoen samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa. Ei ole poissuljettua vaikutusta sellaisten samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden imeytymiseen, joiden vaikuttavan aineen vapautuminen viivästyy. Domperidoni ei vaikuta parasetamolin ja digoksiinin tasoon veressä.

Käyttöön liittyvät varotoimet

Sitä ei tule määrätä postoperatiivisen oksentelun ehkäisyyn.

Varastointiolosuhteet

15-30 °C:n lämpötilassa.

Parasta ennen päiväys

ATX-luokitukseen kuuluvat:

Ruoansulatuskanava ja aineenvaihdunta

A03 Valmisteet maha-suolikanavan toimintahäiriöiden hoitoon

A03A Suolistohäiriöt

A03F Ruoansulatuskanavan motiliteettia stimuloivat aineet

A03FA Ruoansulatuskanavan motiliteettia stimuloivat aineet

Vapautumismuodosta riippumatta lääke sisältää vaikuttavana aineena.

Suspensio Motilium sisältää seuraavat lisäkomponentit: natriumsakkarinaatti,, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumhydroksidi, vesi, MCC, propyyliparahydroksibentsoaatti, polysorbaatti.

imeskelytablettien apuaineet - gelatiini, aspartaami, poloksameeri 188, mannitoli, minttuesanssi.

Motilium-päällysteisiä tabletteja ovat laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, polyvidoni, hydrattu kasviöljy, hypromeloosi, maissitärkkelys, gelatinoitu perunatärkkelys, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti.

Julkaisumuoto

Lääke on saatavana kaksoiskuperien pyöreiden kerman tai valkoisten tablettien muodossa. Sivuille on kaiverrettu "Janssen" ja "M/10".

Lisäksi myydään valkoisia nopeasti liukenevia imeskelytabletteja ja suspensiota (tai siirappia) injektiopulloissa.

farmakologinen vaikutus

Lääkkeen abstrakti osoittaa, että se on antiemeettinen aktivoiva aine maha-suolikanavan motiliteetti .

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääke estää dopamiinireseptorit . Tämä ominaisuus yhdistettynä gastrokineettinen toiminta aiheuttaa antiemeettinen lääkkeen vaikutus.

Sisäisesti käytettynä Motilium nostaa verenpainetta ruokatorven alasulkijalihas , nopeuttaa mahalaukun puhdistumista ja parantaa pohjukaissuolen motiliteetti .

Tyhjään mahaan ottamisen jälkeen lääkkeen vaikuttava aine imeytyy maha-suolikanavasta lyhyessä ajassa. Tutkinto imeytyminen domperidoni vähenee mahanesteen happamuuden vähenemisen vuoksi. Maksimipitoisuus in havaitaan noin 0,5-1 tunnin kuluttua. Ihmisillä, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta, se voi olla 1,5 kertaa suurempi kuin terveillä ihmisillä.

Absoluuttinen biologinen hyötyosuus - noin 15 %. Kun lääkettä käytetään aterioiden jälkeen, huippupitoisuus saavutetaan myöhemmin. Terveillä ihmisillä biologinen hyötyosuus lisääntyy aterioiden jälkeen otettuna. Jos ruoansulatuskanavassa on ongelmia, sinun on käytettävä lääkettä 15-30 minuuttia ennen ateriaa.

Vaikuttavan aineen liittymisaste plasman proteiineihin on 91-93%. Kun se on joutunut kehoon, se käy läpi nopean ja aktiivisen biotransformaation maksassa hydroksylaation ja N-dealkylaation kautta.

Lääkkeestä 31 % erittyy virtsaan ja 66 % ulosteeseen. Noin 11 % vaikuttavasta aineesta erittyy muuttumattomana.

Puoliintumisaika plasmassa kerta-annoksen jälkeen on 7-9 tuntia. Ihmisissä, joilla on tsairas puoliintumisaika pitenee 20,8 tuntiin ja plasman pitoisuus vähenee. Vain noin 1 % erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Ihmisillä, joilla on maksan vajaatoiminta, eliminaation puoliintumisaika on 15-23 tuntia.

Käyttöaiheet Motilium

Motiliumin käyttöaiheet: oksentelu, hikka, pahoinvointi, ja hypotensio , , refluksiesofagiittia , suolen peptiset haavaumat , tarve nopeuttaa peristaltiikkaa ennen radioaktiiviset tutkimukset Ruoansulatuskanava, dyskinesia sappitie, kolangiitti , .

Monimutkaisen hoidon osana lääke otetaan pahenemisen aikana .

Ohjeet Motiliumin käyttöön lapsille: gastroesofageaalinen refluksi , syklinen oksentelu, regurgitaatio-oireyhtymä .

Vasta-aiheet

Lääkkeellä on seuraavat vasta-aiheet:

• verenvuotoa ruoansulatuskanavassa rei'itys , mekaaninen tukos ;
• prolaktinooma ;
• kehon negatiivinen reaktio lääkkeen komponentteihin;
• maksan toimintahäiriö vaikea tai kohtalainen.

Lääkettä otetaan varoen, kun munuaisten toimintahäiriö , yhtä hyvin kuin rytmihäiriöt ja sydämen johtuminen .

On suositeltavaa kuulla asiantuntijaa lääkkeen käytön mahdollisista vasta-aiheista.

Sivuvaikutukset

Kun käytät tätä lääkettä, seuraavat sivureaktiot ovat mahdollisia:

• endokriiniset järjestelmät: , (harvoissa tapauksissa voi aiheuttaa galaktorrea ), gynekomastia ;
• Ruoansulatuskanava: kouristukset suolistossa;
• : , ihottuma;
• hermosto: ekstrapyramidaaliset häiriöt .

Negatiiviset vaikutukset havaitaan vain erittäin harvoissa tapauksissa.

Motiliumin käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Käyttöohjeet Motilium raportoi, että hoito-ohjelma voi olla erilainen riippuen siitä, mitä tabletteja tai suspensiota kussakin tapauksessa käytetään.

erityistä ei ole olemassa. Yliannostuksen sattuessa on suositeltavaa pestä potilaan vatsa ja antaa . On tarpeen seurata potilaan tilaa ja suorittaa tukitoimenpiteitä.

Kun ekstrapyramidaalisia reaktioita voi olla tehokas antikolinerginen ja antihistamiinit lääkkeet.

Vuorovaikutus

Antikolinerginen varat voivat estää Motiliumin toiminnan. Antifungaalinen atsolilääkkeet, β-proteaasin estäjät ja , jotka kuuluvat makrolidien ryhmään, voivat estää domperidonin biotransformaatio ja lisää sen pitoisuutta, joten tätä yhdistelmää tulee määrätä varoen.

Motiliumin samanaikainen käyttö ja sisään oraalinen muoto ja myös ja vahvoja estäjiä isoentsyymi CYP3A4 jotka aiheuttavat venymistä QT-aika .

Myyntiehdot

Ilman reseptiä.

Varastointiolosuhteet

Optimaalinen lämpötila on 15-30 astetta. Lääkettä säilytetään paikassa, johon pienet lapset eivät pääse käsiksi.

Parasta ennen päiväys

Viisi vuotta.

Motiliumin analogit

Sattuma 4. tason ATX-koodissa:

Seuraavat Motiliumin analogit tunnetaan:

• Brulium Lingvatabs ;
• Motinol ;
• Gastropom-Apo ;
• Domperidoni Geksal ;
• Domperidoni Sandoz ;
• Domperidoni-Credopharm ;
• Domperidoni-Avanne ;
• Domrid Sr ;
• Motoricum ;
• Peridonium ;
• Nausilium ;
• Motorix ;
• Peridon ;
• perilium .

Jotkut analogit ovat halvempia kuin Motilium. Näitä ovat mm. Nausilium , Motorix , Motinorm , Domrid , Domidon .

Ennen kuin otat Motilium-analogeja, sinun on tutkittava huolellisesti ohjeet. Jotkut niistä eivät sovellu lapsille.

Kumpi on parempi - Motilium vai Motilak?

Selvitä kumpi on parempi Motilium tai Motilac , voi vain kokea. Molempien lääkkeiden vaikuttava aine on domperidoni . Motilium on saatavana tabletteina ja suspensiona, ja Motilac vain tabletin muodossa. Lääkkeiden apukomponenttien koostumus on erilainen, joten jos jollekin niistä on yksilöllinen intoleranssi, vain yksi lääke riittää.

Molemmat lääkkeet normalisoivat ja pidentävät maha-suolikanavan peristaltiikka lievittää oksentelua ja pahoinvointia. Lisäksi ne auttavat poistamaan , ja röyhtäilyä .

Niiden välinen ero on myös kustannuksissa. Motilium maksaa 2-3 kertaa enemmän Motilaka . Ihmiset, jotka ovat käyttäneet molempia lääkkeitä, väittävät, että niiden välillä ei ole laadullista eroa.

Motilium lapsille

Suspensio Motilium lapsille voidaan käyttää jopa 35 kg:n painoisella. Kun käytät tuotetta, sinun on seurattava lapsen tilaa. Lapsuudessa yleisimmät haittavaikutukset ovat ekstrapyramidaalisia reaktioita .

Raskauden (ja imetyksen) aikana

Tietoa lääkkeen vaikutuksesta ei tarpeeksi. Tietoja sikiölle aiheutuvista riskeistä ei ole saatavilla. Lääkkeen ottaminen kuitenkin raskaus on toivottavaa sallia vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin mahdollinen uhka sikiölle.

klo lääkkeen vaikuttavan aineen pitoisuus on 10-50 % sen plasmapitoisuudesta. Ei tiedetä, onko lääkkeellä negatiivinen vaikutus vastasyntyneisiin. Lääkkeen ottaminen on myös mahdollista vain, jos äidille koituva hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski lapselle.

Motilium - lääke ruoansulatuskanavan sairauksien hoitoon

farmakologinen vaikutus

Motilium stimuloi suoliston peristaltiikkaa, sillä on antiemeettinen vaikutus.

Motiliumin vaikuttava aine on domperidoni, jolle on ominaista joidenkin psykoosilääkkeiden vaikutus, mutta toisin kuin ne, se ei aiheuta ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia (parkinsonismi, dystonia, vapina, korea, atetoosi, akatisia, tic, myoklonus, stereotypia). Domperidonin on myös havaittu lisäävän prolaktiinin (maidontuotantoa stimuloiva peptidihormoni) eritystä.

Motilium lisää alemman ruokatorven sulkijalihaksen sävyä ja painetta. Lääke ei vaikuta mahanesteen tuotantoon.

Julkaisumuoto

Ne tuottavat tavallisia tabletteja, linguaalisia (resorptiota varten), Motilium-suspensiota.

Käyttöaiheet Motilium

Motilium ohjeiden mukaan on määrätty: mahan hidasta tyhjenemisestä johtuvat dyspeptiset häiriöt, gastroesofageaalinen refluksi, ruokatorvitulehdus (oksentelu, ilmavaivat, kylläisyyden tunne ja turvotus, röyhtäily, närästys, pahoinvointi, ylävatsakipu), pahoinvointi, oksentelu, joka johtuu dopamiiniagonistien käytöstä potilailla, jotka kärsivät Parkinsonin tauti (esim. Levodopa, Bromokriptiini), johon liittyy orgaanista, tarttuvaa, toiminnallista alkuperää olevaa pahoinvointia ja oksentelua, sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, ruokavaliohäiriöitä, lääkehoitoa.

Motilium on tehokas lapsille, joilla on syklinen oksentelu, regurgitaatio-oireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksi ja muut lasten mahalaukun motiliteettihäiriöt.

Vasta-aiheet

Ohjeiden mukaista Motiliumia ei käytetä: maha-suolikanavan perforaatio, sen mekaaninen tukos, aivolisäkkeen kasvain, joka tuottaa prolaktiinia, maha-suolikanavan verenvuoto, yliherkkyys vaikuttavalle aineelle ja lääkkeen apuaineille.

Ilmoitettujen käyttöaiheiden mukaan Motiliumia ei voida käyttää samanaikaisesti ketokonatsolin, erytromysiinin, vorikonatsolin, flukonatsolin, amiodaronin, klaritromysiinin ja telitromysiinin kanssa.

Imetyksen, raskauden aikana lääkkeen käyttöä ei suositella.

Käyttöohje Motilium

Motilium lapsille, jotka painavat 35 kg tai enemmän, määrätään päällystettyjen tablettien muodossa.

Motilium-sublingvaalitabletit annetaan ohjeissa ilmoitettujen ohjeiden mukaan vain lapsille 5 litran jälkeen, aikuisille.

Suspensio Motilium on tarkoitettu lapsille 5 litraan asti.

Motilium dyspeptisten häiriöiden indikaatioiden mukaan, lapset ja aikuiset ottavat 15-30 minuuttia ennen ateriaa, 10 mg kolme kertaa päivässä. Sallittu annos - 80 mg / vrk. Lapset 12 litran jälkeen, aikuiset voivat kaksinkertaistaa annoksen tarvittaessa.

Suspensio Motilium otetaan 2,5 ml 10 kg lapsen painoa kohti. Annoksen kaksinkertaistaminen on mahdollista vain lapsille vuoden kuluttua. Sallittu annostus - 2,4 mg / kg / vrk, mutta enintään 80 mg / vrk.

Oksentelun ja pahoinvoinnin hoitoon aikuisilla, lapsilla 12 litran jälkeen. Ohjeiden mukaan Motilium on määrätty otettavaksi 20 mg 3-4r / päivä. ennen syömistä, nukkumista. Sallittu annos - 80 mg / vrk. Lapset 5-12l. anna 10 mg 3-4r / vrk. Suspension annostus lasketaan seuraavasti: 5 ml / 10 kg painoa, otettuna ennen ateriaa nukkumaan mennessä (3-4 r / vrk). Sallittu annos - 2,4 mg / kg / vrk, enintään 80 mg.

Motiliumin käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on tarkoitettu pidempään. Annoksen säätäminen ei ole tarpeen. Jos uusi tapaaminen on tarpeen, Motiliumin käyttötiheys pienenee 1-2 r / vrk, kun taas annosta voidaan myös pienentää.

Sivuvaikutukset

Motilium voi aiheuttaa amenorreaa, hyperprolaktinemiaa (sairaus, jossa prolaktiinitaso nousee), gynekomastiaa, palautuvia ekstrapyramidaalisia patologioita lapsille (läpäisee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen), maha-suolikanavan häiriöitä, spastisia suoliston supistuksia, allergisia reaktioita.

Alle vuoden ikäisille lapsille Motilium voi aiheuttaa neurologisia häiriöitä.

Lääkkeen yliannostus voi aiheuttaa disorientaatiota, uneliaisuutta, ekstrapyramidaalisia häiriöitä (useimmiten lapsilla). Ekstrapyramidaalisten häiriöiden hoitoon voidaan määrätä antikolinergisiä lääkkeitä, Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. He alkavat poistaa yliannostuksen oireita mahahuuhtelumenettelyllä.

Ystävällisin terveisin,

011655/01-050617

Kauppanimi

Motilium® EXPRESS

Kansainvälinen yleisnimi (INN)

domperidoni

Annosmuoto

pastillit

Yhdiste

Vaikuttava aine (yhdelle tabletille): domperidoni 10 mg.

Apuaineet (per 1 tabletti): gelatiini 5,513 mg, mannitoli 4,136 mg, aspartaami 0,750 mg, minttuesanssi 0,300 mg, poloksameeri 188 1,125 mg.

Kuvaus

Valkoiset tai melkein valkoiset pyöreät imeskelytabletit.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

antiemeetti, dopamiinireseptorin salpaaja keskeinen.

ATX koodi– A03FA03

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Domperidoni on dopamiiniantagonisti, jolla on antiemeettisiä ominaisuuksia. Domperidoni ei tunkeudu hyvin veri-aivoesteen läpi.

Domperidonin käyttöön liittyy harvoin ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia, erityisesti aikuisilla, mutta domperidoni stimuloi prolaktiinin vapautumista aivolisäkkeestä. Sen antiemeettinen vaikutus saattaa johtua perifeerisen (gastrokineettisen) vaikutuksen ja antagonismin yhdistelmästä dopamiinireseptoreihin kemoreseptorin laukaisualueella, joka on veri-aivoesteen ulkopuolella.

Eläintutkimukset ja aivoissa havaitut alhaiset lääkkeen pitoisuudet osoittavat domperidonin pääasiallisesti perifeerisen vaikutuksen dopamiinireseptoreihin.

Suun kautta annettuna domperidoni pidentää antraali- ja pohjukaissuolen supistusten kestoa, nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä ja lisää alemman ruokatorven sulkijalihaksen painetta. Domperidonilla ei ole vaikutusta mahalaukun eritykseen.

Farmakokinetiikka

Tyhjään mahaan otettuna domperidoni imeytyy nopeasti suun kautta otetun annon jälkeen, ja huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 30-60 minuutissa. Domperidonin alhainen absoluuttinen oraalinen hyötyosuus (noin 15 %) liittyy intensiiviseen ensikierron metaboliaan suolen seinämässä ja maksassa. Domperidoni tulee ottaa 15-30 minuuttia ennen ateriaa. Mahalaukun happamuuden väheneminen johtaa domperidonin imeytymisen heikkenemiseen. Oraalinen hyötyosuus pienenee, kun simetidiiniä ja natriumbikarbonaattia annetaan etukäteen. Kun lääke otetaan aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen saavuttaminen kestää kauemmin ja farmakokineettisen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kasvaa hieman.

Suun kautta otettuna domperidoni ei kerry eikä indusoi omaa metaboliaansa. huippupitoisuus plasmassa 21 ng/ml 90 minuuttia 2 viikon suun kautta annoksella 30 mg/vrk oli lähes sama kuin taso 18 ng/ml ensimmäisen annoksen jälkeen. Domperidoni sitoutuu plasman proteiineihin 91-93 %:lla. Radioaktiivisesti leimatun lääkkeen leviämistutkimukset eläimillä ovat osoittaneet laajaa jakautumista kudoksiin, mutta alhaiset pitoisuudet aivoissa. Pienet määrät lääkettä läpäisevät rotilla istukan.

Domperidoni metaboloituu nopeasti ja laajasti hydroksylaation ja N-dealkylaation kautta. In vitro -metaboliatutkimukset diagnostisilla estäjillä ovat osoittaneet, että CYP3A4-isoentsyymi on pääasiallinen sytokromi P450:n muoto, joka osallistuu domperidonin N-dealkylaatioon, kun taas CYP3A4-, CYP1A2- ja CYP2E1-isoentsyymit osallistuvat domperidonin aromaattiseen hydroksylaatioon.

Virtsaan erittyy 31 % ja ulosteeseen 66 % oraalisesta annoksesta. Muuttumattomana erittyneen lääkkeen osuus on pieni (10 % ulosteeseen ja noin 1 % virtsaan). Plasman puoliintumisaika suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen on 7-9 tuntia terveillä vapaaehtoisilla, mutta se on pitempi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Tällaisilla potilailla (seerumin kreatiniini > 6 mg / 100 ml eli > 0,6 mmol / l) domperidonin puoliintumisaika pitenee 7,4 tunnista 20,8 tuntiin, mutta lääkkeen plasmapitoisuudet ovat alhaisemmat kuin potilailla, joiden munuaistoiminta on normaali. Pieni määrä muuttumatonta lääkettä (noin 1 %) erittyy munuaisten kautta.

Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-pisteet 7–9) domperidonin AUC-arvot olivat 2,9 ja Cmax 1,5 kertaa korkeammat kuin terveillä vapaaehtoisilla. Sitoutumattoman fraktion osuus kasvoi 25 % ja puoliintumisaika piteni 15 tunnista 23 tuntiin. Potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta, systeemiset lääketasot olivat hieman pienemmät verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin Cmax- ja AUC-arvojen perusteella, eikä proteiineihin sitoutumisessa tai puoliintumisajassa ollut muutoksia. Potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.

Indikaatioita

a) Dyspeptisten oireiden kokonaisuus, johon liittyy usein mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, gastroesofageaalinen refluksi, esofagiitti:
- täyteläisyyden tunne epigastriumissa, turvotuksen tunne, kipu ylävatsassa;
- röyhtäily, ilmavaivat;
- pahoinvointi oksentelu;
- närästys, röyhtäily.
b) Pahoinvointi ja oksentelu, joka on toiminnallista, orgaanista, tarttuvaa alkuperää sekä sädehoidosta, lääkehoidosta tai ravitsemushäiriöstä. Erityinen indikaatio on dopamiiniagonistien aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu, kun niitä käytetään Parkinsonin taudissa (kuten levodopa ja bromokriptiini).

Vasta-aiheet

• yliherkkyys domperidonille tai jollekin lääkkeen aineosalle;
• prolaktiinia erittävä aivolisäkkeen kasvain (prolaktinooma);
• suun kautta otettavan ketokonatsolin, erytromysiinin tai muiden voimakkaiden QTc-ajan pidentymistä aiheuttavien CYP3A4-estäjien, kuten klaritromysiinin, itrakonatsolin, flukonatsolin, posakonatsolin, ritonaviirin, sakinaviirin, amiodaronin, telitromysiinin, telapreviirin ja vorikonatsolin, samanaikainen käyttö (katso kohdat "Erikoisohjeet","Vuorovaikutus muiden kanssalääkkeet");
• maha-suolikanavan verenvuoto, mekaaninen tukos tai perforaatio (eli kun mahalaukun motorisen toiminnan stimulaatio voi olla vaarallista);
• kohtalainen ja vaikea maksan toimintahäiriö;
• fenyyliketonuria;
• ruumiinpaino alle 35 kg;
• alle 12-vuotiaat lapset painon kanssa<35 кг.

Huolellisesti

• heikentynyt munuaisten toiminta;
• sydämen rytmi- ja johtumishäiriö, mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, elektrolyyttitasapaino, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käyttö raskauden aikana

Domperidonin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa.
Toistaiseksi ei ole todisteita lisääntyneestä epämuodostumien riskistä ihmisillä. Motilium® EXPRESSiä tulee kuitenkin käyttää raskauden aikana vain, jos sen käyttö on oikeutettua odotetun terapeuttisen hyödyn vuoksi.

Käytä imetyksen aikana

Domperidonin määrä, joka voi päästä vauvan elimistöön rintamaidon mukana, on pieni.

Suurin suhteellinen annos imeväisille (%) on arvioitu noin 0,1 % äidin ottamasta annoksesta ruumiinpainon perusteella. Ei tiedetä, onko tällä tasolla negatiivista vaikutusta
vastasyntyneillä. Tässä suhteessa, kun käytät lääkettä

Annostelu ja hallinnointi

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, jotka painavat 35 kg tai enemmän

Alle 12-vuotiaat ja vähintään 35 kg painavat lapset

1 tabletti (10 mg) 3 kertaa päivässä, suurin vuorokausiannos on 3 tablettia (30 mg).

Pediatrisessa käytännössä tulee käyttää pääasiassa MOTILIUM®-suspensiota.

Yleensä akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa lääkkeen jatkuvan annon enimmäiskesto ei saa ylittää viikkoa. Jos pahoinvointi ja oksentelu jatkuvat yli viikon, potilaan on otettava uudelleen yhteys lääkäriin. Muissa käyttöaiheissa hoidon kesto on 4 viikkoa. Jos oireet eivät häviä 4 viikon kuluessa, potilas on tutkittava uudelleen ja arvioitava hoidon jatkamisen tarvetta.

Käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Koska domperidonin puoliintumisaika vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (seerumin kreatiniinitaso > 6 mg/100 ml, ts. > 0,6 mmol/l) pitenee, Motilium® EXPRESS -imeskelytablettien resorptiotaajuutta tulee pienentää yhdeksi tai 2 kertaa päivässä vajaatoiminnan vakavuudesta riippuen.

Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee arvioida säännöllisesti (katso kohta"Farmakologinen ominaisuudet").

Käyttö potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta

MOTILIUM® EXPRESSin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohtalainen (Child-Pugh 7-9) tai vaikea (> 9 Child-Pugh) maksan vajaatoiminta (katso kohta"Vasta-aiheet"). Potilailla, joilla on lievä (Child-Pugh-luokitus 5-6) maksan vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa. (katso kohta "Farmakologiset ominaisuudet").

KÄYTTÖOHJEET

Koska imeskelytabletit ovat melko hauraita, niitä ei saa pakottaa kalvon läpi vahingoittumisen välttämiseksi. Tabletin poistaminen läpipainopakkauksesta on välttämätöntä: ota folio reunasta ja poista se kokonaan kennosta, jossa tabletti sijaitsee (kuva 1);

Paina varovasti alhaalta (kuva 2);

Ota pilleri pakkauksesta
(Kuva 3).

Laita tabletti kielellesi. Muutamassa sekunnissa se hajoaa kielen pinnalle, se voidaan niellä syljen kanssa ilman juomavettä.

SIVUVAIKUTUKSET

Kliinisten tutkimusten mukaan

ei toivottureaktiot, > 1 %:lla potilaistaisännöiMotilium®ILMAISTA: masennus, ahdistuneisuus, libidon heikkeneminen tai puuttuminen, päänsärky, uneliaisuus, akatisia, suun kuivuminen, ripuli, ihottuma, kutina, rintojen suureneminen/gynekomastia, rintojen kipu ja arkuus, galaktorrea, kuukautisten epäsäännöllisyydet ja amenorrea, imetys, asteenia.

ei toivottureaktiot, nähty sisään< 1% пациентов, isännöiMotilium®ILMAISTA: yliherkkyys, nokkosihottuma, maitorauhasten turvotus, vuoto maitorauhasista.

Seuraavat haittavaikutukset luokiteltiin seuraavasti: Usein(> 10 %), usein(> 1%, mutta< 10 %), harvoin(> 0,1 % mutta< 1 %), harvoin(> 0,01 % mutta< 0,1 %) и hyvin harvoin(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Spontaanien haittatapahtumien raporttien mukaan

Hyvin harvinainen: anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki.

Mielenterveyshäiriöt.

Hyvin harvoin: ärtyneisyys (pääasiassa vastasyntyneillä ja lapsilla), hermostuneisuus.

Hermoston häiriötjärjestelmät.

Hyvin harvinainen: huimaus, ekstrapyramidaalinen

häiriöt ja kohtaukset

(pääasiassa vastasyntyneillä ja lapsilla).

Sydän- ja verisuonihäiriöt
verisuonijärjestelmä.

Hyvin harvinainen: QT-ajan pidentyminen, kammiorytmihäiriö*, äkillinen sepelvaltimokuolema*.

Ihosairaudet ja
ihonalaiset kudokset.

Hyvin harvinainen: urtikaria, angioedeema.

Munuaisten ja virtsateiden häiriöt.

Hyvin harvinainen: virtsan kertymä.

Laboratorio ja instrumentaali
tiedot.

Hyvin harvoin: poikkeavia maksan toimintakokeita, kohonneet veren prolaktiinipitoisuudet.

Rekisteröinnin jälkeisissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset

Immuunijärjestelmän häiriöt.

Esiintymistiheys tuntematon: anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki.

Mielenterveyshäiriöt.

Harvoin: ärtyneisyys (pääasiassa vastasyntyneillä ja lapsilla), hermostuneisuus.

Hermoston häiriöt
järjestelmät. Usein: huimaus. Harvinaiset: kouristukset (pääasiassa vastasyntyneillä ja lapsilla). Esiintymistiheys tuntematon: ekstrapyramidaaliset häiriöt (pääasiassa vastasyntyneillä ja lapsilla).

Sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt. Esiintymistiheys tuntematon: QT-ajan pidentyminen, kammiorytmihäiriö*, äkillinen sepelvaltimokuolema*.

Iho- ja ihonalaiset häiriötkankaita.

Esiintymistiheys tuntematon: angioödeema.

Munuaisten toimintahäiriöt javirtsateiden.

Melko harvinainen: virtsanpidätys.

Laboratorio ja instrumentaali tiedot.

Harvoin: poikkeavia maksan toimintakokeita. Harvoin: veren prolaktiinipitoisuuden nousu. *Jotkin epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että domperidonin käyttöön saattaa liittyä lisääntynyt riski saada vakavia kammiorytmihäiriöitä tai äkillinen kuolema. Näiden ilmiöiden riski on todennäköisempi yli 60-vuotiailla potilailla ja potilailla, jotka käyttävät lääkettä yli 30 mg:n vuorokausiannoksena. Domperidonin käyttöä pienimmällä tehokkaalla annoksella suositellaan aikuisille ja lapsille.

Yliannostus

Oireet

Yliannostustapauksia on havaittu pääasiassa imeväisillä ja vanhemmilla lapsilla. Yliannostuksen oireita voivat olla ärtyneisyys, tajunnanhäiriöt, kouristukset, sekavuus, uneliaisuus ja ekstrapyramidaaliset reaktiot.

Hoito Domperidonille ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksissa suositellaan mahahuuhtelua tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta ja aktiivihiilen käytöstä.

Antikolinergit ja parkinsonismin hoitoon käytettävät lääkkeet voivat olla tehokkaita esiintyneiden ekstrapyramidaalisten reaktioiden hallinnassa.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Antikolinergiset lääkkeet voivat neutraloida Motilium® EXPRESS -lääkkeen vaikutuksen. Motilium® EXPRESS -lääkkeen oraalinen hyötyosuus laskee aiemman simetidiinin tai natriumbikarbonaatin nauttimisen jälkeen. Antasideja ja eritystä estäviä lääkkeitä ei tule ottaa samanaikaisesti domperidonin kanssa, koska ne vähentävät sen biologista hyötyosuutta oraalisen annon jälkeen. (katso kohta"Erityisohjeet"). Pääasia domperidonin metaboliassa on CYP3A4-isoentsyymillä. In vitro -tutkimusten tulokset ja kliininen kokemus osoittavat, että tätä isoentsyymiä merkittävästi inhiboivien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi lisätä domperidonipitoisuutta plasmassa.

CYP3A4-isoentsyymin vahvoja estäjiä ovat:

• Atsoli-sienilääkkeet, kuten flukonatsoli*, itrakonatsoli, ketokonatsoli* ja vorikonatsoli*;
• makrolidiantibiootit, kuten klaritromysiini* ja erytromysiini*;
• HIV-proteaasin estäjät, esim. amprenaviiri, atatsanaviiri, fosamprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri;
• kalsiumantagonistit, kuten diltiatseemi ja verapamiili;
• amiodaroni*;
• Aprepitantti;
• nefatsodoni;
• Telitromysiini*.

(Tähdellä merkityt lääkkeet pidentävät myös QTc-aikaa (katso kohta "Vasta-aiheet")).
Useissa tutkimuksissa domperidonin farmakokineettisistä ja farmakodynaamisista yhteisvaikutuksista suun kautta otettavan ketokonatsolin ja suun kautta otettavan erytromysiinin kanssa terveillä vapaaehtoisilla näiden lääkkeiden on osoitettu estävän merkittävästi domperidonin CYP3A4-isoentsyymin suorittamaa ensisijaista metaboliaa.

Kun annettiin samanaikaisesti 10 mg domperidonia 4 kertaa vuorokaudessa ja 200 mg ketokonatsolia 2 kertaa vuorokaudessa, QTc-aika piteni keskimäärin 9,8 ms koko havaintojakson aikana, joissain kohdissa muutokset vaihtelivat 1,2-17,5 ms. Kun samanaikaisesti annettiin 10 mg domperidonia 4 kertaa vuorokaudessa ja 500 mg erytromysiiniä 3 kertaa vuorokaudessa, QTc-aika piteni keskimäärin 9,9 ms koko havaintojakson aikana, joissain kohdissa muutokset vaihtelivat 1,6-14,3 ms. Kussakin näistä tutkimuksista domperidonin Cmax ja AUC olivat noin kolminkertaiset. (katso kohta"Vasta-aiheet").

Sitä ei tällä hetkellä tiedetä
kuinka suuret domperidonipitoisuudet plasmassa vaikuttavat QTc-ajan muutokseen. Näissä tutkimuksissa domperidonimonoterapia (10 mg neljä kertaa päivässä) johti QTc-ajan pidentymiseen 1,6 ms (ketokonatsolitutkimus) ja 2,5 ms (erytromysiinitutkimus), kun taas ketokonatsolimonoterapia (200 mg kahdesti vuorokaudessa) ja erytromysiinimonoterapia (500 mg kolme kertaa vuorokaudessa) päivä) johti QTc-ajan pidentymiseen 3,8 ja 4,9 ms:lla koko havaintojakson aikana.

Toisessa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä toistuvaannostutkimuksessa ei havaittu merkittävää QTc-ajan pidentymistä sairaalahoidossa annetussa domperidonimonoterapiassa (40 mg neljä kertaa vuorokaudessa, kokonaisvuorokausiannos 160 mg, mikä on merkittävästi suurempi kuin suositeltu enimmäisvuorokausiannos). Samanaikaisesti domperidonin pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia ​​kuin domperidonin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia koskevissa tutkimuksissa.

Teoreettisesti, koska Motilium® EXPRESSillä on gastrokineettinen vaikutus, se voi vaikuttaa samanaikaisesti käytettyjen suun kautta otettavien lääkkeiden, erityisesti sellaisten lääkkeiden, joiden vaikuttava aine vapautuu pitkittyneesti, tai enteropäällysteisten lääkkeiden imeytymiseen. Domperidonin käyttö parasetamolia tai digoksiinia saavilla potilailla ei kuitenkaan vaikuttanut näiden lääkkeiden tasoon veressä. Motilium® EXPRESS voidaan ottaa samanaikaisesti:

• neuroleptit, joiden toimintaa se ei tehosta;
• dopaminergisten reseptoriagonistien (bromikriptiini, levodopa) kanssa, koska se estää niiden ei-toivotut perifeeriset vaikutukset, kuten ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi ja oksentelu, vaikuttamatta niiden keskusvaikutuksiin.

erityisohjeet

Kun Motilium® EXPRESSiä käytetään yhdessä antasidien tai eritystä vähentävien lääkkeiden kanssa, viimeksi mainitut tulee ottaa aterioiden jälkeen, ei ennen ateriaa, eli niitä ei tule ottaa samanaikaisesti Motilium® EXPRESSin kanssa.

Motilium® EXPRESS imeskelytabletit sisältävät aspartaamia, joten niitä ei tule käyttää potilailla, joilla on hyperfenyylialaninemia.

Käyttö lapsille
Motilium® EXPRESS voi harvoin aiheuttaa neurologisia sivuvaikutuksia. Tässä suhteessa sinun tulee ehdottomasti noudattaa suositeltua annosta. (Katso kohta "Kuinka käytetäänjaannokset"). Lääkkeen yliannostus voi aiheuttaa nuorilla neurologisia haittavaikutuksia, mutta muut mahdolliset tällaisten vaikutusten syyt on otettava huomioon.

Käyttö sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksissa.

Jotkut epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että domperidonin käyttö voi
liittyy lisääntyneeseen vakavien kammiorytmihäiriöiden tai äkillisen sepelvaltimokuoleman riskiin
(katso kohta "Haittavaikutukset"). Riski voi olla todennäköisempi yli 60-vuotiailla potilailla ja potilailla, jotka käyttävät lääkettä yli 30 mg:n vuorokausiannoksina.

Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee käyttää Motilium® EXPRESSiä varoen. Domperidonin ja muiden QTc-ajan pidentymiseen johtavien lääkkeiden käyttöä ei suositella potilaille, joilla on johtumishäiriöitä, erityisesti QTc-ajan pidentymistä, eikä potilaille, joilla on vaikea elektrolyyttitasapainohäiriö (hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia) tai bradykardiaa tai potilaita, joilla on samanaikainen sydänsairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Kuten tiedät, elektrolyyttitasapainon ja bradykardian taustalla rytmihäiriöiden riski kasvaa.

Jos merkkejä tai oireita, jotka voivat liittyä sydämen rytmihäiriöön, Motilium® EXPRESS -hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä lääkäriin.

Käyttö munuaissairauksissa.

Koska hyvin pieni osa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta muuttumattomana, kerta-annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Kun Motilium® EXPRESS määrätään uudelleen, käyttötiheyttä tulee kuitenkin vähentää yhteen tai kahteen kertaan päivässä munuaisten vajaatoiminnan vakavuudesta riippuen. (katso kohta "Menetelmäkäyttö ja annostus). Pitkäaikaisessa hoidossa potilaita on seurattava säännöllisesti.

potentiaalialääkinnällinen vuorovaikutuksia

Domperidonin pääasiallinen metabolia tapahtuu CYP3A4-isoentsyymin kautta.

In vitro ja ihmisillä saadut tiedot viittaavat siihen, että tätä entsyymiä merkittävästi estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa liittyä plasman domperidonipitoisuuksien suurenemiseen. Domperidonin käyttö yhdessä voimakkaiden CYP3A4-isoentsyymin estäjien kanssa, jotka saatujen tietojen mukaan aiheuttavat QT-ajan pidentymistä, on vasta-aiheista. { cm.luku"Vasta-aiheet").

Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa domperidonia yhdessä voimakkaiden CYP3A4-estäjien, jotka eivät pidennä QT-aikaa, kuten indinaviirin, kanssa, ja potilaita tulee seurata tarkasti haittavaikutusten merkkien tai oireiden varalta. (cm.luku"VuorovaikutusKanssamuut lääkkeet").

Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa domperidonia samanaikaisesti QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden kanssa, ja potilaita on seurattava tarkasti kardiovaskulaaristen haittavaikutusten merkkien tai oireiden varalta. Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä:

• luokan IA rytmihäiriölääkkeet (esim. disopyramidi, kinidiini);
• luokan III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, dofetilidi, dronedaroni, ibutilidi, sotaloli);
• tietyt psykoosilääkkeet (esim. haloperidoli, pimotsidi, sertindoli);
• tietyt masennuslääkkeet (esim. sitalopraami, escitalopraami);
• tietyt antibiootit (esim. levofloksasiini, moksifloksasiini);
• tietyt sienilääkkeet (esim. pentamidiini);
• tietyt malarialääkkeet (esim. halofantriini);
• tietyt ruoansulatuskanavan lääkkeet (esim. dolasetroni);
• tietyt syöpälääkkeet (esim. toremifeeni, vandetanibi);
• tietyt muut lääkkeet (esim. bepridiili, metadoni).

Jos lääkevalmiste on muuttunut käyttökelvottomaksi tai viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut, älä heitä sitä jäteveteen ja kadulle! Laita lääke pussiin ja laita se roskakoriin. Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä!

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

On noudatettava varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja ja harjoittaessasi muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymiskykyä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, koska on olemassa haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa näihin kykyihin.

Julkaisumuoto

Pääpakkaus: 10 imeskelytablettia PVC-PE-PVDC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Toissijainen pakkaus: 1 tai 3 läpipainopakkausta sekä ohjeet lääketieteelliseen käyttöön pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet

Säilytä kuivassa paikassa enintään 25 °C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Lomaehdot

Reseptillä

Valmistaja

Valmis valmistaja annosmuoto ja pakkaus(ensisijainen pakkaus):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Iso-Britannia

Todellinenosoite tuotantoasivustot:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Iso-Britannia

Pakkaaja (toissijainen pakkaus) ja luovutuksen laadunvalvonta:

Janssen Cilag S.p.A., Italia / Janssen Cilag S.p.A., Italia; Janssen-Cilag, Ranska / Janssen-Cilag, Ranska

Todellinenosoite tuotantopaikka:

Via C. Janssen (sijaitsee Borgo S. Michele) -04100 Latina, Italia;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Ranska

isäntäorganisaatio väittää:

LLC "Johnson & Johnson", Venäjä 121614, Moskova, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Motilium on yksi antiemeettisten lääkkeiden ryhmään kuuluvista lääkkeistä, ja se voi myös lisätä mahalaukun ja suoliston tehokkuutta. Motilium-lääkkeen käyttöohjeet kuvaavat yksityiskohtaisesti kaikki tämän lääkkeen ottamisen kohdat.

Lääkärit kutsuvat lääkettä Motilium universaaliksi lääkkeeksi, koska sillä on sama vaikutus ihmiskehoon sen iästä riippumatta.

Tämän työkalun avulla on todella mahdollista parantaa tilaasi sellaisilla oireilla kuin: pahoinvointi, oksentelu, vatsan raskaus, ylimääräiset kaasut.

Valmistaja Means Motilium on farmakologinen yritys Janssen Silag S.p.A, Belgian maa.

Julkaisumuoto ja koostumus

Tätä lääkettä valmistetaan useissa muodoissa.

Tabletit

Tabletit ovat kuperia molemmilta puolilta, pyöreä muoto, kuori on vaalea kermanvärinen tai valkoinen. Toisaalta tablettiin on kaiverrettu "Janssen", toisaalta - "M / 10".

Lautasella valmistetaan 10-30 kappaletta. tabletteja.

Jousitus

Sillä on valkoinen väri, homogeeninen suspensio valmistetaan 100 tai 200 ml:n pullossa. Pullossa on myös 10 ml:n asteikolla varustettu korkki ja 5 ml:n mittapipetti.

Yksi ml suspensiota sisältää domperidonia - 1 mg, samoin kuin lisäaineet:

• natriumhydroksidia;
• karmelloosinatrium;
• vesi;
• kiteyttämätön nestemäinen sorbitoli;
• propyyliparahydroksibentsoaatti;
• metyyliparahydroksibentsoaattinatriumsakkarinaatti;
• polysorbaatti.

Liukoiset tabletit

Tabletit, jotka liukenevat hyvin nopeasti veteen, ovat muodoltaan pyöreitä ja valkoisia. Lautasessa on 10 kappaletta. Laatikko sisältää 1 tai 3 lautasta.

Yksi Motilium-tabletti sisältää domperidonia - 10 mg sekä lisäaineet:

• laktoosimonohydraatti;
• hydrattu puuvillansiemenöljy;
• maissitärkkelys;
• mikrokiteinen selluloosa;
• polyvidoni (K-90);
• magnesiumstearaatti;
• tärkkelyksellä esigelatinoitu natriumlauryylisulfaatti.

Käyttöaiheet

Motilium on määrätty seuraaviin tiloihin:

• Ruoansulatushäiriöt, jotka liittyvät ruokatorven tulehdukseen, mahalaukun sisällön käänteiseen edistämiseen ja tukkoisuuteen;
• Pahoinvointi ja oksentelu, jotka aiheutuivat Parkinsonin taudin poistamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käytöstä;
• Eri syistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (tartuntataudit, myrkytykset, ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, erilaisten lääkkeiden käytön sivuvaikutukset);
• Erilaiset ruoansulatuskanavan luonnollisten muutosten häiriöt.

Käyttötapa ja annostus

Lapselle, joka painaa noin 35 kg tai enemmän, suositellaan Motilium-päällysteisten tablettien käyttöä. Yli 5-vuotiaan lapsen ja aikuisten tulee ottaa Motilium-liukoisia tabletteja. Tämän tyyppinen tabletti tulee laittaa kielelle, se liukenee nopeasti ja on nieltävä, sitä ei suositella juomaan.

Lapselle, joka ei ole vielä 5-vuotias, lääkärit suosittelevat suspension ottamista lapsille.

1. Lapset ja aikuiset ottavat 10 mg Motiliumia 20 minuuttia ennen ateriaa kolme kertaa päivässä. Tarvittaessa lääke voidaan ottaa nukkumaan mennessä.
2. Suurin annos, joka voidaan ottaa päivässä, on 80 mg. Yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille annos voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa.
3. Motilium-lääkkeen suspensiota tulee käyttää laskemalla 2,5 ml / 10 kg lapsen painoa. Annosta saa tarvittaessa nostaa vain yli 1-vuotiaalle lapselle. Suurin päiväannos lapselle on 2,4 mg 1 kg:aa kohti.
4. Jos kyseessä on pahoinvointi ja oksentelu, yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset ottavat 20 mg Motilium-lääkettä 3 kertaa päivässä, välittömästi ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä. Sallittu annos on 80 mg/vrk. 5-12-vuotias lapsi ottaa 10 mg 3 kertaa päivässä ennen ateriaa ja nukkumaan mennessä.
5. Motilium-suspensio määrätään laskemalla 5 ml / 10 kg ihmisen painoa (mutta 500 mikrogrammaa / 1 kg lapsen painoa) ennen ateriaa ja jopa ennen nukkumaanmenoa kolme kertaa päivässä. Sallittu annos on 2,4 mg/kg lapsen painoa vuorokaudessa. Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa on tarpeen pidentää lääkkeen ottamisen väliä lapselle.

Miten Morilium-suspensiota otetaan

Suspensio vapautuu pakkauksessa, jolla et voi vahingossa avata sitä. Ravista valmistetta Motilium-suspension kanssa ennen käyttöä.

Pullo on avattava seuraavasti:

1. Pullon muovikorkkia on painettava ylhäältä ja käännettävä vastapäivään.
2. Sitten poistamme kannen.
3. Otamme pipetin (se tapahtuu vain laatikossa, jonka annos on 100 ml).
4. Nosta ylärengas merkkiin, joka vastaa lapsesi painoa, pidä alempaa rengasta paikallaan.
5. Otamme valmiiksi täytetyn pipetin ulos ja pidämme sitä alemmasta renkaasta.
6. Lopuksi pipetti tulee pestä puhtaalla vedellä käytön jälkeen ja laittaa takaisin laatikkoon.
7. Suljemme pullon.

Sivuvaikutukset

Joskus lääke Motilium voi aiheuttaa tällaisia ​​​​sivuvaikutuksia:

• Endokriinisen järjestelmän toiminta on häiriintynyt (rintarauhasten määrä lisääntyy, naisten kuukautiset katoavat, rintamaito vanhenee);
• Liikkeiden koordinoinnin heikkeneminen;
• Kiihtyvyys lisääntyy;
• Ruoansulatuskanavan häiriö;
• Harvoin voi esiintyä allergista ihoreaktiota.

Vasta-aiheet

Motilium-lääkettä ei saa ottaa, jos potilaalla on:

• Suolitukos;
• Ruoansulatuskanavan perforaatio;
• Lisääntynyt prolaktiinihormoni veressä;
• Vatsan ja suoliston verenvuoto;
• Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Motilac, Cerucal, Genaton tai Motilium

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Antikolinerginen lääke pystyy neutraloimaan Motilium-robotin.

Et voi käyttää antasideja ja eritystä estäviä lääkkeitä yhdessä Motilium-lääkkeen kanssa, koska sen hyötyosuus on heikentynyt.

Alkoholin yhteensopivuus

Motiliumin, jonka vaikuttava aine on domperidoni, vaikutusmekanismi on suunniteltu estämään dopamiinireseptorit, välittäjäaine, jonka avulla hermohermosolu siirtyy hermosolujen kautta.

Tämän seurauksena vatsan ja oksentelukeskuksen välinen kosketus, joka sijaitsee medulla oblongatassa, pysähtyy. Siksi lääkärit kieltävät yhdistämisen Motilium-lääkkeen ja alkoholijuomien ottaminen.

Motilium raskauden ja imetyksen aikana

Käytännössä ei ole havaittu yhtään tapausta, joka olisi vaikuttanut negatiivisesti lapsen kehoon raskauden tai imetyksen aikana. Mutta lääkärit kieltävät naisia ​​ottamasta lääkettä välttääkseen kielteiset seuraukset itselleen ja lapselleen.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Motilium tulee säilyttää 15-30°C:n lämpötilassa paikassa, johon lapset eivät pääse käsiksi. Liukoiset tabletit säilytetään 3 vuotta; suspensiota tai tabletteja 5 vuotta.

Liukenevia tabletteja ja tavallisia päällystettyjä tabletteja on saatavana ilman reseptiä. Suspensiota voi ostaa vain reseptillä.

Hinta

Hinta on ilmoitettu julkaisulomakkeessa: päällystetyt tabletit.

Analogit

Lääkkeen Motilium rakenteelliset analogit ovat:

• Domet;
• Motijekt;
• Domperidoni;
• Passagex;
• Domperidoni-Teva;
• Domperidoni GEXAL;
• Domstal;
• Motilac;
• Damelium; Motinorm;
• Motonium.