Laboratoriotutkimukset eri sairauksien varalta. Laboratoriodiagnostiikka on ainutlaatuinen tapa tutkia

• pdf muodossa
• koko 45,97 MB
• lisätty 1.4.2015

M.: Labora, 2009. - 880 s.

Katso myös

Valkov V.V., Ivanova E.S. Uusia mahdollisuuksia nykyaikaiseen kompleksiseen virtsan analysointiin: ph-mittauksesta tiettyjen proteiinien immunoturbidimetriaan

• pdf muodossa
• koko 833,38 KB
• lisätty 28. syyskuuta 2011

Viiteopas. Pushchino, 2007; 79 s. Tieteet Solovieva I.V., Travkin A.V. Annotaatio. Tämä tietomateriaali on pikaopas, joka on tarkoitettu ensisijaisesti kliinisen laboratoriodiagnostiikan alan asiantuntijoille sekä munuaistautiin erikoistuneille lääketieteen ammattilaisille...

Zupanets I.A. (ed) Kliininen laboratoriodiagnostiikka: tutkimusmenetelmät. Opetusohjelma

• pdf muodossa
• koko 1,23 MB
• lisätty 21. syyskuuta 2010

Ed. prof. IA Zupantsa, Kharkiv, 2005. Tarkastellaan lääketieteellisessä käytännössä yleisimmin käytettyjä kliinisten tutkimusten menetelmiä (veren, virtsan, ysköksen yleinen kliininen analyysi). esitetään indikaattoreiden määritysperiaatteet ja menetelmät, indikaattoreiden arvot normissa ja niiden muutokset patologiasta riippuen, on otettu käyttöön osio lääkkeiden vaikutuksesta kliinisen ja laboratoriotutkimuksen indikaattoreihin. Laboratorio ja...

Lifshits V.M., Sidelnikova V.I. Lääketieteelliset laboratoriotutkimukset. Ohje-opas

• djvu-muodossa
• koko 4,85 MB
• lisätty 21.11.2010

Moskova, Triada-X, 2000 - 312 s. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Kirjoittajien tehtävänä oli kuvata lyhyesti nykyaikaisessa kliinisessä käytännössä käytetyt kliiniset ja biokemialliset parametrit sekä tehdä yhteenveto laboratoriolääketieteen ajankohtaisista aiheista. Koska on olemassa suuri määrä erinomaisia ​​laboratoriodiagnostiikan hakukirjoja ja käsikirjoja, tästä kirjallisuudesta on edelleen huomattava pula. Kirjassa "Medical Laboratories"

Menshikov V.V. (toim.) Kliiniset ja laboratorioanalyysitekniikat ja -laitteet

• djvu-muodossa
• koko 2,09 MB
• lisätty 24.11.2010

Moskovan julkaisukeskus "Akatemia" 2007, 238s. Tarkastellaan terveydenhuollon laitosten kliinisissä diagnostisissa laboratorioissa käytettävät analyyttiset tekniikat ja laitteet. Tutkimusmenetelmien periaatteet kuvataan yksityiskohtaisesti, menettelyt biomateriaalinäytteiden valmistelemiseksi analyysiä varten, erilaisten laboratoriotutkimusten analyyttisten toimenpiteiden ominaisuudet ja järjestys kuvataan yksityiskohtaisesti. Esitetty rakentava...

Menshikov V.V. Kliininen laboratorioanalytiikka. Osa 1 - Kliinisen laboratorioanalyysin perusteet

• pdf muodossa
• koko 50,6 MB
• lisätty 22.11.2010

M. Agat-Med. 2002. - 860 s. Kirja "Clinical Laboratory Analytics" tarjoaa tietoa nykyaikaisen kliinisen laboratorion työn pääkomponenteista: peruslaboratoriomenetelmistä (punnitus, liuosten valmistus ja niiden annostelu, kalibrointi), laboratorioreagenssien tyypeistä ja työskentelysäännöistä heille tärkeimmistä analyyttisistä teknologioista ja niiden toteuttamiseen käytetyistä laitteista, nykyaikaisista teknisistä laitteista ...

Moshkin A.V., Dolgov V.V. Kliinisen laboratoriodiagnostiikan laadunvarmistus. Käytännön opas

• djvu-muodossa
• koko 12,25 MB
• lisätty 21.11.2010

GOST R 53079.1-2008

Ryhmä P20

VENÄJÄN FEDERAATIOIN KANSALLINEN STANDARDI

Kliinisen tekniikan laboratorio

LAADUNVARMISTUS KLIINISSÄ LABORATORIOTUTKIMUKSESTA

Osa 1

Tutkimusmenetelmien kuvauksen säännöt

lääketieteelliset laboratoriotekniikat. Kliinisten laboratoriotutkimusten laadunvarmistus.
Osa 1. Säännöt kliinisten laboratoriotutkimusten menetelmien kuvaukselle

OK 11.020

Esittelypäivä 2010-01-01

Esipuhe

Venäjän federaation standardoinnin tavoitteet ja periaatteet on vahvistettu 27. joulukuuta 2002 annetussa liittovaltion laissa N 184-FZ "teknisistä määräyksistä" ja Venäjän federaation kansallisten standardien soveltamista koskevissa säännöissä - GOST R 1.0-2004 "Standardointi Venäjän federaatiossa. Perussäännökset"

Tietoja standardista

1 KEHITTÄMÄ Moskovan lääketieteellisen akatemian kliinisen ja laboratoriodiagnostiikan ongelmien laboratorio. I.M. Sechenov Roszdravista, Kliinisen laboratoriodiagnostiikan laitos ja Venäjän jatkokoulutuksen biokemian laitos Roszdravissa, Rosmedtekhnologiin valtion ennaltaehkäisevän lääketieteen laitoksen kliinisen laboratoriotutkimuksen sertifioinnin ja laadunvalvonnan osasto, Biokemian laboratorio Venäjän akatemian lääketieteen biokemian tutkimuslaitoksen amiinit ja sykliset nukleotidit

2 ESITTELYT: tekninen standardointikomitea TC 466 "Medical Technologies"

3 HYVÄKSYTTY JA SAATTU VOIMAAN Venäjän federaation liittovaltion teknisen määräyksen ja metrologian viraston määräyksellä, joka on päivätty 18. joulukuuta 2008 N 464-st

4 ENSIMMÄISTÄ ​​KERTAA


Tiedot tämän standardin muutoksista julkaistaan ​​vuosittain julkaistavassa tietohakemistossa "Kansalliset standardit" ja muutosten ja muutosten tekstit - kuukausittain julkaistavissa tietohakemistoissa "Kansalliset standardit". Jos tätä standardia tarkistetaan (korvataan) tai peruutetaan, vastaava ilmoitus julkaistaan ​​kuukausittain julkaistavassa tietohakemistossa "Kansalliset standardit". Asiaankuuluvat tiedot, ilmoitukset ja tekstit julkaistaan ​​myös julkisessa tietojärjestelmässä - liittovaltion teknisen määräyksen ja metrologian viraston virallisella verkkosivustolla Internetissä

1 käyttöalue

1 käyttöalue

Tämä standardi määrittelee säännöt laboratoriokäsikirjoissa, hakukirjoissa ja ohjemateriaaleissa, jotka koskevat valmiita reagenssisarjoja (testijärjestelmiä) kliinisen laboratorion tutkimusmenetelmien, jotka on tarkoitettu käytettäväksi kaikissa omistusmuodoissa, lääketieteellisissä laboratorioissa. Tämä standardi on tarkoitettu kaikkien organisaatioiden, laitosten ja yritysten sekä yksittäisten yrittäjien käyttöön, joiden toiminta liittyy sairaanhoidon tarjoamiseen.

2 Normatiiviset viittaukset

Tässä standardissa käytetään normatiivisia viittauksia seuraaviin standardeihin:

GOST R ISO 5725-2-2002 Mittausmenetelmien ja -tulosten tarkkuus (oikeus ja tarkkuus). Osa 2: Perusmenetelmä standardimittausmenetelmän toistettavuuden ja toistettavuuden määrittämiseksi

GOST R ISO 9001-2008 Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset

GOST R ISO 15189-2006 Lääketieteelliset laboratoriot. Erityiset vaatimukset laadulle ja osaamiselle

GOST R ISO 15193-2007 Lääketieteelliset laitteet in vitro -diagnostiikkaan. Biologista alkuperää olevien näytteiden määrien mittaus. Kuvaus vertailumenetelmistä mittausten suorittamiseksi

GOST R ISO 15195-2006 Laboratoriolääketiede. Referenssimittauslaboratorioiden vaatimukset

GOST R ISO/IEC 17025-2006 Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyyden yleiset vaatimukset

GOST R ISO 17511-2006 Lääketieteelliset tuotteet in vitro -diagnostiikkaan. Biologisten näytteiden määrien mittaus. Kalibraattoreille ja valvontamateriaaleille annettujen arvojen metrologinen jäljitettävyys

GOST R ISO 18153-2006 Lääketieteelliset laitteet in vitro -diagnostiikkaan. Biologisten näytteiden määrien mittaus. Kalibraattoreihin ja kontrollimateriaaleihin määritettyjen entsyymien katalyyttisten pitoisuuksien metrologinen jäljitettävyys

GOST R 53022.1-2008 Kliiniset laboratoriotekniikat. Vaatimukset kliinisen laboratoriotutkimuksen laadulle. Osa 1. Kliinisen laboratoriotutkimuksen laadunhallinnan säännöt

GOST R 53022.2-2008 Kliiniset laboratoriotekniikat. Vaatimukset kliinisen laboratoriotutkimuksen laadulle. Osa 2. Tutkimusmenetelmien analyyttisen luotettavuuden arviointi (tarkkuus, herkkyys, spesifisyys)

GOST R 53022.3-2008 Kliiniset laboratoriotekniikat. Vaatimukset kliinisen laboratoriotutkimuksen laadulle. Osa 3. Laboratoriokokeiden kliinisen informatiivisuuden arviointisäännöt

GOST R 53022.4-2008 Kliiniset laboratoriotekniikat. Vaatimukset kliinisen laboratoriotutkimuksen laadulle. Osa 4. Säännöt laboratoriotietojen toimittamisen oikea-aikaisuutta koskevien vaatimusten laatimiseksi

GOST 7601-78 Fyysinen optiikka. Termit, kirjainmerkit ja perussuureiden määritelmät

Huomautus - Tätä standardia käytettäessä on suositeltavaa tarkistaa vertailustandardien pätevyys julkisessa tietojärjestelmässä - liittovaltion teknisten määräysten ja metrologian viraston virallisella verkkosivustolla Internetissä tai vuosittain julkaistavan hakemiston "Kansalliset standardit" mukaan. , joka julkaistiin kuluvan vuoden tammikuun 1. päivästä alkaen, ja kuluvana vuonna julkaistujen vastaavien kuukausittain julkaistujen tietokylttien mukaan. Jos viitestandardi korvataan (muokattu), tätä standardia käytettäessä sinun tulee ohjata korvaava (muokattu) standardi. Jos viitattu standardi peruutetaan ilman korvausta, säännöstä, jossa siihen viitataan, sovelletaan siltä osin kuin se ei vaikuta tähän viittaukseen.

3 Säännöt lääketieteellisissä laboratorioissa käytettäväksi tarkoitettujen tutkimusmenetelmien ja testijärjestelmien kuvailemisesta

3.1 Yleistä

Laboratoriolääketieteen nykyaikaista analyyttistä kykyä edustavat laaja valikoima tutkimusmenetelmiä, joilla voidaan havaita ja/tai mitata samaa analyyttiä, biologista kohdetta. Näiden eri menetelmillä tehtyjen tutkimusten tulosten todelliset arvot voivat kuitenkin poiketa toisistaan ​​merkittävästi, mikä voi johtaa eri laitoksissa suoritetun potilastutkimuksen tulosten vertailukelpoisuuteen ja niiden virheelliseen tulkintaan, erityisesti kun potilaan siirtäminen hoitolaitoksesta toiseen. Valinnassa tulee käyttää tutkimusmenetelmän ominaisuuksien tarkkaa karakterisointia, joka perustuu yhtenäiseen standardoituun tietoon analyyttisten toimenpiteiden yksityiskohdista, käytettyjen analyysityökalujen ominaisuuksista, analyyttisen luotettavuuden ominaisuuksista ja tutkimuksen kliinisestä tietosisällöstä. ja menetelmän toistaminen kliinisissä diagnostisissa laboratorioissa erilaisten menetelmien tulosten objektiivisen vertailun helpottamiseksi ja virheiden ehkäisemiseksi eri lääketieteellisten organisaatioiden laboratorioissa tehtyjen tutkimusten tulkinnassa.

3.2 Tutkimusmenetelmien analyyttiset ominaisuudet

Biologisen materiaalin tutkimiseen käytetyn menetelmän analyyttiset ominaisuudet ovat ratkaisevia tutkimuksen laadun kannalta. Kansallisten standardien GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 ja GOST R ISO / IEC 17025 mukaan lääketieteellisessä laboratoriossa laatu on varmistettava analyyttisilla toimenpiteillä, mukaan lukien käytettyjen menetelmien ominaisuudet.

Saadun tuloksen ominaisuuksien ja ilmaisumuodon mukaan (GOST R ISO 15193) kliinisen laboratoriotutkimuksen menetelmät jaetaan:

- kvantitatiivisilla, jotka mittaavat suureita ja antavat tuloksia erojen asteikolla tai suhdeasteikolla, jossa jokainen arvo on numeerinen arvo kerrottuna mittayksiköllä (arvosarjassa voidaan laskea tavalliset tilastolliset parametrit: aritmeettinen keskiarvo, keskihajonta, geometrinen keskiarvo ja variaatiokerroin );

- puolikvantitatiivinen, jonka tulokset ilmaistaan ​​järjestysasteikolla, jossa arvot voidaan ilmaista lauseilla tai numeroilla, jotka ilmaisevat vastaavien ominaisuuksien kokoa ja joita käytetään rankingissa, mutta erot ja suhteet mittakaavalla ei ole väliä vertailun kannalta [useita arvoja varten laskettiin fraktiileja (mukaan lukien mediaani) ja käytettiin joitain ei-parametrisia testejä, kuten Kolmogorov-Smirnov-, Wilcoxon- ja merkkitestit].

Varmista, että potilaiden biomateriaalinäytteiden tutkimukset suoritetaan klinikan tietosisällön, analyyttisen luotettavuuden ja tutkimustulosten oikea-aikaisen vastaanottamisen tarpeiden mukaisesti, jotka on määritelty kliinisen laboratoriotutkimuksen laatujärjestelmän asianmukaisissa säädösasiakirjoissa (GOST R). 53022.4);

- varmistaa eri terveydenhuollon organisaatioissa tehtyjen analyyttien ja biologisten esineiden tutkimusten tulosten vertailukelpoisuus, eli standardointi suhteessa niiden analyysiperiaatteiden ja toteutettujen teknologioiden kuvaukseen ja ominaisuuksiin;

- oltava taloudellisesti hyväksyttäviä lääketieteellisille organisaatioille.

Kun kuvataan lääketieteellisten organisaatioiden kliinisissä diagnostisissa laboratorioissa käytettäväksi tarkoitettuja tutkimusmenetelmiä ja testijärjestelmiä, tieteellisestä erityiskirjallisuudesta lainattua luotettavaa tietoa, joka on hankittu akkreditoiduissa asiantuntijalaboratorioissa tai kehittäjien omia tietoja:

- ehdotettujen menetelmien analyyttisten ominaisuuksien metrologinen jäljitettävyys GOST R ISO 15193:n ja GOST R ISO 17511:n mukaisten vertailututkimusmenetelmien ominaisuuksiin (jos kansainväliset vertailumenetelmät ovat saatavilla);

- käytettyjen analyysityökalujen ominaisuuksien ominaisuudet;

- menetelmän käytännön soveltamisen kustannustehokkuuden arviointi.

3.3 Kaavio kliinisen laboratoriotestauksen työmenetelmän standardoidulle kuvaukselle

3.3.1 Yleistä

Tämä kansainvälinen standardi luo yleiset puitteet testimenetelmän standardoidulle kuvaukselle. Yksittäisten yksinkertaisten tai monimutkaisten lääketieteellisten palvelujen tarjoamisessa käytettävien yksittäisten analyyttien testausmenetelmien kuvaukset on annettu erityisiä lääketieteellisiä laboratoriopalveluja koskevissa teknologioita koskevissa säädöksissä.

Kliinisen laboratoriotestimenetelmän standardoitu kuvaus on joukko selkeitä ja täydellisiä kuvauksia toisiinsa liittyvistä fysikaalisista, kemiallisista ja biologisista analyyttisista menetelmistä. niiden täytäntöönpanon edellytykset; reagenssit ja laitteet, joiden käyttö kuvauksensa mukaisesti varmistaa halutun analyytin tai biologisen kohteen luotettavan havaitsemisen/määrityksen biologisen materiaalin näytteestä.

3.3.2 Standardoitu menetelmäkuvausskeema

Standardoidun menetelmäkuvauksen tulee sisältää seuraavat tiedot:

a) menetelmän nimi, joka ilmaisee halutun analyytin, biologisen kohteen;

b) tässä menetelmässä biologisen kohteen, analyytin, havaitsemisen tai määrittämisen periaate;

c) tarvittavat kemialliset, biologiset reagenssit ja niiden fysikaalis-kemialliset, biologiset ominaisuudet (jos käytetään erillisiä reagensseja):

1) puhtausaste (pätevyys) - kemiallisille reagensseille;

2) aktiivisuusalue - entsyymeille, spesifisyys - entsyymisubstraateille standardin GOST R ISO 18153 mukaisesti; spesifisyys ja affiniteetti - vasta-aineille;

3) aineosien koostumus - ravintoalustoille;

4) ilmaisuaallonpituusalue - kromoforeille, fluoroforeille;

5) komponenttien koostumus ja ominaisuudet, ionivahvuus, pH - puskuriliuoksille.

Kun käytät valmiita reagenssisarjojen muotoja, ilmoita menetelmän periaate, reagenssien koostumus, valtion rekisteröinnin olemassaolo, analyyttisen luotettavuuden, metrologisen jäljitettävyyden ja kalibraattorin vaihdettavuuden vaatimusten noudattaminen, käyttötapa. Kaikille reagensseille - stabiilisuusaika kuivassa muodossa ja liukenemisen jälkeen, säilytysolosuhteiden ominaisuudet, myrkyllisyysaste ja biologinen vaara.

3.3.3 Erikoislaitteet näytteen valmisteluun ja analysointiin

Laitteet näytteen valmisteluun ja analysointiin:

- manuaalinen,

- puoliautomaattinen,

- Automaattinen.

Tutkimuksen toteuttamisen varmistamiseksi tarvittavien välineiden ja laitteiden ominaisuudet:

- annostelijoille - vaadittu annostelutilavuus ja -tarkkuus;

- sentrifugeille - sopiva toimintatapa (rpm, roottorin pyörimissäde, jäähdytyksen tarve);

- termostaateille - lämpötila käytön aikana ja sen vaihtelun sallitut rajat;

- sterilointilaitteille - paine ja lämpötila käytön aikana, niiden vaihtelun rajat;

- anaerostaateille - CO-pitoisuus;

- optisille mittauslaitteille - fotometrian tyyppi: absorptio, liekki, vaaka-, pysty-, heijastus, sameusmitta, nefelometria, fluorometria, luminometria, aikaerotettu fluorometria - vastaava aallonpituus, raon leveys, valonläpäisy, värillisen absorboivan kerroksen paksuus liuos (sisäinen kyvetin koko, cm) ; käytettäessä termostoitua kyvettiä - määritetty lämpötila ja sen vaihteluiden sallitut rajat);

- mikroskoopeille - mikroskoopin tyyppi, suurennus, resoluutio GOST R 7601,;

- elektroforeesilaitteille - puskuriliuoksen koostumus, jännite ja virran voimakkuus, kantoaineen tyyppi;

- kromatografialaitteet - kiinteän ja liikkuvan faasin koostumus ja ominaisuudet, ilmaisimen tyyppi;

- sähkökemialliseen mittausperiaatteeseen perustuville laitteille - signaaliparametrit, ilmaisimen tyyppi;

- koagulometreille - toimintaperiaate, tunnistusmenetelmä;

- virtaussytometreille - toimintaperiaate, mitatut ja lasketut parametrit;

- Kuva-analyysijärjestelmille tulisi luonnehtia tietokanta, kuvien arvioinnin pääkriteerit.

Kaikkien mittauslaitteiden osalta on ilmoitettava niiden metrologiset ominaisuudet.

3.3.4 Analyytin testaus

Kun kuvailet analyyttitutkimusta, mainitse:

a) tutkittu (analysoitu) biologinen materiaali: biologinen neste, ulosteet, kudos;

b) erityiset analyyttiset varotoimet esilaboratoriovaiheessa ja laboratorion sisäisissä vaiheissa:

1) näyte koemateriaalista: paikka, menetelmä, olosuhteet, ottoaika, tilavuus;

2) näytteiden ottosäiliöiden materiaali halutun analyytin ominaisuuksien mukaan, biomateriaalin käsittelymenettely;

3) lisäaineet: antikoagulantit, säilöntäaineet, kiinnitysaineet, geelit; lisäaineiden määrä suhteessa näytteen tilavuuteen;

4) varastointi- ja kuljetusolosuhteet ottaen huomioon analyytin stabiilisuusominaisuudet: valo, lämpötila, steriiliys, eristäminen ympäristöstä, enimmäisvarastointiaika;

5) kuvaus näytteen valmistusmenettelystä;

c) analyysin edistyminen:

1) menetelmät ja niiden olosuhteet: reaktiolämpötila, pH, aikavälit analyysimenetelmien yksittäisille vaiheille (inkubointi, viiveaika reaktion saavuttamiseksi lineaariselle alueelle, lineaarisen reaktioalueen kesto), nollanäytteen tyyppi (matriisi, reagenssit, sekoitussekvenssi); mitattu materiaali: näyte (biomateriaali plus reagenssit); tätä mittausvaihtoehtoa varten tarvittava näytetilavuus, biomateriaalin ja reagenssien tilavuussuhde, reaktiotuotteen stabiilisuus;

2) kalibrointi (kalibrointi) menettelyt: kalibrointimateriaali, sen ominaisuuksien jäljitettävyys sertifioidun standardinäytteen ominaisuuksiin (kansainvälinen sertifioitu vertailumateriaali); kalibrointikäyrän rakentaminen ja karakterisointi, lineaarisuusalue, kalibrointitekijä, analyytin havaitsemisraja, mittausalue; epälineaariset kalibrointikäyrät; tulosten laskentamenetelmät;

d) menetelmän analyyttisen luotettavuuden arviointi: oikeellisuus, tarkkuus (toistettavuus ja toistettavuus), analyyttinen herkkyys, analyyttinen spesifisyys; suositellut materiaalit analyysimenetelmän oikeellisuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi; vertailu tietyn analyytin määrityksen analyyttisen laadun vaatimuksiin; mahdolliset erityyppisten virheiden lähteet, toimenpiteet niiden poistamiseksi.

Jos vertailumenetelmä on olemassa - tähän menetelmään liittyvä arviointi standardin GOST R ISO 15193 mukaisesti. Mahdolliset häiriöt: lääkkeet, hemolyysi, näyte ikterus, lipemia;

e) tutkimuksen tuloksen arviointi tai laskeminen:

1) matemaattiset säännöt tuloksen laskemiseksi; tuloksen esittäminen: kansainvälisen yksikköjärjestelmän yksiköissä ja perinteisesti käytetyissä yksiköissä (kvantitatiiviset menetelmät); puolikvantitatiiviselle - järjestysasteikolla; ei-kvantitatiiviselle - tämäntyyppiseen tutkimukseen hyväksytyssä muodossa (positiivinen tai negatiivinen tulos; haluttu analyytti löytyi tai ei löytynyt; kuvailevassa (nimellisessä) muodossa - sytologisissa tutkimuksissa);

2) vertailuväli, mukaan lukien sukupuoli- ja ikäominaisuudet; analyytin yksilöllisyysindeksi (vertailuvälin kanssa sovituksen soveltuvuuden arvioimiseksi); patologian muodot, joiden diagnosointiin on tarkoitettu tietyn analyytin, biologisen kohteen tutkimusmenetelmä;

3) toteutettavuustutkimus, jossa otetaan huomioon materiaalien kulutus, työaikakustannukset, laitteiden poistot (jos mahdollista tutkimuksen aikana hankitun kliinisen tiedon yksikköä kohden);

4) menetelmän ominaispiirteitä koskeva tietolähde: arvioinnin suorittanut organisaatio; asiantuntija laboratorio; laboratorioiden välisen (monikeskus) menetelmän arviointikokeen tulos; toimivaltaisen kansallisen tai kansainvälisen organisaation ohjeellinen asiakirja.

3.4 Vaatimukset standardoidun menetelmän kuvaukselle

Kuvattaessa standardoidun analyyttitestimenetelmän analyysityökaluja (reagenssisarjoja ja instrumentteja) valmistajien tulee noudattaa tiettyjä vaatimuksia.

3.4.1 Tutkimusmenetelmän standardoidun kuvauksen kaava tulee olla yksityiskohtainen, koska se on suunniteltu kuvaamaan lääketieteellisten organisaatioiden kliinisissä diagnostisissa laboratorioissa käytettävien erilaisten tutkimusten menetelmiä.

Tiettyä menetelmää kuvattaessa tulee ottaa huomioon ne positiot, jotka ovat välttämättömiä tämäntyyppiseen tutkimukseen sisältyvien analyyttisten menettelyjen ja analyysityökalujen luonnehtimiseksi.

Huomautus - Oikeus muuttaa tiettyjä reagenssien ominaisuuksia valmiissa sarjoissaan immateriaalioikeuksien suojan vuoksi ei koske menetelmän kriittisiä parametreja koskevia tietoja: herkkyys, spesifisyys, oikeellisuus, metrologinen jäljitettävyys, tarkkuus, lineaarisuus, mittausväli.

3.4.2 Kuvattaessa tutkimusmenetelmää, joka perustuu tietyn tuotanto-organisaation valmistamien analyysivälineiden (reagenssisarjat, instrumentit) käyttöön ja joka on suljettu järjestelmä, tulee esittää saatujen tulosten oikeellisuuden ja tarkkuuden ominaisuudet verrattuna vertailututkimusmenetelmä tai vertailuun valittu menetelmä, jonka ominaisuuksia verrataan vertailumenetelmään, tiedot kalibraattorin kommutoitavuudesta.

3.4.3 Tämän tutkimusmenetelmän toteutuksessa käytettäviksi ehdotettujen mittauslaitteiden osalta osavaltion metrologista valvontaa ja valvontaa harjoittaa teknisen määräyksen ja metrologian* alan liittovaltion toimeenpaneva elin.
________________
* Liittovaltion laki, annettu 26. kesäkuuta 2008, N 102-FZ "mittausten yhdenmukaisuuden varmistamisesta" .

Valtion metrologinen valvonta sisältää:

- mittauslaitteiden tyypin hyväksyminen;

- mittauslaitteiden, mukaan lukien standardit, todentaminen;

- Oikeus- ja yksityishenkilöiden toiminnan lisensointi mittauslaitteiden valmistuksessa ja korjauksessa.

Valtion metrologista valvontaa suoritetaan:

Mittauslaitteiden vapauttamista, kuntoa ja käyttöä varten;

- sertifioidut mittausmenetelmät;

- määräyksiköiden standardit;

- metrologisten sääntöjen ja normien* noudattaminen.
________________
* Osavaltion metrologisen valvonnan ja valvonnan tehtäviä suorittaa liittovaltion teknisen määräyksen ja metrologian virasto.

Kliinisen laboratoriotutkimuksen standardoidun menetelmän kuvauksen tulee sisältää tiedot rekisteröinnistä valtuutetulle valtion elimelle ja valtion rekisteriin merkitsemisestä, mittauslaitteista - rekisteröinnistä kansalliseen tekniseen määräyselimeen, jos laitteille on tekninen määräys. tämä tyyppi - merkkien noudattamisesta.

3.4.4 Tätä tutkimusmenetelmää varten valmiit reagenssisarjat on testattava määrätyn menettelyn mukaisesti, täytettävä asiaankuuluvat tekniset vaatimukset ja ne on kirjattava valtion rekisteriin, tiedot rekisteröinnistä ja käyttöluvasta on esitettävä tutkimuksen kuvauksessa. analyyttitutkimusmenetelmä.

Bibliografia

Asiakirjan sähköinen teksti
laatinut CJSC "Kodeks" ja tarkastettu:
virallinen julkaisu
M.: Standartinform, 2009

Valtion budjettikoulutuslaitos

korkeampi ammatillinen koulutus

"Pacific State Medical University"

Venäjän federaation terveysministeriö

Residenssi- ja jatko-opintojen tiedekunta

Kliinisen laboratoriodiagnostiikan laitos, yleinen ja kliininen immunologia

Venäjän federaation laboratoriopalvelun rakenne. Perussäädökset, normatiiviset, metodiset asiakirjat. Laboratoriotutkimuksen keskittämisen periaatteet ja muodot

Täyttänyt: KLD:n osaston harjoittelija,

yleinen ja kliininen immunologia

Kunst D. A.

Luennoitsija: apulaisprofessori, Ph.D.

Zabelina N.R.

Vladivostok 2014

Abstrakti suunnitelma

1. Esittely

Laboratoriopalvelun rakenne

Laboratoriotutkimuksen keskittämisen periaatteet ja muodot

Diagnostisia laboratorioita säätelevät normatiiviset asiakirjat

Johtopäätös

Bibliografia

1. Esittely

Kliininen laboratoriodiagnostiikka on lääketieteen erikoisala, jonka toiminnan kohteena on kliininen laboratoriotutkimus, ts. tutkimus potilaiden biomateriaalinäytteiden koostumuksesta, jonka tehtävänä on havaita / mitata niiden endogeeniset tai eksogeeniset komponentit, jotka heijastavat rakenteellisesti tai toiminnallisesti elinten, kudosten, kehon järjestelmien tilaa ja toimintaa, joiden tappio on mahdollista epäillyn patologian kanssa. Kliinisiksi laboratoriodiagnostikoiksi kelpuutetaan korkeamman lääketieteellisen koulutuksen omaavat asiantuntijat, jotka ovat koulutettuja kliinisen laboratoriodiagnostiikkaan. Asiantuntijat, joilla on keskiasteen lääketieteellinen koulutus, ovat päteviä erikoisalalla "laboratoriodiagnostiikka" tai "laboratorioliiketoiminta". Termi "kliininen laboratoriodiagnostiikka" tarkoittaa virallisesti tieteellistä lääketieteen erikoisalaa (koodi 14.00.46).

Kliinisen laboratoriodiagnostiikan asiantuntijoiden käytännön toiminta-alueena ovat lääketieteellisten laitosten alaosastot, jotka kantavat CDL:n nimiä tai kliinisen laboratoriodiagnostiikan osastot, joissa voidaan suorittaa erilaisia ​​​​laboratoriotutkimuksia terveydenhuoltolaitosten koosta ja profiilista riippuen.

Tärkeimmät KDL:ssä tehtävät tutkimustyypit:

Tutkimuksen tarkoitus

· ihmisten terveydentilan arviointi ennaltaehkäisevän tutkimuksen aikana;

· sairauksien merkkien havaitseminen (diagnoosi ja erotusdiagnoosi);

· patologisen prosessin luonteen ja aktiivisuuden määrittäminen;

· toiminnallisten järjestelmien ja niiden kompensointikykyjen arviointi;

· hoidon tehokkuuden määrittäminen;

· huumeiden seuranta

· taudin ennusteen määrittäminen;

· hoidon tuloksen saavuttamisen määrittäminen.

Saatua tietoa käytetään jopa 70 % lääketieteellisistä päätöksistä lähes kaikilla kliinisillä tieteenaloilla. Laboratoriotutkimukset sisältyvät lääkärintarkastusohjelmaan, useimpien patologioiden hoitostandardeihin. Laboratoriokokeiden suuresta kysynnästä kertoo niiden vuosittainen kasvu koko maassa. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön tilastojen mukaan vain ministeriön alaisuudessa olevien terveydenhuoltolaitosten laboratoriot (ilman osastojen, yksityisiä) tekevät yli 3 miljardia analyysiä vuoden aikana. Laboratoriotutkimusten osuus objektiivisten diagnostisten tutkimusten kokonaismäärästä on 89,3 %. Raporttien aluekohtainen analyysi osoittaa selvästi tutkimusten määrän ja teknologisen tutkimuksen lisääntymisen. Osaston terveydenhuollon laitoksissa potilastutkimusten tarjonta testeillä on huomattavasti valtakunnallista keskiarvoa korkeampi. Tämä sekä kaupallisissa laboratorioissa tehtävän tutkimuksen määrän nopea kasvu viittaavat siihen, että todellista tarvetta tämäntyyppisille lääketieteellisille palveluille, niin erikoistuneille kuin massarutiinille, ei ole täysin tyydytetty.

2. Laboratoriopalvelun rakenne

kliininen diagnostinen laboratorio

Tällä hetkellä Venäjän federaatiossa toimii lähes 13 000 erityyppistä ja erikoistunutta kliinistä diagnostista laboratoriota, mikä mahdollistaa monenlaisten ongelmien ratkaisemisen.

CDL:n päätehtävät

suorittaa kliiniset laboratoriotutkimukset HCI:n profiilin mukaisesti (yleiset kliiniset, hematologiset, immunologiset, sytologiset, biokemialliset, mikrobiologiset ja muut, joilla on korkea analyyttinen ja diagnostinen luotettavuus) ilmoitetun tutkimusnimikkeistön mukaisessa määrin akkreditoitaessa CDL:ää HCI:n luvalla;

progressiivisten työmuotojen käyttöönotto, uudet tutkimusmenetelmät, joilla on korkea analyyttinen tarkkuus ja diagnostinen luotettavuus;

laboratoriotutkimuksen laadun parantaminen suorittamalla järjestelmällisesti laboratoriotutkimuksen laboratorion sisäistä laadunvalvontaa ja osallistumalla liittovaltion ulkoisen laadunarviointijärjestelmän (FSVOK) ohjelmaan;

neuvonta lääketieteellisten osastojen lääkäreille diagnostisesti informatiivisimpien laboratoriotutkimusten valinnassa ja potilaiden laboratoriotutkimustietojen tulkinnassa;

antaa biologisen materiaalin keräämiseen osallistuvalle kliiniselle henkilökunnalle yksityiskohtaiset ohjeet biomateriaalin ottamisen, varastoinnin ja kuljetuksen säännöistä, näytteiden stabiilisuuden ja tulosten luotettavuuden varmistamisesta. Kliinisten osastojen päälliköt ovat vastuussa siitä, että kliininen henkilökunta noudattaa näitä sääntöjä tarkasti.

laboratoriohenkilöstön jatkokoulutus;

henkilöstön työsuojelutoimenpiteiden toteuttaminen, turvallisuusmääräysten noudattaminen, teollisuuden sanitaatio, epidemian vastainen järjestelmä KDL:ssä;

ylläpitää kirjanpito- ja raportointiasiakirjoja hyväksyttyjen lomakkeiden mukaisesti.

päätavoiteKliinisen diagnostisen laboratorion toiminta analyyttisten toimenpiteiden suorittamisessa on laboratoriotutkimusten laadukas suorittaminen, korkeatasoinen potilaspalvelu, sen turvallisuus ja laboratoriohenkilöstön turvallisuus. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi diagnostisten laboratorioiden on täytettävä useita vaatimuksia:

· suorittaa joukko nykyaikaisia ​​informatiivisia laboratoriodiagnostiikan menetelmiä, jotka tyydyttävät potilasta;

· heillä on oltava asetettuihin tehtäviin riittävä ja Venäjän terveysministeriön säädösasiakirjojen mukainen materiaalinen ja tekninen perusta;

· valvoa meneillään olevan tutkimuksen laatua CDL:n toimintaa säätelevien asiakirjojen mukaisesti (Venäjän terveysministeriön määräykset ja asiaankuuluvat kansalliset standardit);

· erittäin ammattitaitoinen laboratoriohenkilöstö;

· laboratoriotoiminnan organisoinnin ja johtamisen korkea taso uusimman tietotekniikan pohjalta (laboratoriotietojärjestelmän (LIS) saatavuus);

· takaavat korkean palvelun (pyrkivät lyhentämään aikaa (TAT) - englanniksi. Turn-Around-Time).

Venäjän federaation laboratoriopalvelulla on oma hallintorakenne:

.Venäjän federaation terveysministeriön kliinisen laboratoriodiagnostiikan pää (freelance) asiantuntija (päälaboratorioassistentti). Kochetov Mihail Glebovitš

.Kliinisen laboratoriodiagnostiikan koordinointineuvosto

.Venäjän federaation alueen kansanterveysviranomaisen kliinisen laboratoriodiagnostiikan pääasiantuntija (freelance). Zhupanskaya Tatyana Vladimirovna - PC-asiantuntija

.Venäjän federaation muodostavan yksikön terveydenhuoltoelimen organisatorinen ja metodologinen osasto.

.Piirin (kaupungin) pääasiantuntijat kliinisen laboratoriodiagnostiikan alalla.

.Kliinisen laboratoriodiagnostiikan laboratorion (osaston) johtaja.

Laboratorion sijainnista ja tehtävistä riippuen DL voidaan jakaa kolmeen suureen ryhmään:

· yleiset laboratoriot

· erikoistunut

· keskitetty

On huomattava, että viime vuosina tällainen tutkimusmuoto, kuten mobiili, on kehittynyt aktiivisesti. Tämä lajike erottuu siitä, että kaikki prosessit tapahtuvat CDL:n ulkopuolella käyttämällä kannettavia analysaattoreita ja pikadiagnostisia menetelmiä. Se ei vaadi erikoiskoulutettua henkilökuntaa ja sen voivat suorittaa jopa potilaat itse. Useimmiten käytetään suoraan lääketieteellisillä osastoilla ja sairaanhoidon esisairaalavaiheessa.

Yleiset laboratoriot.

Tämän tyyppiset CDL:t ovat yleensä tietyn lääketieteellisen laitoksen diagnostinen yksikkö ja luodaan osastoksi. Niiden päätavoitteena on vastata tietyn terveyslaitoksen tarpeisiin luotettavan ja oikea-aikaisen diagnostisen tiedon saamiseksi, joten suoritettavien tutkimusten määrän ja tyyppien tulee vastata terveyslaitoksen erityispiirteitä ja kapasiteettia. Laboratorion rakenteessa suoritettavan tutkimuksen tyypistä riippuen erotetaan seuraavat osastot:

· kliininen

· pikadiagnostiikka

· biokemiallinen

· sytologinen

· immunologinen jne.

Tämä jakautuminen johtuu analysoidun biomateriaalin ominaisuuksista, tutkimusmenetelmistä, käytetyistä laitteista sekä lääkäreiden ammatillisesta erikoistumisesta kliinisen laboratoriodiagnostiikkaan. Yksi laboratoriodiagnostiikan tärkeimmistä tehtävistä on hätätilanteiden diagnosointi. Sen tehtävänä on suorittaa tutkimusta, jonka tuloksia tarvitaan hätätilanteessa diagnoosin tekemiseen, potilaan tilan vakavuuden arviointiin sekä korvaus- tai lääkehoidon korjaamiseen. Ratkaisu tähän ongelmaan useimmissa terveyslaitoksissa on uskottu pikadiagnostiikan laboratoriolle, joka suorittaa rajoitetun luettelon terveyslaitoksen johtajan hyväksymistä diagnostisista testeistä.

Kliininen osasto tekee hematologisia ja yleiskliinisiä analyyseja. Hematologisella analyysillä diagnosoidaan ja seurataan sairauksia, jotka muuttavat verisolujen määrää, kokoa tai rakennetta. Yleisiin kliinisiin tutkimuksiin kuuluu potilaan kehon muiden (paitsi veri) biologisten nesteiden fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien ja solukoostumuksen analyysi - virtsa, yskös, seerumitilojen neste (esimerkiksi pleura), aivo-selkäydinneste (CSF) (neste), ulosteet, virtsaelinten eritteet jne. .d.

Sytologian osastolla on tarkoitus tutkia yksittäisten solujen morfologisia ominaisuuksia.

Kliinisen biokemian (biokemiallinen) laboratorio suorittaa laajan valikoiman analyysejä, jotka ovat tarpeen monien sairauksien ja tilojen diagnosoimiseksi ja hoidon tehokkuuden arvioimiseksi, kuten ELISA, RIF jne.

Erikoistuneet laboratoriot

Nämä laboratoriot ovat yleensä keskittyneet tietyntyyppiseen tutkimukseen, joka vaatii erityislaitteita ja henkilöstön pätevyyttä. Usein luotu erikoistuneissa terveydenhuoltolaitoksissa - lääkehoidoissa, diagnostisissa keskuksissa, konsultaatioissa jne.

Erikoistuneet KDL-tyypit:

· bakteriologinen

· toksikologinen

· molekyyligeneettinen

· mykologinen

· koagulologinen

· virologinen jne.

Keskitetyt laboratoriot

Tällä hetkellä suuntaus on suurten keskitettyjen laboratorioiden muodostuminen korkean teknologian, kalliiden ja harvinaisten tutkimusten tekemiseen. Niiden luominen mahdollistaa useiden ongelmien ratkaisemisen, jotka ovat ilmenneet diagnostiikkapalvelun kehitysprosessissa. Pääsääntöisesti tällaiset laitokset järjestetään suurten alueellisten lääketieteellisten keskusten pohjalta, koska tämä mahdollistaa virheriskin minimoimisen esianalyyttisessä vaiheessa ja logistiikkakustannusten vähentämisen sekä ratkaisee osittain pätevän henkilöstön puutteen.

Tarkastellaanpa keskittämiskysymystä yksityiskohtaisemmin, koska sillä on suuri merkitys Venäjän federaation nykyaikaisen laboratoriopalvelun kuvan muodostuksessa.

3. Laboratoriotutkimuksen keskittämisen periaatteet ja muodot

Kliinisen laboratoriodiagnostiikan menetelmät ja tekniikat ovat viime aikoina kehittyneet nopeasti. Tätä kehitystä ohjaavat yleiset terveydenhuollon trendit ja teknologiset tekijät.

Tärkeimmät kehityssuunnat

· Kliinisen laboratoriodiagnostiikan menetelmien parantaminen ja laboratoriotutkimuksen laadun parantaminen perustuen uusien laboratoriolaitteiden ja -teknologioiden käyttöönottoon.

· Aikaa vievien manuaalisten menetelmien korvaaminen automatisoiduilla, biokemiallisilla, hematologisilla, immunologisilla, koagulologisilla, bakteriologisilla ja muun tyyppisillä analysaattoreilla suoritettuna, kattava informatisointi ja integrointi tietokonetekniikan kehitykseen pohjautuen.

· Lääketieteellisten diagnostisten teknologioiden siirtyminen objektiivisiin kvantitatiivisiin tutkimusmenetelmiin, hoitokäytäntöjen ja diagnostisten standardien käyttöönotto. Toimenpidekokonaisuuden kehittäminen laboratoriotutkimuksen laadunhallintaa varten

· Hoidon ohjaus laboratoriotietojen avulla, lääkevalvontatekniikoiden käyttöönotto ja seulontalaboratorio-ohjelmat.

· Jatkuvaa laboratorioseurantaa vaativien molekyyligeneettisten menetelmien käyttö terapiassa.

· Laboratoriodiagnostiikan integrointi muihin lääketieteen aloihin

· Kliinisten erikoisalojen lääkäreiden tietämyksen parantaminen kliinisen laboratoriodiagnostiikan alalla

· Laboratoriopäätöksen käyttö lopullisena lääketieteellisenä diagnoosina yhä useammille nosologisille muodoille (sytologinen johtopäätös onkologiassa, hematologinen johtopäätös onkohematologiassa, entsyymi-immunomääritys HIV:n ja muiden virus- ja bakteeri-infektioiden varalta jne.)

Erittäin informatiivisen, luotettavan ja oikea-aikaisen tiedon saaminen varmistetaan käyttämällä nykyaikaisia ​​huipputeknisiä ja automatisoituja laboratoriolaitteita.

Koska kaikkia olemassa olevia CDL-laitteita on mahdotonta varustaa nykyaikaisilla automatisoiduilla ja tehokkailla laitteilla, on suositeltavaa järjestää pieni määrä suuria keskitettyjä laboratorioita.

Laboratoriotutkimuksen keskittäminen on tapa organisoida eri terveyslaitosten laboratoriopalvelujen suorittamista keskittämällä resursseja ja luomalla keskitettyyn laboratorioon perustuva laajamittainen analyysituotanto.

Keskitetty laboratorio mahdollistaa:

· laadun parantaminen nykyaikaisten laitteiden ja tekniikoiden käytön seurauksena;

· laboratoriopalvelujen valikoiman laajentaminen, mukaan lukien korkean teknologian ja harvinaisen tyyppinen tutkimus;

· laboratoriotutkimusten suoritusaikojen lyhentäminen;

· laadunvalvonnan vahvistaminen;

· laitteiden järjestelmällinen vaihtaminen ja teknisten prosessien parantaminen analyysien tuottamiseksi;

· henkilöstön turvallisuutta.

Keskitetyn laboratorion luominen on äärimmäisen monimutkainen ja kallis prosessi, joten on välttämätöntä noudattaa seuraavia periaatteita, joita ilman yritys tulee tehottomaksi.

Keskittämisen periaatteet

. Lääketieteellinen toteutettavuuslaboratoriotutkimukset - määrättyjen laboratoriotutkimusten yhteensopivuus potilaan kliinisen tilan tai diagnostisen tehtävän kanssa. Lääketieteellinen tarkoituksenmukaisuus on sama koko Venäjän federaatiossa, se on luonteeltaan standardi ja sama kaikille valtion omistamille lääketieteellisille ja ennaltaehkäiseville laitoksille (HCI) sekä niille, jotka tarjoavat sairaanhoitoa pakollisen sairausvakuutuksen (CHI) puitteissa.

Lääketieteellinen tarkoituksenmukaisuus tarkoittaa potilaan riittävää (riittävää, täydellistä) ja oikea-aikaista tutkimusta asetetun (käytettävissä olevan) kliinisen tai diagnostisen tehtävän mukaisesti. Riittävyys arvioidaan tutkimuksen syvyyden (tarvittavien parametrien joukko) ja sen suorittamisen säännellyn keston perusteella.

Tutkimuksen säännelty kesto (aika määräajasta tuloksen saamiseen) on aika tietyntyyppisen tutkimuksen suorittamiseen, joka on määritelty tämän lääketieteellisen laitoksen laboratoriotutkimusten suorittamista koskevassa algoritmissa ja joka riittää koko tutkimusjaksoon. sen toteutus (preanalyyttinen, analyyttinen ja postanalyyttinen vaihe) Tutkimuksen säännelty kesto määräytyy kliinisen tai diagnostisen tehtävän, käytetyn diagnostisen menetelmän teknisten ominaisuuksien, organisatoristen kykyjen, tämäntyyppisten tutkimusten suorittamiseen sovelletun algoritmin taloudellisen tehokkuuden mukaan. Jos tutkimuksen säädellylle kestolle on useita vaihtoehtoja (Cito!, pikaanalyysi, suunniteltu jne.), diagnostisten manipulaatioiden ajoituksen määrää hoitava lääkäri (valtuutettu lääketieteen ammattilainen) potilaan kliinisen tilan ja diagnoositehtävän mukaisesti. Kriteerit kiireellisten tutkimusten määräämiselle on kuvattu tietyn lääketieteellisen laitoksen laboratoriotutkimusten suorittamisen algoritmissa

. Organisatoriset valmiudet- määritetään ottaen huomioon aluehallinnon yksikön (TAO) maantieteelliset erityispiirteet, asukastiheys, asuinpaikan tiiviys, TAO:n kyvykkäiden terveydenhuoltolaitosten sijainti, matalan tason terveydenhuoltolaitosten (FAP, poliklinikat) syrjäisyys , piirisairaalat jne.) suurista monialaisista sairaaloista ja diagnoosikeskuksista. Laboratoriotutkimuksen keskittämisen organisatorisia mahdollisuuksia arvioitaessa tulee ottaa huomioon TAO:n kuljetusominaisuudet (tieverkoston, vesi- ja/tai lentoliikenteen olemassaolo), kausivaihtelun vaikutus materiaalin kuljetusmahdollisuuksiin, tietotekniikan kehitys alueella jne. Palvelun etäisyys potilaasta vaikuttaa sairaanhoidon ajoitukseen. Samaan aikaan sairaanhoidon tehokkuuden tulee tarkoittaa myös mahdollisuutta kestävään ja laadukkaaseen ammatillisten perustehtävien suorittamiseen.

. Taloudellinen tehokkuusmääritetään laskennallisesti ja tunnistetaan vertaamalla kustannuksia, jotka liittyvät laboratoriotutkimusten tekemiseen "kentällä" tai kun ne kuljetetaan keskitettyyn laboratorioon. Lääketieteellinen tehokkuus perustuu tietyssä TAO:ssa vallitsevaan taloudelliseen tilanteeseen, on luonteeltaan yksilöllistä ja sitä arvioidaan jokaiselle terveysasemalle erikseen. Taloudellinen tehokkuus määräytyy terveyslaitosten taloudellisen kyvyn mukaan ja sen määrittelevät terveyslaitosten johtajat. Terveydenhuollon diagnostisen työn taloudellinen tehokkuus perustuu laboratoriopalvelun täyden taloudellisen turvan käyttöönottoon.

Täysi taloudellinen turvallisuus sisältää:

· Täydellinen kirjanpito kaikista laboratoriotutkimuksista, joita suorittavat terveyslaitosten rakenneosastot, laboratorioon liittyvät lääketieteelliset laitokset (terveyslaitososastot) sekä kaupallisesti yhteistyössä toimivat ulkopuoliset organisaatiot (ulkoistajat). Edistymisraportti laaditaan kuukausittain.

· Jokaisen tutkimustyypin hinnan määrittäminen (samalle tutkimukselle on mahdollista asettaa useita hintaluokkia: budjetti-, etuus-, kiireelliset, kaupalliset jne.). Tutkimuksen hinta ei voi olla alempi kuin tehdyn työn hinta.

· Poikkeuksetta kaikkien tutkimusten rahoituslähteiden määrittäminen (täysin).

· Täysi maksu (sisäinen ja ulkoinen taloudellinen kirjanpito) tehdystä työstä siirtämällä laboratorion ansaitsemat varat laboratorion virtuaalitilille tai erityisesti osoitetulle erityistilille.

· Suoritetuista diagnostisista töistä saatujen varojen tulee kattaa kokonaan kaikki lääketieteellisen laitoksen laboratoriodiagnostiikan kulut, mukaan lukien palkkarahasto, reagenssien, kulutustarvikkeiden hankintakulut, laadunvalvontajärjestelmien maksu, sähkölaskut, yleiskulut, mainostoiminta, kehitys rahoittaa.

Kuten menestyneiden keskitettyjen laboratorioiden kokemus osoittaa, tutkimuksen kustannukset ovat kääntäen verrannollisia niiden lukumäärään. Mitä enemmän laboratorio tekee tutkimusta aikayksikköä kohden, sitä alhaisemmat ovat niiden kustannukset.

Keskitettyjen laboratorioiden järjestämisessä voidaan harkita seuraavia vaihtoehtoja:

. Statuksen mukaan: riippumaton tai osana suuria lääketieteellisiä laitoksia (mukaan lukien intersairaala).

Lääketieteellisillä laitoksilla, joiden perusteella on tarkoitus perustaa keskitettyjä diagnostisia laboratorioita, on oltava tarvittavat edellytykset:

· nykyaikaisten analyyttisten laitteiden kokemus henkilöstöstä;

· koulutettujen asiantuntijoiden läsnäolo laitteiden korjauksessa ja kunnossapidossa;

· kokemusta tietojärjestelmien käytöstä;

· kokemus koulutusohjelmien toteuttamisesta kliinikoille;

· nykyaikaisten laadunhallintamenetelmien tuntemus;

· perustettu yhteyksiä lääketieteelliseen verkkoon;

· kokemusta suurten lääketieteellisten projektien toteuttamisesta.

Mutta keskitettyä laboratoriota luotaessa on otettava huomioon myös useita ongelmia, joita väistämättä syntyy organisaatioprosessissa:

Laboratoriotietojen saamisen ehdot. On tehohoitopainotteisia sairaanhoitolaitoksia ja -osastoja, jotka työskentelevät potilaiden kanssa, joiden lääketieteellisen päätöksentekoajan tulee olla useista minuuteista useisiin tunteihin, mikä ei ole verrattavissa useimpien keskitettyjen palvelujen työsyklin kestoon.

Logistiikka ongelma. Jäljelle jää joukko tutkimuksia, joita ei keskitetä, useimmiten esianalyyttisen vaiheen keston tiukkojen ehtojen vuoksi, erityisesti sellaisissa tutkimuksissa kuin virtsan, pH:n / verikaasujen yleinen kliininen analyysi. Joskus olosuhteet biologisen materiaalin toimittamiselle paikalle muuttuvat kriittisiksi analyysi (lisäkilpirauhashormonin pitoisuuden mittaaminen, ACTH).

Edellä esitetyn perusteella täydellinen keskittäminen on merkityksetöntä, joten keskitetyn laboratoriodiagnostiikkajärjestelmän organisoinnin ohella on huolehdittava mahdollisuudesta luoda pikapalvelujärjestelmä sairaaloiden toiminnan kannalta riittävien puitteiden ja volyymien puitteissa. Tätä silmällä pitäen on syytä olettaa, että suurissa sairaaloissa on kehitetty oma rutiini- ja päivystyslaboratoriopalvelu.

Kaikentyyppisten laboratorioiden toimintaa niiden koosta, sijainnista ja suoritettavista tehtävistä riippumatta säätelevät tiukasti tietyt säädösasiakirjat, mikä varmistaa laboratorioprosessin yhtenäisyyden ja vastaanotettujen tietojen korkean luotettavuuden.

4. Diagnostisia laboratorioita säätelevät normatiiviset asiakirjat

Diagnostinen laboratorio voi olla sekä lääketieteellisen laitoksen diagnostinen yksikkö että se on luotu osastoksi tai erilliseksi oikeushenkilöksi. DL:llä tulee olla alisteisuudesta ja omistusmuodosta riippumatta todistus valitusta toiminnasta. Kaikki sen toimintaa säätelevät asiakirjat voidaan jakaa kolmeen ryhmään:

· Tilaukset

· Standardit (GOST)

· Suositukset

Tilaus- yksinomaan toimeenpanevan viranomaisen tai osaston päällikön antama ohjeellinen normatiivinen säädös, joka sisältää oikeudellisia normeja.

Standardit- luettelot diagnostisista ja hoitopalveluista (mukaan lukien laboratoriopalvelut), jotka asianomaisen lääketieteen alan johtavat asiantuntijat ovat todenneet vähintään välttämättömiksi ja riittäviksi tarjoamaan sairaanhoitoa potilaalle, jolla on tietty patologia sen tyypillisissä muunnelmissa. Lääkärinhoidon standardit saavat virallisten asiakirjojen tärkeyden.

Luettelo tärkeimmistä asiakirjoista

1. Venäjän federaation liittovaltion lait.

1. Liittovaltion laki nro 323, päivätty 21.10. 2011 "Venäjän federaation kansalaisten terveyden suojelun perusteista";

2. Liittovaltion laki nro 94, päivätty 21.7. 2005 "Tilausten tekemisestä tavaroiden toimituksista, töiden suorittamisesta, palvelujen tarjoamisesta valtion ja kuntien tarpeisiin";

3. Liittovaltion laki nro 326, päivätty 29. lokakuuta 2010” Venäjän federaation pakollisesta sairausvakuutuksesta.

2. Päästäessä töihin Venäjän federaation CDL:ään.

1. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 210N, päivätty 23. maaliskuuta 2009. "Venäjän federaation terveydenhuollon alan korkea-asteen ja jatko-tutkintoa suorittavien lääketieteen ja farmaseuttisen koulutuksen asiantuntijoiden erikoisalojen nimikkeistöstä";

2. Esim. Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriö nro 415N, päivätty 7 . 07. 2009 "Terveydenhuollon alan ylemmän ja jatko-opintojen lääketieteen ja farmaseuttisen koulutuksen suorittaneiden asiantuntijoiden kelpoisuusvaatimusten hyväksymisestä"

3. PR. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 705N, 9.12.2009 "Lääketieteen ja lääkealan työntekijöiden ammatillisen tietämyksen parantamista koskevan menettelyn hyväksymisestä";

4. Selittävä huomautus Pr. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 705N, 9.12.2009;

5. Esim. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 869, 6.10.2009. "Johtajien, asiantuntijoiden ja työntekijöiden virkojen yhtenäisen pätevyysluettelon hyväksymisestä, 2 kohta Terveydenhuollon työntekijöiden virkojen pätevyysominaisuudet";

6. Esim. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 176N, päivätty 16. huhtikuuta 2008. "Venäjän federaation terveydenhuoltoalan keskiasteen lääketieteen ja farmaseuttisen koulutuksen saaneiden asiantuntijoiden nimikkeistöstä";

7. Esim. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 808N, päivätty 25. heinäkuuta 2011. "Lääketieteen ja lääkealan työntekijöiden pätevyysluokkien hankkimismenettelystä."

3. Laadunvalvonta KDL:ssä.

1. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 45, 7. helmikuuta 2000. "Toimenpidejärjestelmästä kliinisen laboratoriotutkimuksen laadun parantamiseksi Venäjän federaation terveydenhuoltolaitoksissa";

2. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 220, päivätty 26. toukokuuta 2003 "Teollisuusstandardin "Säännöt kliinisten laboratoriotutkimusten kvantitatiivisten menetelmien laboratorion sisäisestä laadunvalvonnasta kontrollimateriaaleja käyttäen" hyväksymisestä.

4. KDL-kohtainen.

1. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 380, 25. joulukuuta 1997. "Valtiosta ja toimenpiteistä Venäjän federaation terveydenhuoltolaitoksissa olevien potilaiden diagnosoinnin ja hoidon laboratoriotuen parantamiseksi";

2. Esim. Neuvostoliiton terveysministeriö nro 1030, 4.10.1980. "Lääketieteellisten laitosten osana olevien laboratorioiden potilastiedot";

3. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 109, 21. maaliskuuta 2003. "Tuberkuloosin vastaisten toimenpiteiden parantamisesta Venäjän federaatiossa";

4. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 87, 26. maaliskuuta 2001. "Kupan serologisen diagnoosin parantamisesta";

5. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 64, 21. helmikuuta 2000. "Kliinisten laboratoriotutkimusten nimikkeistön hyväksymisestä";

6. Esim. Venäjän federaation terveysministeriö nro 2 45, 30.8.1991. "Alkohonin kulutusta koskevista normeista terveydenhuolto-, koulutus- ja sosiaaliturvalaitoksissa";

7. Esim. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 690, 2. lokakuuta 2006. "Tuberkuloosin mikroskopialla havaitsemista koskevien kirjanpitoasiakirjojen hyväksymisestä";

8. Raportointilomake nro 30 hyväksyttiin Venäjän valtion tilastokomitean asetuksella nro 175, päivätty 10. syyskuuta 2002.

2. SanPiN 2.1.3.2630-10, päivätty 18. toukokuuta 2010 "Sanitaariset ja epidemiologiset vaatimukset lääketieteellistä toimintaa harjoittaville organisaatioille";

6. Standardointi KDL:ssä.

6.1. Terveydenhuollon tarjontaa koskevat standardit.

1.1. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 148, 13. maaliskuuta 2006. "Standard lääketieteellisen hoidon tarjoamisesta potilaille, joilla on vastasyntyneen bakteerisepsis";

1.2. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 82, päivätty 15. helmikuuta 2006. "Itsenko-Cushingin oireyhtymää sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.3. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 68, 9. helmikuuta 2006. "monirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.4. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 723, 1.12.2005. "Nelsonin oireyhtymää sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.5. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 71, 9.3.2006. "Hypotyreoosipotilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.6. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 761, 6.12.2005. "Varhaisen murrosiän sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.7. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 150, 13. maaliskuuta 2006. "Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.8 Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 122, 28. maaliskuuta 2006. "Muuta ja määrittelemätöntä maksakirroosia sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.9. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö nro 168, 28. maaliskuuta 2005. "Kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä";

1.10. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 889, 29. joulukuuta 2006. "Kronista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaanhoidon standardin hyväksymisestä (erikoishoidon tarjoamisessa);

1.11. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö nro 662, 14. syyskuuta 2006. "Normaalin raskaana olevien naisten sairaanhoidon standardin hyväksymisestä;

1.12. Jne. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalinen kehitysministeriö.2009 "Työväen kansalaisten lisälääkärintarkastuksesta.

6.2. Kansalliset standardit KLD:ssä

2.1. GOST R 52905-2007 (ISO 15190:2003); Lääketieteelliset laboratoriot. Turvallisuusvaatimukset. Tämä kansainvälinen standardi määrittelee vaatimukset turvallisen työympäristön luomiseksi ja ylläpitämiseksi lääketieteellisissä laboratorioissa.

2.2. GOST R 53022.(1-4)-2008; "Kliinisen laboratoriotutkimuksen laatuvaatimukset"

) Kliinisen laboratoriotutkimuksen laadunhallinnan säännöt.

) Tutkimusmenetelmien analyyttisen luotettavuuden arviointi.

) Laboratoriokokeiden kliinisen tietosisällön arviointisäännöt.

) Laboratoriotietojen toimittamisen oikea-aikaisuutta koskevien vaatimusten laatimista koskevat säännöt.

) Tutkimusmenetelmien kuvauksen säännöt.

) Diagnostisen laboratorion laadunhallinnan ohjeet.

) Yhtenäiset säännöt kliinisen osa-alueen henkilöstön vuorovaikutukselle

divisioonat ja KDL.

) Preanalyyttisen vaiheen suorittamista koskevat säännöt

2.4. GOST R 53.133.(1-4)-2008; "Kliinisten laboratoriotutkimusten laadunvalvonta":

) Sallittujen virheiden rajat analyyttien mittaustuloksissa CDL:ssä.

) Säännöt kliinisen laboratoriotutkimuksen kvantitatiivisten menetelmien laboratorion sisäisen laadunvalvonnan suorittamisesta kontrollimateriaaleja käyttäen.

) Kuvaus materiaaleista kliinisten laboratoriotutkimusten laadunvalvontaan.

) Kliiniset auditointisäännöt.

2.5. GOST R ISO 15189-2009; "Lääketieteen laboratoriot. Erityisvaatimukset laadulle ja osaamiselle. Valvonta-, testaus-, mittaus- ja analyysimenetelmien standardit” asettavat vaatimukset käytettäville laitteille, edellytykset ja menettelyt kaikkien toimintojen toteuttamiselle, tulosten käsittelylle ja esittämiselle sekä henkilöstön pätevyydelle. Tämä standardi on identtinen kansainvälisen standardin ISO 15189:2007 "Lääketieteelliset laboratoriot. Laadun ja pätevyyden erityisvaatimukset" (ISO 15189:2007 "Lääketieteelliset laboratoriot - Laadun ja pätevyyden erityisvaatimukset").

2.6. GOST R ISO 22870; Laadun ja osaamisen vaatimukset

Johtopäätös

Tällä hetkellä lääketieteellinen apu väestölle on mahdotonta ilman laadukasta laboratoriotutkimusta. Laboratorioiden antamalla tiedolla potilaan tilasta on valtava rooli kliinikolle, joten sen kysyntä kasvaa vuosi vuodelta.

Lääketieteen tekniikan nopea kehitys on johtanut laboratoriotutkimuksen määrän ja laadun nopeaan kasvuun. Joka vuosi ilmestyy uusia diagnostisia menetelmiä ja parannetaan vanhoja, ja vastaavasti laboratoriohenkilöstön - KLD:n lääkäreiden ja ensihoitajien - laboratorioavustajien pätevyyttä koskevat vaatimukset kasvavat. Laboratoriopalvelun rakennetta uudistetaan asteittain - pysyvästi poikkeaa vanhasta, taloudellisesti tehottomasta mallista (1 terveyskeskus - 1 CTL) uuteen, tehokkaampaan (1 keskitetty laboratorio - useita terveyslaitoksia). Tätä prosessia kutsutaan keskittämiseksi, ja se on mahdollista monien laboratorioprosessien automatisoinnin, tietojärjestelmien (LIS) käyttöönoton päivittäiseen toimintaan sekä ulkoisten ja sisäisten laadunvalvontajärjestelmien parantamisen ansiosta. Yksityinen sektori kehittyy aktiivisesti, monilla venäläisillä kaupallisilla laboratorioilla on ulkomaisen ISO-järjestelmän laatusertifikaatit, mikä osoittaa niiden korkean materiaali- ja teknisen laitteiston ja henkilöstön ammattitaitoisuuden. Samaan aikaan laboratoriopalvelussa on edelleen useita ongelmia, kuten hallintokeskuksista etäällä oleville laboratorioille tyypillisiä henkilöstö-, materiaali- ja teknisten laitteiden vähäisyyttä.

Akuutti ongelma on myös se, että monet kliiniset asiantuntijat hylkäävät, erityisesti "vanhan koulun" laboratoriotutkimusmenetelmiä koskevan uuden tiedon, mikä johtaa lääketieteellisten laitosten olemassa olevan teknisen perustan järjettömään käyttöön ja vaikuttaa ensisijaisesti potilaaseen sekä laboratorion taloudellinen tehokkuus.

Näiden ongelmien ratkaiseminen ja edellä mainittujen prosessien jatkaminen mahdollistavat Venäjän laboratoriopalvelun saavuttamisen laadullisesti uudelle tasolle, mikä tekee laboratoriotiedoista luotettavampaa ja kaikkien väestöryhmien saatavilla.

Bibliografia

1. Peruskirjallisuus.

)Kliininen laboratoriodiagnostiikka: opas. 2 osassa. Osa 1. / Toim. V.V. Dolgov. 2012. - 928 s. (Sarja "Kansalliset oppaat")

)Kliininen laboratoriodiagnostiikka: oppikirja. - M. : GEOTAR-Media, 2010. - 976 s. : sairas.

)Luento "Modernit lähestymistavat kliinisen diagnostisen laboratorion organisointiin". Skvortsova R.G. Siberian Medical Journal, 2013, nro 6

4)"Kliinisten diagnostisten laboratorioiden henkilöstön toiminnan arviointi". M.G. Morozova, V.S. Berestovskaja, G.A. Ivanov, k, E.S. Laricheva Artikkeli verkkosivustolla www.remedium.ru, 15.4.2014

)Kliinisen laboratoriotutkimuksen keskittäminen. Ohjeita. Kishkun A.A; Godkov M.A; M.: 2013

)Ohjeita. "Kliinisen diagnostisen laboratorion toimintaa säätelevät asiakirjat". R.G. Skvortsova, O.B. Ogarkov, V.V. Kuzmenko. Irkutsk: RIO IGIUVa, 2009

)Artikkeli "Laboratoriopalvelujen keskittäminen vaatii järjestelmällistä ratkaisua" Shibanov A.N. Lehti "Laboratorio lääketiede" № 10.2009

)Artikkeli "Tutkimuksen keskittäminen vaiheena laboratoriopalvelujen kehittämisessä" Berestovskaya VS; Kozlov A.V. Lehti "Lääketieteellinen aakkoset" № 2.2012

Tukikirjallisuutta

• Kirjailijat: Kamyshnikov V. S. (toim.)
• Kustantaja: MEDpress-inform
• Julkaisuvuosi: 2015
• Huomautus: Kirja tarjoaa ajantasaista tietoa elintärkeiden elinten rakenteesta ja toiminnasta, kliinisistä ja laboratoriotutkimuksista, jotka kuvastavat niiden tilan ominaispiirteitä, laboratoriodiagnostisen tutkimuksen menetelmistä, veren biokemiallisen ja morfologisen koostumuksen muutosten piirteistä. , virtsa, mahalaukun sisältö, aivo-selkäydinneste, yskös, eritteet sukuelimet ja muu biologinen materiaali laajalti esiintyvien sairauksien varalta sekä laboratoriotutkimusten laadunvalvonnasta, tulosten tulkinnasta. Kuvataan menetelmiä biokemiallisiin, koagulologisiin, serologisiin, immunologisiin, morfologisiin, mykologisiin, sytologisiin tutkimuksiin ihmiskehon nesteitä varten, jotka on sovitettu automatisoituihin laitteisiin. Kunkin menetelmän kuvaus sisältää tiedot tutkimuksen periaatteesta, kulusta sekä testin kliinisestä ja diagnostisesta merkityksestä. Kirjaa voidaan menestyksekkäästi käyttää toisen ja korkeamman lääketieteellisen koulutuksen omaavien kliinisen laboratoriodiagnostiikan asiantuntijoiden koulutuksessa ja käytännössä.
• Avainsanat: Lipidiaineenvaihdunta Entsyymit Biokemialliset testit Leukemoidireaktiot Hemoblastoosit Anemia Ysköstutkimus
• Painettu versio: on
• Koko teksti: Lue kirja
• Suosikit: (lukulista)

SISÄLLYSLUETTELO
Esipuhe (V.S. Kamyshnikov)
Johdatus erikoisuuteen (B.C. Kamyshnikov)

Osa I. YLEISET KLIINISET TUTKIMUKSET
Luku 1. Virtsatiejärjestelmä (O.A. Volotovskaja)
1.1. Munuaisten rakenne ja toiminta
1.2. Virtsaamisen fysiologia
1.3. Yleinen virtsan analyysi
1.3.1. Virtsan fyysiset ominaisuudet
1.3.2. Virtsan kemialliset ominaisuudet
1.3.3. Virtsan mikroskooppinen tutkimus

Luku 2. Ruoansulatuskanavan tutkimus (O.A. Volotovskaja)
2.1. Mahalaukun anatominen ja histologinen rakenne
2.2. Vatsan toiminnot
2.3. Mahalaukun erityksen vaiheet
2.4. Menetelmät mahalaukun sisällön saamiseksi
2.5. Mahalaukun sisällön kemiallinen tutkimus
2.6. Tubeless menetelmät mahanesteen happamuuden määrittämiseksi
2.7. mahalaukun entsyymejä muodostavan toiminnan määrittäminen
2.8. Mahalaukun sisällön mikroskooppinen tutkimus

Luku 3. Pohjukaissuolen sisällön tutkimus (O.A. Volotovskaja)
3.1. Sappien muodostumisen fysiologia
3.2. Menetelmät pohjukaissuolen sisällön saamiseksi
3.3. Sappien fysikaaliset ominaisuudet ja mikroskooppinen tutkimus

Luku 4
4.1. Suoliston rakenne
4.2. Suolen toiminnot
4.3. Ulosteiden yleiset ominaisuudet
4.4 Ulosteiden kemiallinen tutkimus
4.5. Ulosteiden mikroskooppinen tutkimus
4.6. Skatologiset oireyhtymät
4.7. Biologisen materiaalin puhdistaminen

Luku 5. Ysköksen tutkimus (A.B. Khodyukova)
5.1. Hengityselinten anatominen ja sytologinen rakenne
5.2. Materiaalin keräys ja desinfiointi
5.3. Fysikaalisten ominaisuuksien määrittäminen
5.4. mikroskooppinen tutkimus
5.4.1. Natiivilääkkeiden valmistus ja tutkimus
5.4.2. Solulliset elementit
5.4.3. kuituiset muodostelmat
5.4.4. kiteisiä muodostumia
5.4.5. Värjäytyneiden valmisteiden tutkimus
5.5. Bakterioskooppinen tutkimus
5.5.1. Valmistus- ja värjäystekniikka
5.5.2. Ziehl-Neelsen tahra
5.5.3. Tutkimus mikroskoopilla
5.5.4. Flotaatio (kelluva) menetelmä Pottengerin mukaan
5.5.5. Luminesenssimikroskopiamenetelmä
5.6. Yskös eri sairauksissa

Kappale 6
6.1. CSF:n muodostumisen fysiologia
6.2. Alkoholin fysikaaliset ominaisuudet
6.3. mikroskooppinen tutkimus
6.3.1. Soluelementtien erilaistuminen kammiossa
6.3.2. Värjäytyneiden valmisteiden tutkimus
6.3.3. Soluelementtien morfologia
6.3.4. Bakteriologinen tutkimus
6.4 Alkoholin kemiallinen tutkimus
6.5. Aivo-selkäydinnesteen oireyhtymät
6.6. Muutokset aivo-selkäydinnesteessä tietyissä sairauksissa

Luku 7
7.1. Yleistä tietoa
7.2. Hormonaaliset kolposytologiset tutkimukset
7.3. Emättimen epiteelin morfologiset ominaisuudet
7.4 Emättimen sivelynäytteiden sytologinen arviointi
7.5 Normaalin kuukautiskierron sytogrammi
7.6 Proliferaatioasteen ja progesteroniaktiivisuuden arviointi
7.7. Tutkimustulosten rekisteröinti
7.8 Naisten sukuelinten sairaudet
7.8.1. Bakteerivaginoosi
7.8.2. Tippuri
7.8.3. Trichomoniasis
7.8.4. Urogenitaalinen klamydia
7.8.5. Urogenitaalinen kandidoosi
7.8.6. Kuppa

Luku 8
8.1. Miesten sukuelinten rakenne
8.2. Siemennesteen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
8.3 Natiivilääkkeiden mikroskooppinen tutkimus
8.4 Värjättyjen valmisteiden mikroskooppinen tutkimus (Pappenheim-väri)
8.5 Eturauhasen salaisuuden tutkiminen

Luku 9
9.1. Seroosit ontelot ja niiden sisältö
9.2. Fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien määrittäminen
9.3. mikroskooppinen tutkimus

Luku 10. Kasvainten sytologinen diagnoosi (A.B. Khodyukova)
10.1. Kasvaimen syyt
10.2. Kasvaimen rakenne
10.3. Pahanlaatuisten kasvainten laboratoriodiagnostiikka
10.4 Pahanlaatuisuuden sytologiset kriteerit

Luku 11
11.1. Yleinen käsitys ihon rakenteesta ja sen yksittäisistä lisäkkeistä
11.2. Dermatomykoosi
11.3. Materiaalinottotekniikka
11.4. Valmistustekniikka
11.5. Ihosairauksien laboratoriodiagnostiikka
11.5.1. Trikomykoosi
11.5.2. microsporia
11.5.3. Epidermomykoosi
11.5.4. kandidoosi
11.5.5. Joidenkin syvien homemykoosien aiheuttajien morfologiset ominaisuudet
11.5.6. Pseudomykoosi

Osa II. HEMATOLOGISET TUTKIMUKSET
Luku 1. Hematopoieesi. Verisolut (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
1.1. Nykyaikaiset käsitykset hematopoieesista
1.2. Luuytimen hematopoieesi
1.3. Erytropoieesi. Solujen morfologia ja toiminta
1.4. Muutokset erytrosyyttien morfologiassa patologiassa
1.4.1. Punasolujen koon muutos
1.4.2. Anisosytoosin kliininen ja diagnostinen merkitys
1.4.3. Punasolujen muodon muutos
1.4.4. Muutokset punasolujen värissä
1.4.5. Sulkeumat punasoluissa
1.5. Granulosytopoeesi. Neutrofiilien, eosinofiilien, basofiilien morfologia ja toiminnot
1.5.1. Neutrofiilien toiminnot
1.5.2. Eosinofiilien toiminnot
1.5.3. Basofiilien toiminnot
1.6. Muutokset granulosyyttien lukumäärässä ja morfologiassa patologiassa
1.7. Monosytopoeesi. Monosyyttien ja makrofagien morfologia ja toiminnot
1.8 Muutokset monosyyttien lukumäärässä ja morfologiassa patologiassa
1.9. Perinnölliset leukosyyttien poikkeavuudet
1.10. Lymfosytopoeesi. Lymfoidisolujen morfologia ja toiminnot
1.11. Muutokset lymfoidisolujen lukumäärässä ja morfologiassa patologiassa
1.12. Trombosytopoieesi. Solujen morfologia ja toiminta

Luku 2. Anemia (S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
2.1. Anemian luokitukset
2.2. Peruslaboratoriotiedot anemian diagnosoimiseksi
2.3. Akuutti posthemorraginen anemia
2.4. Rautaaineenvaihdunnan heikkenemiseen liittyvä anemia
2.4.1. Aineenvaihdunta ja raudan rooli elimistössä
2.4.2. raudanpuuteanemia
2.4.3. Raudanpuuteanemian laboratoriodiagnoosi
2.5. Anemia, joka liittyy porfyriinien synteesin tai käytön heikkenemiseen
2.6. Megaloblastiset anemiat
2.6.1. Aineenvaihdunta ja B12-vitamiinin rooli elimistössä
2.6.2. B12-vitamiinin puutosanemian laboratoriodiagnoosi
2.6.3. Foolihapon puutteesta johtuva anemia
2.7. Hemolyyttinen anemia
2.7.1. Hemolyyttisen anemian syyt ja merkit
2.7.2. Hemolyyttisten anemioiden luokittelu (Idelson L.I., 1979)
2.7.3. perinnöllinen mikrosferosytoosi
2.7.4. Hemolyyttinen anemia, joka liittyy punasolujen entsyymien heikentyneeseen toimintaan (fermentopatia)
2.7.5. Hemolyyttinen anemia, johon liittyy heikentynyt hemoglobiinin synteesi (hemoglobinopatiat)
2.7.6. Vastasyntyneen hemolyyttinen sairaus
2.7.7. Autoimmuuni hemolyyttinen anemia
2.8. Aplastinen anemia
2.9. Agranulosytoosi

Luku 3. Hemoblastoosit (T.S.Dadnova)
3.1. Hemoblastoosien etiologia, patogeneesi, luokittelu
3.2. Krooniset myeloproliferatiiviset sairaudet
3.2.1. Krooninen myelooinen leukemia
3.2.2. Polycythemia vera (erythremia)
3.2.3. Idiopaattinen myelofibroosi (hyvänlaatuinen subleukeeminen myelofibroosi)
3.2.4. Krooninen monosyyttinen leukemia
3.2.5. Krooninen myelomonosyyttinen leukemia
3.2.6. Myelodysplastiset oireyhtymät
3.3. Lymfoproliferatiiviset sairaudet
3.3.1. Krooninen lymfaattinen leukemia
3.3.2. Paraproteineemiset hemoblastoosit
3.4. Akuutti leukemia

Luku 4. Leukemoidireaktiot (T.S. Dalnova)
4.1. Myeloidityyppiset leukemoidiset reaktiot
4.2. Lymfoidityyppiset leukemoidiset reaktiot
4.3. Tarttuva mononukleoosi

Luku 5
5.1. Akuutti säteilysairaus
5.2. krooninen säteilysairaus

Kappale 6
6.1. Veren ottaminen tutkimukseen
6.2. Veren hemoglobiinin määritys
6.2.1. Hemiglobiinisyanidimenetelmä käyttäen asetonisyanohydriiniä
6.3. Verisolujen määrän laskeminen
6.3.1. Punaisten verisolujen määrän määrittäminen kammiossa
6.3.2. Väriindeksin määrittäminen
6.3.3. Keskimääräisen hemoglobiinipitoisuuden laskeminen yhdessä punasolussa
6.3.4. Leukosyyttien määrän määritys
6.4 Leukosyyttikaavan laskeminen. Verisolujen morfologian tutkimus
6.5. Leukosyyttikaavan ominaisuudet lapsilla
6.6. Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) määrittäminen
6.7. Verihiutaleiden määrä
6.7.1. Suorat menetelmät verihiutaleiden laskemiseen
6.7.2. Epäsuorat verihiutaleiden laskentamenetelmät
6.8 Retikulosyyttien määrä
6.9 Punasolujen basofiilisen rakeisuuden (basofiilisen punktion) tunnistaminen
6.10. Värjäys sivelyt siderosyyttien havaitsemiseksi
6.11. Heinz-Ehrlichin ruumiiden tunnistaminen
6.12 Punasolujen vastustuskyky
6.12.1. Fotometrinen menetelmä erytrosyyttien osmoottisen vastuksen määrittämiseksi
6.12.2. Limbekin ja Ribièren makroskooppinen menetelmä
6.13. Punasolujen halkaisijan mittaaminen (erytrosytometria)
6.14. Luuydintutkimus
6.14.1. Punktio luuytimen
6.14.2. Megakaryosyyttien määrä
6.14.3. Myelokaryosyyttien (luuytimen tumalliset solut) laskeminen 1 litrassa luuydinpisteitä
6.14.4. Luuytimen sytologia myelogrammimäärällä
6.15. Lupus erythematosus -solut

Luku 7. Automaattiset menetelmät verisolujen analysointiin (T.S. Dalnova)
7.1. Analysaattoreiden tyypit
7.2. Hemoglobiinipitoisuus (HGB)
7.3. Punasolujen määrä veritilavuusyksikköä (RBC) kohti
7.4 Hematokriitti (HCT)
7.5 Keskimääräinen punasolutilavuus (MCV)
7.6 Keskimääräinen punasolujen hemoglobiini (MCH)
7.7. Keskimääräinen punasolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
7.8 Punasolujen anisotropiakerroin (RDW)
7.9. Valkosolujen määrä (WBC)
7.10. Verihiutaleiden määrä (PLT)
7.11. Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV)

Luku 8. Verisolujen antigeenit (T.S. Dalnova)
8.1. Antigeenit ja veriryhmät
8.2. AB0 järjestelmä
8.3 Veriryhmän määritys standardinmukaisella isohemagglutinoivalla seerumilla ja ristimenetelmällä
8.4 Virheitä veriryhmien määrittämisessä
8.5 AB0-järjestelmän veriryhmän määritys monoklonaalisilla vasta-aineilla (tsoliclones)
8.6. Rh-järjestelmä (Rh-Hr)
8.6.1. Veren Rh-kuuluvuuden määrittäminen
8.6.2. Rh-tekijän RHO(d) määrittäminen käyttämällä tavallista yleisreagenssia

Osa III. BIOKEMIALLISET TUTKIMUKSET
Luku 1. Biokemialliset analyysit kliinisessä lääketieteessä (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
1.1. Biologisen materiaalin keräämistä ja varastointia koskevat säännöt
1.2. Kvantitatiivisen analyysin menetelmät
1.3. Tutkimustulosten laskelmat
1.4. Nykyaikaiset tekniikat automatisoituihin kliinisiin ja biokemiallisiin tutkimuksiin
1.4.1. Autoanalysaattoreiden luokittelu
1.4.2. Autoanalysaattoreiden luokitus kliinisten ja laboratoriotutkimusten suorittamiseen tarvittavan tekniikan ominaisuuksien mukaan
1.4.3. Valitut edustajat nykyaikaisista automatisoiduista laitteista kliinisten ja biokemiallisten tutkimusten suorittamiseen
1.4.4. Kliinisen kemian automaattiset järjestelmät
OLYMPUS (biokemialliset analysaattorit AU 400, AU 600, AU 2700, AU 5400)
1.5. "Kuivan" kemian tekniikka

Luku 2. Laboratoriotutkimuksen laadunvalvonta (E. T. Zubovskaya)
2.1. Laboratorion sisäinen laadunvalvonta
2.2. Toistettavuuden valvonta laborantin työn laadun arvioimiseksi
2.3. Tutkimuksen tulosten oikeellisuuden valvonta

Luku 3
3.1. Proteiinien yleiset ominaisuudet
3.2. Aminohappoluokitus
3.3. Proteiinimolekyylin rakenne
3.4. Proteiinien luokitus
3.5. Proteiinien sulaminen ja imeytyminen
3.6. Proteiinin biosynteesi
3.7. Aminohappojen deaminaatio, dekarboksylaatio ja transaminaatio
3.8. Proteiinien biologiset toiminnot
3.9. Proteiinien määritys veren seerumissa (plasmassa).
3.9.1. Kokonaisproteiinin määritys
3.9.2. Kokonaisproteiinin määritys veren seerumissa (plasma) biureettimenetelmällä (Kingsley-Weikselbaum)
3.9.3. Albumiinipitoisuuden määritys veren seerumissa (plasma) reaktiolla bromkresolivihreän kanssa
3.9.4. Kolloidiresistenssinäytteet
3.9.5. Tymoli testi
3.9.6. Beeta- ja prebeta-lipoproteiinien (apo-B-LP) pitoisuuden määritys veren seerumissa turbidimetrisellä menetelmällä (Burshteinin ja Samayn mukaan)
3.9.7. Veren proteiinispektrin tutkimus
3.9.8. Seerumin proteiinien elektroforeesi
3.9.9. Proteiinigrammien tutkimuksen kliininen ja diagnostinen merkitys

Luku 4. Jäännöstyppi ja sen komponentit (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
4.1. Urea ja sen määritysmenetelmät
4.1.1. Urean määritys diasetyylimonooksiimimenetelmällä
4.1.2. Urean määritys veren seerumista ja virtsasta entsymaattisella menetelmällä
4.1.3. Veriplasman urean ja muiden typpeä sisältävien komponenttien pitoisuuden tutkimuksen kliininen ja diagnostinen merkitys
4.2. Kreatiniinin määritys verestä ja virtsasta
4.2.1. Kreatiniinin määritys veren seerumissa ja virtsassa Yaffe-värireaktiolla (Popper et al. menetelmä)
4.2.2. Kineettinen versio kreatiniinin määrittämisestä
4.2.3. Veren seerumin ja virtsan kreatiniinipitoisuuden tutkimuksen kliininen ja diagnostinen merkitys
4.2.4. Hemorenaaliset testit (kreatiniinipuhdistumatesti)
4.3. Virtsahappo
4.3.1. Virtsahappopitoisuuden määritys Muller-Seifertin kolorimetrisellä menetelmällä
4.3.2. Virtsahappopitoisuuden määritys ultraviolettifotometrialla
4.3.3. Virtsahapon pitoisuuden määrittäminen biologisissa nesteissä entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä
4.3.4. Virtsahappopitoisuuden tutkimuksen kliininen ja diagnostinen merkitys

Luku 5. Entsyymit (E. T. Zubovskaya)
5.1. Entsyymitoiminnan määritelmä ja ominaisuudet
5.2. Entsyymien luokitus
5.3. Entsyymiaktiivisuuden nimitysyksiköt
5.4. Entsyymien aktiivisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen arvo
5.5. Entsyymien tutkimusmenetelmät
5.5.1. Aminotransferaasiaktiivisuuden määritys
5.5.2. Kolorimetrinenmä aminotransferaasien aktiivisuuden tutkimiseksi veren seerumissa (Reitmanin, Frenkelin, 1957 mukaan)
5.5.3. Kineettinen menetelmä AST-aktiivisuuden määrittämiseksi
5.5.4. Kineettinen menetelmä ALT-aktiivisuuden määrittämiseksi
5.5.5. Veriseerumin aminotransferaasien aktiivisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen merkitys
5.6. Fosfataasiaktiivisuuden määritys
5.6.1. Alkalisen fosfataasin aktiivisuuden määritys
5.6.2. Fosfataasin aktiivisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen arvo
5.7. α-amylaasiaktiivisuuden määrittäminen veren seerumissa ja virtsassa
5.7.1. α-amylaasiaktiivisuuden määritys Caraway-menetelmällä (mikromenetelmä)
5.7.2. α-amylaasiaktiivisuuden määritys biologisista nesteistä entsymaattisella menetelmällä päätepisteen mukaan
5.7.3. Veren ja virtsan a-amylaasin aktiivisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen merkitys
5.8. Laktaattidehydrogenaasin kokonaisaktiivisuuden määritys
5.8.1. Kineettinen menetelmä LDH-aktiivisuuden määrittämiseksi
5.8.2. LDH:n ja sen isoentsyymien kokonaisaktiivisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen merkitys
5.9. Kreatiinikinaasiaktiivisuuden määrittäminen veren seerumissa
5.9.1. CK:n aktiivisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen merkitys
5.10. Koliiniesteraasiaktiivisuuden määrittäminen
5.10.1. Koliiniesteraasiaktiivisuuden määrittäminen veren seerumissa ekspressimenetelmällä käyttäen indikaattoritestiliuskoja
5.10.2. Seerumin koliiniesteraasiaktiivisuuden tutkimuksen kliininen ja diagnostinen merkitys
5.11. y-glutamyylitranspeptidaasin aktiivisuuden tutkimus
5.11.1. GGTP:n aktiivisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen arvo

Kappale 6
6.1. Hiilihydraattien biologinen rooli
6.2. Hiilihydraattien luokitus
6.3. Hiilihydraattien sulaminen ja imeytyminen
6.4 Keskitason hiilihydraattiaineenvaihdunta
6.5. Hiilihydraattiaineenvaihdunnan säätely
6.6. Hiilihydraattiaineenvaihdunnan patologia
6.7. Verensokerin määritys
6.7.1. Analyyttisen määritelmän luotettavuuden parantamisen edellytykset
6.7.2. Veren ja virtsan glukoosin määritys värireaktiolla ortotoluidiinin kanssa
6.7.3. Glukoosipitoisuuden määritys entsymaattisella menetelmällä (esimerkiksi perinteisen metodologisen lähestymistavan käytöstä, joka liittyy sertifioitujen reagenssisarjojen käyttöön)
6.7.4. Veren ja virtsan glukoosin määrityksen kliininen ja diagnostinen arvo
6.8 Glukoositoleranssitestit
6.8.1. Glukoosipitoisuuden muutosten patofysiologiset mekanismit TSH:n aikana
6.9 Menetelmät hiilihydraattipitoisten proteiinien ja niiden komponenttien tutkimiseksi veressä
6.9.1. Turbidimetrinen menetelmä seroglykoidien tason määrittämiseksi veren seerumissa
6.9.2. Seroglykoidien ja glykoproteiinifraktioiden määrityksen kliininen ja diagnostinen merkitys veren seerumissa
6.9.3. Yksittäiset glykoproteiinien edustajat
6.9.4. Veriseerumin haptoglobiinitason määritys (Karinek-menetelmä)
6.9.5. Haptoglobiinin määrityksen kliininen ja diagnostinen arvo
6.10. Ceruloplasmiinipitoisuuden määritys
6.10.1. Seruloplasmiinin tason määritys veren seerumissa Ravinin menetelmällä
6.10.2. Seruloplasmiinin määrityksen kliininen ja diagnostinen merkitys veren seerumissa
6.11. Siaalihappopitoisuuden tutkimus

Luku 7. Lipidiaineenvaihdunta (V.S. Kamyshnikov, L.I. Alekhnovich)
7.1. Lipidiluokitus
7.2. Plasman lipoproteiinit
7.3. Lipidien sulaminen ja imeytyminen
7.4 Väliaikainen lipidiaineenvaihdunta
7.5 Rasvahappojen b-hapetuksen teoria
7.6 Lipidiaineenvaihdunnan säätely
7.7. Lipidiaineenvaihdunnan patologia
7.8 Veriseerumin kokonaislipidipitoisuuden määritys värireaktiolla sulfofosfovaniliinireagenssilla
7.9. Kliininen ja diagnostinen arvo kokonaislipidipitoisuuden määrittämisessä
7.10. Kolesteroli
7.10.1. Menetelmä veren seerumin kokonaiskolesterolin tason määrittämiseksi Liebermann-Burchard-reaktioon perustuva (Ilk-menetelmä)
7.10.2. Seerumin ja veriplasman kokonaiskolesterolin pitoisuuden määritys entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä
7.10.3. Kolesterolitutkimuksen kliininen ja diagnostinen arvo
7.10.4. Menetelmä korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (a-kolesterolin) tason määrittämiseksi
7.10.5. a-ChS:n kliininen ja diagnostinen arvo
7.11. Dyslipoproteinemioiden fenotyyppi
7.12 lipidien peroksidaatio

Luku 8
8.1. Menetelmät bilirubiinin määrittämiseksi veren seerumissa
8.1.1. Bilirubiinipitoisuuden määritys Jendrassik-Cleghorn-Grofin kolorimetrisellä diatsomenetelmällä
8.1.2. Pigmentin aineenvaihdunnan indikaattoreiden tutkimuksen kliininen ja diagnostinen merkitys
8.2. Vastasyntyneiden fysiologinen keltaisuus
8.3 Porfyriinien aineenvaihdunta normaaleissa ja patologisissa olosuhteissa
8.4 Semi-kvantitatiivinen menetelmä koproporfyriinien määrittämiseksi Ya.B. Reznikin ja G.M. Fedorovin mukaan

Luku 9. Yleisiä ajatuksia aineenvaihdunnasta ja energiasta (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
9.1. Aineenvaihdunta
9.2. Proteiini-, rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan suhde
9.3. Solun bioenergetiikka
9.4 Maksan rooli aineenvaihdunnassa

Luku 10
10.1. Rasvaliukoiset vitamiinit
10.2. Vesiliukoiset vitamiinit

Luku 11. Hormonit (E. T. Zubovskaya)
11.1. Hormonien ymmärtäminen
11.2. Hormonien toimintamekanismi
11.3. Kilpirauhashormonit
11.4. Lisäkilpirauhashormonit
11.5. Lisämunuaisen hormonit
11.5.1. Lisämunuaisen ydinhormonit
11.5.2. Lisämunuaisen kuoren hormonit
11.6. Haimahormonit
11.7. sukupuolihormonit
11.8. aivolisäkkeen hormonit
11.9. Kateenkorva
11.10. Käpyrauhanen (käpyrauhanen)
11.11. kudoshormonit
11.12. Menetelmät hormonien määrittämiseen

Luku 12
12.1. Veden aineenvaihduntahäiriöt (dyshydria)
12.2. Elektrolyyttipitoisuuden (kalium, natrium, kalsium) määrittäminen
12.2.1. Kaliumin ja natriumin tutkimuksen kliininen ja diagnostinen merkitys
12.2.2. Menetelmät veren seerumin (plasman) kalsiumpitoisuuden määrittämiseksi
12.2.3. Veriseerumin kokonaiskalsiumpitoisuuden määritys fotometrisellä menetelmällä, joka perustuu reaktioon glyoksaalibis-(2-hydroksianiilin) ​​kanssa
12.2.4. Kalsiumtason määrittämisen kliininen ja diagnostinen arvo
12.3. Magnesiumipitoisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen arvo
12.4. Kloridi-ionipitoisuuden määritys veren seerumissa, virtsassa ja aivo-selkäydinnesteessä merkurimetrisellä menetelmällä indikaattorilla difenyylikarbatsoni
12.5. Kloridi-ionien määrityksen kliininen ja diagnostinen merkitys biologisissa nesteissä
12.6. Veren seerumin ja virtsan epäorgaanisen fosforin pitoisuuden määrittämisen kliininen ja diagnostinen merkitys
12.7. Tutkimus raudan tasosta ja veren seerumin rautaa sitovasta kyvystä
12.7.1. Batofenantroliinimenetelmä veren seerumin rautapitoisuuden määrittämiseksi
12.7.2. Veriseerumin kokonais- ja tyydyttymättömän raudansitomiskyvyn määrittäminen
12.7.3. Raudan ja veriseerumin rautaa sitovan kyvyn määrityksen kliininen ja diagnostinen merkitys

Luku 13
13.1. Happo-emästilan rikkominen
13.2. Happo-emäs-tilan määritys

Luku 14. Hemostaasijärjestelmä (E. T. Zubovskaya)
14.1. Plasman tekijöiden karakterisointi
14.2. Hemostaasijärjestelmän patologia
14.3. Hemostaasijärjestelmän tutkimus
14.3.1. Veren kerääminen ja käsittely
14.3.2. Ruokailuvälineet ja ruokailuvälineet
14.3.3. Reagenssit
14.4. Menetelmät primaarisen hemostaasin tutkimiseksi
14.4.1. Kapillaariverenvuodon keston määrittäminen Duken mukaan
14.4.2. Verihiutaleiden aggregaatio
14.5. Menetelmät sekundaarisen hemostaasin tutkimiseksi
14.5.1. Laskimoveren hyytymisajan määritys Lee-Whiten mukaan
14.5.2. Kapillaariveren hyytymisajan määritys Sukharevin menetelmällä
14.6. Koagulogrammitestien laadunvalvonta
14.7. Aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) määritys
14.8. Protrombiiniajan määritys
14.8.1. Nopea menetelmä
14.8.2. Tugolukovin menetelmä
14.8.3. Lehmannin menetelmä
14.9. Veriplasman fibrinogeenipitoisuuden määritys Rutbergin menetelmällä
14.10. Luonnollisen (spontaanin) hajoamisen ja fibriinihyytymän vetäytymisen määritys

Osioiden turvakysymykset

II. Hematologiset tutkimukset (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)

Testit laboratorion ensihoitajille
I. Yleiset kliiniset tutkimukset (A.B. Khodyukova)
II. Hematologiset tutkimukset (T.S. Dalnova, S. G. Vasshshu-Svetlitskaya)
III. Biokemialliset tutkimukset (E.T. Zubovskaya, L.I. Alekhnovin, V.S. Kamyshnikov)

Säännöt terveys- ja epidemiologisen järjestelmän noudattamisesta kliinisissä diagnostisissa laboratorioissa
Johtopäätös (V.S. Kamyshnikov)
Kirjallisuus