Antimikroobne aine levofloksatsiin. Antibiootikum levofloksatsiin ja selle odavamad analoogid

Raseduse tunnused pärast embrüo implanteerimist

Kirjeldus

Kollased kõvad želatiinkapslid, number 0.

Ühend

Ühe kapsli jaoks:

toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiini hemihüdraadi kujul) - 250 mg;

sisseabiained: laktoosmonohüdraat, povidoon (E-1201), kolloidne veevaba ränidioksiid, kaltsiumstearaat (E-470), kartulitärklis.

Kõva želatiinkapsli koostis: želatiin, titaandioksiid, kinoliinkollane (E-104), päikeseloojangukollane (E-110).

Farmakoterapeutiline rühm

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Fluorokinoloonid.

ATS kood: J01MA12.

farmakoloogiline toime

Levofloksatsiin on sünteetiline laia toimespektriga antibakteriaalne ravim fluorokinoloonide rühmast, mis sisaldab toimeainena ofloksatsiini vasakule pööravat isomeeri. Levofloksatsiin blokeerib DNA güraasi (topoisomeraas II) ja topoisomeraas IV kompleksi, häirib DNA katkestuste ülikerimist ja ristsidumist, inhibeerib DNA sünteesi, põhjustab sügavaid morfoloogilisi muutusi mikroobirakkude tsütoplasmas, rakuseinas ja membraanides. Levofloksatsiin on aktiivne enamiku mikroorganismide tüvede vastu, nagu ka tingimustes sisse vitro, nii ja sisse vivo.

Levofloksatsiini bakteritsiidse toime määr sõltub maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) või farmakokineetilise kõvera aluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) suhtest.

Vastupanu mehhanism

Resistentsus levofloksatsiini suhtes areneb mõlema topoisomeraasi: DNA güraasi ja topoisomeraasi IV sihtkoha astmelise mutatsiooni tõttu. Levofloksatsiini tundlikkuse muutusega võivad olla seotud ka muud resistentsuse mehhanismid, näiteks muutused rakuseina läbilaskvuses (sagedane Pseudomonas aeruginosa) ja rakust väljavool.

Levofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide vahel on ristresistentsus. Siiski puudub toimemehhanismi tõttu ristresistentsus levofloksatsiini ja teiste antimikroobsete ainete klasside vahel.

Piirväärtused

EUCAST (Euroopa Antimikroobikumide Tundlikkuse Testimise Komitee) soovitatud MIC murdepunktid levofloksatsiini jaoks, mis liigitavad vastuvõtlikud, mõõdukalt resistentsed ja resistentsed organismid, on toodud allolevas tabelis.

EUCAST-i kliinilised murdepunktid levofloksatsiini jaoks (versioon 2.0, 2012-01-01):

1 Levofloksatsiini murdepunktid on kooskõlas suurte annustega raviga.

2 Võib tekkida resistentsus fluorokinoloonide madalate tasemete suhtes (tsiprofloksatsiini MIC 0,12–0,5 mg/l), kuid puuduvad tõendid selle resistentsuse kliinilise tähtsuse kohta hingamisteede infektsioonide ravis. N.gripp.

3 Tüved, mille MIC väärtused ületavad näidatud resistentsuse murdepunkte, on väga haruldased või neid pole veel täheldatud. Sellised isolaadid tuleks identifitseerida ja testida antimikroobse tundlikkuse suhtes ning kui tulemused kinnitatakse, saata isolaat referentlaborisse. Isolaadid, mille MIC on kinnitatud üle näidatud resistentsuse murdepunktide, tuleb esitada resistentsetena, kuni selliste tüvede kliinilise vastuse andmed on kättesaadavad.

4 Murdepunktid viitavad suukaudsele annusele 500 mg 1–2 korda ja intravenoossele annusele 500 mg 1–2 korda.

Uut teavet tundlikkustestide tõlgendamiskriteeriumide ja sellega seotud testimismeetodite ning EUCASTi poolt selle ravimi jaoks kehtestatud kvaliteedikontrolli standardite kohta vt: eucast.org/clinical_breakpoints/

Resistentsuse levimus antud liigi sees võib geograafilise piirkonna ja aastaaja lõikes erineda ning seetõttu on soovitav omada kohalikku teavet resistentsuse kohta, eriti kui ravitakse raskeid infektsioone. Juhtudel, kui resistentsus on nii suur, et toote sobivus on vähemalt mõnel juhul küsitav, on soovitatav küsida nõu asjatundjalt.

Tundlikud mikroorganismid

batsill anthracis, Stafülokokk aureus metitsilliini suhtes tundlik, Stafülokokk saprophyticus, Streptokokid rühmad C jaG, Streptokokk agalactiae, Streptokokk pneumoniae, Streptokokk püogeenid.

Eikenella söövitab, Hemofiilus gripp, Hemofiilus paragripp, Klebsiella oksütoka, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Anaeroobsed mikroorganismid: Peptostreptokokk.

Muud mikroorganismid: Klamüüdia pneumoniae, Klamüüdia psittaci, Klamüüdia trachomatis, Legionella pneumofiilia, Mükoplasma hominis, Mükoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Mikroorganismid, mis võivad muutuda resistentseks

Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enterokokk fekaalid, Stafülokokk aureus metitsilliiniresistentne, koagulaasnegatiivne Stafülokokk spp.

Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Acinetobacter baumanii, Citrobakter freundii, Enterobakter aerogeenid, Enterobakter kloaak, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides fragilis.

Levofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid

Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enterokokk faecium.

Näidustused kasutamiseks

Levofloksatsiin on ette nähtud täiskasvanutele järgmiste infektsioonide raviks:

- äge bakteriaalne sinusiit;

- kroonilise bronhiidi ägenemine;

- kogukonnas omandatud kopsupõletik;

- Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;

- tüsistusteta põiepõletik;

Tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu (vt lõik "Ettevaatusabinõud") tuleb fluorokinoloone, sealhulgas levofloksatsiini, kasutada ülalnimetatud haigustega patsientidel varuravimina ja ainult juhtudel, kuialternatiivseid ravivõimalusi ei ole.

- püelonefriit ja tüsistunud kuseteede infektsioonid;

- krooniline bakteriaalne prostatiit;

– kopsu siberi katk: kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi.

Levofloksatsiini võib kasutada ravi jätkamiseks patsientidel, kellel ilmneb paranemine esmase ravi ajal intravenoosse levofloksatsiiniga.

Arvesse tuleb võtta ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise kohta.

Annustamine ja manustamine

Levofloksatsiini kapsleid võetakse suu kaudu üks või kaks korda päevas. Kapslid tuleb võtta ilma närimiseta ja piisava koguse vedelikuga (0,5–1 tass). Ravimit võib võtta enne sööki või igal ajal söögikordade vahel, kuna toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist.

Ravimit tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast antatsiidide võtmist, mis sisaldavad magneesiumi ja/või alumiiniumi, rauasoolasid, tsinki, didanosiini (ainult puhverkomponentidena magneesiumi- või alumiiniumsoolasid sisaldavad ravimvormid) või sukralfaati.

Annustamisrežiim määratakse infektsiooni olemuse ja raskusastme ning kahtlustatava patogeeni tundlikkuse alusel. Ravi kestus varieerub sõltuvalt haiguse käigust. Nagu ka teiste antibiootikumidega, soovitatakse ravi levofloksatsiiniga jätkata vähemalt 48-72 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist või patogeeni usaldusväärset hävitamist.

Normaalse neerufunktsiooniga patsiendid (kreatiniini kliirens >50 ml/min):

– Äge bakteriaalne sinusiit: 2 kapslit levofloksatsiini 250 mg üks kord päevas (vastavalt 500 mg levofloksatsiini) - 10-14 päeva.

– Kroonilise bronhiidi ägenemine:

– kogukonnas omandatud kopsupõletik: 2 kapslit levofloksatsiini 250 mg 1-2 korda päevas (vastavalt 500-1000 mg levofloksatsiini) - 7-14 päeva.

– Püelonefriit: 2 kapslit levofloksatsiini 250 mg üks kord päevas (vastavalt 500 mg levofloksatsiini) - 7-10 päeva.

– Tüsistunud kuseteede infektsioonid: 2 kapslit levofloksatsiini 250 mg üks kord päevas (vastavalt 500 mg levofloksatsiini) - 7-14 päeva.

– Tüsistusteta tsüstiit: 1 kapsel Levofloxacin 250 mg üks kord päevas (vastab 250 mg levofloksatsiinile) - 3 päeva;

– Krooniline bakteriaalne prostatiit: 2 kapslit levofloksatsiini 250 mg üks kord päevas (vastavalt 500 mg levofloksatsiini) - 28 päeva.

– Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid: 2 kapslit levofloksatsiini 250 mg 1-2 korda päevas (vastavalt 500-1000 mg levofloksatsiini) - 7-14 päeva.

– Kopsu siberi katk: 2 kapslit Levofloxacin 250 mg üks kord päevas (vastab 500 mg levofloksatsiinile) - 8 nädalat.

Düsfunktsiooniga patsiendidja neerud (kreatiniini kliirens≤ 50 ml/min)

Levofloksatsiin eritub peamiselt neerude kaudu, seetõttu on neerufunktsiooni häirega patsientide ravimisel vaja ravimi annust vähendada. Nende patsientide asjakohane annustamise teave on toodud allolevas tabelis:

1 pärast hemodialüüsi või pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) ei ole täiendavaid annuseid vaja.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik, kuna levofloksatsiin metaboliseerub maksas vähesel määral.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 50 ml/min, ei ole annustamisskeemi kohandamine vajalik.

Lapsed

Levofloksatsiin on vastunäidustatud lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele).

Mida teha, kui üks või mitu ravimiannust on vahele jäänud

Kui ravim jääb kogemata vahele, tuleb see võtta niipea kui võimalik ja seejärel jätkata levofloksatsiini võtmist vastavalt soovitatavale annustamisskeemile. Ärge kahekordistage ravimi annust, et korvata vahelejäänud annust.

Kõrvalmõju

Järgmised kõrvaltoimed on esitatud vastavalt järgmistele esinemissageduse kategooriatele: sageli (≥1/100,

Infektsioonid ja infestatsioonid: harva– seeninfektsioonid, patogeensete mikroorganismide resistentsuse kujunemine.

Vere- ja lümfisüsteemi häired: harva- leukopeenia, eosinofiilia; harva- neutropeenia, trombotsütopeenia; sagedus teadmata– pantsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia.

Immuunsüsteemi häired: harva- angioödeem, ülitundlikkusreaktsioonid; sagedus teadmata- anafülaktiline šokk, anafülaktoidne šokk. Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid võivad mõnikord tekkida isegi pärast ravimi esimest annust.

Ainevahetus- ja toitumishäired: harva- anoreksia; harva– hüpoglükeemia, eriti suhkurtõvega patsientidel; sagedus teadmata- hüperglükeemia, hüpoglükeemiline kooma.

Vaimsed häired* : sageli- unetus; harva- ärrituvus, ärevus, segasus; harva- psüühikahäired (hallutsinatsioonid, paranoia), depressioon, agitatsioon, ebatavalised unenäod, õudusunenäod; sagedus teadmata - vaimsed ja käitumishäired koos enesevigastamisega, sealhulgas enesetapumõtted ja enesetapukatsed.

Närvisüsteemi häired* : sageli- peavalu, pearinglus; harva- unisus, treemor, düsgeusia; harva- paresteesia, krambid; sagedus teadmata- perifeerne sensoorne neuropaatia, perifeerne sensomotoorne neuropaatia, düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired, parosmia (lõhnataju häire, eriti subjektiivne lõhnaaisting, mis objektiivselt puudub), sealhulgas lõhnakaotus, minestus, idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon.

Nägemisorgani rikkumised* : harva– nägemishäired, nagu nägemise hägustumine; sagedus teadmata– mööduv nägemise kaotus.

Kuulmis- ja labürindihäired* : harva– vertiigo; harva– tinnitus; sagedus teadmata– kuulmislangus, kuulmislangus.

Südame häired: harva– siinustahhükardia, südamepekslemine; sagedus teadmata– ventrikulaarne tahhükardia, mis võib põhjustada südameseiskust, ventrikulaarset arütmiat ja "torsade de pointes'i" (esitatud peamiselt patsientidel, kellel on QT-intervalli pikenemise riskifaktor), QT-intervalli pikenemine.

Vaskulaarsed häired: harva– vererõhu alandamine.

Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired: harva– hingeldus; sagedus teadmata– bronhospasm, allergiline pneumoniit.

Seedetrakti häired: sageli– kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus; harva– kõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, kõhukinnisus; sagedus teadmata – hemorraagiline kõhulahtisus, mis väga harvadel juhtudel võib olla enterokoliidi, sealhulgas pseudomembranoosse koliidi, pankreatiidi tunnuseks.

Maksa ja sapiteede häired: sageli– "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine veres (näiteks AlAT, AsAT); harva– bilirubiini kontsentratsiooni tõus veres; sagedus teadmata– kollatõbi ja raske maksapuudulikkus, sealhulgas ägeda maksapuudulikkuse juhud, eriti raske põhihaigusega (nt sepsis), hepatiidiga patsientidel.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: harva– lööve, sügelus, nõgestõbi, liigne higistamine; sagedus teadmata– toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi sündroom – Johnson, multiformne erüteem, valgustundlikkusreaktsioonid, allergiline vaskuliit, stomatiit. Naha ja limaskestade reaktsioonid võivad tekkida mõne minuti jooksul pärast ravimi esimese annuse võtmist.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused* : harva– artralgia, müalgia; harva– kõõluste kahjustused, sealhulgas kõõlusepõletik (nt Achilleuse kõõlus), lihasnõrkus, mis võib olla eriti ohtlik raske müasteeniaga patsientidel; sagedus teadmata– rabdomüolüüs, kõõluste rebend (nt Achilleuse kõõluse), sidemete rebend, lihaste rebend, artriit.

Neerude ja kuseteede häired: harva– seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõus; harva– äge neerupuudulikkus (näiteks nefriidi tekke tõttu).

Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas* : harva– asteenia; harva– kehatemperatuuri tõus; sagedus teadmata– valu (sealhulgas valu seljas, rinnus ja jäsemetes).

Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis on seotud kõigi fluorokinoloonidega: porfüüria rünnakud patsientidel, kes seda haigust juba põevad.

* Väga harva on teatatud pikaajalistest (kestab kuni kuude või aastate) invaliidistumist tekitavatest potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis mõjutavad erinevaid, mõnikord ka mitmeid kehasüsteeme ja sensoorseid organeid (sealhulgas sellised kõrvaltoimed nagu tendiniit, kõõluste rebend, artralgia, jäsemete valu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, nõrkus, mälu, une, kuulmise, nägemise, maitse ja lõhna halvenemine), mis on seotud kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega, mõnel juhul sõltumata varasemast riskist tegurid.

Sõnum teemalkahtlustatavad kõrvaltoimed

Kui teil on kõrvaltoimeid, rääkige sellest oma arstile. See kehtib ka kõigi kõrvaltoimete kohta, mida selles pakendi infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka ravimite kõrvaltoimete (tegevuste) teabeandmebaasi, sealhulgas ravimi ebaefektiivsuse aruannetest (UE Center for Expertise and Testing in Healthcare, rceth.by). Kõrvaltoimetest teatades aitate saada rohkem teavet ravimi ohutuse kohta.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus levofloksatsiini, teiste kinoloonide või ravimi mõne abikomponendi suhtes;

- epilepsia;

- kõõluste kahjustused, mis on seotud fluorokinoloonide kasutamisega ajaloos;

- lapsed ja noorukid (kuni 18 aastat);

- Rasedus;

- laktatsiooniperiood.

Üleannustamine

Sümptomid. Levofloksatsiini üleannustamise kõige tõenäolisemad sümptomid on kesknärvisüsteemi sümptomid (segasus, pearinglus, teadvusehäired ja krambid nagu epilepsiahood, hallutsinatsioonid ja värinad). Lisaks võivad tekkida seedetrakti häired (nt iiveldus) ja limaskestade erosioonikahjustused.

Levofloksatsiini supraterapeutiliste annustega läbi viidud kliinilistes ja farmakoloogilistes uuringutes on näidatud QT-intervalli pikenemist.

Üleannustamise abistavad meetmed.Üleannustamise korral on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine, sealhulgas EKG jälgimine. Ravi on sümptomaatiline. Levofloksatsiini üleannustamise korral on näidustatud maoloputus ja antatsiidide manustamine mao limaskesta kaitsmiseks. Levofloksatsiin ei eritu dialüüsiga (hemodialüüs, peritoneaaldialüüs ja püsiv peritoneaaldialüüs). Spetsiifilist antidooti pole.

Ettevaatusabinõud

Levofloksatsiini kasutamist tuleb vältida patsientidel, kellel on anamneesis kinolooni või fluorokinoloone sisaldavate ravimite võtmisega seotud tõsiseid kõrvaltoimeid. Selliste patsientide ravi levofloksatsiiniga võib alustada ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ja pärast kasu/riski suhte hoolikat hindamist.

On teatatud väga harvaesinevate, pikaajaliste (kestvad kuid või aastad) invaliidistuvate, potentsiaalselt pöördumatute tõsiste kõrvaltoimete tekkest, mis mõjutavad inimkeha erinevaid süsteeme, mõnikord mitut (lihas-skeleti, närvi- ja vaimusüsteemid, sensoorsed organid). patsientidel, kes said kinoloone või fluorokinoloone, olenemata nende vanusest ja varasematest riskiteguritest. Need reaktsioonid võivad tekkida mõne tunni kuni mitme nädala jooksul pärast ravi alustamist levofloksatsiiniga. Esimeste tõsiste kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama levofloksatsiini võtmise ja konsulteerima arstiga.

Kuna fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamist on seostatud ülalnimetatud tõsiste kõrvaltoimetega, tuleks levofloksatsiini kasutada ainult varuantibiootikumina patsientidel, kellel ei ole alternatiive järgmiste näidustuste jaoks: äge sinusiit, krooniline bronhiit, kogukonnas omandatud kopsupõletik, tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid, tüsistusteta põiepõletik.

Nõustage patsiente mis tahes tõsiste kõrvaltoimete esimeste nähtude või sümptomite korral (nt kõõluste turse või valu, liigese- ja lihasvalu, põletustunne, kipitustunne, nõrkus või valu jäsemetes, segasus, krambid, tugev peavalu või hallutsinatsioonid). ravi kohe ja konsulteerige arstiga.

Tendiniit ja kõõluste rebend

Kõõlusepõletik ja kõõluste rebend (eriti Achilleuse kõõluse puhul), mõnikord kahepoolne, võivad tekkida juba 48 tundi pärast kinoloonide ja fluorokinoloonravi alustamist ning kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist. Kõõlusepõletiku ja kõõluserebendi tekkerisk suureneb eakatel patsientidel, neerupuudulikkusega patsientidel, parenhüümiorganite siirdamisel, kes saavad samaaegset kortikosteroidravi, levofloksatsiini võtmisel ööpäevases annuses 1000 mg. Kortikosteroidide ja fluorokinoloonide samaaegset kasutamist tuleb vältida.

Esimeste tendiniidi nähtude (nt valulik turse, põletik) ilmnemisel tuleb levofloksatsiini kasutamine katkestada ja kaaluda alternatiivset ravi. Mõjutatud jäseme(d) tuleb asjakohaselt ravida (nt piisava immobiliseerimisega). Kortikosteroide ei tohi kasutada tendinopaatia nähtude ilmnemisel.

Perifeerne neuropaatia

Kinoloone ja fluorokinoloone kasutavatel patsientidel on teatatud sensoorse või sensomotoorse polüneuropaatia juhtudest, mis on põhjustanud paresteesiat, hüpoesteesiat (tundlikkuse vähenemist), düsesteesiat või nõrkust. Levofloksatsiini kasutavatel patsientidel tuleb nõustada, et nad teavitaksid oma arsti enne ravi jätkamist, kui tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, kipitus, tuimus või nõrkus, et vältida potentsiaalselt pöördumatute seisundite teket.

Kapsel sisaldab värvaineid kinoliinkollast (E-104) ja päikeseloojangukollast (E-110), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

Metitsilliiniresistentne S. aureus tõenäoliselt resistentsus fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini suhtes. Seetõttu ei soovitata levofloksatsiini kasutada teadaolevate ja kahtlustatavate MRSA-nakkuste raviks, välja arvatud juhul, kui laboratoorsed tulemused on kinnitanud mikroorganismi tundlikkust levofloksatsiini suhtes (ja MRSA-nakkuste raviks tavaliselt soovitatud antibakteriaalseid aineid peetakse sobimatuteks).

Levofloksatsiini võib kasutada ägeda bakteriaalse sinusiidi ja kroonilise bronhiidi ägenemiste raviks, kui need infektsioonid on pädevalt diagnoositud.

vastupanu E. coli, kõige levinum kuseteede infektsioonide põhjustaja, varieerub fluorokinoloonideni. Arstidel soovitatakse arvestada resistentsuse lokaalse levimusega E. coli fluorokinoloonidele.

Teatud patogeenide põhjustatud haiglainfektsioonid (Pseudomonas aeruginosa), võib vajada kombineeritud ravi.

Siberi katk sissehingamisel: kasutamine inimestel tundlikkuse andmete põhjal batsill anthracis sisse vitro ja loomkatsete andmetel ning piiratud andmetel inimestel. Kui selle patoloogiaga patsientidel on vaja kasutada levofloksatsiini, peab raviarst juhinduma riiklikest ja/või rahvusvahelistest siberi katku ravi käsitlevatest dokumentidest.

Levofloksatsiini ei tohi kasutada laste ja noorukite raviks liigesekõhre kahjustuse tõenäosuse tõttu.

Väga raske pneumokokkide põhjustatud kopsupõletiku korral ei pruugi levofloksatsiin anda optimaalset raviefekti.

Krambihoogudele kalduvad patsiendid

Sarnaselt teistele fluorokinoloonidele on levofloksatsiin epilepsiaga patsientidele vastunäidustatud. Krambihoogude tekkevõimaluse tõttu tuleb levofloksatsiinravi läbi viia äärmise ettevaatusega. Krambivalmidus võib suureneda ka fenbufeeni ja sarnaste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või teofülliini samaaegsel kasutamisel. Kui tekivad krambid, tuleb ravi katkestada.

Pseudomembranoosne koliit, mis on seotudClostridium difficile

Kõhulahtisus, mis tekib levofloksatsiinravi ajal või pärast ravi (sh mitu nädalat pärast ravi), eriti raske, püsiv ja/või verine, võib olla pseudomembranoosse koliidi sümptom, mille põhjuseks on Clostridium difficile. Pseudomembranoosse koliidi kahtluse korral tuleb ravi levofloksatsiiniga koheselt lõpetada ja alustada kohe spetsiifilist antibiootikumravi (vankomütsiin, teikoplaniin või metronidasool suukaudselt). Peristaltikat pärssivad ravimid on selles kliinilises olukorras vastunäidustatud.

Valgustundlikkusreaktsioonide ennetamine

Kuigi valgustundlikkust levofloksatsiini suhtes esineb väga harva, ei soovitata patsientidel selle arengu vältimiseks levofloksatsiinravi ajal tarbetult kokku puutuda tugeva päikese- või kunstliku ultraviolettkiirgusega (näiteks päikese käes viibimine mägismaal või solaariumi külastamine). 48 tunni jooksul pärast ravi lõpetamist.

Superinfektsioon

Levofloksatsiini kasutamine, eriti pikaajaline, võib põhjustada selle suhtes tundlike mikroorganismide suurenenud paljunemist. Ravi käigus on hädavajalik patsiendi seisund ümber hinnata ja superinfektsiooni väljakujunemisel võtta kasutusele asjakohased meetmed.

Südame ja veresoonte häired

Fluorokinoloonidega, sealhulgas levofloksatsiiniga ravitud patsientidel on väga harva teatatud QT-intervalli pikenemisest. Nende ravimite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on teadaolevad QT-intervalli pikenemise riskifaktorid: eakad patsiendid; korrigeerimata elektrolüütide häiretega patsiendid (hüpokaleemia, hüpomagneseemiaga); QT-intervalli kaasasündinud pikenemise sündroom; südamehaigused (südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia); QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne kasutamine (IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid).

Eakad patsiendid ja naised võivad olla QT-intervalli pikendavate ravimite suhtes tundlikumad. Seetõttu tuleb sellistel patsientidel fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel olla ettevaatlik.

Epidemioloogilised uuringud on teatanud aordi aneurüsmi ja dissektsiooni suurenenud riskist pärast fluorokinoloonide kasutamist, eriti eakatel patsientidel.

Patsiendid, kellel on anamneesis aneurüsm või aordi aneurüsm ja/või dissektsioon või muud riskifaktorid või seisundid, mis soodustavad aneurüsmi ja aordi dissektsiooni (nt Marfani sündroom, vaskulaarset tüüpi Ehlers-Danlosi sündroom, Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behcet, Behcet, , ateroskleroos), tuleks fluorokinoloone kasutada alles pärast kasu-riski suhte hoolikat hindamist ja muude võimalike ravivõimaluste kaalumist.

Äkilise kõhu-, rindkere- või seljavalu korral peavad patsiendid viivitamatult pöörduma erakorralise meditsiini osakonna arsti poole.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi latentse või ilmse puudulikkusega patsientidel on kinoloonidega ravimisel eelsoodumus hemolüütiliste reaktsioonide tekkeks, mida tuleb levofloksatsiini väljakirjutamisel arvesse võtta.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Kuna levofloksatsiin eritub peamiselt uriiniga, tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel muuta ravimi annust.

Ülitundlikkusreaktsioonidbuudised

Levofloksatsiin võib põhjustada tõsiseid kuni surmaga lõppevaid ülitundlikkusreaktsioone (angioneurootiline turse ja anafülaktiline šokk), sealhulgas pärast ravimi esimest annust. Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel lõpetage koheselt ravi ja pöörduge arsti poole.

Rasked bulloossed reaktsioonid

Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud rasketest bulloossetest nahareaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs. Patsiente tuleb teavitada, et nad pöörduksid enne ravi jätkamist otsekohe arsti poole, kui tekivad naha- ja/või limaskestareaktsioonid.

Düsglükeemia

Nagu ka teiste kinoloonide puhul, on levofloksatsiini kasutamisel teatatud vere glükoosisisalduse häiretest, sealhulgas nii hüperglükeemiast kui ka hüpoglükeemiast, tavaliselt diabeediga patsientidel, kes saavad samaaegset ravi suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (nt glibenklamiid) või insuliiniga. Need patsiendid vajavad hoolikat veresuhkru kontsentratsiooni jälgimist.

Pseudoparalüütilise myasthenia gravise ägenemised(müasteenia gravitatsiooni)

Fluorokinoloonidel, sealhulgas levofloksatsiinil, on neuromuskulaarne blokeeriv toime ja need võivad pseudoparalüütilise myasthenia gravis'ega patsientidel süvendada lihasnõrkust. Turustamisjärgsel perioodil teatatud tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas surmajuhtumeid ja vajadus mehaanilise ventilatsiooni järele, on seostatud fluorokinoloonide kasutamisega patsientidel, kellel on müasteenia gravitatsiooni. Levofloksatsiini ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis pseudoparalüütiline myasthenia gravis.

Maksapuudulikkus

Täheldatud on maksanekroosi juhtumeid kuni eluohtlike seisunditeni, eriti raskete varasemate haigustega (nt sepsis) patsientidel. Maksapuudulikkuse sümptomite (anoreksia, kollatõbi, tume uriin, sügelus) ilmnemisel soovitatakse patsientidel ravimi võtmine lõpetada ja konsulteerida oma arstiga.

nägemispuue

Nägemiskahjustuse või nägemisorganile avalduva mõju korral tuleb koheselt konsulteerida silmaarstiga.

Patsiendid, kes võtavad K-vitamiini antagoniste

Kui levofloksatsiini manustatakse koos K-vitamiini antagonistidega, tuleb verejooksu suurenenud riski tõttu jälgida vere hüübimist.

Vaimsed reaktsioonid

Fluorokinoloonide ja levofloksatsiini kasutamisel on registreeritud vaimsete reaktsioonide juhtumeid. Väga harvadel juhtudel (ka pärast esimest annust) on täheldatud selliseid reaktsioone nagu enesetapumõtted ja eluohtlik käitumine. Selliste reaktsioonide esimeste nähtude ilmnemisel tuleb ravi katkestada. Vaimsete häiretega patsientide ravi tuleb läbi viia äärmise ettevaatusega.

Mõju laboratoorsete ja diagnostiliste uuringute tulemustele

Levofloksatsiini kasutavatel patsientidel võib opiaatide määramine uriinis anda valepositiivseid tulemusi. Võib osutuda vajalikuks kinnitada opiaatide testi positiivsed tulemused spetsiifilisemate meetoditega.

Levofloksatsiin võib pärssida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ja viia seetõttu tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosimise valenegatiivsete tulemusteni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus. Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset reproduktiivtoksilisust.

Inimeste andmete puudumisel ja eksperimentaalsete andmete olemasolul, mis näitavad, et fluorokinoloonidega kokkupuute tõttu on oht kõhre kahjustada kasvavas kehas, ei tohi levofloksatsiini rasedatel naistel kasutada.

laktatsiooniperiood. Levofloksatsiin on rinnaga toitmise ajal naistele vastunäidustatud. Levofloksatsiini eritumise kohta rinnapiima ei ole piisavalt teavet. Teised fluorokinoloonid erituvad aga rinnapiima. Inimeste kohta tehtud andmete puudumisel ja kuna katseandmed näitavad kasvava keha kõhre kahjustamise ohtu fluorokinoloonidega kokkupuute tõttu, ei tohi levofloksatsiini imetamise ajal naistel kasutada.

Mõju transpordi ja muu potentsiaali juhtimise oskuselelina ohtlikud mehhanismid

Sellised levofloksatsiini kõrvaltoimed nagu pearinglus, unisus ja nägemiskahjustus võivad vähendada psühhomotoorseid reaktsioone ja keskendumisvõimet, mis võib kujutada endast teatud ohtu sõidukite juhtimisel või potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisel.

Koostoimed teiste ravimitega

Rauasoolad, tsingisoolad, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, didanosiin

Levofloksatsiini imendumine väheneb oluliselt rauasoolade, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavate antatsiidide, didanosiini (ainult puhverainetena alumiiniumi või magneesiumi sisaldavate didanosiini sisaldavate ravimite) samaaegsel kasutamisel. Fluorokinoloonide võtmine koos tsinki sisaldavate multivitamiinipreparaatidega näib vähendavat nende suukaudset imendumist. Preparaate, mis sisaldavad kahe- ja kolmevalentseid katioone, nagu rauasoolad, tsingisoolad, magneesiumi- või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, didanosiin (ainult alumiiniumi või magneesiumi puhverainena sisaldavad didanosiini sisaldavad tooted) on soovitatav võtta vähemalt 2 tundi enne või pärast seda. 2 tundi pärast levofloksatsiini võtmist. Kaltsiumisoolad mõjutavad levofloksatsiini suukaudset imendumist minimaalselt.

Sukralfaat

Levofloksatsiini biosaadavus väheneb oluliselt, kui seda kasutatakse samaaegselt sukralfaadiga. Kui levofloksatsiini ja sukralfaati on vaja kasutada samaaegselt, on soovitatav sukralfaati võtta 2 tundi pärast levofloksatsiini võtmist.

Teofülliin, fenbufeen või sarnased mittesteroidsed põletikuvastased ravimid

Kliinilistes uuringutes ei ole levofloksatsiini ja teofülliini farmakokineetilisi koostoimeid tuvastatud. Kinoloonide kasutamisel koos teofülliini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste aju konvulsioonivalmiduse läve vähendavate ravimitega on aga võimalik aju konvulsioonivalmiduse läve märgatav langus.

Levofloksatsiini kontsentratsioon fenbufeeni võtmise ajal suurenes 13% võrreldes kontsentratsiooniga ainult levofloksatsiini kasutamisel.

probenitsiid ja tsimetidiin

Probenitsiidil ja tsimetidiinil oli statistiliselt oluline toime levofloksatsiini eliminatsioonile. Tsimetidiini toimel vähenes levofloksatsiini renaalne kliirens 24% ja probenetsiidi toimel 34%. See on tingitud asjaolust, et mõlemad need ravimid on võimelised blokeerima levofloksatsiini sekretsiooni neerutuubulites. Arvestades uuringus kasutatud annuseid, ei oma see statistiliselt oluline kineetiline erinevus aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.

Levofloksatsiini tuleb kasutada ettevaatusega, kui kasutatakse samaaegselt tubulaarset sekretsiooni mõjutavaid ravimeid, nagu probenetsiid ja tsimetidiin, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Tsüklosporiin

Levofloksatsiin, kui seda kasutatakse koos tsüklosporiiniga, pikendab tsüklosporiini poolväärtusaega 33%.

K-vitamiini antagonistid

Patsientidel, keda raviti levofloksatsiini ja K-vitamiini antagonisti (nt varfariini) kombinatsiooniga, täheldati hüübimistesti (PT / MHO) tulemuste suurenemist ja/või verejooksu kuni raskeni. Sellega seoses on kaudsete antikoagulantide ja levofloksatsiini samaaegsel kasutamisel vajalik vere hüübimisparameetrite regulaarne jälgimine.

Ravimid, mis pikendavad intervalliQT

Levofloksatsiini, nagu ka teisi fluorokinoloone, tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid).

muud

Levofloksatsiini farmakokineetika samaaegsel kasutamisel kaltsiumkarbonaat, digoksiin, glibenklamiid, ranitidiin ei muutu piisavalt, et omada kliinilist tähtsust. Farmakodünaamilise koostoime uuringus ei avaldanud levofloksatsiin mõju teofülliinile (mis on CYP1A2 marker-substraat), mis näitab, et levofloksatsiin ei inhibeeri CYP1A2.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootja:

RUE "Belmedpreparaty"

Valgevene Vabariik, 220007, Minsk,

St. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

Levofloksatsiin on fluorokinoloonide rühma kuuluv laia toimespektriga antibiootikum.

Sünteetiline laia toimespektriga antibakteriaalne ravim fluorokinoloonide rühmast, mis sisaldab toimeainena levofloksatsiini, ofloksatsiini vasakule pööravat isomeeri.

Antibiootikum blokeerib DNA güraasi, häirib superkerimist ja DNA katkestuste ristsidumist, pärsib DNA sünteesi ja põhjustab sügavaid morfoloogilisi muutusi tsütoplasmas, rakuseinas ja membraanides.

Levofloksatsiini tabletid sisaldavad 250 või 500 mg toimeainet ja abikomponente.

Ravimil on väljendunud aktiivsus infektsioonide vastu, mida põhjustavad Haemophilus influenzae, Helicobacter, Enterobacter, Citrocacter Freundi, Gardnella vaginalis, Gonococcus, Meningococcus, Proteus vulgaris, Serration, Staphylococcus, Enterococcus, P, Colionas, Klemonella, Esrichoplasma, Streptokokk, klamüüdia, mükobakterid, klostriidid, bifidobakterid, listeria jt.

Levofloksatsiini kasutamine avaldab tõhusat mõju mikroorganismidele, mis on resistentsed makroliitide, aminoglükosiidide ja beetalaktaamantibiootikumide suhtes, mille hulka kuuluvad ka penitsilliinid.

Näidustused kasutamiseks

Mis aitab levofloksatsiini? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks:

  • äge sinusiit;
  • kroonilise bronhiidi ägenemine;
  • kogukonnas omandatud kopsupõletik;
  • tüsistunud kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit), tüsistusteta kuseteede infektsioonid;
  • prostatiit;
  • naha ja pehmete kudede infektsioonid;
  • septitseemia / baktereemia (seotud ülaltoodud näidustustega);
  • kõhuõõne infektsioonid.

Kasutusjuhend Levofloxacin 500 \ 250 mg, annus

Tablette võetakse enne sööki või söögikordade vahel, närimata ja juua rohkelt vedelikku (0,5–1 tassi). Annustamisrežiim määratakse infektsiooni olemuse ja raskusastme ning kahtlustatava patogeeni tundlikkuse alusel.

Levofloksatsiini tablettide standardannused vastavalt kasutusjuhendile:

  • Ägeda sinusiidi korral - 500 mg 1 kord päevas 10-14 päeva jooksul.
  • Kroonilise bronhiidi ägenemisega - 250-500 mg 1 kord päevas 7-10 päeva jooksul.
  • Kogukonnas omandatud kopsupõletiku korral - 1 tablett Levofloxacin 500 mg 1-2 korda päevas 7-14 päeva jooksul.
  • Tüsistusteta kuseteede infektsioonide korral - 250 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul.
  • Komplitseeritud kuseteede infektsioonide korral - 250 mg 1 kord päevas 7-10 päeva jooksul.
  • Naha ja pehmete kudede infektsioonide korral - sees 250-500 mg \ 1-2 korda päevas; IV, 500 mg 2 korda päevas 7-14 päeva.
  • Septitseemia / baktereemia korral - levofloksatsiin 500 mg 1-2 korda päevas 10-14 päeva jooksul.
  • Intraabdominaalse infektsiooni korral - 500 mg üks kord päevas 7-14 päeva jooksul (kombinatsioonis anaeroobset mikrofloorat mõjutavate antibakteriaalsete ravimitega).
  • Kroonilise bakteriaalse prostatiidi korral - 500 mg 1 kord päevas 28 päeva jooksul.
  • Tuberkuloosi korral (kompleksravi osana) - 500 mg \ 1-2 korda päevas, ravikuur on kuni 3 kuud.

Pärast intravenoosset manustamist on mõne päeva pärast võimalik üleminek sama annusega suukaudsele manustamisele.

  • Neeruhaiguste korral vähendatakse levofloksatsiini annust vastavalt nende funktsiooni kahjustuse astmele: CC-ga 20-50 ml / min - 125-250 mg 1-2 korda päevas, 10-19 ml / min - 125 mg üks kord 12-48 tunni jooksul, vähem kui 10 ml / min (kaasa arvatud hemodialüüs) - 125 mg iga 24 või 48 tunni järel.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja erilist annuse valimist.

Kõrvalmõjud

Juhend hoiatab Levofloxacini määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimaluse eest:

  • Allergilised reaktsioonid: mõnikord - naha sügelus ja punetus; harva - üldised ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid) selliste sümptomitega nagu urtikaaria, bronhide ahenemine ja võimalik, et tugev lämbumine; väga harva - naha ja limaskestade turse (näiteks näo ja neelu piirkonnas), vererõhu järsk langus ja šokk, suurenenud tundlikkus päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse suhtes (vt "Erijuhised"), allergiline pneumoniit, vaskuliit; mõnel juhul - rasked lööbed nahal koos villide moodustumisega, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom) ja multiformne eksudatiivne erüteem. Üldistele ülitundlikkusreaktsioonidele võivad mõnikord eelneda kergemad nahareaktsioonid. Ülaltoodud reaktsioonid võivad tekkida pärast esimest annust, mõni minut või tund pärast ravimi manustamist.
  • Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, kõhulahtisus, maksaensüümide (näiteks alaniinaminotransferaas ja aspartaataminotransferaas) suurenenud aktiivsus; mõnikord - isutus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäired; harva - kõhulahtisus koos vere segunemisega, mis väga harvadel juhtudel võib olla soolepõletiku ja isegi pseudomembranoosse koliidi tunnuseks (vt "Erijuhised").
  • Ainevahetusest: väga harva - veresuhkru kontsentratsiooni langus, mis on eriti oluline suhkurtõvega patsientidele (hüpoglükeemia võimalikud nähud: suurenenud söögiisu, närvilisus, higistamine, värinad). Teiste kinoloonide kasutamise kogemus näitab, et need võivad seda haigust põdevatel patsientidel porfüüriat süvendada. Sarnane toime ei ole välistatud ravimi levofloksatsiini kasutamisel.
  • Närvisüsteemist: mõnikord - peavalu, pearinglus ja/või tuimus, unisus, unehäired; harva - ärevus, paresteesia kätes, värisemine, psühhootilised reaktsioonid, nagu hallutsinatsioonid ja depressioon, agitatsioon, krambid ja segasus; väga harva - nägemise halvenemine ja kuulmine, maitse- ja lõhnatundlikkuse halvenemine, puutetundlikkuse vähenemine.
  • Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - südame löögisageduse tõus, vererõhu langus; väga harva - veresoonte (šokitaoline) kollaps; mõnel juhul - Q-T intervalli pikenemine.
  • Lihas-skeleti süsteemist: harva - kõõluste kahjustused (sealhulgas tendiniit), liigese- ja lihasvalu; väga harva - kõõluste rebend (näiteks Achilleuse kõõlus); seda kõrvaltoimet võib täheldada 48 tunni jooksul pärast ravi algust ja see võib olla kahepoolne (vt "Erijuhised"), lihasnõrkus, mis on eriti oluline bulbar-sündroomiga patsientidel; mõnel juhul - lihaste kahjustus (rabdomüolüüs).
  • Kuseteede süsteemist: harva - bilirubiini ja kreatiniini taseme tõus vereseerumis; väga harva - neerufunktsiooni halvenemine kuni ägeda neerupuudulikkuseni, interstitsiaalne nefriit.
  • Hematopoeetiliste organite osa: mõnikord - eosinofiilide arvu suurenemine, leukotsüütide arvu vähenemine; harva - neutropeenia, trombotsütopeenia, millega võib kaasneda suurenenud verejooks; väga harva - agranulotsütoos ja raskete infektsioonide teke (püsiv või korduv palavik, tervise halvenemine); mõnel juhul - hemolüütiline aneemia; pantsütopeenia.
  • Teised: mõnikord - üldine nõrkus; väga harva - palavik.

Igasugune antibiootikumravi võib põhjustada muutusi inimesel tavaliselt esinevas mikroflooras. Sel põhjusel võib esineda kasutatud antibiootikumi suhtes resistentsete bakterite ja seente suurenenud paljunemine, mis võib harvadel juhtudel vajada täiendavat ravi.

Vastunäidustused

Levofloksatsiin on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • Vanus kuni 1 aasta (silmatilgad), kuni 18 aastat (tabletid ja infusioonilahus);
  • Rasedus ja imetamine;
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide või teiste kinoloonide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused on:

  • Kõõluste kahjustused eelneva ravi kinoloonidega;
  • Epilepsia;
  • Neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 20 ml minutis (tabletid);
  • Pikenenud Q-T intervall (infusioonilahus);
  • Samaaegne kasutamine IA klassi (kinidiin, prokaiinamiid) või III klassi (amiodaroon, sotalool) (infusioonilahus) antiarütmiliste ravimitega.

Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada eakatel patsientidel (neerufunktsiooni samaaegse languse suure tõenäosuse tõttu), samuti glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel.

Levofloksatsiini ei tohi kasutada laste ja noorukite raviks liigesekõhre kahjustuse tõenäosuse tõttu.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral on kõige tõenäolisemad närvisüsteemi kõrvaltoimed: krambid, krambid, pearinglus, segasus jne. Lisaks võivad ilmneda seedetrakti häired, Q-T intervalli pikenemine ja limaskestade erosioonikahjustused.

Ravi on sümptomaatiline. Dialüüs ei ole efektiivne ja puudub spetsiifiline antidoot.

Levofloksatsiini analoogid, hind apteekides

Vajadusel saate terapeutilise toime osas asendada levofloksatsiini analoogiga - need on ravimid:

  1. Zarquin,
  2. ksenakiin,
  3. Lomacin,
  4. Lomfloks,
  5. norilet,
  6. Norfatsiin,

Analoogide valimisel on oluline mõista, et Levofloxacin 500 mg tablettide kasutamise juhised, hind ja ülevaated ei kehti sarnase toimega ravimite kohta. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte iseseisvalt ravimit asendada.

Hind Venemaa apteekides: Levofloksatsiin 500 mg 10 tab. - alates 153 rubla (India) ja alates 340 rubla 5 tk (Venemaa). Tablettide maksumus 250 mg - alates 118 rubla.

Hoida pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 °C. Tablettide kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused - retsepti alusel.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Levofloksatsiin. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused antibiootikumi Levofloxacin kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Levofloksatsiini analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutada kopsupõletiku, prostatiidi, klamüüdia ja teiste infektsioonide raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Levofloksatsiin- sünteetiline laia toimespektriga antibakteriaalne ravim fluorokinoloonide rühmast, mis sisaldab toimeainena levofloksatsiini, ofloksatsiini vasakule pööravat isomeeri. Levofloksatsiin blokeerib DNA güraasi, häirib DNA katkestuste ülikerimist ja ristsidumist, inhibeerib DNA sünteesi ja põhjustab sügavaid morfoloogilisi muutusi tsütoplasmas, rakuseinas ja membraanides.

Levofloksatsiin on aktiivne enamiku mikroorganismide tüvede vastu (aeroobsed grampositiivsed ja gramnegatiivsed, samuti anaeroobsed).

Tundlikud antibiootikumi Levofloksatsiini ja teiste mikroorganismide suhtes: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae., Mycobacterium tuberculosis.

Ühend

Levofloksatsiini hemihüdraat + abiained.

Farmakokineetika

Levofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja peaaegu täielikult. Toidu tarbimine mõjutab imendumise kiirust ja täielikkust vähe. See tungib hästi elunditesse ja kudedesse: kopsudesse, bronhide limaskestadesse, röga, urogenitaalsüsteemi organitesse, luukoesse, tserebrospinaalvedelikku, eesnäärmesse, polümorfonukleaarsetesse leukotsüütidesse, alveolaarsetesse makrofaagidesse. Maksas oksüdeeritakse ja/või deatsetüülitakse väike osa. See eritub organismist peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 87% võetud annusest uriiniga muutumatul kujul 48 tunni jooksul, vähem kui 4% väljaheitega 72 tunni jooksul.

Näidustused

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused:

  • alumiste hingamisteede infektsioonid (kroonilise bronhiidi ägenemine, kogukonnas omandatud kopsupõletik);
  • ENT infektsioonid (äge sinusiit);
  • kuseteede ja neerude infektsioonid (sealhulgas äge püelonefriit);
  • suguelundite infektsioonid (sealhulgas bakteriaalne prostatiit);
  • naha ja pehmete kudede infektsioonid (mädanevad ateroomid, abstsessid, keeb);
  • intraabdominaalsed infektsioonid;
  • tuberkuloos (ravimiresistentsete vormide kompleksravi).

Vabastamise vorm

250 mg, 500 mg ja 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid (Hyleflox).

Infusioonilahus 5 mg/ml.

Silmatilgad 0,5%.

Kasutusjuhend ja annustamine

Sees, söögi ajal või söögikordade vahel, ilma närimata, rohke vedeliku joomine.

Annused määratakse infektsiooni olemuse ja raskusastme ning kahtlustatava patogeeni tundlikkuse alusel,

Ägeda sinusiidi korral - 500 mg 1 kord päevas 10-14 päeva jooksul;

Kroonilise bronhiidi ägenemisega - 250 kuni 500 mg 1 kord päevas 7-10 päeva jooksul;

Kogukonnas omandatud kopsupõletikuga - 500 mg 1 või 2 korda päevas 7-14 päeva jooksul;

Kuseteede ja neerude tüsistusteta infektsioonide korral - 250 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul;

Kuseteede ja neerude keeruliste infektsioonide korral - 250 mg 1 kord päevas 7-10 päeva jooksul;

Bakteriaalse prostatiidi korral - 500 mg 1 kord päevas 28 päeva jooksul;

Naha ja pehmete kudede infektsioonide korral - 250 mg - 500 mg 1 või 2 korda päevas 7-14 päeva jooksul;

Intraabdominaalsed infektsioonid - 250 mg 2 korda päevas või 500 mg 1 kord päevas - 7-14 päeva (kombinatsioonis anaeroobset floorat mõjutavate antibakteriaalsete ravimitega).

Tuberkuloos - sees 500 mg 1-2 korda päevas kuni 3 kuud.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole vaja erilist annust valida, kuna levofloksatsiin metaboliseerub maksas vaid vähesel määral ja eritub peamiselt neerude kaudu.

Kui te unustate ravimi võtmise, peate võtma pillid niipea kui võimalik, kuni järgmise annuse võtmise aeg on lähenenud. Seejärel jätkake levofloksatsiini võtmist vastavalt skeemile.

Ravi kestus sõltub haiguse tüübist. Kõikidel juhtudel tuleb ravi jätkata 48 kuni 72 tundi pärast haiguse sümptomite kadumist.

Kõrvalmõju

  • naha sügelus ja punetus;
  • üldised ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid), mille sümptomiteks on urtikaaria, bronhide ahenemine ja võimalik, et raske lämbumine;
  • naha ja limaskestade turse (näiteks näos ja kurgus);
  • vererõhu järsk langus ja šokk;
  • suurenenud tundlikkus päikese- ja ultraviolettkiirguse suhtes;
  • allergiline pneumoniit;
  • vaskuliit;
  • toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
  • multiformne eksudatiivne erüteem;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus;
  • isutus;
  • kõhuvalu;
  • pseudomembranoosne koliit;
  • glükoosi kontsentratsiooni langus veres, mis on eriti oluline suhkurtõvega patsientidele (hüpoglükeemia võimalikud nähud: suurenenud söögiisu, närvilisus, higistamine, värinad);
  • porfüüria ägenemine patsientidel, kes seda haigust juba põevad;
  • peavalu;
  • pearinglus ja/või tuimus;
  • unisus;
  • unehäired;
  • ärevus;
  • värisema;
  • psühhootilised reaktsioonid, nagu hallutsinatsioonid ja depressioonid;
  • krambid;
  • teadvuse segadus;
  • nägemis- ja kuulmiskahjustused;
  • maitsetundlikkuse ja lõhna rikkumine;
  • puutetundlikkuse vähenemine;
  • suurenenud südame löögisagedus;
  • liigese- ja lihasvalu;
  • kõõluse rebend (näiteks Achilleuse kõõlus);
  • neerufunktsiooni halvenemine kuni ägeda neerupuudulikkuseni;
  • interstitsiaalne nefriit;
  • eosinofiilide arvu suurenemine;
  • leukotsüütide arvu vähenemine;
  • neutropeenia, trombotsütopeenia, millega võib kaasneda suurenenud verejooks;
  • agranulotsütoos;
  • pantsütopeenia;
  • palavik.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus levofloksatsiini või teiste kinoloonide suhtes;
  • neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga alla 20 ml / min. - selle ravimvormi annustamise võimatuse tõttu);
  • epilepsia;
  • kõõluste kahjustused eelneva ravi kinoloonidega;
  • lapsed ja noorukid (kuni 18 aastat);
  • rasedus ja imetamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Levofloksatsiini ei tohi kasutada laste ja noorukite (alla 18-aastaste) raviks liigesekõhre kahjustuse tõenäosuse tõttu.

erijuhised

Pneumokokkide põhjustatud raske kopsupõletiku korral ei pruugi levofloksatsiin anda optimaalset ravitoimet. Teatud patogeenide (P. aeruginosa) põhjustatud haiglainfektsioonid võivad vajada kombineeritud ravi.

Levofloksatsiinravi ajal võivad varasema ajukahjustusega patsientidel, nagu insult või raske trauma, tekkida krambid.

Hoolimata asjaolust, et valgustundlikkust täheldatakse levofloksatsiini kasutamisel väga harva, ei soovitata patsientidel selle vältimiseks ilma erivajaduseta kokku puutuda tugeva päikese- või kunstliku ultraviolettkiirgusega.

Pseudomembranoosse koliidi kahtluse korral tuleb levofloksatsiini kasutamine koheselt katkestada ja alustada sobivat ravi. Sellistel juhtudel ei tohi kasutada ravimeid, mis pärsivad soolemotoorikat.

Alkoholi ja alkohoolsete jookide kasutamine Levofloxacin-ravi ajal on keelatud.

Levofloksatsiini kasutamisel harva täheldatud kõõlusepõletikku (peamiselt Achilleuse kõõluse põletik) võib põhjustada kõõluste rebend. Eakad patsiendid on tendiniidi suhtes kalduvamad. Ravi glükokortikosteroididega suurendab tõenäoliselt kõõluste rebenemise riski. Kõõlusepõletiku kahtluse korral tuleb ravi Levofloxacin Accord’iga koheselt lõpetada ja alustada kahjustatud kõõluse asjakohast ravi.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega (pärilik ainevahetushäire) patsiendid võivad reageerida fluorokinoloonidele punaste vereliblede hävitamisega (hemolüüs). Sellega seoses tuleb selliste patsientide ravi levofloksatsiiniga läbi viia väga ettevaatlikult.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Levofloksatsiini kõrvaltoimed, nagu pearinglus või unisus, uimasus ja nägemishäired, võivad kahjustada reaktsioonivõimet ja keskendumisvõimet. See võib kujutada endast teatud riski olukordades, kus need võimed on eriti olulised (näiteks autot juhtides, masinate ja mehhanismide hooldamisel, ebastabiilses asendis töötades).

ravimite koostoime

Teatatud on krambiläve märgatavast langusest kinoloonide ja ainete samaaegsel kasutamisel, mis võivad omakorda vähendada ajuhoogude läve. Sama kehtib ka kinoloonide ja teofülliini samaaegse kasutamise kohta.

Ravimi Levofloksatsiini toime nõrgeneb oluliselt, kui seda kasutatakse samaaegselt sukralfaadiga. Sama juhtub magneesiumi või alumiiniumi sisaldavate antatsiidide, aga ka rauasoolade samaaegsel kasutamisel. Levofloksatsiini tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast nende ravimite võtmist. Koostoimeid kaltsiumkarbonaadiga ei leitud.

K-vitamiini antagonistide samaaegsel kasutamisel on vajalik vere hüübimissüsteemi jälgimine.

Tsimetidiin ja probenetsiid aeglustavad veidi levofloksatsiini eliminatsiooni (renaalset kliirensit). Tuleb märkida, et sellel koostoimel ei ole praktiliselt mingit kliinilist tähtsust. Siiski tuleb levofloksatsiiniga ravida ettevaatusega, kui samaaegselt kasutatakse ravimeid, nagu probenetsiid ja tsimetidiin, mis blokeerivad teatud eritumisteed (tubulaarne sekretsioon). See kehtib peamiselt piiratud neerufunktsiooniga patsientide kohta.

Levofloksatsiin pikendab veidi tsüklosporiini poolväärtusaega.

Glükokortikosteroidide võtmine suurendab kõõluste rebenemise ohtu.

Ravimi levofloksatsiini analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Glevo;
  • ivatsiin;
  • Lebel;
  • Levolet R;
  • Levotek;
  • Levoflox;
  • levofloksabool;
  • Levofloksatsiin STADA;
  • Levofloxacin Teva;
  • Levofloksatsiini hemihüdraat;
  • Levofloksatsiini hemihüdraat;
  • Leobag;
  • Leflobact;
  • Lefoktsin;
  • Maklevo;
  • OD Levox;
  • Oftaquix;
  • Remedia;
  • olulisus;
  • Tavanik;
  • Tanflomed;
  • Flexiid;
  • Floracid;
  • Hyleflox;
  • Ecovid;
  • Elefloks.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Levofloksatsiin on antibiootikum. Peamine toimeaine on hemihüdraat, mis on ofloksatsiini isomeer. Ravimi eripäraks on toime suurenenud efektiivsus, mis on seletatav aine vasakule pöörava valemiga. Seda kasutatakse sünteetilise päritoluga antibakteriaalse ravimina.

Selles artiklis vaatleme, miks arstid levofloksatsiini määravad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kommentaaridest saate lugeda tõelisi ARVESTUSI inimestest, kes on juba Levofloxacini kasutanud.

Koostis ja vabastamise vorm

Ravimil on mitu vabanemisvormi, millest igaüks on optimeeritud teatud tüüpi infektsioonide raviks.

  • Tabletid 250 mg - kahekihilised, kollased, pakendatud 5 või 10 tükki.
  • 500 mg tabletid on väliselt identsed 250 mg tablettidega, kuid on rohkem küllastunud antibakteriaalse komponendiga.
  • Silma tilgutavad tilgad - antibakteriaalse komponendi sisaldus neis on 0,5%.
  • Läbipaistev, värvimata.
  • Lahus - annus on sama, mis tilkade puhul, neid kasutatakse veeni süstimiseks. Väljastatakse pudelites 100 ml lahuse kohta.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: fluorokinoloonide rühma antibakteriaalne ravim.

Mis aitab levofloksatsiini?

Ravimi kasutamise näidustused on nakkus- ja põletikulised patoloogiad, mis on tekkinud levofloksatsiini suhtes tundlike bakteritega nakatumise tagajärjel:

  • kõhuõõne infektsioonid;
  • kroonilise bronhiidi ägenemine;
  • kogukonnas omandatud kopsupõletiku vorm;
  • eesnäärme põletik;
  • äge sinusiit;
  • tüsistusteta kuseteede infektsioonid;
  • baktereemia / septitseemia (seotud kirjelduses toodud näidustustega);
  • tüsistunud kuseteede infektsioonid (sealhulgas püelonefriit);
  • pehmete kudede ja naha nakkuspatoloogia.


farmakoloogiline toime

Fluorokinoloonide rühma kuuluv antibiootikum. Sellel on lai toimespekter. Toimeaine on ofloksatsiini vasakule pöörav aktiivne isomeer - levofloksatsiini hemihüdraat. Tänu vasakukäelisele valemile on sellel suurem efektiivsus kui ofloksatsiinil.

Toimemehhanism on bakteritsiidne: mikroobiraku DNA güraasi blokeerimine, bakterite desoksüribunokleiinhapete katkestuste ristsidumise häirimine ja DNA ülikerimise protsessi häirimine. Tänu sellele tekivad mikroobirakus pöördumatud struktuursed muutused membraanides, tsütoplasmas ja rakuseinas.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhendi kohaselt võetakse Levofloksatsiini suu kaudu 1 või 2 korda päevas. Ärge närige tablette ja jooge palju vedelikku (0,5 kuni 1 klaas), võite võtta enne sööki või söögikordade vahel. Annused määratakse infektsiooni olemuse ja raskusastme ning kahtlustatava patogeeni tundlikkuse alusel.

Ravimi keskmised annused täiskasvanutele:

  • sinusiit: 500 mg üks kord päevas - 10-14 päeva;
  • prostatiit: 500 mg - 1 kord päevas - 28 päeva;
  • kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg 1-2 korda päevas - 7-14 päeva.
  • kroonilise bronhiidi ägenemine: 250 mg või 500 mg 1 kord päevas - 7-10 päeva;
  • septitseemia / baktereemia: 250 mg või 500 mg 1-2 korda päevas - 10-14 päeva;
  • keerulised kuseteede infektsioonid, sealhulgas püelonefriit: 250 mg 1 kord päevas - 7-10 päeva;
  • tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 250 mg 1 kord päevas - 3 päeva;
  • intraabdominaalne infektsioon: 250 mg või 500 mg 1 kord päevas - 7-14 päeva (kombinatsioonis anaeroobset floorat mõjutavate antibakteriaalsete ravimitega);
  • naha ja pehmete kudede infektsioonid: 250 mg 1 kord päevas või 500 mg 1-2 korda päevas - 7-14 päeva.

Nagu ka teiste antibiootikumide kasutamisel, soovitatakse ravi Levofloxacin Accord’iga jätkata vähemalt 48...78 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist või pärast laboratoorselt kinnitatud paranemist.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus levofloksatsiini või teiste kinoloonide suhtes; epilepsia; anamneesis kinoloonide kasutamisega seotud kõõluste kahjustused; neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml/min), glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, hemodialüüs, rasedus, imetamine, lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Kõrvalmõjud

Levofloksatsiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest:

  • Seedesüsteem - valu kõhuõõnes, isutus, oksendamine, hepatiit, kõhulahtisus.
  • Kardiovaskulaarsüsteem - südame löögisageduse tõus, õhupuudus, vererõhu langus.
  • Närvisüsteem - masendustunne, migreen, pearinglus, üldine nõrkus, unehäired, paresteesia.
  • Kõigi meeleelundite ajutised häired.
  • Lihas-skeleti süsteem - kõõlusepõletik, ajutine nõrkus, lihastoonuse kaotus, probleemid kõõlustega, kuni nende rebenemiseni.
  • Kuseteede süsteem - neerupuudulikkus, urineerimisraskused, nefriit.

Üleannustamine avaldub järgmiste kõrvaltoimetena: oksendamine, segasus või muud teadvusehäired, pearinglus, krambid, iiveldus, limaskestade erosioonikahjustused.


Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Analoogid

Sarnase koostisega ravimeid on palju ning neil on ka üldised näidustused ja vastunäidustused, kuid paljud neist on odavamad kui levofloksatsiin.

Peamised ravimid:

  • Gatispan;
  • Zarquin;
  • ksenakiin;
  • Lofox;
  • nolitsiin;
  • Ofloksabool;
  • Ofloksiin.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

Hinnad

LEVOFLOXACIN 500 mg tablettide keskmine hind apteekides (Moskva) on 280 kuni 500 rubla.

Kirjeldus

Selge kollakasroheline lahus.

pH - 5,5 kuni 7,0; osmolaalsus - 270 kuni 370 mOsm / kg.

Ühend

Ühe pudeli jaoks:

toimeaine– levofloksatsiin (levofloksatsiini hemihüdraadina) – 500,0 mg;

Abiained– naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, süstevesi.

Farmakoterapeutiline rühm

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Fluorokinoloonid.

ATS kood: J01MA12.

farmakoloogiline toime

Antimikroobne ravim fluorokinoloonide rühmast, ofloksatsiini vasakule pöörav isomeer. Sellel on lai spekter antibakteriaalset (bakteritsiidset) toimet. Inhibeerib bakteriaalse DNA güraasi ja topoisomeraasi IV ensüüme, mis vastutavad bakteriaalse DNA replikatsiooni, transkriptsiooni, parandamise ja rekombinatsiooni eest. Põhjustab sügavaid morfoloogilisi muutusi bakterite tsütoplasmas, rakuseinas ja membraanis.

Tundlikud mikroorganismid:

batsill anthracis, Stafülokokk aureus metitsilliini suhtes tundlik, Stafülokokk saprophyticus, Streptokokid Grupp C ja G, Streptokokk agalaktikae, Streptokokk pneumoniae, Streptokokk püogeenid;

Eikenella söövitab, Hemofiilus gripp, Hemofiilus paragripp, Klebsiella oksütoka, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri;

– anaeroobsed mikroorganismid: Peptostreptokokk;

- muu: Klamüüdia pneumoniae, Klamüüdia psittaci, Klamüüdia trachomatis, Legionella pneumofiilia, Mükoplasma kopsupõletik, Mükoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Mikroorganismid, mis võivad omandada resistentsuse:

– aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enerococcus fekaalid, Stafülokokk aureus metitsilliiniresistentne*, koagulaasnegatiivne Stafülokokk spp.;

– aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Acinetobacter baumanii, Citrobakter fleundii, Enterobakter aerogeenid, Enterobakter kloaak, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marescens;

– anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides fragalis.

Levofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid:

– aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Enterokokk faecium.

*Metitsilliiniresistentne S. aureus on tõenäoliselt kaasresistentne fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini suhtes.

Näidustused kasutamiseks

Levofloksatsiin, infusioonilahus on näidustatud levofloksatsiini suhtes tundlike bakteriaalsete infektsioonide raviks täiskasvanutel järgmistel näidustustel:

– kogukonnas omandatud kopsupõletik;

- tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid;

Ülaltoodud infektsioonide korral kasutatakse Levofloxacin'i ainult juhtudel, kui esmavaliku antibakteriaalsete ainete kasutamine ei ole otstarbekas.

- püelonefriit ja tüsistunud kuseteede infektsioonid;

- krooniline bakteriaalne prostatiit;

– Kopsu siberi katku kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi.

Arvesse tuleb võtta ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise kohta.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglaselt tilgutades üks või kaks korda päevas. Annus sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest ning arvatava põhjusliku organismi tundlikkusest. Võimalik on üleminek sama annusega suukaudsele manustamisele.

Annustamine normaalse neerufunktsiooniga patsientidele (kreatiniini kliirens >50 ml/min)

Näidustus kasutamiseks Päevane annus (olenevalt raskusastmest) Ravi kogukestus1 (olenevalt raskusastmest)
kogukonnas omandatud kopsupõletik 7-14 päeva
Püelonefriit 500 mg üks kord päevas 7-10 päeva
Tüsistunud kuseteede infektsioonid 500 mg üks kord päevas 7-14 päeva
Krooniline bakteriaalne prostatiit 500 mg üks kord päevas 28 päeva
Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid 500 mg üks või kaks korda päevas 7-14 päeva
Kopsu siberi katk 500 mg üks kord päevas 8 nädalat

1 Ravi kestus hõlmab suukaudset ja intravenoosset ravi. Intravenoosselt suukaudsele ravile ülemineku aeg sõltub kliinilise olukorra tõsidusest, kuid tavaliselt on see 2 kuni 4 päeva.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens

* Pärast hemodialüüsi või pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) ei ole vaja täiendavaid annuseid manustada.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik, kuna levofloksatsiin metaboliseerub vähesel määral maksas ja eritub peamiselt neerude kaudu.

Eakad patsiendid

Eakate puhul ei ole annust vaja kohandada, välja arvatud juhul, kui kohandamine on tingitud neerufunktsiooni kahjustusest.

Lapsed

Levofloksatsiin on vastunäidustatud lapsepõlves ja noorukieas.

Rakendusmeetod

Levofloksatsiini lahust manustatakse aeglaselt intravenoosselt; manustatakse üks või kaks korda päevas. Infusioon peaks kestma 30 minutit 250 mg või 60 minutit 500 mg puhul.

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,

Seedetrakti häired:

sageli: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;

harva: kõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, kõhukinnisus;

sagedus teadmata: pankreatiit, kõhulahtisus koos vere segunemisega, mis võib väga harvadel juhtudel olla enterokoliidi, sealhulgas pseudomembranoosse koliidi tunnuseks. Maksa ja sapiteede häired

sageli:"maksa" transmaminaaside, aluselise fosfataasi (AP) ja gamma-glutamüültransferaasi (G-GT) suurenenud aktiivsus;

harva: bilirubiini kontsentratsiooni tõus vereplasmas;

sagedus teadmata: raske maksapuudulikkus, sealhulgas ägeda maksapuudulikkuse juhud, mis mõnikord lõppesid surmaga, eriti patsientidel, kellel on raske põhihaigus (nt sepsisega patsiendid), kollatõbi, hepatiit.

Närvisüsteemi häired

sageli: peavalu, pearinglus;

harva: unisus, treemor, düsgeusia;

harva: paresteesia, krambid;

sagedus teadmata: perifeerne sensoorne neuropaatia, perifeerne sensomotoorne neuropaatia, düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired, parosmia (lõhnataju häire, eriti subjektiivne lõhnaaisting, mis objektiivselt puudub), sh lõhnakaotus, minestus, ageusia, idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon.

Vaimsed häired

sageli: unetus;

harva:ärrituvus, ärevus, segasus;

harva: vaimsed häired (koos hallutsinatsioonide, paranoiaga), depressioon, agitatsioon, ebatavalised unenäod, õudusunenäod;

sagedus teadmata: vaimsed ja käitumishäired koos enesevigastamisega,

sealhulgas enesetapumõtted ja enesetapukatsed.

Nägemisorgani rikkumised

harva: nägemishäired, nagu nägemise hägustumine;

sagedus teadmata: mööduv nägemise kaotus.

Kuulmishäired

harva: vertiigo;

harva:"tinnitus;

sagedus teadmata: kuulmislangus (sh kuulmislangus), kuulmiskahjustus.

Kardiovaskulaarsed häired

sageli (ainult intravenoossete vormide puhul): flebiit;

harva: siinustahhükardia, südamepekslemine, vererõhu langus;

sagedus teadmata: ventrikulaarne tahhükardia, mis võib põhjustada südameseiskust, ventrikulaarset arütmiat ja "torsade de pointes'i" (esitatud peamiselt patsientidel, kellel on QT-intervalli pikenemise riskifaktorid), QT-intervalli pikenemine. Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused

harva: artralgia, müalgia;

harva: kõõluste kahjustused, sealhulgas kõõlusepõletik (nt Achilleuse kõõlus), lihasnõrkus (eriti oluline myasthenia gravis'ega patsientidel);

sagedus teadmata: rabdomüolüüs, kõõluste rebend (nt Achilleuse kõõluse), sidemete rebend, lihaste rebend, artriit.

Kuseteede süsteemi häired

harva: plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus;

harva:äge neerupuudulikkus (näiteks interstitsiaalse nefriidi tekke tõttu).

Hingamissüsteemi häired

harva: hingeldus;

sagedus teadmata: bronhospasm, allergiline pneumoniit.

Naha ja pehmete kudede kahjustused*

harva: sügelus, nahalööve, urtikaaria, liighigistamine;

sagedus teadmata: toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, leukotsütoplastiline vaskuliit, valgustundlikkusreaktsioonid, stomatiit.

Immuunsüsteemi häired

harva: angioödeem, ülitundlikkusreaktsioonid;

sagedus teadmata: anafülaktoidne šokk, anafülaktiline šokk (mõnel juhul pärast esimest süsti).

Infektsioonid ja infestatsioonid

harva: seeninfektsioonid, patogeensete mikroorganismide resistentsuse kujunemine. Vere- ja lümfisüsteemi häired

harva: eosinofiilia, leukopeenia;

harva: neutropeenia, trombotsütopeenia;

sagedus teadmata: hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, pantsütopeenia.

Ainevahetus- ja toitumishäired

harva: anoreksia;

harva: hüpoglükeemia (vere glükoosisisalduse vähenemine, peamiselt suhkurtõvega patsientidel);

harva: kehatemperatuuri tõus;

sagedus teadmata: valu (sealhulgas valu seljas, rinnus ja jäsemetes).

*Mucokutaansed reaktsioonid võivad mõnikord tekkida isegi pärast esimest annust.

Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis on seotud kõigi fluorokinoloonidega

Porfüüria rünnakud patsientidel, kes seda haigust juba põevad.

Kui ilmnevad loetletud kõrvaltoimed, samuti reaktsioonid, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud, peate konsulteerima arstiga.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus levofloksatsiini või teiste kinoloonide suhtes; epilepsia; kõõluste kahjustused, mis on seotud fluorokinoloonide kasutamisega ajaloos; alla 18-aastased lapsed ja noorukid, rasedus, imetamine, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral on kesknärvisüsteemi sümptomite ilmnemine ja/või süvenemine ülima kliinilise tähtsusega: segasus, pearinglus, krambid, teadvusehäired, hallutsinatsioonid, treemor, samuti QT-intervalli pikenemine. intervall. Sarnased andmed saadi ravimi registreerimisjärgsete uuringute käigus.

Ravi: patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, elektrokardiograafiline jälgimine, vajadusel - sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs, peritoneaaldialüüs ja CAPD ei ole efektiivsed.

Ettevaatusabinõud

Fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamist on seostatud puude ja potentsiaalselt pöördumatute tõsiste kõrvaltoimetega erinevatest kehasüsteemidest, mis võivad ilmneda samaaegselt samal patsiendil. Sageli täheldatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik, kõõluste rebend, liigesevalu, müalgia, perifeerne neuropaatia ja kesknärvisüsteemi mõjud (hallutsinatsioonid, ärevus, depressioon, unetus, tugevad peavalud ja segasus). Need reaktsioonid võivad tekkida mõne tunni kuni mitme nädala jooksul pärast ravi alustamist levofloksatsiiniga. Neid kõrvaltoimeid on esinenud igas vanuses ja olemasolevate riskifaktoriteta patsientidel.

Kui ilmnevad mis tahes tõsiste kõrvaltoimete esimesed nähud või sümptomid, lõpetage koheselt ravi ja pöörduge arsti poole. Lisaks vältige fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamist patsientidel, kellel on esinenud mõni neist fluorokinoloonidega seotud tõsistest kõrvaltoimetest.

Tõsise kõrvaltoime korral tuleb fluorokinoloonide süsteemne kasutamine viivitamatult katkestada ja määrata antibiootikumravikuuri lõpuleviimiseks mõni muu antibiootikumravi (mis ei sisalda fluorokinoloone).

Metitsilliiniresistentsel S. aureusel on kaasresistentsus fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksotsiini suhtes. Seetõttu ei soovitata levofloksotsiini kasutada teadaoleva või kahtlustatava MRSA infektsiooni raviks, välja arvatud juhul, kui mikroorganism on laboratoorsetes uuringutes osutunud tundlikuks levofloksotsiini suhtes ja teiste antibakteriaalsete ainete kasutamine on sobimatu.

Resistentsus fluorokinoloonide suhtes E. coli tüvedes (kõige levinum kuseteede infektsioone põhjustav patogeen) on geograafilisest piirkonnast erinev. Arstidel soovitatakse arvestada E. coli resistentsuse lokaalse levimusega fluorokinoloonide suhtes.

Siberi katk sissehingamisel: kasutamine inimestel põhineb Bacillus anthracise in vitro tundlikkuse andmetel ja loomkatsete andmetel ning piiratud andmetel inimestel. Kui selle patoloogiaga patsientidel on vaja kasutada levofloksatsiini, peab raviarst juhinduma riiklikest ja/või rahvusvahelistest siberi katku ravi käsitlevatest dokumentidest.

Infusiooni kestus

Soovitatav infusiooniaeg on 250 mg puhul vähemalt 30 minutit või 500 mg puhul 60 minutit. Võib esineda ajutist vererõhu langust ja tahhükardiat. Harvadel juhtudel võib tekkida kollaps. Kui infusiooni ajal oli vererõhk järsult langenud, tuleb infusioon viivitamatult katkestada. Naatriumi sisaldus

Levofloksatsiini infusioonilahus sisaldab 345,618 mg (15,4 mmol) naatriumi ühes 100 ml pudelis. Seda teavet tuleb arvestada piiratud soolasisaldusega dieediga patsientide ravimisel. Tendiniit ja kõõluste rebend

Harvadel juhtudel võib fluorokinoloonravi ajal tekkinud kõõlusepõletik põhjustada kõõluste, eriti Achilleuse kõõluse rebenemist. See kõrvaltoime võib tekkida 48 tunni jooksul pärast ravi algust ja registreerida kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist. Üle 60-aastastel, glükokortikosteroide kasutavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad ravimit ööpäevases annuses 1000 mg, on tendiniidi tekkerisk suurem. Seetõttu on levofloksatsiinravi ajal vajalik selliste patsientide seisundi hoolikas jälgimine. Kõõlusepõletiku kahtluse korral (valusündroom; liikumisraskused; kuulmismüra; nahapunetus), tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada ja alustada sobivat ravi (nt immobiliseerimine).

Antibiootikum-associirovanny koliit

Kõhulahtisus (eriti raskete, püsivate ja/või vere lisandite ilmnemise korral) Levofloxacin-ravi ajal või pärast seda võib olla Clostridium difficile põhjustatud haiguse sümptom, mille kõige raskem vorm on pseudomembranoosne koliit. Pseudomembranoosse koliidi kahtluse korral tuleb levofloksatsiini kasutamine koheselt katkestada ja rakendada sümptomaatilist ravi (nt suukaudne vankomütsiin). Selles seisundis on soolemotoorikat pärssivad ravimid vastunäidustatud. Krambihoogudele kalduvad patsiendid

Fluorokinoloonid võivad alandada krambiläve ja põhjustada krampe. Levofloksatsiin on epilepsiaga patsientidele vastunäidustatud. Ravi levofloksatsiiniga tuleb läbi viia äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on krambihoogude tekkevõimaluse tõttu eelsoodumus, samuti patsientidel, kes võtavad samaaegselt krambiläve alandavaid ravimeid. Kui levofloksatsiinravi ajal tekivad krambid, tuleb ravi koheselt katkestada.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel võib levofloksatsiinravi ajal areneda hemolüüs. Kui sellistele patsientidele on vaja ravimit välja kirjutada, tuleb nende seisundit hoolikalt jälgida hemolüütiliste reaktsioonide tekke suhtes.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Kuna levofloksatsiin eritub peamiselt neerude kaudu, tuleb neerupuudulikkusega patsientidel jälgida neerufunktsiooni ning vajalikuks võib osutuda ka annuse kohandamine.

Ülitundlikkusreaktsioonid

Levofloksatsiin võib isegi algannuste korral põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga (angioödeem, anafülaktiline šokk). Ülitundlikkusreaktsiooni korral tuleb ravim koheselt katkestada.

Rasked bulloossed reaktsioonid

Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud rasketest bulloossetest nahareaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs. Naha ja limaskestade reaktsioonide tekkimisel peab patsient sellest viivitamatult teatama raviarstile.

Düsglükeemia

Diabeediga patsientidel, kes saavad suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid (nt glibenklamiidi) või insuliini, suureneb levofloksatsiini kasutamisel hüpo-/hüperglükeemia tekkerisk. Vajadusel tuleb diabeediga patsiendile ravimi määramisel hoolikalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas.

Valgustundlikkuse ennetamine

Teatatud on levofloksatsiinraviga seotud valgustundlikkuse juhtudest.

Levofloksatsiinravi ajal ja vähemalt 48 tundi pärast ravi lõppu tuleb vältida otsest päikesevalgust ja kunstlikku ultraviolettkiirgust (solaarium), et vältida valgustundlikkusreaktsioonide teket.

Psühhootilised reaktsioonid

Kinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel on teatatud psühhootiliste reaktsioonide tekkest, mis väga harvadel juhtudel arenesid enesetapumõtete ja käitumishäirete tekkeks koos enesevigastamisega (mõnikord pärast levofloksatsiini ühekordse annuse võtmist). Selliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravi levofloksatsiiniga katkestada. Vaimsete häiretega patsientide ravi tuleb läbi viia äärmise ettevaatusega.

OT intervalli pikenemine

Fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel patsientidel, kellel on teadaolevad QT-intervalli pikenemise riskifaktorid, tuleb olla ettevaatlik:

- QT-intervalli pikenemise kaasasündinud sündroom;

- teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ravimite (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid) samaaegne kasutamine;

- elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti korrigeerimata hüpokaleemia, hüpomagneseemia;

- eakas vanus;

- südamehaigused (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia).

Eakad patsiendid ja naised võivad olla QTc-intervalli pikenemise suhtes tundlikumad. Seetõttu tuleb fluorokinoloonide, sealhulgas levofloksatsiini kasutamisel nendes patsientide populatsioonis olla ettevaatlik.

Perifeerne neuropaatia

Fluorokinoloonidega, sealhulgas levofloksatsiiniga ravitud patsientidel on teatatud sensoorsest ja sensomotoorsest perifeersest neuropaatiast, mis võib tekkida kiiresti. Kui patsientidel ilmnevad neuropaatia sümptomid, tuleb ravimi Levofloxacin kasutamine katkestada (minimeerib pöördumatute muutuste tekkimise riski).

Maksa ja sapiteede häired

Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud maksanekroosi juhtudest, sealhulgas surmaga lõppeva maksapuudulikkuse tekkest, peamiselt raskete põhihaigustega patsientidel, nagu sepsis. Maksakahjustuse nähtude ja sümptomite korral, nagu anoreksia, kollatõbi, tume uriin, sügelus ja kõhuvalu, peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Myasthenia gravise ägenemine

Levofloksatsiini ei tohi kasutada pseudoparalüütilise myasthenia gravis'ega (myasthenia gravis) patsientidel neuromuskulaarse blokaadi võimaliku arengu tõttu. Turuletulekujärgsel perioodil on täheldatud kõrvaltoimeid, sealhulgas mehaanilist ventilatsiooni vajavat hingamispuudulikkust ja surma, mida on seostatud fluorokinoloonide kasutamisega myasthenia gravis'ega patsientidel. Ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on diagnoositud myasthenia gravis. nägemispuue

Mis tahes nägemiskahjustuse tekkimisel on vajalik viivitamatu konsulteerimine silmaarstiga.

Patsiendid, kes võtavad K-vitamiini antagoniste

Levofloksatsiini ja K-vitamiini antagonistide kombineeritud kasutamisel on suurenenud verejooksu riski tõttu vaja jälgida vere hüübimist. Superinfektsioon

Levofloksatsiinravi taustal, eriti pikaajaliselt, on võimalik suurendada tundetute mikroorganismide kasvu. Superinfektsiooni tekkimisel tuleb võtta asjakohaseid meetmeid.

Mõju laboriuuringute tulemustele

Levofloksatsiiniga ravitud patsientidel on opiaatide määramisel uriinis võimalikud valepositiivsed tulemused. Sel juhul tuleks kasutada spetsiifilisemaid meetodeid.

Levofloksatsiin võib pärssida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu, mistõttu on võimalik tuberkuloosi bakterioloogilise analüüsi valenegatiivne tulemus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset reproduktiivtoksilisust.

Inimeste andmete puudumisel ja eksperimentaalsete andmete olemasolul, mis näitavad, et fluorokinoloonidega kokkupuute tõttu on oht kõhre kahjustada kasvavas kehas, ei tohi levofloksatsiini rasedatel naistel kasutada.

laktatsiooniperiood

Levofloksatsiin on rinnaga toitmise ajal naistele vastunäidustatud. Levofloksatsiini eritumise kohta rinnapiima ei ole piisavalt teavet. Teised fluorokinoloonid erituvad aga rinnapiima. Inimeste kohta tehtud andmete puudumisel ja kuna katseandmed näitavad kasvava keha kõhre kahjustamise ohtu fluorokinoloonidega kokkupuute tõttu, ei tohi levofloksatsiini imetamise ajal naistel kasutada.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja muid potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Raviperioodi jooksul on vaja keelduda auto juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest mehhanismidest võimaliku pearingluse, uimasuse, jäikuse ja nägemishäirete tõttu, mis võivad põhjustada psühhomotoorse reaktsiooni kiiruse aeglustumist ja vähenemist. keskendumisvõimes.

Koostoimed teiste ravimitega

Teofülliin, fenbufeen või sarnased mittesteroidsed põletikuvastased ravimid

Levofloksatsiini ja teofülliini farmakokineetilisi koostoimeid ei ole kindlaks tehtud. Kinoloonide kasutamisel koos teofülliini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste aju konvulsioonivalmiduse läve vähendavate ravimitega on aga võimalik aju konvulsioonivalmiduse läve märgatav langus.

Levofloksatsiini kontsentratsioon fenbufeeni võtmise ajal suurenes 13% võrreldes kontsentratsiooniga ainult levofloksatsiini kasutamisel.

probenitsiid ja tsimetidiin

Probenitsiid ja tsimetidiin mõjutasid levofloksatsiini eliminatsiooni. Tsimetidiini toimel vähenes levofloksatsiini renaalne kliirens 24% ja probenetsiidi toimel 34%. See on tingitud asjaolust, et mõlemad need ravimid on võimelised blokeerima levofloksatsiini sekretsiooni neerutuubulites. Sellel kineetilisel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.

Levofloksatsiini tuleb kasutada ettevaatusega tubulaarset sekretsiooni mõjutavate ravimite (nt probenetsiid ja tsimetidiin) võtmisel, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Tsüklosporiin

Levofloksatsiin, kui seda kasutatakse koos tsüklosporiiniga, pikendab tsüklosporiini poolväärtusaega 33%.

K-vitamiini antagonistid

Patsientidel, keda raviti levofloksatsiini ja K-vitamiini antagonisti (nt varfariini) kombinatsiooniga, täheldati hüübimistesti (PT / MHO) tulemuste suurenemist ja/või verejooksu kuni raskeni. Sellega seoses on kaudsete antikoagulantide ja levofloksatsiini samaaegsel kasutamisel vajalik vere hüübimisparameetrite regulaarne jälgimine.

Ravimid, mis pikendavad intervalliQT

Levofloksatsiini, nagu ka teisi fluorokinoloone, tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid).

Aegunud ravimi kasutamine on keelatud.

pakett

100 ml pudelites. Iga pudel koos kasutusjuhendiga pannakse pakendisse. Haiglatesse tarnimiseks: 56 pudelit koos kasutusjuhendiga on paigutatud lainepappkarpidesse.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootja:

RUE "Belmedpreparaty"

Valgevene Vabariik, 220007, Minsk,

St. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

Seotud väljaanded