Erinevate haiguste laboratoorsed uuringud. Laboratoorne diagnostika on ainulaadne uurimisviis

• pdf formaadis
• suurus 45,97 MB
• lisatud 1. aprill 2015

M.: Labora, 2009. - 880 lk.

Vaata ka

Valkov V.V., Ivanova E.S. Kaasaegse kompleksse uriinianalüüsi uued võimalused: ph mõõtmisest spetsiifiliste valkude immunoturbidimeetriani

• pdf formaadis
• suurus 833,38 KB
• lisatud 28. september 2011

Kasutusjuhend. Pushchino, 2007; 79 lk Teadused Solovieva I.V., Travkin A.V. Annotatsioon. See infomaterjal on kiirjuhend, mis on mõeldud eelkõige kliinilise laboridiagnostika valdkonna spetsialistidele, aga ka nefroo...

Zupanets I.A. (ed) Kliiniline laboridiagnostika: uurimismeetodid. Õpetus

• pdf formaadis
• suurus 1,23 MB
• lisatud 21. september 2010

Ed. prof. IA Zupantsa, Kharkiv, 2005. Vaadeldakse meditsiinipraktikas kõige laialdasemalt kasutatavaid kliiniliste uuringute meetodeid (vere, uriini üldkliiniline analüüs, rögauuring). Esitatakse indikaatorite määramise põhimõtted ja meetodid, näitajate väärtused normis ja nende muutused sõltuvalt patoloogiast, tutvustatakse jaotist ravimite mõju kliiniliste ja laboratoorsete uuringute näitajatele. Laboratoorsed ja...

Lifshits V.M., Sidelnikova V.I. Meditsiinilised laboriuuringud. Abijuhend

• djvu vormingus
• suurus 4,85 MB
• lisatud 21.11.2010

Moskva, Triada-X, 2000 - 312 lk. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Autorid seadsid endale ülesandeks kirjeldada lühidalt kaasaegses kliinilises praktikas kasutatavaid kliinilisi ja biokeemilisi parameetreid ning koostada teabe kokkuvõte mõne laborimeditsiini aktuaalse teema kohta. Suure hulga suurepäraste laboridiagnostika teatmeteoste ja käsiraamatute olemasolul on selles kirjanduses endiselt märgatav puudus. Raamatus "Meditsiinilaborid"

Menšikov V.V. (toim.) Kliinilised ja laboratoorsed analüütilised tehnoloogiad ja seadmed

• djvu vormingus
• suurus 2,09 MB
• lisatud 24.11.2010

Moskva kirjastuskeskus "Akadeemia" 2007, 238s. Käsitletakse tervishoiuasutuste kliinilistes diagnostikalaborites kasutatavaid analüütilisi tehnoloogiaid ja seadmeid. Üksikasjalikult kirjeldatakse uurimismeetodite põhimõtteid, kirjeldatakse biomaterjalide proovide analüüsiks ettevalmistamise protseduure, kirjeldatakse üksikasjalikult eri tüüpi laboriuuringute analüütiliste protseduuride tunnuseid ja järjestust. Esitatakse konstruktiivne...

Menšikov V.V. Kliiniline laborianalüüs. 1. köide – Kliinilise laborianalüüsi alused

• pdf formaadis
• suurus 50,6 MB
• lisatud 22.11.2010

M. Agat-Med. 2002. - 860 lk. Raamat "Kliiniline laborianalüüs" sisaldab andmeid tänapäevase kliinilise labori töö põhikomponentide kohta: laboratoorsete elementaarsete protseduuride (kaalumine, lahuste valmistamine ja nende doseerimine, kalibreerimine), laboratoorsete reaktiivide tüüpide ja nendega töötamise reeglite kohta. neid peamiste analüütiliste tehnoloogiate ja nende rakendamiseks kasutatavate seadmete kohta, kaasaegsete tehniliste seadmete kohta ...

Moshkin A.V., Dolgov V.V. Kvaliteedi tagamine kliinilises laboratoorses diagnostikas. Praktiline juhend

• djvu vormingus
• suurus 12,25 MB
• lisatud 21.11.2010

GOST R 53079.1-2008

Rühm P20

VENEMAA FÖDERATSIOONI RIIKLIKU STANDARD

Tehnoloogiad laboratoorsed kliinilised

KVALITEEDI TAGAMINE KLIINILISES LABORATOORILISES UURINGUS

1. osa

Uurimismeetodite kirjeldamise reeglid

meditsiinilabori tehnoloogiad. Kliiniliste laboratoorsete uuringute kvaliteedi tagamine.
Osa 1. Kliiniliste laboratoorsete uuringute meetodite kirjeldamise reeglid

OKS 11.020

Tutvustuse kuupäev 2010-01-01

Eessõna

Vene Föderatsiooni standardimise eesmärgid ja põhimõtted on kehtestatud 27. detsembri 2002. aasta föderaalseadusega N 184-FZ "Tehniliste eeskirjade kohta" ja Vene Föderatsiooni riiklike standardite kohaldamise reeglitega - GOST R 1.0-2004 "Vene Föderatsiooni standardimine. Põhisätted"

Standardi kohta

1 VÄLJATÖÖTAJA Moskva Meditsiiniakadeemia kliinilise ja laboratoorse diagnostika probleemide labor. I.M. Sechenov Roszdravist, Roszdravi Venemaa Meditsiiniakadeemia kraadiõppe kliinilise laboridiagnostika osakond ja biokeemia osakond, Rosmedtekhnologii riikliku ennetava meditsiini teaduskeskuse kliiniliste laboratoorsete uuringute sertifitseerimise ja kvaliteedikontrolli osakond, biokeemia laboratoorium Venemaa Akadeemia meditsiiniteaduste biomeditsiinilise keemia uurimisinstituudi amiinid ja tsüklilised nukleotiidid

2 TUTVUSTAS Standardimise Tehniline Komitee TC 466 "Meditsiinilised tehnoloogiad"

3 KINNITUD JA JÕUSTUTATUD Vene Föderatsiooni Tehnilise Regulatsiooni ja Metroloogia Föderaalse Agentuuri 18. detsembri 2008. aasta määrusega N 464-st

4 ESIMEST KORDA TUTVUSTATUD


Teave selle standardi muudatuste kohta avaldatakse igal aastal avaldatavas teabeindeksis "Riiklikud standardid" ning muudatuste ja muudatuste tekst - igakuiselt avaldatavates teabeindeksites "Riiklikud standardid". Käesoleva standardi läbivaatamise (asendamise) või tühistamise korral avaldatakse vastav teade igakuiselt avaldatavas teabeindeksis "Riiklikud standardid". Asjakohane teave, teatised ja tekstid postitatakse ka avalikku infosüsteemi - föderaalse tehniliste eeskirjade ja metroloogiaameti ametlikule veebisaidile Internetis

1 kasutusala

1 kasutusala

See standard kehtestab reeglid kliiniliste laboriuuringute meetodite kirjeldamiseks laborijuhendites, teatmeteostes ja valmisreaktiivikomplektide (testisüsteemide) juhendmaterjalides, mis on ette nähtud kasutamiseks igat liiki omandivormis meditsiinilaborites. See standard on mõeldud kasutamiseks kõikidele organisatsioonidele, asutustele ja ettevõtetele, samuti üksikettevõtjatele, kelle tegevus on seotud arstiabi osutamisega.

2 Normatiivviited

See standard kasutab normatiivseid viiteid järgmistele standarditele:

GOST R ISO 5725-2-2002 Mõõtmismeetodite ja -tulemuste täpsus (õigsus ja täpsus). Osa 2: Põhimeetod standardse mõõtmismeetodi korratavuse ja reprodutseeritavuse määramiseks

GOST R ISO 9001-2008 Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded

GOST R ISO 15189-2006 Meditsiinilaborid. Erinõuded kvaliteedile ja pädevusele

GOST R ISO 15193-2007 Meditsiiniseadmed in vitro diagnostikaks. Koguste mõõtmine bioloogilist päritolu proovides. Mõõtmiste teostamise etalonmeetodite kirjeldus

GOST R ISO 15195-2006 Laborimeditsiin. Nõuded mõõtmiste etalonlaboritele

GOST R ISO/IEC 17025-2006 Testimis- ja kalibreerimislaborite pädevuse üldnõuded

GOST R ISO 17511-2006 Meditsiinitooted in vitro diagnostikaks. Koguste mõõtmine bioloogilistes proovides. Kalibraatoritele ja kontrollmaterjalidele määratud väärtuste metroloogiline jälgitavus

GOST R ISO 18153-2006 Meditsiiniseadmed in vitro diagnostikaks. Koguste mõõtmine bioloogilistes proovides. Kalibraatoritele ja kontrollmaterjalidele määratud ensüümide katalüütilise kontsentratsiooni väärtuste metroloogiline jälgitavus

GOST R 53022.1-2008 Kliinilise labori tehnoloogiad. Nõuded kliiniliste laboratoorsete uuringute kvaliteedile. Osa 1. Kliiniliste laboriuuringute kvaliteedijuhtimise eeskirjad

GOST R 53022.2-2008 Kliinilise labori tehnoloogiad. Nõuded kliiniliste laboratoorsete uuringute kvaliteedile. Osa 2. Uurimismeetodite analüütilise usaldusväärsuse hindamine (täpsus, tundlikkus, spetsiifilisus)

GOST R 53022.3-2008 Kliinilise labori tehnoloogiad. Nõuded kliiniliste laboratoorsete uuringute kvaliteedile. Osa 3. Laboratoorsete uuringute kliinilise informatiivsuse hindamise reeglid

GOST R 53022.4-2008 Kliinilised laboritehnoloogiad. Nõuded kliiniliste laboratoorsete uuringute kvaliteedile. Osa 4. Laboriteabe esitamise õigeaegsuse nõuete väljatöötamise reeglid

GOST 7601-78 Füüsiline optika. Mõisted, tähttähistused ja põhisuuruste määratlused

Märkus - selle standardi kasutamisel on soovitatav kontrollida võrdlusstandardite kehtivust avalikus infosüsteemis - föderaalse tehniliste eeskirjade ja metroloogiaameti ametlikul veebisaidil Internetis või vastavalt igal aastal avaldatavale registrile "Riiklikud standardid" , mis ilmus jooksva aasta 1. jaanuari seisuga ning vastavalt jooksval aastal avaldatud vastavatele igakuiselt avaldatavatele infomärkidele. Kui võrdlusstandard asendatakse (muudetud), peaksite selle standardi kasutamisel juhinduma asendavast (muudetud) standardist. Kui viidatud standard tühistatakse ilma asendamiseta, kohaldatakse sätet, milles sellele viidatakse, niivõrd, kuivõrd seda viidet ei mõjutata.

3 Meditsiinilaborites kasutamiseks mõeldud uurimismeetodite ja katsesüsteemide kirjeldamise eeskiri

3.1 Üldine

Laboratoorse meditsiini kaasaegseid analüütilisi võimalusi esindavad väga erinevad uurimismeetodid, mida saab kasutada sama analüüdi, bioloogilise objekti tuvastamiseks ja/või mõõtmiseks. Nende erinevatel meetoditel tehtud uuringute tulemuste tegelikud väärtused võivad aga üksteisest oluliselt erineda, mis võib kaasa tuua erinevates asutustes tehtud patsiendiuuringu tulemuste võrreldamatuse ja nende eksliku tõlgendamise, eriti kui patsiendi üleviimine ühest raviasutusest teise. Valiku tegemisel tuleks kasutada uurimismeetodi omaduste täpset iseloomustust, mis põhineb ühtsetel standardiseeritud andmetel analüütiliste protseduuride üksikasjade, kasutatud analüüsivahendite omaduste, uuringu analüütilise usaldusväärsuse ja kliinilise informatiivsuse tunnuste kohta. meetodi reprodutseerimine kliinilistes diagnostikalaborites, et hõlbustada erinevate meetodite kasutamise tulemuste objektiivset võrdlemist ja vigade vältimist erinevate meditsiiniorganisatsioonide laborites tehtud uuringute tõlgendamisel.

3.2 Uurimismeetodite analüütilised omadused

Bioloogilise materjali uurimiseks kasutatava meetodi analüütilised omadused on uuringu kvaliteedi seisukohalt määrava tähtsusega. Vastavalt riiklikele standarditele GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 ja GOST R ISO / IEC 17025 tuleb meditsiinilaboris kvaliteeti tagada analüütiliste protseduuridega, sealhulgas kasutatavate meetodite omadustega.

Vastavalt saadud tulemuse omadustele ja väljendusvormile (GOST R ISO 15193) jagunevad kliiniliste laboratoorsete uuringute meetodid:

- kvantitatiivsetel, mis mõõdavad suurusi, andes tulemused erinevuste skaalal või suhtarvude skaalal, kus iga väärtus on arvväärtus, mis on korrutatud mõõtühikuga (väärtuste reas saab arvutada tavapäraseid statistilisi parameetreid: aritmeetiline keskmine, standardhälve, geomeetriline keskmine ja variatsioonikordaja );

- poolkvantitatiivne, mille tulemusi väljendatakse järgu (järgu) skaalal, milles väärtusi saab väljendada fraaside või numbritega, mis väljendavad vastavate omaduste suurust ja mida kasutatakse järjestamiseks, kuid erinevused ja seosed skaalal pole võrdluseks tähtsust [mitme väärtuse puhul võib esineda fraktiile (kaasa arvatud mediaan) ja rakendati mõningaid mitteparameetrilisi teste, nagu Kolmogorovi-Smirnovi, Wilcoxoni ja märgitestid].

Tagada patsientide biomaterjalide proovide uuringute läbiviimine vastavalt kliiniku teabesisu, analüütilise usaldusväärsuse ja uurimistulemuste õigeaegse kättesaamise vajadustele, mis on kehtestatud kliiniliste laboratoorsete uuringute kvaliteedijuhtimissüsteemi asjakohaste regulatiivsete dokumentidega (GOST R). 53022.4);

- tagada erinevates tervishoiuasutustes läbiviidud analüütide ja bioloogiliste objektide uuringute tulemuste võrreldavus, st standardimine nende analüüsipõhimõtete ja rakendatavate tehnoloogiate kirjelduse ja omaduste osas;

- olema meditsiiniorganisatsioonidele majanduslikult vastuvõetav.

Meditsiiniorganisatsioonide kliinilise diagnostika laborites kasutamiseks mõeldud uurimismeetodite ja testimissüsteemide kirjeldamisel tuleb spetsiaalsest teaduskirjandusest laenatud usaldusväärsed andmed, mis on saadud akrediteeritud ekspertlaborites, või arendajate enda andmed:

- kavandatavate meetodite analüütiliste omaduste metroloogiline jälgitavus võrdlusuuringute meetodite omadusteni vastavalt standarditele GOST R ISO 15193 ja GOST R ISO 17511 (kui on olemas rahvusvahelised võrdlusmeetodid);

- kasutatavate analüüsivahendite omaduste omadused;

- meetodi praktilise rakendamise kulutasuvuse hindamine.

3.3 Kliinilise laboratoorse testimise töömeetodi standardiseeritud kirjelduse skeem

3.3.1 Üldine

See rahvusvaheline standard loob üldise raamistiku katsemeetodi standardiseeritud kirjeldusele. Asjakohaste lihtsate või keerukate meditsiiniteenuste osutamisel kasutatavate üksikute analüütide testimismeetodite kirjeldused on toodud konkreetsete meditsiinilaboriteenuste tehnoloogiaid käsitlevates regulatiivdokumentides.

Kliinilise laboratoorse katsemeetodi standardne kirjeldus on omavahel seotud füüsikalist, keemilist ja bioloogilist laadi analüütiliste protseduuride selgete ja täielike kirjelduste kogum; nende rakendamise tingimused; reaktiivid ja seadmed, mille kasutamine vastavalt nende kirjeldusele tagab soovitud analüüdi või bioloogilise objekti usaldusväärse avastamise/määramise bioloogilise materjali proovis.

3.3.2 Standardiseeritud meetodi kirjeldusskeem

Standardiseeritud meetodi kirjeldus peaks sisaldama järgmisi andmeid:

a) meetodi nimetus, mis näitab soovitud analüüti, bioloogilist objekti;

b) selle meetodi puhul analüüdi, bioloogilise objekti avastamise või määramise põhimõte;

c) vajalikud keemilised, bioloogilised reaktiivid ja nende füüsikalis-keemiliste, bioloogiliste omaduste omadused (eraldi reaktiivide kasutamise korral):

1) puhtusaste (kvalifikatsioon) - keemiliste reaktiivide puhul;

2) aktiivsusvahemik - ensüümidele, spetsiifilisus - ensüümsubstraatidele vastavalt standardile GOST R ISO 18153; spetsiifilisus ja afiinsus - antikehade suhtes;

3) komponentide koostis - toitekeskkonnale;

4) tuvastuslainepikkuse vahemik - kromofooridele, fluorofooridele;

5) komponentide koostis ja omadused, ioontugevus, pH - puhverlahustel.

Reaktiivikomplektide valmisvormide kasutamisel märkige ära meetodi põhimõte, reaktiivide koostis, riikliku registreerimise olemasolu, vastavus analüütilise usaldusväärsuse, metroloogilise jälgitavuse ja kalibraatori kombineeritavuse nõuetele, pealekandmisviis. Kõikide reagentide puhul - püsivusaeg kuivas vormis ja pärast lahustumist, säilitustingimuste omadused, toksilisuse aste ja bioloogiline oht.

3.3.3 Spetsiaalsed seadmed proovide ettevalmistamiseks ja analüüsimiseks

Seadmed proovide ettevalmistamiseks ja analüüsimiseks:

- manuaal,

- poolautomaatne,

- automaatne.

Uuringu läbiviimiseks vajalike instrumentide ja seadmete omadused:

- dosaatorite puhul - vajalik maht ja doseerimise täpsus;

- tsentrifuugide puhul - sobiv töörežiim (rpm, rootori pöörlemisraadius, jahutusvajadus);

- termostaatide puhul - temperatuur töö ajal ja selle kõikumise lubatud piirid;

- steriliseerimisseadmete puhul - rõhk ja temperatuur töö ajal, nende kõikumise piirid;

- anaerostaatide puhul - CO sisaldus;

- optiliste mõõteriistade puhul - fotomeetria tüüp: neeldumine, leek, horisontaalne, vertikaalne, peegeldus, hägusus, nefelomeetria, fluoromeetria, luminomeetria, ajalahutusega fluoromeetria - vastav lainepikkus, pilu laius, valguse läbilaskvus, värvilise neelava kihi paksus lahus (sisemine küveti suurus, cm) poolt ; termostaadiga küveti kasutamisel - määratud temperatuur ja selle kõikumise lubatud piirid);

- mikroskoopide jaoks - mikroskoopia tüüp, suurendus, eraldusvõime vastavalt GOST R 7601,;

- elektroforeesiseadmete puhul - puhverlahuse koostis, pinge ja voolutugevus, kandja tüüp;

- kromatograafiaseadmete puhul - statsionaarse ja liikuva faasi koostis ja omadused, detektori tüüp;

- elektrokeemilisel mõõtmisprintsiibil põhinevatele seadmetele, - signaali parameetrid, detektori tüüp;

- koagulomeetrite puhul - tööpõhimõte, tuvastamismeetod;

- voolutsütomeetrite puhul - tööpõhimõte, mõõdetud ja arvutatud parameetrid;

- piltide analüüsimise süsteeme peaks iseloomustama andmebaas, piltide hindamise peamised kriteeriumid.

Kõikide mõõteriistade puhul tuleb esitada nende metroloogilised omadused.

3.3.4 Analüüdi testimine

Analüüdiuuringu kirjeldamisel märkige:

a) uuritud (analüüsitud) bioloogiline materjal: bioloogiline vedelik, väljaheited, kude;

b) spetsiifilised analüüsieelsed ettevaatusabinõud laborieelses ja laborisiseses etapis:

1) katsematerjali proov: koht, meetod, tingimused, võtmise aeg, maht;

2) proovide võtmise mahutite materjal, sõltuvalt soovitud analüüdi omadustest, biomaterjali töötlemise kord;

3) lisaained: antikoagulandid, säilitusained, fiksandid, geelid; lisaainete maht proovi mahu suhtes;

4) hoiu- ja transporditingimused, arvestades analüüdi stabiilsusomadusi: valgus, temperatuur, steriilsus, isolatsioon keskkonnast, maksimaalne säilitusaeg;

5) proovi ettevalmistamise korra kirjeldus;

c) analüüsi edenemine:

1) protseduurid ja nende tingimused: reaktsioonitemperatuur, pH, analüüsiprotseduuride üksikute etappide ajaintervallid (inkubatsioon, reaktsiooni väljumisviivituse kestus lineaarsesse sektsiooni, lineaarse reaktsioonisektsiooni kestus), tühiproovi tüüp (maatriks, reaktiivid, segamisjärjestus); mõõdetud materjal: proov (biomaterjal pluss reaktiivid); selle mõõtmisvõimaluse jaoks vajalik proovi maht, biomaterjali ja reaktiivide suhe mahu järgi, reaktsioonisaaduse stabiilsus;

2) kalibreerimise (kalibreerimise) protseduurid: kalibreerimismaterjal, selle omaduste jälgitavus sertifitseeritud standardproovi (rahvusvahelise sertifitseeritud etalonmaterjali) omadusteni; kalibreerimisgraafiku konstrueerimine ja iseloomustus, lineaarsuspiirkond, kalibreerimisfaktor, analüüdi tuvastamise piir, mõõtepiirkond; mittelineaarsed kalibreerimisgraafikud; tulemuste arvutamise meetodid;

d) meetodi analüütilise usaldusväärsuse hindamine: õigsus, täpsus (kordatavus ja reprodutseeritavus), analüütiline tundlikkus, analüütiline spetsiifilisus; soovitatavad materjalid analüüsimeetodi õigsuse ja täpsuse hindamiseks; võrdlus antud analüüdi määramise analüütilise kvaliteedi nõuetega; erinevat tüüpi vigade võimalikud allikad, meetmed nende kõrvaldamiseks.

Võrdlusmeetodi olemasolul - selle meetodi hindamine vastavalt standardile GOST R ISO 15193. Võimalikud häired: ravimid, hemolüüs, ikterus, lipeemia;

e) uuringu tulemuse hindamine või arvutamine:

1) matemaatilised reeglid tulemuse arvutamiseks; tulemuse esitamine: rahvusvahelise mõõtühikute süsteemi ühikutes ja traditsiooniliselt kasutatavates ühikutes (kvantitatiivsete meetodite puhul); poolkvantitatiivseks - järgu (järgu) skaalal; mittekvantitatiivseks - seda tüüpi uuringute jaoks aktsepteeritud kujul (positiivne või negatiivne tulemus; soovitud analüüti leiti või ei leitud; kirjeldaval (nominaalsel) kujul - tsütoloogiliste uuringute jaoks);

2) võrdlusvahemik, sealhulgas soo- ja vanusetunnused; analüüsi individuaalsuse indeks (et hinnata võrdlusintervalliga sobitamise rakendatavust); patoloogia vormid, mille diagnoosimiseks on ette nähtud antud analüüdi, bioloogilise objekti uurimismeetod;

3) tehniline ja majanduslik hinnang, võttes arvesse materjalide kulu, tööaja maksumust, seadmete amortisatsiooni (võimalusel uuringu käigus saadud kliinilise teabe ühiku kohta);

4) meetodi tunnuste andmete allikas: hindamise läbi viinud organisatsioon; ekspertlabor; laboritevahelise (mitmekeskuselise) meetodi hindamiskatse tulemus; pädeva riikliku või rahvusvahelise organisatsiooni normatiivdokument.

3.4 Nõuded standardmeetodi kirjeldamisele

Analüüdi standardmeetodi analüüsivahendite (reaktiivide komplektid ja instrumendid) kirjeldamisel peaksid tootjad järgima teatud nõudeid.

3.4.1 Uurimismeetodi standardkirjelduse skeem peaks olema üksikasjalik, kuna see on mõeldud meditsiiniorganisatsioonide kliinilise diagnostika laborites kasutatavate eri tüüpi uuringute meetodite kirjeldamiseks.

Konkreetse meetodi kirjeldamisel tuleks kajastada neid seisukohti, mis on vajalikud seda tüüpi uuringule omaste analüütiliste protseduuride ja analüüsivahendite iseloomustamiseks.

Märkus. Intellektuaalomandi kaitse tõttu ei kehti nende valmiskomplektides olevate reaktiivide mõningate omaduste vaikimisi muutmise õigus meetodi kriitiliste parameetrite andmetele: tundlikkus, spetsiifilisus, korrektsus, metroloogiline jälgitavus, täpsus, lineaarsus, mõõtmisintervall.

3.4.2 Kindla tootmisorganisatsiooni poolt toodetud analüüsivahendite (reaktiivide komplektid, instrumendid) kasutamisel põhineva ja suletud süsteemina põhineva uurimismeetodi kirjeldamisel tuleks esitada saadud tulemuste õigsuse ja täpsuse tunnused võrreldes saadud tulemuste õigsuse ja täpsusega. etalonuuringu meetod või võrdluseks valitud meetod, mille omadusi võrreldakse võrdlusmeetodiga, andmed kalibraatori kombatavuse kohta.

3.4.3 Käesoleva uurimismeetodi rakendamisel kasutamiseks kavandatud mõõtevahendite osas teostab riikliku metroloogilist kontrolli ja järelevalvet tehnilise regulatsiooni ja metroloogia* valdkonna föderaalne täitevorgan.
________________
* 26. juuni 2008. aasta föderaalseadus N 102-FZ "Mõõtmiste ühtsuse tagamise kohta" .

Riigi metroloogiline kontroll hõlmab:

- mõõtevahendite tüübi kinnitamine;

- mõõtevahendite, sealhulgas standardite taatlemine;

- Juriidiliste ja eraisikute tegevuse litsentsimine mõõtevahendite valmistamisel ja remondil.

Riiklikku metroloogilist järelevalvet teostatakse:

Mõõteriistade vabastamise, seisundi ja kasutamise eest;

- sertifitseeritud mõõtmismeetodid;

- koguste ühikute standardid;

- metroloogiliste reeglite ja normide* järgimine.
________________
* Riikliku metroloogilise kontrolli ja järelevalve ülesandeid täidab föderaalne tehniliste eeskirjade ja metroloogiaamet.

Kliiniliste laboratoorsete uuringute standardmeetodi kirjeldus peaks sisaldama teavet registreerimise kohta volitatud riigiasutuses ja riiklikusse registrisse kandmise kohta, mõõtevahendite puhul - registreerimise kohta riiklikus tehniliste eeskirjade asutuses, kui seadmetele on olemas tehniline eeskiri. see tüüp - märgi vastavuse kohta.

3.4.4 Selle uurimismeetodi jaoks valmis reaktiivide komplektid peavad olema testitud vastavalt kehtestatud korrale, vastama asjakohastele tehnilistele nõuetele ja olema kantud riiklikku registrisse, andmed registreerimise ja kasutusloa kohta tuleb esitada uuringu kirjelduses. analüüdi uurimismeetod.

Bibliograafia

Dokumendi elektrooniline tekst
koostatud CJSC "Kodeks" poolt ja kontrollitud:
ametlik väljaanne
M.: Standartinform, 2009

Riigieelarveline õppeasutus

erialane kõrgharidus

"Vaikse ookeani osariigi meditsiiniülikool"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium

Residentuuri ja magistriõppe teaduskond

Kliinilise laboratoorse diagnostika, üldise ja kliinilise immunoloogia osakond

Vene Föderatsiooni laboriteenistuse struktuur. Seadusandlikud, normatiivsed, metoodilised põhidokumendid. Laboratoorsete uuringute tsentraliseerimise põhimõtted ja vormid

Lõpetanud: KLD osakonna praktikant,

üldine ja kliiniline immunoloogia

Kunst D. A.

Lektor: dotsent, Ph.D.

Zabelina N.R.

Vladivostok 2014

Abstraktne plaan

1. Sissejuhatus

Laboriteenuse struktuur

Laboratoorsete uuringute tsentraliseerimise põhimõtted ja vormid

Diagnostilisi laboreid reguleerivad normdokumendid

Järeldus

Bibliograafia

1. Sissejuhatus

Kliiniline laboridiagnostika on meditsiini eriala, mille tegevusobjektiks on kliinilised laboriuuringud, s.o. Patsientide biomaterjalide proovide koostise uurimine, mille ülesandeks on tuvastada / mõõta nende endogeenseid või eksogeenseid komponente, peegeldades struktuurselt või funktsionaalselt elundite, kudede, kehasüsteemide seisundit ja aktiivsust, mille lüüasaamine on võimalik kahtlustatava patoloogia korral. Kliinilise laboridiagnostika kvalifikatsiooni omandavad meditsiinilise kõrgharidusega spetsialistid, kes on läbinud kliinilise laboridiagnostika koolituse. Meditsiinilise keskharidusega spetsialistid on kvalifitseeritud erialale "laboridiagnostika" või "laboriäri". Mõiste "kliiniline laboridiagnostika" tähistab ametlikult teaduslikku meditsiinilist eriala (kood 14.00.46).

Kliinilise laboridiagnostika spetsialistide praktilise tegevuse valdkond on CDL-i nime kandvad raviasutuste allüksused või kliinilise laboridiagnostika osakonnad, kus saab teha erinevat tüüpi laboriuuringuid sõltuvalt tervishoiuasutuste suurusest ja profiilist.

Peamised KDL-is läbiviidud uurimistöö liigid:

Uuringu eesmärk

· inimeste terviseseisundi hindamine ennetava läbivaatuse käigus;

· haiguste tunnuste tuvastamine (diagnoos ja diferentsiaaldiagnostika);

· patoloogilise protsessi olemuse ja aktiivsuse määramine;

· funktsionaalsete süsteemide ja nende kompenseerivate võimete hindamine;

· ravi efektiivsuse määramine;

· ravimite jälgimine

· haiguse prognoosi kindlaksmääramine;

· ravi tulemuse saavutamise kindlaksmääramine.

Saadud teavet kasutatakse kuni 70% meditsiiniliste otsuste tegemiseks praktiliselt kõigis kliinilistes valdkondades. Laboratoorsed uuringud sisalduvad arstliku läbivaatuse programmis, enamiku patoloogia vormide arstiabi standardites. Suurt nõudlust laboriuuringute järele näitab nende arvu iga-aastane kasv üle riigi. Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi statistika kohaselt teevad aasta jooksul üle 3 miljardi analüüsi ainult ministeeriumide alluvuses olevate tervishoiuasutuste laborid (ilma osakondadeta, erasektori). Laboratoorsed uuringud moodustavad 89,3% objektiivsete diagnostiliste uuringute koguarvust. Aruannete analüüs piirkonniti viitab selgelt uuringute arvu kasvule ja tehnoloogiliste uuringute kasvule. Osakondade tervishoiuasutustes on patsientide analüüside varustamine analüüsidega märgatavalt kõrgem riigi keskmisest. See, aga ka kommertslaborites tehtavate uuringute mahu kiire kasv viitab sellele, et tegelik vajadus seda tüüpi meditsiiniteenuste järele, nii spetsialiseeritud kui ka massraviteenuste järele, ei ole täielikult rahuldatud.

2. Laboriteenistuse struktuur

diagnostiline laboratoorne kliiniline

Praegu töötab Venemaa Föderatsioonis ligi 13 000 erinevat tüüpi ja spetsialiseerumisega kliinilist diagnostikalaborit, mis võimaldab lahendada väga erinevaid probleeme.

CDL põhiülesanded

Kliiniliste laboratoorsete uuringute läbiviimine vastavalt HCI profiilile (üldkliinilised, hematoloogilised, immunoloogilised, tsütoloogilised, biokeemilised, mikrobioloogilised ja muud kõrge analüütilise ja diagnostilise usaldusväärsusega) koguses vastavalt deklareeritud uuringute nomenklatuurile CDL-i akrediteerimisel vastavalt HCI litsentsiga;

progressiivsete töövormide, uute kõrge analüüsitäpsuse ja diagnostilise usaldusväärsusega uurimismeetodite juurutamine;

laboratoorsete uuringute kvaliteedi parandamine laboriuuringute laborisisese kvaliteedikontrolli süstemaatilise läbiviimise ja föderaalse väliskvaliteedi hindamise süsteemi (FSVOK) programmis osalemise kaudu;

meditsiiniosakondade arstide nõustamine diagnostiliselt informatiivsemate laboriuuringute valimisel ja patsientide laboriuuringu andmete tõlgendamisel;

bioloogilise materjali kogumisega tegelevatele kliinilistele töötajatele üksikasjalike juhiste andmine biomaterjali võtmise, säilitamise ja transportimise reeglite kohta, proovide stabiilsuse ja tulemuste usaldusväärsuse tagamine. Kliiniliste osakondade juhatajad vastutavad selle eest, et kliiniline personal järgiks neid eeskirju;

laboritöötajate täiendõpe;

meetmete rakendamine personali töökaitseks, ohutuseeskirjade järgimiseks, tööstuslikuks kanalisatsiooniks, epideemiavastaseks režiimiks KDL-is;

raamatupidamis- ja aruandlusdokumentatsiooni pidamine vastavalt kinnitatud vormidele.

peamine eesmärkKliinilise diagnostika labori tegevus analüütiliste protseduuride teostamisel on laboratoorsete uuringute kvaliteetne teostamine, kõrgetasemeline patsienditeenindus, selle ohutus ja laboritöötajate ohutus. Selle eesmärgi saavutamiseks peavad diagnostikalaborid vastama mitmetele nõuetele:

· viia läbi kaasaegsete informatiivsete laboridiagnostika meetodite komplekt, mis rahuldab patsienti;

· omama materiaal-tehnilist baasi, mis vastab püstitatud ülesannetele ja vastab Venemaa Tervishoiuministeeriumi regulatiivdokumentidele;

· kontrollima käimasolevate uuringute kvaliteeti vastavalt CDL-i tegevust reguleerivatele dokumentidele (Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldused ja asjakohased riiklikud standardid);

· omada kõrgelt professionaalseid laboritöötajaid;

· omama kõrgel tasemel laboritegevuse korraldamist ja juhtimist, mis põhineb uusimal infotehnoloogial (labori infosüsteemi (LIS) kättesaadavus);

· garanteerige kõrge teenindustase (püüdke vähendada aega (TAT) - inglise keelest. Turn-Around-Time).

Vene Föderatsiooni laboriteenistusel on oma juhtimisstruktuur:

.Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi kliinilise laboridiagnostika peaspetsialist (vabakutseline) (pealaborant). Kochetov Mihhail Glebovitš

.Kliinilise laboratoorse diagnostika koordineerimisnõukogu

.Vene Föderatsiooni subjekti rahvatervise asutuse kliinilise laboratoorse diagnostika peaspetsialist (vabakutseline). Županskaja Tatjana Vladimirovna - arvutispetsialist

.Vene Föderatsiooni moodustava üksuse tervisejuhtimisorgani organisatsiooniline ja metoodiline osakond.

.Linnaosa (linna) kliinilise laboridiagnostika peaspetsialistid.

.Kliinilise laboridiagnostika labori (osakonna) juhataja.

Olenevalt asukohast ja laborile määratud ülesannetest võib DL jagada 3 suurde rühma:

· üldlaborid

· spetsialiseerunud

· tsentraliseeritud

Tuleb märkida, et viimastel aastatel on aktiivselt arenenud selline uurimisvorm nagu mobiil. Seda sorti eristab asjaolu, et kõik protsessid toimuvad väljaspool CDL-i, kasutades kaasaskantavaid analüsaatoreid ja ekspressdiagnostilisi meetodeid. See ei nõua spetsiaalselt koolitatud personali ja seda saavad teha isegi patsiendid ise. Kõige sagedamini kasutatakse otse meditsiiniosakondades ja arstiabi haiglaeelses etapis.

Üldlaborid.

Seda tüüpi CDL on reeglina konkreetse meditsiiniasutuse diagnostikaüksus ja luuakse osakonnana. Nende põhieesmärk on rahuldada antud tervishoiuasutuse vajadus usaldusväärse ja õigeaegse diagnostilise teabe järele, seega peab läbiviidavate uuringute maht ja liigid vastama tervishoiuasutuse spetsiifikale ja võimekusele. Sõltuvalt labori struktuuris läbiviidavate uuringute tüübist eristatakse järgmisi osakondi:

· kliiniline

· ekspressdiagnostika

· biokeemiline

· tsütoloogiline

· immunoloogiline jne.

Selline jaotus on tingitud analüüsitava biomaterjali omadustest, uurimismeetoditest, kasutatud seadmetest, arstide professionaalsest spetsialiseerumisest kliinilises laboridiagnostikas. Laboratoorse diagnostika üks olulisemaid ülesandeid on erakorraliste seisundite diagnoosimine. Selle ülesandeks on teha uuringuid, mille tulemused on vajalikud hädaolukorras diagnoosi seadmiseks, patsiendi seisundi raskusastme hindamiseks ning asendus- või medikamentoosse ravi korrigeerimiseks. Selle probleemi lahendamine on enamikus tervishoiuasutustes usaldatud kiirdiagnostika laborile, mis teostab piiratud loetelu tervishoiuasutuse juhi poolt kinnitatud diagnostiliste testide loendist.

Kliinilises osakonnas tehakse hematoloogilisi ja üldkliinilisi analüüse. Hematoloogilise analüüsi abil diagnoositakse ja jälgitakse haigusi, mis muudavad vererakkude arvu, suurust või struktuuri. Üldised kliinilised uuringud hõlmavad patsiendi keha teiste (välja arvatud veri) bioloogiliste vedelike – uriini, röga, seroossete ruumide vedeliku (näiteks pleura), tserebrospinaalvedeliku (CSF) (vedelik) – füüsikalis-keemiliste omaduste ja rakulise koostise analüüsi, väljaheited, kuseteede eritumine jne .d.

Tsütoloogiline osakond on suunatud üksikute rakkude morfoloogiliste omaduste uurimisele.

Kliinilise biokeemia (biokeemilise) laboris tehakse laia valikut analüüse, mis on vajalikud paljude haiguste ja seisundite diagnoosimiseks ja ravi efektiivsuse hindamiseks, nagu ELISA, RIF jne.

Spetsialiseerunud laborid

Need laborid on tavaliselt keskendunud teatud tüüpi uuringutele, mis nõuavad erivarustust ja töötajate kvalifikatsiooni. Sageli luuakse spetsialiseeritud tervishoiuasutustes - ambulatooriumid, diagnostikakeskused, konsultatsioonid jne.

Spetsialiseerunud KDL-i tüübid:

· bakterioloogiline

· toksikoloogiline

· molekulaargeneetiline

· mükoloogiline

· koaguloloogiline

· viroloogiline jne.

Tsentraliseeritud laborid

Praegu on suundumus suurte tsentraliseeritud laborite moodustamisele, mis tegelevad kõrgtehnoloogiliste, kulukate ja haruldaste teadusuuringutega. Nende loomine võimaldab lahendada mitmeid diagnostikateenuse arendamisel tekkinud probleeme. Reeglina on sellised asutused korraldatud suurte piirkondlike meditsiinikeskuste baasil, kuna see võimaldab minimeerida eelanalüütilise etapi vigade riski ja vähendada logistikakulusid ning lahendada osaliselt ka kvalifitseeritud personali puuduse probleem.

Mõelgem üksikasjalikumalt tsentraliseerimise küsimusele, kuna sellel on suur tähtsus Vene Föderatsiooni kaasaegse laboriteenistuse kuvandi kujundamisel.

3. Laboratoorsete uuringute tsentraliseerimise põhimõtted ja vormid

Viimasel ajal on kliinilise laboridiagnostika meetodid ja tehnoloogiad kiiresti arenenud. Seda arengut juhivad üldised tervishoiutrendid ja tehnoloogilised tegurid.

Peamised arengusuunad

· Kliinilise laboridiagnostika meetodite täiustamine ja laboriuuringute kvaliteedi tõstmine lähtuvalt uute laboriseadmete ja -tehnoloogiate kasutuselevõtust.

· Biokeemilistel, hematoloogilistel, immunoloogilistel, koaguloloogilistel, bakterioloogilistel ja muud tüüpi analüsaatoritel teostatud aeganõudvate manuaalmeetodite asendamine automatiseeritud meetodite vastu, arvutitehnoloogiate arengul põhinev igakülgne informatiseerimine ja integreerimine.

· Meditsiinilise diagnostika tehnoloogiate üleminek objektiivsetele kvantitatiivsetele uurimismeetoditele, raviprotokollide ja diagnostikastandardite juurutamine. Laboratoorsete uuringute kvaliteedijuhtimise meetmete komplekti väljatöötamine

· Ravi kontroll laboriandmete abil, ravimite monitooringu tehnoloogiate juurutamine ja sõellaboriprogrammide juurutamine.

· Molekulaargeneetiliste meetodite kasutamine teraapias, mis nõuavad pidevat laboratoorset jälgimist.

· Laboratoorse diagnostika integreerimine teiste meditsiinivaldkondadega

· Kliiniliste erialade arstide teadmiste täiendamine kliinilise laboridiagnostika valdkonnas

· Laboratoorse järelduse kasutamine lõpliku meditsiinilise diagnoosina üha suurema hulga nosoloogiliste vormide puhul (tsütoloogiline järeldus onkoloogias, hematoloogiline järeldus onkohematoloogias, ensüümimmuunanalüüs HIV-i ja muude viirus- ja bakteriaalsete infektsioonide jaoks jne)

Väga informatiivse, usaldusväärse ja õigeaegse teabe saamine on tagatud kaasaegsete kõrgtehnoloogiliste ja automatiseeritud laboriseadmete kasutamisega.

Kuna kõiki olemasolevaid CDL-e on võimatu varustada kaasaegsete automatiseeritud ja suure jõudlusega seadmetega, on soovitatav korraldada väike arv suuri tsentraliseeritud laboreid.

Laboratoorsete uuringute tsentraliseerimine on erinevate tervishoiuasutuste laboriteenuste osutamise korraldamise viis ressursside koondamise ja tsentraliseeritud labori baasil analüüside suuremahulise tootmise loomise kaudu.

Tsentraliseeritud labor võimaldab pakkuda:

· kvaliteedi parandamine kaasaegsete seadmete ja tehnoloogiate kasutamise tulemusena;

· laboriteenuste valiku laiendamine, sealhulgas kõrgtehnoloogilised ja haruldased uuringud;

· laboratoorsete uuringute tegemise tähtaegade lühendamine;

· kvaliteedikontrolli tugevdamine;

· seadmete süstemaatiline väljavahetamine ja tehnoloogiliste protsesside täiustamine analüüside tegemiseks;

· personali ohutus.

Tsentraliseeritud labori loomine on äärmiselt keeruline ja kulukas protsess, mistõttu tuleb lähtuda järgmistest põhimõtetest, ilma milleta muutub ettevõte ebaefektiivseks.

Tsentraliseerimise põhimõtted

. Meditsiiniline teostatavuslaboriuuringud - määratud laboriuuringute vastavus patsiendi kliinilisele seisundile või diagnostilisele ülesandele. Meditsiiniline otstarbekus on kogu Vene Föderatsioonis sama, sellel on standardi iseloom ja see kehtib kõigi riiklike meditsiini- ja ennetusasutuste ning kohustusliku tervisekindlustuse (CHI) programmide alusel arstiabi osutajate jaoks.

Meditsiiniline otstarbekus eeldab patsiendi piisavat (piisavat, täielikku) ja õigeaegset läbivaatust vastavalt seatud (olemasolevale) kliinilisele või diagnostilisele ülesandele. Adekvaatsust hinnatakse läbivaatuse sügavuse (vajalike parameetrite kogumi) ja selle läbiviimise reguleeritud kestuse järgi.

Uuringu reguleeritud kestus (ajavahemik vastuvõtust kuni tulemuse saamise hetkeni) on aeg konkreetset tüüpi uuringu läbiviimiseks, mis on määratud selle meditsiiniasutuse laboratoorsete uuringute läbiviimise algoritmis ja on piisav kogu tsükli jaoks. selle rakendamisest (preanalüütiline, analüütiline ja postanalüütiline etapp).Uuringu reguleeritud kestus määratakse kliinilise või diagnostilise ülesande, kasutatava diagnostikameetodi tehnoloogiliste iseärasuste, organisatsiooniliste võimaluste, seda tüüpi uuringute läbiviimiseks kasutatava algoritmi rahalise efektiivsuse järgi. . Kui uuringu reguleeritud kestuseks on mitu võimalust (Cito!, ekspressanalüüs, plaaniline jne), määrab diagnostiliste manipulatsioonide aja raviarst (volitatud meditsiinitöötaja) lähtudes patsiendi kliinilisest seisundist ja vastavalt diagnostilisele ülesandele. Ühe või teise kiireloomuliste uuringute määramise kriteeriumid on kirjeldatud antud meditsiiniasutuse laboratoorsete uuringute läbiviimise algoritmis

. Organisatsioonilised võimalused- määratakse, võttes arvesse territoriaal-haldusüksuse (TAO) geograafilisi iseärasusi, asustustihedust, selle elukoha kompaktsust, ühe või teise võimsusega tervishoiuasutuste asukohta TAO-s, madala tasemega tervishoiuasutuste (FAP) kaugust, polikliinikud, piirkonnahaiglad jne) suurtest multidistsiplinaarsetest haiglatest ja diagnostikakeskustest. Laboratoorsete uuringute tsentraliseerimise korralduslike võimaluste hindamisel tuleks arvesse võtta TAO transpordi iseärasusi (teedevõrgu, vee- ja/või õhutranspordi olemasolu), hooajalisuse mõju materjali transportimise võimalusele, arvutitehnoloogia areng piirkonnas jne. Mis tahes teenuse kaugus patsiendist mõjutab arstiabi aega. Samas peaks arstiabi tulemuslikkus tähendama ka põhiliste ametiülesannete jätkusuutliku ja kvaliteetse täitmise võimalust.

. Majanduslik efektiivsusmääratakse arvutusega ja tehakse kindlaks, võrreldes kulusid, mis on seotud laboratoorsete uuringute läbiviimisega "põllul" või nende transportimisel tsentraliseeritud laborisse. Meditsiiniline tõhusus põhineb konkreetses TAO-s valitseval finantsolukorral, on oma olemuselt individuaalne ja seda hinnatakse iga tervishoiuasutuse jaoks eraldi. Majandusliku efektiivsuse määravad tervishoiuasutuste rahalised võimalused ja selle määravad tervishoiuasutuste juhid. Tervishoiuasutuste diagnostikatöö majanduslik efektiivsus põhineb laboriteenuse täieliku finantstagatise kehtestamisel.

Täielik rahaline tagatis sisaldab:

· Täielik arvestus kõigi tervishoiuasutuste struktuuriüksuste, labori juurde kuuluvate raviasutuste (tervishoiuasutuste osakonnad), samuti kaubanduslikul alusel koostööd tegevate kolmandate isikute organisatsioonide (allhankijate) poolt tehtud laboratoorsete uuringute kohta. Eduaruanne koostatakse kord kuus.

· Iga uuringuliigi hinna kehtestamine (samal uurimistüübil on võimalik määrata mitu hinnakategooriat: eelarveline, soodus-, kiireloomuline, äriline jne). Uuringu hind ei saa olla madalam tehtava töö maksumusest.

· Kõigi eranditeta uuringute finantsallikate (täielikult) määramine.

· Täielik tasu (sise- ja välismajandusarvestus) tehtud tööde eest labori poolt teenitud raha ülekandega labori virtuaalkontole või spetsiaalselt selleks eraldatud erikontole.

· Teostatud diagnostikatööde eest saadud rahalised vahendid peavad täielikult katma kõik raviasutuse laboridiagnostika kulud, sh palgafond, reaktiivide, kulumaterjalide soetamise, kvaliteedikontrollisüsteemide eest tasumise, kommunaalmaksed, üldkulud, reklaamitegevused ja arengufond.

Nagu näitab edukate tsentraliseeritud laborite kogemus, on uuringute maksumus pöördvõrdeline nende arvuga. Mida rohkem laboris uuringuid ajaühikus tehakse, seda madalam on nende maksumus.

Tsentraliseeritud laborite korraldamisel võib kaaluda järgmisi võimalusi:

. Staatuse järgi: iseseisev või suurte raviasutuste osana (sh interhospital).

Meditsiiniasutustel, mille baasil on kavas luua tsentraliseeritud diagnostikalaborid, peavad olema vajalikud tingimused:

· personali kogemus kaasaegsete analüüsiseadmetega;

· seadmete remondi ja hoolduse väljaõppinud spetsialistide olemasolu;

· infosüsteemide kasutamise kogemus;

· kogemused arstide haridusprogrammide rakendamisel;

· teadmised kaasaegsetest kvaliteedijuhtimise käsitlustest;

· loodud sidemed meditsiinivõrguga;

· suurte meditsiiniprojektide elluviimise kogemus.

Kuid tsentraliseeritud labori loomisel tuleks arvestada ka mitmete probleemidega, mis korraldusprotsessis paratamatult tekivad:

Laboriinfo saamise tingimused. On intensiivravile suunatud meditsiiniasutusi ja -osakondi, mis töötavad patsientidega, kelle puhul peab meditsiiniliste otsuste tegemise aeg olema mõnest minutist mitme tunnini, mis ei ole võrreldav enamiku tsentraliseeritud teenuste töötsükli kestusega.

Logistika probleem. Jääb rühm uuringuid, mis ei kuulu tsentraliseerimisele, enamasti eelanalüütilise etapi kestuse rangete tingimuste tõttu, eriti sellistes uuringutes nagu uriini, pH / veregaaside jne üldine kliiniline analüüs. Mõnikord kriitiliseks muutuvad tingimused bioloogilise materjali toimetamiseks juhtivuskohta.analüüs (paratüroidhormooni, ACTH kontsentratsiooni mõõtmine).

Eelnevast tulenevalt on totaalne tsentraliseerimine mõttetu, mistõttu koos tsentraliseeritud laboridiagnostika süsteemi korraldamisega on vaja ette näha võimalus kiirteenindussüsteemi loomiseks haiglate toimimiseks piisavate raamide ja mahtude piires. Seda silmas pidades tuleks eeldada, et suurtes haiglates on välja töötatud oma rutiinne ja erakorraline laboriteenus.

Igat tüüpi laborite tegevus, olenemata nende suurusest, asukohast ja täidetavatest ülesannetest, on rangelt reguleeritud teatud normatiivdokumentidega, mis tagab laboriprotsessi ühtsuse ja saadud teabe kõrge usaldusväärsuse.

4. Diagnostilisi laboreid reguleerivad normdokumendid

Diagnostikalabor võib olla nii raviasutuse diagnostikaüksus kui ka osakonnana või eraldiseisva juriidilise isikuna. DL-l peab sõltumata alluvusest ja omandivormist olema valitud tegevusliigi sertifikaat. Kõik selle tegevust reguleerivad dokumendid võib jagada kolme rühma:

· Tellimused

· Standardid (GOST)

· Soovitused

Telli- täitevvõimu või osakonnajuhataja ainuisikuliselt välja antud ja õigusnorme sisaldav normatiivne õigusakt.

Standardid- diagnostika- ja raviteenuste (sh laboriteenuste) loetelud, mida vastava meditsiinivaldkonna juhtivad eksperdid on tunnistanud minimaalselt vajalikuks ja piisavaks, et osutada arstiabi teatud patoloogiavormiga patsiendile selle tüüpilistes variantides. Arstiabi standarditele omistatakse ametlike dokumentide tähtsus.

Peamiste dokumentide loetelu

1. Vene Föderatsiooni föderaalseadused.

1. Föderaalseadus nr 323, 21.10. 2011 "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta";

2. Föderaalseadus nr 94, 21.07. 2005 "Kaupade tarnimise, tööde teostamise, teenuste osutamise riigi ja omavalitsuste vajadusteks tellimuste esitamise kohta";

3. Föderaalseadus nr 326, 29. oktoober 2010” Kohustusliku tervisekindlustuse kohta Vene Föderatsioonis.

2. Vene Föderatsiooni CDL-i tööle lubamisel.

1. Nt. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium nr 210N, 23. märts 2009. "Vene Föderatsiooni tervishoiusektori kõrg- ja kraadiõppe meditsiini- ja farmaatsiaharidusega spetsialistide erialade nomenklatuuri kohta";

2. Nt. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 415N 07 . 07. 2009 "Tervishoiu valdkonna meditsiinilise ja farmaatsia kõrg- ja kraadiõppega spetsialistide kvalifikatsiooninõuete kinnitamisest"

3. PR. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 705N, 09.12.2009 «Meditsiini- ja farmaatsiatöötajate kutsealaste teadmiste täiendamise korra kinnitamise kohta»;

4. Selgitav märkus pr. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 705N, 09.12.2009;

5. Nt. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 869, 06.10.2009. "Juhtide, spetsialistide ja töötajate ametikohtade ühtse kvalifikatsioonikataloogi kinnitamise kohta, jagu 2 Tervishoiuvaldkonna töötajate ametikohtade kvalifikatsiooninäitajad";

6. Nt. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 176N, 16. aprill 2008. "Vene Föderatsiooni tervishoiusektori meditsiinilise ja farmaatsia keskharidusega spetsialistide nomenklatuuri kohta";

7. Nt. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 808N, 25. juuli 2011. a. "Meditsiini- ja farmaatsiatöötajate kvalifikatsioonikategooriate saamise korra kohta."

3. KDL-i kvaliteedikontroll.

1. Nt. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium nr 45 7. veebruarist 2000. a. "Vene Föderatsiooni tervishoiuasutuste kliiniliste laboratoorsete uuringute kvaliteedi parandamise meetmete süsteemi kohta";

2. Nt. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium 26. mai 2003 nr 220 "Tööstusstandardi "Kliiniliste laboratoorsete uuringute kvantitatiivsete meetodite laborisisese kvaliteedikontrolli läbiviimise reeglid kontrollmaterjalide abil" kinnitamise kohta.

4. KDL spetsiifiline.

1. Nt. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium nr 380, 25. detsember 1997. a. "Vene Föderatsiooni tervishoiuasutuste patsientide diagnoosimise ja ravi laboratoorse toe parandamise seisukorra ja meetmete kohta";

2. Nt. ENSV Tervishoiuministeerium nr 1030 04.10.1980. "Meditsiiniasutuste koosseisu kuuluvate laborite haiguslood";

3. Nt. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium nr 109 21.03.2003. "Tuberkuloosivastaste meetmete täiustamise kohta Vene Föderatsioonis";

4. Nt. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium nr 87, 26. märts 2001. "Süüfilise seroloogilise diagnoosi parandamise kohta";

5. Nt. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium nr 64 21.02.2000. «Kliiniliste laboratoorsete uuringute nomenklatuuri kinnitamise kohta»;

6. Nt. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium nr 2 45, 30.08.1991. "Alkoholitarbimise normidest tervishoiu-, haridus- ja sotsiaalkindlustusasutustele";

7. Nt. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 690, 2. oktoober 2006. «Tuberkuloosi mikroskoopia tuvastamise raamatupidamisdokumentatsiooni kinnitamise kohta»;

8. Aruandevorm nr 30 on kinnitatud Venemaa riikliku statistikakomitee 10. septembri 2002. a määrusega nr 175.

2. SanPiN 2.1.3.2630-10, 18. mai 2010 "Meditsiinitegevusega tegelevate organisatsioonide sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded";

6. Standardiseerimine KDL-is.

6.1. Arstiabi osutamise standardid.

1.1. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 148, 13. märts 2006. "Vastsündinu bakteriaalse sepsisega patsientidele arstiabi osutamise standard";

1.2. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 82, 15. veebruar 2006. "Itsenko-Cushingi sündroomiga patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.3. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 68, 9. veebruar 2006. a. "Hulgunäärme düsfunktsiooniga patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.4. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 723, 01.12.2005. "Nelsoni sündroomiga patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.5. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 71, 09.03.2006. "Hüpotüreoidismiga patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.6. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 761, 06.12.2005. "Varasema puberteedieaga patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.7. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 150, 13. märts 2006. "Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.8. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 122, 28. märts 2006. "Muu ja täpsustamata maksatsirroosiga patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.9. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 168, 28. märts 2005. "Kroonilise neerupealiste puudulikkusega patsientide arstiabi standardi kinnitamise kohta";

1.10. Jne. Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeerium nr 889, 29. detsember 2006. «Kroonilise neerupealiste puudulikkusega patsientide arstiabi standardi kinnitamisest (eriarstiabi osutamisel);

1.11. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium nr 662, 14. september 2006. “Normaalrasedusega naiste arstiabi standardi kinnitamise kohta;

1.12. Jne. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeerium.2009 “Töötavate kodanike täiendava tervisekontrolli kohta.

6.2. Riiklikud standardid KLD-s

2.1. GOST R 52905-2007 (ISO 15190:2003); Meditsiini laborid. Ohutusnõuded. See rahvusvaheline standard määrab kindlaks nõuded ohutu töökeskkonna loomiseks ja säilitamiseks meditsiinilaborites.

2.2. GOST R 53022.(1-4)-2008; "Nõuded kliiniliste laboriuuringute kvaliteedile"

) Kliiniliste laboriuuringute kvaliteedijuhtimise eeskirjad.

) Uurimismeetodite analüütilise usaldusväärsuse hindamine.

) Laboratoorsete uuringute kliinilise teabe sisu hindamise eeskirjad.

) Laboratoorse teabe esitamise õigeaegsuse nõuete väljatöötamise eeskirjad.

) Uurimismeetodite kirjeldamise reeglid.

) Kvaliteedijuhtimise juhised diagnostikalaboris.

) Ühtsed reeglid kliiniliste allasutuste töötajate suhtlemiseks

divisjonid ja KDL.

) Eelanalüütilise etapi läbiviimise reeglid

2.4. GOST R 53.133.(1-4)-2008; "Kliiniliste laboriuuringute kvaliteedikontroll":

) Lubatud vigade piirid analüütide mõõtmistulemustes CDL-is.

) Kontrollmaterjale kasutavate kliiniliste laboriuuringute kvantitatiivsete meetodite laborisisese kvaliteedikontrolli läbiviimise eeskiri.

) Kliiniliste laboriuuringute kvaliteedikontrolli materjalide kirjeldus.

) Kliinilise auditi reeglid.

2.5. GOST R ISO 15189-2009; "Meditsiinilaborid. Erinõuded kvaliteedile ja pädevusele. Kontrolli-, testimis-, mõõtmis- ja analüüsimeetodite standardid“ kehtestab nõuded kasutatavatele seadmetele, kõikide toimingute läbiviimise tingimused ja protseduurid, tulemuste töötlemise ja esitamise ning personali kvalifikatsiooni. See standard on identne rahvusvahelise standardiga ISO 15189:2007 “Meditsiinilaborid. Erinõuded kvaliteedile ja pädevusele“ (ISO 15189:2007 „Meditsiinilaborid – Erinõuded kvaliteedile ja pädevusele“).

2.6. GOST R ISO 22870; Nõuded kvaliteedile ja pädevusele

Järeldus

Praegu on meditsiiniabi elanikkonnale võimatu ilma kvaliteetsete laboriuuringuteta. Laboratooriumite teave patsiendi seisundi kohta mängib arsti jaoks tohutut rolli, mistõttu nõudlus selle järele kasvab iga aastaga.

Meditsiinitehnoloogia kiire areng on toonud kaasa laboriuuringute kvantiteedi ja kvaliteedi kiire tõusu. Igal aastal ilmuvad uued diagnostikameetodid ja täiustatakse vanu ning vastavalt tõusevad nõuded laboritöötajate - KLD arstide ja parameedikute - laborantide kvalifikatsioonile. Toimub järkjärguline laboriteenistuse struktuuri ümberkujundamine – jäädavalt lahkumine vanast, majanduslikult ebaefektiivsest mudelist (1 tervishoiuasutus – 1 CTL) uuele, tõhusamale (1 tsentraliseeritud labor – mitu tervishoiuasutust). Seda protsessi nimetatakse tsentraliseerimiseks ja see on võimalik tänu paljude laboriprotsesside automatiseerimisele, infosüsteemide (LIS) kasutuselevõtule igapäevategevustesse ning kvaliteedikontrollisüsteemide täiustamisele, nii välistele kui sisemistele. Erasektor areneb aktiivselt, paljudel Venemaa kommertslaboritel on välismaise ISO-süsteemi kvaliteedisertifikaadid, mis näitavad nende materiaal-tehnilise varustuse kõrget taset ning töötajate professionaalsust. Samas on laboriteenistusel endiselt mitmeid probleeme, nagu halduskeskustest kaugemal asuvatele laboritele omane personaliprobleem, madal materiaal- ja tehniline varustus.

Samuti on terav probleem, et paljud kliinilised spetsialistid, eriti "vana kooli" keelduvad uuest teabest laboratoorsete uurimismeetodite kohta, põhjustab meditsiiniasutuste olemasoleva tehnilise baasi ebaratsionaalset kasutamist ja mõjutab eelkõige patsienti, aga ka labori majanduslik efektiivsus.

Nende probleemide lahendamine ja ülaltoodud protsesside edasine rakendamine võimaldab Venemaa laboriteenistusel jõuda kvalitatiivselt uuele tasemele, mis muudab laboriteabe usaldusväärsemaks ja kättesaadavamaks kõigile elanikkonnarühmadele.

Bibliograafia

1. Aluskirjandus.

)Kliiniline laboridiagnostika: juhend. 2 köites. 1. köide. / Toim. V.V. Dolgov. 2012. - 928 lk. (sari "Riiklikud giidid")

)Kliiniline laboridiagnostika: õpik. - M. : GEOTAR-Media, 2010. - 976 lk. : haige.

)Loeng "Kliinilise diagnostika labori korralduse kaasaegsed lähenemisviisid". Skvortsova R.G. Siberi meditsiiniajakiri, 2013, nr 6

4)"Kliinilise diagnostika laborite personali tegevuse hindamine". M.G. Morozova, V.S. Berestovskaja, G.A. Ivanov, k, E.S. Laricheva artikkel veebisaidil www.remedium.ru 15.04.2014

)Kliiniliste laboratoorsete uuringute tsentraliseerimine. Juhised. Kishkun A.A; Godkov M.A; M.: 2013

)Juhised. "Kliinilise diagnostika labori tegevust reguleerivad dokumendid". R.G. Skvortsova, O.B. Ogarkov, V.V. Kuzmenko. Irkutsk: RIO IGIUVa, 2009

)Artikkel "Laboriteenuste tsentraliseerimine nõuab süstemaatilist lahendust" Shibanov A.N. Ajakiri "Laboratooriummeditsiin" № 10.2009

)Artikkel "Uuringute tsentraliseerimine kui laboriteenuste arendamise etapp" Berestovskaja VS; Kozlov A.V. Ajakiri "Meditsiiniline tähestik" № 2.2012

Abistav kirjandus

• Autorid: Kamõšnikov V. S. (toim.)
• Kirjastaja: MEDpress-inform
• Ilmumisaasta: 2015
• Märkus: Raamat pakub ajakohast teavet elutähtsate organite ehituse ja funktsioonide, nende seisundi tunnuseid kajastavate kliiniliste ja laboratoorsete testide, laboratoorsete diagnostiliste uuringute meetodite, vere biokeemilise ja morfoloogilise koostise muutuste tunnuste kohta. , uriin, maosisu, tserebrospinaalvedelik, röga, eritumine suguelunditest ja muust bioloogilisest materjalist laialt levinud haiguste korral, samuti laboratoorsete uuringute kvaliteedikontrollist, tulemuste tõlgendamisest. Kirjeldatakse inimese kehavedelike biokeemiliste, koaguloloogiliste, seroloogiliste, immunoloogiliste, morfoloogiliste, mükoloogiliste, tsütoloogiliste uuringute automatiseeritud seadmetele kohandatud meetodeid. Iga meetodi kirjeldus sisaldab teavet uuringu põhimõtte, käigu ning testi kliinilise ja diagnostilise tähtsuse kohta. Raamatut saab edukalt kasutada meditsiinilise kesk- ja kõrgharidusega kliinilise laboridiagnostika spetsialistide koolitusel ja praktikal.
• Märksõnad: Lipiidide metabolism Ensüümid Biokeemilised testid Leukemoidreaktsioonid Hemoblastoosid Aneemia Rögauuring
• Trükitud versioon: seal on
• Täistekst: raamatut lugema
• Lemmikud: (lugemisnimekiri)

SISUKORD
Eessõna (V.S. Kamõšnikov)
Sissejuhatus erialasse (B.C. Kamõšnikov)

Jaotis I. ÜLDISED KLIINILISED UURINGUD
1. peatükk. Kuseteede süsteem (O.A. Volotovskaja)
1.1. Neerude struktuur ja funktsioon
1.2. Urineerimise füsioloogia
1.3. Üldine uriinianalüüs
1.3.1. Uriini füüsikalised omadused
1.3.2. Uriini keemilised omadused
1.3.3. Uriini mikroskoopiline uurimine

2. peatükk. Seedetrakti uurimine (O.A. Volotovskaja)
2.1. Mao anatoomiline ja histoloogiline struktuur
2.2. Mao funktsioonid
2.3. Mao sekretsiooni faasid
2.4. Maosisu saamise meetodid
2.5. Maosisu keemiline uuring
2.6. Tubeless meetodid maomahla happesuse määramiseks
2.7. Mao ensüümi moodustava funktsiooni määramine
2.8. Mao sisu mikroskoopiline uurimine

3. peatükk. Kaksteistsõrmiksoole sisu uurimine (O.A. Volotovskaja)
3.1. Sapi moodustumise füsioloogia
3.2. Meetodid kaksteistsõrmiksoole sisu saamiseks
3.3. Sapi füüsikalised omadused ja mikroskoopiline uurimine

4. peatükk
4.1. Soolestiku struktuur
4.2. Soole funktsioonid
4.3. Väljaheidete üldised omadused
4.4. Väljaheidete keemiline uuring
4.5. Väljaheidete mikroskoopiline uurimine
4.6. Skatoloogilised sündroomid
4.7. Bioloogilise materjali saastest puhastamine

5. peatükk. Röga uuring (A.B. Khodyukova)
5.1. Hingamisorganite anatoomiline ja tsütoloogiline struktuur
5.2. Materjali kogumine ja desinfitseerimine
5.3. Füüsikaliste omaduste määramine
5.4. mikroskoopiline uurimine
5.4.1. Looduslike ravimite valmistamine ja uurimine
5.4.2. Rakulised elemendid
5.4.3. kiulised moodustised
5.4.4. kristalsed moodustised
5.4.5. Värvitud preparaatide uurimine
5.5. Bakterioskoopiline uuring
5.5.1. Ettevalmistus- ja värvimistehnika
5.5.2. Ziehl-Neelseni plekk
5.5.3. Uurimine mikroskoobi all
5.5.4. Flotation (ujuv) meetod Pottengeri järgi
5.5.5. Luminestsentsmikroskoopia meetod
5.6. Röga erinevate haiguste korral

Peatükk 6
6.1. CSF moodustumise füsioloogia
6.2. Alkoholi füüsikalised omadused
6.3. mikroskoopiline uurimine
6.3.1. Rakuliste elementide eristamine kambris
6.3.2. Värvitud preparaatide uurimine
6.3.3. Rakuliste elementide morfoloogia
6.3.4. Bakterioloogiline uuring
6.4. Alkoholi keemiline uuring
6.5. Tserebrospinaalvedeliku sündroomid
6.6. Muutused tserebrospinaalvedelikus teatud haiguste korral

7. peatükk
7.1. Üldine informatsioon
7.2. Hormonaalsed kolpotsütoloogilised uuringud
7.3. Vaginaalse epiteeli morfoloogilised tunnused
7.4. Tupe määrimise tsütoloogiline hindamine
7.5. Normaalse menstruaaltsükli tsütogramm
7.6. Proliferatsiooni astme ja progesterooni aktiivsuse hindamine
7.7. Uurimistulemuste registreerimine
7.8. Naiste suguelundite haigused
7.8.1. Bakteriaalne vaginoos
7.8.2. Gonorröa
7.8.3. Trihhomonoos
7.8.4. Urogenitaalne klamüüdia
7.8.5. Urogenitaalne kandidoos
7.8.6. süüfilis

8. peatükk
8.1. Meeste suguelundite struktuur
8.2. Seemnevedeliku füüsikalis-keemilised omadused
8.3. Looduslike ravimite mikroskoopiline uurimine
8.4. Värvitud preparaatide mikroskoopiline uurimine (Pappenheimi plekk)
8.5. Eesnäärme saladuse uurimine

9. peatükk
9.1. Seroossed õõnsused ja nende sisu
9.2. Füüsikalis-keemiliste omaduste määramine
9.3. mikroskoopiline uurimine

Peatükk 10. Kasvajate tsütoloogiline diagnoos (A.B. Khodyukova)
10.1. Kasvaja põhjused
10.2. Kasvaja struktuur
10.3. Pahaloomuliste kasvajate laboratoorne diagnostika
10.4. Pahaloomuliste kasvajate tsütoloogilised kriteeriumid

11. peatükk
11.1. Üldine ettekujutus naha ja selle üksikute lisandite struktuurist
11.2. Dermatomükoos
11.3. Materjalivõtmise tehnika
11.4. Ettevalmistustehnika
11.5. Nahahaiguste laboratoorne diagnostika
11.5.1. Trihhomükoos
11.5.2. mikrosporia
11.5.3. Epidermomükoos
11.5.4. kandidoos
11.5.5. Mõnede sügavate hallitusseente mükooside tekitajate morfoloogilised tunnused
11.5.6. Pseudomükoos

II jaotis. HEMATOLOOGILISED UURINGUD
Peatükk 1. Hematopoees. Vererakud (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
1.1. Hematopoeesi kaasaegsed kontseptsioonid
1.2. Luuüdi hematopoees
1.3. Erütropoees. Rakkude morfoloogia ja funktsioonid
1.4. Muutused erütrotsüütide morfoloogias patoloogias
1.4.1. Punaste vereliblede suuruse muutus
1.4.2. Anisotsütoosi kliiniline ja diagnostiline tähtsus
1.4.3. Punaste vereliblede kuju muutus
1.4.4. Punaste vereliblede värvuse muutused
1.4.5. Lisamine erütrotsüütidesse
1.5. Granulotsütopoees. Neutrofiilide, eosinofiilide, basofiilide morfoloogia ja funktsioonid
1.5.1. Neutrofiilide funktsioonid
1.5.2. Eosinofiilide funktsioonid
1.5.3. Basofiilide funktsioonid
1.6. Granulotsüütide arvu ja morfoloogia muutused patoloogias
1.7. Monotsütopoees. Monotsüütide ja makrofaagide morfoloogia ja funktsioonid
1.8. Monotsüütide arvu ja morfoloogia muutused patoloogias
1.9. Pärilikud leukotsüütide kõrvalekalded
1.10. Lümfotsütopoees. Lümfoidrakkude morfoloogia ja funktsioonid
1.11. Muutused lümfoidrakkude arvus ja morfoloogias patoloogias
1.12. Trombotsütopoees. Rakkude morfoloogia ja funktsioonid

2. peatükk. Aneemia (S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
2.1. Aneemia klassifikatsioonid
2.2. Laboratoorsed põhiandmed aneemia diagnoosimiseks
2.3. Äge posthemorraagiline aneemia
2.4. Raua metabolismi häirega seotud aneemia
2.4.1. Ainevahetus ja raua roll organismis
2.4.2. rauavaegusaneemia
2.4.3. Rauavaegusaneemia laboratoorne diagnoos
2.5. Aneemia, mis on seotud porfüriinide sünteesi või kasutamisega
2.6. Megaloblastilised aneemiad
2.6.1. Ainevahetus ja B12-vitamiini roll organismis
2.6.2. B12-vitamiini vaegusaneemia laboratoorne diagnoos
2.6.3. Foolhappe puudulikkusest tingitud aneemia
2.7. Hemolüütiline aneemia
2.7.1. Hemolüütilise aneemia põhjused ja tunnused
2.7.2. Hemolüütiliste aneemiate klassifikatsioon (Idelson L.I., 1979)
2.7.3. pärilik mikrosferotsütoos
2.7.4. Erütrotsüütide ensüümide aktiivsuse vähenemisega seotud hemolüütiline aneemia (fermentopaatia)
2.7.5. Hemolüütiline aneemia, mis on seotud hemoglobiini sünteesi häirega (hemoglobinopaatiad)
2.7.6. Vastsündinu hemolüütiline haigus
2.7.7. Autoimmuunne hemolüütiline aneemia
2.8. Aplastiline aneemia
2.9. Agranulotsütoos

3. peatükk. Hemoblastoosid (T.S.Dadnova)
3.1. Hemoblastooside etioloogia, patogenees, klassifikatsioon
3.2. Kroonilised müeloproliferatiivsed haigused
3.2.1. Krooniline müeloidne leukeemia
3.2.2. Vera polütsüteemia (erütreemia)
3.2.3. Idiopaatiline müelofibroos (healoomuline subleukeemiline müelofibroos)
3.2.4. Krooniline monotsüütiline leukeemia
3.2.5. Krooniline müelomonotsüütiline leukeemia
3.2.6. Müelodüsplastilised sündroomid
3.3. Lümfoproliferatiivsed haigused
3.3.1. Krooniline lümfotsütaarne leukeemia
3.3.2. Paraproteineemilised hemoblastoosid
3.4. Äge leukeemia

4. peatükk. Leukemoidsed reaktsioonid (T.S. Dalnova)
4.1. Müeloidset tüüpi leukemoidsed reaktsioonid
4.2. Lümfoidse tüüpi leukemoidsed reaktsioonid
4.3. Nakkuslik mononukleoos

5. peatükk
5.1. Äge kiiritushaigus
5.2. krooniline kiiritushaigus

Peatükk 6
6.1. Vere võtmine uuringuks
6.2. Vere hemoglobiini määramine
6.2.1. Hemiglobiini tsüaniidi meetod, kasutades atsetoontsüanohüdriini
6.3. Vererakkude arvu loendamine
6.3.1. Punaste vereliblede arvu määramine kambris
6.3.2. Värviindeksi määramine
6.3.3. Ühe erütrotsüüdi keskmise hemoglobiinisisalduse arvutamine
6.3.4. Leukotsüütide arvu määramine
6.4. Leukotsüütide valemi arvutamine. Vererakkude morfoloogia uurimine
6.5. Leukotsüütide valemi omadused lastel
6.6. Erütrotsüütide settimise kiiruse (ESR) määramine
6.7. Trombotsüütide arv
6.7.1. Trombotsüütide loendamise otsesed meetodid
6.7.2. Kaudsed trombotsüütide arvu meetodid
6.8. Retikulotsüütide arv
6.9. Erütrotsüütide basofiilse granulaarsuse (basofiilse punktsiooni) tuvastamine
6.10. Värvimismäärded siderotsüütide tuvastamiseks
6.11. Heinz-Ehrlichi surnukehade tuvastamine
6.12. RBC resistentsus
6.12.1. Fotomeetriline meetod erütrotsüütide osmootse resistentsuse määramiseks
6.12.2. Limbeki ja Ribière'i makroskoopiline meetod
6.13. Punaste vereliblede läbimõõdu mõõtmine (erütrotsütomeetria)
6.14. Luuüdi uurimine
6.14.1. Luuüdi punktsioon
6.14.2. Megakarüotsüütide arv
6.14.3. Müelokarüotsüütide (luuüdi tuumaga rakud) loendamine 1 liitris luuüdi täpis
6.14.4. Luuüdi tsütoloogia koos müelogrammi arvuga
6.15. Erütematoosluupuse rakud

Peatükk 7. Automaatsed meetodid vererakkude analüüsiks (T.S. Dalnova)
7.1. Analüsaatorite tüübid
7.2. Hemoglobiini kontsentratsioon (HGB)
7.3. Erütrotsüütide arv vere mahuühiku kohta (RBC)
7.4. Hematokrit (HCT)
7.5. Keskmine erütrotsüütide maht (MCV)
7.6. Keskmine erütrotsüütide hemoglobiin (MCH)
7.7. Keskmine erütrotsüütide hemoglobiini kontsentratsioon (MCHC)
7.8. RBC anisotroopia koefitsient (RDW)
7.9. Valgevereliblede arv (WBC)
7.10. Trombotsüütide arv (PLT)
7.11. Keskmine trombotsüütide maht (MPV)

Peatükk 8. Vererakkude antigeenid (T.S. Dalnova)
8.1. Antigeenid ja veregrupid
8.2. AB0 süsteem
8.3. Veregrupi määramine standardsete isohemaglutineerivate seerumite ja ristmeetodi abil
8.4. Vead veregruppide määramisel
8.5. AB0 süsteemi veregrupi määramine monoklonaalsete antikehade (tsolikloonide) abil
8.6. Rh süsteem (Rh-Hr)
8.6.1. Vere Rh-kuuluvuse määramine
8.6.2. Rh faktori RHO(d) määramine standardse universaalse reaktiivi abil

III jagu. BIOKEEMILISED UURINGUD
1. peatükk. Biokeemilised analüüsid kliinilises meditsiinis (E. T. Zubovskaja, L. I. Alehnovitš)
1.1. Bioloogilise materjali kogumise ja säilitamise eeskirjad
1.2. Kvantitatiivse analüüsi meetodid
1.3. Uurimistulemuste arvutused
1.4. Kaasaegsed tehnoloogiad automatiseeritud kliinilisteks ja biokeemilisteks uuringuteks
1.4.1. Autoanalüsaatorite klassifikatsioon
1.4.2. Autoanalüsaatorite klassifikatsioon sõltuvalt kliiniliste ja laboratoorsete uuringute läbiviimise tehnoloogia omadustest
1.4.3. Valitud kaasaegsete automatiseeritud seadmete esindajad kliiniliste ja biokeemiliste uuringute läbiviimiseks
1.4.4. Kliinilise keemia automatiseeritud süsteemid
OLYMPUS (biokeemilised analüsaatorid AU 400, AU 600, AU 2700, AU 5400)
1.5. "Kuiva" keemia tehnoloogia

2. peatükk. Laboratoorsete uuringute kvaliteedikontroll (E. T. Zubovskaja)
2.1. Laborisisene kvaliteedikontroll
2.2. Reprodutseeritavuse kontroll laborandi töö kvaliteedi hindamiseks
2.3. Uuringu tulemuste õigsuse kontroll

3. peatükk
3.1. Valkude üldised omadused
3.2. Aminohapete klassifikatsioon
3.3. Valgu molekuli struktuur
3.4. Valkude klassifikatsioon
3.5. Valkude seedimine ja imendumine
3.6. Valkude biosüntees
3.7. Aminohapete deamineerimine, dekarboksüülimine ja transamiinimine
3.8. Valkude bioloogilised funktsioonid
3.9. Valkude määramine vereseerumis (plasmas).
3.9.1. Üldvalgu määramine
3.9.2. Üldvalgu määramine vereseerumis (plasmas) biureedi meetodil (Kingsley-Weikselbaum)
3.9.3. Albumiini sisalduse määramine vereseerumis (plasmas) reaktsioonil bromkresoolrohelisega
3.9.4. Kolloidresistentsuse proovid
3.9.5. Tümooli test
3.9.6. Beeta- ja prebeeta-lipoproteiinide (apo-B-LP) sisalduse määramine vereseerumis turbidimeetrilise meetodiga (vastavalt Burshteini ja Samayle)
3.9.7. Vere valguspektri uurimine
3.9.8. Seerumi valgu elektroforees
3.9.9. Proteinogrammide uurimise kliiniline ja diagnostiline tähendus

Peatükk 4. Jääklämmastik ja selle komponendid (E. T. Zubovskaja, L. I. Alehnovitš)
4.1. Karbamiid ja selle määramise meetodid
4.1.1. Karbamiidi määramine diatsetüülmonooksiimi meetodil
4.1.2. Karbamiidi määramine vereseerumis ja uriinis ensümaatilisel meetodil
4.1.3. Uurea ja teiste vereplasma lämmastikku sisaldavate komponentide sisalduse uurimise kliiniline ja diagnostiline tähtsus
4.2. Kreatiniini määramine veres ja uriinis
4.2.1. Kreatiniini määramine vereseerumis ja uriinis värvilise Yaffe reaktsiooniga (Popper jt meetod)
4.2.2. Kreatiniini määramise kineetiline versioon
4.2.3. Vere seerumi ja uriini kreatiniini kontsentratsiooni uuringu kliiniline ja diagnostiline tähtsus
4.2.4. Hemorenaalsed testid (kreatiniini kliirensi test)
4.3. Kusihappe
4.3.1. Kusihappesisalduse määramine Muller-Seiferti kolorimeetrilise meetodiga
4.3.2. Kusihappe sisalduse määramine ultraviolettfotomeetriaga
4.3.3. Kusihappe kontsentratsiooni määramine bioloogilistes vedelikes ensümaatilise kolorimeetrilise meetodiga
4.3.4. Kusihappesisalduse uuringu kliiniline ja diagnostiline tähtsus

5. peatükk. Ensüümid (E. T. Zubovskaja)
5.1. Ensüümide aktiivsuse määratlus ja omadused
5.2. Ensüümide klassifikatsioon
5.3. Ensüümi aktiivsuse määramisühikud
5.4. Ensüümide aktiivsuse määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus
5.5. Ensüümide uurimise meetodid
5.5.1. Aminotransferaasi aktiivsuse määramine
5.5.2. Kolorimeetriline dinitrofenüülhüdrasiini meetod aminotransferaaside aktiivsuse uurimiseks vereseerumis (Reitmani, Frenkeli, 1957 järgi)
5.5.3. Kineetiline meetod AST aktiivsuse määramiseks
5.5.4. ALT aktiivsuse määramise kineetiline meetod
5.5.5. Aminotransferaaside aktiivsuse määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus vereseerumis
5.6. Fosfataasi aktiivsuse määramine
5.6.1. Aluselise fosfataasi aktiivsuse määramine
5.6.2. Fosfataasi aktiivsuse määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus
5.7. α-amülaasi aktiivsuse määramine vereseerumis ja uriinis
5.7.1. α-amülaasi aktiivsuse määramine köömne meetodil (mikromeetod)
5.7.2. α-amülaasi aktiivsuse määramine bioloogilistes vedelikes ensümaatilise meetodiga vastavalt lõpp-punktile
5.7.3. A-amülaasi aktiivsuse määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus veres ja uriinis
5.8. Laktaatdehüdrogenaasi koguaktiivsuse määramine
5.8.1. LDH aktiivsuse määramise kineetiline meetod
5.8.2. LDH ja selle isoensüümide koguaktiivsuse määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus
5.9. Kreatiinkinaasi aktiivsuse määramine vereseerumis
5.9.1. CK aktiivsuse määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus
5.10. Koliinesteraasi aktiivsuse määramine
5.10.1. Koliinesteraasi aktiivsuse määramine vereseerumis ekspressmeetodil indikaatortestribade abil
5.10.2. Seerumi koliinesteraasi aktiivsuse uuringu kliiniline ja diagnostiline tähtsus
5.11. γ-glutamüültranspeptidaasi aktiivsuse uuring
5.11.1. GGTP aktiivsuse määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus

Peatükk 6
6.1. Süsivesikute bioloogiline roll
6.2. Süsivesikute klassifikatsioon
6.3. Süsivesikute seedimine ja omastamine
6.4. Vahepealne süsivesikute ainevahetus
6.5. Süsivesikute ainevahetuse reguleerimine
6.6. Süsivesikute ainevahetuse patoloogia
6.7. Vere glükoosisisalduse määramine
6.7.1. Analüütilise definitsiooni usaldusväärsuse parandamise tingimused
6.7.2. Glükoosi määramine veres ja uriinis värvireaktsiooni abil ortotoluidiiniga
6.7.3. Glükoosisisalduse määramine ensümaatilise meetodiga (traditsioonilise metoodilise lähenemisviisi kasutamise näitel, mis on seotud sertifitseeritud reaktiivikomplektide kasutamisega)
6.7.4. Vere ja uriini glükoosisisalduse määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus
6.8. Glükoosi taluvuse testid
6.8.1. Glükoosi kontsentratsiooni muutuste patofüsioloogilised mehhanismid TSH ajal
6.9. Meetodid süsivesikuid sisaldavate valkude ja nende komponentide uurimiseks veres
6.9.1. Turbidimeetriline meetod seroglükoidide taseme määramiseks vereseerumis
6.9.2. Seroglükoidide ja glükoproteiinide fraktsioonide määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus vereseerumis
6.9.3. Glükoproteiinide üksikud esindajad
6.9.4. Haptoglobiini taseme määramine vereseerumis (Karineki meetod)
6.9.5. Haptoglobiini määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus
6.10. Tseruloplasmiini sisalduse määramine
6.10.1. Tseruloplasmiini taseme määramine vereseerumis Ravini meetodil
6.10.2. Tseruloplasmiini määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus vereseerumis
6.11. Sialhapete sisalduse uurimine

Peatükk 7. Lipiidide metabolism (V.S. Kamõšnikov, L.I. Alehnovitš)
7.1. Lipiidide klassifikatsioon
7.2. Plasma lipoproteiinid
7.3. Lipiidide seedimine ja imendumine
7.4. Vahepealne lipiidide metabolism
7.5. Rasvhapete b-oksüdatsiooni teooria
7.6. Lipiidide metabolismi reguleerimine
7.7. Lipiidide metabolismi patoloogia
7.8. Vere seerumi lipiidide üldsisalduse määramine värvusreaktsiooni abil sulfofosfovaniliini reagendiga
7.9. Lipiidide üldsisalduse määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus
7.10. Kolesterool
7.10.1. Meetod üldkolesterooli taseme määramiseks vereseerumis, mis põhineb Liebermann-Burchardi reaktsioonil (Ilk meetod)
7.10.2. Üldkolesterooli kontsentratsiooni määramine seerumis ja vereplasmas ensümaatilise kolorimeetrilise meetodiga
7.10.3. Kolesterooliuuringute kliiniline ja diagnostiline väärtus
7.10.4. Meetod kõrge tihedusega lipoproteiini kolesterooli (a-kolesterooli) taseme määramiseks
7.10.5. a-ChS kliiniline ja diagnostiline väärtus
7.11. Düslipoproteineemiate fenotüüpimine
7.12. lipiidide peroksüdatsioon

8. peatükk
8.1. Meetodid bilirubiini määramiseks vereseerumis
8.1.1. Bilirubiini sisalduse määramine Jendrassik-Cleghorn-Grofi kolorimeetrilise diasomeetodi abil
8.1.2. Pigmendi ainevahetuse näitajate uurimise kliiniline ja diagnostiline tähendus
8.2. Vastsündinute füsioloogiline kollatõbi
8.3. Porfüriinide metabolism normaalsetes ja patoloogilistes tingimustes
8.4. Poolkvantitatiivne meetod koproporfüriinide määramiseks vastavalt Ya.B. Reznikile ja G.M. Fedorovile

9. peatükk. Üldised ideed ainevahetuse ja energia kohta (E. T. Zubovskaja, L. I. Alehnovitš)
9.1. Ainevahetus
9.2. Valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetuse seos
9.3. Raku bioenergeetika
9.4. Maksa roll ainevahetuses

10. peatükk
10.1. Rasvlahustuvad vitamiinid
10.2. Vees lahustuvad vitamiinid

11. peatükk. Hormoonid (E. T. Zubovskaja)
11.1. Hormoonide mõistmine
11.2. Hormoonide toimemehhanism
11.3. Kilpnäärme hormoonid
11.4. Paratüroidhormoonid
11.5. Neerupealiste hormoonid
11.5.1. Neerupealiste medulla hormoonid
11.5.2. Neerupealiste koore hormoonid
11.6. Pankrease hormoonid
11.7. suguhormoonid
11.8. hüpofüüsi hormoonid
11.9. Harknääre
11.10. Käbinääre (käbinääre)
11.11. kudede hormoonid
11.12. Hormoonide määramise meetodid

12. peatükk
12.1. Vee ainevahetuse häired (düshüdria)
12.2. Elektrolüütide (kaalium, naatrium, kaltsium) sisalduse määramine
12.2.1. Kaaliumi ja naatriumi uuringu kliiniline ja diagnostiline tähtsus
12.2.2. Vere seerumi (plasma) kaltsiumisisalduse määramise meetodid
12.2.3. Vereseerumi üldkaltsiumisisalduse määramine fotomeetrilise meetodiga, mis põhineb reaktsioonil glüoksaal-bis-(2-hüdroksüaniiliga)
12.2.4. Kaltsiumi taseme määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus
12.3. Magneesiumisisalduse määramise kliiniline ja diagnostiline väärtus
12.4. Kloriidioonide sisalduse määramine vereseerumis, uriinis ja tserebrospinaalvedelikus merkurimeetrilisel meetodil indikaatoriga difenüülkarbasoon
12.5. Kloriidioonide määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus bioloogilistes vedelikes
12.6. Anorgaanilise fosfori taseme määramise kliiniline ja diagnostiline tähendus vereseerumis ja uriinis
12.7. Vere seerumi raua taseme ja raua sidumisvõime uurimine
12.7.1. Batofenantroliini meetod rauasisalduse määramiseks vereseerumis
12.7.2. Vereseerumi üld- ja küllastumata raua sidumisvõime määramine
12.7.3. Rauasisalduse ja vereseerumi rauasidumisvõime määramise kliiniline ja diagnostiline tähtsus

13. peatükk
13.1. Happe-aluse oleku rikkumine
13.2. Happe-aluse oleku määramine

14. peatükk. Hemostaasi süsteem (E. T. Zubovskaja)
14.1. Plasmafaktorite iseloomustus
14.2. Hemostaasi süsteemi patoloogia
14.3. Hemostaasi süsteemi uurimine
14.3.1. Vere kogumine ja töötlemine
14.3.2. Söögiriistad ja riistad
14.3.3. Reaktiivid
14.4. Primaarse hemostaasi uurimise meetodid
14.4.1. Kapillaarverejooksu kestuse määramine Duke'i järgi
14.4.2. Trombotsüütide agregatsioon
14.5. Sekundaarse hemostaasi uurimise meetodid
14.5.1. Venoosse vere hüübimisaja määramine Lee-White'i järgi
14.5.2. Kapillaarvere hüübimisaja määramine Sukharevi meetodil
14.6. Koagulogrammi testide kvaliteedikontroll
14.7. Aktiveeritud osalise tromboplastiini aja (APTT) määramine
14.8. Protrombiini aja määramine
14.8.1. Kiire meetod
14.8.2. Tugolukovi meetod
14.8.3. Lehmanni meetod
14.9. Fibrinogeeni sisalduse määramine vereplasmas Rutbergi meetodil
14.10. Loodusliku (spontaanse) lüüsi ja fibriini trombide tagasitõmbumise määramine

Sektsioonide turvaküsimused

II. Hematoloogilised uuringud (T. S. Dalnova, S. G. Vasshshu-Svetlitskaya)

Testid labori parameedikutele
I. Üldised kliinilised uuringud (A.B. Khodyukova)
II. Hematoloogilised uuringud (T. S. Dalnova, S. G. Vasshshu-Svetlitskaya)
III. Biokeemilised uuringud (E.T. Zubovskaja, L.I. Alehnovin, V.S. Kamõšnikov)

Sanitaar- ja epidemioloogilise režiimi järgimise reeglid kliinilistes diagnostikalaborites
Järeldus (V.S. Kamõšnikov)
Kirjandus