Imovax polio - kasutusjuhend. Poliomüeliidi vaktsiini eluskasutusjuhend Vaktsiini manustamise vastunäidustused

• esimene süst tehakse kolme kuu pärast;
• teine ​​süst tehakse 4,5 kuu pärast;
• kolmas annus manustatakse kuue kuu pärast;
• revaktsineerimine - 18 kuu vanuselt, seejärel iga 5 aasta järel kuni 18-aastaseks saamiseni. Edasine vaktsineerimine toimub iga kümne aasta järel.

Kui inimest ei vaktsineeritud lapsepõlves poliomüeliidi vastu, tuleb täiskasvanueas vaktsiini manustada vastavalt järgmisele skeemile:

• esimene süst;
• aasta hiljem - teine ​​süst;
• revaktsineerimine - iga 10 aasta järel.

Kasutamise vastunäidustused

Imovaxil on palju vähem vastunäidustusi kui elusvaktsiinidel. Tingimuste loetelu, mille korral vaktsineerimist ei soovitata, näitab tootja ravimi juhistes.

Tootja märgib juhistes, et ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid. Kuigi vaktsineerimise negatiivsed tagajärjed on äärmiselt haruldased, peate nendest siiski teadma.

Võimalikud tüsistused pärast vaktsineerimist:

• lümfadenopaatia;
• allergiad (lööve kehal, Quincke ödeem, anafülaksia);
• palavik;
• palavikulised ja afebriilsed krambid;
• müalgia;
• hingamisliigutuste vaheliste intervallide pikenemine (sagedamini täheldatud enneaegsetel imikutel).

Kõrvaltoimete riski minimeerimiseks on vastunäidustuste olemasolul soovitatav ravimit mitte kasutada.

Hind ja analoogid

Imovax Polio saate osta riigi apteekides või vormistades tellimuse ravimite müügile spetsialiseerunud veebipoes. Prantsuse vaktsiini keskmine hind on 300 rubla ühekordse annuse eest.

Kui ravim ei sobi taluvuse, maksumuse või ei ole apteekides saadaval, on soovitatav osta analoog.

BiVac poliomüeliidi vaktsiin

Imovax Polio asendajad on sellised vaktsineerimised:

• BiVac lastehalvatus- nõrgestatud suukaudne lastehalvatuse elusvaktsiin kolme tüüpi viiruse vastu;
• Monovac- preparaat, mis sisaldab teist tüüpi poliomüeliidi elusat tekitajat;
• - inaktiveeritud vaktsiin poliomüeliidi ennetamiseks;
• Poliorix- vaktsiin, mis sisaldab surmatud poliomüeliidi patoloogia tekitajat.

Imovax Polio või Poliorix: kumb on parem?

Mõnikord peate tegema valiku Imovax Polio ja Poliorixi vahel. Õige otsuse tegemiseks peate teadma nende kahe ravimi sarnasusi ja erinevusi. Poliorix on Belgia inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin, mis kaitseb kolme tüüpi viirustega nakatumise eest.

Poliorixi vaktsiin

Tootja on ravimiorganisatsioon GlaxoSmithKline Biologicals. Nendel vaktsiinidel on identne koostis. Sellest lähtuvalt on nende kõrvaltoimed, toimemehhanism, kaitse kestus, kasutusskeem ja vastunäidustused samad.

Poliorixi võib nimetada Imovax Polio täielikuks analoogiks. Erinevus on ainult väljalaskeriigis, tootjas ja hinnas. Poliorixi ligikaudne maksumus on 450 rubla.

On võimatu öelda, milline kahest vaktsiinist on parem. Valik tuleks teha ainult isiklike eelistuste ja finantsseisundi põhjal.

Filtreeritav loend

Toimeaine:

Meditsiinilise kasutamise juhised

Suukaudne lastehalvatuse vaktsiin, tüüp 1, 2 ja 3
Meditsiinilise kasutamise juhend - RU nr R N000181/01

Viimase muutmise kuupäev: 02.06.2015

Annustamisvorm

Lahus suukaudseks manustamiseks.

Ühend

Ravim sisaldab ühes vaktsineerimisannuses (0,1 ml - 2 tilka):

Aktiivne koostisosa:

Poliomüeliidi viirus, Sabini nõrgestatud tüved

1 tüüp - mitte vähem kui 10 6, 0 TCD 50

2 tüüpi - mitte vähem kui 10 5,0 TCD 50

3 tüüpi - mitte vähem kui 10 5,8 TCD 50

viiruse nakkuslikud ühikud (IE), väljendatuna kudede tsütopatogeensetes annustes (TCD 50).

Abiained:

Magneesiumkloriid - 0,009 g - stabilisaator; kanamütsiin - 15 mcg - säilitusaine.

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev vedelik kollakaspunasest kuni roosakaspunaseni ilma setteta, ilma nähtavate võõrkehadeta.

Iseloomulik

Suukaudne lastehalvatuse vaktsiin on preparaat polioviiruse tüüpide 1, 2 ja 3 nõrgestatud Sabin tüvedest, mida on kasvatatud Aafrika roheliste ahvide neerurakkude primaarsel kultuuril või Aafrika roheliste ahvide neerurakkude primaarsel kultuuril ühe passaažiga pideval rakul. Vero liini kultuur lahuse kujul, mis sisaldab 0,5% laktalbumiini hüdrolüsaati Earli lahuses.

Immunoloogilised omadused

Farmakoloogiline rühm

MIBP - vaktsiinid.

Näidustused

Poliomüeliidi aktiivne ennetamine.

Vastunäidustused

Vastunäidustused on:

1. Neuroloogilised häired, mis on seotud eelneva suukaudse lastehalvatuse vaktsiiniga vaktsineerimisega;

2. Immuunpuudulikkuse seisund (esmane), pahaloomulised kasvajad, immuunsupressioon (vaktsineerimine toimub mitte varem kui 6 kuud pärast ravikuuri lõppu);

3. Plaaniline vaktsineerimine lükatakse edasi kuni haiguse ägedate ilmingute ja krooniliste haiguste ägenemise lõpuni. Kerge SARS-i, ägedate soolehaiguste jms korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vaktsiini meditsiinilise kasutamise võimalust ja eripära rasedatele ja imetavatele naistele ei ole uuritud.

Annustamine ja manustamine

Tähelepanu: Vaktsiin on ainult suukaudseks manustamiseks.

Vaktsiini kasutatakse 2 tilka annuse kohta. Vaktsiini inokulatsioonidoos tilgutatakse viaali külge kinnitatud tilguti või pipetiga suhu 1 tund enne sööki. Vaktsiini joomine vee või muu vedelikuga, samuti söömine või joomine tunni jooksul pärast vaktsineerimist ei ole lubatud.

Võimaliku vaktsineerimiskavana on allpool näidatud Venemaa poliomüeliidi vastu vaktsineerimise ajakava.

Vastavalt kehtivale riiklikule immuniseerimiskavale tehakse esimene ja teine ​​poliomüeliidi vastane vaktsineerimine inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiiniga (IPV) vastavalt IPV kasutamise juhistele.

Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised poliomüeliidi vastu tehakse lastele, kes on saanud suukaudse poliomüeliidi vaktsiini (OPV) riiklikus immuniseerimiskavas kehtestatud vanuses.

Vaktsineerimiskuuri moodustavad kolm esimest vaktsineerimist.

* HIV-nakkusega emadele sündinud lapsed, HIV-nakkusega lapsed, lastekodulapsed – kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised poliomüeliidi vastu viiakse läbi IPV-ga – poliomüeliidi ennetamiseks mõeldud inaktiveeritud vaktsiiniga.

Vaktsineerimisintervallide pikendamine on lubatud erandjuhtudel, meditsiiniliste vastunäidustuste olemasolul, esimese kolme vaktsineerimise vahede lühendamine ei ole lubatud.

Kolmanda ja neljanda vaktsineerimise vahelist intervalli on lubatud lühendada 3 kuuni, kui esimese kolme vaktsineerimise vahed on pikenenud.

Epideemia näidustuste kohaselt vaktsineeritakse poliomüeliidi vastu suukaudse poliomüeliidi vaktsiiniga.

Vaktsineeritavate inimeste kontingent epideemiliste näidustuste järgi, vaktsineerimise aeg, järjekord ja sagedus määratakse igal üksikjuhul, võttes arvesse poliomüeliidi epideemilise protsessi iseärasusi ja vastavalt kehtivale epideemiajärgsete ennetavate vaktsineerimiste kalendrile. näidustused:

kontaktisikud poliomüeliidi, sealhulgas metsiku polioviiruse põhjustatud koldeid (või haiguse kahtluse korral):

• lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat - üks kord;
• meditsiinitöötajad - üks kord;
• lapsed, kes saabusid endeemilistest (ebasoodsatest) riikidest (piirkondadest) poliomüeliidi tõttu vanuses 3 kuud kuni 15 aastat - üks kord (kui on usaldusväärseid andmeid varasemate vaktsineerimiste kohta) või kolm korda (kui need pole saadaval);
• kindla elukohata isikud (kui need on tuvastatud) vanuses 3 kuud kuni 15 aastat - üks kord (kui on usaldusväärseid andmeid varasemate vaktsineerimiste kohta) või kolm korda (kui need pole kättesaadavad);
• isikud, kes on kokku puutunud poliomüeliidi endeemiliste (ebasoodsate) riikidest (piirkondadest) saabujatega, alates 3 elukuust ilma vanusepiiranguteta - üks kord;
• isikud, kes töötavad elusa polioviirusega, materjalidega, mis on nakatunud (potentsiaalselt nakatunud) metsiku poliomüeliidi viirusega, vanusepiiranguta - üks kord tööle asumisel.

Kõrvalmõjud

Vaktsiini kasutuselevõtu kõrvaltoimed praktiliselt puuduvad.

Mõnedel vaktsineeritud inimestel, kellel on eelsoodumus allergiliste reaktsioonide tekkeks, on allergilised tüsistused lööbe kujul, nagu urtikaaria või Quincke turse, äärmiselt haruldased.

Vaktsiiniga seotud paralüütiline poliomüeliit (VAPP) on äärmiselt haruldane nii vaktsineeritud inimestel kui ka vaktsineeritud inimestega kokku puutuvatel inimestel.

Vaktsiiniviiruse leviku piiramiseks vaktsineeritute seas tuleks vanematele selgitada vajadust järgida pärast vaktsineerimist lapse isikliku hügieeni reegleid (eraldi voodi, pott, voodipesu, riided ja vaktsineeritud lapse isoleerimise vajadus). perekonnas immuunpuudulikkusega patsientidelt).

Üleannustamine

Üleannustamine ei too kaasa soovimatuid tagajärgi.

Interaktsioon

Poliomüeliidi vastased vaktsineerimised on lubatud läbi viia samal päeval vaktsineerimisega DTP vaktsiiniga (ADS- või ADS-M toksoid), lastehalvatuse vaktsiini samaaegne manustamine teiste riikliku immuniseerimiskava ravimitega.

Ettevaatusabinõud

Laste eelseisva ennetava vaktsineerimise päevast on vaja vanemaid eelnevalt teavitada.

Avatud viaalist kasutamata jäänud vaktsiini võib hoida kuni 2 päeva temperatuuril 2–8 °C tilguti või kummikorgiga tihedalt suletud viaalis. Vajadusel on lubatud vaktsiini välja tõmmata steriilse süstlaga, torgates kummikorgi, järgides aseptika reegleid. Sel juhul võib viaali jäänud vaktsiini, mis ei muuda selle füüsikalisi omadusi, kasutada kuni kõlblikkusaja lõpuni.

Ravim ei sobi kasutamiseks viaalis, mille terviklikkus, märgistus, samuti selle füüsikaliste omaduste (värvus, läbipaistvus jne) muutumise korral, kui kõlblikkusaeg on möödas, kui transporditingimused ja ladustamist rikutakse.

Kõik poliomüeliidivastased vaktsineerimised registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, kus on märgitud ravimi nimetus, vaktsineerimise kuupäev, annus, partii number, reaktsioon vaktsineerimisele.

erijuhised

Vaktsiin ei mõjuta autojuhtimise võimet.

Krooniliste haiguste ägenemisega laste plaaniline vaktsineerimine lükatakse kuni täieliku paranemiseni.

Vabastamise vorm

2,0 ml (20 annust) viaalis. 10 viaali vaktsiiniga ja kasutusjuhend on paigutatud pappkarpidesse.

Säilitamistingimused

Vastavalt SP 3.3.2.2329-08 (SP 3.3.2.1248-03 muudatused ja täiendused) säilitatakse vaktsiini: "külmaahela" 1. tasemel - temperatuuril miinus 20 ° C ja alla selle, kui vaktsiini transportimisel temperatuurirežiimis 2–8 °C, on lubatud selle järgnev uuesti külmutamine kuni miinus 20 °C ("külmaahela" 2. tasemel). Külmaahela 3. ja 4. tasemel säilitatakse vaktsiini temperatuuril 2–8°C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Transporditingimused

Vastavalt SP 3.3.2.2329-08 temperatuurile 2 kuni 8°C.

Parim enne kuupäev

Temperatuuril miinus 20 ° C ja alla selle - 2 aastat, temperatuuril 2 kuni 8 ° C - 6 kuud.

Aegunud vaktsiini ei tohi kasutada.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravi- ja profülaktiliste ning sanitaar-profülaktiliste asutuste jaoks.

R N000181/01, 24.11.2006
Suukaudne lastehalvatuse vaktsiin 1, 2 ja 3 tüüpi - meditsiinilise kasutamise juhend - RU nr.

Tootja kirjelduse viimane uuendus 31.07.1997

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastamise vorm

Süstimine. 1 annus (0,5 ml) sisaldab inaktiveeritud vaktsiini 1.-1. tüüpi lastehalvatuse ennetamiseks, inaktiveeritud vaktsiini poliomüeliidi 2. tüüpi ennetamiseks - 1. tüüpi vaktsiiniannust, inaktiveeritud vaktsiini poliomüeliidi tüüp 3-1 ennetamiseks vaktsiiniannust, 2 -fenoksüetanool - maksimaalselt 0,005 ml, formaldehüüd - maksimaalselt 0,1 mg. Saadaval süstaldes või ampullides 1 annuse jaoks; karbis 1 süstal või 20 ampulli. Üks annus inaktiveeritud vaktsiini 1., 2. ja 3. tüüpi poliomüeliidi ennetamiseks vastab antigeeni kogusele, mis vastab Prantsuse ja Euroopa farmakopöades kirjeldatud antigeense aktiivsuse testi normidele ja nõuetele.

Iseloomulik

Inaktiveeritud lastehalvatuse vaktsiin. Vaktsiin on toodetud kolme tüüpi poliomüeliidi viirustest, mida kasvatatakse VERO rakuliinil ja mis on inaktiveeritud formaliiniga.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- immunostimuleeriv.

Spetsiifilise immuunsuse moodustumine polioviiruste vastu.

Kliiniline farmakoloogia

Immuunsus tekib pärast 3. vaktsiinisüsti, suureneb järgnevate ravimisüstidega ja püsib vähemalt 5 aastat pärast esimest revaktsineerimist. Imovax Polio põhjustab alates 2. süstist märkimisväärse koguse viirust neutraliseerivate antikehade tootmist, olenemata vaktsineeritu üldisest seisundist (immuunpuudulikkus, soolepatoloogia, düstroofia). Pärast 3 vaktsiiniannuse manustamist täheldatakse serokonversiooni 95–100% vaktsineeritutest.

Imovax Polio näidustused

Poliomüeliidi ennetamine, sh. isikutel, kellel on vastunäidustused "poliomüeliidi elusvaktsiini" kasutamiseks.

Vastunäidustused

Allergia streptomütsiini suhtes.

Kõrvalmõjud

Ei tuvastatud.

Interaktsioon

Imovax Polio vaktsiini võib kasutada koos teiste süstitavate vaktsiinivormidega: difteeria, teetanuse, läkaköha, nakkushaiguste ennetamiseks. hemophilus influenzae B-tüüpi ja B-hepatiiti.

Sarnased ravimid:

Venemaa

Venemaa

Annustamisvorm:  suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseksÜhend:

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Aktiivsed koostisosad:
Polioviirus* tüüp 1 inaktiveeritud (Mahoney)	40 D ühikut antigeeni
Polioviirus* tüüp 2 inaktiveeritud (MEF-1)	8 D ühikut antigeeni
Polioviirus* tüüp 3 inaktiveeritud (Sockett)	32 D ühikut antigeeni
Abiained:
2-fenoksüetanool - säilitusaine	2 kuni 3 µl
Formaldehüüd – säilitusaine	2 kuni 20 mcg
Kolmapäev 199 Hanks** - lahusti/stabilisaator
*kultuuritud VERO rakkudel

** Kolmapäev 199 Hanks(ilma fenoolpunaseta) on aminohapete segu (D,L-alaniin, arginiinvesinikkloriid, D,L-asparagiinhape, tsüsteiinvesinikkloriidmonohüdraat, tsüstiindivesinikkloriid, D,L-glutamiinhappe monohüdraat, glutamiin, glütsiin, histidiin vesinikkloriidmonohüdraat, D, L-isoleutsiin, hüdroksüproliin, D,L-leutsiin, lüsiinvesinikkloriid,D,L-metioniin,D, L-fenüülalaniin, proliin, D, L-seriin, D, L-treoniin, D, L-trüptofaan, dinaatriumtürosiin, D, L-valiin), mineraalsoolad (kaltsiumkloriid, raudnitraatnonahüdraat, kaaliumkloriid, magneesium sulfaatheptahüdraat, naatriumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat), vitamiinid (askorbiinhape, biotiin, ergokaltsiferool, kaltsiumpantotenaat, koliinkloriid, foolhape, inositool, menadioon, nikotiinhape, nikotiinibensohape, para,püridoksaalvesinikkloriid, püridoksiinvesinikkloriid, riboflaviin, tiamiinvesinikkloriid, retinoolatsetaat, dinaatrium-alfa-tokoferoolfosfaat) ja muud komponendid (adeniinsulfaat, trifosadeniindinaatrium, adenosiinribooosfosfaat, kolesterool, desoksüriboos, dekstroos, guutaan-glutatiin, atsetaat, tümiin, polüsorbaat 80, uratsiil, naatriumksantiin), mis on lahustatud süstevees.

PH väärtust reguleeritakse vesinikkloriidhappe või naatriumhüdroksiidiga.

Vaktsiini valmistamisel kasutatakse antibiootikume (streptomütsiini, neomütsiini ja polümüksiin B), kuid neid ei esine lõpptootes tuvastatavas koguses.

Vaktsiin vastab Euroopa farmakopöa ja WHO soovituste nõuetele.

Kirjeldus:

Läbipaistev värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm: MIBP – ATH vaktsiin:  

J.07.B.F Poliomüeliidi vaktsiinid

J.07.B.F.03 Poliomüeliidi viirus – kolmevalentne inaktiveeritud

Farmakodünaamika:

Ravim Imovax Polio on polioviiruse tüüpide 1, 2 ja 3 suspensioon, mida kasvatatakse rakuliinil.VERO, puhastatakse ja seejärel inaktiveeritakse formaldehüüdiga.

1 kuu pärast Imovax Polio kolmekordset vaktsineerimist on poliomüeliidi 1. ja 3. tüüpi antikehade avastamise määr 100% ning viiruse tüübi antikehade avastamise määr.2 - 99-100%.

1–3-aastastel lastel põhjustab revaktsineerimine oluliselt antikehade geomeetrilise keskmise tiitri (GMT) tõusu ja antikehade tuvastamise sagedus vereseerumis läheneb 100% -ni. Kõigi kolme tüüpi poliomüeliidiviiruse vastaste antikehade kaitsev GMT püsib 4-5 aastat pärast revaktsineerimist. Pärast esimest revaktsineerimist säilib immuunsus vähemalt 5 aastat.

Kellpantema immuniseeritud noorukitel ja täiskasvanutel põhjustab revaktsineerimine tugeva immuunvastuse, mille kõrge seroprotektsiooni tase läheneb 100%-le ja GMT antikehade märkimisväärne suurenemine.

Näidustused: Poliomüeliidi spetsiifiline profülaktika nii laste, noorukite kui ka täiskasvanute esmaseks immuniseerimiseks ja revaktsineerimiseks. Vastunäidustused:

Allergia toimeaine, vaktsiini ühe abiaine, neomütsiini, streptomütsiini või polümüksiin B suhtes; allergiline reaktsioon Imovax Polio vaktsiini varasemale manustamisele;

Haigused, millega kaasneb palavik, äge nakkus- või krooniline haigus ägedas staadiumis. Vaktsineerimine toimub 2-4 nädalat pärast paranemist või taastumis- või remissiooniperioodil. Mitteraskete SARS-i, ägedate soolehaiguste jms korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Hoolikalt:

Trombotsütopeenia või veritsushäirete korral tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt.

Kui on vaja võtta immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, kuna immuunvastus vaktsiinile võib väheneda. Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerimine ravi lõpuni edasi lükata. Kui vaktsineerimist ei saa edasi lükata, tuleb pärast vaktsineerimist kontrollida patsiendi antikehade taset, et veenduda, et see on piisav kaitseks poliomüeliidi vastu.

Väga enneaegsetel imikutel (sündinud 28. rasedusnädalal või enne seda). 28. rasedusnädalal või enne seda sündinud laste esmase immuniseerimiskuuri läbiviimisel, eriti neil, kellel on anamneesis hingamisteede ebaküpsus, tuleb arvestada võimaliku apnoe tekkeriskiga ja vajadusega jälgida hingamist 48–72 tunni jooksul. Kuna selle rühma laste immuniseerimisest saadav kasu on suur, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustuseks.

Rasedus ja imetamine:

Vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsetes ei olnud piisavalt andmeid ravimi Imovax Polio mõju kohta rasedusele, embrüo ja loote arengule ning sünnitusele.jasünnijärgne areng. Võimalik risk on teadmata.

Vajadusel võib Imovax Polio vaktsiini kasutada raseduse ajal.

Imetamine ei ole vaktsineerimise vastunäidustus.

Annustamine ja manustamine:

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt ühekordse 0,5 ml annusena. Eelistatud on intramuskulaarne manustamisviis.

Alla 2-aastastel lastel vaktsiini sisseviimine viiakse läbi reie keskosa ülemises välispinnas.

Üle 2-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel vaktsiini sisseviimine viiakse läbi deltalihase piirkonnas.

Enne ravimi manustamist veenduge, et nõel ei satuks veresoonde

Vaktsiini ei tohi kasutada, kui selle välimus muutub.

Rutiinne poliomüeliidi vastane vaktsineerimine viiakse läbi kõikidele lastele ühe vaktsiiniannuse sisseviimisega 3. ja 4,5 kuu vanuselt vastavalt riiklikule immuniseerimiskavale.

Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad revaktsineerimised viiakse läbi poliomüeliidi elusvaktsiiniga riiklikus immuniseerimiskavas näidatud aegadel. Imovax Polio vaktsiini kasutatakse HIV-nakkusega emadele, HIV-nakkusega lastele ja lastekodulastele sündinud laste kolmandaks vaktsineerimiseks ja järgnevateks revaktsineerimiseks vastavalt riiklikus kalendris märgitud vanusele ja vaktsineerimiste ja revaktsineerimiste vahelistele intervallidele. vaktsineerimised - 6, 18, 20 kuud ja 14 aastat.

Kui vaktsineerimiseks ja revaktsineerimiseks kasutatakse suukaudset elusvaktsiini, tuleb järgida selle kasutamise juhiseid.

Kõrvalmõjud:

Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi. Esinemissagedus määrati järgmiste kriteeriumide alusel: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1(00), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Kliiniliste uuringute andmed

Kohalikud ja üldised reaktsioonid

Sageli:valulikkus süstekohas, palavik pärast vaktsineerimist 1. ja 2. annusega;

Sageli:süstekoha erüteem, palavik pärast 3. doosi revaktsineerimist;

Harva:turse süstekohas.

Väga sageli kuni sageli:kehatemperatuuri tõus kuni 38,5-39,5 ° C, mööduv 24-48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist / revaktsineerimist ravimiga Imovax Polio.

Registreerimisjärgsed andmed

Kuna teateid ravimi kaubanduslikul kasutamisel esinevatest kõrvalnähtudest saadi väga harva ja ebamäärase arvu patsientidega populatsioonist, klassifitseeriti nende esinemissagedus kui "sagedus teadmata".

Imovax Polio vaktsiini ohutusprofiil ei erine oluliselt erinevas vanuses patsientide vahel, arvestades kõrvaltoimete suhtelist sagedust ja asjaolu, et mõned sündmused on vanusepõhised (nt krambid imikutel ja lastel vanuses 2–11 aastat, müalgia /artralgia noorukitel ja täiskasvanutells). Lisaks muude vaktsiinide samaaegse manustamise tõttu vaktsiinigaImovaxPoliomüeliidi korral on võimatu kindlaks teha täpset põhjuslikku seost kõrvalnähtude esinemise ja vaktsiini kasutamise vahel.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed: lokaalsed reaktsioonid ja palavik (vastavalt ligikaudu 20% ja 10% kõigist teatatud kõrvaltoimetest).

Kohalikud ja üldised reaktsioonid

Süstekoha turse, valulikkus, punetus, mis ilmneb esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist ja püsib 1-2 päeva; palavik esimese 24-48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.

Kesknärvisüsteemi küljelt

Erutus, unisus, ärrituvus esimestel tundidel või päevadel pärast vaktsineerimist (lühiajaline).

Närvisüsteemi poolelt

Lühiajalised krambid, febriilsed krambid esimestel päevadel pärast vaktsineerimist; peavalu; mööduv kerge paresteesia (peamiselt jäsemetes) esimese 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Väga harvadel juhtudel võivad krambid tekkida hiljem kui määratud aeg. Kuid 7 päeva pärast pole tõendeid krampide ja vaktsineerimise seoste kohta.

Nahast ja nahaalustest kudedest

Lööve, nõgestõbi.

Immuunsüsteemi poolelt

Allergiline reaktsioon, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.

Lihas-skeleti süsteemi küljelt

Kerge ja mööduv artralgia ja müalgia esimestel päevadel pärast vaktsineerimist.

Hematopoeetiliste organite küljelt

Lümfadenopaatia.

Väga enneaegsetel imikutel (sündinud 28. rasedusnädalal või enne seda) 2–3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist võivad hingamisliigutuste vahelised intervallid pikeneda (vt lõik "Ettevaatusega").

Patsienti tuleb hoiatada, et kui tal esineb selles juhendis loetlemata kõrvalnähte, peaks ta konsulteerima arstiga.

Üleannustamine:

Andmed puuduvad.

Interaktsioon:

Ravimit Imovax Polio võib manustada samaaegselt erinevate süstaldega erinevates kehaosades koos teiste riikliku immuniseerimiskava vaktsiinidega (välja arvatud BCG ja BCG-M vaktsiinid).

Vaktsiini ei tohi segada samas süstlas teiste vaktsiinide või ravimitega. Erijuhised:

Kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkusega) inimesi soovitatakse vaktsineerida isegi siis, kui immuunvastus vaktsiinile võib põhihaiguse tõttu väheneda.

Vaktsineerimine on näidustatud ka isikutele, kellele suukaudne elusvaktsiin on vastunäidustatud, ja nende isikute kordusvaktsineerimiseks, keda algselt vaktsineeriti suukaudse vaktsiiniga.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega ei ole uuritud.

Vabastamisvorm / annus:

Suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks, 0,5 ml/annus.

Pakett:

Ühekordne annus (0,5 ml) 1 ml 1. tüüpi klaasist süstlas elastomeerkolvi, fikseeritud nõela ja nõelakaitsega või ilma nõelata süstla kanüülikaitsega, koos kahe eraldi nõelaga.

1 või 5 süstalt fikseeritud nõelaga või ilma nõelata, koos kahe eraldi nõelaga ja suletud rakupakendis (blister) (PET / PVC).

Pakitud Sanofi Pasteur S.A.-s, Prantsusmaal

1 suletud rakuga pakend (blister) (PET / PVC), mis sisaldab 1 süstalt fikseeritud nõelaga või ilma nõelata, koos kahe eraldi nõelaga papppakendis koos kasutusjuhendiga.

Pakkimisel föderaalses riiklikus ühtses ettevõttes "MP. Chumakov RAMPi nimelise poliomüeliidi ja viirusliku entsefaliidi instituudi bakteriaalsete ja viiruslike ravimite tootmise ettevõte"

1 suletud rakuga pakend (blister) (PET / PVC), mis sisaldab 1 fikseeritud nõelaga süstalt pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

4 suletud raku pakendit (blisterpakendit) (PET / PVC), mis sisaldavad 5 süstalt fikseeritud nõelaga või ilma nõelata, koos kahe eraldi nõelaga papppakendis koos kasutusjuhendiga. Säilitustingimused:

Hoida temperatuuril 2 kuni 8 kraadi°С, valguse eest kaitstud kohas. Mitte hoida sügavkülmas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

3 aastat.

Aegunud ravimit ei tohi kasutada.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: P N015627/01 Registreerimise kuupäev: 27.01.2009 / 16.07.2010 Aegumiskuupäev: Igavene Registreerimistunnistuse omanik:

Süstelahus sisaldab inaktiveeritud vaktsiin , mõeldud lastehalvatuse ennetamiseks, 2-fenoksüetanool ja .

Vabastamise vorm

Imovax Polio on saadaval süstelahusena. Ravim on pakendatud süstaldesse või ampullidesse 1 annuse, ühe süstla või 20 ampulli karbis.

farmakoloogiline toime

Lahendusel on immunostimuleeriv tegevus, mis aitab kaasa spetsiifilise, polioviiruste vastu suunatud viiruse tekkele.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

See lahus on toodetud poliomüeliidi viirustest, sealhulgas 3 tüüpi korraga, mille kultiveerimine toimub VERO rakuliinil ja inaktiveeritakse formaliiniga.

Tavaliselt tekib inimesel immuunsus pärast 3. lahuse süstimist. Tugevnemist täheldatakse järgnevate lahuse süstidega, säilitades toime vähemalt 5 aastat alates esimese revaktsineerimise hetkest.

Tänu Imovax Polio-le toodetakse juba alates 2. süstist märkimisväärne hulk viirust neutraliseerivaid antikehi, mis ei sõltu vaktsineeritava üldseisundist. Ravimi 3 annuse manustamise tulemuseks on serokonversioon 95–100% vaktsiini saanud patsientidest.

Näidustused kasutamiseks

Vaktsiini kasutuselevõtu peamine näidustus on ennetamine , isegi kui "poliomüeliidi elusvaktsiini" kasutamisel on vastunäidustusi.

Vastunäidustused

Peamine vastunäidustus lahuse kasutuselevõtule on talumatus .

Kõrvalmõjud

Vaktsiini kasutamisest tulenevaid kõrvaltoimeid ei ole tuvastatud.

Imovax Polio, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Lahust soovitatakse manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt, 0,5 ml. Vaktsineerimisprotsess sisaldab 3 süsti, mis tehakse ühekuulise intervalliga. Pärast seda määratakse revaktsineerimine 1 aasta pärast ja seejärel regulaarselt 5-10 aasta pärast.

Kui selle vaktsiiniga vaktsineerimine hõlmas ainult 1-2 vaktsineerimist, võib seda kasutada lastehalvatuse vastu nõrgestatud elusvaktsiin riikliku vaktsineerimiskalendri järgi.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole kindlaks tehtud.

Interaktsioon

On kindlaks tehtud, et Imovax Polio vaktsiini võib kasutada koos teiste vaktsiinidega, v.a , jälgides keha erinevatesse kohtadesse sissetoomise seisukorda, kasutades erinevaid süstlaid.

Müügitingimused

Retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Lahuse hoiukoht peaks olema pime, jahe, temperatuuriga 2-8 kraadi.

Parim enne kuupäev

Analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Peamised analoogid on .

Kumb on parem - Imovax Polio või Poliorix?

Ekspertide sõnul on Poliorix Imovax Polio täielik analoog. Nendel vaktsiinidel on identne koostis, reaktogeensus ja kvaliteet. Erinevus on ainult tootjas, kuna Poliorixi toodab Belgia ettevõte GlaxoSmithKline.