Dokumendid hambaravikabineti litsentsimiseks. Hambaravi tegevuste litsentsimine

saanud
tasu 20%

Tere Vera!

Määrused, mis täna määravad hambaraviteenuste litsentsimise nõuded, on järgmised:

Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitset käsitlevate õigusaktide alused 22. juulist 1993. (muudetud 30. detsembril 2008); 08. augusti 2001 föderaalseadus nr. “Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta” (muudetud 30. detsembril 2008); Vene Föderatsiooni valitsuse 22. jaanuari 2007. aasta määrus nr. "Meditsiinitegevuse litsentsimise eeskirjade kinnitamise kohta" Tervishoiu ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 10. mai 2007 korraldus nr 323 „Meditsiinieelse, ambulatoorse ja polikliiniku (sealhulgas esmatasandi arstiabi, naiste arstiabi raseduse ajal, sünnituse ajal ja pärast sünnitust, eriarstiabi), statsionaarse (sh. sealhulgas esmane tervishoid, arstiabi naistele raseduse ajal, sünnituse ajal ja pärast seda, eriarstiabi, kiirabi ja erakorraline eriarstiabi (sanitaar- ja lennundus), kõrgtehnoloogiline, sanatooriumi-kuurorti arstiabi "(muudetud 23.01.2009). Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 1. detsembri 2005. a korraldus nr. nr 753 "Omavalitsuste ambulatoorsete ja statsionaarsete polikliinikuasutuste diagnostikaseadmetega varustamise kohta." SanPin 2.1.3.1375-03 "Hügieeninõuded haiglate, sünnitusmajade ja muude meditsiinihaiglate paigutamise, paigutuse, varustuse ja toimimise kohta"; sanitaarreeglid hambaraviprofiiliga ambulatoorsete kliinikute seade, seadmed, töökaitse, personali töökaitse ja isikliku hügieeni (kinnitatud ENSV riikliku peasanitaararsti 28. detsembri 1983. a. nr 2956a-83 poolt) ja eraarstide kabinetid hambaraviprofiil (kinnitatud Moskva riikliku sanitaararsti peaarsti poolt 10. oktoobril 1998 nr 12 / 22-758) Täpsema vastuse kõigile oma küsimustele leiate siit .. http://www.fabrikabiz.ru/ stomatoloogia /14/1.php

Vestlus

advokaat, Ryazan

Vestlus

0 0

Tere päevast! Üldnarkoosis hambaraviteenuste osutamise litsentsi saamiseks peate võtma ühendust oma piirkonna tervishoiuministeeriumiga. Lisaks on vajalik omada spetsiaalset aparatuuri, mis on mõeldud patsiendi seisundi jälgimiseks ja enne ministeeriumisse kandideerimist anestesioloogi ametikoha tutvustamiseks (minu teada on see kohustuslik tingimus). Samuti arvestatakse tegevusloa saamisel hambakliiniku ruumide tehnilist varustatust ja selles töötavate arstide professionaalset taset.

saanud
tasu 30%

Vestlus

Oma olukorra tasuta hindamine

Provorova Anna

Jurist, Moskva

Oma olukorra tasuta hindamine

5390 vastust

3282 arvustust

Vastavalt

MEDITSIINILISTE TEGEVUSTE LUTSEERIMISE MÄÄRUS

(muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 04.09.2012 määrustega N 882, 17.01.2013 N 9, 15.04.2013 N 342)

4. Litsentsinõuded litsentsi taotlejale
meditsiinilise tegevuse elluviimine (edaspidi litsents) on:
a) juurde kuuluvate hoonete, rajatiste, rajatiste ja (või) ruumide olemasolu
litsentsi taotleja omandiõiguse või muu õigusliku alusel
deklareeritud tööde (teenuste) teostamiseks vajalik alus ja
kehtestatud nõuete täitmine;
b) litsentsitaotleja olemasolu omandiõigusel või
muul meditsiiniseadmete õiguslikul alusel (seadmed, seadmed,
seadmed, tööriistad), mis on vajalikud deklareeritud töö tegemiseks
(teenused) ja nõuetekohaselt registreeritud;
c) saadavus:
meditsiiniorganisatsiooni eesotsas, juhataja asetäitjad
meditsiinilise rakendamise eest vastutav meditsiiniline organisatsioon
tegevused, teise organisatsiooni struktuuriüksuse juht,
vastutab meditsiinilise tegevuse läbiviimise eest, - kõrgeim
arstiharidus, magistri- ja (või) täiendav
kvalifikatsiooniga ettenähtud kutseharidus
nõuded kõrg- ja kraadiõppega eriarstidele
tervishoiualane haridus, eriarsti tõend, samuti
täiendav erialane haridus ja spetsialisti tunnistus
erialal "tervisekorraldus ja rahvatervis";
organisatsiooni juht, mis on osa föderatsioonist
riiklik sanitaar- ja epidemioloogiline järelevalve või selle
meditsiinilise tegevuse läbiviimise eest vastutav asetäitja - kõrgharidus, magistriõppe ja (või)
ette nähtud täiendav erialane haridus
kvalifikatsiooninõuded kõrg- ja kraadiõppega spetsialistidele
arstiharidus tervishoiu alal, tunnistus
spetsialist, samuti täiendav erialane haridus ja
spetsialisti tunnistus erialal „sotsiaalhügieen ja
riikliku sanitaar- ja epidemioloogiateenistuse korraldus”;
meditsiinilise organisatsiooni struktuuriüksuse juhina,
meditsiinilise tegevuse läbiviimine - kõrgem professionaal
haridus, magistrikraad (meditsiinispetsialistidele
haridus) ja (või) täiendav erialane haridus,

eriarstitunnistus (arstiharidusega spetsialistidele);
üksikettevõtjalt - meditsiiniline kõrgharidus,
kraadiõpe ja (või) täiendav erialane haridus,
kõrgema ja kõrgema tasemega spetsialistide kvalifikatsiooninõuetega sätestatud
kraadiõppe arstiharidus tervishoiusektoris ja
spetsialisti tõend ja kui kavatsete osutada esmaabi
- meditsiiniline keskharidus ja eriarsti tunnistus
vastav eriala;
d) käesoleva lõike punktis "c" nimetatud isikutel on töökogemus erialal:
vähemalt 5 aastat - meditsiinilise kõrgharidusega;
vähemalt 3 aastat - meditsiinilise keskharidusega;
e) litsentsitaotlejaga sõlmitud töölepingute olemasolu
kesk-, kõrg-, magistri- ja (või) töötajad
täiendav meditsiiniline või muu vajalik teostada
deklareeritud tööd (teenused) kutseharidus ja tunnistus
spetsialist (arstiharidusega spetsialistidele);
f) litsentsitaotlejaga sõlmitud töölepingute olemasolu
meditsiiniseadmete hooldusega seotud töötajad
(seadmed, aparaadid, seadmed, tööriistad) ja vajaliku omamine
kutseharidus ja (või) kvalifikatsioon või lepingu olemasolu
organisatsiooniga, millel on litsents vastavate toimingute tegemiseks
tegevused;
g) vastavus litsentsitaotleja struktuurile ja personalile;
riigi- või munitsipaalsüsteemi kuuluv juriidiline isik
tervishoid, vastavatele kehtestatud üldnõuded
meditsiiniorganisatsioonid;
h) Litsentsi taotleja vastavus – juriidiline isik:
tahtlikult tegema deklareeritud tööd (teenuseid) doonori ringlusse
verd ja (või) selle komponente meditsiiniliseks otstarbeks, - nõuded,
kehtestatud Vene Föderatsiooni seaduse "Veredoonorluse ja
selle komponendid";
tahtlikult tegema deklareeritud tööd (teenuseid) siirdamiseks
elundite ja (või) kudede (siirdamine), - artikliga kehtestatud nõuded
Vene Föderatsiooni seaduse "Elundite ja (või) kudede siirdamise kohta" artikkel 4
inimene";
kavatseb läbi viia arstliku ja sotsiaalse läbivaatuse, - tuvastatud
Föderaalseaduse "Kodanike tervise kaitse aluste kohta" artikkel 60
Venemaa Föderatsioon” ja föderaalseaduse „Sotsiaalseadus” artiklis 8
Puuetega inimeste kaitse Vene Föderatsioonis” seotud nõuded
juriidilise isiku organisatsiooniline ja õiguslik vorm;
i) sisemise kvaliteedikontrolli olemasolu ja meditsiinitegevuse ohutus.

Litsentsi saamiseks saadab loa taotleja või
esitab litsentse väljastavale asutusele vastavalt artikli 13 lõikele 1
Föderaalseadus "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta"
litsentsitaotlus, millele on lisatud:

a) juriidilise isiku asutamisdokumentide notari kinnitatud koopiad;
b) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et taotlejal on litsents
jaoks vajalikud hooned, rajatised, rajatised ja (või) ruumid
deklareeritud tööde (teenuste) teostamine, millele õigused puuduvad
registreeritud ühtses riiklikus kinnisvaraõiguste registris
vara ja sellega tehtud tehingud (kui sellised õigused on registreeritud
nimetatud register, - andmed nende hoonete, rajatiste, rajatiste ja
(või) ruumid);
c) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et taotlejal on litsents
talle omandiõigusel või muul õiguslikul alusel kuuluv
meditsiinitooted (seadmed, seadmed, seadmed, tööriistad),
vajalik deklareeritud tööde (teenuste) teostamiseks;
d) teave nõuetekohaselt välja antud dokumendi kättesaadavuse kohta
sanitaar- ja epidemioloogiline järeldus sanitaarnõuete järgimise kohta
jaoks vajalike hoonete, rajatiste, rajatiste ja (või) ruumide eeskirjad

e) teave meditsiiniseadmete riikliku registreerimise kohta
jaoks vajalikud (seadmed, aparaadid, seadmed, instrumendid).
deklareeritud tööde (teenuste) täitmine litsentsitaotleja poolt;
f) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et punktis nimetatud isikud
"c" käesoleva eeskirja punkti 4 vastav professionaal
haridus, tunnistused, töökogemus erialal;
g) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et punktis nimetatud isikud
käesoleva eeskirja punkti 4 tähis "e" vastav professionaal
eriarsti haridus ja tunnistus (arstiabiga spetsialistidele
haridus);
h) koopiad dokumentidest, mis kinnitavad, et punktis nimetatud isikud
käesoleva eeskirja punkti 4 tähis "e" vastav professionaal
haridus ja (või) kvalifikatsioon või organisatsiooniga sõlmitud lepingu koopia,
omama vastavat tegevusluba;
i) loa andmise riigilõivu tasumist kinnitava dokumendi koopia;
j) lisatud dokumentide kirjeldus.

Vastavalt SanPiN 2.1.3.2630-10

Nõuded meditsiinilise tegevusega tegelevatele organisatsioonidele

3. Nõuded hoonetele, rajatistele ja ruumidele

3.1 Hoonete arhitektuurne planeerimine ja projekteerimislahendused ja
ruumid meditsiinitegevuseks
optimaalsed tingimused meditsiinilise ja diagnostika rakendamiseks
protsess, sanitaar- ja epideemiavastase režiimi järgimine ning töö
meditsiinipersonal. Ruumide kõrgus on lubatud vähemalt 2,6
m.

3.2 Meditsiiniorganisatsioonides tuleb luua tingimused
mugav juurdepääs ja mugav viibimine piiratud liikumisvõimega inimestele
elanikkonnast.

3.3 Ruumide struktuur, paigutus ja varustus peaks olema
tagada tehnoloogiliste protsesside kulgemine ja välistada
erineva astmega voolude ületamise võimalus
epidemioloogiline oht.

3.4 Iga meditsiini- ja diagnostikaüksus peaks
ette näha juhataja kabinet, vanemarsti ruumid
õed, personaliruumid.

3.14 Meditsiiniorganisatsioonides, kus manustatakse parenteraalselt
manipulatsioonid korduvkasutatavate meditsiiniinstrumentide kasutamisega,
tuleks luua tsentraalsed steriliseerimisosakonnad
(CSO), mille pindala ja koostis määratakse profiili ja paksuse järgi
institutsioonid.

saanud
tasu 50%

Peamised nõuded ruumidele on sätestatud dokumendis

SANITAAR- JA EPIDEMIOLOOGILISED NÕUDED MEDITSIINILIST TEGEVUST TEOSTAVATEL ORGANISATSIOONIDELE

Sanitaar- ja epidemioloogilised eeskirjad ja eeskirjad SanPiN 2.1.3.2630–10

Rospotrebnadzor peaks teie organisatsioonile väljastama sanitaar- ja epidemioloogilise järelduse, milles märgitakse, et teie ruumid vastavad teie deklareeritava tegevuse liigile, ja see järeldus on lisatud arstiloa saamiseks vajalike dokumentide komplektile.

eriarstidele esitatavad nõuded ja litsentsi saamiseks esitatavate dokumentide koosseis on sätestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 16. aprilli 2012. aasta määruses N 291 - nad kiitsid heaks meditsiinitegevuse litsentsimise määruse.

Kui kasutate kliiniku patsientide anesteseerimise käigus NA ja PV nimetusega ravimeid, tuleb lisaks arstiloale hankida ka muu tegevusluba narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende ringlussevõtu tegevuste läbiviimiseks. prekursorid, narkootiliste taimede kasvatamine, mis nõuab spetsiaalset ruumi NA ja PV hoidmiseks ning selle ruumi valvesignalisatsiooni.

Täiskasvanud elanikkonnale hambahaiguste korral arstiabi osutamise korra kinnitamisest Märgitakse teatud ruumide saadavuse nõuded ja hambaraviprofiili eriarstide nõuded.

Vestlus

Oma olukorra tasuta hindamine

advokaat, Chertkovo

Vestlus

3 0

Vestlus

Plyasunov Konstantin

Ülemaailmne advokaadibüroo, Moskva

2627 vastust

678 arvustust

Kallis Vera!

Hambaraviteenused on kantud litsentsitavate meditsiiniteenuste loetellu (föderaalseaduse "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" artikkel 17, meditsiinitegevuse litsentsimise määrused).
Sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded meditsiinilise tegevusega tegelevatele organisatsioonidele - SanPiN 2.1.3.2630-10, kinnitatud Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti määrusega 05.08.2010 N 58.

Ch. V SanPiN on täielikult pühendatud hambaarstiorganisatsioonide sanitaar- ja hügieeninõuetele.
Punkt 2.10. Hambaravikabinettides peaks hambaravi põhiüksuse pindala olema vähemalt 14 m2, lisaseadme puhul - 10 m2 (ilma puurita hambatooli puhul - 7 m2), kappide kõrgus peaks olema vähemalt 2,6 m.

punkt 2.11. Kirurgilised sekkumised, mille jaoks tehakse anestesioloogia ja elustamise meditsiinilist tegevust, viiakse läbi operatsiooniüksuse tingimustes. Samal ajal on varustatud ruum patsiendi ajutiseks viibimiseks pärast operatsiooni. Operatsioonisaalis tagatakse vajadusel meditsiiniliste gaaside juurdevool.

punkt 2.12. Kirurgilise hambaravi kabineti töö on korraldatud, võttes arvesse "puhaste" (plaaniliste) ja "mädaste" sekkumiste voogude eraldamist. Plaanilised sekkumised viiakse läbi spetsiaalselt selleks määratud päevadel koos eelneva üldpuhastusega.

punkt 2.13. Ruumikomplekti määrab hambaravi organisatsiooni suutlikkus ja tegevus. Ruumide minimaalne pind ja nende minimaalne komplekt on toodud lisas 2.

3. Nõuded siseviimistlusele

3.1 Siseviimistluses kasutatakse materjale vastavalt ruumide funktsionaalsele otstarbele.

3.2 Hambaravikabineti seinad, seinte, lae ja põranda nurgad ja ühenduskohad peavad olema siledad, pragudeta.

3.3 Seinte viimistlemiseks kontorites kasutatakse viimistlusmaterjale, mis on heaks kiidetud kasutamiseks märja, aseptilise režiimiga ruumides, mis on vastupidavad desinfitseerimisvahenditele. Operatsioonisaali, kirurgilise hambaravi ja steriliseerimiskabineti seinad viimistletakse täies kõrguses glasuurplaatide või muude selleks lubatud materjalidega.

3.4 Hambalabori põhiruumide seinad on värvitud värvidega või vooderdatud paneelidega, millel on sile pind; õmblused on hermeetiliselt suletud.

3.5 Hambaravikabineti, operatsioonisaalide, operatsioonieelsete tubade, steriliseerimiskabinettide ja hambalaboriruumide laed värvitakse vesialuseliste või muude värvidega. Võimalik on kasutada ripplagesid, kui see ei mõjuta ruumi normatiivset kõrgust. Ripplaed peavad olema valmistatud sileda, perforeerimata pinnaga plaatidest (paneelidest), mis on pesu- ja desinfektsioonivahenditele vastupidavad.

3.6 Hambaravikabineti põrandad peavad olema siledad, kasutades selleks heakskiidetud materjale.

3.7 Hambaravikabineti ja hambalabori ruumide seinte ja põrandate pindade värvus peaks olema neutraalsete heledate toonidega, mis ei sega limaskestade, naha, vere, hammaste värvitoonide õiget värvide eristamist ( looduslikud ja kunstlikud), täidised ja proteesid.

3.8 Elavhõbedamamalgaami kasutavate hambaravikabinettide kaunistamisel:

seinad ja laed peaksid olema siledad, ilma pragude ja kaunistusteta; krohvitud (telliskivi) või kulunud (paneel), millele on lisatud 5% väävlipulbrit, et siduda elavhõbeda aur tugevaks ühendiks (elavhõbesulfiid) ja värvitud hambaravikabineti jaoks lubatud värvidega;

põrandad tuleks paigaldada rullmaterjaliga, kõik õmblused on keevitatud, sokkel peaks tihedalt seinte ja põranda vastu sobituma;

amalgaamiga töötamiseks mõeldud lauad peaksid olema kaetud elavhõbedakindla materjaliga ja servades ääristega, laudade tööpinna all ei tohiks olla avatud sahtleid; kasutada on lubatud ainult hermeetiliselt suletud kapslites toodetud amalgaami.

4. Nõuded varustusele

4.1 Ühepoolse loomuliku valgustusega ruumides paigaldatakse hambaravitoolid ühte ritta mööda valgust kandvat seina.

4.2 Kui kabinetis on mitu hambaarsti tooli, eraldatakse need läbipaistmatute vaheseintega, mille kõrgus on vähemalt 1,5 m.

4.3 Steriliseerimisruumi puudumine hambaarsti organisatsioonis on lubatud, kui tooli ei ole rohkem kui 3. Sel juhul on steriliseerimisseadmete paigaldamine võimalik otse kappidesse.

4.4 Hambaravikabinetid on varustatud eraldi või kaheosaliste valamutega käte pesemiseks ja instrumentide töötlemiseks. Kui on olemas steriliseerimisruum ja selles on instrumentide tsentraliseeritud eelsteriliseerimiseelne töötlemine korraldatud, on kappidesse lubatud üks kraanikauss. Operatsiooniplokis on valamud paigaldatud operatsioonieelsesse ruumi. Küünarnuki- või sensormikserid paigaldatakse kirurgiaruumidesse, steriliseerimisruumidesse, operatsioonieelsetesse ruumidesse.

4.5 Hambalabori ja hambaravikabineti ruumides, kus tehakse tööd kipsiga, peavad olema seadmed reoveest kipsi sadestamiseks enne kanalisatsiooni laskumist (kipsipüüdurid või muud).

4.6 Kapid on varustatud ettenähtud korras bakteritsiidsete kiiritajate või muude selleks lubatud õhudesinfitseerimisvahenditega. Avatud tüüpi kiiritajate kasutamisel tuleb lülitid paigutada väljaspool tööruume.

Teksti kohaselt

Hambaravi tegevuste litsentsimisel implantoloogia suunal, peate taotlema kehtivat litsentsi.

Sel juhul on vaja enda või rendipinda suurendada:
Seega näevad implantoloogia juurutamise sanitaarreeglid ette järgmised lisavaldkonnad:

24 ruutmeetrit. väikese operatsioonisaali jaoks; 8 ruutmeetrit operatsioonieelse ruumi jaoks; 2 ruutmeetrit - värav; 10 ruutmeetrit - palatit patsiendi ajutiseks viibimiseks pärast operatsiooni.

Ja hambakliiniku arstilitsentsile tuleks lisada järgmised tegevused:

- kirurgiline hambaravi;
- anestesioloogia (elustamine).Lisaks peavad organisatsiooni töötajad olla hambaarst-kirurg, kellel on implantoloogia täiendkoolituse tunnistus.

Edu!

Tere. Teie tegevust reguleerib järgmine regulatiivne raamistik

Vastavalt 4. mai 2011. aasta föderaalseaduse N 99-FZ "Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta" artikli 12 lõikele 46 kuulub meditsiiniline tegevus litsentsimisele.

Venemaa tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 10. mai 2007. aasta korraldus N 323

Tööstusala klassifikaator "Lihtmeditsiiniteenused" OK PMU 91500.09.0001-2001 (jõustus 1. mail 2001 Tervishoiuministeeriumi 10. aprilli 2001 korraldusega nr 113)

Teine Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 27. detsembri 2011. aasta korraldus nr 1664n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 24. jaanuaril 2012 nr 23010).

"Meditsiinitegevuse litsentsimise eeskirjad ..." (kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 16. aprilli 2012. aasta dekreediga N 291).

Seaduse järgi meditsiiniline tegevus Venemaa territooriumil
Föderatsiooni, ei saa teostada ilma tervishoiuministeeriumi litsentsita, see
kõik teavad.

Esiteks, kui litsentsi saav üksus seda soovib
avage meditsiinikliinik või kontor, peaks ta sellele tähelepanu pöörama
ruumid, mis peavad juriidiliselt kuuluma organisatsioonile,
näiteks kuulub või on renditud. Pealegi valitud
ala peab vastama kõigile sanitaar- ja epidemioloogilistele nõuetele,
rakendatakse meditsiiniorganisatsioonidele. arvuliselt
sellised nõuded hõlmavad loomuliku valguse, vannitoa, ruumi olemasolu
personal jne.

Ja siit algab põhiprobleem. Kui sobib
personal mingil põhjusel nõuetele ei vasta, siis ei ole võimalik seda välja vahetada
nii suur probleem. Kuid omanduse asendamiseks ja veelgi hullem,
renoveeritud ja sisustatud ruumid, mis ootamatult osutusid
nõuetele vastamine on reeglina mäng, mis ei ole küünalt väärt.

Ekspertide nõuanne on järgmine: peate tähelepanu pöörama
tööde (teenuste) loetelu, mida loa taotleja kavatseb teha
vastavalt Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 10. mai 2007. a korraldusele N 323, võttes arvesse
kõik jõustunud õigusaktide muudatused. Samuti sätted
arstipraksise korraldus, kus näete kõiki nõudeid
ruum - mitu ruutu on konkreetse tüübi jaoks vaja
tegevused. Näiteks võivad kaks terapeuti olla samas kabinetis,
kui erineva profiiliga arstid võivad vajada erinevaid ruume.
Günekoloogil on tööks vaja mitut ruumi (kabinet vastuvõtu- ja
vaatetuba).

Seega järeldub ülaltoodust, et
piisab, kui arvutada paar ruutmeetrit valesti, mis on arvutuses puudu
igasugune tegevus ja litsentsi saamine, kui see ei muutu võimatuks,
see muutub palju raskemaks. Siin on teie jaoks nurgakivi, nii otseses kui ka ülekantud tähenduses
meel.

Teiseks on vaja kõike hoolikalt kaaluda
tervishoiuministeeriumi poolt seatud nõuded varustamisele spetsiifilised
tegevused. On vaja hoolikalt jälgida kõigi tehniliste seadmete ohutust
passid, vastavustunnistused, registreerimistunnistused ja kontrollandmed
varustus. Lõpptulemus on see, et tervishoiuministeeriumi nõuded muutuvad väga sageli ja kui
nüüd ei pruugi nad tehnilises dokumentatsioonis viga leida, siis kuue kuu pärast leiab
võib litsentse väljastavale asutusele huvi pakkuda. Ärge siiski sulgege
silmad mõnele sätte punktile tegevuse liigi kohta, t.to. isegi sellepärast
minimaalsed ebakõlad võivad põhjustada probleeme. Tuletage seda igaühe jaoks meelde
tegevuse liik, on olemas seadmete nimekiri, mis sisaldab
meditsiiniseadmed ja mööbel. Jämedalt öeldes ei saa eeldada, et "öökapp
- mitte skalpell, ”ja seetõttu saate ilma hakkama. Puudumise tõttu nt.
öökapid (mis on märgitud täielikus varustuse loendis), võib olla
litsentse väljastava asutuse kaebused.

Kolmandaks pöördume aastal värbamise teema juurde
organisatsioon, mis saab meditsiinilise litsentsi. Siin peate alustama
meditsiinilitsentsi saada sooviva organisatsiooni juht, vastavalt üldisele
eeskirjal peab olema meditsiiniline kõrgharidus, kehtiv tõend
kehtiva täiendõppega spetsialist, samuti lisa
kutseharidus ja tunnistus erialal "organisatsioon
tervis ja rahvatervis". Aga mis siis, kui juht ei ole
kas on mõni ülaltoodust? See on lihtne: peate määrama
eest vastutava meditsiiniorganisatsiooni juhataja asetäitja
meditsiinilise tegevuse rakendamine, mis omakorda peab
vastama kõigile määruse nõuetele.

Kui aga tegevusluba on antud üksikettevõtjale,
siis viimane tunnistus erialal " tervishoiu korraldus ja
rahvatervist pole vaja. Samal ajal üksikettevõtja
litsentsi saamine peab isiklikult vastama kõigile seda tüüpi teenustele esitatavatele nõuetele
tegevused, mida ta väidab. Füüsilisest isikust ettevõtjatel ei ole lubatud töötajaid palgata.

Samuti litsentsi taotlev organisatsioon,
on vaja jälgida kõikide töötajate tunnistuste kehtivusaegu ja
teostama nende pikendamist eelnevalt, muul juhul dokumentatsiooni koostamise ajal
litsentsi saamiseks võivad mõne spetsialisti tunnistused olla
hilinenud. Ja kuni nad läbivad täiendkoolituse, organisatsioon
ei saa litsentsi. Parim nõuanne on sel juhul oma oskusi täiendada
ette, mitte edasi lükata.

Neljandaks on terav probleem kvaliteedikontrolliga, mis
peavad kõik arstilitsentsi saanud organisatsiooni töötajad
üle andma. Ja siit jõuame teise nurgakivini: kuidas
läbima kvaliteedikontrolli protseduuri, kui organisatsioon ise seda teeb
litsentsimine, ei oma õigust seda tüüpi tegevuseks? Vastavalt
spetsialisti, selle probleemi saab lahendada kahe võimalusega, millest kumbki
mis on seotud teatud raskustega.

Esimene võimalus sobib neile organisatsioonidele, kes on selleks valmis
hankima litsentsi kvaliteedikontrolli läbiviimiseks. Sel juhul on see lubatud
võimalus see ka arstiloa taotluses ära märkida
Omamoodi tegevus. Pärast sellise litsentsi saamist teeb asutus iseseisvalt
kontrollida oma tegevust. Kuid seda tüüpi litsentsi saamine
tegevus on väikestele organisatsioonidele peaaegu talumatu. Sest praegune
õigusaktid kehtestavad selle rakendamiseks järgmised nõuded
tegevuse liik: töötajate koosseisus peab olema vähemalt viis erineva profiiliga spetsialisti,
mis kaasatakse kvaliteedikontrolli komisjoni, ja ühe olemasolu
nendele töötajatele lisakoolituse rakendamise kohta
kvaliteedikontrolli, mis on selle komisjoni esimees.

Teine võimalus on sõlmida leping organisatsiooniga, mis
omab litsentsi meditsiinitegevuse kvaliteedikontrolli läbiviimiseks ja
nõustub seda taotleva organisatsiooni jaoks tegema. Kuid nagu praktika näitab, on see
valik pole nii lihtne, kui tundub. Kaasaegses reaalsuses on see väga raske
on võimalik leida asutus, kes on nõus vastutama
kolmanda osapoole organisatsiooni spetsialistide meditsiiniline tegevus, tk. pannes oma
allkirja, saavad automaatselt kvaliteedikontrolli komisjoni liikmed
vastutab kõigi "kontrollitud" arstide vigade eest. Seega selleks, et saada
nende allkirjadega peab teil olema üsna usalduslik suhe
kvaliteedikontrolli organisatsioon.

1. Litsentsi taotlus koos manusega, mis näitab tööde ja teenuste valikut arstiabi osutamiseks (vormil).
2. Asutamisdokumendid koos kõigi muudatuste ja täiendustega, mis on registreeritud kehtivate õigusaktidega kehtestatud korras:

• Asutaja otsus
• asutamisleping (kui see on olemas),
• Harta.

3 . Juriidilise isiku või üksikettevõtja registreerimisdokumendid:
Juriidilisele isikule:

• tõend ühtsesse riiklikku juriidiliste isikute registrisse kandmise kohta,
• Tõend juriidiliste isikute ühtsesse riiklikku registrisse kande tegemise kohta juriidilise isiku asutamisdokumentide muutmise kohta,
• Väljavõte juriidiliste isikute ühtsest riiklikust registrist

• passi koopia,
• USRIP-i kande tegemise tunnistus,
• tõend USRIP-i kande tegemise kohta üksikettevõtja teabe muutmise kohta,
• Väljavõte USRIP-ist

4 . IFTS-is registreerimise dokumendid:

• litsentsi taotleja maksuhalduris registreerimise tõend,
• Teatis litsentsitaotleja registreerimisest territoriaalselt eraldiseisva allüksuse (filiaal, esindus) asukohajärgses maksuhalduris.

5 . Tasu tasumist kinnitavad dokumendid (originaal):
6 . Föderaalse osariigi statistikateenistuse (Rosstat) teabekiri USREO-s registreerimise kohta.
7 . Sanitaar- ja epidemioloogiline järeldus tehtud töö ja osutatavate teenuste sanitaareeskirjade järgimise kohta, mis moodustavad meditsiinilise tegevuse.
8 . Föderaalse tuletõrjeteenistuse järeldus tuleohutusnõuete järgimise kohta loaomaniku rajatistes.
9 . Juriidilise isiku töötajate kvalifikatsiooni kinnitavad dokumendid, mis vastavad litsentsimise nõuetele ja tingimustele:
Keskeriharidusega inimestele:

• Meditsiinikeskhariduse (või muu, kui see on olemas) diplom.
• Tegevuse liigile vastav spetsialiseerumise dokument (tunnistus).
• Dokument järgmise täiendkoolituse kohta (kehtivus 5 aastat).
• Spetsialisti tunnistus (kehtivus 5 aastat).

Kõrgema meditsiiniharidusega inimestele:

• Meditsiinilise kõrghariduse diplom
• Dokument vastava esmase eriala (praktika) kohta
• Süvendatud spetsialiseerumise dokument kitsastele spetsialistidele või
• Erialase ümberõppe diplom.
• Spetsialisti tunnistus (kehtib 5 aastat)

Litsentsi taotleja juhile lisaks: vähemalt 5-aastast töökogemust tõendaval tegevusel tõendav dokument - tööraamat.

Üksikettevõtjale lisaks: dokument, mis kinnitab vähemalt 5-aastast töökogemust litsentseeritud tegevusel - tööraamat.

10 . Dokumendid, mis kinnitavad, et litsentsisaaja omab seaduslikult asjakohaseid ruume:
Omandiõigus:

• Ostu-müügileping, kasutuselevõtu akt jne.
• Omandiõiguse riikliku registreerimise tunnistus

Omanikult üürile antud:

• Üürileping
• Objekti tehniline pass koos selgitusega
• Üürileandja omandiõiguse dokumendid (müügileping, kasutusse andmise akt jne)
• Üürileandja õiguse riikliku registreerimise tunnistus

Operatiivjuhtimise objekti (majandusjuhtimine) osana asuvate ruumide rendiõiguse kohta:

• Üürileping kokku lepitud
• Üürilepingu riikliku registreerimise tunnistus
• Objekti tehniline pass koos selgitusega
• Kokkulepe operatiivjuhtimise kohta (otsus, korraldus, resolutsioon)
• Operatiivjuhtimise õiguse riikliku registreerimise tunnistus
• Väljavõte vallavara registrist

Tasuta kasutusõigusel (laenud):

• Tasuta kasutamise leping (laenud)
• Objekti tehniline pass koos selgitusega
• Laenuandja omandiõiguse dokumendid (müügi-, liisinguleping jne)
• Laenuandja õiguse riikliku registreerimise tunnistus

11 . Dokumendid, mis kinnitavad materiaalsete ja tehniliste seadmete, sealhulgas seadmete, tööriistade, transpordi ja dokumentatsiooni asjakohaste organisatsiooniliste ja tehniliste tingimuste olemasolu, mis tagavad föderaalse tervise- ja sotsiaalarengu järelevalveteenistuse poolt kasutamiseks heaks kiidetud meditsiinitehnoloogiate kasutamise:

• Kasutatud meditsiiniseadmete loetelu koos kulumisprotsendiga
• Hooldusleping (garantii korral - garantiihooldusleping)
• Metroloogilise kontrolli leping (garantii korral - garantiiteenuse leping)
• Meditsiiniseadmete hooldust (garantiiremonti) pakkuva organisatsiooni litsents
• Metroloogilist kontrolli teostava organisatsiooni akrediteerimistunnistus või litsents
• Meditsiiniseadmete tehnilise seisukorra seadus (järeldus), mis näitab tegevuse pikendamist
• Mõõtevahendite taatlemise seadus (järeldus).
• Vastavussertifikaat
• Registreerimistunnistus

Kõrvaldusteenuste osutamise lepingud:

• Tahkete jäätmete eksport
• Elavhõbedalampide demercuriseerimine
• Süstla hävitamine
• Töövõtja litsents ohtlike jäätmete kõrvaldamiseks (süstlad, demercuriseerimine)

Organisatsiooni kohalikud aktid ja üksikettevõtjad ning haldusdokumendid:

• Tegevuse määrus
• Personal (organisatsioonidele)
• Spetsialistide ametijuhendid
• Juhataja korraldus peaarsti määramise kohta
• Arstiabi kvaliteedikontrolli korraldus ja vastutava eriarsti määramine
• Lepingud meditsiiniasutuste ja laboritega analüüside, uuringute, autoklaavimise jms läbiviimiseks koos litsentsiga (kui sellised lepingud ja tegevused on olemas).