Tseftasidiim - juhised, näidustused, koostis, kasutusviis. Tseftasidiim, lahuse pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks Tseftasidiimi vabanemisvorm

toimeaine: tseftasidiim;

1 viaal sisaldab tseftasidiimi (tseftasidiimpentahüdraadina) 1,0 g;

abiaine: naatriumkarbonaat.

Annustamisvorm. Süstelahuse pulber.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: valge või helekollane pulber.

Farmakoterapeutiline rühm. Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Beeta-laktaamantibiootikumid. 3. põlvkonna tsefalosporiinid. ATX kood J01D D02.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika.

Tseftasidiim on bakteritsiidne tsefalosporiini antibiootikum, mille toimemehhanism on seotud bakteriraku seinte sünteesi rikkumisega.

Omandatud resistentsus antibiootikumide suhtes on piirkonniti erinev ja võib aja jooksul muutuda ning võib üksikute tüvede puhul oluliselt erineda. Eelkõige raskete infektsioonide ravis on soovitav kasutada kohalikke (kohalikke) andmeid tundlikkuse kohta antibiootikumide kohta ja andmeid laia toimespektriga beetalaktamaase tootvate mikroorganismide leviku kohta.

Tundlikud mikroorganismid

Grampositiivsed aeroobid: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Gramnegatiivsed aeroobid: Citrobacter koseri, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.

Võimaliku omandatud resistentsusega tüved

Gramnegatiivsed aeroobid: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridansi rühm streptokokk.

Grampositiivsed anaeroobid: Clostridium perfringens, Peptococcus spp.., Peptostreptococcus spp.

Gramnegatiivsed anaeroobid: Fusobacterium spp.

Mittetundlikud mikroorganismid

Grampositiivsed aeroobid: Enterococcus spp., kaasa arvatud E. faecalis ja E. faecium, Listeria spp.

Grampositiivsed anaeroobid: Clostridium difficile.

Gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides spp., kaasa arvatud B. fragilis.

Muu: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Farmakokineetika.

Patsientidel pärast 500 mg ja 1 g intramuskulaarset süstimist saavutatakse kiiresti keskmine maksimaalne kontsentratsioon vastavalt 18 ja 37 mg/l. 5 minutit pärast 500 mg, 1 g või 2 g intravenoosset boolust saavutab seerumikontsentratsioon keskmiselt vastavalt 46, 87 või 170 mg/l. Terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon püsib vereseerumis isegi 8-12 tundi pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist. Seondumine plasmavalkudega on umbes 10%. Tseftasidiimi kontsentratsioon, mis ületab enamiku levinumate patogeenide minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (MIC), saavutatakse kudedes ja keskkonnas, nagu luud, süda, sapp, röga, silmasisesed, sünoviaal-, pleura- ja kõhukelmevedelikud. Tseftasidiim läbib kiiresti platsentat ja eritub rinnapiima. Ravim ei tungi hästi läbi terve hematoentsefaalbarjääri, põletiku puudumisel on ravimi kontsentratsioon kesknärvisüsteemis väike. Kuid ajukelme põletiku korral on tseftasidiimi kontsentratsioon kesknärvisüsteemis 4-20 mg / l ja rohkem, mis vastab selle terapeutilise kontsentratsiooni tasemele.

Tseftasidiim ei metaboliseeru organismis. Pärast parenteraalset manustamist saavutatakse tseftasidiimi kõrge ja stabiilne kontsentratsioon vereseerumis. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi. Ravim eritub muutumatul kujul aktiivses vormis uriiniga glomerulaarfiltratsiooni teel; ligikaudu 80...90% annusest eritub uriiniga 24 tunni jooksul. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on tseftasidiimi eliminatsioon vähenenud, mistõttu tuleb annust vähendada. Alla 1% ravimist eritub sapiga, mis piirab oluliselt soolestikku siseneva ravimi kogust.

kliinilised omadused.

Näidustused

Järgmiste infektsioonide ravi täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinutel:

• haiglane kopsupõletik;
• bakteriaalne meningiit;
• krooniline keskkõrvapõletik;
• pahaloomuline väliskõrvapõletik;
• keerulised kuseteede infektsioonid;
• komplitseeritud naha ja pehmete kudede infektsioonid;
• kõhuõõne keerulised infektsioonid;
• luude ja liigeste infektsioonid;
• dialüüsiga seotud peritoniit patsientidel, kes saavad pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi.

Baktereemia ravi, mis tekib patsientidel ülalnimetatud infektsioonide tagajärjel.

Tseftasidiimi võib kasutada bakteriaalsest infektsioonist tingitud neutropeenia ja palavikuga patsientide raviks.

Tseftasidiimi võib kasutada kuseteede infektsioonide ennetamiseks eesnäärmeoperatsiooni ajal (transuretraalne resektsioon).

Tseftasidiimi väljakirjutamisel tuleb arvestada selle antibakteriaalse toimega, mis on suunatud peamiselt gramnegatiivsete aeroobide vastu (vt lõigud "Rakenduse funktsioonid" ja "Farmakoloogilised omadused").

Tseftasidiimi tuleb kasutada koos teiste antibakteriaalsete ainetega, kui eeldatakse, et mitmed infektsiooni põhjustanud mikroorganismid ei kuulu tseftasidiimi toimespektrisse.

Ravim tuleb välja kirjutada vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele antibakteriaalsete ainete määramise kohta.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tseftasidiimi või ravimi teiste komponentide suhtes.

Ülitundlikkus tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.

Anamneesis raske ülitundlikkus (nt anafülaktilised reaktsioonid) teiste beetalaktaamantibiootikumide (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed.

Ravimi suurte annuste samaaegne kasutamine nefrotoksiliste ravimitega võib kahjustada neerufunktsiooni (vt lõik "Kasutamise iseärasused").

Kloramfenikool in vitro on tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide antagonist. Selle nähtuse kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid kui soovitatakse tseftasidiimi samaaegset kasutamist klooramfenikooliga, tuleb arvestada antagonismi võimalusega.

Nagu teised antibiootikumid, võib tseftasidiim mõjutada soolefloorat, mille tulemuseks on östrogeeni reabsorptsioon ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemine.

Tseftasidiim ei mõjuta glükosuuria ensümaatiliste meetoditega määramise tulemusi, kuid vase redutseerimise meetodite (Benedict, Felling, Klinitest) kasutamisel võib täheldada kerget mõju analüüsitulemustele.

Tseftasidiim ei mõjuta kreatiniini määramise aluselise pikraadi meetodit.

Rakenduse funktsioonid

Nagu ka teiste beetalaktaamantibiootikumide puhul, on teatatud rasketest ja mõnikord surmaga lõppevatest ülitundlikkusreaktsioonidest. Raskete ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi tseftasidiimiga koheselt katkestada ja rakendada asjakohaseid erakorralisi meetmeid.

Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha, kas patsiendil on anamneesis rasked ülitundlikkusreaktsioonid tseftasidiimi, tsefalosporiinantibiootikumide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata patsientidele, kellel on esinenud kergeid ülitundlikkusreaktsioone teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.

Tseftasidiimil on piiratud antibakteriaalse toime spekter. See ei ole vastuvõetav aine teatud tüüpi infektsioonide monoteraapiaks, välja arvatud juhul, kui on teada, et põhjustaja on ravile vastuvõtlik või kui on suur võimalus, et potentsiaalne patogeen on tseftasidiimravile vastuvõtlik. See on eriti oluline baktereemia, bakteriaalse meningiidi, naha ja pehmete kudede infektsioonide ning luu- ja liigesinfektsioonidega patsientide ravi kaalumisel. Lisaks on tseftasidiim vastuvõtlik mõnede laiendatud toimespektriga beetalaktamaaside hüdrolüüsile. Seetõttu tuleb tseftasidiimi valimisel võtta arvesse teavet laia toimespektriga beetalaktamaase tootvate mikroorganismide leviku kohta.

Samaaegne ravi suurtes annustes tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimitega, nagu aminoglükosiidid või tugevad diureetikumid (nt furosemiid), võib kahjustada neerufunktsiooni. Tseftasidiimi kliinilise kasutamise kogemused on näidanud, et kui järgitakse soovitatud annust, on see nähtus ebatõenäoline. Puuduvad tõendid selle kohta, et tseftasidiim tavalistes terapeutilistes annustes kahjustaks neerufunktsiooni.

Tseftasidiim eritub neerude kaudu, seetõttu tuleb annust vähendada vastavalt neerukahjustuse astmele. Teatatud on neuroloogiliste tüsistuste juhtudest, kui annust ei ole vastavalt vähendatud (vt lõigud "Kasutamisviis ja annus" ja "Kõrvaltoimed").

Nagu ka teiste laia toimespektriga antibiootikumidega, võib pikaajaline ravi tseftasidiimiga põhjustada mittetundlike organismide liigset kasvu (nt. Candida, enterokokid); sel juhul võib osutuda vajalikuks ravi katkestada või võtta muid vajalikke meetmeid. On väga oluline pidevalt jälgida patsiendi seisundit.

Antibiootikumide kasutamisel on teatatud pseudomembranoosse koliidi juhtudest, mille raskusaste võib olla kergest kuni eluohtlikuni. Seetõttu on oluline pöörata tähelepanu selle diagnoosi seadmisele patsientidel, kellel tekib antibiootikumide kasutamise ajal või pärast seda kõhulahtisust. Pikaajalise ja tugeva kõhulahtisuse korral või kui patsiendil tekivad kõhukrambid, tuleb ravi koheselt lõpetada, viia läbi patsiendi täiendav uurimine ja vajadusel määrata spetsiifiline ravi. Clostridium difficile. Ärge määrake ravimeid, mis aeglustavad soolemotoorikat.

Nagu ka teiste laia toimespektriga tsefalosporiinide ja penitsilliinide puhul, on mõned varem vastuvõtlikud tüved Enterobakter spp. ja Serratia spp. võivad tseftasidiimravi ajal muutuda resistentseks. Sellistel juhtudel tuleks perioodiliselt läbi viia tundlikkuse uuringud.

Ravim sisaldab umbes 50 mg naatriumi 1 g tseftasidiimi kohta. Seda tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Andmed rasedate naiste ravi kohta tseftasidiimiga on piiratud. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele, embrüonaalsele või postnataalsele arengule. Ravimit tohib rasedatele naistele määrata ainult siis, kui selle kasutamisest saadav kasu kaalub üles võimaliku riski.

Tseftasidiim eritub väikestes kogustes rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole oodata toimet rinnaga toidetavale lapsele. Tseftasidiimi võib kasutada rinnaga toitmise ajal.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel.

Vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud. Kuid võivad tekkida teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus), mis võivad mõjutada autojuhtimise või muude mehhanismide juhtimise võimet (vt lõik "Kõrvaltoimed").

Annustamine ja manustamine

Tseftasidiimi tuleb manustada parenteraalselt. Annus sõltub haiguse tõsidusest, tundlikkusest, infektsiooni asukohast ja tüübist, samuti patsiendi kehakaalust ja neerufunktsioonist. Enne ravimi kasutamist tuleb läbi viia naha taluvuse test!

Täiskasvanud ja lapsed kaaluga ≥ 40 kg

Tabel 1

Katkendlik sissejuhatus
Infektsioon	Manustatud annus
hingamisteede infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel	100–150 mg/kg kehakaalu kohta päevas iga 8 tunni järel, maksimaalselt 9 g päevas 1
febriilne neutropeenia	2 g iga 8 tunni järel
nosokomiaalne kopsupõletik
bakteriaalne meningiit
baktereemia*
luude ja liigeste infektsioonid	1-2 g iga 8 tunni järel
	1-2 g iga 8 või 12 tunni järel
nakkuslike tüsistuste vältimine eesnäärme operatsiooni ajal (transuretraalne resektsioon)	1 g anesteesia induktsiooni ajal ja teine ​​annus kateetri eemaldamise ajal
krooniline keskkõrvapõletik	1-2 g iga 8 tunni järel
pahaloomuline väliskõrvapõletik
Pidev infusioon
Infektsioon	Manustatud annus
febriilne neutropeenia	Manustatakse küllastusannus 2 g, millele järgneb 4–6 g pidev infusioon iga 24 tunni järel 1
nosokomiaalne kopsupõletik
hingamisteede infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
bakteriaalne meningiit
baktereemia*
luude ja liigeste infektsioonid
komplitseeritud naha ja pehmete kudede infektsioonid
komplitseeritud intraabdominaalsed infektsioonid
pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniit
1 Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsientidel on kõrvaltoimeteta kasutatud 9 g päevas.

Lapsed< 40 кг

tabel 2

Imikud ja lapsed vanuses üle 2 kuu ja alakaalulised< 40 кг	Infektsioon	Tavaline annus
Katkendlik sissejuhatus
	keerulised kuseteede infektsioonid
	krooniline keskkõrvapõletik
	pahaloomuline väliskõrvapõletik
	neutropeenia lastel	150 mg/kg kehakaalu kohta päevas 3 annusena, maksimaalselt 6 g päevas
	bakteriaalne meningiit
	baktereemia*
	luude ja liigeste infektsioonid	100-150 mg/kg kehakaalu kohta/päevas 3 annusena, maksimaalselt 6 g päevas
	komplitseeritud naha ja pehmete kudede infektsioonid
Pidev infusioon
	febriilne neutropeenia	Manustatakse küllastusannus 60-100 mg/kg kehakaalu kohta, millele järgneb pidev infusioon 100-200 mg/kg kehakaalu kohta päevas, maksimaalselt 6 g päevas.
	nosokomiaalne kopsupõletik
	hingamisteede infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
	bakteriaalne meningiit
	baktereemia*
	luude ja liigeste infektsioonid
	komplitseeritud naha ja pehmete kudede infektsioonid
	komplitseeritud intraabdominaalsed infektsioonid
	pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniit
Imikud ja lapsed vanuses ≤ 2 kuud	Infektsioon	Tavaline annus
Katkendlik sissejuhatus
	Enamik infektsioone	25-60 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks 1
1 Imikutel ja lastel vanuses ≤ 2 kuud võib seerumi poolväärtusaeg olla 2-3 korda pikem kui täiskasvanutel

*kui see on seotud või kahtlustatakse, et see on seotud näidustuste jaotises loetletud infektsioonidega.

Lapsed

Tseftasidiimi ohutust ja efektiivsust intravenoosse pidevinfusioonina imikutel ja lastel vanuses ≤ 2 kuud ei ole tõestatud.

Eakad patsiendid

Arvestades tseftasidiimi kliirensi vähenemist, ei tohi eakatel ägedate infektsioonidega patsientidel päevane annus tavaliselt ületada 3 g, eriti üle 80-aastastel patsientidel.

Maksapuudulikkus

Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta. Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Soovitatav on kasutamise efektiivsuse ja ohutuse hoolikas kliiniline jälgimine.

neerupuudulikkus

Tseftasidiim eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Seetõttu tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel annust vähendada.

Algannus peab olema 1 g Säilitusannuse määramisel tuleb lähtuda kreatiniini kliirensist.

Tabel 3

Kreatiniini kliirens, ml/min	Ligikaudne seerumi kreatiniini tase, µmol/l (mg/dl)		Doseerimissagedus (tund)

Raskete infektsioonidega patsientidel võib ühekordset annust suurendada 50% või manustamissagedust vastavalt suurendada. Sellistel patsientidel soovitatakse jälgida tseftasidiimi taset vereseerumis.

Lastel tuleb kreatiniini kliirensit kohandada vastavalt kehapinnale või kehakaalule.

Lapsed< 40 кг

Tabel 4

Kreatiniini kliirens, ml/min**	Hinnanguline seerumi kreatiniin*, µmol/l (mg/dl)		Doseerimissagedus (tund)

*See on seerumi kreatiniini tase, mis on arvutatud vastavalt soovitustele ja ei pruugi täpselt vastata neerufunktsiooni languse tasemele kõigil neerupuudulikkusega patsientidel.

**kreatiniini kliirens on arvutatud kehapinna alusel või määratud.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥ 40 kg

Tabel 5

Kreatiniini kliirens, ml/min	Seerumi kreatiniini hinnanguline tase, µmol/l (mg/dl)	Doseerimissagedus (tunnid)
		Manustatakse küllastusannus 2 g, millele järgneb pidev infusioon 1–3 g iga 24 tunni järel.
		Manustatakse küllastusannus 2 g, millele järgneb pidev infusioon 1 g iga 24 tunni järel.
		Pole uuritud

Annuse valimisel tuleb olla ettevaatlik. Soovitatav on tõhususe ja ohutuse hoolikas kliiniline jälgimine.

Lapsed< 40 кг

Tseftasidiimi ohutus ja efektiivsus pideva intravenoosse infusioonina kaaluvatel lastel< 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.

Kui neerufunktsiooni kahjustusega lapsed peavad kasutama ravimit intravenoosse pideva infusioonina, tuleb kreatiniini kliirensit kohandada vastavalt lapse kehapinnale või kehakaalule.

Hemodialüüs

Tseftasidiimi poolväärtusaeg seerumis on hemodialüüsi ajal 3...5 tundi.

Pärast iga hemodialüüsi seanssi tuleb manustada tseftasidiimi säilitusannus, mida soovitatakse allolevas tabelis.

Peritoneaaldialüüs

Tseftasidiimi võib kasutada rutiinse peritoneaaldialüüsi ja pikaajalise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral.

Lisaks intravenoossele manustamisele võib tseftasidiimi lisada dialüüsivedelikku (tavaliselt 125...250 mg 2 liitri dialüüsilahuse kohta).

Neerupuudulikkusega patsientidele, kes saavad intensiivravi osakonnas pikaajalist arteriovenoosset hemodialüüsi või suure vooluga hemofiltratsiooni, on soovitatav annus 1 g päevas ühe annusena või jagatud annustena. Madala vooluga hemofiltratsiooni korral tuleb kasutada annuseid nagu neerufunktsiooni kahjustuse korral.

Patsientide jaoks, kellele tehakse venovenoosset hemofiltratsiooni ja venovenoosset hemodialüüsi, on doseerimissoovitused toodud tabelites.

Tabel 6

	Ultrafiltratsiooni kiirusest sõltuv säilitusannus (mg) (ml/min) a

Tabel 7

Neerufunktsiooni jääk (kreatiniini kliirens, ml/min)	Dialüsaadi säilitusdoos (mg) voolukiirusel (ml/min) a
				Ultrafiltratsiooni kiirus (l/h)

a Säilitusannus tuleb manustada iga 12 tunni järel.

Sissejuhatus.

Tseftasidiimi manustatakse intravenoosselt süstimise või infusioonina või sügava intramuskulaarse süstina. Soovitatavad intramuskulaarse süstimise kohad on gluteus maximuse ülemine välimine kvadrant või reie külgmine osa.

Tseftasidiimi lahuseid võib manustada otse veeni või intravenoosse infusioonina, kui patsient saab vedelikku parenteraalselt.

Annus sõltub haiguse tõsidusest, tundlikkusest, infektsiooni asukohast ja tüübist, samuti patsiendi vanusest ja neerufunktsioonist.

Omandatud resistentsus antibiootikumide suhtes on piirkonniti erinev ja võib aja jooksul muutuda ning võib üksikute tüvede puhul oluliselt erineda. Soovitav on kasutada kohalikke (kohalikke) andmeid antibiootikumitundlikkuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.

Lahuse valmistamine.

Tseftasidiim sobib kokku kõige sagedamini kasutatavate intravenoossete lahustega. Siiski ei tohi seda kasutada naatriumvesinikkarbonaadi süstelahusena (vt lõik „Sobimatus“).

Igas suuruses viaalid on toodetud alandatud rõhu all. Kui ravim lahustub, eraldub süsinikdioksiid ja rõhk viaalis suureneb. Väikesi süsinikdioksiidi mullikesi lahustunud preparaadis võib ignoreerida.

Aretusjuhised: vt tabel 8.

Tabel 8

Pudeli maht

Manustamisviis

Nõutav lahusti kogus (ml) Tseftasidiim kontsentratsioonides 1 mg / ml kuni 40 mg / ml sobib järgmiste lahustega: 0,9% naatriumkloriidi lahus; M/6 naatriumlaktaadi lahus; Hartmanni lahendus; 5% glükoosilahus, 0,225% naatriumkloriidi lahus ja 5% glükoosilahus; 0,45% naatriumkloriidi lahus ja 5% glükoosilahus; 0,9% naatriumkloriidi lahus ja 5% glükoosilahus; 0,18% naatriumkloriidi lahus ja 4% glükoosilahus; 10% glükoosilahus; 10% glükoosilahus 40 ja 0,9% naatriumkloriidi lahus; 10% glükoosilahus 40 ja 5% glükoosilahus; 6% dekstraani lahus 70 ja 0,9% naatriumkloriidi lahus; 6% dekstraan 70 lahus ja 5% glükoosilahus. Tseftasidiim kontsentratsioonides 0,05 mg/ml kuni 0,25 mg/ml sobib intraperitoneaalse dialüüsi vedelikuga (laktaat). Tseftasidiimi intramuskulaarseks manustamiseks võib lahustada 0,5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuses. Mõlema ravimi efektiivsus säilib tseftasidiimi segamisel annuses 4 mg / ml selliste ainetega: hüdrokortisoon (hüdrokortisoonnaatriumfosfaat) 1 mg / ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses või 0,5% glükoosilahuses; tsefuroksiim (tsefuroksiimnaatrium) 3 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses; kloksatsilliin (kloksatsilliinnaatrium) 4 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses; hepariin 10 RÜ/ml või 50 RÜ/ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses; kaaliumkloriid 10 mekv/l või 40 mekv/l 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses. Lidokaiiniga lahjendatud tseftasidiimi ei tohi kasutada: intravenoosseks manustamiseks; alla 12-aastased lapsed; patsiendid, kellel on lidokaiini suhtes allergiline reaktsioon; südameblokaadiga patsiendid; raske südamepuudulikkusega patsiendid. Lahuse valmistamine intramuskulaarseks või intravenoosseks boolussüstiks. 1. Torgake süstlanõel läbi viaali korgi ja süstige soovitatud kogus lahjendit. 2. Eemaldage süstlanõel ja loksutage viaali, kuni saadakse selge lahus. 3. Pöörake viaal ümber. Kui süstla kolb on täielikult sisestatud, sisestage nõel viaali. Tõmmake kogu lahus süstlasse, samal ajal kui nõel peab kogu aeg lahuses olema. Väikesed süsinikdioksiidi mullid võib tähelepanuta jätta. Intravenoosse infusioonilahuse valmistamine kahes etapis. 1. Torgake süstlanõel läbi viaali korgi ja süstige 10 ml lahustit. 2. Eemaldage süstlanõel ja loksutage viaali, kuni saadakse selge lahus. 3. Ärge sisestage õhunõela enne, kui ravim on täielikult lahustunud. Sisestage õhunõel läbi korgi viaali, et vähendada siserõhku viaalis. 4. Lisage saadud lahus intravenoosse infusioonisüsteemi nii, et lahuse kogumaht oleks vähemalt 50 ml, ja kasutage 15-30 minuti jooksul intravenoosseks infusiooniks. Märge. Ravimi steriilsuse tagamiseks on väga oluline mitte sisestada nõela läbi viaali korgi enne, kui ravim on lahustunud. Valmis lahust võib hoida 24 tundi temperatuuril alla 25 °C. Lapsed. Kandke lastele alates esimestest elupäevadest. Üleannustamine Üleannustamine võib põhjustada neuroloogilisi tüsistusi, nagu entsefalopaatia, krambid ja kooma. Neerupuudulikkusega patsientidel võivad tekkida üleannustamise sümptomid, kui annust vastavalt ei vähendata (vt lõigud "Kasutamisviis ja annus" ja "Kasutamise iseärasused"). Tseftasidiimi plasmakontsentratsiooni saab vähendada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga. Ravi: sümptomaatiline. Kõrvaltoimed Kõrvaltoimed klassifitseeriti nende esinemissageduse järgi – väga sagedast kuni harva esinemiseni, samuti elundite ja süsteemide kaupa: väga sageli ³1/10; sageli ³1/100 ja<1/10; нечасто ³1/1000 и <1/100; редко ³1/10000 и < 1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна. Infektsioonid ja infestatsioonid Harva - kandidoos (sealhulgas vaginiit ja kandidoosne stomatiit). Vereringe- ja lümfisüsteemist. Sageli - eosinofiilia ja trombotsütoos. Harva - leukopeenia, neutropeenia ja trombotsütopeenia. Esinemissagedus teadmata - lümfotsütoos, hemolüütiline aneemia ja agranulotsütoos. Immuunsüsteemi poolelt Esinemissagedus teadmata - anafülaksia (sh bronhospasm ja/või arteriaalne hüpotensioon). Närvisüsteemi poolelt Harva - pearinglus, peavalu. Sagedus teadmata - paresteesia. Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle tseftasidiimi annust ei ole vastavalt vähendatud, on teatatud neuroloogiliste tüsistuste juhtudest, nagu treemor, müokloonus, krambid, entsefalopaatia ja kooma. Laevade küljelt Sageli - flebiit või tromboflebiit süstekohas. Seedetraktist Sageli - kõhulahtisus. Harva - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja koliit. Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib kaasneda koliit Clostridium difficile ja võib avalduda pseudomembranoosse koliidina (vt lõik "Kasutamise iseärasused"). Esinemissagedus teadmata – maitsetundlikkuse häired. Kuseteede süsteemist Harva - vere uurea taseme mööduv tõus. Väga harva - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus. Maksa ja sapiteede süsteemist Sageli - ühe või mitme maksaensüümi (ALT, AST, LDH, GGT, aluseline fosfataas) taseme mööduv tõus. Esinemissagedus teadmata – kollatõbi. Nahast ja nahaalusest koest Sageli - makulopapulaarsed lööbed või urtikaaria. Harva - sügelus. Esinemissagedus teadmata - angioödeem, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Üldised häired ja häired süstekohas Sageli - valu ja / või põletik intramuskulaarse süstimise kohas. Harva - palavik. Laboratoorsed näitajad Sageli positiivne Coombsi test. Harva – nagu ka mõne teise tsefalosporiini kasutamisel, täheldati mõnikord vere uurea, vere uurea lämmastiku ja/või kreatiniini taseme mööduvat tõusu vereseerumis. Positiivne Coombsi reaktsioon esineb umbes 5% patsientidest, mis võib mõjutada veregrupi määramist. Parim enne kuupäev Tseftasidiim, süstelahuse pulber, 1,0 g, - 2 aastat. Süstevesi, lahusti parenteraalseks kasutamiseks, 10 ml ampulli kohta - 4 aastat. Säilitamistingimused Hoida lastele kättesaamatus kohas originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 °C. Kokkusobimatus. Tseftasidiim on naatriumvesinikkarbonaadi süstimisel vähem stabiilne kui teiste intravenoossete lahuste puhul. Seetõttu ei soovitata seda lahustina kasutada. Tseftasidiimi ja aminoglükosiide ei tohi segada samas infusioonikomplektis või süstlas. Vankomütsiini lahuse lisamisel tseftasidiimi lahusele võib tekkida sadenemine, mistõttu on soovitatav infusioonikomplekte ja intravenoosseid kateetreid nende ravimite kasutamise vahel loputada. pakett 1 g pulbrit viaalis; 1 või 5 või 50 pudelit pakendis; 1 pudel ja 1 ampull lahustiga (süstevesi, 10 ml ampulli kohta) blisterpakendis, 1 blister pakendis. Retsepti alusel. Tootja Eraaktsiaselts "Lekhim-Kharkov". Valmistatud Kwilu Pharmaceutical Co., Ltd., Hiina hulgipakendist. Tootja asukoht ja tema tegevuskoha aadress. Ukraina, 61115, Harkivi piirkond, Harkivi linn, Severin Pototski tänav, 36.

Farmaatsiaettevõtted töötavad välja palju ravimeid erinevate raskete haiguste raviks. Üks tõhusamaid ravimeid on tseftasidiim. Kasutusjuhised võimaldavad teil ravimit kasutada mitte ainult täiskasvanud patsientide, vaid ka 2 kuu vanuste imikute raviks.

Tseftasidiimi farmakoloogiline toime

• Tseftasidiim on antibakteriaalne ravim. See kuulub tsefalosporiinide kolmanda põlvkonna rühma. See mõjutab inimkeha, näidates bakteritsiidseid omadusi, ja muudab ka mikroorganismide rakkude seinte sünteesi protsessi.
• Ravim kõrvaldab aktiivselt meditsiiniasutustes esinevad patogeenid ja blokeerib ka Pseudomonas aeruginosa leviku. Soovitatav on kasutada raskete infektsioonide avastamise korral ajal, mil haiguse põhjustajat pole veel kindlaks tehtud.
• Toimeaine bakteritsiidne toime tuvastatakse membraanirakkude komponentide moodustumise sünteesi blokeerimisega. See protsess viib patogeense bakteri sisemise hävitamiseni. Antibiootikum on resistentne suure hulga beetalaktamaaside mõju suhtes.
• Tseftasidiimiga kokkupuutel kehal blokeeritakse järgmiste tabelis toodud mikroorganismide ja patogeensete bakterite areng.

Terapeutiline mõju

Ravim ei avalda mõju Staphylococcus epidermalisele ja fecalisele, enterokokkidele, clostridia difisile'le ja kampülobakteritele. Ravimi kasutuselevõtt ei muuda olemasolevat olukorda nende patogeensete mikroorganismide ja bakteritega nakatumisel.

Erinevate haiguste korral kasutatakse eraldi annuseid. Nii et intramuskulaarsel manustamisel annustes 0,5 ja 1 g saavutatakse toimeaine kõrgeim kontsentratsioon lümfis 60 minuti pärast vastavas koguses 17 ja 39 mg / l.

Süstimine veeni põhjustab valu, kuid kui ravim siseneb vereringesse identse suurusega, suureneb peamise koostisosa maht 42 ja 69 mg / l-ni.

Tähtis! " Ravimi terapeutiline potentsiaal saavutatakse 7-12 tunni jooksul alates toimeaine plasmasse tungimisest.

Väljund toimub neerude kaudu 24 tunni jooksul pärast põhikoostisainega kokkupuute lõppu. Kuni 90% ravimist eritub muutumatul kujul, ainult 1% eritub siseorganitest sapiteede abiga.

Näidustused kasutamiseks

Ravimi tseftasidiimi võtmise juhised on soovitatavad mõnel juhul:

1. Sepsis;
2. Bakteriaalne bursiit, osteomüeliit, septilist tüüpi artriit;
3. Ägeda vormi ja pikaajaline bronhiit, kopsupõletik, empüeem ja kopsuabstsess;
4. Õiglase soo suguelundite nakkushaigused (endometriit);
5. Seedeelundite, sapiteede ja kõhukelme haigused (koletsüstiit, enterokoliit, kolangiit, divertikuliit);
6. Meningiit;
7. Silmaarsti ravi vajavad infektsioonid (mastoidiit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
8. Peritoniit;
9. Epidermise ülemiste kihtide infektsioon;
10. Kuseteede haigused (prostatiit, püelonefriit, tsüstiit, neeru abstsess);
11. Gonorröa, millel on suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes, samuti negatiivne reaktsioon penitsilliini rühma antibakteriaalsetele ainetele.

Tähtis!“Tseftasidiimi kasutatakse monoteraapiana põletikuliste ja nakkuslike patoloogiate raviks raske kulgemise korral. Positiivsed tulemused saavutatakse, kui ravimit kasutatakse patsientidel, kelle keha kaitseomadused on vähenenud.

Tseftasidiimi kasutamise ja annustamise juhised

Ravi ettekirjutused põhinevad Tseftasidiimi kasutusjuhised, süstid mille kohaselt on need peamine toimeaine organismi viimise meetod. Süstid tehakse kas veeni või tuharalihasesse.

Manustamisannuse peaks määrama raviarst tehtud analüüside ja tuvastatud diagnoosi ning juhistes antud skeemi alusel. Erinevate haiguste puhul on nõutav määr erinev, samuti patsiendi vanusekategooria ja kehakaalu järgi.

Määrake järgmised standardannused tseftasidiimi kasutamiseks vastavalt kasutusjuhendile.

Annused erinevateks puhkudeks
Täiskasvanud ja teismelised alates 12. eluaastast
Tüsistunud kuseteede infektsioonid	Iga 8-12 tunni järel 250 gr.
Tüsistusteta kopsupõletik, nahahaigused	Iga 8 tunni järel 500-1000 mg
ülemiste hingamisteede infektsioonid,	100-150 mg 1 kg kohta, päeva jooksul on vaja sisestada 3 korda
Pseudomonase põhjustatud tsüstiline fibroos	30-50 mg 1 kg kehakaalu kohta 8 tunni pärast, päeva jooksul (3 korda)
Liigeste ja luude infektsioonid	2 korda päevas 12-tunnise vaheajaga 2 g
Nakkuslikku tüüpi haigused, mis on äärmiselt rasked või ägedas vormis	3 korda päevas 8-tunnise pausiga 2 g
Profülaktikaks enne eesnäärme operatsiooni	1000 mg, korduv manustamine pärast kateetri eemaldamist
Neeru patoloogia	500-1000 mg sõltuvalt kriateniini kliirensist
Peritoneaaldialüüsi jaoks	Süstige dialüüsilahusesse 125–250 mg 2 liitri kohta. konteinerid
Alla 12-aastastele lastele
Vastsündinutele kuni 2 kuud	Intravenoosne süst 30 mg lapse kehakaalu kg kohta päevas. Suurim kogus päevas - 2 korda
Imikud vanuses 2 kuud kuni 12-aastased teismelised	Süstimine veeni, 30-50 mg, olenevalt lapse kaalust. Sisendsagedus - 3 korda
Vähendatud kaitsefunktsiooniga väikelapsed	Soovitatav annus on 150 mg ööpäevas 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Süstimise sagedus - 2 korda, intervalliga 12 tundi

Laste puhul ei tohi vajalikku ööpäevast annust suurendada rohkem kui 6 g võrra päevas.

Menetlus

Vastunäidustused

Mitte kasutada patsientidel, kellel on teadaolev tundlikkus ravimi toimeaine või koostisosade suhtes. Lisaks tuleks jälgida kõiki varasemaid haigusi. Allergilise reaktsiooni või muude negatiivsete tagajärgede esinemisel pärast ravimi manustamist ei soovitata seda kasutada.

Tseftasidiimi juhendi tutvustamine ei ole keelatud järgmistes olukordades:

• Areneva loote rasedusaeg;
• Imiku imetamine;
• Seedeelundite ja soolte haigustega;
• Neerupuudulikkusega;
• Samaaegse raviga aminoglükosiidide, diureetikumide kasutamisega.

Kuid seda tuleks kasutada äärmise ettevaatusega, raviarsti või meditsiinipersonali pideva järelevalve all.

Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine

Vastavalt juhistele võib tseftasidiim ravi ajal näidata patsiendi kehale suurt hulka negatiivseid reaktsioone. Selliste nähtuste tõenäosuse vähendamiseks järgige täpselt raviarsti määratud annust. Seda tüüpi kõrvaltoimed ilmnevad:

1. Krambid, valu pea tagaosas, pearinglus, entsefalopaatia, jäsemete treemor;
2. Neerude ebaõige töö, kandidoosne vaginiit, toksiline nefropaatia;
3. Leuko-, trombotsüto-, neuropeenia, hemorraagiad, hemolüütilist tüüpi aneemia;
4. koliit, kandidoos. Soolehäired (kõhukinnisus või lahtine väljaheide), tung oksendada, kõhuvalu;
5. Süstekohta tekib põletustunne, moodustub tüki meenutav tükk, puudutamisel on valus, võimalik flebiit;
6. Angioödeem, bronhospasm, urtikaaria, palavik, anafülaktiline šokk, eosinofiilia, verejooks ninakäikudest.

Patsiendi vere ja uriini uurimisel täheldatakse uurea mahu suurenemist, neeruensüümide aktiivsuse suurenemist. Esineb hüperkreatiniin ja hüperbilirubineemia.

Tähtis! " Kui kehasse satub suurenenud kogus ravimit, on võimalik tuvastada peavalud, tugev pearinglus, krambid, krambid, paresteesia.

Spetsiifilist antidooti pole. Patsiendid rakendasid terapeutilist ravi. Krambihoogude tuvastamisel on soovitatav kasutada krambivastaseid ravimeid. Kui kehasse on sattunud liiga suur annus, tuleb kasutada hemodialüüsi.

Ravimi koostoimed teiste ravimitega

Tseftasidiimi kasutamise juhised ei soovita aminoglükosiide sisaldavate ravimite samaaegset kasutamist. See sisend viib mõlema ravimi inaktiveerimiseni. Kui on vaja teha vastavaid ravimeid, siis tuleb süstida erinevatesse kehaosadesse.

• Mitte kasutada pulbris oleva toimeaine lahjendamiseks naatriumvesinikkarbonaadiga. See kombinatsioon põhjustab gaasimullide moodustumist. Selle tulemusena peate ravimile reageerima, et kogu gaas välja tuleks.
• Aminoglükosiidide, klindamütsiini ja vankomütsiini ning lingudiureetikumide kasutamisel tuvastatakse tseftasidiimi kliirensi vähenemine. Selline protsess suurendab nefrotoksiliste mõjude tõenäosust.

Tähtis! " Mõned ravimid võivad manustamise ajal vähendada tseftasidiimi efektiivsust. Need ained on teatud antibiootikumid ja klooramfenikool.

Kui teil on vaja sisestada mitu ravimit, on soovitatav süstimisjärgne aeg vastu pidada, samuti vahetada süstlad uute steriilsete vastu. Vana süstla taaskasutamine uue ravimi jaoks on rangelt keelatud.

Tseftasidiimi analoogid

Kui patsiendil on ülitundlikkus ravimi suhtes või allergiline reaktsioon ravimi kasutamisele, on soovitatav ravi katkestada ja konsulteerida oma arstiga. Võimaluse korral peaksite valima tseftasidiimi asendamise analoogidega, mis täidavad identseid funktsioone ja mõjutavad keha sarnaselt.

Farmakoloogilised ettevõtted on välja töötanud mitmeid ravimeid, mis võivad tseftasidiimi asendada:

• Lorakson;
• tsefotaksiim;
• Medakson;
• tsefogramm;
• Oframax;
• Thorocef;
• Sulperasoon;
• tsefriaksoon;
• tseftasidiim Akos;
• Zacef;
• Tazid;
• tseftadim.

Peaaegu kõigil ravimitel on sama toimeaine, seetõttu paistavad nad silma mitte ainult identse toimespektriga, vaid ka kõrvaltoimetega. Seetõttu peaksite tseftasidiimi analoogide valimisel valima kõige sobivama ravimi.

erijuhised

• Tseftasidiimi kasutamiseks soovitatakse kasutusjuhendis hoolikalt kaaluda kõrvaltoimete riski eeldatavate positiivsete tulemustega. Imikueas kuni 2 kuud on otstarbekam sellise vahendiga ravist keelduda.
• Ravi vajalikkuse küsimuse all on madala hemoglobiiniga inimesed, kellel esineb sageli verejooksu. See sõltub sellest, et ravim vähendab K-vitamiini. Viimasel on oluline mõju vere hüübimisele.
• Seega on tseftasidiimi soovitatav kasutada mitmete haiguste puhul, mille põhjustajaid ei tuvastata pikka aega. Ravimi efektiivsust on tõestanud suur hulk ravitud raskeid ja ägedaid haigusi.
• Enne kasutamist peaksite tutvuma tuvastatud vastunäidustustega. Kui te ei järgi tseftasidiimi juhiseid, võivad tekkida kõrvaltoimed või üleannustamine. Vajadusel on võimalik valida tseftasidiimi asemel analooge.

Näidustused

Kolmanda põlvkonna antibiootikum, mida kasutatakse selle ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud põletikuliste ja nakkuslike protsesside raviks. Määrata meningiidi, mastiidi, bronhiidi, mastoidiidi, koletsüstiidi, kroonilise bronhiidi, kopsupõletiku, artriidi raviks. Tõhus troofiliste haavandite, nakatunud haavade, septitseemia, tselluliidi, sinusiidi, bursiidi, prostatiidi, retroperitoneaalsete abstsesside, põiepõletiku, erüsiipeli, kõrvapõletiku, kolangiidi, peritoniidi, divertikuliidi, uretriidi ravis.

Seda kasutatakse osteomüeliidi, enterokoliidi, neeruabstsessi, tsüstilise fibroosi infektsioonide, mädase-septiliste seisundite raskete vormide, püelonefriidi, gonorröa, Pseudomonas aeruginosa põhjustatud infektsioonide raviks.

Oma rühma kõige aktiivsem antibiootikum. Seda kasutatakse raskete infektsioonide raviks juhtudel, kui selle põhjustajat pole veel kindlaks tehtud. Soovitatav nosokomiaalsete infektsioonide raviks. Bakteritsiidne toime saavutatakse tänu ravimi omadusele häirida rakumembraanide komponentide moodustumise sünteetilisi protsesse. See põhjustab membraanide stabiilsuse rikkumist ja põhjustab metaboolsete protsesside tõttu lõpuks bakteriraku surma. Selle antibiootikumi molekul on resistentne beeta-laktamaasi molekulide toimele.

Aktiivne Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacteria, Enterobacteria, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providence, Serratium, Acinetobacteria, Salmonella, Shigella, Parainfluenza hemophilus, Yersinia, Micrococcus, Streptococcus Strepto Streply, sealhulgas Staccphylococcus, Streptococcus, Acineto ja bakterioidid, klostriidiad, peptokokid, peptostreptokokid, propioobakterid. Staphylococcus aureus'e, Chlamydia, Clostridium difisile, Enterococci, Listeria, Streptococcus fecalis, Bacteriod fragilis, Staphylococcus epidermalis'e metitsilliiniresistentsed tüved on resistentsed ja seetõttu ei allu nad tseftasidiimravile.

Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui tuvastatakse ülitundlikkus tsefalosporiinide rühma antibiootikumide suhtes, rühma kuulub ka tseftasidiim. Olge ettevaatlik neerupuudulikkuse, koliidi, vastsündinute haiguste korral.

Annustamine ja manustamine

Lahust manustatakse nii intramuskulaarselt kui ka intravenoosselt (joa ja tilguti). Intravenoosne joasüst tehakse äärmiselt aeglaselt, vähemalt 5 minuti jooksul. Tilgutiga manustamisel - 1 tunni jooksul. Täiskasvanu keskmine annus on 1-2 tuhat mg 2-3 korda päevas, haiguse raske käiguga - kuni 6 tuhat.

Kerge ja mõõduka raskusega haiguste ravis manustatakse 1-2 tuhat, jagades taotluse 2 protseduuriks. Haigete neerude korral on vastuvõetav 500 mg manustamine päevas.

Pediaatriline annus lastele vanuses 2 kuud. ja vanemad, manustatakse kiirusega 50 kuni 100 mg 1 kg kehakaalu kohta. 2 kuu vanuselt on annus 25-5 mg 1 kg kohta päevas.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine põhjustab peavalu, paresteesiat, krampe, pearinglust. Sel juhul on ette nähtud spasmolüütikumid ja muud krambivastased ained. Kui patsiendil on olnud neerupuudulikkus, on hemodialüüs, peritoneaaldialüüs efektiivne.

Kõrvalmõjud

See ravim võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid. Eelkõige peavalu, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, kandikomükoos, toksiline nefropaatia, hemorraagiad, palavik, epilepsiahood, maoärritus – iiveldus, lahtised väljaheited, entsefalopaatia, paresteesia, kolestaas, flebiit, intramuskulaarne alebiidi manustamine, intramuskulaarne alebiit, tromboos, intramuskulaarne süstekoht. Võimalikud on ka allergilised reaktsioonid - angioödeem, anafülaksia, nahalööve.

Ladustamise tingimused

Hoida kuni 2 aastat temperatuuril mitte üle 25°C.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim.htm

Koostis ja vabastamise vorm

Toimeained: tseftasidiim (500 mg, 1000 mg või 2000 mg).

Ceftazidime-AKOS toodetakse pulbri kujul süstelahuse valmistamiseks.

Näidustused

Ceftazidime-AKOS on näidustatud selle antibiootikumi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste protsesside korral:

• nakkuslike tüsistuste vältimiseks pärast vaagnaelundite, kõhuõõne, luu- ja lihaskonna, südame, söögitoru, kopsude, veresoonte operatsioone;
• hingamisteede infektsioonidega (kopsuabstsess, kopsupõletik, pleura empüeem);
• liigeste, luude infektsioonidega (artriit, osteomüeliit);
• kuseteede infektsioonidega (püeliit, nefriit, püelonefriit, tsüstiit, uretriit);
• pehmete kudede, naha infektsiooniga (abstsess, flegmon, püoderma);
• vaagnaelundite nakkus- ja põletikuliste protsessidega (salpingiit, ooforiit, endometriit, parametriit);
• puukborrelioosiga;
• infektsioonide ennetamiseks / raviks pärast kirurgilist sekkumist;
• kõhuorganite infektsiooniga (kolangiit, peritoniit, sapipõie empüeem);
• bakteriaalse meningiidiga;
• sepsisega;
• bakteriaalse endokardiidiga;
• ägedate sooleinfektsioonidega (shigelloos, salmonelloos).

Vastunäidustused

Ravimit Ceftazidime-AKOS ei kasutata:

• aktiivsete / abikomponentide talumatusega;
• allergiaga tsefalosporiinide, karbapeneemide, penitsilliinide suhtes;
• maksa- / neerufunktsiooni tõsiste häiretega;
• raseduse, imetamise ajal.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vastunäidustatud.

Ravi ajal rinnaga toitmine peatatakse.

Annustamine ja manustamine

Ceftazidime-AKOS pulbrit kasutatakse parenteraalselt (sügavalt lihasesse või intravenoosselt) pärast lahusti lisamist.

Täiskasvanute standardannus on 500-2000 mg iga 8 või 12 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele on 6000 mg.

Alla kahe kuu vanustele lastele on näidatud 25-60 mg / kg / päevas, vanemad kui kolm kuud - 30-100 mg / kg / päevas.

Ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt haiguse tõsidusest, kliinilise kulgemise omadustest ja ravitoimest.

Üleannustamine

Sümptomid: neerupuudulikkus.

Kui teil tekivad kõrvaltoimed, annuse märkimisväärne ületamine, peate konsulteerima arstiga.

Nõuab ravimi ärajätmist, sümptomaatilist ravi.

Kõrvalmõjud

Seedetrakti häired: düsbakterioos, iiveldus, oksendamine, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, kõhulahtisus, kollatõbi, pseudomembranoosne koliit.

Hematoloogilised häired: leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, trombotsütoos.

Kuseteede häired: kreatiniini taseme tõus.

Neuroloogilised häired: peavalu, paresteesia, pearinglus, krambid, värisev treemor, entsefalopaatia.

Kohalikud reaktsioonid: flebiit (intravenoosse manustamisega), valu süstekohas, tselluliit, infiltraat, paresteesia.

Immuunsüsteemi häired: allergia ilmingud (erüteem, urtikaaria, sügelus, lööve, bronhospasm, angioödeem), sh.

h) anafülaktiline šokk.

Muud: positiivne Coombsi test, kandidoos.

Ladustamise tingimused

Hoida Ceftazidime-AKOS originaalpakendis. Temperatuuritingimused - kuni +25°С, suhteline õhuniiskus - mitte üle 75%. Kõlblikkusaeg - kaks aastat.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim-akos.htm

Ravimi kohta

Tsefalosporiinide seeria β-laktaamantibiootikum. Mõjutab bakteriraku seina. Sellel on bakteritsiidne toime, mille tõttu seda kasutatakse nakkushaiguste korral.

Näidustused ja annus

See ravim on ette nähtud paljude nakkus- ja põletikuliste haiguste jaoks, mille põhjustajateks on tseftasidiimi suhtes tundlikud bakterid. Selliste haiguste hulka kuuluvad:

• meningiit,
• äge bronhiidi vorm,
• mastoidiit,
• koletsüstiit,
• püeliit,
• kopsupõletik,
• septitseemia,
• flegmoon,
• sinusiit,
• prostatiit,
• bursiit,
• põiepõletik,
• kolangiit,
• keskkõrvapõletik,
• divertikuliit,
• peritoniit.

Lisaks võib tseftasidiim olla näidustatud bakteriaalse infektsiooniga seotud uretriidi, nakatunud bronhektaasi, gonorröa, neeruabstsessi, enterokoliidi, kroonilise püelonefriidi, teatud günekoloogiliste infektsioonide ja Pseudomonas aeruginosa infektsiooni raviks.

Tseftasidiim on ette nähtud nii intramuskulaarseks kui ka intravenoosseks manustamiseks. Ravimi standardannus on 1000-2000 mg kaks korda päevas. Raskete infektsioonide korral võib ööpäevane annus olla kuni 6000 mg tseftasidiimi päevas.

Pediaatrilises praktikas arvutatakse ravimi annus valemiga 50-100 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta.

Üleannustamine

Ravimi ettenähtud annuse ületamine võib põhjustada tseftasidiimi üleannustamise. Vastavad sümptomid on krambid, tugev peavalu ja paresteesiad. Üleannustamise ravi on üldiselt sümptomaatiline. Tõsiste krampide ilmnemisel on soovitatav välja kirjutada krambivastane ravim.

Kõrvalmõjud

Tseftasidiimravi võib mõnel juhul kaasneda kõrvaltoimete tekkega, sealhulgas:

• sagedased peavalud,
• iiveldus,
• värin,
• oksendama,
• bronhospasm,
• leukopeenia,
• kõhulahtisus,
• valu epigastimaalses piirkonnas,
• sagedane pearinglus,
• paresteesia,
• pseudomembranoosne koliit,
• trombotsütopeenia.

Harvadel juhtudel on võimalik entsefalopaatia, superinfektsioon kandidoosi vormis, hemolüütiline aneemia.

Intravenoosse manustamise kohas võib tekkida flebiit või tromboflebiit. Intramuskulaarse süstiga - hüperemia ja valu.

Kui ravimile tekib allergiline reaktsioon, on võimalik nahalööve, urtikaaria ja sügelus ning harvadel juhtudel Steven-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vastunäidustused

Tseftasidiim ei ole näidustatud patsientidele, kellel on tsefalosporiinide suhtes talumatus või ülitundlikkus. Kasutage ettevaatusega, kui:

• neerupuudulikkus,
• koliit,
• Rasedus
• rinnaga toitmine.

Koostoimed teiste narkootikumide ja alkoholiga

Samaaegsel kasutamisel bakteriostaatilise toimega antibiootikumidega väheneb tseftasidiimi efektiivsus.

Ärge kombineerige seda ravimit aminoglükosiidide ja furosemiidiga, kuna see suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust.

Hepariin on farmatseutiliselt tseftasidiimiga kokkusobimatu.

Koostis ja omadused

Vabastamise vorm

Süstelahuse pulber pudelites nr 1. 1 pudel sisaldab 1 g tseftasidiimpentahüdraati.

Abiaine on naatriumkarbonaat.

Toimemehhanism

Tseftasidiim on β-laktaamantibiootikum, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide rühma. See ravim on bakteritsiidne. Pärast inimkehasse sattumist toimib tseftasidiim bakterirakumembraani retseptoritele, aeglustades peptidoglükaanide sünteesi. Seega häirib ravim membraani stabiilsust, mis viib seejärel bakteriraku surma. Tuleb märkida, et tseftasidiimi molekulid on resistentsed β-laktamaasi molekulide toime suhtes.

Seda ravimit kasutatakse laialdaselt võitluses Pseudomonas aeruginosa ja teiste nakkusetekitajate põhjustatud haiglanakkuste vastu. Tseftasidiim on aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu, sealhulgas: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Micrococcus spp, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Professors mitis, Estercé colica, Streptococcus coli, Streptococcus agappodomonas spp, Klebsidia coli, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoae, Proteus mirabilis, Salmonella spp, Proteus vulgaris, Shigella spp, Acinetobacter spp ja Yersinia spp.

Lisaks on tseftasidiim efektiivne selliste anaeroobsete bakterite vastu nagu Bacteroides spp, Clostridium perfringers, Peptococcus spp, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Peptococcus spp ja Propionbacterium spp.

Säilitamistingimused

Pulbrit on tungivalt soovitatav hoida originaalpakendis ilma viaali avamata või deformeerimata. Vältige ravimi otsest kokkupuudet päikesevalgusega. Soovitatav on säilitada kuni 3 aastat temperatuuril kuni +25°C.

https://www.unian.net/health/pharmacy/c/8497

Väljalaske vorm ja koostis

• pulber intravenoosseks (in / in) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: kristalne, kollakas või peaaegu valge (0,5 g, 1 g või 2 g viaalis, 1 viaal pappkarbis; haiglatele - pappkarbis 10 või 50 pudelit 0,5 g või 10, 25 või 50 pudelit 1 g);
• pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valgest valgeni kollase varjundiga;
• pulber süstelahuse valmistamiseks: kristalne, valgest kuni kreemika värvusega (0,25 g, 0,5 g, 1 g või 2 g klaaspudelis, 1 pudel pappkarbis).

1 viaalis sisalduva pulbri koostis:

• toimeaine: tseftasidiim (pentahüdraadi kujul) - 0,25 g, 0,5 g, 1 g või 2 g;
• lisakomponent: naatriumkarbonaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tseftasidiim on III põlvkonna tsefalosporiinide rühma esindaja; laia toimespektriga antibakteriaalne aine. Sellel on bakteritsiidne toime, mis pärsib enamiku beeta-laktamaaside suhtes resistentsete mikroorganismide rakuseina sünteesi.

Tseftasidiim avaldab toimet järgmiste mikroorganismide vastu:

• Gramnegatiivsed: Klebsiella spp. (kaasa arvatud Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (sealhulgas Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., enteroticacoccineacciniaccippra, Aceroboltiaersippras ., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae ja Haemophilus influenzae (sealhulgas ampitsilliini suhtes resistentsed tüved); kolmanda põlvkonna tsefalosporiinidest iseloomustab tseftasidiimi kõrgeim aktiivsus haiglanakkuse ja Pseudomonas aeruginosa vastu;
• Gram-positiivsed: Streptococcus pyogenes (A-rühma β-hemolüütiline streptokokk), Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlikud tüved), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (metitsilliinitundlikud tüved), agaratüvesid Streptococcus Strepptococcus Streptococcus Strepptococcus . (v.a Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• anaeroobsed bakterid: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (enamik Bacteroides fragilis'e tüvedest on resistentsed).

Tseftasidiim on inaktiivne järgmiste mikroorganismide suhtes: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis ja paljud teised enterokokid, Staphylococcus epidermidis a ja Staphylococcus a metitsilliiniresistentsed tüved.

Farmakokineetika

Pärast intramuskulaarset süstimist annustes 0,5 ja 1 g fikseeritakse tseftasidiimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas 1 tunni pärast ja on vastavalt 17 ja 39 mg/l tseftasidiimi intravenoosse boolusmanustamise korral annuses 0,5; 1 ja 2 g C max märgitakse 5 minutit pärast süstimist ja on vastavalt 46, 87 ja 170 mg/l. Ravimi terapeutiliselt efektiivne plasmakontsentratsioon püsib pärast intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist 8-12 tundi.

Ravimi toimeaine seondub plasmavalkudega 10-15%. Ainult tseftasidiimi vabal fraktsioonil on bakteritsiidne toime. Tseftasidiimi plasmakontsentratsioon ei määra valkudega seondumise astet.

Pärast ravimi intravenoosset manustamist jaotub see kiiresti enamikus kudedes ja kehavedelikes. Terapeutilistes kontsentratsioonides tuvastatakse ravimit pleura-, kõhukelme-, perikardi-, sünoviaal- ja silmasiseses vedelikus, samuti rögas, sapis ja uriinis. Müokardis, luukoes, luudes, sapipõies ja pehmetes kudedes võib täheldada tseftasidiimi kontsentratsiooni, mis ületab enamiku ravimi suhtes tundlike patogeenide minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (MIC). Toimeaine läbib kergesti platsentat ja eritub rinnapiima. Kui meningeaalmembraanides pole põletikku, ei tungi antibiootikum hästi läbi hematoentsefaalbarjääri. Meningiidi taustal saavutab aine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus terapeutilise taseme 4-20 mg / l või rohkem.

Tseftasidiim ei biotransformeeru maksas. Normaalse neerufunktsiooni korral ulatub ravimi poolväärtusaeg (T ½) ligikaudu 2 tunnini, neerufunktsiooni kahjustuse korral - 2,2 tunnini.

See eritub muutumatul kujul neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni kaudu kuni 80-90% manustatud annusest 24 tunni jooksul (70% esimese 4 tunni jooksul). Kuni 1% ainest eritub koos sapiga. Vastsündinutel ületab tseftasidiimi T ½ täiskasvanute oma 3-4 korda.

Näidustused kasutamiseks

• mädased-septilised seisundid raskes vormis;
• sepsis (septitseemia);
• meningiit;
• bronhiit ägedas ja kroonilises vormis, gramnegatiivsete bakterite põhjustatud kopsupõletik, nakatunud bronhektaasia, pleura empüeem, kopsuabstsess, kopsuinfektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel;
• sinusiit, keskkõrvapõletik, mastoidiit;
• osteomüeliit, artriit, bursiit;
• bakteriaalne uretriit, äge ja krooniline püelonefriit, tsüstiit, püeliit, prostatiit, neeru abstsess;
• enterokoliit, peritoniit, retroperitoneaalsed abstsessid, koletsüstiit, divertikuliit, kolangiit, sapipõie empüeem;
• haavainfektsioonid, mastiit, troofilised haavandid, erysipelas, flegmoon, nakatunud põletused;
• naiste suguelundite nakkushaigused (endometriit);
• vaagnaelundite põletik;
• gonorröa (eriti ülitundlikkus penitsilliini rühma antibiootikumide suhtes);
• dialüüsiga seotud infektsioonid.

Tseftasidiimi kasutatakse ka eesnäärme operatsioonidest (transuretraalne resektsioon) põhjustatud tüsistuste vältimiseks.

Vastunäidustused

Tseftasidiim on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle mis tahes komponendi, samuti teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes.

Antibakteriaalset ainet tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste/seisundite korral:

• vastsündinu periood;
• verejooks anamneesis;
• raske neerufunktsiooni häire;
• seedetrakti haigused (sealhulgas ajaloolised andmed, haavandiline koliit);
• malabsorptsiooni sündroom (protrombiini aktiivsuse vähenemise suurenenud riski tõttu, eriti raske neeru- ja/või maksapuudulikkuse korral);
• kombinatsioon aminoglükosiidide ja lingudiureetikumidega.

Tseftasidiimi kasutamise juhised: meetod ja annus

Tseftasidiim on ette nähtud ainult parenteraalseks kasutamiseks. Ravimist valmistatud lahust manustatakse intravenoosselt (joa / tilguti) või intramuskulaarselt (suurtesse lihastesse) annuses 0,5-2 g iga 8-12 tunni järel. Ravimi annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse tundlikkust. patogeen, infektsiooni lokaliseerimine ja raskusaste, neerufunktsioon, patsiendi kehakaal ja vanus. Enamiku nakkushaiguste korral on kõige tõhusam annus 1 g iga 8 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel.

• nahainfektsioonid, tüsistusteta kopsupõletik: 0,5–1 g IM või IV iga 8 tunni järel;
• kuseteede komplitseeritud nakkuslikud kahjustused: 0,5-1 g / m või / iga 8/12 tunni järel;
• liigeste ja luude infektsioonid: 2 g IV iga 12 tunni järel;
• Pseudomonas spp. põhjustatud kopsuinfektsioonid, tsüstiline fibroos: 0,1-0,15 g / kg päevas, jagatuna 3 süstiks (selle rühma patsientidel kuni 9 g annuse kasutamine ei põhjustanud tüsistuste teket);
• neutropeenia ja rasked haigused (eriti immuunpuudulikkusega patsientidel): 2 g iga 8 tunni järel või 3 g iga 12 tunni järel;
• äärmiselt rasked või eluohtlikud infektsioonid: 2 g IV iga 8 tunni järel;
• eesnäärme operatsioon: 1 g IV anesteesia induktsiooni ajal, teist annust kasutatakse pärast kateetri eemaldamist.

Alla 2 kuu vanustele lastele määratakse intravenoossed infusioonid ööpäevases annuses 0,03 g / kg, jagatud 2 süstiks, lastele vanuses 2 kuud kuni 12 aastat - päevane annus 0,03–0,05 g / kg, jagatud 3 süstiks. süstid. Kui lastel on tsüstiline fibroos, meningiit või vähenenud immuunsus, manustatakse tseftasidiimi annuses kuni 0,15 g / kg päevas iga 12 tunni järel, maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 g.

Pärast 1 g algannuse manustamist neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidele (sealhulgas dialüüsi saavatel patsientidel) võib kreatiniini kliirensit (CC) arvesse võttes osutuda vajalikuks järgmine tseftasidiimi annuse vähendamine:

• QC< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• CC 6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / sek) - iga 24 tunni järel, 0,5 g;
• CC 16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / sek) - iga 24 tunni järel, 1 g;
• CC 31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / sek) - iga 12 tunni järel, 1 g;
• CC> 50 ml / min (0,83 ml / sek) - tavalised soovitatavad annused täiskasvanutele ja noorukitele pärast 12 aastat.

Patsientidel, kellel on näidustatud hemodialüüs, soovitatakse ravimit manustada annuses 1 g pärast iga seanssi Peritoneaaldialüüsi tegemisel määratakse iga 24 tunni järel 0,5 g. Need arvud on ligikaudsed. Selle riskirühma patsientidel tuleb jälgida ravimi kontsentratsiooni seerumis, vältides väärtusi üle 40 mg / l. Hemodialüüsi ajal on tseftasidiimi T½ 3-5 tundi. Pärast iga dialüüsiperioodi tuleb sobivat annust korrata.

Peritoneaaldialüüsi ajal võib dialüüsivedelikku lisada antibakteriaalset ainet: 0,125–0,25 g tseftasidiimi 2 liitri dialüüsivedeliku kohta. Eakatel patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus 3 g Neerupuudulikkusega patsientidele, kellele on määratud pidev hemodialüüs arteriovenoosse šundi või kiire hemofiltratsiooniga intensiivravi osakonnas, soovitatakse ravimit manustada päevas 1 g päevas. . Kui patsiendil on näidustatud hemofiltratsioon madalal kiirusel, kasutatakse tseftasidiimi samades annustes kui neerukahjustusi.

Tseftasidiimravi kestus on keskmiselt 7-14 päeva. Meningiidi, kopsupõletiku, tsüstilise fibroosi taustal esinevate nakkuslike tüsistuste ravis võib ravikuur ulatuda 21 päevani.

Intramuskulaarse või intravenoosse lahuse valmistamiseks lahjendatakse viaalis sisalduv ravim lahusti järgmistes kogustes (esmane lahjendus):

• annus 0,25 g: intramuskulaarseks süstimiseks - lidokaiinvesinikkloriidi 1% lahus (ilma epinefriinita), süstevesi (d / i) 1,5 ml; intravenoosseks manustamiseks - vesi d / ja 5 ml;
• annus 0,5 g: i / m manustamiseks - süstevesi 1,5 ml; intravenoosseks manustamiseks - vesi d / ja 5 ml;
• annus 1 g või 2 g: intramuskulaarseks süstimiseks - süstevesi 3 ml; intravenoosseks manustamiseks - vesi d / ja 10 ml.

Intravenoosseks tilkinfusiooniks tuleb ülaltoodud meetodil valmistatud tseftasidiimi lahust täiendavalt lahjendada ühes järgmistest veenisiseseks manustamiseks mõeldud lahustitest, mis võetakse 50-100 ml mahus: Ringeri lahus, glükoosi (dekstroosi) lahus 5% või 10 ui. %, naatriumkloriidi lahus 0,9%, glükoosi (dekstroosi) lahus 5% naatriumkloriidi lahusega 0,9%, Ringeri laktaadi lahus, naatriumvesinikkarbonaadi lahus 5%.

Viaali lahjendamisel ravimiga tuleb seda tugevalt loksutada, kuni selle sisu on täielikult lahustunud. On vaja sisestada ainult värskelt valmistatud lahus!

Enne süstimise alustamist peate veenduma, et saadud lahuses ei ole setteid ega võõrosakesi. Viimase värvus sõltub selle mahust ja lahustist ning võib olla kahvatukollasest merevaigukollaseni. Valmistatud lahuses on lubatud väikeste süsinikdioksiidi mullide olemasolu (ei mõjuta efektiivsust).

Kõrvalmõjud

• vereloomeorganid: neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon, hemolüütiline aneemia, lümfotsütoos, agranulotsütoos, protrombiiniaja pikenemine;
• närvisüsteem: ebameeldiv maitse suus, pearinglus, peavalu, paresteesia; valdavalt neerupuudulikkusega patsientidel - müokloonus, treemor, krambid, entsefalopaatia, kooma;
• Urogenitaalsüsteem: kandidoosne vaginiit, suurenenud vere uureasisaldus, asoteemia, hüperkreatinineemia, anuuria, oliguuria, toksiline nefropaatia, interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus;
• seedesüsteem: oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus/kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, düsbakterioos, maksafunktsiooni häired (hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse mööduv tõus); harva - glossiit, stomatiit, kolestaatiline ikterus, orofarüngeaalne kandidoos, kolestaas, pseudomembranoosne koliit;
• kohalikud reaktsioonid: sissejuhatuses - valulikkus veeni, tromboflebiit või flebiit; i / m manustamisega - valu ja infiltratsioon süstekohas;
• allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, urtikaaria, palavik/külmavärinad; harva - eosinofiilia, bronhospasm, vererõhu langus, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), angioödeem, multiformne erüteem (sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom), anafülaktiline šokk;
• muud: ninaverejooks, superinfektsioon.

Üleannustamine

Tseftasidiimi üleannustamise sümptomiteks võivad olla: pearinglus, peavalu, paresteesia, laboratoorsete tulemuste kõrvalekalded (hüperbilirubineemia, hüperkreatinineemia, leukopeenia, trombotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, pikenenud protrombiiniaeg), entsefalopaatia,.

Selle seisundi korral viiakse läbi sümptomaatilist ja toetavat ravi, spetsiifiline antidoot ei ole teada. Ebaõnnestunud konservatiivse ravi korral raske üleannustamise korral võib hemodialüüsi ajal vähendada ravimi taset veres.

erijuhised

Penitsilliinide suhtes esinenud allergiliste reaktsioonide esinemisel täheldati ristuvat ülitundlikkust tsefalosporiinide suhtes.

Tseftasidiim võib soolefloora pärssimise tulemusena blokeerida K-vitamiini sünteesi, mis omakorda võib viia sellest vitamiinist sõltuvate verehüübimisfaktorite kontsentratsiooni vähenemiseni ja mõnel juhul provotseerida hüpotrombineemia ja verejooksu ilmnemist. K-vitamiini võtmine sobivas annuses leevendab hüpotrombineemiat. Alatoitunud, nõrgestatud ja eakatel patsientidel ning maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb verejooksu oht.

Mõnedel patsientidel võib ravimravi ajal või pärast selle lõppu tekkida pseudomembranoosne koliit. Selle tüsistuse tekkimisel kergetel juhtudel piisab ravimi kasutamise lõpetamisest ja rasketel juhtudel on vajalik valgu ja vee-soola tasakaalu taastamine, metronidasooli, vankomütsiini või batsitratsiini määramine.

Kursuse ajal on etanooli kasutamine vastunäidustatud disulfiraami toimega sarnaste toimete võimaliku ilmnemise tõttu (näopunetus, oksendamine, kõhukrambid, iiveldus, peavalu, tahhükardia, vererõhu langus, õhupuudus).

Tseftasidiim kontsentratsioonides 1-40 mg/ml sobib kokku järgmiste lahustega: naatriumlaktaadi lahus, naatriumkloriidi lahus 0,9%, Hartmani lahus, dekstroosi lahused 5% ja 10%, naatriumkloriidi lahus 0,225% ja dekstroos 5%, naatriumkloriid lahus 0,9% või 0,45% ja dekstroosi 5%, dekstraani 40 10% või dekstraani 70 6% lahus 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahus, 0,18% naatriumkloriidi ja dekstroosi 4 lahus. % , metronidasooli lahus 5 mg/ml.

Kontsentratsioonidel 0,05–0,25 mg/ml sobib tseftasidiim intraperitoneaalse dialüüsilahusega (laktaat). Intramuskulaarsete süstidega võib tseftasidiimi lahjendada lidokaiinvesinikkloriidi 0,5% või 1% lahusega.

Kui järgmistele lahustele lisatakse tseftasidiim kontsentratsioonis 4 mg / ml, täheldatakse mõlema komponendi aktiivsust: tsefuroksiimnaatrium 3 mg / ml naatriumkloriidi lahuses 0,9%, hüdrokortisoonnaatriumfosfaat 1 mg / ml lahuses naatriumkloriidi 0,9% või dekstroosi lahust 5%, kloksatsilliini naatriumi 4 mg / ml naatriumkloriidi lahuses 0,9%, kaaliumkloriidi 10 või 40 milliekvivalenti (meq) / l naatriumkloriidi lahuses 0,9%, hepariini 10 või 50 rahvusvahelist ühikut (IU) ) /ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Tseftasidiimi (500 mg 1,5 ml süstevees) ja metronidasooli (500 mg/100 ml) lahuse kombineerimisel säilitavad mõlemad komponendid oma aktiivsuse.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Patsiendid, kes kasutavad keerulisi mehhanisme ja seadmeid, peaksid olema tseftasidiimi kasutamise ajal nende tööde tegemisel (sealhulgas auto juhtimisel) ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Siiani ei ole läbi viidud piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid ravimi ohutuse kohta rasedatel naistel. Loomkatsete kohaselt ravimi kahjulikku toimet lootele ei leitud. Arvestades, et tseftasidiim läbib platsentat, on selle kasutamine raseduse ajal lubatud ainult siis, kui see on hädavajalik, pärast hoolikat hindamist ravist oodatava kasu ja loote tervisele avalduva võimaliku riski suhte suhtes.

Kuna ravim eritub rinnapiima, on imetamise ajal soovitatav imetamine lõpetada.

Rakendus lapsepõlves

Kui tseftasidiimi on vaja manustada alla 1 kuu vanustele lastele, tuleb hoolikalt kaaluda ravist saadavat kasu ja riske.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb tseftasidiimi kasutada ettevaatusega – sõltuvalt CC väärtusest on soovitatav annust vähendada.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksa rikkumised ei mõjuta ravimi farmakokineetilisi parameetreid, mistõttu ei ole annuse muutmine vajalik.

Kasutamine eakatel

ravimite koostoime

• aminoglükosiidid, klooramfenikool, vankomütsiin - need ravimid ei sobi tseftasidiimiga; vajadusel kombinatsioonis aminoglükosiididega tuleb manustada ravimeid erinevates kehapiirkondades; kui on ette nähtud vankomütsiini ja tseftasidiimi manustamine sama toru kaudu, tuleb nende kasutamise vahelisel ajal loputada IV süsteemid;
• klooramfenikool ja teised bakteriostaatilised antibiootikumid - tseftasidiimi toime nõrgeneb;
• vankomütsiin, aminoglükosiidid, lingudiureetikumid, klindamütsiin - tseftasidiimi kliirens väheneb, mille tagajärjel suureneb nefrotoksilise toime oht (vajalik on neerufunktsiooni jälgimine);
• naatriumvesinikkarbonaadi lahus - seda on keelatud kasutada lahustina süsinikdioksiidi moodustumise tõttu;
• kombineeritud suukaudsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - östrogeeni tagasiimendumine ja nende rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneb.

Analoogid

Tseftasidiimi analoogid on: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidime Kabi, Ceftazidime-Jodas, Bestum, Ceftazidime-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidime-AKOS, Fortazim, Ceftazidime Sandoz, Ceftidiin.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse ja niiskuse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 25 °C.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Annustamisvorm:  

Pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Ühend:

Toimeaine on tseftasidiim 1000 mg (tseftasidiimpentahüdraadina 1164,7 mg).

Abiaine on naatriumkarbonaat 118 mg (9,2%).

Kirjeldus: Valge kollaka varjundiga kristalliline pulber. Farmakoterapeutiline rühm:Antibiootikum tsefalosporiin. ATX:  

J.01.D.D.02 Tseftasidiim

Farmakodünaamika:

III põlvkonna tsefalosporiini antibiootikum parenteraalseks kasutamiseks. See toimib bakteritsiidselt (rikub mikroorganismide rakuseina sünteesi). Sellel on lai toimespekter. Vastupidav enamikule beetalaktamaasidele. Tõhus paljude ampitsilliini ja teiste tsefalosporiinide suhtes resistentsete tüvede vastu. Aktiivne gramnegatiivsete mikroorganismide vastu: Pseudomonas spp., sealhulgas Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., sealhulgas Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobakter spp., sealhulgas Enterobakter aerogeenid, Enterobakter kloaak, Citrobakter spp., sealhulgas Citrobakter diversus, Citrobakter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningiit, Hemofiilus gripp(kaasa arvatud tüved, mis on vastupidavad ampitsilliin); Gram-positiivsed mikroorganismid: Stafülokokk aureus (metitsilliini suhtes tundlikud penitsillinaasi tootvad ja penitsillinaasi mittetootvad tüved), Streptokokk püogeenid(A-rühma beeta-hemolüütiline streptokokk),Streptokokk agalactiae(rühm B), Streptokokk pneumoniae, anaeroobsed mikroorganismid:Bacteroides spp. (paljud tüved Bacteroides fragilis vastupidav).

Ei aktiivne metitsilliiniresistentse vastu Stafülokokk spp., Streptokokkfaecalis, Enterococcusspp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. ja Clostridium difficile.

Aktiivne in vitro enamiku järgmiste organismide tüvede vastu: Clostridium perfringens, Acinetobacterspp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorröa, Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., kaasa arvatud , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersiniaenterokoliit.

Farmakokineetika:

Maksimaalne plasmakontsentratsioon(Cmax) pärast intramuskulaarset (i / m) manustamist, 1 g - 39 mg / l, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas (TC max ) - 1 tund C max pärast intravenoosset (in / in) boolusmanustamist annustes 1 g ja 2 g - vastavalt 69 mg / l ja 170 mg / l. Terapeutiliselt efektiivne seerumikontsentratsioon säilib 8-12 tundi pärast i.v ja i.m manustamist. Suhtlus plasmavalkudega - alla 10%. Tseftasidiimi kontsentratsiooni, mis ületab enamiku levinumate patogeenide minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (MIC), võib saavutada luudes, südames, sapis, rögas, sünoviaalvedelikus, silmasisesespleura ja kõhukelme vedelikud. Läbib kergesti platsentat ja eritub rinnapiima. Põletikulise protsessi puudumisel ei tungi see hästi läbihematoentsefaalbarjäär. Meningiidi korral saavutab kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus terapeutilise väärtuse (4-20 mg / l ja rohkem). Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 1,9 tundi, vastsündinutel on see 3-4 korda pikem; hemodialüüsiga - 3-5 tundi.Maksas ei metaboliseeru. Eritub neerude kaudu (80-90% muutumatul kujul glomerulaarfiltratsiooni teel) 24 tunni jooksul; sapiga - vähem kui 1%.

Näidustused: Tseftasidiimi suhtes tundlike patogeenide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused:

Rasked infektsioonid, sealhulgas haiglanakkused (septitseemia, baktereemia, peritoniit, meningiit, immuunpuudulikkusega, sealhulgas neutropeeniaga patsientide infektsioonid);

Hingamisteede infektsioonid (sh tsüstilise fibroosiga patsientidel);

Ülemiste hingamisteede infektsioonid;

Kuseteede infektsioonid;

Naha ja pehmete kudede infektsioonid;

Seedetrakti (GIT), sapiteede ja kõhuõõne infektsioonid;

luude ja liigeste infektsioonid;

Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi nakkuslikud tüsistused, sealhulgas patsientidel, kes saavad pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi;

Nakkuslike tüsistuste ennetamine eesnäärme operatsioonide ajal (transuretraalne resektsioon).

Vastunäidustused:Ülitundlikkus tseftasidiimi, penitsilliinide, teiste tsefalosporiinide ja beetalaktaamantibiootikumide või ravimi abiainete suhtes. Hoolikalt:Neerupuudulikkus, seedetrakti haigused (sh haavandiline koliit anamneesis), malabsorptsiooni sündroom, samaaegne kasutamine lingudiureetikumide ja aminoglükosiididega, vastsündinute periood. Rasedus ja imetamine:

Rasedus:ravimi kasutamise kogemus rasedatel naistel on piiratud. Arvestades, et nagu enamik teisi tsefalosporiine läbib see platsentat, tuleks seda ravimit kasutada rasedatel ainult elulise vajaduse korral, kusjuures tuleb hoolikalt hinnata ravi tagajärgi seoses võimaliku ohuga lootele ja kasu emale. .

Annustamine ja manustamine:

In / in või in / m.

Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel kasutatakse 1 g iga 8-12 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel Raskete infektsioonide korral, eriti nõrgenenud immuunsusega patsientidel (sh neutropeeniaga patsiendid), 2 g iga 8 tunni järel või iga 3 g iga 12 tunni järel

Komplitseeritud kuseteede infektsioonide korral - 0,5-1 g 2 korda päevas.

Tüsistusteta kuseteede infektsioonide korral - 0,25 g 2 korda päevas.

Tsüstilise fibroosi korral on Pseudomonas spp. põhjustatud hingamisteede infektsioonidega patsiendid. - 30-50 mg/kg iga 8 tunni järel.

Profülaktilistel eesnäärmeoperatsioonidel manustatakse 1 g ravimit enne induktsioonanesteesiat, manustamist korratakse pärast kateetri eemaldamist. Eakatel patsientidel ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 3 g Lastel vanuses 2 kuud kuni 12 aastat kasutatakse 30-100 mg / kg / päevas (2-3 süstina); vähenenud immuunsusega, tsüstilise fibroosi ja meningiidiga lapsed - 150 mg / kg / päevas 3 süstina, maksimaalne päevane annus on 6 g.

Vastsündinutel ja alla 2 kuu vanustel imikutel kasutatakse 25-60 mg / kg / päevas 2 süstina. Neerufunktsiooni kahjustuse korral on algannuseks küllastusannus 1 g Säilitusannus valitakse sõltuvalt eritumise kiirusest: kreatiniini kliirensiga (CC) 50-31 ml / min -1 g 2 korda päevas, 30-16 ml / min - 1 g 1 kord päevas, 15-5 ml / min - 0,5 g 1 kord päevas; vähem kui 5 ml / min - 0,5 g 1 kord 48 tunni jooksul.

Raskete infektsioonidega patsientidel võib ühekordset annust suurendada 50%, samal ajal kui nad peavad kontrollima tseftasidiimi kontsentratsiooni vereseerumis (ei tohi ületada 40 mg / l).

Hemodialüüsi taustal arvutatakse säilitusannused, võttes arvesse CC-d, sissejuhatus viiakse läbi pärast iga hemodialüüsi seanssi. Peritoneaaldialüüsi taustal võib seda lisaks intravenoossele manustamisele lisada dialüüsilahusesse (125-250 mg 2 liitri dialüüsilahuse kohta). Neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad pidevat hemodialüüsi arteriovenoosse šundi abil, ja patsientidel, kes saavad intensiivravi osakonnas kiiret hemofiltratsiooni, on soovitatav annus 1 g päevas (ühe või mitme süsti jaoks).

Süstelahuse valmistamise reeglid. Intramuskulaarseks manustamiseks lahustatakse tseftasidiimi pulber 3 ml lahustis, intravenoosseks boolus manustamiseks - 10 ml, intravenoosseks tilgutamiseks - 50 ml. Saadud valmislahuses võivad esineda väikesed süsinikdioksiidi mullid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust. Lahuse kerge kollasus ei mõjuta jõudlust. Valmistatud lahust hoida temperatuuril 2–8 °C mitte kauem kui 24 tundi.

Tseftasidiim sobib farmatseutiliselt järgmiste lahustega: kontsentratsioonil 1 kuni 40 mg / ml - 0,9% naatriumkloriidi lahus, naatriumlaktaadi lahus, Hartmanni lahus, 5% dekstroosi lahus; 0,225% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus; 0,45% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus; 0,9% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus; 0,18% naatriumkloriidi lahus ja 4% dekstroosi lahus; 10% dekstroosi lahus; 10% dekstraani lahus molekulmassiga umbes 40 tuhat Da 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses; 6% dekstraani lahus molekulmassiga umbes 70 tuhat Da 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses.

Kontsentratsioonides 0,05 kuni 0,25 mg / ml, sobib intraperitoneaalse dialüüsi lahusega (laktaat).

I / m manustamiseks võib seda lahjendada süsteveega või 0,5-1% lidokaiinvesinikkloriidi lahusega.

Mõlemad komponendid jäävad aktiivseks, kui neid lisatakse kontsentratsioonis 4 mg/ml järgmistele lahustele: (naatriumhüdrokortisoonfosfaat) 1 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses; (naatrium) 3 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; kloksatsilliin (kloksatsilliinnaatrium) 4 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; hepariin 10 IU/ml või 50 RÜ/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; 10 mEq/l või 40 mEq/l 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Tseftasidiimi (500 mg 1,5 ml süstevees) ja metronidasooli (500 mg/100 ml) lahuse segamisel säilitavad mõlemad komponendid oma aktiivsuse.

Kõrvalmõjud:

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, palavik, eosinofiilia, sügelus, makulopapulaarne lööve, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, bronhospasm, vererõhu langus.

Kohalikud reaktsioonid: koos a / sissejuhatuses - flebiit või tromboflebiit, valu ja põletik; i / m manustamisel - valulikkus, põletustunne, kõvenemine süstekohas.

Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, paresteesia,

teadvusehäired, maitsetundlikkuse häired, spasmid, neerufunktsiooni häirega patsientidel vale annusevalikuga - krambid, entsefalopaatia, "värisev" treemor, kooma, neuromuskulaarne erutus.

Urogenitaalsüsteemist: kandidoosne vaginiit, neerufunktsiooni kahjustus, glomerulaarfiltratsiooni kiiruse langus, toksiline nefropaatia.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, pseudomembranoosne koliit, kolestaas, suu limaskesta kandidoos, kollatõbi. Hematopoeetiliste organite küljelt: leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos, agranulotsütoos, lümfotsütoos, hemolüütiline aneemia, hemorraagiad. Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, asoteemia, suurenenud uurea kontsentratsioon, valepositiivsed uriinianalüüsid glükoosi määramiseks, "maksa" transaminaaside (alaniini aminotransferaasi) aktiivsuse suurenemine(A L T ), aspartaataminotransferaas(ACT), gamma-glutamüültransferaas, laktaatdehüdrogenaas, aluseline fosfataas), hüperbilirubineemia, valepositiivne otsene Coombsi test ilma hemolüüsita, protrombiiniaja pikenemine, pantsütopeenia.

Muud:"looded".

Üleannustamine:

Seda esineb sagedamini neerupuudulikkusega patsientidel.

Sümptomid: pearinglus, paresteesia, peavalu, kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes (vere uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse tõus, hüperbilirubineemia, trombotsütoos, trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia, protrombiiniaja pikenemine), neerupuudulikkusega patsientidel, konvulsioosne konvulsioon. "Lõperdav treemor, kooma, neuromuskulaarne erutus.

Tseftasidiimi üleannustamine võib põhjustada valu, põletikku ja flebiiti infusioonikohas. Kuna spetsiifilist antidooti ei ole, on ravi sümptomaatiline ja toetav ning samuti on vaja võtta meetmeid krambihoogude kontrollimiseks. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti raske üleannustamise korral, kui konservatiivne ravi on ebaõnnestunud, võib peritoneaaldialüüsi abil vähendada tseftasidiimi kontsentratsiooni veres.

Interaktsioon:

Farmatseutiliselt kokkusobimatu aminoglükosiididega (märkimisväärne vastastikune inaktiveerimine: samaaegsel kasutamisel tuleb neid ravimeid manustada erinevatesse kehaosadesse) ja vankomütsiiniga (moodustab kontsentratsioonist sõltuvalt sademe; vajadusel manustada kahte ravimit sama kateetri porti, IV. süsteem tuleks nende kasutamise vahel läbi loputada). Ärge kasutage lahustina naatriumvesinikkarbonaadi lahust.

Erijuhised:

Patsiendid, kellel on anamneesis allergilisi reaktsioone penitsilliinide suhtes, võivad olla ülitundlikud tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.

Tseftasidiimi kasutamise taustal on antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse, koliidi ja pseudomembranoosse koliidi tekke juhtumid, mis on põhjustatud Clostridium difficile. Need seisundid tuleks kaasata diagnostikasse, kui patsiendil tekib antibiootikumravi ajal või vahetult pärast selle lõppu kõhulahtisus. Raske või verise kõhulahtisuse tekkimine tseftasidiimravi ajal on näidustus antibiootikumi ärajätmiseks ja sobiva ravi alustamiseks. Ravimid, mis aeglustavad soolemotoorikat, on vastunäidustatud.

Tsefalosporiinide suurte annuste samaaegsel kasutamisel nefrotoksiliste ravimitega, nagu aminoglükosiidantibiootikumid ja diureetikumid (näiteks), on vaja jälgida neerufunktsiooni.

Ägeda ja kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid peavad tseftasidiimi annust kohandama kliiniliselt oluliste häirete, nagu krambihoogude tekkeriski tõttu (vt lõik "Manustamisviis ja annused").

Pikaajalise tseftasidiimi ravikuuri läbiviimisel on soovitatav regulaarselt teha vereanalüüs, et hinnata maksa- ja neerufunktsiooni näitajaid. Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib pikaajalist ravi tseftasidiimiga seostada mittetundlike organismide, nt. Enterokokid, Candida ja Serralia spp.

Tseftasidiim ei mõjuta uriini glükoosisisalduse määramise ensümaatiliste testide tulemusi, küll aga võib see veidi mõjutada vase redutseerimisel põhinevate testide tulemusi (Benedict, Fehling, Clinitest test). ei mõjuta aluselise pikraadi alusel kreatiniinisisalduse määramise testi tulemusi.

Valepositiivne Coombsi test esineb ligikaudu 5% tseftasidiimi kasutamise juhtudest.

1,0 g tseftasidiimi viaal sisaldab 54 mg (2,3 mmol) naatriumi. Seda teavet tuleb arvesse võtta, kui kasutatakse ravimit piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:Uuringuid tseftasidiimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud. Siiski tuleb autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada pearinglust, krampe ja muid kõrvaltoimeid, mis võivad neid võimeid mõjutada. Vabastamisvorm / annus:

Pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks, 1000 mg.

Pakett: 1000 mg ravimit III tüüpi värvitust klaasist viaalis mahuga 20 ml, mis on suletud halli bromobutüülkorgiga ja kokku keeratud oranži äratõmmatava alumiiniumkorgiga.

1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused:

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida valmislahust temperatuuril 2...8 °C mitte kauem kui 24 tundi.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev: 2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Valmistatud lahuse kõlblikkusaeg ei ületa 24 tundi. Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LP-001425 Registreerimise kuupäev: 12.01.2013 Tühistamise kuupäev: 2018-01-12 Registreerimistunnistuse omanik:Aurobindo Pharma Ltd. India Tootja:   Esindus:  Aurobindo Pharma, CJSC Teabe värskendamise kuupäev:   07.11.2015 Illustreeritud juhised

Poolsünteetiline antibiootikum tseftasidiim ® on süstitavate tsefalosporiinide kolmas põlvkond. Sellel on tugev bakteritsiidne toime ja lai antimikroobse toime spekter.

Tseftasidiim ® pärsib peptidoglükaani sünteesi bakteri seinas, vähendades selle vastupanuvõimet osmootse rõhu gradiendile. Samuti on see võimeline aktiveerima ensümaatilise autolüüsi, mis põhjustab patogeeni surma.

Ceftazidime® on parenteraalne tsefalosporiin, mis tähendab, et see ei ole tableti kujul. Ravimit kasutatakse ainult intravenoosselt (joaga või tilgutiga) või intramuskulaarselt.

Antibiootikumi annus ja manustamisviis sõltuvad:

• patsiendi seisundi tõsidus,
• põhihaiguste olemasolu,
• kreatiniini kliirensi tase,
• vanus ja põletikulise protsessi lokaliseerimine.

Farmakoloogiline rühm

Ravim kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide hulka.

Tseftasidiimi ® koostis

Tseftasidiimpentahüdraat 2,33 g Lisaks naatriumkarbonaat - 0,236 g.

Süstelahuse valmistamise omadused ja kuidas saab pulbrit lahjendada?

Intramuskulaarsel manustamisel annuses viissada milligrammi on lahusti maht 1,5 milliliitrit süstevett. Samuti võib intramuskulaarseks süstimiseks kasutada lidokaiinvesinikkloriidi (0,5 või 1% lahus). Ühe või kahe grammi antibiootikumi jaoks on vaja kolm milliliitrit lahustit.

500 ja 1000 mg tseftasidiimi ® intravenoossel manustamisel võetakse 5 ja 10 milliliitrit süstevett.

Kui on ette nähtud ravimi intravenoosne tilkinfusioon, tuleb saadud lahus lahjendada 0,9% soolalahuses.

Intravenoosse joana manustatakse ainet aeglaselt, umbes viis minutit. Infusioon kestab kuni tund.

Ravimiga pudelit tuleb lahjendusprotsessi ajal loksutada, et tagada aine täielik lahustumine. Enne saadud ravimi sisseviimist tuleb veenduda, et vedelikus ei oleks võõrsuspensioone ega osakesi. Lahuse värvus võib olla heledast kuni tumekollaseni (merevaigukollane). Kuna pulbri lahjendamisel eraldub süsinikdioksiid, on mullide (süsinikdioksiid) esinemine vedelikus normaalne.

Tseftasidiimi ® annused täiskasvanutele ja lastele

Kuni 2 kuu vanustele imikutele on ette nähtud 25 kuni 50 milligrammi kehakaalu kilogrammi kohta. Annus jagatakse kaheks süstiks.

Alates 2 kuust määrake kaheks süstiks 50 kuni sada mg / kg.

Täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele on standardannus üks kuni 2 grammi kaks või kolm korda päevas. Rasketel haigusjuhtudel ja tüsistuste esinemisel võib annus olla kuni 6 grammi päevas (2 g 3 korda päevas või 3 g iga 12 tunni järel).

Mõõdukate haigusvormide korral on reeglina näidustatud 1 grammi tseftasidiimi iga 8 tunni järel või 2 g kaks korda päevas.

Tüsistusteta kuseteede infektsioonide või naha ja kõhunäärme kahjustuste ravis manustatakse 0,5-1 g iga 12 tunni järel.

Nakkus-põletikulise protsessi lokaliseerimisel luukoes on vaja süstida 2 g kaks korda päevas.

Pseudomonas aeruginosa poolt komplitseeritud tsüstilise fibroosi korral on näidustatud manustamine 100-150 mg / kg päevas, jagatuna kolmeks korraks.

Meningiidi korral manustatakse kolm korda ka kuni 150 mg/kg/päevas.

Nosokomiaalsete infektsioonide raviks on vaja välja kirjutada kaks grammi kolm korda päevas.

Oluline on meeles pidada, et ravimi süstimist tuleb jätkata vähemalt 48 tundi pärast ägedate sümptomite leevendamist ja seisundi stabiliseerumist.

Eesnäärme kirurgiliste sekkumiste tegemisel manustatakse ennetava meetmena septiliste tüsistuste vältimiseks 1 g antibiootikumi enne ja 1 g pärast operatsiooni.

Eakatel patsientidel on keelatud ületada ööpäevast annust 3000 milligrammi.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ettenähtud annust korrigeerida vastavalt kreatiniini kliirensile.

Kursuse standardkestus on seitse kuni 14 päeva. Nosokomiaalse kopsupõletiku, meningiidi ja tsüstilise fibroosi korral võib ravikuuri pikendada kuni 21 päevani.

Määratud annuse kohandamine neerupuudulikkusega patsientidel

Algannusena määratakse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele 1000 milligrammi üks kord. Lisaks vähendatakse annust või suurendatakse süstidevahelisi intervalle vastavalt kreatiniini kliirensile.

Kui kliirens on üle viiekümne milliliitri minutis, on ette nähtud tavalised annused, korrigeerimine pole vajalik.

Kui kliirens on alla 50, kuid üle 31 milliliitri minutis, manustatakse patsiendile 1000 milligrammi tseftasidiimi ® iga 12 tunni järel.

Kui annus väheneb alla kolmekümne, kuid üle kuueteistkümne ml / min, jätke annus välja, kuid pikendage süstide vahelisi intervalle (üks gramm iga 24 tunni järel).

Kui kreatiniini kliirensi väärtused on vahemikus kuus kuni 15 ml/min, manustatakse 500 milligrammi antibiootikumi iga 24 tunni järel.

Kui see langeb alla viie ml / min, on vaja välja kirjutada viissada milligrammi iga neljakümne kaheksa tunni järel (üks annus iga kahe päeva järel).

Kui patsient on hemodialüüsil, on pärast seansi lõppu näidustatud grammi antibiootikumi sisseviimine.

Peritoneaaldialüüsi korral on vaja süstida viissada milligrammi ravimit iga 24 tunni järel.

Tseftasidiimi antimikroobse toime spekter

See on vastupidav enamike bakteriaalsete laktamaaside toimele. Kõigist selle klassi antibiootikumidest on tseftasidiim ® kõige tõhusam Pseudomonas aeruginosa ja haiglanakkusi põhjustavate tüvede vastu.

Antibiootikumi toimespekter hõlmab: Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacter, Enterobacteria, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Strepto- ja Staphylococcus aureus, Propionobacteria, Salmonella, Serratia, Shigella, Peptococcus jne.

Vastupidav selle tegevusele:

• enterokokk;
• listeria;
• kampülobakterid;
• klamüülia;
• epidermaalne staphylococcus aureus;
• Staphylococcus aureus'e tüved, mis on metitsilliini suhtes resistentsed;
• väljaheite streptokokk;
• bakteroid fragilis;
• klostriidid.

Ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika

Antibiootikum tungib kergesti ja kiiresti elunditesse ja kudedesse. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse kakskümmend minutit pärast intravenoosset manustamist ja tunni jooksul intramuskulaarsel manustamisel. Võimeline looma terapeutilise kontsentratsiooni luu- ja südamekudedes, rögas, sapis, sünoviaal-, pleura- ja kõhukelmevedelikes, silma kudedes ja vedelikes. Läbi hematoentsefaalbarjääri tungib ainult meningiidi korral. Seda leidub väikestes kogustes rinnapiimas ja see on võimeline läbima platsentaarbarjääri.

Bakteritsiidne kontsentratsioon organismis säilib kaheksa kuni 12 tundi pärast manustamist.

See ei läbi biotransformatsiooni ega metaboliseeru maksakoes, kuni üheksakümmend protsenti ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Sapiga eritub kuni 1% ravimist. Vastsündinutel ja neerupuudulikkusega patsientidel on antibiootikumide eritumine mitu korda aeglasem.

Millal on tseftasidiim ® välja kirjutatud?

Antibiootikum on väga tõhus haiglanakkuste, sealhulgas septitseemia, baktereemia, peritoniidi, nakatunud põletushaavade ja komplitseeritud infektsioonide ravis immuunpuudulikkusega patsientidel.

Seda kasutatakse tüsistunud ja tüsistusteta kuseteede põletiku raviks. See on aktiivne juhtudel, sealhulgas raske kulgemise ja mädaste tüsistuste korral.

Tseftasidiimi ® kasutamise vastunäidustused

Antibiootikumi ei kasutata beetalaktaamravimite talumatuse korral.

Ettevaatlik tuleb olla:

• rasedad naised, eriti esimesel trimestril;
• vastsündinud;
• raske neerufunktsiooni ja maksapuudulikkusega patsiendid;
• malabsorptsiooni sündroomiga;
• koliit, mis on seotud antibiootikumide (eriti beetalaktaamide) kasutamisega ajaloos.

Ravimit võib kasutada raseduse ajal, kuid kui see on vajalik rinnaga toitmiseks, on soovitatav toitmine lõpetada.

Tseftasidiimravi ajal on alkohoolsete jookide võtmine rangelt keelatud, kuna antibiootikum ei sobi alkoholiga.

Tseftasidiimi ® koostoime teiste ravimitega

Bakteriostaatilise toimemehhanismiga antibakteriaalsed ravimid vähendavad tseftasidiimi ® efektiivsust, seetõttu on see kombinatsioon vastunäidustatud.

Farmatseutiline kokkusobimatus vankomütsiini, aminoglükosiidide ja hepariiniga. Samuti võib kombinatsioon aminoglükosiididega põhjustada neerude toksiliste mõjude märkimisväärset suurenemist.

Naatriumvesinikkarbonaadi kasutamine lahustina on keelatud, kuna see põhjustab tseftasidiimi lahuste stabiilsuse rikkumist.

Kombinatsioon diureetikumidega suurendab toksiliste neerukahjustuste riski.

Seda ei määrata samaaegselt, kuna see on beetalaktaami antagonist.

Ceftazidime® vähendab östrogeeni sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust, mida on oluline arvestada, kui neid ravimeid kasutati düsfunktsionaalse emakaverejooksu kõrvaldamiseks. Sellisel juhul suurendab antibiootikumi määramine uuesti verejooksu ohtu.

Protrombiini aktiivsuse pärssimise ohu tõttu patsientidel, kes võtavad antimikroobseid aineid pikka aega, nõrgestatud ja nõrgestatud patsientidel, samuti raske neeru- või maksapuudulikkuse korral, on näidustatud K-vitamiini täiendav kasutamine.

Antibiootikumi kõrvalmõju

Võimalikud on allergilised reaktsioonid. Reeglina väljenduvad need urtikaaria, eosinofiilia, naha sügelusena. Harvemini võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem.

Süstekohas võib tekkida põletustunne, valulik infiltratsioon, punetus. Intravenoosse manustamise korral on võimalik flebiit.

Mõnikord tekivad kesknärvisüsteemi häired (peavalud, jäsemete treemor, krambid, äärmiselt harva - entsefalopaatia).

Käimasoleva antimikroobse ravi sagedased tüsistused on seedetrakti häired, düsbakterioos, tupe limaskesta või suuõõne kandidoos. Samuti on iseloomulikud düspeptilised häired.

Perifeerse vere pildil võib täheldada leukotsüütide, neutrofiilide, trombotsüütide ja lümfotsüütide taseme langust. Harva - hemolüütiline aneemia.

Biokeemilises vereanalüüsis on võimalik maksa transaminaaside taseme tõus. Koagulogramm võib näidata protrombiiniaja pikenemist.

Väga harva areneb nefropaatia ja täheldatakse ninaverejooksu.

Kõhulahtisus, mis tekib antibiootikumravi taustal, peatub reeglina kohe pärast antimikroobse aine ärajätmist. Harvadel juhtudel on võimalik verine väljaheide, millega kaasneb kramplik kõhuvalu ja kõrge palavik.

Antibiootikum võib pearingluse ja nõrkuse tõttu mõjutada reaktsioonikiirust ja võimet juhtida transporti ja keerulisi mehhanisme.

Tseftasidiimi ® üleannustamise sümptomid võivad ilmneda tundlikkuse halvenemise, krampide, flebiidi, peavalude, perifeerse vere pildi muutuste, harva - neerupuudulikkuse sümptomitena.

Üleannustamise sümptomite kõrvaldamine

Kui ilmnevad üleannustamise sümptomid, on soovitatav ravimi kasutamine koheselt katkestada. Edasine ravi viiakse läbi sümptomaatiliselt. Krampide tekkega on ette nähtud krambivastased ained. Samuti on vaja jälgida vee ja elektrolüütide tasakaalu näitajaid. Raske neerukahjustusega patsientidel võib läbi viia hemodialüüsi koos hemoperfusiooniga. Teiste patsientide jaoks ei ole selline ravi näidustatud, kuna puuduvad andmed selle efektiivsuse kohta.

Tseftrasidiimi analoogid ®

• Amgeceft®;
• Mirocef®;
• Ceftazidime Sandoz®.
• Bestum ® ;
• Biotum®;
• Vicef®;
• Zacef®;
• Kefadim®;
• Cefzid®;
• Aurocef®;
• Lorazidim®;
• Orzid®;
• Tazid®;
• Tazicef;
• Tizim®;
• Fortadin®;
• Fortazim®;
• Ceftazidime-Akos®.

Tseftasidiimi ® analooge tablettides ei ole. See on süstitav tsefalosporiin.
Üks parimaid tseftasidiimi ® preparaate on Fortum ® .

Fortum ® toodab ravimifirma GlascoSmithKline ® , tootjamaa on Suurbritannia.

Antibiootikum valmistatakse süstelahuse valmistamiseks pulbrina, mis sisaldab 500 ja 1000 milligrammi tseftasidiimi ® ühes viaalis.

Ühe 0,5-grammise pudeli maksumus Venemaa apteekides on umbes 250 rubla.

1000-milligrammine vabastamisvorm maksab ostjale 450 rubla (1 pudel).

Fortum ® odavate analoogide hulka kuulub Vene Ceftazidime AKOS ® , toodetud Sintez-AKOMP kampaania raames, hind on 1 viaal. 1000 mg on 90 rubla. Kraspharma ® toodetud tseftazidime ® maksab umbes 80 rubla.

Tseftasidiim on tsefalosporiinide rühma kuuluv antibakteriaalne ravim. Sellel on lai spekter ja see toimib bakteritsiidselt, häirides mikroorganismide rakuseina sünteesi. Spetsialistid määravad selle tundlike mikroobide põhjustatud infektsioonide korral (kopsupõletik, keskkõrvapõletik, bronhiit, luude, liigeste, kuseteede, sapiteede, naha, vaagnaelundite jne infektsioonid).

Ravimi aktiivne komponent - tseftasidiim - on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide antibiootikum, mis toimib paljudele ampitsilliini ja teiste tsefalosporiinide suhtes resistentsetele tüvedele. Vastupidav enamikule beetalaktamaasidele. Aktiivne gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu. Mitteaktiivne metitsilliiniresistentsete Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. ja Clostridium difficile.

Vastavalt ametlikele juhistele tseftasidiim on ravim saadaval kreemika värvusega kristalse valkja või valge pulbrina, millel on spetsiifiline lõhn süstelahuse valmistamiseks. Ravimit müüakse läbipaistvates klaasviaalides 1 või 2 g.Üks konteiner sisaldab üks või kaks grammi toimeainet - tseftasidiimi. Täiendavad/abiained hõlmavad naatriumkarbonaati.

See tungib kergesti elunditesse ja kudedesse (luukoesse), röga, sünoviaal-, pleura-, kõhukelmevedelikesse, kudedesse ja silma vedelikesse, läbi platsentaarbarjääri, halvasti läbi terve hematoentsefaalbarjääri. on laia toimespektriga antibiootikum. Efektiivne Pseudomonas aeruginosa põhjustatud infektsioonide korral.

Näidustused kasutamiseks

Tseftasidiimi kasutatakse laialdaselt nakkuslike ja põletikuliste haiguste korral, mis on seotud toimeaine suhtes tundlike mikroorganismidega:

• meningiit;
• sepsis (septitseemia);
• rasked mädased-septilised seisundid;
• artriit, osteomüeliit, bursiit;
• äge ja krooniline bronhiit, nakatunud bronhektaasia, gramnegatiivsete bakterite põhjustatud kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüeem;
• äge ja krooniline püelonefriit, püeliit, prostatiit, tsüstiit, bakteriaalne uretriit, neeru abstsess;
• hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonidega;
• mastiit, haavainfektsioonid, troofilised haavandid, flegmoon, erysipelas, nakatunud põletused;
• peritoniit, enterokoliit, retroperitoneaalsed abstsessid, divertikuliit, koletsüstiit, kolangiit, sapipõie empüeem;
• vaagnaelundite põletik;
• naiste suguelundite infektsioonid;
• keskkõrvapõletik, sinusiit, mastoidiit ja muud ENT patoloogiad;
• gonorröa (eriti ülitundlikkus penitsilliini rühma antibakteriaalsete ravimite suhtes).

Tseftasidiim on ette nähtud ainult parenteraalseks manustamiseks. Ravimit manustatakse intravenoosselt (voolavalt aeglaselt 5 minuti jooksul või tilgutades 30-60 minutit) või intramuskulaarselt (süstida suurtesse lihastesse). Ravimit ei tohi manustada intraarteriaalselt. Selle tseftasidiimi manustamisviisi korral võib tekkida jäsemete distaalsete segmentide nekroos.

Kasutusjuhend Tseftasidiim, annus

Tseftasidiimi annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest, haiguse käigu raskusastmest, patogeeni tundlikkusest, patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist.

Tseftasidiimi standardannus täiskasvanutele on 1 g iga 8 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel (raskete infektsioonide korral kuni 6 g päevas). Kergemate infektsioonide ja kuseteede infektsioonide korral on tavaliselt ette nähtud 0,5-1,0 g iga 12 tunni järel.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vähendatakse tseftasidiimi annust (kuni 1 g iga 12 tunni järel ja kuni 0,5 g iga 48 tunni järel). Lapsed, sõltuvalt haiguse vanusest ja raskusastmest, manustatakse ravimit väiksemates annustes: kuni 2 kuu vanuselt - 25-50 mg / kg päevas (jagatuna kaheks annuseks), vanemad kui 2 kuud - 50 -100 mg / kg päevas.

Rakenduse funktsioonid

Patsiendid, kellel on anamneesis allergilisi reaktsioone penitsilliinide suhtes, võivad olla ülitundlikud tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ilmnemisel ravimi kasutamise ajal tuleb hoiduda sõidukite juhtimisest ja keerukate mehhanismidega töötamisest.

Ärge kombineerige seda ravimit aminoglükosiidide ja furosemiidiga, kuna see suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust. Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Valmistatud tseftasidiimi süstelahust tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 °C. Säilitustemperatuuril +15°C kuni +25°C sobib lahus kasutamiseks 18 tunni jooksul. Säilitustemperatuuril +2°C kuni +8°C sobib lahus kasutamiseks 120 tunni jooksul.

Tseftasidiimi kõrvaltoimed

Keha allergilised reaktsioonid: urtikaaria, palavik, eosinofiilia; patsientidel, kellel on ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalikud tsefalosporiini antibiootikumide kõrvaltoimed.

Väga harva - angioödeem, anafülaktiline šokk, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suu limaskesta haavandid, glossiit, pseudomembranoosne koliit, kandidoos, maksa transaminaaside, aluselise fosfataasi, LDH, bilirubiini taseme mööduv tõus.

Aneemia, leukopeenia, neutropeenia, lümfotsütoos, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon. Võimalik - peavalu, pearinglus, paresteesia, kreatiniini kontsentratsiooni tõus, jääklämmastiku sisaldus, uurea sisaldus, düsuuria. Sissejuhatuses / - flebiit; i / m manustamisel - valulikkus, põletustunne, kõvenemine süstekohas. Superinfektsioon.

Üleannustamine

Kõige sagedamini esineb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Sümptomid: tseftasidiimi ebapiisavalt suurte annuste manustamine võib põhjustada pearinglust, paresteesiat, peavalu, krampe, kõrvalekaldeid ja laboratoorsete analüüside tulemuste ebatäpsusi.

Näidatud: toetav ja sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Konservatiivse ravi ebaõnnestumise korral kasutatakse hemodialüüsi, et vähendada ravimi kontsentratsiooni veres.

Vastunäidustused:

• ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes;
• ülitundlikkus penitsilliinide suhtes;
• neerupuudulikkus;
• koliit.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata alla 1 kuu vanustele vastsündinutele.

Arvestades, et tseftasidiim, nagu enamik teisi tsefalosporiine, läbib platsentat, tuleks ravimit rasedatele naistele määrata ainult elulise vajaduse korral, hinnates hoolikalt ravi tagajärgi seoses võimaliku ohuga lootele ja kasu emale. . Kui imetamise ajal on vaja ravimeid välja kirjutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Ettevaatlik peab olema ravimi võtmisel koos:

• verejooks ja NUC ajaloos;
• malabsorptsiooni sündroom;
• neerude funktsionaalsed häired;
• vastsündinud lapsed.

Tseftasidiimi analoogide loetelu

Tseftasidiimi analoogid on järgmised ravimid:

1. Aurotsef,
2. Zacef,
3. Tazid,
4. tseftadim.

Sünonüümid: Kefadim, Mirocef, Fortum, Сefortan, Сeftim, Fortam, Fortum, Mirosef, Рanzid, Spеtrum, Starcef, Тazidiin jt.

Pange tähele, et tseftasidiimi kasutamise juhised, hind ja analoogide ülevaated ei sobi ja neid ei tohiks kasutada tegevusjuhisena. Ravimi vahetamisel pidage nõu oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine või muud kõrvaltoimed või vastunäidustused. See on tingitud toimeaine ja abiainete erinevast kontsentratsioonist.