«Инфанрикс Гекса. Вакцина инфанрикс - инструкция по примененю, график прививок, правила вакцинации, противопоказания и побочные эффекты, цена в аптеках Инфанрикс гекса от чего вакцина

Вакцинация – это эффективный, и порой единственный способ защитить своего ребенка от инфекционных заболеваний, которые представляют угрозу его здоровью, а в тяжелых случаях и жизни. Сегодня острым вопросом для большинства родителей стоит качество вакцины, которую будут вводить малышу. Мамы отдают предпочтение импортным препаратам, которые зарекомендовали себя как безопасные и надежные аналоги отечественным бесплатным вариантам.

Описание вакцины

Вакцина Инфанрикс Гекса входит в число передовых многокомпонентных препаратов, рассчитанных на прививание детей от тяжелых заболеваний инфекционной природы. В результате проведения комплексной прививки Инфанрикс ребенок получает защиту от нескольких патологий. Эта особенность вакцины является ее преимуществом перед другими препаратами, так как отпадает необходимость в множественных инъекциях, что сокращает нагрузку на детский организм.

К другим достоинствам вакцины Инфанрикс относится ее безопасность. Эту прививку можно смело проводить детям, чей организм ослаблен, не боясь, что вакцинация будет переноситься тяжело или вызовет сильную негативную реакцию.

После использования вакцины Инфанрикс Гекса редко возникают побочные эффекты. Это объясняется современными технологиями ее изготовления. Она содержит намного меньшее количество белковых молекул, которые и выступают виновниками отрицательного воздействия на нервную систему. Плюс ко всему вакцина Инфанрикс и Инфанрикс Гекса относятся к группе ацеллюлярных средств. В них присутствует бесклеточный коклюшный антиген, в то время как мертвые клетки коклюша, применяемые в отечественных препаратах, считаются самыми опасными, вызывающими максимальное число негативных реакций.

Производит вакцину английская фирма GlaxoSmithKline, занимающая третье место в мире среди фармакологических компаний. Концерн сотрудничает со многими странами, а конкретно вакцина АКДС с дополнительными компонентами против полиомиелита и гемофильной инфекции изготавливается на бельгийском заводе.

Состав, форма выпуска

Прививка Инфанрикс Гекса на сегодня является единственным способом обеспечить защиту ребенка от шести заболеваний:

• коклюш;
• столбняк;
• дифтерия;
• полиомиелит (рекомендуем прочитать: каков график прививок от полиомиелита для детей?);
• гепатит В;
• гемофильная инфекция.

Форма выпуска infanriks бельгийского производителя – суспензия для внутримышечного введения. В упаковке находится шприц с вакциной, рассчитанной на одну дозу, которая составляет 0,5 мл.

Состав препарата является сложным, но это никак не сказывается на безопасности и эффективности средства.

Основные действующие составляющие препарата представлены в таблице:

В комплексной вакцине Гекса серии Инфанрикс не содержится мертиолят и формальдегид, но присутствуют вспомогательные компоненты и консерванты, как:

• соединения алюминия;
• хлорид натрия;
• 2–феноксиэтанол;
• антибиотики полимиксин и неомицин.

Как действует?

Прививание Инфанрикс Гекса проводится для профилактики от шести инфекционных патологий, представляющих опасность для жизни ребенка. При введении вакцины в организме начинает формироваться специфический иммунитет посредством выработки в кровеносной системе антител к компонентам препарата.

Окончательно иммунная система становится защищенной от возбудителей дифтерии, столбняка, коклюша и других заболеваний, входящих в состав вакцины, после курса тройной вакцинации и одной ревакцинации. Ни одна прививка не дает 100% гарантии того, что ребенок не заразится в будущем. Однако привитой малыш в случае инфицирования перенесет заболевание намного легче, чем не делавший прививку. Снижается вероятность развития тяжелых осложнений после перенесенной болезни.

Что касается прививки Инфанриксом, то ее можно проводить как для иммунизации в первый раз, так и для ревакцинаций. Причем делать повторное прививание Инфанриксом можно, если первично прививка осуществлялась с использованием других вакцин, например, Пентаксим или обычной АКДС (рекомендуем прочитать: что делать, если у ребенка уплотнение и покраснение после прививки АКДС?).

График

Существует график вакцинаций, согласно которому делают прививки детям и взрослым. Основная часть первичной иммунизации приходится на детский возраст, а именно с рождения и до полутора лет. Прививание от каждой болезни происходит в соответствии с установленными сроками, соблюдая требуемый интервал между инъекциями.

Право выбирать, каким препаратом прививать детей, остается за родителями. Схему вакцинаций с учетом национального календаря и инструкции по применению конкретной вакцины корректирует педиатр. Что касается Инфанрикс ИПВ или Гекса, то их можно использовать как для полного курса иммунизации, так и только для ревакцинаций. Их рекомендуют применять, когда подходит время делать прививки от тех заболеваний, какие входят в состав, например АКДС, гепатит В или ИПВ (подробнее в статье: график прививок, которые делаются с рождения, в том числе и прививка АКДС). На замену можно использовать Пентаксим, Инфанрикс АКДС или другие комплексные аналогичные препараты (рекомендуем прочитать: что из вакцин лучше выбрать: АКДС или Пентаксим?).

Если Инфанриксом планируется проводить весь курс вакцинации, то есть три схемы для первичного прививания:

• в 2, 3 и 4 месяца;
• в 2, 4 и 6 месяцев;
• в 3, 4 и 5 месяцев.

То есть вакцину нужно вводить трижды с временным интервалом не менее 30-45 дней.

Однократная ревакцинация проводится через полгода после последней прививки. Это происходит в 18 месяцев, если график был соблюден.

Обычно Гексу используют в тех случаях, когда ребенка не привили полностью от гепатита В, например, ему не делали прививку в роддоме или он пропустил сроки вакцинации вследствие определенных причин.

Совместима ли с другими вакцинами?

Совместимость играет важную роль в выборе вакцины, так как когда дело касается детей, иногда требуется делать сразу несколько прививок от разных болезней, например, ставить АКДС и препарат от гепатита или полиомиелита. Возникает несколько вопросов: не повлияет ли на эффективность препарата его совместное использование с другой вакциной, не снизится ли степень защиты от возбудителей против чего проводилась вакцинация, и не вызовет ли это температуру?

Современные многокомпонентные вакцины, как Пентаксим или ИПВ (к компонентам дифтерии, столбняка и коклюша добавляется полиомелитный компонент) намного легче переносятся детьми и сочетаются со многими другими вакцинами. Если ребенок хорошо перенес обычную АКДС, то для будущего прививания можно подобрать на замену более безопасный импортный вариант со многими составляющими, например, Инфанрикс Гекса.

Ревакцинация

Препарат Инфанрикс из серии Гекса, рассчитанный на прививание детей от шести тяжелых заболеваний, может быть применен как для первичной иммунизации, так и для повторной. Если ребенок первые три раза прививался вакциной АКДС, то на завершающем этапе иммунизации может быть выбран многокомпонентный препарат Гекса.

Если же первичные вакцинации проводились с использованием импортных вакцин, то и последнюю повторную прививку нужно проводить тем же препаратом. Такое ограничение связано с тем, что если заменить очищенный бесклеточный компонент против коклюша на неживой возбудитель, подобная замена может спровоцировать в детском организме достаточно негативную реакцию и привести к тяжелым осложнениям.

Инструкция по применению

Процедура вакцинации имеет ряд требований, которые нужно соблюдать, чтобы получить результат и обезопасить малыша:

1. Проверка препарата. Врач перед прививкой проверяет целостность упаковки, саму суспензию и порошок на наличие чужеродных примесей, срок годности.
2. Правильная подготовка вакцины. Она хранится в холодильнике, поэтому ее нужно достать оттуда за несколько минут до использования. Суспензию нужно встряхнуть, а флакон с вакциной должен вскрываться непосредственно перед инъекцией.
3. Проведение укола. Шприц вводится глубоко в мышцу. Для этого подходит бедро. В следующий раз нога, куда осуществляют укол, меняется.
4. Реакция на вакцину. В течение получаса после инъекции за ребенком должен наблюдать медработник, чтобы контролировать ответ организма на прививку.

Также немаловажную роль играет подготовка к прививке. Несмотря на то, что все препараты Инфанрикс безопасны и переносятся хорошо (ими можно прививать даже ослабленных детей), во избежание осложнений лучше придерживаться следующих рекомендаций:

1. Прививать лучше здорового ребенка. Об этом должен засвидетельствовать врач после осмотра, и подтвердить анализы крови и мочи.
2. Не пробовать новые продукты за три дня до прививания.
3. Исключить переедание. За час до укола желательно малыша не кормить.
4. Перенести прививку ввиду обстоятельств. На улице сильно холодно или жарко, в семье есть болеющий человек, планируется длительная поездка или торжество, где соберется много гостей – повод отложить проведение манипуляции.

Противопоказания

Плановое проведение иммунизации имеет ряд ограничений, когда проводить ее противопоказано. У Инфанрикс Гекса в основном те же противопоказания, что и у большинства вакцин:

Побочные действия

Описываемый препарат считается самым безопасным, легко переносимым, и вызывающим минимум побочных эффектов местного и общего характера. Однако родителям необходимо знать, какая реакция может возникнуть на вакцину, и какие симптомы считаются типичным ответом организма на введение антигенов заболеваний, когда они появляются и сколько могут держаться, не выходя за пределы нормы.

Основным периодом появления негативной реакции считается 1-3 суток с момента прививания. Если симптомы появились позже, то прививка не является их причиной. Обычно реактивность проявляется на второе или третье введение препарата. Самыми распространенной побочной симптоматикой является:

Большинство симптомов исчезают в течение пары дней. Уплотнение или шишка могут держаться до 10 суток, если она сохраняется после окончания этого срока, нужно отправляться к врачу. Осложнения возникают очень редко и требуют медицинского вмешательства.

Что делать, если у ребенка негативная реакция на прививку?

При появлении негативной симптоматики нужно следить за состоянием ребенка и выраженностью проявлений. Сразу паниковать не стоит, ведь большинство признаков считаются нормой. Однако можно помочь пережить малышу этот период. Например, повышенную температуру стоит сбивать жаропонижающими средствами, соблюдая возрастную дозировку. Многие из препаратов также выступают в качестве обезболивающих, если у крохи болит место укола.

В тех случаях, когда негативная реакция длится больше трех суток или ее выраженность нарастает, необходимо обязательно сообщить об этом врачу. Без медицинской помощи в таких ситуациях не обойтись.

Всегда можно снизить риск появления негативной симптоматики. Если малыш склонен к аллергии, то следует перед прививанием пару раз дать противоаллергические препараты. Еще один вариант – прием гомеопатического средства Вибуркол. Он оказывает противовоспалительное, анальгетическое и седативное действие.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что собой представляет детская прививка Инфанрикс?

Прививка Инфанрикс представляет собой медицинский препарат, предназначенный для создания у детей устойчивого иммунитета (стойкой невосприимчивости) к инфекционным болезням.

Довольно часто встречаются осложнения, связанные с перенапряжением мышц брюшной стенки во время приступов кашля (образование пупочной или паховой грыжи , выпадение прямой кишки).

Кроме того, даже при среднетяжелом течении нередко развиваются множественные кровоизлияния в конъюнктиву глаза, а в тяжелых случаях, при наличии сопутствующей патологии, возможны кровоизлияния в мозг .

Дифтерия – острое инфекционное заболевание, вызываемое бактерией – бациллой Лёффлера, и характеризующееся тяжелой интоксикацией организма, которая нередко приводит к тяжелым осложнениям и даже гибели пациента (еще сто лет назад летальность заболевших дифтерией составляла 70-80%).

Основную опасность представляет выделяемый бациллой Лёффлера токсин, вызывающий тяжелые поражения сердечно-сосудистой и нервной системы, такие как кома , коллапс (системное падение артериального давления), паралич дыхания, почечная недостаточность , отек мозга, миокардит , полиневрит с развитием параличей, пневмония и другие.

Прививка дифтерийного анатоксина позволяет организму мгновенно отреагировать на появление в крови токсинов дифтерийной палочки, так что среди вакцинированных детей и взрослых не наблюдается тяжелых осложненных форм дифтерийной инфекции.

Столбняк – острая раневая инфекция, проявляющаяся генерализованным напряжением всей мускулатуры человеческого тела и время от времени возникающими приступами сильнейших судорог . Такие симптомы связаны с воздействием токсина столбнячной палочки, который избирательно поражает нервную систему.

Даже сегодня летальность от столбняка достигает 40-60%.

Медицинский препарат вакцина Инфанрикс ИПВ (Инфанрикс ipv): состав

Препарат Инфанрикс ИПВ, в отличие от трехкомпонентной вакцины Инфанрикс, способен формировать иммунитет не только против коклюша, дифтерии и столбняка, но и против полиомиелита .

Новая способность Инфанрикс ИПВ связана с дополнительным действующим веществом, которым является смесь антигенов всех (трех) серотипов вируса полиомиелита.

Полиомиелит – вирусное заболевание, характеризующееся преимущественным поражением центральной нервной системы с последующим развитием так называемых вялых параличей.

Паралитическая форма полиомиелита дает стабильно высокую смертность (до 50%) и высокий процент инвалидизации.

Еще в середине прошлого века заболеваемость полиомиелитом неуклонно возрастала. Остановить эпидемию и спасти миллионы пациентов от смерти и инвалидности удалось только с появлением вакцины против полиомиелита.

Следует отметить, что за полстолетия прививка от полиомиелита была кардинально преобразована. Так что сегодня наряду с живой, но ослабленной культурой вируса полиомиелита используются инактивированные, которые можно комбинировать с другими вакцинами, создавая многокомпонентные прививки, практически не вызывающие побочных эффектов и обеспечивающие стойкий иммунитет.

От каких болезней спасет вакцина Инфанрикс Пента?

Вакцина Инфанрикс Пента получила свое название благодаря количеству заболеваний, к которым она вызывает устойчивую невосприимчивость (приставка пента- свидетельствует о пятикратности).

Прививка Инфанрикс Пента обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гепатита В.

Гепатит В – острое вирусное поражение печени , которое, в отличие от более мягко протекающего гепатита А, нередко приводит к тяжелым осложнениям, в том числе, к развитию острой печеночной недостаточности и смерти пациента.

Кроме того, острый гепатит В нередко переходит в хроническую, трудно поддающуюся лечению форму. В таких случаях возникает риск развития таких тяжелых осложнений как цирроз и рак печени.

Следует отметить, что легкое течение гепатита В в целом не исключает развития в дальнейшем первичного рака печени. Особенно опасно онкогенное воздействие вируса для детей.

Что входит в вакцину Инфанрикс Гекса?

Приставка гекса- свидетельствует о шестикратности, следовательно, соответственно названию, вакцина Инфанрикс Гекса способна защитить сразу от шести заболеваний.

Действительно, данная прививка обеспечивает иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В, а также против инфекций, связанных с гемофильной палочкой (палочкой Пфейфера) .

Гемофильная палочка вызывает тяжелые, плохо поддающиеся стандартной антибиотикотерапии инфекционно-воспалительные поражения респираторных путей, легких и головного мозга.

Как правило, связанные с палочкой Пфейфера пневмонии и менингиты возникают у маленьких детей (до 3-5 лет), а также у взрослых с ослабленной иммунной системой.

К осложнениям гемофильной инфекции относят перикардит (воспаление околосердечной сумки), остеомиелит (гнойное воспаление костной ткани), заражение крови и септический артрит .

По данным ВОЗ ежегодно регистрируется около 3 миллионов случаев тяжелой гемофильной инфекции, от которых погибает около 380 тысяч пациентов.

Отличие Инфанрикс ИПВ ХИБ от Инфанрикс Гекса

В отличие от Инфанрикс Гекса, прививка Инфанрикс ИПВ ХИБ обеспечивает стойкий иммунитет только против пяти заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Как правило, вакцину Инфанрикс ИПВ ХИБ назначают в тех случаях, когда ребенку уже была проведена иммунизация против гепатита В.

Современные вакцины идут по пути уменьшения количества антигенов в составе. Это позволяет легче переносить пост-прививочный период. При этом организм все-равно дает иммунную реакцию на возбудителей болезни.

Прививка Инфанрикс Гекса – пример такой комбинированной вакцины со сниженным количеством антигенов коклюша. По результативности средство можно сопоставить с раздельным введением четырех разных прививок.

Разработанная специально для детского возраста профилактическая поликомпонентная прививка помогает выработать иммунитет к шести заболеваниям:

• коклюш;
• дифтерия;
• столбняк;
• полиомиелит;
• гепатит В;
• болезни, спровоцированные Haemophilus influenzae b (гемофильной палочкой).

В отличие от распространенной —прививки АКДС,— в составе Инфанрикс Гекса содержится всего 3 антигена коклюша, что делает вакцину более безопасной в применении.

Составные активные компоненты препарата:

• дифтерийный анатоксин;
• столбнячный анатоксин;
• три коклюшных антигена (токсин, гемагглютинин, перактин);
• очищенный антиген гепатита В;
• инактивированные вирусы полиомиелита трех типов;
• капсульный полисахарид Haemophilus influenzae b

Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Инфанрикс Гекса: в чем разница

Вакцины семейства Инфанрикс применяют с 1994 года. Они отличаются по количеству активных компонентов.

Количество возбудителей болезни – это то, чем отличается Инфанрикс от Инфанрикс Гекса. В первом их всего три, а во втором – шесть. Число активных компонентов часто зашифровано в самом названии поликомпонентных вакцин:

• гекса – значит шесть;
• пента, в названии , – означает пять;
• тетраксим – четыре.

В составе Инфанрикса активное вещество – АаКДС; а вот если в препарате есть дополнительные буквы ИПВ (инъекционная полиомиелитная вакцина) – то в состав входят три типа инактивированных (убитых) вирусов полиомиелита. Слово Гекса в названии добавляет еще два компонента – Гепатит В и гемофильную палочку.
Ядро всех трех вакцин состоит из:

• столбнячного анатоксина;
• коклюшного токсина;
• филаментозного гемагглютинина;
• перактина;
• дифтерийного анатоксина.

Перактин усиливает противококлюшную защиту, снижает общие и местные поствакцинальные реакции.

Пентаксим или Инфанрикс Гекса: что лучше

Как видно из названия, из Пентаксима исключен один из анатоксинов, а именно антиген гепатита. Это удобно, если ребенок получил моновакцину против гепатита в первые сутки после рождения, а затем в 1 и 6 месяцев. Тогда последующее введение в организм антигенов гепатита может быть излишним и Пентаксим будет более подходящим комплексным препаратом для вакцинации.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса показан всем малышам для комплексной защиты и выработки иммунитета от шести инфекций: дифтерии, полиомиелита, гепатита В, столбняка, коклюша, гемофильной палочки.
Его используют в таких случаях:

• при первичной иммунизации с профилактической целью;
• при ревакцинации для закрепления иммунного эффекта;
• в проведении иммунизации повторного типа он может быть назначен и тем детям, которые при рождении уже получили дозу для профилактики гепатита В.

Комбинированный препарат подходит также для недоношенных малышей. Вакцина имеет высокую иммуногенность – защитные антитела вырабатываются у 96% детей, прошедших через первичную схему вакцинации.

Подготовка к прививке

Инфанрикс Гекса продают в форме суспензии для инъекций. Две части средства: содержимое одноразового шприца и порошка во флаконе смешиваются непосредственно перед использованием.

Чтобы избежать осложнений, придерживайтесь следующих правил:

• для проведения процедуры малыш должен быть здоров;
• заранее обследуйте уровень антител, тромбоцитов и время свертывания крови, так как нарушения в кроветворении – одно из противопоказаний к процедуре;
• проконсультируйтесь у невролога;
• не давайте ребенку никаких новых продуктов, чтобы не спровоцировать аллергических реакций;
• не кормите малыша за час-два до и час-два после инъекции; можно дать воды, чтобы помочь перетерпеть это время;
• нежелательно делать укол, если за день до этого у малыша были проблемы со стулом, в день инъекции ребенок обязательно должен опорожнить кишечник;
• нельзя проводить вакцинацию, если на момент ее проведения в семье болеет кто-то из родственников;
• во время процедуры ребенок не должен страдать от недостатка жидкости, поэтому не слишком кутайте малыша, чтобы он не вспотел.

Особенности процедуры

В упаковке Инфанрикс Гекса производитель предусмотрел достаточно подробную инструкцию по применению. В ней расписаны меры предосторожности, как правильно смешивать и вводить препарат. Вакцину вводят внутримышечно. Малышам делают инъекцию в переднюю мышцу бедра, в средней его трети.

Для оказания помощи при возможной анафилактической реакции рекомендуется после вакцинации еще полчаса не покидать лечебное учреждение. Причем лучше не сидеть в это время в очереди, а выйти на улицу, не отходя далеко от поликлиники.

По отзывам родителей, прививка Инфанрикс Гекса легко переносится, если соблюдены правила подготовки и учтены противопоказания.

Инфанрикс Гекса используют для формирования первичного иммунитета к заболеваниям. А через определенное время дополнительные уменьшенные дозы вакцины вводят для повышения иммунного ответа организма.

Первичная вакцинация может проводиться тремя дозами:

• начиная с двух месяцев, затем в три и в четыре месяца;
• если первая инъекция делается в три месяца, то последующие – в четыре и в пять;
• в зависимости от —календаря прививок,— возможно введение доз препарата с перерывом в 60, а не в 30 дней: первая в возрасте двух месяцев, потом в четыре, и последняя – в шесть месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами проводится в возрасте три и пять месяцев. Основное правило – между инъекциями должно пройти не меньше 30 дней.

Дополнительная вакцинация:

• при трехразовой схеме первичной вакцинации, дополнительная инъекция делается через полгода после третьей прививки до того, как ребенку исполнится полтора года;
• после двухразовой первичной вакцинации дополнительную дозу вводят через полгода и больше (наиболее благоприятен возраст 11-13 месяцев).

Как и при любом вакцинировании, например, известной , нельзя прививаться, если организм дает сильную реакцию на какой-то из компонентов препарата. Осложнения после предыдущего введения анатоксинов дифтерии, гепатита, столбняка, коклюша или полиомиелита тоже будут основанием отказа от вакцинации.

Важно! Нужно отложить проведение процедуры при острой форме любого заболевания.

С осторожностью препарат назначают детям с неврологическими нарушениями и нарушениями свертывания крови.

Особые указания

Если ранее ребенку вводили препарат с коклюшным компонентом и у него наблюдались ниже описанные реакции, то последующие введения анатоксина коклюша должны быть подробно обсуждены с врачом. В перечень входят признаки, которые проявились в пределах 2 суток после инъекции:

• высокая температура тела больше 39-40 градусов;
• сниженный тонус, бледность, синюшность, гипореактивность;
• непрерывный плач три часа и больше;
• судороги.

Нормальные реакции организма

Среди частых реакций организма наблюдались:

• снижение аппетита вплоть до полной его потери;
• раздражительность, нервозность, сильный непрекращающийся крик;
• тошнота, диарея, рвота;
• боль и припухлость, затвердение в месте инъекции;
• кратковременный подъем температуры тела до 38 градусов.

Нечастые реакции, которые тоже считаются нормальными, это кашель, сонливость, высыпания и кожный дерматит.

Знаете ли вы? При наблюдении за иммунизацией пациентов выяснилось, что дополнительная вакцинация часто сопровождается более сильной местной реакцией и большей вероятностью повышения температуры, чем первичная.

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Введение любых токсинов создает стресс для ребенка. Особенно сильная ответная реакция бывает в последующие 2-3 дня после инъекции. Самая опасная – анафилактический шок, она может возникнуть в течении получаса от момента введения укола. Именно поэтому, не рекомендуется покидать поликлинику 30-40 минут после процедуры.

Другая частая реакция – повышение температуры:

• если термометр показывает до 37,4 то жаропонижающее не нужно. Если температура выше, то выбирайте нестероидные препараты на основе парацетомола или ибупрофена;
• обеспечьте малышу обильное теплое питье, давайте специальные растворы типа Регидрона, Орасана, Гидровита;
• максимально ограничьте любую еду;
• чаще проветривайте комнату для поддержания оптимальной влажности (около 70%);
• при жаре выше 38, и дольше чем три дня, нужно обратиться за врачебной помощью;
• немедленный вызов врача показан и при 40 градусах, а также, если появились судороги на фоне лихорадки или без нее.

Из местных реакций на препарат поводом для беспокойства должно стать уплотнение, болезненность и припухлость размером 3-5 см и больше. Особенно, если они не сходят после трех суток. К тяжелым реакциям относится аллергическая сыпь и увеличение лимфатических узлов.

Поствакцинальный период

В день процедуры нельзя переедать, ребенку нужны обильное питье и прохладный свежий воздух. Необходимо избегать контакта с большим количеством людей. Это делается для того, чтобы обезопасить ребенка от инфекционных заболеваний.

Нужно иметь в виду, что детей, подверженных частым ОРВИ лучше прививать в теплое время года, а тех, кто страдает аллергией – зимой, во избежание пыльцевой аллергии.

Непосредственно в день инъекции ребенка лучше не купать. На следующий день все водные процедуры происходят в обычном режиме. Если температура повысилась, то стоит ограничиться гигиеническим уходом с помощью влажных салфеток.

Видео о прививках

На видео врач-педиатр вкратце рассказывает о комплексных препаратах, их отличиях и о том, какую вакцину лучше подобрать вашему ребенку.

Правильно проведенная вакцинация способна с высокой вероятностью уберечь малыша от болезней. Доктора говорят, что импортные поликомпонентные препараты дают минимальное количество побочных эффектов и хорошо переносятся при соблюдении всех правил. Однако их не всегда легко достать и стоят они недешево.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Импортная вакцина АКДС Инфанрикс: инструкция по применению

Показания к применению

Трехкомпонентная вакцина Инфанрикс предназначена для проведения первичной плановой иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка детям старше 2 месяцев.

Кроме того, значительную опасность представляет развитие апноэ в первые дни после проведения вакцинации у младенцев, родившихся на сроке гестации меньше 28 недель. Чтобы провести иммунизацию таких детей, их временно госпитализируют, обеспечивая таким образом постоянное наблюдение.

Многочисленные клинические испытания вакцины Инфанрикс зафиксировали единичные случаи развития воспалительных реакций со стороны верхних дыхательных путей и ЛОР-органов после проведения прививки (воспаление слизистой оболочки носа и носоглотки, бронхит, воспаление среднего уха).

Следует отметить, что взаимосвязь данных заболеваний с проведением вакцинации остается не доказанной. Иными словами, врачи не могут с уверенностью сказать, что перечисленные воспалительные реакции связаны с воздействием прививки, а не с какими-либо другими факторами (переохлаждение , инфицирование и т.п.).

Где купить?

Трехкомпонентную вакцину Инфанрикс можно приобрести в аптеке. Препарат выпускается в стеклянных флаконах емкостью 3 мл, вмещающих одну дозу (0.5 мл), которые упакованы в картонные коробки по 1, 10, 50 и 100 флаконов в комплекте с одноразовыми шприцами или без них.

Другая форма выпуска – стеклянные шприцы, вмещающие одну дозу, которые упакованы в коробки по 1 или 10 шприцов.

Упаковки, вмещающие одну дозу, отпускаются по рецепту лечащего врача. Упаковки, рассчитанные на 10 и более доз, предназначены для медицинских учреждений.

Цена вакцины

Предельная цена вакцины Инфанрикс в аптеках Москвы составляет 482 рубля.

Вакцина Инфанрикс ИПВ: инструкция по применению

Кому необходимо купить препарат вакцина Инфанрикс ИПВ

Прививка Инфанрикс ИПВ предназначена для первичной плановой иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита .

Кроме того, вакцину Инфанрикс можно использовать для проведения ревакцинации детей, которые уже прошли первичную иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита вакциной Инфанрикс ИПВ или другими подобными препаратами.

Схема вакцинации

Как правило, первую прививку Инфанрикс ИПВ назначают в 3 месяца. В соответствии с Национальным календарем прививок РФ, курс первичной иммунизации состоит из 3 доз, вводимых с интервалом в полтора месяца – то есть в 3, 4.5 и 6 месяцев.

Между тем, оптимальным сроком проведения курса первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита является первое полугодие жизни ребенка. Поэтому возможны и другие схемы введения доз, такие как 2, 4 и 5 месяцев, 2, 3 и 4 месяца, 2, 4 и 6 месяцев, 3, 4 и 5 месяцев, 3, 4 и 6 месяцев.

Кроме того, по показаниям могут быть назначены курсы первичной иммунизации, состоящие из двух доз, которые, как правило, проводятся в возрасте 3 и 5 месяцев.

Если по какой-либо причине очередную дозу не удалось ввести своевременно, ее вводят как можно скорее, а последующую прививку не ранее, чем через один месяц.

В соответствии с Национальным календарем прививок РФ, ревакцинацию вакциной Инфанрикс ИПВ проводят в полуторагодовалом возрасте. В тех случаях, когда курс первичной иммунизации состоял из двух доз, оптимальным сроком ревакцинации является возраст ребенка 1 год.

Если по каким-либо причинам первичная иммунизация против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита не была проведена в первом полугодии жизни, то ревакцинацию препаратом Инфанрикс ИПВ проводят через 6 месяцев после окончания курса первичной иммунизации.

Как проводится прививка Инфанрикс ИПВ

Вакцина Инфанрикс ИПВ предназначена для глубокого внутримышечного введения. Три дозы первичной иммунизации следует вводить в разные участки.

Более тяжелые местные реакции, а также осложнения в виде воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, системного увеличения лимфатических узлов , снижения уровня тромбоцитов в крови встречаются редко.

Особую опасность представляют крайне редко встречающиеся выраженные аллергические реакции на препарат и апноэ (остановка дыхания). Последнее осложнение может возникать у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке гестации в 28 недель и ранее).

Вакцина Инфанрикс Гекса: инструкция по применению

Кому желательно купить препарат вакцина Инфанрикс Гекса

Препарат Инфанрикс Гекса является единственной российской вакциной, обеспечивающей детям иммунитет сразу против шести инфекций – дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и гемофильной палочки типа В .

Прививка предназначена для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной палочки типа В, проводимой в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, в тех случаях, когда вакцинация против гепатита В не проводилась или была проведена в неполном объеме.

Вакцина Инфанрикс используется для выработки иммунной защиты у детей в возрасте от 2 до 24 месяцев. В старшем возрасте для вакцинации используют другие препараты.

ХИБ компонент вакцины содержит антибиотики неомицина сульфат и полимиксина В сульфат, поэтому проведение прививок Инфанрикс Гекса противопоказано детям, у которых отмечалась повышенная чувствительность к антибиотикам из этих групп.

Схема вакцинации

Многокомпонентная вакцина Инфанрикс Гекса содержит компонент, защищающий против гепатита В. Прививка от данной инфекции проводится курсом, состоящим из 3 доз, две из которых по графику вводятся на первых неделях жизни (первая доза еще в роддоме, вторая – при достижении возраста в один месяц).

Таким образом, в тех случаях, когда иммунизация против гепатита В проводилась в соответствии с Национальным календарем прививок РФ, вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована только один раз – для одной из доз (лучше всего первой) курса первичной иммунизации против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции, в дальнейшем рекомендуется перейти на вакцину Инфанрикс ИПВ ХИБ.

В тех случаях, когда первые две дозы вакцины против гепатита В по каким-либо причинам не были введены, препарат Инфанрикс Гекса используется для всех трех доз первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Разумеется, если была пропущена только одна доза вакцины против гепатита В, то Инфанрикс Гекса используется только для двух доз курса первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Так что следите за календарем и советуйтесь с лечащим врачом.

Напомним, что первичная иммунизация Инфанрикс проводится в виде курсов, состоящих из двух или трех доз по 0.5 мл. Среди курсов, состоящих из трех доз, наиболее популярны графики введения вакцины в 3, 4 и 5 месяцев, в 2, 3 и 4 месяца и в 2, 4 и 6 месяцев. Двухдозные курсы, как правило, подразумевают проведение инъекций в возрасте 3 и 5 месяцев.

При наличии относительных противопоказаний к вакцинации (лихорадка, анемия и т.п.) возможны отступления от стандартного графика. Тем не менее, следует учитывать, что промежуток между дозами должен составлять минимум один месяц.

Как проводится вакцинация Инфанрикс Гекса

Перед введением вакцины желательно согреть препарат до комнатной температуры. Для этого упаковку заранее вынимают из холодильника и оставляют в комнате при температуре 22-23 градуса. В таких условиях препарат может сохраняться до 8 часов.

Согревание препарата облегчает процедуру восстановления вакцины, которая состоит в смешивании находящейся в шприце суспензии с лиофилизатом. Перед восстановлением вакцины следует интенсивно встряхнуть обе емкости и проверить их содержимое на наличие подозрительных примесей.

Затем с флакона, содержащего лиофилизат, удаляют защитную крышечку и металлический колпачок и путем прокола иглой резиновой крышечки вводят содержащуюся в шприце суспензию.

Во избежание нарушения правила стерильности, шприц от флакона не отсоединяют до полного растворения лиофилизата (но не более пяти минут).

После восстановления вакцина представляет собой мутную однородную суспензию, которую набирают обратно в шприц и вводят при помощи другой иглы внутримышечно глубоко в среднюю треть верхнелатеральной поверхности бедра ребенка.

Проводится ли ревакцинация препаратом Инфанрикс Гекса

Теоретически, ревакцинация препаратом Инфанрикс Гекса может быть проведена в том случае, когда по какой-либо причине не была введена одна из доз вакцины против гепатита В. Стандартно ревакцинация против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции проводится в полуторагодовалом возрасте.

По показаниям возможны отклонения от стандартного графика ревакцинации препаратом Инфанрикс Гекса, однако промежуток между последней дозой первичной иммунизации и введением бустерной дозы должен составлять не менее 6 месяцев.

Крайне нежелательно откладывать иммунизацию против гепатита В на столь поздний срок, поскольку возможны различные риски (необходимость срочного переливания крови или других манипуляций, угрожающих заражением гепатитом В).

Большинство родителей прислушиваются к мнению специалистов и проводят вакцинацию против гепатита В в течение первого года жизни. По этой причине сегодня у клиницистов мало данных по использованию вакцины Инфанрикс Гекса в качестве четвертой прививки АКДС, так что многие врачи советуют использовать для ревакцинации другие виды вакцин.

Побочные эффекты и осложнения

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам прививки Инфанрикс Гекса относится местная реакция в виде болезненности, покраснения и отека в месте введения препарата, которая, как правило, сопровождается повышением температуры тела до субфебрильных цифр (37-38 градусов по Цельсию), слабостью, капризностью, незначительными нарушениями сна и аппетита.

Относительно часто (1-9% от всех случаев вакцинации) встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота , понос), кожный зуд , лихорадка до 39 градусов по Цельсию и усиленная местная реакция (отек и покраснение свыше 5 см в диаметре, сопровождающееся уплотнением тканей в месте инъекции).

Местная реакция в виде обширного отека конечности наблюдается менее чем в 1% случаев использования вакцины Инфанрикс Гекса. С такой же частотой встречаются такие неприятные побочные эффекты как кашель и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей.

Крайне редко (реже, чем в 0.01% случаев) наблюдается крапивница и воспаление бронхов.

Серьезные осложнения после проведения вакцинации Инфанрикс Гекса встречаются крайне редко. К ним относятся аллергические реакции, вызванные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Кроме того, исследования регистрируют отдельные случаи развития патологий, связь которых с проведением вакцины остается полностью не доказанной, в частности зарегистрированы менингит , энцефалит , неврит , васкулит (воспаление сосудов), плоский лишай , увеличение лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов, воспаление суставов и мышечная слабость.

Аптека. Вакцина Инфанрикс Гекса в России: форма выпуска и цена

Упаковка, содержащая одну дозу вакцины Инфанрикс Гекса, вмещает в себе набор, состоящий из одноразового шприца с суспензией, содержащей коклюшный, дифтерийный, столбнячный, полиомиелитный и гепатитный компоненты, и флакон с лиофилизатом – сухой вакциной, обеспечивающей иммунную защиту против гемофильной палочки типа В.

Предельная цена вакцины Инфанрикс Гекса сегодня в России достигает 1300 рублей.

Противопоказания к вакцинации Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Противопоказания к вакцинации, связанные с индивидуальной чувствительностью к компонентам комбинированной вакцины Инфанрикс (реакция на прививку или осложнения)

Сразу следует отметить, что индивидуальная чувствительность к какому-либо одному из компонентов прививки Инфанрикс является противопоказанием к назначению комбинированной вакцины.

Повышенная индивидуальная чувствительность может проявляться в виде сильной реакции на введение вакцины или/и развитием поствакцинальных осложнений.
Сильной реакцией на введение вакцины считается наличие хотя бы одного из следующих симптомов:

• лихорадка свыше 40 градусов по Цельсию;
• отек и гиперемия свыше 8 см в месте введения препарата;
• судороги , возникшие в первые трое суток после вакцинации;
• непрерывный плач, возникший в первые 48 часов после введения вакцины и продолжающийся 3 часа и более.

Противопоказаниями к повторному введению вакцины также являются угрожающие жизни или/и способные принести непоправимый урон здоровью осложнения, развившиеся после ее предыдущего введения, такие как:

• молниеносная аллергическая реакция (анафилактический шок);
• серьезные генерализованные аллергические реакции (отек Квинке , сывороточная болезнь и др.);
• вакциноассоциированные тяжелые поражения нервной системы, угрожающие жизни (энцефалит, полиомиелит) или/и приведшие к развитию остаточного дефекта (энцефалопатия , полиневрит и т.п.).

Некоторые эпидемиологи утверждают, что судороги на фоне лихорадки после введения предыдущей дозы вакцины, сами по себе не являются противопоказанием к введению Инфанрикс, и советуют в таких случаях проводить вакцинацию под прикрытием парацетамола , который назначают в течение двух суток по 10-15 мг на 1 кг массы тела четыре раза в день.

Во всех спорных ситуациях следует учитывать соотношение риска развития осложнений после прививки и опасности возникновения заболевания, от которого предохраняет вакцина. Так что может понадобиться консультация нескольких специалистов (детского невропатолога , инфекциониста, иммунолога и др.).

Противопоказания к вакцинации Инфанрикс, связанные с наличием коклюшного компонента

Все виды вакцины Инфанрикс содержат коклюшный компонент (коклюшный анатоксин), который способен вызывать судорожные припадки у детей, страдающих прогрессирующими заболеваниями нервной системы.

Поэтому прививка Инфанрикс не проводится при тяжелых наследственных патологиях нервной системы, таких, к примеру, как хорея Гетингтона и болезнь Коновалова-Вильсона , при серьезных аномалиях развития мозга , а также при объемных процессах в головном и спинном мозге.

Таким детям проводится вакцинация прививкой против дифтерии и столбняка с исключением коклюшного компонента (АДС и АДС-М).

Кроме того, ведение коклюшного анатоксина требует особой осторожности в тех случаях, когда у ребенка ранее наблюдались приступы не связанных с лихорадкой судорог.

Таким пациентам показано проведение дополнительного обследования для выявления природы судорог. Если причиной судорожного синдрома является эпилепсия , прививку назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Временные противопоказания к вакцинации Инфанрикс

Прививка препарата Инфанрикс, так же как и любой другой вакцины, имеет временные противопоказания. Речь идет о случаях, когда состояние иммунной системы нарушено, и есть смысл выждать определенное время для нормализации функции иммунной памяти.

Прежде всего, речь идет об острых заболеваниях, таких, к примеру, как грипп , ОРВИ и т.п. В таких случаях иммунная система находится в состоянии перенапряжения и нецелесообразно подвергать ее дополнительной нагрузке.

Также следует выждать определенный период времени после исчезновения симптомов острой патологии, чтобы защитные силы организма достаточно окрепли и обеспечили достаточно стойкую иммунную память после введения вакцины (ослабленная иммунная система может вообще не отреагировать на подобную стимуляцию).

Традиционно оптимальным промежутком времени от стихания признаков болезни до введения вакцины считается период в две недели. Но здесь многое зависит от тяжести острой патологии и общего состояния пациента. Так что этот период может быть сокращен до одной недели или продлен до 4-6 недель.

Временным противопоказанием к проведению вакцинации Инфанриск также является обострение хронического заболевания. Как правило, врачи советуют проводить прививку не ранее, чем через 3-4 недели после исчезновения признаков патологии.

Вакцинация Инфанрикс не проводится на протяжении полугода после проведения иммуносупрессивной терапии. Именно такой промежуток необходим для полноценного восстановления иммунной системы.

Кроме того, прививку Инфанрикс могут отложить в связи с выраженной анемией (гемоглобин 80 г/л и ниже). В таких случаях вакцинацию проводят после восстановления нормального уровня гемоглобина.

Хранение Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Сберегать флакон с вакциной Инфанрикс необходимо в сухом темном и холодном месте. Температура хранения составляет 2-8 градусов. Идеальное место для хранения – холодильник. Но не морозилка! Ни в коем случае нельзя допускать замерзания препарата.

При длительном хранении вакцины Инфанрикс возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную жидкость, которое легко ликвидируется при интенсивном встряхивании емкости.

Следует помнить, что медицинские работники не возьмут на себя ответственность использовать флакон, лишенный маркировки или имеющий какие-либо видимые повреждения.

Открытая емкость с вакциной Инфанрикс хранению не подлежит (препарат следует использовать сразу же после откупоривания).

Где поставить Инфанрикс? Еще немного о том, как хранить вакцины

При хранении вакцин Инфанрикс следует соблюдать следующие правила:
1. Нельзя хранить вакцины в дверце или в самом низу холодильника, поскольку там температура слишком высока;
2. Лучше всего заранее с помощью градусника проверить температурный режим на полке, предоставленной для хранения вакцины;
3. При уборке холодильника все вакцины перемещаются в другой холодильник.

Срок годности Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Срок хранения препарата составляет 3 года. Последним днем пригодности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Транспортировка Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Во время транспортировки препаратов Инфанрикс следует придерживаться такого же температурного режима, как и при их хранении (2-8 градусов по Цельсию).

Предприимчивые родители советуют воспользоваться термосом, который сохранит температуру вынутой из аптечного холодильника вакцины на исходном уровне.

Где можно сделать прививку Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Сделать прививку Инфанрикс можно только в профильном медицинском учреждении. Дело в том, что, как и в случае с любыми другими вакцинами, сразу же после прививки Инфанрикс возможна аллергическая реакция немедленного типа.

Следует отметить, что на сегодняшний день не зарегистрировано ни одного подобного случая после введения вакцины типа Инфанрикс. Однако теоретическая возможность подобной реакции все-таки существует и следует учесть, что все когда-то происходит впервые.

Поэтому во избежание трагических последствий необходимо наблюдение за ребенком в течение 30 минут в стенах медицинского учреждения, где имеется все необходимое для купирования анафилактического шока

Вакцина Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.
Инфанрикс Гекса отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.
Учитывая то, что иммунный ответ на антигены бактерии коклюша после введения вакцины Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому для вакцины Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность этих двух вакцин также эквивалентна.
Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины Инфанрикс для профилактики типичного коклюша, по определению ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована в:
проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3-4-5-месячная схема введения). Базируясь на данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2-4-6-месячная схема введения). Установлено, что эффективность вакцины составляет 84%.
При дальнейшем наблюдении этой же группы выявлено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины.
Данные, полученные в результате долгосрочного наблюдения вакцинированных в Швеции, свидетельствуют о том, что ацеллюлярные противококлюшные вакцины высокоэффективны при вакцинации новорожденных согласно режиму первичной вакцинации в возрасте 3 и 5 мес, с бустерной дозой, введенной в возрасте приблизительно 12 мес. Однако данные указывают на то, что защита против коклюша в возрасте 7-8 лет может быть неполной. Это свидетельствует о том, что введение второй бустерной дозы вакцины для профилактики коклюша детям в возрасте 5-7 лет, которые перед этим были вакцинированы согласно вышеупомянутой схеме, является обоснованным.
Показано, что иммунитет против гепатита В сохраняется на протяжении как минимум 3,5 года у более чем 90% детей, которым введены 4 дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровни антител не отличались от таковых, отмечаемых в контрольной группе пациентов, которым введена моновалентная вакцина для профилактики гепатита В.
Эффективность Хиб-компонента вакцины (при комбинировании с АаКДС, АаКДС-ИПВ или АаКДС-ГепВ-ИПВ) установлена и продолжает изучаться на основании большого клинического исследования, проведенного в Германии в период постмаркетингового фармаконадзора. На протяжении 7 лет долгосрочного наблюдения по результатам установлено, что эффективность Хиб-компонентов 2 гексовалентных вакцин, одной из которых — Инфанрикс Гекса, составляла 89,6% после полных первичных серий и 100% после полных первичных серий плюс бустерная доза (независимо от Хиб-вакцины, использовавшейся для первичной вакцинации). На протяжении 3-летнего периода долгосрочного наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составляла 92,8% для полных первичных серий и 100% для бустерной дозы.

Показания к применению

Вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Способ применения

Первичная вакцинация
Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (введение вакцины в возрасте 2-3-4 мес; или 3-4-5 мес; или 2-4-6 мес) или двух доз (введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса, назначенное в соответствии с графиком РПИ (расширенной программы иммунизации; в возрасте 6-10-14 нед), может быть использовано, только если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В.
Должны соблюдаться установленные местными органами меры иммунопрофилактики гепатита В. Если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В, то вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита В в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита В, в этом случае необходимо использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита В.
Бустерная вакцинация
После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3-5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.
После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2-3-4 мес; 3-4-5 мес; 2- 4-6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.
Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным рекомендациям.
Другие комбинации антигенов, которые были изучены в клинических исследованиях после первичной вакцинации, могут быть использованы для введения бустерной дозы: комбинации антигенов дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша (АаКДС); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС/Хиб); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (АаКДС-ИПВ/Хиб) и дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коколюша, гепатита В, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб).
Вакцина Инфанрикс Гекса предназначена для глубокого в/м введения.
Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.
Инструкция относительно приготовления вакцины перед использованием. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую суспензию. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию и лиофилизированный осадок Хиб необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменений физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.
Вакцину следует готовить путем добавления всего содержимого шприца с суспензией АаКДС-ГепВ-ИПВ, которая поставляется в комплекте упаковки, во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок Хиб. Добавлять вакцину нужно лишь тогда, когда она достигнет комнатной температуры. Кроме того, при достижении комнатной температуры гарантируется достаточная эластичность резиновой крышечки флакона, который минимизирует попадание резиновых частиц во флакон. Для достижения этого флакон следует выдержать при комнатной температуре (25 °C) по меньшей мере 5 мин перед соединением со шприцем.

Побочные действия

Инфекции и инвазии - нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания - очень часто — потеря аппетита.
Нарушения психики - очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто — нервозность.
Со стороны нервной системы - нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения - редко — бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ - часто — рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей - редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (<50 мм), лихорадка >38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции (<50 мм)*, лихорадка > 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы - лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета - аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы - коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция**, везикулы в месте инъекции.
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит.

Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.

Противопоказания

:
Вакцина Инфанрикс Гекса не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным субстанциям или любому из вспомогательных или остаточных веществ (см. состав) или лицам, у которых были признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В (Хиб).
Инфанрикс Гекса противопоказан, если у ребенка отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной. При этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для предоставления соответствующих рекомендаций, объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи, недостаточный.
Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины Prevnar/Prevenar (вакцина на основе конъюгированного полисахарида пневмококков) свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения трех доз первичной вакцинации.
Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакцины Infanrix hexa и Prevnar/Prevenar, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.
Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такого лечения.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессорную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.

Передозировка

:
Данных о передозировке вакциной Инфанрикс Гекса недостаточно.

Условия хранения

Вакцину Инфанрикс Гекса следует хранить в темном месте при температуре 2-8 °C. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. АаКДС-Хиб-ИПВ-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.
Не использовать, если вакцина была заморожена.

Форма выпуска

сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1
сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 10, № 20, № 50

Состав

:
0,5 мл дозы вакцины Инфанрикс Гекса содержит: адсорбированный дифтерийный анатоксин (Д) — не менее 30) МЕ, адсорбированный столбнячный анатоксин (С) — не менее 40 МЕ, адсорбированный коклюшный анатоксин (АаК) — 25 мкг, адсорбированный нитчатый гемагглютинин (FHA) — 25 мкг, адсорбированный пертактин — 8 мкг, адсорбированный рекомбинантный белок HBsAg — 10 мкг, полиовирус типа 1 (Mahoney) — 40 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 2 (MEF-1) — 8 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 3 (Saukett) — 32 Д-антигенные единицы.
Вспомогательные вещества: хлористый натрий — 4,5 мг, среда 199 (М199), содержащая аминокислоты, — 1,15 мг, вода для инъекций — 0,5 мл.
Адъюванты: алюминия хлорид — 0,5 мг, алюминия фосфат — 0,2 мг.
Состав Хиб-компонента: конъюгат капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus Influenzae типа В — 10 мкг, столбнячный анатоксин (С), адсорбированный — 20-40 мкг; лактоза — 12,6 мг; алюминий — 0,12 мг.

Дополнительно

:
Как и для других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела. Наличие незначительных инфекций не является противопоказанием.
Вакцинации должно предшествовать рассмотрение медицинской истории ребенка (особенно того, что касается предыдущей вакцинации и возможных случаев побочного действия) и клиническое обследование.
Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был по времени связан с получением коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении следующей дозы вакцины, которая содержит коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:
температура ≥40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонично-гипореактивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ≥3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.
Следует учитывать обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацеллюлярний коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательной оценки возможных рисков и преимуществ.
Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медпомощь и наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут иметь место кровотечения.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс Гекса не следует вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Инфанрикс Гекса содержит в следовом количестве неомицин и полимиксин. Вакцину необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к одному из этих антибиотиков.
Инфанрикс Гекса не будет предотвращать инфекции, вызванные другими возбудителями, отличными от Corrynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вирусов полиомиелита или бактерии Haemophilus influenzae типа В. Однако можно ожидать, что иммунизация этой вакциной будет мерой профилактики заболевания гепатитом D, потому что эта инфекция (возбудителем которой является агент дельта) не встречается при отсутствии инфицирования вирусом гепатита В.
Иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных.
Наличие в медицинской истории пациента фебрильных судорог, наличие в семейном анамнезе судорожных приступов или синдрома внезапной смерти детей грудного возраста не является противопоказанием для вакцинации Инфанрикс Гекса. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе требуют наблюдения, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2-3 дня после вакцинации.
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. После вакцинации пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.
Ограниченные данные по применению Инфанрикс Гекса для иммунизации 169 преждевременно родившихся детей грудного возраста показывают, что эта вакцина может применяться для иммунизации таких детей. Однако иммунный ответ может быть более низким и уровень клинической защиты остается неизвестным.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, соответствующие данные по использованию в период беременности и кормления грудью у людей и исследования на репродуктивные функции на животных отсутствуют.

Основные параметры

Название:

ИНФАНРИКС ГЕКСА