Пентоксифиллин: описание препарата, действие, показания и противопоказания. Аналоги и побочные действия

1. Фето-плацентарная недостаточность.
2. Кислородное голодание.
3. Нарушение кровообращения.
4. Хронические патологии сердечно-сосудистой системы.
5. Угроза выкидыша.
6. Бронхиальная астма.
7. Мочекаменная болезнь.

Пентоксифиллин при беременности помогает значительно облегчить клиническую картину, уменьшить риск развития внутриутробных заболеваний, в установленный срок без проблем родить здорового малыша.

Проконсультируйтесь Роль препарата
разрешенные грипп
стоит ли Лечение заболевания ФПН Вирусные инфекции
Антибиотики

Пентоксифиллин при беременности чаще всего назначают именно из-за фето-плацентарной недостаточности, которая является очень сложным заболеванием, требующим срочного вмешательства специалиста. Оно способствует нарушению кровообращения в плаценте, что вызывает нехватку питательных веществ и кислорода. В лучшем случае, малыш родится с задержкой в развитии. Есть и более худший исход – гибель плода.

Чаще всего болезнь поражает центральную нервную систему плода, что приводит к патологиям или врожденным уродствам. Под воздействием острой формы заболевания может случиться выкидыш. Поэтому столь важно вовремя выявить патологию и начать принимать пентоксифиллин, который позволяет избежать негативных последствий при беременности.

Необходимый медикамент

Особенности данного препарата

При беременности нужно знать не только то, от чего капают спасительный пентоксифиллин, но и механизмы его действия. Лекарство относится к группе медикаментов, которые способствуют улучшению циркуляции крови по мелким кровеносным сосудам. Средство характеризуется следующим механизмом воздействия:

• препятствует склеиванию тромбоцитов;
• снижает вязкость крови;
• усиливает циркуляцию крови в капиллярах;
• способствует снабжению тканей кислородом.

Таким образом, если при беременности вам назначают пентоксифиллин нан, кровеносные сосуды расширяются, сердечная мышца начинает сокращаться более ровно, сильно и без повышения частоты сокращений.

При беременности не стоит слушать отзывы других беременных, которым назначили пентоксифиллин. Организм каждой женщины уникален, поэтому врачи берут во внимание состояние здоровья и срок вынашивания малыша. К примеру, во время первого триместра нужно стараться не использовать каких-либо медикаментов, потому что происходит закладка основных органов и систем организма плода. Если их повредить, то ребенок может получить задержки в развитии.

Если при беременности вам прописали пентоксифиллин, подробнее обсудите с врачом не только то, зачем назначают данный препарат, но и особенности лечения. Будущей маме нужно постоянно находиться под контролем специалиста и оповещать его о малейших изменениях в самочувствии, поскольку препарат имеет множество побочных эффектов. Возможно, врач заменит средство и, если пентоксифиллин не подойдет вам при вынашивании беременности, назначит актовегин или другие препараты.

Как правильно принимать лекарство

Каждому, кто при беременности принимал препарат пентоксифиллин, врач прописывал определенный вид данного медикамента. Его выпускают в виде таблеток, драже, ампул для инъекций. Если при беременности вам назначили пентоксифиллин, обязательно прочтите инструкцию к нему. Не стоит самостоятельно назначать себе дозировку.

В каждой таблетке содержится около 100 мг основного действующего вещества Pentoxifylline – производного Пурина. Он представляет собой белый кристаллический порошок, который растворяется в воде. Именно благодаря этому веществу сосуды расширяются, кровь становится более жидкой, снижается риск слипания эритроцитов и образования тромбов. Согласно инструкции по применению, пентоксифиллин, назначаемый при беременности, улучшает текучесть крови и способствует насыщению кислородом.

Проконсультируйтесь с врачом об особенностях лечения данным препаратом

Обычно врач назначает по две таблетки препарата трижды за день после еды. Спустя две недели лечения дозировка уменьшается до одной таблетки за прием. Обратите внимание на то, что препарат нужно принимать только по назначению врача. При беременности это особенно важно, ведь в инструкции по применению пентоксифиллина указано большое количество побочных эффектов. Разберемся с этим подробнее.

Побочное действие медикамента

После того, как врач объяснит, для чего женщинам при беременности назначают пентоксифиллин, он предупредит о большом количестве побочных явлений. Данный медикамент, как любой другой, может негативно сказаться на организме и вызвать реакцию со стороны систем и органов.

Ниже представлены самые распространённые проблемы:

• центральная нервная система: переменчивость настроения, головная боль, судороги, тревога, нарушения сна, головокружения;
• органы пищеварения: повышение активности трансаминаз печени, развитие холестатического гепатита, обострение холецистита, диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, чувство переполнения в желудке;
• сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, стенокардические боли, аритмия, боль в сердце;
• органы системы кроветворения: ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение кожи лица, зуд, симптомы крапивницы и другие проявления аллергии, тромбоцитопения, лейкопения;
• органы дыхания: дыхательная недостаточность, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм;
• органы зрения: нарушения аккомодации, зрения;
• система свертывания крови: появление кровотечений.

Судя по отзывам женщин, которым при беременности прописали пентоксифиллин, побочные явления – не редкость, поэтому врачи всегда контролируют пациентку. Во время лечения данным препаратом нужно регулярно проводить диагностику крови, а если возникли первые симптомы аллергии, следует сразу же прекращать терапию.

Побочные эффекты могут возникнуть, если долгое время принимается большое количество медикамента или же проводится лечение сразу несколькими препаратами. Также женщина может страдать индивидуальной непереносимостью пентоксифиллина, поэтому, когда при беременности ей назначают капельницу или таблетки, возникает ухудшение самочувствия. Если вовремя не принять меры, могут появиться тяжёлые последствия.

Анна Минаева:

Принимала пентоксифиллин внутривенно, когда диагностировали фето-плаценторную недостаточность. Это серьезно, поэтому пришлось лечиться. В больнице познакомилась с некоторыми мамочками, которые лечились этим средством. После терапии у нас у всех родились здоровые малыши.

Анжелика Лапина:

Я принимала пентоксифиллин с помощью капельниц, потому что при беременности диагностировали страшную фето-плацентарную недостаточность, отзывы о которой были ужасны. Очень переживала, но врач успокоила меня, сказав, что препарат назначают многим, и мамочки потом спокойно рожают детей. Якобы это лекарство обеспечивает плод кислородом и помогает нормально развиваться.

Мария Чехова:

Я принимала таблетки пентоксифиллина, назначенные при второй беременности. В шоке была, потому что первого малыша родила спокойно, никаких осложнений не было. Врач долго рассказывала, как это важно для ребеночка. Лечилась, куда деваться. Роды успешно прошли, так что все не зря было.

: Боровикова Ольга

гинеколог, врач УЗИ, генетик

В составе вакцины Пентаксим, которая выпускается в форме суспензии: анатоксины (токсоиды) (Diphtheria ), (Tetanus ) и (Pertussis ) присутствуют в концентрации ≥ 30 МЕ/≥40 МЕ/25 мкг/доза, соответственно.

Концентрация филаментозного гемагглютинина (Filamentous hemagglutinin ) в одной дозе — 25 мкг Filamentous hemagglutinin . Концентрация инактивированных вирусов типа 1-3 в единицах ИФА, соответственно, 40, 8 и 32 ЕД*.

Усвоение и воздействие активных компонентов оптимизируют входящие в состав Пентаксима вспомогательные вещества: , гидроксид алюминия, среда Хэнкс 199*, гидроксид натрия или уксусная кислота, водя д/и.

*В составе суспензии отсутствует феноловый красный.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, содержит в своем составе конъюгированный со столбнячным анатоксином полисахарид HIB в концентрации 10 мкг/доза, а также трометамол и сахарозу.

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для иммунизации против дифтерии (Diphtheria ) и столбняка (Tetanus ) адсорбированная, коклюша (Pertussis ) ацеллюлярная и полиомиелита (Рoliomyelitis) инактивированная представляет собой мутную, беловатую суспензию. Предназначенная для в/м введения, она выпускается по 0,5 мл в стеклянных шприцах объемом 1 мл (шприц может идти с зафиксированной иглой или без нее).

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, — это гомогенная, белого цвета лиофилизированная масса для приготовления суспензии для в/м введения. Выпускается в стеклянных флаконах, по 1 дозе в флаконе.

Каждая картонная упаковка комплектуется одним флаконом с лиофилизатом и одним стеклянным шприцем с суспензией, помещенными в закрытую ячейковую упаковку.

В случае, когда шприц идет без иглы, в комплекте поставки дополнительно идут 2 отдельные, запечатанные в ячейковые упаковки, стерильные иглы.

Фармакологическое действие

Профилактика столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных HIB.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прививка Пентаксим разработана для вакцинации детей против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (в том числе против септицемии , эпиглотита , пневмонии и т.д.). При соблюдении сроков ревакцинации, у привитого ребенка вырабатывается стойкий иммунитет к указанным заболеваниям.

Производитель Пентаксима не предоставил данных относительно фармакокинетики препарата.

Пентаксим характеризуется хорошей переносимостью и рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста.

Необходимо учитывать, что препарат не способствует формированию в отношении болезней, возбудителями которых являются другие серотипы гемофильной палочки (А, C, D, E и F) , а также иммунитета к менингиту , спровоцированному другой патогенной микрофлорой .

Показания к применению: прививка Пентаксим — от чего она?

Пентаксим применяется для профилактики у детей от 3 месяцев до 47 месяцев 29 дней столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB (включая менингит и септицемию ).

Препарат может использоваться для первичной вакцинации детей старше годовалого возраста для профилактики столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB. В случае, если ребенок старше 12 месяцев ранее не прививался от указанных болезней, рекомендуется вводить исключительно суспензию Пентаксим.

Также с применением Пентаксима допускается проводить вакцинацию и ревакцинацию детей, которые ранее проходили иммунизацию несколькими дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria) и коклюша (Pertussis), при условии продолжающейся вакцинации/ревакцинации от полиомиелита .

Противопоказания

Противопоказаниями к введению вакцины Пентаксим являются:

• известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также , полимиксину В , глютаральдегиду , .
• Прогрессирующие органические поражения головного мозга (в том числе сопровождающиеся судорогами).
• Органические поражения головного мозга , которые развились в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей антигены коклюшной палочки (Bordetella pertussis).
• Сильная реакция на введение содержащей коклюшный компонент вакцины в анамнезе. Реакция ассоциируется с вакцинацией, если развивается в течение 48 часов после инъекции. Как правило, она выражается в виде повышения температуры тела, фебрильных и афебрильных судорог , синдрома длительного необычного плача, снижения тонуса мышц с одновременной неврологической патологией .
• Аллергические реакции на введение вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций , вызванных HIB, в анамнезе.
• Острые инфекционные заболевания , заболевания, которые сопровождаются гипертермией , а также обострившиеся хронические заболевания (в указанных случаях ребенка следует прививать только после наступления периода ремиссии хронической болезни или полного выздоровления).

• детей, у которых ранее возникали не связанные с вакцинацией генерализованные приступы судорог на фоне высокой (более 38,5°C) температуры. Состояние таких пациентов тщательно контролируют на протяжении 48 часов после введения препарата, а в случае повышения температуры тела назначают им в течение всего периода с повышенным риском гипертермии принимать антипиретики .
• Детей с реакциями гиперчувствительности на введение любых вакцин в анамнезе. Кроме того, врач должен быть проинформирован родителями обо всех случаях аллергических реакций на вакцины в семейном анамнезе.
• Детей с нарушениями (например, тромбоцитопенией ), поскольку проведение внутримышечной инъекции у них связано с высоким риском развития кровотечения.

У пациентов, которые проходят лечение иммунодепрессантами , а также у пациентов с нарушениями иммунологической реактивности ответ на введение вакцины Пентаксим может быть снижен.

Если у пациента в анамнезе имеются указания на развитие острого полирадикулита или плексита в ответ на вакцинацию препаратами, в состав которых входит столбнячный компонент , врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски иммунизации Пентаксимом. Обычно в таких случаях оправданным считается завершение первичной иммунизации.

Побочные действия

Введение Пентаксима может стать причиной побочных эффектов как местного, так и системного характера.

Наиболее частые местные реакции: покраснение, болезненность (обычно выражается кратковременным плачем в покое или после легкого придавливания кожи в области инъекции) и появление уплотнения в месте укола (примерно в 0,1-1% случаев диаметр уплотнения после прививки превышает 5 см). Описанные побочные действия могут развиться в течение 48 часов после инъекции.

Системные реакции на прививку у ребенка выражаются в виде: гипертермии (в 1-10% случаев температура тела ребенка превышает 38°С, в 0,1-1% случаев она более 39°С, в 0,01-0,1% случаев — более 40°С), сонливости, раздражительности, анорексии, нарушений сна, рвоты, диареи, продолжительного плача.

Крайне редкими побочными эффектами вакцины Пентаксим являются высыпания на коже, гипотония , фебрильные/афебрильные судороги , реакции анафилактоидного типа (шок, ) , гипотонический-гипореактивный эпизод .

Иногда введение вакцины, в составе которой присутствует HIB-компонент, сопровождается случаями отека нижних конечностей (одной или одновременно обеих, при этом конечность со стороны введения препарата отекает значительно сильнее).

Отечность отмечается в основном в первые несколько часов после первичной вакцинации. В ряде случаев реакции подобного типа протекают с гипертермией , длительным плачем, болезненностью, изменением цвета кожного покрова (в том числе появлением синюшной окраски), несколько реже отмечаются петехии , покраснение кожи, преходящая пурпура , сыпь.

Описанные симптомы не были связаны с какими-либо нежелательными явлениями со стороны респираторной системы и сердца и самостоятельно исчезали в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В очень редких случаях наличие в вакцине провоцировало выраженные реакции в месте укола (более 5 см в диаметре), в том числе отечность тканей, распространяющуюся за один или одновременно оба сустава.

Эти реакции проявлялись через 24-72 часа после вакцинации и иногда сопровождались локальной гипертермией (в месте укола), болезненностью или повышением чувствительности, а также покраснением кожи.

Побочные эффекты исчезают в течение 3-5 дней и не требуют специального лечения.

Предположительно, вероятность их развития зависит от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента (то есть риск их возникновения существенно повышается после четвертой и пятой доз такой вакцины).

Имеются сведения о том, что введение других вакцин, в составе которых присутствует столбнячный анатоксин , сопровождалось невритом плечевого нерва и острым полирадикулитом .

Следует сообщать врачу обо всех побочных реакциях на введение Пентаксима (в том числе о тех, которые не указанны в инструкции).

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Запрещено вводить вакцину под кожу или внутривенно.

Разовая доза — 0,5 мл. Инъекция делается в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Перед тем, как ввести суспензию, необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Если используется упаковка, которая поставляется с двумя отдельными стерильными иглами, перед приготовлением вакцины иглу необходимо плотно закрепить, провернув ее на ¼ оборота относительно шприца.

Чтобы приготовить вакцину, с флакона следует предварительно удалить пластиковую цветную крышечку, затем полностью ввести суспензию для в/м введения через иглу через иглу из шприца во флакон с лиофилизированной массой (вакцина для профилактики HIB-инфекций).

Не вынимая шприца, флакон взбалтывают и дожидаются полного растворения лиофизированной массы (не более 3 минут). Образовавшаяся суспензия мутная и имеет беловатый оттенок. В случае, если субстанция изменила цвет или в ней появились посторонние примеси, использовать ее запрещено.

Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и немедленно вводят ребенку.

В инструкции на Пентаксим указывается, что курс иммунизации препаратом предполагает введение ребенку 3 доз вакцины с интервалом в 30-60 дней. Вакцинацию начинают по достижении младенцем трехмесячного возраста, ревакцинация осуществляется введением одной дозы препарата в возрасте 18 месяцев.

Если график вакцинации нарушен, интервалы между введениями второй и третьей дозы препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинирующей дозой (он составляет 12 месяцев).

Если вакцинацию начинают в возрасте от полугода до года, вторую дозу вводят через 1,5 месяца после первой, а в качестве третьей дозы, которая вводится через 1,5 месяца после второй, необходимо использовать суспензию для профилактики столбняка , полиомиелита , коклюша и дифтерии , исходно представленную в шприце (то есть разводить лиофилизированную массу в флаконе не нужно).

Для ревакцинации в этом случае используется обычная доза препарата Пентаксим с разведением лиофилизата с конъюгированным со столбнячным анатоксином полисахаридом HIB.

Если первая прививка делается ребенку старше 12 месяцев, то для каждой последующей дозы (в том числе ревакцинирующей) используют суспензию для профилактики столбняка , полиомиелита , коклюша и дифтерии , исходно представленную в шприце (без разведения лиофилизированной массы в флаконе (HIB)).

• 1-я прививка — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
• 2-я прививка проводится через 1,5 месяца после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом;
• 3-я прививка проводится до полугода после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, если позже — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB);
• ревакцинация производится до года после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, после года — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB).

Во всех случаях нарушения графика иммунизации ребенка, действия врача должны быть регламентированы соответствующим прививочным календарем.

Передозировка

Взаимодействие

Врач должен быть проинформирован о введении ребенку любого другого лекарства в сроки, совпадающие с вакцинацией, а также в предшествующие вакцинации 14 дней.

Если ребенок проходит курс лечения иммунодепрессантами , вакцинацию рекомендуется проводить после его окончания. Это обусловлено тем, что иммуносупрессивная терапия может снизить реакцию на введение Пентаксима.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в холодильнике (оптимальной температурой считается температура от 2 до 8°С. Замораживание недопустимо. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Для предотвращения возможных побочных реакций (в том числе реакций гиперчувствительности), врач должен оценить состояние здоровья и анамнез ребенка, проверить анамнез его ближайших родственников (в том числе аллергологический) и историю иммунизации, уточнить случаи развития побочных эффектов после предшествовавшей иммунизации.

При проведении вакцинации врач обязан располагать инструментами и лекарственными средствами, которые могут быть необходимы в случае развития аллергической реакции .

Детям, принимающим иммуносупрессоры , вакцинацию следует отложить до окончания курса лечения или ремиссии болезни. Родителям детей с хроническим иммунодефицитом вакцинация рекомендована, несмотря на то, что ответ иммунной системы может быть слабым.цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому вакцина характеризуется более низкой реактогенностью в сравнении со своим аналогом.

Что лучше — АКДС или Пентаксим?

На этот вопрос врач Комаровский Е.О. отвечает, что бесклеточная коклюшная составляющая вакцины Пентаксим позволяет младенцу легче перенести поствакцинальный период, при этом ребенок значительно реже страдает от боли в месте введения препарата и лихорадки.

Еще одним “плюсом” Пентаксима является еще и то, что эта вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от 5 заболеваний в 4 инъекции.

Пентаксим или Инфанрикс — что лучше?

Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс ? Что лучше Пентаксим или Инфанрикс Гекса ? Такие вопросы беспокоят практически всех молодых родителей, которые впервые сталкиваются с вакцинацией.

Чаще всего врачи предлагают прививать ребенка АКДС , или Пентаксимом, или Инфанриксом. Указанные препараты отличаются друг от друга количеством компонентов и степенью их очистки.

Вакцина АКДС позволяет выработать у ребенка иммунитет к коклюшу , столбняку и дифтерии (в ее состав входит взвесь мертвых микробов Bordetella pertussis, а также адсорбированные на гидроксиде Al очищенные и коклюшный анатоксины ). Вакцина АКДС-Геп-В — четырехкомпонентный препарат, который способствует выработке иммунитета к коклюшу , столбняку , дифтерии и гепатиту В .

Вакцина Инфанрикс бывает трех-, четырех-, пяти- и шестикомпонентной: трехкомпонентная суспензия Инфанрикс используется для профилактики дифтерии , коклюша и столбняка ; четырехкомпонентная суспензия Инфанрикс ИПВ позволяет дополнительно выработать у ребенка иммунитет к полиомиелиту ; пятикомпонентная Инфанрикс Пента используется для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита и гепатита В ; Инфанрикс Гекса — для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита, гепатита В и HIB-инфекций .

В отличие от цельноклеточной вакцины АКДС , Пентаксим и Инфанрикс — это бесклеточные препараты, которые содержат в своем составе только лишь фрагменты антигенов заболеваний. Сравнивая отзывы родителей, детям которых иммунизацию проводили АКДС и бесклеточными вакцинами , можно сделать вывод, что последние переносятся на порядок лучше и вызывают меньшее количество побочных эффектов.

На вопрос“Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс ?”, Комаровский Е.О. отвечает, что обе вакцины являются качественными продуктами с высокой степень очистки компонентов.

Если сравнивать показатели переносимости обоих препаратов, то здесь выигрывает Инфанрикс , поскольку коклюшная составляющая в нем присутствует в максимально расщепленной форме. Влияния на эффективность вакцинации это оказывает, однако позволяет многократно уменьшить не только выраженность, но и вероятность возникновения побочных реакций.

Пентаксим или Тетраксим?

Препараты Тетраксим и Пентаксим выпускаются одним производителем. Единственным отличием вакцины Тетраксим от Пентаксима является отсутствие в ней HIB-компонента.

В случаях, когда родителям в соответствии с индивидуальным календарем прививок не нужно прививать ребенка от гемофильной инфекции , применение вакцины Тетраксим позволяет не переплачивать за неиспользующуюся гемофильную составляющую.

Лекарственная форма:  

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав:

1.Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного * введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

Анатоксин дифтерийный...................................................................... > 30 ME ;

Анатоксин столбнячный...................................................................... > 40 ME ;

Анатоксин коклюшный........................................................................ 25 мкг;

Гемагглютинин филаментозный........................................................ 25 мкг;

Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный........................... 40 единиц D антигена;

Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный....................... ..8 единиц D антигена;

Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный....................... 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.

*. не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b ,

конъюгированный со столбнячным анатоксином............................................. 10 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

Описание:

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):

Беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):

Белый гомогенный лиофилизат.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07 Вакцины

J.07.C.A Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций

Фармакодинамика:

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации

В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим®, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (> 0,01 МЕ/мл).

Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.

Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип Ь выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации

Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.

Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.

Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

Показания:

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Противопоказания:

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis .

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше,синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b .

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

С осторожностью:

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения

лиофилизата во флаконе (HIb). Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: Ревакцинация (через 12 мес), вводится: До 6 мес. полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим 6-12 мес. полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим После 12 мес. Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Побочные эффекты:

1)Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.

2)Общие. Повышение температуры тела: >38 °С - с частотой 1%-10%; >39 °С - с частотой 0,1%-1%; редко (0,01 %-0,1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)

Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.

В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb -компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Взаимодействие:

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел “Особые указания”) нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания:

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл. Упаковка:

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-005121/08 Дата регистрации: 01.07.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи Пастер С.А. Франция Производитель:   Представительство:   Санофи Пастер С.А. Дата обновления информации:   28.02.2011 Иллюстрированные инструкции

Препарат «Пентаксим» выпускается в форме лиофилизата для изготовления суспензии. Лекарство вводится внутримышечно. Медикамент предназначен для формирования устойчивости иммунитета к ряду патологий.

Средство «Пентаксим». Инструкция. Показания

Препарат назначается детям с трехмесячного возраста в качестве профилактики. Медикамент способствует развитию устойчивости организма к коклюшу, столбняку, дифтерии, полиомиелиту. Препарат «Пентаксим» инструкция рекомендует также применять для предупреждения инвазивной инфекции, спровоцированной гемофильной палочкой (менингита, септицемии и прочих).

Противопоказания

Препарат не рекомендован при прогрессирующей энцефалопатии, осложненной судорогами (или без них), патологиях, сопровождающихся повышением температуры, при острых формах или в стадии обострения инфекционных болезней. К противопоказаниям относится реакция на прививку «Пентаксим» аллергического характера, наблюдавшаяся на протяжении сорока восьми часов после предыдущего введения лекарства. Не назначается вакцинация при гиперчувствительности к компонентам медикамента. Осторожность проявляют при наличии у пациента фебрильных судорог, не связанных с введением лекарства. После введения препарата необходимо контролировать температурные показатели ребенка в течение первых 2-х суток. При гипертермии допускается прием жаропонижающих средств.

Побочные проявления

При введении отмечаются местные реакции раздражения, болезненности в месте инъекции. Данные проявления наблюдаются в течение первых двух суток после вакцинации. У некоторых детей отмечается повышение температуры, сонливость, расстройство сна, анорексия, продолжительный плач, рвота, диарея. Редко препарат провоцирует сыпь, крапивницу, отечность (анафилактические проявления).

Препарат «Пентаксим». Инструкция по применению

Вакцина вводится внутримышечно. Дозировка — 0,5 мл. Рекомендуется вводить в среднюю внешнюю треть бедра. Не допускаются подкожные и внутривенные инъекции. Приготовленную суспензию вводят незамедлительно. Курс предполагает три введения по одной дозе. Интервал – 1-2 мес. Первая вакцинация осуществляется в возрасте трех месяцев. Ревакцинацию препаратом «Пентаксим» инструкция рекомендует проводить в восемнадцать месяцев.

Приготовление раствора

С флакона удаляют пластиковую крышечку, вводят в него суспензию при помощи шприца. Не вынимая иглы, емкость взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Готовый раствор должен обладать беловатым оттенком, быть немного мутным. При наличии посторонних механических частиц введение не осуществляется. Раствор должен быть однородным.

Вакцинация. Где сделать?

«Пентаксим» вводят в больничных условиях. Перед инъекцией препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний у ребенка.

Дополнительные сведения

При наличии патологий инфекционного характера, обострений их или других болезней следует дождаться выздоровления и проводить вакцинацию при стабильном состоянии ребенка.

Source: FB.ru

Пентоксифиллин — препарат, улучшающий микроциркуляцию крови в тканях, что крайне важно в условиях их гипоксии. Подобный эффект достигается за счет способности препарата к уменьшению деформации и восстановлению пластичности эритроцитов, что дает им возможность с легкостью проникать в сосуды, особенно обладающие узким просветом.

Кроме того, Пентоксифиллин препятствует агрегации эритроцитов, вследствие чего они легко проникают и во внесосудистое русло, повышая тем самым кровоснабжение органов.

Применение препарата способствует расширению сосудов и снижению агрегации тромбоцитов, что уменьшает вязкость крови, делая ее более текучей, благодаря чему она свободно циркулирует по кровеносным сосудам, снабжая кислородом ткани и органы.

Капельницы с Пентоксифиллином при беременности

Одна из форм выпуска препарата для внутривенных инъекций. В такой форме препарат назначают беременным женщинам, хотя согласно инструкции он противопоказан при беременности. Каковы же причины такого назначения?

К сожалению, возникают ситуации, когда беременным женщинам приходиться ставить капельницы с Пентоксифиллином. Подобные действия оправданы, когда идет речь о здоровье и жизни ребенка. В таких случаях приносимая препаратом польза значительно превышает вред, который возможен при его применении.

При назначении Пентоксифиллина прежде всего учитывают срок беременности и состояние беременной женщины. Данный препарат не прошел исследований на безопасное использование во время беременности, поэтому его желательно применять после 20-ти недель беременности, под постоянным контролем врача. Но часто для улучшения состояния ребенка препарат применяют и в более ранние сроки.

Пентоксифиллин назначают прифетоплацентарной недостаточности, когда развиваются нарушения кровообращения в системе «материнский организм – плацента – организм плода», что чревато кислородным голоданием плода. Для него это очень опасное состояние, способное вызвать отклонения в развитии ряда систем и органов. В этом плане очень уязвима нервная система, так как для ее нормального развития необходимо поступление достаточного количества кислорода.

Нередки случаи, когда состояние беременной женщины требует срочного применения Пентоксифиллина. Обычно это случается при острой форме фетоплацентарной недостаточности или в случае хронической формы этого нарушения, начинающего угрожать здоровью ребенка. В этих случаях препарат вводят внутривенно в виде капельницы.

Капельницы на основе Пентоксифиллина также назначают, если у беременной женщины выявляют . В этом состоянии кровоток ослабевает, а из-за недостаточного поступления кислорода в плаценту у плода может развиться гипоксия.

Введение раствора проводят медленно, чтобы исключить возможное головокружение и тошноту. Дозы препарата и курс капельниц определяет врач на основании течения беременности и состояния беременной женщины.