Реланиум от чего помогает. Реланиум ® (Relanium ®)

Препарат: РЕЛАНИУМ®

Активное вещество препарата: diazepam
Кодировка АТХ: N05BA01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №015758/01
Дата регистрации: 09.06.04
Владелец рег. удост.: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. {Польша}

Форма выпуска Реланиум, упаковка препарата и состав.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или желто-зеленого цвета.

1 мл
1 амп.
диазепам
5 мг
10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия бензоат, уксусная кислота, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (50) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Реланиум

Анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Диазепам оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, что приводит к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После в/м введения диазепам абсорбируется медленно и неравномерно, в зависимости от места введения; при введении в дельтовидную мышцу абсорбция быстрая и полная. Биодоступность составляет 90%. Cmax при в/м введении достигается через 0.5-1.5 ч, при в/в введении в течение 0.25 ч.

Распределение

При постоянном применении Css достигаются через 1-2 нед.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком в концентрациях, соответствующих 1/10 концентрации в плазме крови.

При повторном применении препарата наблюдается выраженная кумуляция диазепама и его активных метаболитов.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 на 98-99% с образованием очень активного метаболита десметилдиазепама и менее активных — темазепама и оксазепама.

Выведение

T1/2 десметилдиазепама составляет 30-100 ч, темазепама — 9.5-12.4 ч и оксазепама — 5-15 ч.

Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде — 1-2%, и менее 10% — с калом.

Относится к бензодиазепинам с длительным T1/2. После прекращения лечения метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 может увеличиваться у новорожденных — до 30 ч, у пациентов пожилого возраста — до 100 ч, у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью — до 4 сут.

Показания к применению:

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

Состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);

Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

Для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

В клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Дозировка и способ применения препарата.

С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 10-20 мг в/м или в/в, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают в/м, в/в струйно или капельно по 10-20 мг каждые 2-8 ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц — по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Побочное действие Реланиум:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема — синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая форма миастении;

Закрытоугольная глаукома;

Указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

Синдром ночного апноэ;

Состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;

Острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);

Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);

Острая дыхательная недостаточность;

Детский возраст до 30 дней включительно;

Беременность (особенно I и III триместры);

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Реланиум оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием препарата в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение при беременности может привести к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.

При применении Реланиума в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»).

Особый указания по применению Реланиум.

С особой осторожностью следует назначать диазепам при тяжелой депрессии, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

В/в раствор Реланиума следует вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата материалами из ПВХ инфузионных баллонов и трубок.

При почечной или печеночной недостаточности и длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении Реланиума в высоких дозах, при значительной длительности лечения у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особой необходимости препарат не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены, однако благодаря медленному выведению диазепама, проявление данного синдрома выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон лечение следует прекратить.

Начало лечения Реланиумом или его резкая отмена у пациентов с эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени и почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Реланиум не вводят внутриартериально из-за риска развития гангрены.

При длительном применении препарата возможно развитие привыкания.

При внезапной отмене препарата возможны симптомы абстиненции разной интенсивности, в зависимости от дозы и длительности его применения; обычно они исчезают по истечении 5-15 дней.

В период лечения употребление алкоголя запрещается.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему влиянию бензодиазепинов на ЦНС.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим препарат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушения зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной деятельности, угнетение дыхания, угнетение деятельности сердца, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких.

Специфическим антидотом является флумазенил, который следует применять в условиях стационара. Флумазенил не показан пациентам с эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. В таких случаях антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие Реланиум с другими препаратами.

Ингибиторы МАО, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов Реланиума.

При одновременном применении Реланиума со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, а также с этанолом наблюдается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма Реланиума и повышение его концентрации в плазме крови.

Изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и повышают его концентрацию в плазме крови.

Пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию Реланиума в плазме крови.

Рифампицин может индуцировать метаболизм Реланиума, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность Реланиума.

Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние Реланиума на ЦНС.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Реланиума с сердечными гликозидами возможно повышение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

Реланиум снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения Реланиума.

Дыхательные аналептики, психостимуляторы снижают активность Реланиума.

При одновременном применении с Реланиумом возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин (в низких дозах) может уменьшить седативное действие Реланиума.

Премедикация Реланиумом позволяет уменьшить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Фармацевтическое взаимодействие

Реланиум несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Реланиум.

Реланиум относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Состав

Действующее вещество: диазепам;

1 мл раствора для инъекций содержит 5 мг диазепама,

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, спирт бензиловый, натрия бензоат (E 211), кислота уксусная ледяная, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желто-зеленого цвета прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Психолептическое препараты. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код АТХ N05B A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Реланиум ® - транквилизатор бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции.

Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновым рецепторами в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматические мембраны, вызывает гиперполяризацию и торможения межнейронной передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения препарат абсорбируется полностью и неравномерно, максимальная концентрация достигается через 60 мин.

После введения у взрослых максимальная концентрация достигается через 15 мин и зависит от дозы. Быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает также в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов: N-диметилдиазепама (50%), темазепама, оксазепама. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге, обеспечивая длительную и выраженное противосудорожное действие. Гидроксилированных и диметилированные метаболиты диазепама с глюкуроновой и желчными кислотами выделяются в основном почками. Диазепам относится к транквилизаторов длительного действия, период полувыведения при внутривенном введении составляет 32 часа, период полувыведения N-диметилдиазепама - 50-100 часов, полный почечный клиренс - 20-33 мл / мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

Период полувыведения диазепама может увеличиваться у новорожденных, больных пожилого возраста и пациентов с заболеванием печени.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения диазепама не меняется.

М введение препарата может привести к увеличению активности КФК в сыворотке крови, максимальная концентрация которого достигается через 12-24 часа после инъекции, что следует учитывать при диагностике инфаркта миокарда.

Всасывание препарата при введении может меняться, особенно при введении в ягодичные мышцы. Поэтому этот путь введения можно применять только в случае невозможности перорального или внутривенного введения.

Показания

Седация перед такими процедурами, как эндоскопия, лечение зубов, катетеризация сердца и кардиоверсия.

Премедикация перед общей анестезией.

Контроль острых мышечных спазмов при правке или отравлениях.

Контроль судом; эпилептический статус.

Лечение острых тревожно-фобических и тревожно-депрессивных состояний, в том числе алкогольного делирия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бензодиазепинов или другим компонентам препарата
• миастения (Myasthenia gravis)
• тяжелая дыхательная недостаточность, угнетение дыхания
• выраженная хроническая гиперкапния;
• синдром ночного апноэ,
• тяжелая печеночная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность
• фобии и навязчивые состояния;
• хронические психозы
• острый приступ глаукомы (в случае открытоугольной формы глаукомы препарат можно применять при одновременном проведении соответствующего лечения)
• глаукома;
• алкогольная и наркотическая зависимость (за исключением острого абстинентного синдрома);
• острое отравление алкоголем и седативными средствами;
• кома, шок
• острая порфирия.

Не применять новорожденным и недоношенным.

Диазепам не следует применять в качестве монотерапии у пациентов с депрессией или тревожными состояниями, связанными с депрессией, из-за возможности развития суицидального поведения у таких пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

антипсихотические средства

Концентрация зотепин в плазме крови может повышаться. Сообщалось о тяжелой артериальной гипотензии, коллапс, потеря сознания, угнетение дыхания, риск летального остановки дыхания у нескольких пациентов, получавших бензодиазепины и клозапин. Также отмечалась повышенная секреция слюны. Следует с осторожностью начинать терапию клозапином пациентам, которые применяют диазепам. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания при парентеральном применении бензодиазепинов и введении оланзапина.

оксибат натрия

Следует избегать одновременного применения оксибата натрия (гамма-гидроксибутират, GHB) с бензодиазепинами, поскольку бензодиазепины повышают влияние этого вещества.

антибактериальные средства

Метаболизм диазепама может замедлять изониазид, в меньшей степени - эритромицин. Влияние диазепама может быть повышенным и пролонгированным. Сильные индукторы печеночных ферментов, как рифампицин, могут повышать клиренс диазепама.

противовирусные средства

Следует избегать одновременного применения ампренавира и ритонавира, поскольку они способны снижать клиренс бензодиазепинов и усиливать их эффекты, а также повышать риск чрезмерного седативного эффекта и угнетения дыхания.

Противогрибковые препараты

Влияние диазепама может быть повышен на фоне одновременного применения азольным фунгицидов: вориконазола, кетоконазола и флуконазола, - которые угнетают печеночные изоферменты CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4 и в меньшей степени на фоне применения мощного ингибитора CYP3A4 итраконазола.

антигипертензивные средства

Одновременное применение диазепама с антигипертензивными средствами может привести к усилению гипотензивного эффекта. Усиление седативного эффекта возможно при одновременном применении с альфа-блокаторами или моксонидином.

Депрессанты центральной нервной системы

Одновременное применение диазепама с другими депрессантами центральной нервной системы, включая другие противосудорожные средства, анксиолитические средства / снотворные средства, седативные антигистаминные препараты, алкоголь, нейролептические средства, антидепрессанты, обезболивающие средства и анестетики, может привести к усилению седативного эффекта или угнетения деятельности дыхательной или сердечно- сосудистой системы.

противосудорожные средства

Концентрацию фенитоина в плазме диазепам может как повышать, так и понижать. Следует наблюдать за состоянием пациентов по развитию токсического действия фенитоина. Фенитоин и карбамазепин могут снижать концентрацию диазепама в плазме крови. Одновременное применение барбитуратов может привести к усилению седативного эффекта или угнетения дыхания. Одновременное применение натрия вальпроата может повышать концентрацию диазепама в плазме крови, а также усиливать седативный эффект.

антидепрессанты

Концентрация некоторых бензодиазепинов в плазме крови повышается после приема флувоксамина. Одновременное применение селективных антагонистов рецепторов серотонина или трициклических антидепрессантов может снижать внимание и психомоторную реакцию, а также негативно влиять на способность выполнять сложные задачи (например, управление автотранспортом).

алкоголь

Седативные эффекты диазепама могут усиливаться при применении этого средства одновременно с алкоголем. Это негативно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока

Циметидин, омепразол и эзомепразол могут подавлять метаболизм диазепама, что приводит к повышению концентрации последних в плазме крови.

дисульфирам

Дисульфирам может подавлять метаболизм диазепама, что приводит к повышению седативного эффекта.

леводопа

Бензодиазепины могут антагонизировать эффект леводопы.

теофиллин

Теофиллин может уменьшать эффект бензодиазепинов.

Релаксанты скелетной мускулатуры

Одновременное применение баклофена или тизанидина и диазепама может привести к усилению седативного эффекта.

Особенности применения

Препарат применяют только в лечебных учреждениях, где гарантированно в случае необходимости проведения неотложных реанимационных мероприятий.

Больным с органическими нарушениями центральной нервной системы следует уменьшить начальную дозу в два раза, введение таким больным нужно проводить особенно осторожно, поскольку высокие дозы могут вызывать сомноленция и потерю сознания.

При лечении эпилептического статуса следует учитывать возможность возобновления судом. Требуется особая осторожность при назначении реланиуму ® пациентам, которые длительное время получали антигипертензивные препараты центрального действия, β-блокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При тревожно-фобических или тревожно-депрессивных состояниях не рекомендуется применять диазепам в качестве монотерапии, учитывая возможные попытки самоубийства.

Во время лечения бензодиазепинами может развиться зависимость Большой риск возникновения наркомании у пациентов, леченных длительное время и (или) применяли большие дозы, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. Возможно возникновение физической зависимости от бензодиазепинов.

В тяжелых случаях - дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к шуму и физическому контакту, светобоязнь, галлюцинации или эпилептические припадки. Могут появиться утрата чувства реальности или потеря сознания, парестезии. При продолжительном применении препарата не следует внезапно прекращать лечение, необходимо постепенно уменьшать дозу.

Восстановление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушение сна, беспокойство, головная и мышечная боль, фобия, повышенная тревожность, возбуждение, напряженность, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета / синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги - 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и продолжительности лечения и объяснить необходимость постепенного снижения дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома. В случае применения бензодиазепинов короткого действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно если доза высока. Из-за риска развития абстинентного синдрома не рекомендуется при лечении менять бензодиазепины с короткой продолжительностью действия.

В случае длительного лечения диазепамом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с мазком) и функциональные пробы печени.

Толерантность.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в частности диазепама, в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности их действия.

Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградной амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз, риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестические эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.

Через несколько часов после применения препарата может возникнуть амнезия. С целью уменьшения риска амнезии больным необходимо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8:00.

Особые группы пациентов. Препарат следует применять с большой осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с возможным увеличением побочных действий, касающихся, главным образом, нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы). Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы. В связи с миорелаксирующий эффектом существует риск падений и переломов у пациентов этой группы. Особенно осторожно следует вводить диазепам при лечении пациентов пожилого возраста, находящихся в тяжелом состоянии, и пациентов с сердечной или дыхательной недостаточностью, учитывая возможность появления апноэ и (или) остановки сердца, поскольку установлено, что бензодиазепины подавляют дыхательный центр. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивной действием на центральную нервную систему повышает риск угнетения дыхательного центра и возникновения апноэ. В таких случаях следует обеспечить наличие реанимационного оборудования, включая оборудование для искусственной вентиляции легких.

Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов от симптомокомплекса, вызванного тяжелой утратой близкого человека.

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и органическими поражениями печени, поскольку данные препараты могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с хроническими заболеваниями печени дозы следует уменьшать.

1 мл препарата содержит 100 мг этанола, что следует учитывать при назначении реланиуму ® детям и взрослым пациентам из группы риска (пациенты с заболеванием печени или больные эпилепсией).

Во время лечения диазепамом и еще 3 дня спустя нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Одновременное применение алкоголя / депрессантов центральной нервной системы (ЦНС).

Во время лечения диазепамом нельзя употреблять алкоголь и / или другие депрессанты ЦНС. Такая комбинация усиливает клинические эффекты бензодиазепинов, включая тяжелый седативный эффект, клинически связан с лечением дыхательной и / или сердечно-сосудистой депрессии.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать симптомы, схожие с возникающими при злоупотреблении алкоголя.

При лечении пациентов с нарушением функции почек от слабого до умеренного степени следует соблюдать обычные меры предосторожности. При тяжелой почечной недостаточности препарат применять не рекомендуется. Максимальная доза для пациентов с нарушением функции почек, а также тем, кто находится на диализе длительное время, составляет 15 мг в сутки.

Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии для лечения депрессий или тревожных состояний. У этих пациентов могут появляться суицидальные наклонности. В связи с возможностью преднамеренного передозировки этим пациентам следует назначать бензодиазепины и подобные препараты, насколько это возможно, в малых дозах.

Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревожности, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение препарата пациентам с депрессией может вызвать усиление симптомов депрессии, в частности суицидальных мыслей.

Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять пациентам с лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе. Таким пациентам во время лечения диазепамом следует находиться под строгим контролем, поскольку они входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.

Диазепам необходимо с осторожностью применять пациентам с порфирией. Применение диазепама может вызвать усиление симптомов этой болезни.

При применении бензодиазепинов, особенно у детей и лиц пожилого возраста, были описаны парадоксальные реакции, такие как двигательное возбуждение, агрессивность, бред, приступы злости, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение и другие нарушения восприятия. В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Не допускается смешивание в одном шприце или капельнице раствора реланиуму ® с другими препаратами из-за возможности его адсорбции на стенках, необходимо избегать попадания препарата в артерию и экстравазальной пространство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Данные по применению диазепама беременным женщинам ограничены. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны сообщить врачу о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.

Если необходимо выполнение неотложных медицинских мероприятий с применением высоких доз диазепама в последний триместр беременности или во время родов, возможно такое влияние на новорожденного как переохлаждение, гипотония (врожденная амиотония), нарушения ритма сердца, слабый сосательный рефлекс и умеренная депрессия дыхания, что связано с фармакологической действием диазепама.

Кроме того, у новорожденных, матери, которых лечились бензодиазепинами в течение длительного периода времени на последних стадиях беременности, может развиться физическая зависимость и существует риск развития симптомов синдрома отмены в послеродовом периоде.

Диазепам следует назначать беременным, только когда польза от применения превышает риски.

Период кормления грудью.

Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам в период лечения нельзя управлять автотранспортом или работать с механизмами, выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции. Успокоения, амнезия, нарушение концентрации внимания и слабость мышц негативно влияют на способность управлять транспортом и обслуживать механическое оборудование.

В случае недостаточного сна и употребления алкоголя во время лечения вероятность нарушения внимания увеличивается.

Следует предупредить больного о запрете управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства в течение 3 суток после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Реланиум ® можно вводить внутривенно капельно (1 мл / мин) или инфузии. Диазепам следует набирать в шприц непосредственно перед введением.

Седация. 0,1-0,2 мг / кг массы тела в. Обычная доза для взрослых 10-20 мг, но дозу следует определять индивидуально для каждого пациента.

Премедикация при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах. 0,1-0,2 мг / кг массы тела. Доза для взрослых - обычно от 10 до 20 мг. Дозу препарата следует определять индивидуально для каждого пациента. При этом показании лечения диазепамом приводит к уменьшению фасцикуляций и послеоперационных миалгий, связанных с применением суксаметония.

Столбняк. Начальная внутривенная доза - от 0,1 до 0,3 мг / кг массы тела, повторные введения возможны через 1-4 часа. Можно также вводить внутривенно капельно в дозе 3-10 мг / кг массы тела в сутки. Дозу определяют в зависимости от интенсивности симптомов, в очень тяжелых случаях дозу можно увеличивать.

Эпилептический статус. Начальная доза составляет 0,15-0,25 мг / кг массы тела внутривенно, повторные введения при необходимости каждые 30-60 минут. Если показано, то можно вводить медленно путем капельной инфузии (максимальная суточная доза - 3 мг / кг массы тела).

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния или возбуждения, острые мышечные спазмы, делирий. 10 мг внутривенно или внутримышечно, повторное введение препарата возможно не ранее чем через 4:00.

Пациенты пожилого возраста и ослабленные больные. Дозы следует уменьшать наполовину. В начале лечения за состоянием больных следует осуществлять регулярный контроль в связи с возможностью передозировки в результате кумуляции препарата, чтобы своевременно снизить дозу или частоту введения.

Эпилептический статус, судорожные состояния, вызванные отравлением и лихорадкой: внутривенно или внутримышечно 0,2-0,3 мг / кг массы тела или 1 мг из расчета на каждый год жизни.

Столбняк: дозирование как у взрослых.

Премедикация при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах: внутривенно или внутримышечно 0,2 мг / кг массы тела.

При лечении препаратом следует применять самые эффективные дозы и применять под тщательным наблюдением врача. Данные по эффективности и безопасности бензодиазепинов при длительном лечении ограничены.

Для уменьшения побочных эффектов при внутривенном введении процедуру следует проводить медленно (со скоростью 0,5 мл раствора в течение 30 секунд) до появления сонливости у больного, птоза и неразборчивого вещания, одновременно больной должен адекватно отвечать на вопросы врача.

Препарат следует вводить в вены области локтевого сгиба при положении больного лежа на спине в течение всей манипуляции. При соблюдении вышеуказанных рекомендаций, касающихся введения препарата, риск возникновения артериальной гипотензии или апноэ значительно уменьшается.

За исключением неотложных состояний, при внутривенном введении лекарственного средства всегда присутствовать второе лицо, должен быть доступным оборудование для проведения реанимационных мероприятий. Больным необходимо оставаться под наблюдением врача не менее 1:00 после введения препарата.

Обычно препарат Реланиум ® не нужно дополнительно разбавлять. Исключением является капельное внутривенное вливание в большом объеме 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы при лечении столбняка и эпилептического статуса. Не следует разбавлять более 40 мг диазепама (8 мл препарата) в 500 мл раствора для инфузий.

При внутривенном введении и капельной инфузии не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в связи с невозможностью гарантировать стабильность препарата.

Внутривенная инъекция препарата дает возможность быстрее достичь эффекта и точно подобрать дозировку, чем с помощью медленной капельной инфузии. Поэтому этот способ применения препарата является предпочтительным в лечении острых состояний.

Дети

Детям применяют данное лекарственное средство без необходимости при этом продолжительность лечения должна быть минимальной. Безопасность применения у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

При применении бензодиазепинов при лечении детей возможны парадоксальные реакции: двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступ агрессии, ночные кошмары, галлюцинации, психозы и другие нарушения поведения. В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.

Поскольку препарат содержит бензиловый спирт, его не следует применять новорожденным и недоношенным детям.

В ампуле содержится 30 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей до 3 лет.

1 мл препарата содержит 100 мг этанола, поэтому это следует учитывать при назначении препарата детям.

Вследствие содержания натрия бензоата препарат увеличивает риск возникновения желтухи у новорожденных.

Передозировка

Симптомы. Резкая заторможенность, чрезмерная сонливость, глубокий продолжительный сон, нистагм, дизартрия, апноэ, угнетение сердечно-дыхательной системы, парадоксальное возбуждение, брадикардия, снижена реакция на болевые раздражения, нарушение координации движений, дизартрия, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, ригидность или клонические подергивания конечностей, тремор, угнетение рефлексов, арефлексия, кратковременное нарушение сознания, переходит в кому, возможен летальный исход.

Симптомы незначительного передозировки: спутанность сознания, сонливость, летаргия, нарушение сознания, снижение рефлексов или парадоксальное угнетение.

Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и температуру тела и принять меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В случае необходимости можно контролировать ход артериальной гипотензии путем введения адреналина (эпинефрина). Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны. Специфический антидот флумазенил (внутривенно) - конкурентный антагонист бензодиазепиновых рецепторов.

Пациенты, нуждающиеся антидотовой терапии, подлежат тщательному мониторингу в стационарных условиях. Следует осторожно применять флумазенил больным эпилепсией, которые лечатся препаратами из группы бензодиазепинов. В случае появления психотропного возбуждения не следует применять барбитураты.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения после длительного его применения приводит к возникновению синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром введении - раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. С целью уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены области локтевого сгиба. Необходимо избегать экстравазального попадания лекарственного средства.

М введение может вызвать повышение активности КФК, боль, покраснение и спорадической чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения. Усталость, общая слабость, вялость, потеря сознания, повышенное потоотделение, замедленное речи, мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, нарушение аккомодации, ухудшение настроения, снижение внимания, повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста; флебит, флеботромбоз, мышечные спазмы, реакции в месте введения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная гипотензия, угнетение кровообращения (после быстрого введения препарата), нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность, брадикардия, тахикардия, в отдельных случаях - остановка сердца, ортостатический коллапс.

Со стороны дыхательной системы. Апноэ, снижение частоты дыхания, одышка, угнетение дыхательной системы (после быстрого введения препарата), дыхательная недостаточность, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, возбуждение, враждебность, дезориентация, нарушение зрения (диплопия или нечеткость зрения), сонливость, нарушения сна, снижение скорости психомоторных реакций, тремор, антероградная амнезия, атаксия, головокружение, головная боль, каталепсия, астения, гипорефлексия, спутанность сознания, вертиго, повышение или снижение либидо, изменение вкуса.

Со стороны психики. Физическая и психическая зависимость, снижение эмоциональных реакций, депрессия, скрытая депрессия, эмоциональное онемение, эйфория, нарушение речи (в частности дизартрия), раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, ночные кошмары, галлюцинации (некоторые - сексуального характера), психозы, нарушения поведения, делирий и приступы судорог, склонность к самоубийству. Длительное применение препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение терапии может вызвать синдром отмены или феномен рикошета. Были сообщения о злоупотреблениях бензодиазепинами (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, отрыжка, икота, запор, потеря аппетита, колики, сухость во рту, рвота, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха.

Изменения лабораторных показателей. Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы. Недержание или задержка мочи (спастическая ишурия).

Со стороны опорно-двигательной системы. Боль в суставах.

Со стороны кроветворной системы. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нарушения морфологического состава крови, желтуха.

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, включая гиперемию кожи, кожные высыпания и зуд, кожные реакции, бронхоспазм, ларингоспазм, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности, в том числе анафилактические реакции.

Для начала сразу же предупреждение: ни в коем случае не пытайтесь принимать это лекарство без назначения...

Этот препарат весьма серьезный. Несмотря на то, что в нашей статье Вы получите исчерпывающую информацию...

Существует единицы лекарственных препаратов, которые можно применять при беременности. Этот препарат...

Дозировка реланиума весьма варьирует в зависимости от характера болезни, тяжести, симптоматики, а также...

Реланиум. Лекарство против... Всегда люди делились на сильных духом, которые знают, чего хотят от жизни, знают, как этого добиться...

Реланиум. Общие сведения,... Реланиум выпускается в виде жидкости для внутримышечного и внутривенного использования, а также в виде...

Передозировка реланиума может вызвать у пациента следующие симптомы: тягу ко сну, нарушение мозговой...

Реланиум затрагивает работу почти всех органов и систем человека. У пациентов преклонного возраста в...

Реланиум прописывают в следующих случаях: если пациент страдает излишним беспокойством, при дисфории...

Не всем категориям больных можно назначать реланиум без опаски. Существуют и такие пациенты, которым...

При употреблении реланиума в виде внутримышечных инъекций, препарат усваивается организмом не целиком...

Если реланиум прописывается больным со сложными депрессивными состояниями, то необходим строгий контроль над применением препарата, так как данный препарат может быть использован для самоубийства.

Детям очень редко назначают этот препарат, так как это очень сильный препарат.

Это один из наиболее часто применяемых препаратов в неврологии. Этот медикамент назначается при сложных нарушениях психического равновесия, для устранения тяжелых эмоциональных состояний, а также для избавления от депрессивного синдрома. Это эффективное противотревожное лекарственное средство, оказывающее мощное воздействие.

Форма выпуска и группа препарата

Рассматриваемый медикамент изготавливается в виде раствора для инъекций. Вводят как внутримышечно, так и внутривенно. Отпускается в таблетках или в виде прозрачного раствора, который может быть жёлтого или зеленого окраса, упакован в ампулы.

Главным компонентом Реланиума является Диазепам. В качестве дополнительных элементов применяются:

• уксусная кислота:
• бензонат натрия;
• этанол;
• бензиловый спирт.

Медикамент относится к группе транквилизаторов.

Показания и противопоказания к назначению

Лекарственные взаимодействия транквилизаторов

Рассматриваемый медикамент широко применяется в неврологии в следующих случаях:

• Невротические явления, при которых у человека появляется сильная тревожность.
• Состояния, при которых наблюдается увеличение мышечного тонуса. Это может быть как сбой нормального кровообращения в головном мозгу, так и столбняк.
• Припадки эпилепсии и постоянные судороги.
• Психомоторные явления, спровоцированные тревожностью.
• Абстинентный синдром, формирующийся при злоупотреблении спиртосодержащими напитками.
• Артериальная гипертензия, при которой наблюдается чрезмерная возбудимость, тревожность, спазмы сосудов и нарушения менструального цикла.

Кроме того, поскольку рассматриваемый медикамент оказывает сильное анальгезирующее воздействие, его нередко применяют в комплексе с другими нейротропными лекарствами перед оперативным вмешательством.

Что касается противопоказаний, то его не назначают при следующих явлениях:

• миастения тяжелого течения;
• коматозное состояние и шок;
• непереносимость на составляющие компоненты;
• при формировании дыхательной недостаточности;
• при обструкции легочной ткани, течение которой характеризуется тяжелой формой;
• глаукома;
• апноэ.

Также лечение выполняют с осторожностью, при наличии следующих состояний:

• эпилепсия;
• синдром Леннокса-Гасто;
• почечная и печеночная недостаточность;
• патологии головного мозга;
• гиперкинез.

Лечение рассматриваемым медикаментом выполняется под строгим контролем врача. Важно помнить, если человека посещают суицидальные мысли, эта лекарственная форма не подходит больному для лечения, так как пациент может использовать это средство для воплощения суицидальных мыслей.

Инструкция по применению (таблетки, ампулы)

Как уже было сказано выше, Реланиум вводят пациенту внутримышечно или внутривенно. Оптимальная дозировка устанавливается с учетом реакции пациента на медикамент, имеющихся показаний, опираясь на картину течения основной патологии и сопутствующих дефектов. Кроме того, при расчете подходящей дозировки во внимание берется состояние больного.

Что касается применения, медикамент назначается в следующих дозах:

Важно!

Детям старше 5 лет назначаются внутривенные инъекции с медленным введением раствора в дозировке 10 мг. Повторный укол вводят через 2-4 часа.

Реланиум в таблетированной форме показан 3 раза в день в дозировке по 5 или 10 мг. При тяжелых психических состояниях возможно увеличение дозы до 60 мг. В гинекологии и акушерстве лекарство назначается в дозировке 2 или 5 мг 3 раза в сутки.

Особые указания

Нужно помнить что пациент может использовать лекарство с суицидальными намерениями.

Рассматриваемая лекарственная форма применяется с осторожностью при следующих явлениях:

• Тяжелое депрессивное состояние. В данном случае пациент может использовать медикамент с суицидальными намерениями.
• При внутривенном введении, лекарственный раствор подают в замедленном виде.
• Непрерывные внутривенные инфузии запрещены, чтобы не спровоцировать появление осадков и адсорбции медикамента материалами ПВХ.
• Применяемый в повышенных дозировках, вызывает привыкание. Особенно этому явлению подвержены лица, ранее злоупотреблявшие спиртосодержащими напитками и некоторыми медикаментами.
• При отсутствии потребности не рекомендуется продолжительный прием этого средства.
• Категорически запрещается резко отменять употребление. Поскольку это вызовет развитие синдрома так называемой отмены.
• Если у пациентов, употребляющих Реланиум, возникает агрессивность, тревожность, появляется сильный страх, галлюцинации, судороги мышечных групп, проблемы с засыпанием или даже суицидальные наклонности, лечение подобным медикаментом требуется немедленно завершить.
• Начало терапии или резкая отмена приёма этой лекарственной формы у эпилептиков может вызывать учащение припадков.
• Лицам преклонного возраста этот медикамент назначается с осторожностью. Если человек страдает патологиями печени и почек, лечащий врач перед назначением этого медикамента должен сопоставить риск и пользу от подобной терапии.

Важно! Инфузии с Реланиумом не ставят внутрь артерий, поскольку это может вызвать развитие гангрены. Кроме того, продолжительное использование медикамента способствует появлению привыкания.

Применение детям

Детский организм особенно чувствителен к подобным медикаментам, поскольку антидепрессанты угнетают неокрепшую ЦНС. Детям до года категорически запрещается назначать лекарственные формы, содержащие бензиловый спирт, чтобы не вызвать развитие токсического синдрома, который влечет за собою следующие явления:

• метаболический асцидоз;
• нарушение нормальной работы ЦНС;
• сбой работы дыхательной системы;
• почечную недостаточность;
• иногда возможно формирование эпилептических припадков.

Когда ожидаемый положительный результат превышает возможные риски, медикамент назначается в дозировке 1 мг 3 раза в день. Наиболее эффективно внутривенное медленное введение лекарственного средства.

За рулем

Если пациент проходит терапию Реланиумом, ему настоятельно рекомендуется отказаться от любых занятий, где требуется повышенная внимательность и мгновенная психомоторная реакция. Поскольку препарат способен угнетать ЦНС и импульсы, поступающие из головного мозга, отвечающие за быстроту ответной реакции.

Совместимость с алкоголем

Реланиум с алкогольными напитками не совместим. Кроме того, препарат категорически запрещается принимать вместе со спиртосодержащими лекарственными средствами.

Можно ли купить без рецепта?

Поскольку Реналиум является наркотическим медикаментом, приобрести его в свободной продаже не удастся. Средство отпускается через аптечную сеть только на основании рецепта, выписанного врачом. Распространение без рецепта чревато уголовной ответственностью.

Можно ли считать Реланиум наркотиком?

Реланиум – это транквилизатор, обладающий анксиолитическим воздействием и оказывающий следующие терапевтические эффекты:

• блокирует появление судорог;
• оказывает транквилизирующее воздействие;
• способствует скорейшему засыпанию.

Если этот препарат употребит человек с наркотической зависимостью, у него проявятся следующие эффекты:

• чувство беззаботности;
• легкость в теле;
• прилив тепла по всему организму;
• движения и координация становятся замедленными;
• нарушается цветовое и звуковое восприятие.

После приема Реланиума у наркозависимых исчезает ломка. Однако для получения подобных эффектов препарат требуется ввести внутривенно. Резюмируя описание можно утверждать, Реланиум является наркотическим лекарственным средством.

Аналоги

Реланиум имеет множество аналогов. Однако употреблять препараты со схожим механизмом действия без предварительной консультации врача категорически запрещается.

Сибазон или Реланиум: что лучше

Одним из наиболее эффективных аналогов Реланиума является Сибазон. Этот медицинский препарат считается мощным транквилизатором, эффективно устраняющий любые формы тревожности.

Сибазон получил широкое применение в неврологии и в психиатрии. Однако применять его самостоятельно категорически запрещено. Несмотря на то, что медикамент эффективно снимает приступы тревожности, повышенную возбудимость и беспокойство, у него имеется ряд противопоказаний.

Сибазон является наиболее дешевым отечественным аналогом Реланиума. Но когда вопрос касается того, что выбрать - Сибазон или Реланиум для терапии - ответить на это сможет только врач. Именно медицинский специалист подбирает подходящий медикамент с учетом течения патологии у пациента и его состояния.

Феназепам или Реланиум: сравнительная характеристика

Абсолютно все транквилизаторы оказывают мощное успокоительное и релаксирующее воздействие. Однако практически все аналоги отличаются помеханизму воздействия на психику и на организм.

Феназепам считается наиболее сильным препаратом, который используют при терапии целого ряда психических патологий. А вот Реланеиум отличается более мягким и щадящим действием из группы диазепамов.

Приведем сравнительную параллель между этими препаратами, чтобы оценить силу воздействия средства на организм:

• Феназепам имеет высокий риск по сравнению с Реланиумом в группе риска возникновения зависимости.
• При терапии панических атак и навязчивого состояния эффект от лечения идентичен.
• При депрессивных состояниях первый медикамент оказывает сильное выраженное действие, а вот у второго препарата выраженность действия более слабая и мягкая.

Кроме того, Реланиум нередко применяется в комплексной терапии для лечения дерматологических проблем, гинекологии и акушерстве. Также в число преимуществ этого средства можно отнести:

• отсутствие быстрого привыкания и тяжёлой зависимости;
• отсутствие побочных эффектов. За счет чего лекарство назначается даже тем больным, у которых имеются проблемы с ЖКТ.

Можно сказать, что Реланиум превосходит по чистоте действия Феназепам. Но тут стоит подчеркнуть, что второй рассматриваемый препарат относится к группе более мощных и действенных медикаментов, с помощью которого удается стабилизировать особо тяжелые психические состояния.

Список других аналогов

Некоторым пациентам не подходит Реланиум. В таком случае врач может заменить это средство аналогом по механизму воздействии. Наиболее эффективными считаются следующие лекарственные формы:

• Диазепекс;
• Диазепам;
• Релиум;

Но важно помнить, использование препаратов-синонимов должно согласовываться с врачом. Самостоятельно принимать решение, касающееся замены лекарственного средства, недопустимо.

Цены

Еще один вопрос, интересующий многих пациентов - стоимость медикамента в аптечных сетях. В среднем приобрести Реланиум можно начиная от 120 рублей и выше.

Реланиум относится к категории анксиолитических медикаментозных средств – транквилизаторов. Является производным бензодиазепина. Ключевое активное вещество – диазепим, угнетающе воздействует на центральную нервную систему. Это воздействие в основном реализуется в таламусе, лимбической системе и гипоталамусе. Компонент повышает интенсивность воздействия ингибиторов гамма-аминобутировой кислоты, иначе – GABA, которая выступает 1 из ключевых медиаторов пост- и пресинаптического торможения движения нервных импульсов в нервной системе. Характеризуется противосудорожным, анксиолитичеким, снотворным, седативным и миорелаксирующим воздействиями.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в варианте инъекционного раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Расфасован по ампулам, емкость которых 2мл. Также существует Реланиум в таблетированном варианте. Таблетки двояковыпуклой формы. В зависимости от дозировки различаются по окрасу:

1. Реланиум 2мг окрашен в светло-оранжевый цвет.
2. Реланум 5 мг имеет светло-зеленый цвет таблеток.
3. Реланум 10мг характеризуется белым цветом таблеток.

В картонной коробке присутствует 3 блистера. В каждую пластинку расфасовано по 10 таблеток.

Описание и состав

В 1мл раствора для инъекций присутствует 5мг активного компонента . Вспомогательными компонентами выступают следующие соединения:

• пропиленгликоль;
• натрия бензоат;
• бензиловый спирт;
• этанол;
• кислота уксусная;
• вода для инъекций.

В составе таблеток Реланиум присутствует активный компонент в дозировках 2, 5 и 10мг. Вспомогательными компонентами таблетированного препарата выступают следующие соединения:

• крахмал кукурузный;
• моногидрат лактозы;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• тальк;
• стерат магния;
• двуокись кремния.

Фармакологическая группа

Медикамент относится к категории бензодиазепиновых транквилизаторов. Механизм его действия основывается на стимулировании бенходиазепиновых рецепторов. Фармакологический препарат характеризуется центральным противосудорожным, миорелаксирующим, снотворным и седативным действиями. Влияние на миндалевидный комплекс лимбической системы является анксиолитическим. Таким образом понижается тревожность, страх, эмоциональная напряженность и беспричинное беспокойство.

Показания к применению

Реналиум прописывается при условии наличия у пациента таких расстройств:

• беспричинная тревога;
• расстройства сна;
• артрит;
• спазмы скелетных мышц;
• спастические состояния;
• бурсит;
• прогрессирующий полиартрит;
• вертебральный синдром;
• миозит;
• артроз;
• головные боли;
• ревматический пельвиспондилоартрит;
• стенокардия.

Медикамент также может применяться в случае таких состояний:

• реактивные транзиторные состояния;
• тремор;
• абстиненция алкогольного характера;
• язвенные заболевания пищеварительной системы;
• артериальная гипертензия;
• психосоматические нарушения;
• эпилепсия;
• менструальные нарушения;
• гестоз;
• экзема;
• климактерические расстройства;
• отравления фармакологическими препаратами;
• болезнь Мольера.

Реланиум может быть назначен в роли премедикации перед хирургическими манипуляциями, даже малоинвазивного характера. Парентерально средство вводится в качестве премедикации перед погружением пациента в общий наркоз и в случае инфаркта.

Медикамент активно применяется для облегчения течения процесса родоразрешения в случае преждевременного отслоения плаценты и преждевременности родов. Также Реланиум используется в психиатрической и неврологической практиках.

для взрослых

Препарат назначается пациентам взрослой возрастной группы при условии отсутствия противопоказаний и только лечащим врачом. Самоназначение и нарушение врачебных предписаний недопустимо.

для детей

По причине высокой токсичности медикаментозного средства пациентам детской возрастной группы Реланиум прописывается только в сочетании с гепатопротекторами. Прием медикамента ведется под контролем медицинских специалистов.

В период вынашивания Реланиум может быть назначен, но применяется редко, так как характеризуется высокой токсичностью. Тем не менее, его применение может быть необходимо в ходе родовой деятельности. При лактации нежелательно применять медикамент без предварительного отказа от кормления ребенка грудным молоком.

Противопоказания

Реланиум имеет определенные противопоказания, среди которых следующие состояния:

• коматозные состояния;
• интоксикация алкогольного характера;
• глаукома закрытоугольного типа;
• медикаментозные отравления острого характера;
• непереносимость компонентов медикаментозного средства;
• тяжелая форма ХОБЛ;
• абсанс;
• дыхательная недостаточность острого характера;
• синдром Леннокса-Гасто;
• период вынашивания плода – без острой необходимости;
• период кормления грудью;
• миастения.

С осторожностью Реланиум назначается при наличии у пациента таких состояний:

• гиперкинез;
• атаксия церебральная;
• расстройства функционирования печени;
• нарушения работы почек;
• спинальная атаксия;
• эпилепсия;
• ночное апноэ;
• патологии головного мозга органического типа;
• преклонный возраст пациента;
• медикаментозная зависимость.

Применения и дозы

Медикаментозное средство может назначаться исключительно лечащим врачом. Требующиеся дозировки и кратность применения определяется лечащим специалистом на основании текущего состояния пациента и показателей его организма.

для взрослых

В психиатрической практике Реланиум прописывается по 5-10мг, 2 раза/сутки. В определенных ситуациях дозировка может быть повышена до 60мг.

Абстинентный синдром алкогольного происхождения лечится при помощи Реланиума согласно схеме: 3раза/сутки по 10мг. После дозировка понижается до 5мг, но кратность сохраняется прежней – 3раза/сутки.

В случае атеросклероза и пациентам с ослабленным организмом препарат назначается 2раза/сутки по 2мг. При неврологических расстройствах его прописывают из расчета 5-10мг 2-3раза/сутки.

При стенокардии средство прописывается 3раза/сутки по 2-5мг, в случае артериальной гипертензии – 3раза/стуки по 5мг. При вертебральном синдроме требуется прием Реланиума 4раза/сутки по 10мг. В случае инфаркта миокарда требуется 10мг путем внутривенного введения, а после прием выполняется 1-3раза/сутки по 5-10мг. При дефибриляциии в ходе премедикации он вводится путем внутривенной инфузии в объеме 10-30мг, но раздельными дозами.

для детей

Детям, возраст которых 5 лет и более, Реланиум вводится медленной внутривенной инфузией, из расчета 1мг каждые 2-5мин, доводится до наибольшей допустимой дозы за 1 раз – 10мг. В случае острой необходимости введение препарата повторяется по истечению 2-4ч.

для беременных и в период лактации

В случае гестоза применяется 3раза/сутки по 2-5мг. Чтобы облегчить процесс раскрытия шейки матки в ходе родоразрешения и общего облегчения родовой деятельности, Реланиум вводится путем внутримышечной инъекции в объеме 20мг.

Побочные действия

Медикамент способен провоцировать различные побочные эффекты:

• сонливость;
• атаксию;
• вялость;
• нарушения координации;
• дезориентацию;
• подавленность;
• миастению;
• анемию;
• изжогу;
• гастралгию;
• понижение аппетита;
• снижение АД;
• тахикардию;
• учащенность сердцебиения;
• задержку мочи;
• аллергии;
• снижение либидо;
• галлюцинации;
• снижение веса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает терапевтический эффект от применения нейролептиков, седативных препаратов, наркотических анальгетиков, антипсихотиков, антидепрессантов, этанола и миорелаксантов на ЦНС.

Ингибиторы микросомального окисления способствуют увеличению терапевтического действия Реланиума и увеличивают период полувывода его компонентов.

Снижение терапевтического воздействия наблюдается при совмещении Реланиума с индукторами микросомальных ферментов.

Антациды не оказывают влияние на объемы всасывания препарата, но уменьшают скорость всасывания .

Выведение препарата замедляется при совмещении с . Препарат понижает эффективность леводопы при болезни Паркинсона. При совмещении с Клозапином дыхание угнетается сильнее.

Особые указания

Внутривенные инфузии должны быть медленными. В ходе курса лечения препаратом потребление алкоголя недопустимо. Большие дозы медикамента на фоне длительного применения способны провоцировать зависимость. Резкая отмена лекарственного средства запрещается.

Передозировка

В случае передозировки развиваются такие патологические состояния:

• спутанность сознания;
• понижение рефлексов;
• глубокий сон;
• парадоксальное возбуждение;
• апноэ;
• кома;
• угнетение дыхания.

Условия хранения

Препарат требуется хранить в месте, недоступном детям и в помещении, температура в котором колеблется в рамках 15-25 ̊С. Необходимо беречь Реланиум от воздействия прямых солнечных лучей. Медикамент годен на протяжении 5 лет с момента изготовления.

Аналоги

У медикамента имеется ряд аналогов. Но, без консультации с лечащим врачом Реланиум заменять сходным медикаментом не рекомендуется.

Рутодель

Применяется в рамках симптоматической терапии беспричинного страха, эмоциональных перенапряжений, расстройств сна и чрезмерной раздражительности. Также, используется в лечении психомоторного возбуждения и различных неврозов.

Цена

Стоимость Реланиума составляет в среднем от 95 до 199 рублей.