Сколько стоят таблетки вильпрафен. Вильпрафен: инструкция по применению

Вильпрафен Солютаб

Международное непатентованное название

Джозамицин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.

Код АТХ J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Фармакодинамика

Вильпрафен Солютаб применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к Вильпрафену Солютабу развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит

Дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой)

Скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину

Острый бронхит, обострение хронического бронхита

Пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)

Пситтакоз

Гингивит и болезни пародонта

- блефарит, дакриоцистит

Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)

Угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)

Хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции

Способ применения и дозы

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя из расчета 40 - 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

Лечение должно быть продолжено в течении более чем 48 часов после прекращения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Вздутие живота, стоматит, тошнота, рвота, дискомфорт в животе и диарея, псевдомембранозный колит, снижение аппетита

Пурпура, буллезный дерматит, эритема, синдром Стивена-Джонсона, крапивница и кожные реакции, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции

- нарушения функции печени и желтуха, как правило характеризуются, но не ограничиваются холестатическими реакциями, связанными с умеренной почечной недостаточностью

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам и другим компонентам препарата

тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на систему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения препарата с данными видами антибиотиков. Не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков- макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики -макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения препарата и препаратов, содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина или астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / агонисты серотониновых 5-HT 4 -рецепторов

Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена Солютаба и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Вильпрафен Солютаб / триазолам

Джозамицин может увеличивать эффект триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазолама рекомендуется временно приостановить лечение препаратом.

Вильпрафен Солютаб / бромокриптин

Джозамицин может увеличивать действие бромокриптина мезилата и вызывать сонливость, головокружение, атаксию. В случае применения бромокриптина мезилата рекомендуется временно приостановить лечение Вильпрафеном Солютаб.

Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам.

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фамар Лион, 29 авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Сильвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 P harmacovigilance . KZ @ astellas . com

Что представляет собой препарат «Вильпрафен 1000»? Ответ на этот непростой медицинский вопрос вы найдете в материалах представленной статьи. Также из нее вы узнаете о том, как следует принимать данный медикамент, для чего он предназначается, имеет ли побочные реакции и противопоказания, чем можно его заменить и проч.

Состав, упаковка и форма выпуска медицинского средства

Препарат «Вильпрафен 1000» можно приобрести в аптеке в форме диспергируемых таблеток белого цвета (могут быть и с желтоватым оттенком). Они имеют продолговатую форму с риской и надписью «IOSA» на одной стороне, с цифрой «1000» на другой. Следует также отметить, что это средство имеет сладковатый привкус и аромат клубники.

Активным веществом препарата «Вильпрафен 1000» является джозамицин. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним относят аспартам, гипролозу, кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую, натрия докузат, клубничный ароматизатор и

В продажу лекарственное средство поступает в блистерах по 5 таблеток, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие лекарственного препарата

Что представляет собой медикамент «Вильпрафен 1000»? Инструкция по применению этого лекарства содержит сведения о том, что данное средство является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов.

Механизм действия рассматриваемого медикамента связан с нарушением синтеза белка в клетках микробов. Такое воздействие происходит из-за обратимого связывания активного вещества с 50S-субъединицей рибосомы.

В терапевтических объемах данное средство способно оказывать бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. Если создать в очаге воспаления высокие концентрации, то возможен бактерицидный эффект.

Медикамент «Вильпрафен 1000» проявляет особую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При этом он никак не влияет на энтеробактерии. В связи с этим данный препарат не может негативным образом сказаться на состоянии микрофлоры ЖКТ.

В некоторых случаях медикамент сохраняет активность при резистентности к эритромицину, а также другим макролидам.

Фармакокинетика лекарственного средства

Как долго всасывается препарат «Вильпрафен 1000»? Инструкция этого средства гласит, что после приема внутрь активный элемент лекарства довольно быстро абсорбируется из органов пищеварительного тракта. При этом прием пищи никак не влияет на его биодоступность.

Наибольшая концентрация медикамента достигается примерно через час после приема внутрь. При дозировке 1 г максимальная концентрация составляет около 2-3 мкг/мл.

Активное вещество лекарственного средства довольно хорошо распределяется по тканям и внутренним органам (за исключением головного мозга). При этом медикамент создает концентрации, которые превышают плазменные и сохраняются на терапевтическом уровне довольно долгое время.

Высокие концентрации джозамицина наблюдаются в миндалинах, легких, слюне, слезной жидкости и поте. Лекарство легко проходит сквозь а также секретируется в грудном молоке.

Джозамицин (активное вещество медикамента) метаболизируется в печени. При этом образуются активные метаболиты.

Выводится препарат преимущественно с желчью. А вот выведение вместе с мочой не превышает 10 %.

Показания к использованию медицинского средства

В каких случаях следует использовать препарат «Вильпрафен 1000»? Отзывы об этом медикаменте мы рассмотрим чуть позже. Сейчас же хочется поведать вам о том, что данное лекарство назначается лишь при инфекционных и воспалительных заболеваниях, которые был вызваны чувствительными к средству микроорганизмами:

Противопоказания к использованию медикамента

В каких случаях нельзя использовать препарат «Вильпрафен Солютаб 1000»? Отзывы специалистов гласят, что у данного медикамента имеются следующие противопоказания:

• дети с небольшой массой тела (меньше 10 кг);
• тяжелые нарушения работы печени;
• повышенная чувствительность к действующему веществу;
• повышенная чувствительность к антибиотическим препаратам, принадлежащим к группе макролидов.

Лекарственное средство «Вильпрафен 1000»: инструкция по применению препарата

Дозировка данного препарата должна определяться только лечащим врачом и только в индивидуальном порядке.

Для взрослых и подростков старше 14 лет обычный объем этого средства составляет 1-2 г. Принимать его рекомендуется в 2-3 приема. Если необходимо, то доза может быть увеличена (к примеру, до 3 г в сутки).

Дневная доза для детей, чья масса тела составляет не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг на каждый кг веса. Прием медикамента необходимо осуществлять 2-3 раза в день.

Ребенку с массой тела 20-40 кг дают по 500-1000 мг дважды в сутки (по половине или целой таблетке, растворенной в воде).

Детям весом более 40 кг назначают по 1000 мг (то есть одну таблетку) дважды в день.

Сколько следует принимать препарат «Вильпрафен» (1000 мг)? Продолжительность лечения этим средством определяется только врачом (обычно она составляет 5-21 день, в зависимости от тяжести и характера инфекции).

Схема антихеликобактерной терапии (лечение язвы желудка)

Теперь вы знаете, как принимать «Вильпрафен Солютаб 1000». Если вам необходима антихеликобактерная терапия, то данный медикамент назначают в объеме 1 г дважды в день на протяжении 1-2 недель. При этом препарат следует комбинировать с другими средствами в их стандартных дозах («Фамотидином», «Омепразолом», "Омезом", "Омезом Д" и проч.).

Диспергируемое лекарство можно принимать внутрь разными способами. Таблетки проглатывают целиком (запивают водой) или предварительно растворяют в 20 мл воды. В последнем случае перед приемом необходимо хорошенько перемешать образовавшуюся суспензию.

Побочные действия после использования медикамента

Аналоги «Вильпрафен 1000», а также сам рассматриваемый препарат могут вызывать ряд нежелательных реакций. Среди побочных эффектов наиболее часто наблюдаются следующие:

• Пищеварительный тракт: дискомфорт в желудке, дискомфорт в животе, тошнота, диарея, стоматит, рвота, запор, псевдомембранозный колит и
• Аллергия : крапивница, экссудативная эритема многоформная, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона).
• Желчевыводяшие пути и печень: желтуха, печеночная дисфункция.
• Органы чувств: дозозависимые преходящие нарушения слуха.
• Другие : пурпура.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами

Так как бактериостатические антибиотики могут понижать противомикробное действие бактерицидных антибиотиков, необходимо избегать их совместного применения.

Представители группы макролидов заметно замедляют элиминацию ксантинов. Это может привести к появлению симптомов интоксикации.

При совместном использовании джозамицина и содержащих астемизол или терфенадин, может увеличиться риск развития аритмий, угрожающих жизни.

Имеются сообщения об усилении вазоконстрикции в результате совместного использования антибиотиков из группы макролидов и алкалоидов спорыньи.

Совместное назначение циклоспорина и джозамицина вызывает повышение уровня циклоспорина в крови, а также повышает риск нефротоксичности.

При совместном применении дигоксина и джозамицина возможно повышение уровня первого в крови.

Особые указания по применению лекарственного средства "Вильпрафен 1000"

В случае тяжелой и стойкой диареи необходимо иметь в виду вероятность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита (на фоне приема джозамицина).

У пациентов с почечной недостаточностью терапию рекомендуется проводить с учетом результатов лабораторных анализов.

Необходимо учитывать вероятность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим средствам, принадлежащим к группе макролидов (бактерии, устойчивые к лечению антибиотиками, родственными по химической структуре, могут быть резистентны к джозамицину).

Стоимость и аналоги лекарственного средства

Цена рассматриваемого препарата не очень высока. Так, за 10 таблеток препарата вам придется отдать порядка 150 российских рублей. Согласитесь, это довольно низкая стоимость, учитывая эффективность препарата «Вильпрафен 1000». Аналоги дешевле вы навряд ли найдете в аптеках.

Если вам противопоказан рассматриваемый медикамент, то его можно заменить одним из нижеследующих лекарств: «Мидекамицин», «Рокситромицин», «Спирамицин», «Кларитромицин», «Азитромицин» или «Эритромицин». Данные препараты аналогичны по действующему веществу. Так называемых структурных аналогов у этого медикамента нет.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564.53 мг, гипролоза - 199.82 мг, натрия докузат - 10.02 мг, аспартам - 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.91 мг, ароматизатор клубничный - 50.05 мг, магния стеарат - 34.92 мг.

5 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. , тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к и другим антибиотикам группы макролидов.

Дозировка

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: ВИЛЬПРАФЕН®
Активное вещество препарата: josamycin
Кодировка АТХ: J01FA07
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: П №012028/01
Дата регистрации: 08.04.05
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Вильпрафен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. джозамицин 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вильпрафен

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);
- инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
- инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Дозировка и способ применения препарата.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Побочное действие Вильпрафен:

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции печени;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и лактации.

Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Особый указания по применению Вильпрафен.

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка препаратом:

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие Вильпрафен с другими препаратами.

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп.
При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Вильпрафен.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Первым антибиотиком из группы макролидов был Эритромицин. Однако бактерии постепенно выработали резистенцию к нему и поэтому с новыми штаммами этот препарат справиться не в состоянии.

На смену Эритромицину пришли другие макролиды, в том числе и нетоксичный препарат антибиотик Вильпрафен Солютаб, который имеет минимум противопоказаний и побочных действий и поэтому назначается людям любого возраста.

Известен препарат с 70-х годов 20 века, поэтому рекомендован ВОЗ как один из наиболее безопасных, а с 2012 года он включен в список жизненно необходимых во всём мире, что свидетельствует о высоком доверии врачей к этому антибиотику.

Действующее вещество препарата - джозамицин, который эффективно справляется со многими бактериями и поэтому применяется:

• в стоматологии для лечения пародонтита и пародонта, гингивита;
• лор-заболеваний: ларингита, фарингита, тонзиллита, синусита, отита, дифтерии, гайморита;
• заболеваний органов дыхания: бронхита, пневмонии, скарлатины, коклюша;
• заболеваний мочеполовой системы, в том числе венерологических, у мужчин и женщин: цистита, простатита, гонореи, уретрита , хламидиоза, уреаплазмы, микоплазмы, пиелонефрита и других;
• кожных заболеваний: фурункулов, угревой сыпи;
• офтальмологических заболеваний: блефарита, дакриоцистита;
• для лечения сибирской язвы.

Джозамицин - антибиотик-макролид природного происхождения. Его вырабатывают почвенные бактерии-актиномицеты. Бактерицидное действие данного антибиотика проявляется тогда, когда в очаге воспаления достигается достаточная терапевтическая доза действующего вещества. Джозамицин блокирует доставку аминокислот в клетки бактерий, за счёт этого синтез белка становится невозможным, что препятствует размножению микроорганизмов, так как в ядре прекращается процесс деления.

Джозамицин уничтожает:

• грамположительные аэробные микроорганизмы, которым для питания необходим кислород;
• грамотрицательные бактерии. В некоторых случаях в отношении этих бактерий препарат может оказаться неэффективным, но только тогда, когда появляются новые штаммы инфекции. Однако благодаря свойствам джозамицина резистентность бактерий к нему развивается редко в отличие от других макролидов.

Действующее вещество Вильпрафен Солютаба оказывает незначительное воздействие на энтеробактерии и в этом его большая ценность, так как при своей эффективности против болезнетворных бактерий антибиотик не поражает естественную микрофлору желудка и кишечника. Препарат практически не влияет на естественную микрофлору половых путей, поэтому не вызывает развитие молочницы у женщин.

Джозамицин проникает в организм человека через желудочно-кишечный тракт, но эффективность Вильпрафен Солютаба не зависит от приёма пищи. Это делает данный антибиотик ещё более привлекательным для применения, так как действующее вещество быстро проникает в организм: в течение 1 часа после приёма концентрация лекарственного препарата становится максимальной и наступает терапевтический эффект.

Практически сразу после попадания в организм и начало действия в отношении бактерий, препарат начинает выводиться с потом и слезами. С мочой выводится только 20 % вещества, а большая часть - с желчью. Наибольшая концентрация джозамицина по результатам исследований зафиксирована в мокроте, а не в крови. Антибиотик не способен проникать в костный мозг, однако накапливается в костной ткани.

Способ применения

Обычно Вильпрафен Солютаб назначают два-три раза в сутки в максимальной концентрации 2 грамма. Если концентрация действующего вещества будет подобрана неверно, препарат окажется неэффективным и не исключено развитие резистенции бактерий к джозамицину. Поэтому минимальная рекомендуемая производителем препарата доза должна составлять не менее 1 грамма в сутки.

Врачи рекомендуют начинать терапию с небольших, но достаточных для терапевтического эффекта доз. Если состояние пациента тяжёлое, ему может быть назначена повышенная доза препарата: 3 грамма в сутки. Вильпрафен Солютабу отдают предпочтение врачи, когда у пациентов сформировалась устойчивость к действию антибиотиков пенициллинового ряда.

Формы выпуска, состав, дозировка и срок терапии препаратом

Медикамент выпускается в форме:

• таблеток по 500 мг джозамицина и 1000 мг джозамицина;
• растворимых в воде таблеток с содержанием джозамицина 1 г;
• суспензии с содержанием джозамицина в 10 мл 300 мг.

При приёме суспензии пациентами с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат в данной форме содержит 3,25 г декстрозы. Срок приёма препарата составляет от 5 суток до 3 недель в зависимости от заболевания и бактерий, которыми инфицирован пациент. Например, для того чтобы справиться со стрептококковым тонзиллитом медикамент необходимо принимать в течение 10 суток.

Помимо действующего вещества в состав препарата входит:

• целлюлоза микрокристаллическая, которая не оказывает на организм никакого действия и необходима для формирования структуры таблетки;
• гидроксипропилцеллюлоза не рекомендована детям до 16 лет и людям страдающим заболеваниями ЖКТ. По некоторым данным это вещество может повышать уровень холестерина в крови;
• натрия докузат и полисорбат 80 применяются только в составе;
• Вильпрофен Салютаба натрия докузат представляет собой растворимое в воде воскообразное вещество, благодаря которому таблетки легко растворяются в течение 3 минут. Полисорбат 80 может вызывать аллергию, а при передозировке приводит к развитию гормональных сбоев;
• диоксид кремния необходим в составе таблеток для формирования структуры;
• магния стеарат - наполнитель.

Противопоказан данный антибиотик беременным женщинам в первом триместре и кормящим, так как действующее вещество легко проникает через плаценту к плоду и накапливается в грудном молоке.

Если возникает необходимость лечения хламидийной инфекции в первом триместре беременности, врач-гинеколог может рекомендовать заменить препарат Азитромицином . Однако в европейских странах джозамицин рекомендован именно беременным женщинам, как наиболее безопасный. Беременным не рекомендуется применять препарат, потому что клинические исследования по изучению воздействия данного антибиотика на плод не проводились.

Противопоказано применение данного препарата:

• совместно с антигистаминными препаратами, так как не исключено усиление аритмии, что может угрожать жизни пациента;
• детям до года, так как джозамицин способен замедлять рост и это одна из причин, по которой препарат не рекомендуется использовать для лечения детей до 14 лет. В тяжёлых случаях лекарство может быть назначено детям до 1 года, но только при условии, что их масса тела будет более 10 кг. Доза препарата рассчитывается для детей только врачом с учётом состояния здоровья ребёнка и исходя из массы тела: 45 мг на 1 кг веса;
• одновременно с пенициллином и его производными, а также линкомицином и цефалоспоринами, так как не исключено снижение эффективности всех препаратов.

Внимательно нужно отнестись к приёму медикамента в период применения гормональных контрацептивов, так как их противозачаточный эффект может быть снижен. При необходимости в приёме антибиотика необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.

Несмотря на то, что антибиотик с действующим веществом джозамицином имеет небольшой список противопоказаний, не рекомендуется его применять при нарушениях функции печени и почек, повышенной чувствительности к вспомогательным веществам в составе препарата и совместно с алкоголем из-за возможности усиления отрицательного воздействия на печень.

Среди побочных эффектов со стороны пищеварения производители отмечают возможность возникновения тошноты, рвоты, диареи в период применения препарата. По некоторым данным препарат может вызывать нарушения слуха. Для максимально эффективного лечения принимать Вильпрафен Солютаб необходимо каждые 12 часов для того, чтобы поддерживать терапевтическую концентрацию действующего вещества и с большим количеством воды, чтобы ускорить его растворение.

Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению для лечения хламидиоза

Медикамент отлично зарекомендовал себя при терапии различных бактериальных инфекций, передающихся половым путём, в том числе и хламидиоза, являющегося венерическим заболеванием. Заразиться хламидиями в быту практически невозможно.

По данным ВОЗ ежегодно в мире хламидийной инфекцией заражается около 100 тысяч человек.

Женщины подвержены заболеванию хламидиозом чаще мужчин, которые в большинстве случаев бывают носителями инфекции, при этом у них не проявляются клинические симптомы инфицирования.

Симптомы хламидиоза у женщин могут быть неяркими, скрытыми и проявляться:

• зудом и жжением в области половых органов, которые могут восприниматься как симптомы молочницы;
• слизисто-гнойными выделениями из влагалища с неприятным запахом;
• болями во время менструации.

У мужчин инфекция может проявляться:

• выделениями стекловидной консистенции;
• зудом и лёгким жжением в процессе мочеиспускания;
• периодическими болями в яичках и в области мошонки.

Опасность хламидиоза ещё и в том, что он вызывает развитие спаек в маточных трубах и может стать причиной внематочной беременности и бесплодия. Если же беременность при наличии хламидиоза наступила, не леченая инфекция может спровоцировать выкидыш, преждевременные роды и развитие патологий у новорожденного, так как ребёнок заразиться от инфицированной матери во время прохождения по родовым путям.

Самым эффективным препаратом для лечения хламидиоза на сегодняшний день врачами признается Вильпрафен Солютаб. Инструкция по применению не даёт точных рекомендаций по дозировке и срокам терапии при хламидийной инфекции, поэтому назначается курс лечения врачом индивидуально в соответствии с состоянием здоровья пациента.

По отзывам именно данный препарат справляется с поставленной задачей уже после первого курса лечения, но для успешной терапии необходим комплексный подход, так как при неправильном лечении заболевание перейдёт в хроническую форму и бороться с ним будет сложно. Если использовать Вильпрафен Солютаб по инструкции по применению, препарат позволяет избежать осложнений, которые вызывает хронический хламидиоз, а успешность лечения достигается в 97% случаев в отличие, например, от Азитромицина (55% случаев).

Если препарат применяется для лечения хламидиоза у подростков, то доза рассчитывается исходя из массы тела ребёнка: 40 мг/кг. Среди пациентов, употреблявших Вильпрафен Солютаб по инструкции по применению, были те, кто отмечал проявление побочных эффектов: слабость, головокружение. Если побочные эффекты проявляются сильно, необходимо обратиться к врачу, который скорректирует дозу и схему лечения. Хламидийная инфекция лечится данным препаратом в срок от 7 до 14 дней.

Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению для лечения других заболеваний

Поставляется вместе с Вильпрафен Солютаб инструкция с подробным описанием показаний, противопоказаний и дозировкой.

В инструкции сообщается, что препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами.

Среди многих заболеваний, при которых Вильпрафен Солютаб по инструкции эффективен, числятся заболевания, передающиеся половым путём: сифилис, гонорея. Однако лечить сифилис и гонорею данным препаратом самостоятельно без лабораторного контроля нельзя, так как есть опасность перехода, не долеченного заболевания в скрытую устойчивую форму, и тогда подобрать эффективный антибиотик будет значительно сложнее.

Вильпрафен Солютаб по инструкции применяется также:

• в комплексной терапии с другими препаратами для уничтожения хеликобактерной инфекции при язве желудка в дозировке 1 мг два раза в день в течение 7-14 дней;
• для лечения угревой сыпи. Назначается в дозе 500 мг 2-4 недели по 2 раза в сутки. Для поддерживающей терапии рекомендуется приём препарата в течение 8 недель 1 раз в сутки по 500 мг.

Так как Вильпрафен Солютаб эффективно борется с бактериями, внедрившимися в клетку, препарат отлично справляется с лечением бактериального простатита у мужчин, причина которого микоплазмы, хламидии, уреаплазмы и бледная трепонема. Лечение Вильпрафен Солютабом по инструкции от простатита должно продолжаться 10 дней.

Если очередной приём препарата пропущен, нельзя принимать удвоенную дозу, так как это может спровоцировать усиление проявление побочных эффектов из-за передозировки.

При лечении уреаплазмоза у мужчин и женщин необходимо применять раствор Гексиона для промывки уретры и вагинальные свечи Вагинорм, Гинолакт, Гексион или Фермалак для восстановления микрофлоры влагалища и противогрибковый препарат, например, Клотримазол или Полижинакс. Важно помнить, что для эффективного лечения необходимо постоянно поддерживать концентрацию действующего вещества в организме и не пропускать приём очередной дозы.

Вильпрафен Солютаб и его аналоги

Препараты из одной группы называются аналогами или дженериками, поэтому их действующее вещество может отличаться. Когда встает вопрос о замене лекарства Вильпрафен Солютаб, аналоги имеет право только врач, ориентируясь на состояние здоровья пациента и причину заболевания.

Обратите внимание

Синонимичных Вильпрофен Солютабу аналогов не существует, то есть джозамицин в качестве действующего вещества в других препаратах не заявлен.

Вместо Вильпрафен Солютаба врачи назначают чаще всего Азитромицин (Азилид, Азитрус, Азитрал, Сумамед, Зитролид, Хемомицин и др.), так как он является представителем группы препаратов макролидов. Среди других аналогов применяется Эритромицин, Рокситромицин (Брилид, Рулид, Элрокс, Роксибит и др.), Кларитромицин (Биноклар, Клабакс, Клацид, Кларицин, Фромилид и др.), Спирамицин (Ровамицин), Мидекамицин (Макропен).

Вильпрафен Салютаб производится в Италии, Нидерландах и Франции, поэтому стоимость препарата начинается от 600 рублей за упаковку. Другой разрешённый в России антибиотик аналог Вильпрафен Салютаба - Вильпрафен, стоимость которого начинается от 550 рублей. В Европе разрешены к применению препараты с действующим веществом джозамицин - Josalid, Josacine, Iosalide, Josamina, в Японии - Josamy. Вильпрафен Солютаб и его аналоги - мощные антибиотики, поэтому лечиться ими самостоятельно опасно.