Тербинафин - инструкция по применению. Инструкция по применению таблеток тербинафин - состав, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена Тербинафин таблетки 125 мг инструкция по применению

Тербинафин – противогрибковый препарат для системного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Тербинафин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Крем для наружного применения 1%: однородный, белый, с характерным слабым запахом (по 10, 15, 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, 1 туба в картонной пачке; по 30 г в темных стеклянных банках, 1 банка в картонной пачке);
• Спрей для наружного применения 1%: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция (по 10 или 20 г во флаконах с микроспреером, 1 флакон в картонной пачке);
• Таблетки: белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с риской и фаской (0,25 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4, 5, 10 упаковок в картонной пачке; 0,125 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4 упаковки в картонной пачке; по 14, 28, 50, 100 шт. в полимерных банках, 1 банка в картонной пачке).

В состав 1 г крема для наружного применения входит:

• Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, твин 60 (полисорбат 6), моностеарат сорбитана, цетиловый спирт, цетилпальмитат, гидроксид натрия, изопропилмиристат, очищенная вода.

В состав 1 г спрея для наружного применения входит:

• Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: макрогол 400, повидон К17, пропиленгликоль, 95% этанол, глицерилгидроксистеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: тербинафин – 0,125 или 0,25 г (в форме гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты таблеток:

• 0,125 г: примеллоза, оксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат кальция;
• 0,25 г: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, моногидрат лактозы.

Показания к применению

Тербинафин в форме таблеток назначают для лечения следующих заболеваний:

• Грибковые поражения кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) и Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, T. tonsurans, Т. verrucosum, T. violacium);
• Кандидозы слизистых оболочек и кожи;
• Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, которые требуют системного лечения;
• Микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития).

Наружно Тербинафин применяют при наличии следующих показаний:

• Грибковые инфекции кожи, включая микозы стоп («грибок» стопы), паховую эпидермофитию (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum, T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
• Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur);
• Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные родом Candida, в частности опрелости.

Противопоказания

Все формы выпуска препарата противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к их компонентам.

Дополнительными противопоказаниями к применению Тербинафина в форме таблеток являются следующие заболевания/состояния:

• Заболевания печени (активные или хронические);
• Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Детский возраст до 3 лет и масса тела до 20 кг;
• Беременность и период лактации.

Крем Тербинафин не назначают детям младше 12 лет (из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности его использования для этой возрастной группы).

• Алкоголизм;
• Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту);
• Окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Болезни обмена веществ;
• Опухоли;
• Кожная красная волчанка или системная красная волчанка.

Способ применения и дозировка

Тербинафин в форме таблеток принимают внутрь, после еды.

Обычная суточная доза составляет:

• Взрослые и дети от 3 лет с массой тела больше 40 кг: 0,25 г;
• Дети от 3 лет с массой тела меньше 40 кг: 0,125 г.

Кратность приема Тербинафина – 1 раз в день.

Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально исходя из тяжести заболевания и локализации процесса:

• Онихомикоз: 6-12 недель (некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительный срок лечения);
• Межпальцевая, по типу «носков» или подошвенная локализация инфекции: 2-6 недель;
• Микозы других участков тела (голени и туловище), а также микозы, вызванные грибами рода Candida: 2-4 недели;
• Микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum: дольше 4 недель (при заражении Microsporum canis может потребоваться более продолжительная терапия).

Пожилым пациентам Тербинафин назначают без коррекции дозы, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозировку нужно уменьшить в 2 раза (0,125 г).

Тербинафин в форме мази и спрея применяют наружно 1-2 раза в день. Перед нанесением препарата пораженные участки нужно очистить и подсушить.

Крем следует наносить на пораженную кожу и прилегающие участки тонким слоем и слегка втереть. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью (в межпальцевых промежутках, паховой области, между ягодицами, под молочными железами), места нанесения Тербинафина, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Средняя длительность лечения и кратность применения препарата составляют:

• Дерматомикоз стоп, голеней и туловища – 1 раз в день на протяжении 1 недели;
• Кандидоз кожи – 1-2 раза в день на протяжении 1-2 недель;
• Разноцветный лишай – 2 раза в день на протяжении 2 недель.

Как правило, уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении терапии существует риск возобновления инфекции. Если улучшение не наступает через 1-2 недели лечения, необходимо верифицировать диагноз.

Побочные действия

При применении Тербинафина внутрь возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой (больше 1/10 – очень часто; больше 1/100 и меньше 1/10 – часто; больше 1/1000 и меньше 1/100 – нечасто; больше 1/10000 и меньше 1/1000 – редко; меньше 1/10000, включая отдельные случаи – очень редко):

• Пищеварительная система: очень часто – диарея, абдоминальная боль, чувство переполнения желудка, диспепсия, снижение аппетита, тошнота; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию;
• Опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
• Кожные покровы: очень часто – кожные реакции (включая сыпь и крапивницу); очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция;
• Органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
• Прочие: очень редко – усталость; кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.

В местах нанесения Тербинафина в форме крема может появиться зуд, покраснение или жжение. Также возможно развитие аллергических реакций.

Особые указания

Если через 2 недели применения препарата улучшение состояния не отмечается, рекомендуется повторно определить возбудителя и его чувствительность к действию Тербинафина.

На продолжительность лечения может оказывать влияние наличие сопутствующих заболеваний, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале курса лечения.

Риск развития рецидива возрастает при нерегулярном применении Тербинафина или досрочном окончании лечения.

Системное применение Тербинафина при онихомикозе оправдано только в случаях наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, тотального поражения большинства ногтей, неэффективности предшествующего местного лечения.

При наличии заболеваний печени клиренс Тербинафина может быть уменьшен. Во время терапии нужно контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца приема Тербинафина внутрь возникает гепатит и холестаз. При развитии признаков функциональных нарушения печени (снижение аппетита, слабость, персистирующая тошнота, желтуха, чрезмерная боль в животе, обесцвеченный стул или потемнение мочи) препарат нужно отменить. При назначении средства пациентам с псориазом необходимо учитывать, что терапия может привести к обострению заболевания.

Для предотвращения повторного инфицирования через обувь и белье во время лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены. В процессе терапии (через 14 дней) и после его окончания следует производить противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания в глаза, поскольку это может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их немедленно нужно промыть проточной водой, а при развитии стойких явлений раздражения следует обратиться к врачу. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин в форме таблеток ингибирует изофермент СYP2D6 и может нарушать метаболизм таких лекарственных средств, как противоаритмические (пропафенон, флекаинид), трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин) и ингибиторы моноаминоксидазы В (селегилин).

Ускорять метаболизм и выведение Тербинафина из организма могут лекарственные средства-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), замедлить – ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин). Одновременное применение с этими препаратами может потребовать коррекции дозы Тербинафина.

При совместном применении с этанолом или лекарственными средствами с гепатотоксическим действием увеличивается риск развития лекарственного поражения печени.

При одновременном приеме Тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки – 3 года при температуре до 25 °C;
• Крем для наружного применения – 2 года при температуре до 25 °C;
• Спрей для наружного применения – 2 года при температуре 2-20 °C.

Содержание

Лечение грибка ногтей, волос и кожи иногда дает положительный результат только в случае, когда помимо местных средств борьбы (мазей, кремов и спреев), используются лекарственные препараты в таблетизированной формы, которые борются с инфекцией изнутри. Препарат Тербинафин в таблетках эффективно уничтожает возбудителей грибковых заболеваний, снимает зуд и раздражение, отличается выраженной фунгицидной активностью.

Тербинафин таблетки – инструкция по применению

Противогрибковый препарат Тербинафин является средством широкого спектра действия, применяется для лечения большинства видов грибковой инфекции - микозов кожи стоп, рук, ногтей, волос и слизистых. Таблетки оказывают фунгицидное действие на такие виды, как дрожжевые грибки, дерматофиты, грибы candida, диморфные и плесневые грибки. Активное действующее вещество подавляет синтез стеринов в грибковых клетках, что препятствует их делению, приводит к гибели.

Состав Тербинафина

Таблетки Тербинафин белого или желтовато-белого цвета с фаской и риской, весом 250 мг, расфасовываются в контурные ячейки по 10, 14 или 28 штук, пакуются в картонные коробки по одной, две или три ячейки в упаковке. Основным активным действующим веществом препарата является тербинафина гидрохлорид, содержание которого составляет 200 мг. Полный состав препарата представлен в таблице ниже.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тербинафин подавляет начальный этап синтеза стеринов в мембране клетки грибка, что ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки микроорганизма. Действие Тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. При приеме внутрь создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь максимальная концентрация активного действующего вещества в плазме крови достигается спустя два часа. В процессе длительной терапии оно накапливается в роговом слое кожи и ногтей. Препарат метаболизируется печенью, выводится почками, частично через кожу. Выделяется с грудным молоком через молочные железы в период лактации у женщин. У пациентов с нарушением функций почек и печени вывод лекарства из организма замедляется, что приводит к более высоким его концентрациям в крови.

Показания к применению

Таблетки Тербинафин назначают в случаях, когда местная терапия - противогрибковая обработка, применение специальных кремов или спреев - не дает достаточного результата. При приеме внутрь средство неэффективно против грибка разноцветного лишая – необходимо лекарство местного действия. Таблетки помогают при системном лечении следующих заболеваний кожи, ногтей и слизистых:

• онихомикозы (грибковые поражения ногтей, кожи, грибок стоп, микозы стоп);
• микроспория, трихофития (микозы волосистой части головы);
• кандидоз (кожи и слизистых);
• дерматомикоз туловища и конечностей, требующий системного лечения.

Способ применения и дозировка

Схема лечения таблетками Тербинафин разрабатывается с учетом диагноза, зависит от вида кожной инфекции, степени поражения кожи конечностей или ногтевых пластинок. Рекомендуемая производителем усредненная доза Тербинафина - 250 мг один раз в день. Препарат принимается после еды, запивается достаточным количеством жидкости. Длительность курса зависит от тяжести состояния и локализации дрожжевой инфекции:

• при онихомикозе: 6-12 недель;
• при грибковых инфекциях кожи: межпальцевая локализация - 2-6 недель; голени и туловище - 2-4 недели; грибок типа candida и грибки волосистой части головы - от одного месяца.

Особые указания

При недостаточной длительности терапии или нерегулярном приеме таблеток возникает высокий риск рецидива инфекции. При отсутствии эффекта спустя две недели после начала курса лечения необходимо повторно выявить возбудителя грибковой инфекции, уточнить его чувствительность к препарату. Если пациент страдает заболеваниями печени, клиренс Тербинафина может снижаться. На протяжении терапии существует риск обострения псориаза. Во время курса важно соблюдать гигиенические правила, чтобы избежать повторного заражения через одежду, обувь или белье.

При беременности

Исследования, изучающие безопасность действия таблеток Тербинафин на здоровье беременной женщины и ее плода не проводились, поэтому препарат не назначается во время беременности, в инструкции по применению это состояние женщины отнесено к противопоказаниям. Противопоказано назначение во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество лекарственного средства выделяется вместе с грудным молоком.

?

В детском возрасте

Тербинафин таблетки противопоказаны детям возраста до трех лет, с массой тела менее 20 кг. При разработке схемы лечения детей старше 3 лет важно учитывать рекомендуемую производителем максимальную суточную дозу препарата. При массе от 20 до 40 кг она составляет 125 мг в сутки, при весе выше 40 кг - 250 мг один раз в день.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Тербинафин подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов серотонина, таких лекарственных средств, как дезипрамин, флувоксамин; антипсихотических средств - галоперидола, хлорпромазина; противоаритмических препаратов - пропафенона, флекаинида. Необходимо коррекция их суточной дозы при параллельном приеме.

Рифампицин и циметидин ускоряют и замедляют метаболизм Тербинафина и его выведение из организма, при одновременном приеме корректируется доза противогрибкового препарата. При совместном приеме с пероральными гормональными контрацептивами возможны сбои менструального цикла. Этанол и средства гепатотоксического действия вместе с курсом лечения таблетками Тербинафина могут вызвать лекарственное поражение печени.

Тербинафин и алкоголь

При прохождении курса лечения с применением таблеток Тербинафина производитель и врачи рекомендуют отказаться от употребления спиртосодержащих алкогольных напитков из-за высокой нагрузки на печень. В строгих противопоказаниях в инструкции по применению употребление алкоголя отсутствует, но при регулярном употреблении спиртных напитков параллельно с приемом препарата возможно поражение печени лекарством.

Побочные эффекты Тербинафина

Во время прохождения курса лечения таблетками Тербинафин возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной, нервной системы; аллергические реакции; реже - реакции со стороны кроветворной системы, опорно-двигательного аппарата. Проявляются в виде:

• чувство переполненности желудка;
• пониженный аппетит;
• тошнота;
• боли в животе;
• диарея;
• нарушения функций печени, печеночная недостаточность;
• головные боли;
• нарушение вкуса;
• анафилактоидные реакции (редко - анафилактический шок);
• крапивница;
• псориазоподобная сыпь, псориаз;
• миалгия;
• артралгия;
• кожная красная волчанка.

Передозировка

При ошибочной схеме лечения или при регулярном превышении максимальной суточной дозы таблеток возможна передозировка, которая выражается в головокружении или головных болях, рвоте, абдоминальных болях, сыпи неизвестной природы по всему телу. При появлении одного или нескольких этих симптомов остановите прием препарата и обратитесь к врачу. Необходимо будет проведение мероприятий по выведению лекарственного средства из организма. В некоторых случаях назначается симптоматическая поддерживающая терапия.

Противопоказания

Прием препарата в таблетизированной форме противопоказан при ряде серьезных заболеваний и особых состояний. Поэтому перед началом курса лечения обязательно обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, чтобы исключить возможные негативные последствия. Производитель не рекомендует принимать эти таблетки при:

• заболеваниях печени и почек в активной стадии;
• хронических заболеваниях, нарушениях функции печени и почек;
• печеночной и почечной недостаточности;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• детям в возрасте до трех лет при массе тела до 20 кг;
• дефиците лактазы;
• непереносимости лактазы;
• глюкозогалактозной мальабсорбции;
• индивидуадьной непереносимости и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

В некоторых случаях назначение Тербинафина при наличии противопоказаний возможно в уменьшенной дозировке и укороченной длительности курса лечения. При печеночной или почечной недостаточности назначают 125 мг один раз в сутки. Ряд состояния требует контроля со стороны врача во время курса лечения, это такие заболевания, как:

• псориаз;
• окклюзивные заболевания сосудов;
• опухоли разного характера;
• хронический алкоголизм;
• заболевания обмена веществ.

Условия продажи и хранения

Купить Тербинафин можно в любой аптеки, в некоторых случаях фармацевт может потребовать рецепт с назначением врача. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года со дня выпуска.

Аналог Тербинафина

На фармацевтическом рынке выпускается ряд аналогов таблеток Тербинафина, похожим образом способствующих разрушению клеток кожных грибков. В случае индивидуальной непереносимости компонентов Тербинафина, по согласованию с врачом он может быть заменен одним из следующих препаратов:

Тербинафин: выбор формы и страны-производителя, побочные действия

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Тербинафин представляет собой противогрибковый препарат , который применяется для лечения разнообразных грибковых поражений кожи, волос, слизистых оболочек и ногтей. Тербинафин представляет собой производное химического вещества – аллиламина, которое обладает выраженным противогрибковым эффектом.

Тербинафин оказывает губительное действие на грибки за счет блокирования работы особого фермента, осуществляющего синтез биологических молекул, необходимых для построения клеточных мембран . В результате этого происходит разрушение клеток патогенного грибка, и микроорганизм погибает.

Тербинафин имеет широкий противогрибковый спектр действия, и эффективен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:
1. Дерматофиты родов Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, verrucosum, tonsurans, violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
2. Плесневые грибки родов Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis.
3. Дрожжевые грибки, в том числе Candida albicans.
4. Некоторые виды диморфных грибов.

Состав Тербинафина

Любой препарат с наименованием Тербинафин содержит в качестве действующей субстанции вещество с одноименным названием (Тербинафин). Помимо действующего вещества, любая лекарственная форма медицинского препарата содержит вспомогательные компоненты, которые позволяют добиваться высокой доступности и усвояемости основной субстанции.
Состав различных лекарственных форм Тербинафина отражен в таблице.

Лекарственная форма	Количество или концентрация действующего вещества	Вспомогательные компоненты
Тербинафин-МФФ (мазь)		цетостеариловый спирт цетомакрогол 1000 глицерил диметикон полоксамер парафин бензиловый спирт пропиленгликоль вода очищенная
Тербинафин таблетки		целлюлоза гипролоза кроскармеллоза натрия кремния диоксид кальция стеарат лактозы моногидрат
Тербифин-Тева (таблетки)	Тербинафин гидрохлорид 250 мг	целлюлоза карбоксиметилкрахмал натрия гипромеллоза кремния диоксид магния стеарат
Тербифин крем	Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл	спирт бензиловый твин 60 сорбитана моностеарат цетиловый спирт изопропилмиристат цетилпальмитат натрия гидроксид вода очищенная
Тербифин спрей	Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл	этиловый спирт вода очищенная макрогол 400 пропиленгликоль

Формы выпуска Тербинафина

Сегодня противогрибковый препарат Тербинафин выпускается в различных лекарственных формах, которые можно применять внутрь и наружно:
1. Таблетки (Тербинафин, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар, Тербинафин Гексал).
2. Мазь (Тербинафин-МФФ).
3. Крем.
4. Спрей.
5. Раствор.

В скобках приведены торговые названия данных форм Тербинафина. Так, таблетки Тербинафин выпускаются многими фирмами, но израильская TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. зарегистрировала торговое название Тербинафин-Тева. По сути, Тербинафин-Тева – это те же таблетки, только выпускаемые конкретной фирмой.

Всасывание, распределение и выведение Тербинафина из организма

Таблетки
При приеме тербинафина вещество почти полностью (99%) связывается с белками крови, которые и транспортируют лекарство к органам и тканям. Прием пищи не влияет на всасываемость и эффект препарата. Тербинафин всасывается наполовину от введенной дозы через 45 минут, а доходит до кожи и ногтей через 4 часа 30 минут.

Ввиду высокого сродства тербинафина со структурами кожи, волос и ногтей, препарат накапливается именно в них, и оказывает противогрибковое действие. Медленнее всего необходимая концентрация препарата накапливается в ногтях.

Тербинафин выводится в виде неактивных продуктов – метаболитов , которые образуются под действием ферментов печени . Время, за которое выводится половина принятой дозы препарата, называется периодом полувыведения (Т1/2). Период полувыведения тербинафина составляет 16-18 часов, а период полувыведения всего накопившегося вещества за время лечения составляет 200-400 часов (8-16 суток). Неактивные метаболиты выделяются из организма почками вместе с мочой и потом.

Возраст никак не изменяет скорость выведения и обезвреживания тербинафина. Патология печени и почек - напротив, снижает скорость выведения вещества, что необходимо учитывать при расчете терапевтической дозы.

Раствор, мазь, крем, спрей
Данные лекарственные формы наносятся на кожу, образуя прозрачную пленку, из которой Тербинафин всасывается в кожу. Всасывание Тербинафина из кожи в кровь является минимальным – не более 5% дозы.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар

Ввиду того, что таблетки Тербинафин выпускаются различными фирмами, имеются несколько вариантов названий этого лекарства. Итак, таблетки Тербинафин выпускаются под названиями:

• Тербинафин;
• Тербинафин-Тева (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.);
• Тербинафин-Сар (ОАО Биохимик);
• Тербинафин Гексал.

Показания к применению, противопоказания и схема применения одинаковы для всех таблеток Тербинафина, какими бы фирмами они не производились. Поэтому рассмотрим данные свойства препаратов различных производителей совместно.

Описание таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Таблетки Тербинафин - округлые, белого или желтоватого цвета. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. На таблетке Тербинафин-Тева имеется буква Т. Тербинафин-Тева выпускается по 7, 14 и 28 таблеток, Тербинафин-Сар – по 10 и 20 таблеток, Тербинафин Гексал – по 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 штук, а Тербинафин - по 7, 10, 20 и 30 штук.

Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.

Показания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Таблетки Тербинафина используют для лечения грибковых заболеваний системно, при наличии обширных очагов поражения. Спектр показаний к применению Тербинафина внутрь включает в себя следующие грибковые заболевания:

• грибок ногтей (онихомикоз);
• грибок на голове под волосами (трихофития, микроспория);
• тяжелые и обширные грибковые поражения кожи туловища и конечностей (дерматомикозы, в том числе эпидермофития);
• кандидоз на коже или слизистых оболочках.

Таблетки Тербинафина не следует применять для терапии разноцветного лишая , вызванного грибами Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), вследствие неэффективности препарата в отношении данных микроорганизмов.

Противопоказания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Тербинафин подвергает серьезной нагрузке печень, и может оказывать воздействие на почки, которые выводят метаболиты препарата. Поэтому противопоказания к применению Тербинафина следующие:

• хронические и острые заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность , при которой клубочковая фильтрация - менее 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
• возраст младше 3 лет;
• масса тела менее 20 кг;
• период грудного вскармливания ;
• глюкозогалактозная мальабсорбция;
• чувствительность или аллергия на любые компоненты лекарства.

Данные патологические состояния являются абсолютным противопоказанием к приему Тербинафина. Помимо абсолютных противопоказаний, имеется ряд состояний, при которых прием препарата возможен, но с соблюдением осторожности и регулярным контролем функционирования организма.

С осторожностью Тербинафин разрешается применять при следующих патологиях:

• хроническая почечная недостаточность, при которой клубочковая фильтрация - более 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• сужение сосудов конечностей;
• кожная красная волчанка и системная красная волчанка;

На фоне приема Тербинафина необходимо контролировать состояние печени и почек. При появлении следующих симптомов необходимо немедленно отменить препарат:

• слабость;
• темная моча;
• светлый кал.

Инструкция по применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела более 40 кг принимают по 1 таблетке Тербинафина в сутки (250 мг) после еды. Люди, страдающие почечной или печеночной недостаточностью , получают Тербинафин в половинной дозе – по 125 мг в сутки.

Лечебная доза для детей рассчитывается исходя из массы тела: на вес ребенка в пределах 20-40 кг назначают по 125 мг (1/2 таблетки) однократно в сутки. Тербинафин разрешается применять для лечения грибка у детей старше 3 лет. При этом, если масса ребенка составляет менее 20 кг, то использовать Тербинафин не рекомендуется.

Длительность приема Тербинафина зависит от тяжести заболевания и скорости излечения. Ориентировочные сроки курса лечения грибковой инфекции различной локализации отражены в таблице.

Самым сложным является лечение грибка ногтей, которое должно продолжаться до отрастания здоровой ногтевой пластинки. Ноготь полностью меняется, в среднем, в течение 4 месяцев. У пожилых людей и людей, страдающих серьезными соматическими заболеваниями, скорость роста ногтей обычно ниже, поэтому курс терапии удлиняется. Грибок большого пальца ноги или кисти требует самого длительного лечения.

На протяжении всего курса лечения необходимо отслеживать активность трансаминаз – АсАТ и АлАТ.

Для исключения повторного заражения или рецидива заболевания необходимо полностью пройти курс лечения, не бросая прием Тербинафина на середине. При лечении грибка необходимо провести дезинфекцию обуви, носков, колготок, постельного белья, ванной и т.д. По возможности лучше выбросить обувь, носки и колготки, заменив новыми.

При передозировке Тербинафина наблюдаются следующие симптомы:

При возникновении данных симптомов проводится промывание желудка и симптоматическая терапия .

• антидепрессанты (трициклические и СИОЗС) – дезипрамин, флуоксетин и т.д.;
• бета-адреноблокаторы – метапролол, пропранолол ;
• антиаритмические – флекаинид, пропафенон;
• селегилин;
• антипсихотические – хлорпромазин, галоперидол .

Совместное применение Тербинафина с рифампицином или циметидином необходимо проводить при более низкой дозе Тербинафина. Оральные контрацептивы взаимодействуют с Тербинафином, в результате чего могут развиваться нарушения менструального цикла .

Побочные эффекты таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Побочные эффекты при приеме таблеток Тербинафина могут развиваться очень часто (более чем у 1 человека из 10), часто (более чем у 1 из 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 из 1000 и менее 1 из 100), редко (более 1 из 10000 и менее 1 из 1000), очень редко (менее 1 из 10000).

Различные побочные эффекты приема Тербинафина представлены в таблице, в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Ощущение наполненности желудка	Головная боль	Извращение вкуса, вплоть до полной его потери	Холестаз (застой желчи)	Печеночная недостаточность
Потеря аппетита			Желтуха	Уменьшение числа нейтрофилов в крови
Диспепсия			Гепатит	Уменьшение числа лейкоцитов в крови
Тошнота				Уменьшение числа тромбоцитов
Боль в животе				Уменьшение количества всех клеток крови
Понос				Анафилактоидные реакции
Сыпь				Токсический некролиз эпидермиса
Крапивница				Псориатоподобная сыпь
Боли в суставах				Обострение псориаза
Боли в мышцах				Алопеция (облысение)
				Усталость
				Кожная красная волчанка
				Системная красная волчанка

Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Мазь выпускается под названием Тербинафин-МФФ фармацевтической фирмой "Московская фармацевтическая фабрика". Тербинафин крем выпускается несколькими производителями, например ОАО Биосинтез, группа Биотэк МФПДК, АО Белмедпрепараты. Мазь и крем отличаются друг от друга незначительно - в основном различное наименование лекарственной формы продиктовано желанием производителя.

Описание Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Крем Тербинафин представляет собой белый состав с концентрацией активного вещества 1%. Крем имеет слабый, специфический запах. Выпускается в тюбиках объемом 15 и 30 г. Тербинафин-МФФ также представляет собой белый однородный состав с концентрацией активного вещества 1%, и выпускается в тюбиках объемом 10 и 15 г.

Показания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Наружные лекарственные формы Тербинафина (крем, мазь) применяются для лечения и профилактики следующих грибковых патологий:

• микозы стопы;
• микозы паховой области (эпидермофития – tinea cruris);
• грибок на коже туловища, ног или рук (tinea corporis), спровоцированный такими микроорганизмами, как Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• кандидозы (дрожжевой грибок Candida), в том числе опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый микроорганизмом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Абсолютное противопоказание к применению Тербинафина в виде крема или мази – это чувствительность или аллергия на любой компонент лекарственного средства. Помимо абсолютного противопоказания, имеются еще и относительные, при наличии которых Тербинафин применяется с осторожностью и осмотрительностью. К относительным противопоказаниям относят:

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Обе лекарственные формы – Тербинафин крем и мазь - применяются исключительно наружно. Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет применяют Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ одинаково.

Пораженный участок кожи следует обмыть и обсушить, после чего тонким слоем распределить немного крема или мази массирующими движениями. Крем или мазь следует наносить, немного захватывая здоровую кожу, а не строго по границе грибкового поражения. При обработке межпальцевых промежутков, ягодичных складок, паха, кожи под грудью, следует укрывать марлей обработанное место, особенно на ночь.

Частота и длительность применения крема или мази Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Улучшение состояния обычно наблюдается практически сразу после начала лечения. Следует полностью завершить курс лечения, даже если внешне все признаки "грибка" прошли. Если курс лечения прерван посередине, то велика вероятность рецидива заболевания.

При работе с кремом или мазью Тербинафин необходимо беречь глаза, а при попадании в них состава следует немедленно промыть большим количеством воды . Если после попадания Тербинафина в глаза развилось раздражение, необходимо обратиться к врачу. Если же в результате применения препарата развилась аллергия, немедленно прекратите применение лекарства.

Передозировка при наружном применении крема или мази Тербинафин невозможна. При их случайном приеме внутрь могут развиться следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в области желудка. Лечение данного состояния не требуется, но в случае необходимости принимают активированный уголь .

Мазь и крем Тербинафин можно применять с другими лекарствами.

Побочные эффекты Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Поскольку Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ применяются исключительно наружно, то и побочные эффекты ограничиваются внешними проявлениями. В большинстве случаев они сводятся к покраснению кожи, зуду и жжению в области нанесения средства. Иногда возможно развитие аллергических реакций.

Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Описание Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Тербинафин спрей и раствор применяются также исключительно наружно для лечения грибковых заболеваний кожи, волос и ногтей. Спрей выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор – в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Показания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Спрей и раствор Тербинафин используют наружно. Особенно данные формы подходят для обработки обширных пораженных поверхностей.

Основные показания для применения спрея или раствора Тербинафин:

• грибковая инфекция на стопах ног;
• грибковая инфекция в паховой области;
• грибковая инфекция на гладкой коже туловища и конечностей;
• разноцветный лишай.

Тербинафин спрей и раствор эффективны в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum) и Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Онихомикоз (грибок ногтей) рук полностью излечивается у 95% пациентов, онихомикоз стоп – у 90%. Эффективность применения для лечения грибкового поражения гладкой кожи туловища и конечностей составляет 75-95%.

Противопоказания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Абсолютное противопоказание к применению Тербинафина в виде спрея или раствора – это чувствительность или аллергия на любой компонент лекарственного средства. Помимо абсолютного противопоказания, имеются относительные, при наличии которых применение Тербинафина должно быть осторожным и осмотрительным. Итак, к относительным противопоказаниям относят:

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• патология сосудов с сужением просвета;
• возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Спрей или раствор Тербинафин применяется одинаково у взрослых, пожилых людей и подростков старше 12 лет.

Кожа предварительно обмывается и обсушивается, после чего на пораженный участок, захватывая немного здоровой части, равномерно наносится средство, вплоть до достижения увлажнения поверхности. Длительность лечения и кратность использования спрея или раствора Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Обычно улучшение состояния наблюдается спустя 3-4 дня от начала лечения, а полное выздоровление наступает в течение 3-5 недель. Если улучшение не наступило, необходимо обратиться к врачу. Прерывать курс лечения не следует, даже если все признаки заболевания исчезли, поскольку это может привести к рецидивированию инфекции.

Передозировка Тербинафина в виде спрея или раствора невозможна. При случайном введении препарата внутрь могут возникнуть головные боли, тошнота, боль в области желудка, головокружение. В данной ситуации необходимо промыть желудок, и получить симптоматическое лечение. Если препарат попал в глаза, следует немедленно промыть их большим количеством чистой воды. При вдыхании спрея могут развиться нарушения дыхания - в этом случае необходимо обратиться к врачу. Если же никаких затруднений дыхания не возникло, то специального лечения не требуется.

Если на коже имеются повреждения, то нанесение спрея или раствора Тербинафин способно вызвать жжение, зуд и раздражение.

Тербинафин спрей или раствор можно свободно использовать с другими лекарственными препаратами.

В процессе терапии Тербинафином следует дезинфицировать, или по возможности заменить обувь, носки, колготки, постельное белье, мочалку, бритву и т.д. В середине курса лечения произвести тщательную генеральную уборку квартиры и обеззараживание ванны.

Побочные эффекты Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Побочные эффекты при применении спрея или раствора Тербинафин следующие: зуд или жжение на коже, покраснение, аллергическая реакция. В случае развития аллергии необходимо прервать лечение.

Тербинафин при беременности

Внутрь. Таблетки Тербинафина не проходили клинических испытаний, поэтому неизвестно какое влияние они оказывают на организм женщины и плода во время беременности . В силу данного обстоятельства не следует применять таблетки Тербинафин беременным женщинам. Поскольку Тербинафин выделяется в молоко, то женщины, кормящие грудью, не должны принимать таблетки. Если же имеется необходимость применения Тербинафина, следует отказаться на некоторое время от грудного вскармливания ребенка.

Наружно. Экспериментальные исследования не выявили вредного воздействия на организм плода. Однако Тербинафин для беременных женщин можно применять строго по показаниям, и в случае острой необходимости. В периоде кормления грудью лучше отказаться от материнского молока , и перевести ребенка на искусственное вскармливание на фоне применения Тербинафина. Подобные меры связаны с тем, что влияние препарата на организм ребенка недостаточно изучено.

Аналоги Тербинафина

Аналогами данного препарата являются препараты, которые также содержат в качестве активного вещества тот же тербинафин.

Аналоги таблеток Тербинафин: Атифин, Бинафин, Ламизил, Тербизил, Тербинокс, Термикон, Экзитер, Экзифин, Ламикон, Ламифен, Микофин, Фунготек, Экзифин.
Аналоги крема Тербинафин: Атифин, Бинафин, Тербизил, Ламизил, Термикон, Фунготербин, Экзифин.
Аналоги спрея Тербинафин: Ламизил, Термикон, Фунготербин.
Аналоги раствора Тербинафин: Ламизил-УНО.
Аналоги мази Тербинафин-МФФ: Ламизил.

Тербинафин или Ламизил – что выбрать?

Ламизил также является противогрибковым препаратом с активным веществом тербинафин. Поэтому многие люди задаются вопросом – что лучше выбрать для лечения, Тербинафин или Ламизил?

Ламизил производится швейцарским концерном Novartis, а Тербинафин - множеством фирм. Эффективность лекарственного препарата обусловлена свойствами активного вещества. Если активное вещество произведено с соблюдением технологии, обладает высокой чистотой и необходимой активностью, то лекарственный препарат будет обладать высокой противогрибковой эффективностью. Добросовестные производители закупают активное вещество (тербинафин) у фирм, специализирующихся на органическом синтезе и производстве компонентов для лекарств. В таком случае препарат обладает высокой эффективностью, но стоимость его достаточно высока.

Эффективность добросовестно произведенного Тербинафина и Ламизила примерно одинакова, поэтому можно предпочесть любой препарат. Однако в случае с Тербинафином имеется вероятность купить препарат, в составе которого находится некачественное активное вещество, что влечет за собой низкую эффективность лечения.

Если вы решили остановиться на Тербинафине, и хотите быть уверены в его эффективности, то купите упаковку средства и отдайте в лабораторию, которая занимается выявлением фальсифицированных лекарств. Стоит это недорого, и анализ делается достаточно быстро. Если анализ выявил хорошее качество активного вещества, то приобретайте для лечения сразу необходимое количества лекарства из той же самой партии и того же производителя.

Если Тербинафин не помогает?

Если Тербинафин не помог избавиться от грибка, то это может быть обусловлено рядом причин.

Во-первых, патология кожи вызвана вовсе не грибком. Чтобы исключить этот момент, необходимо сдать соскоб в лабораторию, где определят вид возбудителя, если таковой имеется.

Во-вторых, грибок может быть не чувствителен к действию Тербинафина. Чтобы это определить, также необходимо сдать анализ в лаборатории, где определят, к какому веществу чувствителен возбудитель грибковой инфекции.

В-третьих, в составе лекарственного средства находится низкокачественное активное вещество. В этом случае лучше приобрести препарат другого производителя, или другое лекарство.

Таковы основные причины неэффективности Тербинафина.

Где купить Тербинафин? Цена мази, таблеток, спрея и крема Тербинафин

Купить Тербинафин можно в обычной аптеке или интернет-магазине. Таблетированную форму производители рекомендуют отпускать по рецепту врача, но зачастую препарат можно купить и без него. Наружные формы препарата (крем, мазь, спрей, раствор) продаются без рецепта врача.

Стоимость одной и той же лекарственной формы может варьироваться, и зависит от производителя, торговой наценки в аптеках и многих других факторов. Поэтому приведем средние цены на различные лекарственные формы препарата.

Таблетки Тербинафин. В среднем 250 рублей за 10 таблеток по 250 мг, производства российских и белорусских фармацевтических предприятий. Таблетки, произведенные индийскими фармацевтическими фирмами, имеют такую же стоимость.
Таблетки Тербинафин-Тева. Средняя стоимость 7 таблеток по 250 мг 270 рублей, 14 таблеток – 500 рублей и 28 таблеток – 650 рублей.
Крем Тербинафин. В среднем 55 рублей за тубу 15 г; 120 рублей за тубу 30 г; 130 рублей за тубу 10 г.
Мазь Тербинафин-МФФ. Средняя цена 50 рублей за тубу 15 г.
Спрей Тербинафин. Средняя стоимость составляет 250 рублей за флакон 30 мл.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар,
Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем, Тербинафин спрей и раствор
– отзывы

На сегодняшний день Тербинафин в различных лекарственных формах имеет хорошую репутацию, поскольку полное излечение от грибка достигается в подавляющем большинстве случаев. Правильное применение и полный курс лечения практически всегда избавляет человека от проблемы, что оставляет хорошее впечатление и, соответственно, положительный отзыв.

Часто люди психологически склонны доверять больше лекарствам, которые производятся конкретной фирмой, и имеют специальное название, например, Тербинафин-Тева или Тербинафин-МФФ. В реальности эти препараты имеют такую же эффективность, как и иные Тербинафины, произведенные из качественного сырья. Но дополнительная психологическая компонента также привносит свой вклад в излечение. Обычно такие пациенты оставляют положительный отзыв именно об этих препаратах.

Негативные отзывы о препарате Тербинафин обусловлены двумя основными причинами. Первая причина – это некачественный препарат, в составе которого - неполноценное активное вещество, в результате чего пациент не получает нормального терапевтического эффекта. Вторая причина – это применение средства неправильно, когда также отсутствует результат лечения.

В целом же препарат Тербинафин имеет высокую эффективность в лечении грибковых инфекций, и сравнительно небольшую токсичность для печени (по сравнению с гризеофульвином).

Инструкция по применению:

Тербинафин – противогрибковый препарат для системного и наружного применения, широкого спектра антимикотической активности.

Форма выпуска и состав

• таблетки: с фаской и риской, от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета (по 7 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1–5 или 10 упаковок; по 14, 28, 50 или 100 шт. в банках полимерных, в пачке картонной 1 банка);
• крем для наружного применения 1%: от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета однородная масса, обладающая слабым специфическим запахом (по 10, 15 или 30 г в тубах алюминиевых; в пачке картонной 1 туба);
• спрей для наружного применения: прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор, возможно слабо-опалесцирующий, с характерным запахом этанола (по 10 или 20 г во флаконах нейтрального стекла, укупоренных обжимным микроспреером, в комплекте с распылительной насадкой и защитным колпачком;1 комплект в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 125 или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Состав 1 г крема:

• вспомогательные компоненты: полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, спирт цетиловый, вода очищенная.

Состав 1 г спрея:

• действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, повидон-К17, макрогол-400, макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол 95 %, вода очищенная.

Показания к применению

• все формы выпуска: лечение и профилактика грибковых поражений кожи, обусловленных инфицированием Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum): паховая эпидермофития, микозы стоп и гладкой кожи тела, и др;
• таблетки: микозы ногтей (онихомикозы) и волосистой части головы (микроспория, трихофития), а также тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
• таблетки и крем: дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida; в частности, опрелости кожи (крем) и кандидоз слизистых оболочек (таблетки);
• крем и спрей (средства для местного применения): разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Таблетки

Абсолютные:

• заболевания печени в активной стадии или хронические;
• хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ≤ 50 мл/мин;
• детский возраст до 3 лет;
• масса тела до 20 кг;
• беременность (не изучался профиль тератогенной безопасности);
• период лактации/грудного вскармливания (тербинафин выделяется с грудным молоком);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам.

Относительные (принимать с осторожностью):

• почечная недостаточность с КК > 50 мл/мин;
• печеночная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзия сосудов конечностей;
• кожная или системная красная волчанка.

Абсолютные:

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам препарата.

Относительные (применять с осторожностью): почечная и/или печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзия сосудов конечностей, беременность и грудное вскармливание, детский возраст от 12 лет (недостаточно клинического опыта), алкоголизм.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, после приема пищи.

Стандартная доза при условии приема 1 раз в сутки:

• дети старше 3 лет с массой 20–40 кг – 125 мг;
• дети старше 3 лет с массой > 40 кг и взрослые пациенты – 250 мг.

Длительность курса терапии и режим дозирования устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от локализации инфекционного процесса и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность терапии при различных видах микозов:

• онихомикоз: 6–12 недель; при поражении ногтевых пластин пальцев кистей и стоп (кроме большого пальца стопы) или у пациентов молодого возраста возможно уменьшение продолжительности терапии < 12 недель; лечение большого пальца стопы обычно длиться 3 месяца; при сниженной скорости роста ногтей срок лечения может увеличиваться;
• грибковые инфекции кожи: 2–4 недели и более; инфекция межпальцевая, подошвенная или по типу носков – 2–6 недель; голеней, туловища – 2–4 недели; кандидозы (микозы, вызванные грибами рода Candida) – 2–4 недели; микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum – более 4 недель.

При печеночной или почечной недостаточности дозу снижают до 125 мг 1 раз в день.

Крем для наружного применения

Крем наносят наружно, тонким слоем, на пораженные и прилегающие к ним участки кожи, предварительно очистив и осушив их, и слегка втирают.

При лечении инфекций, сопровождающихся опрелостью (в межпальцевых промежутках, под грудью, в паховой области, между ягодицами), можно прикрывать места нанесения крема марлей, особенно на ночь.

• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 недель;
• разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 недель.

Спрей для наружного применения

Спрей наносят наружно на пораженные и прилегающие к ним участки кожи, предварительно очистив и осушив их, в достаточном для тщательного увлажнения объеме.

• дерматомикозы туловища, голеней и стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования тербинафина в любой из форм выпуска не требуется.

Побочные действия

Таблетки

• пищеварительная система: очень часто – снижение аппетита, чувство переполненности желудка, абдоминальная боль, диспепсия, тошнота, диарея; редко – дисфункция печени; очень редко – печеночная недостаточность крайней степени выраженности, включая летальный исход;
• органы кроветворения: очень редко – панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
• опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – искажение вкуса (в т. ч. агевзия);
• кожные покровы: очень часто – кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница); очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция;
• реакции гиперчувствительности: очень редко – анафилактоидные реакции (в т. ч. ангионевротический отек);
• прочие реакции: очень редко – усталость; кожная или системная красная волчанка, или их обострение.

Симптомами передозировки таблеток являются сыпь, головокружение, головная боль, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, учащенное мочеиспускание. Для терапии состояния рекомендуется проведение мероприятий по выведению препарата из организма: прием активированного угля, промывание желудка. В случае необходимости проводится поддерживающая симптоматическая терапия.

Крем и спрей для наружного применения

• крем и спрей (в местах нанесения): покраснение, ощущение зуда или жжения, боль и раздражение, ухудшение текущего заболевания;
• спрей: редко – раздражение глаз.

При наличии гиперчувствительности к тербинафину в единичных случаях возможно развитие следующих аллергических реакций: широко распространенные крапивница, сыпь, зуд, буллезные высыпания. Данные состояния требуют немедленной отмены препарата.

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка средств для наружного применения крайне маловероятна. Но при случайном приеме крема или спрея внутрь возможны такие же побочные эффекты, как и при передозировке таблеток (головокружение, головная боль, боли в эпигастрии, тошнота и т. д.). Для терапии состояния рекомендуется прием активированного угля, в случае необходимости проводится поддерживающее симптоматическое лечение.

Особые указания

При нерегулярном применении тербинафина или в случае преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.

Обычно снижение выраженности клинических проявлений наблюдается в первые дни терапии. Но если спустя 7–14 дней улучшения не отмечается, требуется провести верификацию диагноза, повторно определив возбудителя заболевания и степень его чувствительности к лекарственному средству.

На продолжительность курса терапии могут влиять сопутствующие заболевания, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале лечения.

Прием таблеток Тербинафин для лечения онихомикозов оправдан только при тотальном поражении большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза и неэффективности предшествующей местной терапии.

Клинический ответ на лечение онихомикоза, подтвержденный лабораторно, обычно может быть получен спустя несколько месяцев после завершения курса и микологического излечения. Это обусловлено скоростью полного обновления ногтевой пластины.

Не требуется удалять ногтевые пластинки при терапии онихомикоза кистей – 21 день и онихомикоза стоп – 42 дня.

При заболеваниях печени возможно снижение клиренса тербинафина. Следует контролировать показатели уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, чтобы своевременно проводить коррекцию доз препарата.

В результате системного применения, в редких случаях, спустя три месяца от начала терапии могут возникнуть холестаз и гепатит. Появление признаков печеночной недостаточности, таких как персистирующая тошнота, слабость, уменьшение аппетита, сильная боль в животе, потемнение мочи или обесцвеченный стул, желтуха, требуют немедленной отмены таблеток.

Применять тербинафин при псориазе необходимо с осторожностью, поскольку, в очень редких случаях, противогрибковое средство может спровоцировать его обострение.

Тербинафин крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания крема и спрея в глаза, во избежание раздражения. Если это произошло, глаза требуется немедленно промыть большим количеством проточной воды, а при развитии стойких явлений раздражения – обратиться за консультацией к врачу.

Спрей содержит этиловый спирт (33 % по массе), который может вызвать раздражение при нанесении на поврежденные участки кожи. Пропиленгликоль, содержащийся в спрее, может вызвать раздражение кожи.

Если при ингаляции спрей случайно был введен в дыхательные пути, при появлении любых симптомов, в особенности при их стойком сохранении, нужно обратиться в медицинское учреждение.

В случае развития аллергических реакций препарат требуется отменить.

Терапия тербинафином проводится с соблюдением общих правил гигиены с целью предотвращения возможности повторного заражения через белье и обувь. В ходе лечения, через 14 дней от начала, и в конце необходимо произвести противогрибковую обработку обуви, чулок и носков.

Данных о влиянии применения тербинафина на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций нет.

Лекарственное взаимодействие

При системном применении (таблетки):

• трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), ингибиторы моноаминоксидазы B (селегилин), противоаритмические средства (пропафенон, флекаинид), антипсихотики (галоперидол, хлорпромазин): тербинафин, ингибируя изофермент СYP2D6, нарушает метаболизм вышеперечисленных препаратов;
• рифампицин и другие индукторы изоферментов цитохрома Р450: могут увеличивать скорость выведения тербинафина, усиливая его метаболизм, может потребоваться коррекция дозы тербинафина;
• циметидин и другие ингибиторы изоферментов цитохрома P450: могут снижать скорость выведения тербинафина, ослабляя его метаболизм, может потребоваться коррекция дозы тербинафина;
• пероральные контрацептивы: тербинафин может способствовать нарушению менструального цикла;
• кофеин: клиренс снижается на 21%, период полувыведения увеличивается на 31%;

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, таблетки и крем при температуре не выше 25 °C, спрей – от 2 до 20 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; крем и спрей – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем и спрей Тербинафин отпускаются без рецепта.

В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.

Крем Тербинафин содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: бензиловый спирт, стеариновую кислоту, дистиллированный глицерол, вазелин, эмульгатор, воду, триэтаноламин.

Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.

Тербинафин спрей в составе содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: , воду, пропиленгликоль, этиловый спирт.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства, которые применяются наружно, а также таблетки для перорального приема:

• таблетки Тербинафин по 250 мг, в упаковке может быть 7 или 10 таблеток, таблетки белые, или желтовато-белого цвета, с риской и фаской;
• крем для применения наружно 1%, белый, однородный имеет характерный аромат;
• мазь ;
• спрей .

Фармакологическое действие

Тербинафин — это фунгицидный, противогрибковый препарат. Демонстрирует активность почти ко всем видам грибка, которые могут поражать организм человека. В небольшой концентрации демонстрирует фунгицидное действие относительно плесневых грибов, дерматофитов, некоторым видов диморфных грибов. На грибы дрожжевые возможно как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.

Его терапевтическое действие определяется разрушающим влиянием на мембрану клеток грибов, а также ввиду специфического ингибирования скваленэпоксидазы (это фермент, важный для нормальной функции мембраны клетки гриба).

Под воздействием Тербинафина приостанавливается продукция эргостерина , вследствие недостатка которого в клетке гриба увеличивается количество сквалена. В итоге происходит инактивация всех ферментных систем, и клетка гибнет.

Активный компонент не влияет на систему цитохрома Р450, следовательно, не действует на процесс метаболизма гормонов или других препаратов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При пероральном приеме лекарства происходит быстрое всасывание активного вещества из пищеварительного тракта. Частичный его метаболизм происходит в печени, как следствие, биодоступность его уменьшается до 40%. Только незначительно на биодоступность лекарства действует прием пищи, поэтому корректировать дозу нет необходимости.

Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после того, как была принята таблетка 250 мг. 99% активного вещества в крови связывается с белками плазмы.

Отмечается онихо- и эпидермотропность препарата, то есть его наибольшее количество (концентрации, оптимальные для терапевтического эффекта) накапливается в волосах, кожных покровах, ногтях, а также в подкожной клетчатке.

В организме тербинафина гидрохлорид биотрансформируется в метаболиты, которые не демонстрируют противогрибковой активности. Большая часть их выводится с мочой. Период полувыведения равен 17 часам.

Не отмечается кумуляции Тербинафина при приеме. Его эффективность одинакова для всех пациентов, вне зависимости от возраста человека. При наличии патологических изменений в печени и почках может замедляться биотрансформация лекарства. Как следствие, повышается его концентрация в биологических жидкостях и увеличивается период циркуляции лекарства в крови.

При применении Тербинафина местно в кровь попадает не более 5% активного компонента.

Показания к применению

В инструкции показаниями к применению Тербинафина указано, что все формы лекарства применяются при болезнях, которые были спровоцированы дрожжеподобными , плесневыми грибами , а также дерматофитами .

Средство в таблетках показано применять при болезнях грибкового происхождения, которые были вызваны дерматофитами рода Trichophyton (Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Rubrum, Т. tonsurans ), Microsporum canis , Epidermophyton floccosum , а также грибами рода Candida . Таблетки назначают при трихофитии , микроспории , , эпидермофитии , .

Как правило, Тербинафин в таблетках назначают при распространенных и выраженных симптомах. При этом проводить лечение таблетками неэффективно.

Для чего крем, мазь и спрей, и следует ли использовать эти местные средства, должен определять специалист.

Как правило, крем следует использовать при грибковых болезнях, спровоцированных грибами Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum .

Также мазь и крем используют при кандидозе, поражениях кожных покровов, спровоцированных дерматофитами, разноцветном лишае.

Противопоказания

Противопоказано применение лекарства в виде таблеток при таких болезнях и состояниях:

• болезни печени в хронической или активной форме;
• почечная недостаточность в хронической форме (КК менее 50 мл/мин);
• возраст пациента до трех лет и его вес до 20 кг;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
• лактация;
• высокая чувствительность к составляющим средства.

Осторожно таблетки Тербинафин следует назначать людям с хронической почечной недостаточностью (с клубочковой фильтрацией более 50 мл/мин на основании пробы Реберга), нарушениями кроветворения, , эндокринными болезнями, , сужением сосудов конечностей, опухолями, системной и кожной красной волчанкой.

При приеме Тербинафина следует проводить четкий контроль состояния печени и почек. Необходимо сразу же отменить таблетки Тербинафин или Тербинафин Тева, если проявляются следующие симптомы:

• боль в животе;
• тошнота;
• ухудшение аппетита;
• желтуха;
• слабость;
• потемнение мочи;
• светлый кал.

Формы препарата для местного использования не следует применять при повышенной чувствительности и проявлении аллергии.

Относительными противопоказаниями к применению таких средств являются:

• опухоли;
• алкоголизм;
• печеночная и почечная недостаточность;
• эндокринные болезни;
• сужение просвета сосудов;
• нарушение кроветворения;
• возраст пациента до 12 лет.

Побочные действия

При приеме таблеток у пациентов могут проявиться такие побочные действия:

• чувство боли и слабости в эпигастральной области;
• ухудшение аппетита;
• холестаз;
• нарушение вкуса;
• аллергические реакции;
• тошнота;
• понижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов в крови.

При местном применении средств может отмечаться зуд, жжение и гиперемия в тех местах, где было нанесено средство. Могут развиваться аллергические проявления в редких случаях.

Инструкция по применению Тербинафина (Способ и дозировка)

Таблетки Тербинафин, инструкция по применению

Продолжительность приема таблеток должен определять врач, учитывая тяжесть болезни. Детям следует принимать средство после еды, делать это нужно один раз в день. При определении разовой дозы лекарства необходимо учесть массу тела ребенка.

Дети, вес которых меньше 20 кг, получают 62.5 мг препарата, дети с весом от 20 до 40 кг – 125 мг, дети с весом от 40 кг — 250 мг

Взрослые пациенты получают по 250 мг таблетки Тербинафин Тева или Тербинафин один раз в день или два раза в день по 125 мг.

дерматомикозе стоп принимать таблетки нужно от 2 до 6 недель.

При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней лечение длится от 2 до 4 недель.

При инфекциях волосистой части головы лечение длится 4 недели.

При онихомикозе эффективное лечение болезни возможно при условии приема препарата на протяжении от 6 до 12 недель. Иногда, при условии сниженной скорости роста ногтей у больного, лечение может быть более длительным. Эффект будет отмечаться через несколько месяцев после завершения курса лечения.

Мазь Тербинафин, инструкция по применению

Мазь или крем наносят на пораженные места 1-2 раза в день. Перед тем, как наносить средство, нужно очень тщательно очистить и высушить пораженную кожу. Следует нанести средство тонким слоем на пораженные участки и на прилегающие к ним области и слегка его втереть. Если в процессе развития инфекции у пациента отмечается возникновение опрелости, после нанесения средства эти места можно прикрыть марлей. Целесообразно делать это, если мазь или крем наносят на ночь.

Продолжительность лечения зависит от заболевания. При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней средство нужно наносить на протяжении 1-2 недель.

При лечении разноцветного лишая – 2 недели.

Лечение дерматомикоза стоп продолжается 2-4 недели.

При микозе ногтевых пластин средство наносят в течение 3-6 месяцев.

Как правило, клинические проявления уменьшаются уже после первых дней использования лекарства. Следует учитывать, что при нерегулярном нанесении средства или преждевременном прекращении терапии инфекция может возобновиться. При условии, что через две недели регулярного использования Тербинафина проявления болезни не уменьшаются, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Спрей используют наружно, использовать его нужно 1-2 раза в сутки.

Передозировка

Если произошла передозировка Тербинафина в форме таблеток, у пациента может отмечаться сыпь , тошнота , головная боль , рвота , головокружение , боль в эпигастральной области, частое мочеиспускание. Важно провести промывание желудка, также практикуют прием , симптоматическое лечение.

Нет данных о передозировке лекарства в форме наружных средств. При случайном приеме внутрь средства в виде мази или крема может проявляться тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии. В таком случае проводят симптоматическое лечение, показан прием активированного угля.

Взаимодействие

При применении Тербинафина может отмечаться воздействие на клиренс лекарств, в метаболизме которых участвует система цитохром Р450 . Это Толбутамид , , .

Увеличивает концентрацию Н2-гистаминоблокаторов в плазме крови.

При одновременном приеме с этанолом или с лекарствами, оказывающими гепатотоксическое влияние, увеличивается вероятность лекарственного поражения печени.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту врача, средства для наружного применения – без рецепта.

Условия хранения

Хранить Тербинафин нужно при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Хранить средство можно 2 года.

Особые указания

При лечении онихомикоза на протяжении шести недель не требуется удалять пластинки ногтей, которые были поражены.

Важно учитывать, что при нерегулярном применении лекарства и преждевременном прекращении его использования может произойти рецидив болезни.

На продолжительность лечения Тербинафином может повлиять наличие других заболеваний у пациента.

Системное использование средства у больных онихомикозом целесообразно только при тотальном поражении большинства ногтей, при наличии подногтевого гиперкератоза , а также при отсутствии эффекта после местного лечения.

У людей с болезнями печени может быть понижен клиренс тербинафина.

В процессе лечения следует контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в крови.

Возможно возникновение гепатита и холестаза спустя три месяца после начала лечения, но это происходит только в редких случаях. Если у пациента появляются признаки, свидетельствующие о нарушениях функции печени, лекарство отменяют.

Осторожно назначают препарат пациентам, страдающим , так как лекарство может спровоцировать обострение этой болезни.

Необходимо тщательно соблюдать все правила личной гигиены в процессе лечения, чтобы не допустить повторного заражения. После завершения лечения и в его процессе (спустя две недели после начала) нужно практиковать противогрибковую обработку носков, чулок, обуви.

Раздражение может спровоцировать крем или Мазь Тербинафин, отчего нельзя допускать попадания этих средств в глаза. Если средство попало в глаза, следует сразу промыть их чистой водой. Если симптомы раздражения не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.

Местные формы средства можно использовать для лечения детей после 12 лет.

При беременности и лактации

В процессе исследований не было обнаружено тератогенных свойств активного вещества. Можно применять Тербинафин при беременности в том случае, если предполагаемая польза больше, чем вероятный риск для плода. Так как активный компонент выделяется с молоком, лактацию на период лечения нужно прекращать.