Лекарственные препараты флуимуцил. Флуимуцил гранулы для приготовления раствора - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП 001052-241011

Торговое название препарата : Флуимуцил®

Международное непатентованное название : Ацетилцистеин

Химическое название: (R)-2-ацетамидо-3-меркаптопропионовая кислота.

Лекарственная форма : раствор для приема внутрь.

Состав на 1,0 мл: .

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл:

активное вещество - ацетилцистеин 20,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:

активное вещество - ацетилцистеин 40,0 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг;

пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание .

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа . муколитическое отхаркивающее средство.

Код АТХ : R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика .
Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. T½ - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации .

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Взрослым: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Детям:

Дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200 - 300 мг ацетилцистеина в день)

Дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 4 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300 - 400 мг ацетилцистеина в день)

Дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Побочное действие

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит сорбитол, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Условия хранения

П ри температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие - производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9 36100, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу :
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

В процессе лечения легких взрослых и детей можно воспользоваться «Флуимуцилом» от кашля. Он является эффективным препаратом с действующим компонентом ацетилцистеином. Муколитическое лекарство разжижает мокроту, ее отделение облегчается, предупреждает серьезные болезни (пневмонию, воспаление, абсцесс), лечит бронхи.

Характеристика

«Флуимуцил» от кашля представляет собой лекарство-муколитик, которое действует для разжижения мокроты, облегчая ее выведение и увеличивая ее количество. Действующим компонентом препарата выступает ацетилцистеин.

«Флуимуцил» при сухом кашле очень эффективен.

Лекарственное средство может разрывать в мокроте внутри- и межмолекулярные связи кислых мукополисахаридов, провоцируя снижение их вязкости и разрушение. «Флуимуцил» способствует устранению даже гнойной мокроты благодаря увеличению производства клетками секрета менее густых веществ и уменьшения «удерживающего» свойства бактерий на эпителиальных клетках внутри бронхиальной слизистой. Лекарственное средство осуществляет стимуляцию бронхиальных мукозных клеток, которые вырабатывают секрет при влиянии фибрина. Действующий компонент оказывает на вещество, которое высвобождается при лор-болезнях и воспалениях, подобное действие.

Кроме муколитического эффекта, «Флуимуцил» в соответствии с инструкцией по применению производит антиоксидантное воздействие благодаря веществу, которое нейтрализует токсины. Активное вещество быстро поступает к клеткам, трансформируется в Л-цистеин, который лежит в основе синтезирования вещества, представляющего собой очень сильный антиоксидант. Благодаря ему защищаются клетки, радикалы выводятся. Ацетилцистеин подает сигнал организму пациента о маленьких запасах этого вещества, повышает его производство, чтобы нормализовать процессы восстановления и окисления. «Флуимуцил» от кашля ликвидирует вредные компоненты, служит лекарством на фоне передозировки парацетамола. Препарат благодаря активному веществу является противовоспалительным, угнетает рост кислородсодержащих веществ и радикалов, которые отвечают за развитие воспалительного процесса. При употреблении препарат абсорбируется печеночными клетками, выводится за час с мочой, при циррозе печени - за восемь.

Проникая внутрь кровеносных сосудов, активное вещество связывает плазменные белки, создает метаболиты. Биодоступность его равна 10 %, с легкостью проникает в межклеточное пространство, попадает в бронхи легких, печень и почки. Через три часа содержание ацетилцистеина достигает максимума. «Флуимуцил» проходит через плаценту, и действующее вещество накапливается в жидкости, которая окружает малыша, поэтому препарат нежелателен для лечения беременных женщин.

Форма выпуска препарата

Лекарственные формы препарата:

• Раствор для употребления внутрь: прозрачный или слегка опалесцирующий, с характерным ароматом малины и небольшим запахом серы - 20 мг/мл; бесцветный, прозрачный или слегка желтый с характерным ароматом клубники и граната и запаха серы - 40 мг/мл.
• Сироп от кашля «Флуимуцил» пользуется популярностью у детей.
• Раствор для ингаляций и инъекций: бесцветный, прозрачный, со слабым ароматом серы; при продолжительном контакте с воздухом, когда ампула вскрыта, может иметь легкий розово-фиолетовый цвет.
• Гранулы для создания раствора для внутреннего употребления (сироп или суспензия): желто-белые с оранжевыми вкраплениями, с характерным запахом апельсина и серы.
• Шипучие таблетки круглой формы, белые, с шероховатой поверхностью и запахом лимона и серы; раствор после своего восстановления в воде слегка опалесцирующий, с характерным вкусом и ароматом лимонного ароматизатора. Цена «Флуимуцила» от кашля (шипучих таблеток) вполне приемлема.

Состав лекарства

Один миллилитр раствора «Флуимуцил» от кашля для приема перорально содержит в своем составе: действующее вещество ацетилцистеин - 40 или 20 мг; в значении вспомогательных компонентов выступают: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза натрия, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, вода очищенная, малиновый ароматизатор, гидроксид натрия, гранатовый ароматизатор, клубничный ароматизатор.

Состав одной ампулы инъекционного и ингаляционного раствора: 300 мг активного компонента ацетилцистеина; вспомогательные вещества: гидроксид натрия, эдетат динатрия, инъекционная вода.

Состав одного пакетика для изготовления раствора для приема перорально: активное вещество идентичное - 200 мг; в качестве вспомогательных компонентов: аспартам, сорбитол, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор.

Состав одной шипучей таблетки: действующий компонент ацетилцистеин в количестве 600 мг; в роли вспомогательных веществ: натрия гидрокарбонат, аспартам, лимонный ароматизатор и лимонная кислота.

Показания к применению лекарства

В инструкции к «Флуимуцилу» от кашля перечислены следующие показания к применению препарата: болезни лор-органов, дефект отхода слизи, бронхит, трахеит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиолит, абсцесс, пневмония, эмфизема, муковисцидоз, бронхиальная астма, катаральные и гнойные отиты, гайморит, синусит, устранение вязкой мокроты после травмы или оперативного вмешательства.

Назначать медикамент должен врач.

Особенности приема препарата

В инструкции по применению советуют употреблять «Флуимуцил» в соответствии с указаниями по форме выпуска. Также в ней содержатся сведения о соблюдении осторожности при применении лекарства пациентами с заболеваниями печени, почек, обструктивным бронхитом, астмой, легочными кровотечениями со склонностью к кровяному отхаркиванию, нарушением функционирования надпочечников. При лечении специалисты систематически контролируют бронхиальную проводимость. Для изготовления содержимого ампул для ингаляций и инъекций нужно устранить контакт с металлами и резиной, гранулы растворяются только в стекле. Когда пакетик вскрыт, чувствуется аромат серы, ампула после открывания хранится в холодильнике сутки. Ранее открытые упаковки следует уничтожить.

Многих интересует цена таблеток от кашля «Флуимуцил». Об этом - в конце статьи.

Таблетки и гранулы не выписываются пациентам с фенилкетонурией, поскольку в составе содержится аспартам. Лекарство не снижает скорость реакций, может использоваться при вождении автомобиля и управлении разными механизмами. Детям медикамент назначается с года по жизненным показаниям.

Отзывы о таблетках от кашля «Флуимуцил» в основном положительные.

Как применять шипучие таблетки?

Они растворяются в 70 мл воды по штуке и выпиваются за сутки однократно. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально. Если заболевание острое - то 5-10 суток. Если хроническое - до 3-4 месяцев. Таблетки шипучие «Флуимуцил» от кашля разрешаются только взрослым пациентам с 18 лет.

Ингаляции: порядок применения

Раствор для ингаляций отпускается из аптеки по рецепту. Ампулы применяются для внутривенного и внутримышечного введения два раза за сутки по 300 мг взрослым, детям от 6 до 14 лет - половина данного количества.

Инструкция формы для ингаляций содержит сведения о том, что лечение препаратом длительное, продолжительность и кратность определяются врачом.

Особенности разведения «Флуимуцила» ребенку для ингаляций: один или два раза в день по 150 мг курсом от пяти до десяти суток. Рекомендуемая дневная дозировка для пациентов до шести лет - 10 мг на кг веса. Ацетилцистеин используется для ингаляций также в форме 10 % раствора. Процедуры продолжаются до двадцати минут, они проводятся 2-4 раза в сутки.

При бронхоскопии используется до двух ампул, если промываются бронхи, бронхоскопом вводят для эндобронхиального введения - от 300 до 600 мг.

Слабый раствор лекарства можно закапывать в проход уха до 300 мг однократно для устранения признаков отитов, при ринитах - в нос. Ребенку, которому нет одного года, разрешается вводить препарат в стационарных условиях, до шести лет препарат лучше использовать перорально. Чтобы ввести внутривенно, средство смешивают с раствором натрия хлорида (0,9 %) равными пропорциями. Время лечения «Флуимуцилом» - не дольше десяти суток. Пожилым людям назначаются ампулы с минимальной дозировкой.

Инструкция по использованию гранул

Как применять «Флуимуцил» от кашля для детей? Медикамент в гранулах разрешается использовать с года жизни, новорожденным лекарство назначается под строгим контролем специалистов при жизненных показаниях в количестве 10 мг на килограмм массы тела. До двухлетнего возраста можно применять два раза в день по 100 мг средства, до шести - 100 мг три раза или 200 мг два раза, взрослым пациентам - два-три раза по 200 мг. Рекомендуется растворить содержимое пакета, то есть гранулы, в воде (75 мл), детям препарат можно давать с ложки или из бутылочки. Продолжительность использования длится от десяти до тридцати дней.

Передозировка

В инструкции по применению к сиропу «Флуимуцил», таблеткам и гранулам указывается, что передозировка препаратом невозможна. В процессе исследований получили сведения о том, что и 500 мг/кг веса ацетилцистеина в дневной дозировке не вызвали признаки и симптомы отравления.

Побочные эффекты

В инструкции по применению перечисляются следующие побочные проявления препарата:

• перорально - тошнота, рвота, зуд, кожные высыпания, диарея, кровь из носа, крапивница, шум в ушах;
• снижение производства тромбоцитов, стоматит, бронхоспазм;
• парентерально - кожная сыпь, крапивница, жжение;
• ингаляционным способом - бронхоспазмы, стоматит, кашель на вдохе, раздражение путей дыхательной системы, ринит.

При возникновении негативных реакций нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания

В инструкции по применению отмечаются следующие противопоказания, при которых применение лекарственного средства строго запрещается:

• язва желудка, двенадцатиперстной кишки и ее обострение;
• высокая чувствительность к действующему компоненту или другим веществам в составе;
• до совершеннолетия нельзя принимать шипучие таблетки;
• лактация, беременность.

Это нужно учитывать перед началом приема.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В инструкции по применению препарата говорится о том, что взаимодействие с прочими лекарственными средствами негативное:

• если одновременно принимаются медикаменты против кашля, происходит усиление застоя мокроты, кашлевой рефлекс угнетается;
• параллельное употребление нитроглицерина усиливает расширяющее сосуды влияние последнего;
• из-за «Флуимуцила» уменьшается активность тетрациклинов, амфотерицина, ампициллина (исключая доксициклин), чтобы действие было эффективным, разрешается прием препаратов с перерывом два часа;
• токсические эффекты парацетамола устраняются;
• нельзя совмещать «Флуимуцил» с другими растворами для ингаляций из-за фармацевтических показаний.

Узнаем, чем заменить препарат.

Аналоги

Препарат можно заменить лекарствами, имеющими сходный состав компонентов или производящих аналогичное влияние на организм пациента. Популярными аналогами выступают:

• «АЦЦ» - представляет собой аналог «Флуимуцила» по своему составу, в форме гранул для изготовления пероральной суспензии, сиропа и таблеток;
• «Викс-актив экспектомед» - таблетки шипучие, в основе которых ацетилцистеин, они помогают справиться с мокротой и кашлем.

Прочие средства: «Ацистеин»; «Асиброкс»; «Аброл»; «Ацестад»; «Амбросан»; «Амбробене»; «Муколик»; «Холиксол»; «Бронхорус»; «Пектолван»; «Лазолван»; «Пульмозим»; «Муколван»; «Эрдомед»; «Карбоцистеин»; «Бронхобос».

Подбирать замену должен специалист.

Заболевания органов дыхания зачастую сопровождаются таким неприятным симптомом, как кашель. От него хочется поскорее избавиться, независимо от его этиологии и вида.

Современная фармакология предоставляет широкий выбор лекарственных средств от кашля. Одним из них является порошок Флуимуцил. Инструкции по применению содержит полную информацию о препарате. Из нее мы узнаем, что данное лекарство относится к классу муколитиков и обладает отхаркивающими свойствами.

Вконтакте

Одноклассники

Состав (действующее вещество)

Порошок Флуимуцил расфасован в многослойные пакеты в коробки из картона по 20 или 60 шт. В каждой упаковке обязательно наличие инструкции по применению. Белые гранулы медикамента Флуимуцил с оранжевыми вкраплениями обладают ярко выраженным цитрусовым ароматом с легким запахом серы.

Согласно инструкции действующим веществом порошка Флуимуцил является ацетилцистеин, по 200 мг на 1 грамм лекарственного средства. Помимо ацетилцистеина в состав медикамента также входят аспартам, апельсиновый ароматизатор и другие вспомогательные вещества.

Является ли Флуимуцил лекарством от кашля?

Инструкция по применению гласит, что гранулы Флуимуцил 200 мг способствует разжижению секрета, облегчая освобождение органов дыхательной системы от слизи.

Ацетилцистеин оказывает разрушающее воздействие на сульфидные связи секрета, тем самым снижая его вязкость. Медикамент также эффективен в случае присутствия гнойной составляющей.

Согласно инструкции по применению порошок Флуимуцил 200 мг назначается в следующих случаях:

1. Нарушения отделения и выведения слизи при:

• ларинготрахеите;
• бронхиолите;
• муковисцидозе;
• абсцессе легких.

1. или синусит для облегчения удаления слизи из органов дыхания.
2. Посттравматические или послеоперационные случаи для выведения вязкой мокроты.

Важно! Перед употреблением порошка необходимо проконсультироваться у специалиста и внимательно изучить инструкцию по применению. Самолечение может навредить здоровью пациента!

Инструкция по применению гранул 200 мг

Порошок Флуимуцил представляет собой аптечное средство для изготовления раствора. Согласно инструкции по применению наивысшая концентрация ацетилцистеина в плазме наступает через 60–180 минут после употребления. Выводится из организма через почки и кишечник в неизменном виде.

Как разводить?

Исходя из информации в инструкции по применению, для разведения порошка следует использовать чистые емкости из стекла или фарфора, не допуская взаимодействия с предметами из металлов или резины. Готовая смесь не подлежит хранению.

В какой воде растворять?

Гранулы Флуимуцил растворяются в 100 мл чистой воды. Согласно инструкции по применению рекомендуется использовать теплую кипяченую воду.

Как принимать?

Порошок принимается перорально в перерывах между приемами пищи. Взрослым пациентам и деткам, достигшим 6-летнего возраста, медикамент прописывается в количестве 200 мг утром, в обед и вечером.

Как долго можно пить?

Согласно инструкции период применения порошка назначается специалистом, исходя из индивидуальных особенностей болезни у каждого пациента.

В случае острой формы заболевания терапия продолжается в среднем в течение 5–10 дней. При хроническом характере болезни лечение может проводиться в течение нескольких месяцев.

Важно! В случае чрезмерного образования слизи и кашля, не прекращающегося даже после 2 недель применения лекарства, следует провести повторную диагностику пациента, чтобы исключить возможность развития других заболеваний.

Особые замечания

С осторожностью медикаменты на основе ацетилцистеина прописываются при бронхиальной астме и обструктивном бронхите.

• лактации;
• повышенной чувствительности к ацетилцистеину или другим дополнительным ингредиентам порошка;
• индивидуальной непереносимости фруктозы;
• обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Важно! Порошок Флуимуцил имеет ряд побочных действий. Из-за способности проникать через плаценту во время беременности прием медикамента возможен лишь в тех случаях, когда терапевтический эффект для женщины превосходит возможность развития осложнений у ребенка.

Можно ли применять порошок для детей?

Согласно инструкции по применению порошок Флуимуцил для детей первых 2 лет жизни разрешено использовать исключительно под наблюдением педиатра.

Новорожденным малышам раствор назначается лишь в случае жизненных показаний, исходя из массы тела пациента. На каждый кг веса показан прием в количестве 10 мг. Деткам с 2 до 6 лет назначается по 200 мг порошка утром и вечером.

Какие отзывы получает препарат?

Порошок Флуимуцил 200 мг получает прекрасные отзывы пациентов, благодаря своей эффективности и быстрому избавлению от кашля. Потребители отмечают его относительно короткий курс лечения. В преобладающем большинстве случаев, лекарство не вызывает привыкания, что позволяет использовать его каждый раз при появлении кашля для всей семьи.

Пациентов не устраивает высокая стоимость медикамента и наличие запаха серы. Такая особенность препарата обусловлена наличия в составе ацетицистеина.

Аналоги

По действующему веществу существуют следующие аналоги порошка Флуимуцил от кашля:

• разновидности препарата ;
• Ацетилцистеин;

По фармакологической группе можно отметить следующие аналогичные препараты:

• Амброксол;

Внимание! Заменять гранулы Флуимуцил другими лекарственными средствами для борьбы с кашлем допускается только по разрешению лечащего врача.

Полезное видео

Полезную информацию о лечении пневмонии можно узнать из этого видео:

Заключение

1. Согласно инструкции порошок Флуимуцил является эффективным лекарственным средством для уменьшения вязкости мокроты и облегчению ее удаления из органов дыхания.
2. Небольшое количество противопоказаний и высокая скорость достижения терапевтического эффекта позволяет препарату оставаться популярным, несмотря на свою высокую стоимость.
3. Под строгим контролем педиатра разрешено использование порошка Флуимуцил у детей с рождения.

Вконтакте

Один пакетик содержит: активное вещество: ацетилцистеин 200 мг; вспомогательные вещества: аспартам (Е 951) 25 мг, бетакаротен 1 % раствор 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол (Е 420) 662,7 мг.
Состав смеси бетакаротена 1%: бетакаротен кристаллический 10 мг, DL-альфа-токоферол 1 мг, аскорбат натрия кристаллический 10 мг, триглицериды средней цепи 155 мг, гуммиарабик 330 мг, сахароза 150 мг, мальтодекстрин 342 мг, диоксид кремния 2 мг.
Состав ароматизатора апельсинового: концентрированная жидкая основа: эфирное масло сладкого апельсина 1-3 %, ацетальдегид 0,03-0,05 %, линалоол 0,02-0,04 %, этилизобутират 0,01-0,02%, цитраль 0,01-0,02 %, этил-2-метилбутират 0,01-0,02 %, этил ацетат 0,01-0,02 %, деканаль 0,01-0,02%, линалилацетат 0,01-0,02 %; носители: декстроза 73-76 %, мальтодекстрин 9-11 %, лактоза 7-9%, гуммиарабик Е 414 4-6%.

Описание

Гранулы бело-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
АТС код: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флуимуцил содержит действующее вещество ацетилцистеин - производное цистеина с реакционноспособной свободной SH-группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.
Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности SH-группы ослаблять дисульфидные связи в мукопротеинах.
Антиоксидантные свойства Флуимуцила обусловлены инактивацией электрофильных и окислительных соединений непосредственно ацетилцистеином и косвенно глютатионом. Посредством цистеина ацетилцистеин делает возможным внутренний синтез прекурсора эндогенного глютатиона с дальнейшим увеличением поступления эндогенного глютатиона.
Ацетилцистеин является источником цистеина - основного предшественника синтеза глютатиона, увеличивает эндогенные запасы глютатиона.
Экзогенные и эндогенные окислители, которые нейтрализуются ацетилцистеином и глютатионом, участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Клиническая эффективность
Флуимуцил разжижает вязкий секрет дыхательных путей, улучшает отхаркивание, смягчает кашлевой рефлекс и облегчает дыхание.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется.
Биодоступность свободного ацетилцистеина составляет около 10 %, что связано с явным пресистемным метаболизмом.
После приема достаточно высокой дозы 30 мг/кг массы тела, пик концентрации ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме составляет около 67 нмоль/мл с T max 0,75-1 часа.
После применения 600 мг ацетилцистеина в лекарственной форме таблетки, пик концентрации в плазме (Сmax) общего ацетилцистеина (свободного и связанного) составляет 3,40 μг/мл (20,83 нмоль/мл) с, Т max 0,71 ч (43 минуты). AUC (площадь под кривой) равна 10,06 μг×ч/мл.
Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.
Распределение
Ацетилцистеин находится в организме, как в свободной форме, так и обратимо связанной с белками плазмы дисульфидными связями.
Ацетилцистеин, в основном, распределяется во внеклеточной водной среде. Он находится большей частью в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Биотрансформация начинается сразу после приема препарата: в результате эффекта первого прохождения ацетилцистеин деацетилируются в стенке кишечника и печени до L-цистеина, так же активного, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выделение
Приблизительно 30% введенной дозы выводится непосредственно с мочой.
Основные метаболиты - цистин и цистеин, также в небольших количествах выделяются таурин и сульфаты. Исследования по выделению фракции, неочищенной почками, отсутствуют.
У 6 испытуемых при внутривенном введении 200 мг ацетилцистеина период полувыведения составлял 1,95 (0,95-3,57) часов для восстановленных форм и 5,58 (4,1-9,5) для общего ацетилцистеина. При пероральном приеме таблетки шипучей, содержащей 400 мг ацетилцистеина, период полувыведения общего ацетилцистеина составил 6,25 (4,59-10,6) часов.
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени показали увеличение до 62% площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30 % уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Показания для применения

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Детям от 2 до 12 лет: по 200 мг 2 раза в день,
Взрослым и детям старше 12 лет: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует устанавливать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
По 400-600 мг в день, разделенные на один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения - от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Препарат принимают независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось.
При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Пациентам с нарушением функции печени и почек , как правило, не требуется корректировка дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время многолетнего пострегистрационного применения препарата; их частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы: геморрагия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота; диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия; отек лица.
Лабораторные и инструментальные данные: гипотензия.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы (см. раздел «Меры предосторожности»).
В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, которые имеют временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений.
Дыхание пациента может временно иметь неприятный запах, вероятно, это связано с выделением сероводорода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 2 лет;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
фенилкетонурия (лекарственное средство содержит вспомогательного вещество аспартам, который метаболизируется до фенилаланина);
непереносимость фруктозы (лекарственное средство содержит вспомогательного вещество сорбит, который метаболизируется до фруктозы).

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применение здоровыми добровольцами ацетилцистеина в суточной дозе 11,2 г в течение трех месяцев не вызвало никаких серьезных побочных реакций. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться следующими симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфичного антидота не существует, лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами клинически не оправдано (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» ниже).
Рекомендуется с осторожностью применять Флуимуцил пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в неактивной форме или варикозном расширении вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Флуимуцил следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой.
В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение постурального дренажа и бронхоаспирации.
В исследованиях in vitro установлено, что ацетилцистеин на 20-50% ингибирует диаминоксидазу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует применять препарат с осторожностью.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей (см. раздел "Относительные противопоказания").
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами in vivo не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.
При исследованиях in vitro отмечали случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Поэтому интервал между приемами антибиотика и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами: см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании».
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.

Флуимуцил (форма – таблетки) относится к фармакологической группе препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, растворимые в воде, в блистерах по 2 и 10 шт.

Гранулы в многослойных пакетах, для растворения в воде и приготовления раствора.

Раствор в стеклянных ампулах темного цвета по 3 мл.

Фармакологическое действие

Обладает муколитическим эффектом. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридах мокроты, тем самым обеспечивая её разжижение и облегчение выделения. Даже в случае гнойной мокроты сохраняет свою эффективность.

Препарат препятствует адгезии бактерий на эпителии слизистой бронхов, стимулирует клетки, которые синтезируют вещества, расщепляющие нити фибрина. Такой же эффект ацетилцистеин оказывает на секрет слизистых верхних дыхательных путей.

Препарат обеспечивает антиоксидантный эффект, обладает цитопротекторным действием и нейтрализует токсины.

Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие благодаря свойству подавлять образование свободных радикалов, вызывающих развитие воспаления в ткани легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема препарата максимум концентрации в крови наступает в течение 1-3 часов. Биодоступность около 10%. Проникает в легкие, бронхиальный секрет, печень и почки; через плаценту. Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час, при циррозе печени составляет 8 часов.

Показания к применению

• затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой);
• отит, синусит (катаральный и гнойный);
• облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
• промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
• подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии.

Противопоказания

• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• индивидуальная непереносимость ацетилцистеина;
• период кормления грудью;
• для гранул – дети до двух лет;
• для шипучих таблеток – дети и подростки до 18 лет.

Прием раствора, приготовленного из гранул, детям до 2 лет разрешен под контролем врача по жизненным показаниям.

При язве желудка, кровохарканьи, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, легочном кровотечении, фенилкетонурии, почечной и печеночной недостаточности, варикозном расширении вен пищевода применяют осторожно.

Внутривенное введение препарата детям до 1 года осуществляют по жизненным показаниям, под присмотром врача.

Побочные действия

Система пищеварения: тошнота, рвота, изжога, тяжесть в желудке, диарея.

Аллергические реакции: возможны случаи бронхоспазма, крапивница, кожный зуд.

Из других симптомов могут быть очень редко: шум в ушах, носовое кровотечение, коллапс.

В случае применения в виде аэрозоля: раздражающее действие на дыхательные пути, кашель рефлекторного характера, ринорея, редко – бронхоспазм.

Внутримышечное введение может приводить к крапивнице, жжению в месте укола, в случае длительного применения – нарушения функций почек и печени.

Инструкция по применению Флуимуцила (Способ и дозировка)

Для взрослых используют внутрь таблетки шипучие – 1 таблетка (600 мг) в сутки однократно, предварительно растворив в трети стакана с водой.

Гранулы используют как взрослым, так и детям, растворив в воде (треть стакана).

Дозировка:

• дети старше 6 лет и взрослые – 600 мг в сутки в 3 приема;
• для детей 2 - 6 лет назначают 200 мг дважды в сутки;
• 1 - 2 года – 100 мг дважды в сутки.

Для новорожденных препарат используют под наблюдением специалиста по жизненным показаниям, соблюдая дозу 10 мг/кг веса ребенка. Детям на первом году жизни сироп дают пить из ложечки или бутылочки.

Курс лечения в среднем составляет при остром течении – 5-10 дней, при хроническом – несколько месяцев.

Для ингаляций в физиотерапии используют 10% раствор в количестве 3-9 мл. Длительность ингаляций до 20 мин, от 2 до 4 раз в день.

В случае использования препарата при бронхоскопии в лечебных целях, применяют 1-2 ампулы для промывания бронхов.

В наружный слуховой проход закапывают в дозе до 300 мг на один прием.

Для применения при ринитах существует особая форма – капли в нос.

При введении внутривенно (капельно или струйно медленно) или внутримышечно дозы определяют следующим образом:

• взрослые - 300 мг до 2-х раз в день;
• дети 6-14 лет по 150 мг 2 р/сутки;
• детям до 6 лет – из расчета 10 мг/кг.

Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин вводят в стационарных условиях по жизненным показаниям.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

В случае применения от кашля для детей до 6 лет необходимо отдавать предпочтение пероральному приему.

Для введения внутривенно препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия в равных количествах. Продолжительность лечения в случае внутривенного введения не должна превышать 10 дней.

У пожилых пациентов инструкция на Флуимуцил указывает на необходимость применять минимальные эффективные дозы.

Передозировка

Прием препарата в количестве 0,5 гр. на кг массы в сутки не вызывает передозировки.

Взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск – таблетки и гранулы.

По рецепту – раствор.

Условия хранения

Вдали от детей, температура хранения не более 25°С.

Срок годности

3 года – таблетки и гранулы.

5 лет – раствор.

Особые указания

Флуимуцил назначается пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом с осторожностью и под постоянным контролем проходимости бронхов.

Для растворения использовать только стеклянную тару и не допускать соприкосновения с резиновыми и металлическими поверхностями.

Запах серы, возникающий при открывании пакета с гранулами, является обычным запахом, свойственным активному веществу.

Аналоги

АЦЦ, Викс–актив экспектомед

Флуимуцил или АЦЦ – что лучше?

В обоих препаратах содержится одинаковое действующее вещество. Отличаются лишь производителем и ценой, да и то незначительно. К примеру, 6 пакетиков АЦЦ дозой 600 мг стоят 127 руб., а Флуимуцил – 10 таб. 174 руб. Поэтому, какой препарат выбрать должен решить для себя покупатель.

Детям

Применяют по показаниям согласно инструкции на препарат.

При беременности и лактации

Если возникает необходимость использовать лекарство при беременности, нужно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.

В период кормления грудью при потребности в применении препарата вскармливание необходимо прекратить.

Отзывы о Флуимуциле

Флуимуцил достаточно популярен для применения от кашля. Многочисленные отзывы, как правило, носят положительный характер. Отмечаются хорошие результаты применения от кашля - Флуимуцил достаточно эффективен как у взрослых, так и у детей. На форумах молодых мам при просьбе порекомендовать хороший сироп от кашля многие вспоминают именно Флуимуцил. Пожалуй, единственным недостатком применения препарата является образование большого количества мокроты.

Также капли в нос пользуются популярностью – много положительных отзывов при использовании в случае ринитов.

Цена Флуимуцила, где купить

В России средняя цена таблеток Флуимуцил составляет 200 руб. В Москве упаковка из 10 таблеток дозой 600 мг стоит 174 руб., а гранулы можно купить по 186 руб. за 20 пакетов.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Флуимуцил таблетки – официальная инструкция по применению.

ОСТОРОЖНО! Антибиотик флуимуцил. НЕ ДАВАЙТЕ ЭТО ДЕТЯМ! / Польза небулайзера

Флуимуцил-антибиотик ИТ – показания к применению

Шипучие таблетки в холодной и в горячей воде

Флуимуцил – Великий Обзор от Арчибальда

Флуимуцил раствор – официальная инструкция по применению.

АЦЦ – ПОЛЕЗНЫЙ ПРЕПАРАТ. РАССКАЖУ НЕМНОГО ПРО НЕГО. ЧТО ЛЕЧИТ?

Потратила кучу денег на ЛЕКАРСТВА. Коделак Нео, Коделак Бронхо, Мукалтин, Лазолван, Трекрезан и т.д