Ламизил уно инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Крем «Унна» - это давно известный препарат для лечения кожных заболеваний. Несмотря на кажущуюся простоту состава и относительную дешевизну, это средство довольно эффективно при многих проблемах. Кроме улучшения состояния кожи при различных дерматитах, экземах и крапивнице, мазь «Унна» хорошо помогает при инфекционных Для некоторых людей она стала спасением от зуда и воспаления, вернула телу нормальный здоровый вид.

Лечение кожных заболеваний

Различные дерматологические проблемы причиняют людям не только физические страдания, но и психологический дискомфорт. Кроме того, кожа - это самый большой орган человеческого тела, и, если с ней что-то не в порядке, это отражается на общем состоянии здоровья. Проблема в том, что препаратов для лечения кожных заболеваний очень много, но не все они так эффективны, как хотелось бы. Кроме того, они все по-разному действуют на всех людей. Поэтому пациенты с дерматологическими заболеваниями выбирают для себя свой препарат, часто после долгих поисков.

Кто-то предпочитает дорогие импортные лекарства на синтетической основе, кто-то - натуральные средства. Но многие останавливаются на проверенных дешевых препаратах, которые уже долгие годы помогают от кожных проблем. Одним из них является крем «Унна». Делать его настолько легко, а в состав входят такие простые и безопасные компоненты, что даже удивительно, почему он такой эффективный.

Преимущество мази перед другими средствами

Этот препарат довольно дешевый, купить его можно в любой аптеке. Кроме того, у крема есть и другие преимущества:

• имеет простой и безопасный состав без гормонов и синтетических веществ;
• воздействует не на симптомы, а на причину заболевания;
• не только снимает зуд и воспаление, но и уничтожает инфекцию;
• особенность препарата еще и в том, что он содержит воду, которая, испаряясь с поверхности кожи, охлаждает ее, оказывая противовоспалительный эфект, после этого крем начинает действовать как мазь.

Крем «Унна»: состав

Препарат раньше изготавливали в рецептурном отделе аптек. Там его можно было купить в стеклянной баночке. И имел он несколько вариантов, различающихся консистенций и процентным содержанием компонентов. Сейчас крем «Унна» можно приобрести в специальной тубе. Так им пользоваться удобнее. Все варианты препарата имеют одинаковый набор компонентов:

• желатин;
• глицерин;
• ланолин;
• оливковое масло;
• витамин А.

Для придания препарату консистенции, удобной для нанесения на пораженную кожу, используют специально очищенную воду. Иногда для усиления эффективности и ароматизации добавляют несколько капель эфирных масел.

Какое действие оказывает

«Унна» - это давно известный в дерматологической практике препарат. Именно с его помощью многие врачи лечат экзему, вирусный дерматоз и даже псориаз. Многие пациенты отмечают, что безуспешно пытались использовать другие средства, но удалось избавиться от проблем только после применения этой мази. Вот какое действие оказывает крем «Унна»:

Показания к применению препарата

Этот крем - не косметическое средство, а лекарственное. Существуют определенные заболевания, при которых мазь «Унна» оказывается особенно эффективной. К ним относятся:

• псориаз;
• красная волчанка;
• экзема;
• нейродермит;
• ожоги;
• состояние после лучевой терапии.

Кроме того, препарат оказывается очень эффективным при различных аллергических реакциях кожи: атопическом дерматите, диатезе, крапивнице, сыпи, укусах насекомых. Можно использовать его и для избавления от косметических проблем: себореи, перхоти, прыщей. Особым преимуществом крема является то, что его компоненты проникают в глубокие слои кожи, уничтожая инфекцию и предотвращая ее распространение. Покрывая кожу защитной пленкой, препарат препятствует также распространению бактерий и вирусов на других людей.

Кому мазь противопоказана

Несмотря на то что компоненты препарата не оказывают токсического эффекта и очень редко вызывают аллергические реакции, все равно стоит проконсультироваться с врачом перед лечением. Не при всех заболеваниях помогает эта мазь. Например, лишай и вирусный дерматоз поддаются ее действию, а более серьезные инфекционные заболевания кожи, например туберкулез, - нет. Поэтому перед лечением нужно пройти обследование и определить причину кожных проблем.

Кроме того, не рекомендуется применять крем «Унна» во время беременности и кормления грудью, так как его компоненты быстро проникают в кровь и распространяются по всему организму. В некоторых случаях также возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Лечение псориаза с помощью этой мази

Это заболевание известно еще в древности. Оно может поразить любого и причиняет при этом много неприятностей. А избавиться от него очень непросто. Сейчас псориаз считается неизлечимым, но процесс можно приостановить на время. Для этого нужен комплексный подход. Обязательно укреплять иммунитет и правильно питаться.

А улучшить состояние кожи поможет мазь «Унна». Она размягчает верхний ороговевший слой эпидермиса, убирает шелушение и зуд. Это помогает предотвратить распространение псориатических бляшек. Препарат помогает еще и тем, что эффективно заживляет ранки и трещинки, не давая распространяться инфекции. Уже через 7-10 дней применения мази «Унна» кожа смягчается. Проходит краснота и шелушение, псориаз становится менее заметен.

Крем «Унна»: инструкция по применению

Лечиться препаратом очень просто. Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность и втирают легкими движениями. Необходимо перед применением препарат разогреть в теплой воде. Удобно это сделать, если мазь выпущена в алюминиевой тубе, которую можно просто погрузить в теплую воду. После этого ее легче будет нанести, и она сразу проникнет в ткани. После нанесения препарат постепенно застынет, образовав на коже защитную пленку. Она нужна для предотвращения испарения влаги и улучшения впитывания компонентов средства. Эта пленка защищает пораженное место от влаги и бактерий, а также не дает заболеванию распространяться на здоровые участки кожи.

В зависимости от тяжести и особенностей заболевания мазь «Унна» применяется от 5 до 15 дней. Лечение должно продолжаться до полного исчезновения симптомов, и после этого еще 2-3 дня. Если же через 2 недели улучшений не наступило, нужно проконсультироваться с врачом о замене препарата. Но в некоторых случаях, например, чтобы вылечить псориаз или плоский лишай, курс терапии может быть продолжен.

Аналоги препарата

На самом деле мазь «Унна» доступна каждому. Ее можно купить в любой аптеке по невысокой цене - за 30-40 рублей. Но если препарат по каким-то причинам не подошел, можно использовать любой его аналог, обладающий похожим составом и действием:

• «Радевит».
• «Тербинафин».
• «Лакоид».
• «Термикон».
• «Тербикс».

Тербинафин является алиламином, характеризующимся широким спектром противогрибковой активности и использующимся при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum . В невысоких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов и плесневых микроорганизмов. Активность тербинафина относительно дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur ) или фунгистатической.
Тербинафин специфически изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, который происходит в клетках грибов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопления сквалена, что служит причиной гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Скваленепоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
В результате однократного применения Ламизила Уно в дозе 10 мг/г на обеих стопах наблюдался терапевтический эффект у больных с tinea pedis (стопа атлета) с поражением в межпальцевой зоне, которое распространялось с обеих сторон стопы и на подошве. Уровень рецидивов/повторных инфекций через 3 мес после процедуры был низким: у 1 (12,5%) пациента из 8.
После разового нанесения Ламизила Уно на коже образовывается пленка, в которой тербинафин остается на протяжении 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы присутствуют в нем. Высвобождение тербинафина имеет прогрессирующий характер. Наличие этого вещества в роговом слое фиксируется через 13 дней на уровнях, которые превышают минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro относительно дерматофитов.
Системная биодоступность крайне незначительная. В результате нанесения Ламизила Уно 1% пленкообразуещего р-ра на участок спины, который в 3 раза превышает площадь на обеих стопах, биодоступность тербинафина составляет только 0,5% таковой, которую отмечают после перорального приема таблетки 250 мг.

Показания к применению препарата Ламизил уно

Грибковые поражения стоп, стопа атлета.

Применение препарата Ламизил уно

лечение взрослых и подростков в возрасте от 15 лет: одноразовое нанесение .
Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковые поражения заметны только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражение визуально незаметное.
После нанесения на кожу стопы препарат быстро высыхает и образуется бесцветная пленка. В тюбике содержится достаточное количество лекарственного средства для обработки обеих стоп. В зависимости от величины стопы, для обработки может использоваться не все содержимое тубы.
Прежде чем применять р-р Ламизил Уно следует вымыть обе стопы и тщательно высушить кожу; вымыть и высушить руки; снять колпачок из тубы.
Процедура применения р-ра Ламизил Уно: терапия состоит из 1 процедуры; следует наносить препарат на обе стопы. Прежде чем приступить к обработке второй стопы, нужно закончить обработку первой; необходимо использовать приблизительно тубы для обработки каждой стопы, но при этом учитывать, что следует наносить такое количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи; наносить препарат на каждую стопу руками: начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоте до 1,5 см; нужно провести обработку другой стопы таким же способом, даже если кожа на ней выглядит здоровой; не наносить препарат повторно на обработанную кожу. Не втирать препарат в кожу; после нанесения дать р-ру высохнуть на протяжении 1-2 мин до образования пленки; закрыть тубу колпачком и утилизировать продукт, который остался неиспользованным. Нельзя сохранять остатки препарата и передавать его другим лицам; вымыть руки после проведения процедуры.
Облегчение клинических симптомов после проведения 1 процедуры обычно происходит на протяжении нескольких дней, однако для полного восстановления кожи может понадобиться до 4 нед.
Ламизил Уно имеет продолжительные защитные свойства. Только незначительное количество пациентов со стопой атлета (1 человек с 8) испытывает рецидивы или повторно инфицируется через 3 мес после начала терапии.
Если признаки улучшения не будут заметны через 1 нед после начала лечения, следует пересмотреть тактику лечения.
Для получения наилучших результатов необходимо воздерживаться от мытья зоны лечения на протяжении 24 ч после нанесения Ламизила Уно. Рекомендуется нанести препарат после принятия душа или ванны и на следующий день вымыть ноги в то же самое время.
Тщательно высушить кожу без растирания. Необходимо стараться не повредить пораженную зону, даже если пациент ощущает зуд, поскольку это может вызвать дальнейшее повреждение кожи, замедлить излечение и вызвать распространение инфекции.

Противопоказания к применению препарата Ламизил уно

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам, которые входят в состав препарата. Нельзя назначать препарат в период кормления грудью. Детям в возрасте до 15 лет в связи с недостаточностью клинического опыта.

Побочные эффекты препарата Ламизил уно

Возможны нерезко выраженные и временные реакции в местах нанесения Ламизила Уно. В крайне редких случаях могут развиваться аллергические реакции, в том числе высыпания, зуд, буллезный дерматит или крапивница (≤1/10 000 больных). Редко (1/10 случаев на 1 тыс. больных) проявляются локальные реакции на обрабатываемом участке, такие как сухость и раздражение кожи или ощущение жжения.

Особые указания по применению препарата Ламизил уно

Не следует применять Ламизил Уно, если у больного наблюдалась повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (см. перечень ингредиентов).
Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания на кожу и в глаза или на другие поврежденные участки, кроме тех, которые подлежат лечению, в таких случаях препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть проточной водой. Если неприятные ощущения не исчезают, следует обратиться к врачу. Также требуется избегать попадания препарата в рот (не проглатывать!).
В случае возникновения аллергических реакций на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя, такого как денатурированный спирт, промыть кожу стоп теплой мыльной водой и потом смыть. Дальше необходимо смазать стопы смягчающим кремом. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять Ламизил Уно при хронической сквамозногиперкератической эпидермофитии. Если у пациента ногти на ногах поражены грибковым заболеванием (внутри ногтя или под ногтем), что сопровождается обесцвечиванием или изменением структуры ногтя (утолщение или расслоение), не следует применять Ламизил Уно. Может возникнуть необходимость лечения инфекции ногтей.
Применение у пациентов пожилого возраста . Нет данных о том, что при лечении больных пожилого возраста требуется применять препарат в других дозах. Случаев возникновения других побочных эффектов у этой категории больных не отмечали.
Период беременности и кормления грудью . В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных и эмбриотоксических свойств тербинафина не выявлено. Нет данных о влиянии тербинафина на развитие плода. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизила Уно у беременных ограничен, его следует применять только в том случае, если польза от применения преобладает над потенциальным риском для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать женщинам, кормящим грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Наружное применение Ламизила Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение у детей . Действие Ламизила Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте от 15 лет.

Взаимодействия препарата Ламизил уно

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Передозировка препарата Ламизил уно, симптомы и лечение

Маловероятна, поскольку препарат выпускается в виде монодозы, предназначенный для наружного использования, и 1 туба содержит необходимое количество лечебного средства только для проведения 1 процедуры. При случайном попадании внутрь содержимого тубы (40 мг тербинафина) возможен намного меньший эффект по сравнению с приемом 250 мг таблетки Ламизила (в виде пероральной дозы). Однако при проглатывании содержимого нескольких туб можно ожидать развития тех самых побочных проявлений, которые наблюдаются при приеме чрезмерной дозы таблеток Ламизила (в том числе головная боль , тошнота, эпигастральная боль и головокружение).

Условия хранения препарата Ламизил уно

При температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Ламизил уно:

• Санкт-Петербург

1 г раствора содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (эквивалентно 10 мг тербинафина),

вспомогательные вещества: акрилаты /октилакриламид сополимер (дермакрил 79), триглицериды со средней длиной цепи, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel MF), этанол 96% (об/об).

Описание

Раствор от прозрачного до слегка матового, вязкий, от бесцветного до слегка-желтого цвета, с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин

Код АТХ D01AE15

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения раствора Ламизил® Уно тербинафин остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. В результате нанесения тербинафина в виде пленкообразующего раствора на участок спины, в 3 раза превышающий площадь поверхности обеих стоп, действие всосавшегося тербинафина составляло всего 0,5 % от эффекта тербинафина после его перорального приема в виде таблетки 250 мг.

При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Тербинафин является аллиламином, обладающим широким спектром противогрибковой активности; используется при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых организмов. Тербинафин также обладает фунгицидной или фунгистатической активностью в отношении дрожжевых грибов в зависимости от вида (в том числе к Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Ламизил® Уно обеспечивает терапевтический эффект после однократного нанесения препарата на обе стопы у лиц, страдающих Tinea pedis («стопа атлета»). Уровень рецидивов после применении препарата достаточно низкий и через 3 мес после лечения составляет 12,5%.

Показания к применению

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis или «стопа атлета»)

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки с 15 лет

Ламизил® Уно, пленкообразующий раствор, наносится на кожу только один раз, в связи с тем, что препарат образует защитную полимерную пленку на поверхности кожи, постепенно высвобождающий действующее вещество. Ламизил® Уно наносят однократно на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая.

Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Следует обработать таким же образом и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у молодых пациентов.

Побочные действия

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции

очень редко (< 1/10 000)

Аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).

Местные реакции

редко (>1/1 000, < 1/100)

Сухость

Раздражение кожи или ощущение жжения и покалывания на обработанном препаратом участке кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

Детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. В случае случайного попадания в глаза, их следует тщательно промыть проточной водой.

Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Ламизил Уно создан для лечения грибка стопы всего за одно применение.* Уникальная формула Ламизил Уно обеспечивает нахождение тербинафина в роговом слое кожи до 13 дней после нанесения. В течение этого времени тербинафин борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ No ЛСР-003583/07 от 06.11.2007

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г раствора содержит: Активного вещества: тербинафина гидрохлорид 11.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 10 мг Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, гипролоза - 25 мг, этанол 96% - 863.75 мг.

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам. Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Показания

Микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Ламизил® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Уно.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно, однократно. Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны. Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы. Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки. Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер. Системные реакции: очень редко (1/1000,

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил® не сообщалось. Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.). Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® неизвестно.

Особые указания

Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасинового типа). Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь! В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Нет данных о том, что при лечении пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования, возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов. Использование в педиатрии Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.

Противогрибковый препарат Ламизил Уно .
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При назначении Ламизила Уно внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
– микозы (грибковая инфекция ногтей и волосистой части головы), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
– дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - Ламизил для местного применения

Способ применения и дозы

Таблетки. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Детям (в возрасте 2-х лет и старше): при массе тела до 20 кг - 62.5 мг 1 раз в сутки; при массе тела 20-40 кг - 125 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней 2-4 недели; при кандидозе кожи - 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Установлено, что у детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

Наружно
ЛАМИЗИЛ и ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл или крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея или Ламизила в форме раствора у лиц пожилого возраста.
Опыт применения Ламизила спрея, раствора, геля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется. Ламизил крем не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Побочное действие

Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).
С частотой от 0.1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).
Редко (с частотой от 0.01 до 0.1%) в связи с лечением Ламизилом сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Ламизила была расценена как сомнительная.
Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0.01%) встречающихся явлениях, таких как серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.
Ламизил в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, препарат при беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.
Если в процессе лечения Ламизилом у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АЛТ, АСТ) и отменить лечение Ламизилом.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.
Поскольку проспективные клинические исследования по изучению курсового применения Ламизила у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.
Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.
В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 системы цитохрома P450(CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Ламизила на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).
В исследованиях in vitro тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти полученные в опытах in vitro данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
У пациенток, одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы. С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рифампицин), и может замедляться препаратами, которые ингибируют активность ферментов системы цитохрома Р450 (такими как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Ламизила.

Условия хранения

Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.

Основные параметры

Название:	ЛАМИЗИЛ УНО
Код АТХ:	D01AE15 -