Как хранить вакцину от клеща. Вакцина от клещевого энцефалита «Клещ-Э-ВАК

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Состав

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующее вещество:

специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин" - 1: 128;

Вспомогательные вещества:

альбумин (стабилизатор) - 250 мкг

сахароза (стабилизатор) -37,5 мг

желатин (формообразователем) - 5 мг

соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг

триегидроксиметиламинометан - 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.

Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации "Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO" (ATC)

Иммунологические свойства

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

специфической профилактике:" type="checkbox">

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.

2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:

• сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
• связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.

Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.

Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.

Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

4. Беременность.

В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.

Особенности применения

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.

Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
• сахароза - 30 мг;
• алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

• инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
• сахароза - 15 мг;
• алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид - 1,9 мг,
• трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто

очень редко

Общие реакции:

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко - повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто - повышение температуры до 37,5 °С

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Всем известно, что существует ряд обязательных прививок, описанных в национальном календаре. Но существует ещё один перечень прививок, которые делают либо по эпидемическим показаниям, либо если человек проживает в области с частыми вспышками какого-либо заболевания. Прививка от клещевого энцефалита как раз относится к последним. Её не ставят всем поголовно, но определённым категориям граждан эта защита просто необходима.

Кому показана прививка от клещевого энцефалита? Как она влияет на организм и чем может закончиться встреча с защитными клетками против этого вируса? Какая схема вакцинации применяется? Делают ли эту прививку детям? Что не помешает знать о вакцине и о чём молчат врачи? Давайте разбираться.

Зачем нужна эта прививка

Развивается после укуса клеща или вследствие употребления в пищу молока либо мяса заражённого животного. Вирус неустойчив к некоторым факторам окружающей среды, его легко убить с помощью ультрафиолета, хлорсодержащих растворов и обычным кипячением в течение всего двух минут. Почему же тогда возникла необходимость делать прививки людям от этой инфекции?

1. По данным медицинской статистики, 20% клещей заражены вирусом. То есть практически каждый пятый укус приведёт к развитию энцефалита.
2. В заражённом клеще вирус живёт около 4 лет. Это способствует распространению инфекции, ведь он может укусить не только человека, но и любое животное, с которым мы контактируем.
3. Есть множество форм заболеваний нервной системы, которые вызывает этот вирус. Каждое из них протекает тяжело, поражается центральная нервная система, а осложнения инфекции беспокоят человека на протяжении всей жизни. Прививка - единственный способ избежать заболеваний.
4. Количество смертельных случаев при инфицировании европейским типом энцефалита доходит до 2%, но дальневосточный убьёт каждого пятого или даже четвёртого.
5. И, наконец, протяжённость территории, где встречается заболевание, слишком большая, чтобы игнорировать инфекцию. От Европы до Дальнего Востока, включая всю среднюю полосу России.

Прививка от клещевого энцефалита нужна и детям, и взрослым. Но каким категориям граждан вакцинация показана в первую очередь?

Показания для прививки

Понятно, что если вирус клещевого энцефалита встречается на Дальнем Востоке - то население северной части России не нуждается в прививке. Группы людей, которым предстоит вакцинация от заболевания ежегодно оговаривается госсанэпидслужбой. И только данные граждане планируются для проведения иммунизации.

Кому показана прививка?

1. Всем людям, проживающих на территориях эндемичной по этому заболеванию.
2. Гражданам, направляющимся для проведения работ в местности, где бывают вспышки инфекции.
3. Нужно сделать прививку тем, кто едет на отдых в опасную зону в весенне-летний период.
4. Работающим с биологическим материалом, содержащим вирус.

Остальные люди могут спать спокойно - ещё одна прививка им не нужна!

Схема вакцинации

Где поставить прививку от клещевого энцефалита? Всем людям, которым она запланирована, иммунизацию проводят в поликлинике по месту жительства или на работе, где есть медицинский пункт. Детям могут сделать прививку медработники в школе, если помещение оборудовано и есть официальное разрешение на проведение данных манипуляций.

Что же касается всех желающих привиться без показаний - их вакцинируют в платных клиниках, у которых оформлено разрешение, или в своей поликлинике на платной основе. Все волнующие вопросы всегда можно задать своему лечащему врачу.

Сколько раз вводят вакцину? Какие применяются схемы вакцинации для прививки от клещевого энцефалита?

1. Для выработки крепкого иммунитета против вируса вакцинируют дважды. Первую прививку делают осенью - так готовятся к весенне-летней эпидемии. Следующая иммунизация проводится в начале зимы - через месяц после первой. Допускается введение вакцины против клещевого энцефалита в течение трёх месяцев после первой инъекции. По данным врачей, этого уже достаточно, чтобы на один сезон выработался стойкий иммунитет к заболеванию.
2. Ревакцинация против клещевого энцефалита должна быть не менее чем через 9–12 месяцев. Схему вакцинации можно представить следующим образом: 0–1(3)–9(12).
3. В экстренных случаях сроки введения препарата немного сокращаются: вторую прививку делают через две недели.
4. Существуют и другие схемы защиты от вируса. Троекратная: сразу первая, затем вторая спустя 2 недели и третья через 3 месяца после второй. Ревакцинация в этом случае проводится ежегодно.

Особенности проведения прививки

Куда ставят прививку от клещевого энцефалита? Различные вакцины вводят по-разному: подкожно под лопатку или в дельтовидную мышцу. Зависит место инъекции вакцины от её производителя и состава. Предпочтение в последнее время отдают внутримышечным вакцинам.

осмотр врача перед прививкой

Можно ли переносить сроки прививки? Всегда ли её делают, начиная с осени? К примеру, когда нужно делать прививку от клещевого энцефалита, если человека направляют в командировку на Дальний Восток? Понятно, если работа офисная не предусматривает посещение леса и хозяйственных угодий - вакцинироваться необязательно. Но если работа связана непосредственно с природой - иммунизируют в кратчайшие сроки по экстренным показаниям.

До прививки не нужно соблюдать какие-либо специфические правила. Достаточно осмотра врача, который при подозрении на развитие ОРВИ может направить человека на общие анализы. После осмотра человек идёт в процедурный кабинет, где и вводят вакцину.

Противопоказания

Показания для введения вакцины всего два: плановая и экстренная профилактика заболевания в эпидемически опасных зонах. Что же касается противопоказаний к прививке от клещевого энцефалита - их немного больше.

Реакции и осложнения на прививку

Независимо от производителя все вакцины переносятся неплохо при условии, что они хорошего качества и хранились правильно. Они не входят в группу реактогенных и в большинстве случаев приводят к минимальному количеству реакций и осложнений.

Реакции на прививку от клещевого энцефалита делят на местные и общие.

Что делать при появлении осложнений или развитии реакций на прививку? Местные реакции, незначительное повышение температуры, слабость и недомогание проходят самостоятельно. Через несколько дней (не более пяти) человек и не вспомнит о вакцинации. В более серьёзных случаях понадобится консультация врача.

Разновидности и виды вакцин против клещевого энцефалита

Применяются тканевые инактивированные или живые ослабленные вакцины от клещевого энцефалита. Какой стоит отдать предпочтение? Бесплатно в поликлинике чаще всего привьют препаратом отечественного производителя или более дешёвыми. Поэтому выбор в этом случае невелик.

Если человек собирается делать прививку на платной основе - следует ознакомиться со всеми возможными вариантами.

Какими вакцинами прививают сегодня?

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше? Выбирать нужно по обстоятельствам. Маленьких детей лучше привить зарубежными вакцинами - они намного легче переносятся, поэтому их рекомендуют вводить с года. Если человеку нужна защита от заболевания, а финансовый вопрос имеет значение - тогда стоит предпочесть отечественную вакцину.

Частые вопросы о прививке от клещевого энцефалита

О чём нужно ещё знать, собираясь ставить эту прививку? Это в большинстве случаев правила поведения до и после вакцинации. Сейчас речь пойдёт о самых частых вопросах.

Так нужно ли прививаться от этого вируса? - да, необходимо. Все противники прививок должны помнить, что нет лёгких заболеваний головного мозга, они никогда не исчезают бесследно. Даже последствия от прививки против клещевого энцефалита намного легче проходят, чем самая лёгкая форма заболевания. В эпидемически опасных районах вакцина должна вводиться всем.

Возбудитель тяжелейшей нейроинфекционной патологии — клещевого энцефалита — вирус из рода Flavivirus. Он проникает в кровеносное русло человека со слюной инфицированных клещей. Согласно статистике, жертвами нападения этих паукообразных ежегодно становятся от 12.000 до 40.000 взрослых и детей. Но выздоравливает всего лишь 10% от всего количества пострадавших, ещё 10% умирает, а 80% людей остаются инвалидами.

Помимо этой печальной информации, к сведению необходимо принять ещё один неутешительный факт: заражение может произойти не где-нибудь в роще либо в поле, а в городских парковых зонах, т.к. клещи-разносчики вируса теперь часто встречаются и там.

Поэтому прививка от клещевого энцефалита — необычайно актуальная тема, особенно с приближением весны. Иммунитет должен сформироваться заранее: ведь наибольшая активность насекомых отмечается именно с мая и продолжается до конца июня, так что нужно успеть подготовиться.

Показания к вакцинации

• сотрудникам лабораторий, где исследуются биоматериалы, содержащие живые культуры возбудителя этой патологии;
• лицам, выполняющим в зонах, энзоотичных по КЭ, такие виды работ, как заготовительные, гидромелиоративные, геологические, строительные, сельскохозяйственные, дератизационные;
• гражданам, посещающим регионы с высокими показателями заражённости клещевым энцефалитом;
• туристам, которые собираются в лес на охоту или в поход;
• жителям регионов с влажным климатом.

В иммунизации противоэнцефалитными сыворотками нуждаются и те люди, для которых существует риск употребления в пищу инфицированного мяса или молока и контакта с животными, укушенными клещами.

Противопоказания

Запрещено делать прививки от клещевого энцефалита:

• во время беременности/кормления грудью;
• младенцам до 1 года;
• пациентам с обострением хронических болезней;
• если диагностированы соматические или инфекционные патологии, новообразования, острые состояния любой этиологии;
• при наличии ревматизма, красной волчанки, врождённого/приобретённого иммунодефицита;
• если отмечены сильные аллергические реакции на продукты или медикаменты, а также при непереносимости компонентов вакцины;
• людям, накануне иммунизации.

Особенности популярных антиклещевых вакцин

Отечественная и зарубежная фармакология предлагает прививки от клещевого энцефалита, представляющие собой ослабленные живые или инактивированные антигены вируса этой инфекции. Все вакцины соответствуют высоким международным стандартам современных лекарственных средств.

Самые эффективные среди них:

Московская вакцина («ПИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия)

Выпускается в виде лиофилизированной пористой гигроскопичной массы белого цвета, расфасованной в ампулы.
Разводится в растворителе, превращаясь в однородную суспензию, которая при отстаивании образует два слоя: аморфный осадок и бесцветную жидкость. В составе вакцины нет формальдегида, антибиотиков, консервантов.
Активное вещество, вырабатываемое при прививке — антиген возбудителя клещевого энцефалита штамм «Софьин».
Разовая прививочная доза — 0,5 мл.

Формирует иммунологическую память у 90% привитых. Применяется в качестве профилактики КЭ детишек от 3-х лет.

Почему она так необходима:

1. защищает не только от всех субтипов клещевого энцефалита — он возводит иммунный барьер против вируса Омской гемморагической лихорадки;
2. незаменима в условиях экстренной вакцинации;
3. почти не проявляются побочные эффекты;
4. имеет относительно низкую стоимость.

« » (НПО ФГУП «Микроген», Россия)

Производится в виде гомогенной сорбированной суспензии белого цвета в ампулах.
Выработка иммунитета от введенных прививок от клещевого энцефалита стимулируется действующим началом проведенной вакцинации — инактивированным штаммом № 205, который используется с 1983 г. Трехэтапная система контроля гарантирует полную безопасность вирусного МИБП.
Одноразовая прививочная доза — 0,5 мл. Вводится внутримышечно — от 18 лет.
«ЭнцеВир» предназначен для выборочного прививания против клещевого энцефалита; для неограниченного применения в сезон риска поражения КЭ; для оказания экстренной помощи.
Образует стойкий иммунный ответ с отдалёнными однократными ревакцинациями каждые 3 года.

Отличительные особенности:

1. надёжно защищает от вируса КЭ, включая чрезвычайно опасные дальневосточные штаммы;
2. легко переносится;
3. имеет доступную стоимость.

«ФСМЕ-Иммун Инжект-Джуниор» (Baxter, Австрия)

Представляет собой сорбированную беловатую непрозрачную суспензию в ампулах по 0,5 мл (FSME-Immun Inject — для всех) и по 0,25 мл (FSME-Immun Junior — для детей). Не содержит консервантов.

Препарат создан на основе инактивированного вируса КЭ (штамм Neudörfl).

Разовая доза для лиц от 16 лет — 0,5 мл (Inject); для детей от 8 месяцев до 16 лет — 0,25 мл (Junior). Если велика опасность возникновения клещевого энцефалита у ребёнка 6 месяцев, то иммунизация малышей в этом возрасте австрийской сывороткой разрешается. Введение «ФСМЕ-Иммун» осуществляется только внутримышечно. Внутривенное введение может вызвать шок.

Фармпрепарат используется в роли профилактического средства до наступления сезона активности клещей. Допускается применение и в летнее время, а также для прививок по экстренной схеме.

Она способствует:

1. вызывает выработку антител в организме сроком на 3 года;
2. даёт небольшой процент побочных явлений;
3. сочетается с одновременными инъекциями других вакцин, исключая антирабическую и .

«Энцепур» (Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG., Германия)

Лекарственная форма: суспензия с адъювантом; имеет однородную структуру без посторонних включений.
Расфасовка: стерильные стеклянные шприцы по 0,5 мл (для подростков от 12 лет) и по 0,25 мл (для детей от 1 года до 12 лет).
Активный компонент — штамм К23.
Предназначена для внутримышечных инъекций. При необходимости допускается введение укола под кожный покров. Непосредственное попадание «Энцепура» в кровеносное русло может привести к анафилаксии.
Сыворотка используется для иммунизации жителей эндемичных регионов.

Отличительные особенности:

1. не даёт нежелательных явлений, поэтому при его применении нет противопоказаний даже для страдающих аллергией к куриному белку;
2. максимальная надёжность сформированного иммунитета отмечается у 99% привитых;
3. иммунизация может проводиться круглогодично.

Какой препарат лучше?

Большинство населения нашей страны разделяет бытующее мнение, что только зарубежная вакцина от клещевого энцефалита может быть по-настоящему результативной.

Однако это ошибочный вывод: ведь основным действующим веществом отечественных и иностранных МИБП являются всемирно изученные штаммы, и в состав любых препаратов включены фактически одни и те же компоненты.

Поэтому не стоит волноваться из-за того, что санкции, наложенные на Россию в 2015 году, не позволяют использовать импортные средства. Российские фармпрепараты для профилактики клещевого энцефалита характеризуются великолепной переносимостью и обеспечивают долговременную защиту от всех наиболее распространённых субтипов КЭ.

Инструкция по применению

В день иммунизации (вакцинации) проводится врачебный осмотр/опрос прививаемых лиц и измеряется температура тела. Проведённая прививка регистрируется в специальных учётных формах. Указываются:

1. дата, доза;
2. номер серии, срок пригодности;
3. названия прививки и производителя;
4. информация о реакциях на прививку.

До применения ампулу выдерживают 2 часа при t° min +20°С.

Суспензию набирают ширококанальной иглой (для предотвращения образования пены).
Непосредственно перед вакцинацией шприц с содержимым неоднократно встряхивают.
Хранить вскрытую ампулу запрещено.

Инъекции следует делать в дельтовидную мышцу. Но если возникает необходимость поставить укол подкожно (например, пациентам с геморрагическим диатезом), то правилами это не запрещено.

Особенности вакцинации детей

Прививки от КЭ не входят в Национальный календарь РФ. Но если родители понимают, что клещевой энцефалит у ребёнка протекает очень тяжело и вызывает более серьёзные последствия по сравнению со взрослыми, то они, несомненно, примут правильное решение.

Для родителей весьма успокоительным является тот факт, что детишки зачастую переносят прививку намного легче, чем родители.

Немаловажным является вопрос выбора МИБП. И лучше не экономить, а купить средство с высокой степенью очистки, благодаря чему его применяют даже для вакцинации младенцев в возрасте 1 года.

Профилактическая инъекция позволит больше не волноваться из-за здоровья малыша. Ведь даже после укуса заражённого кровососа клещевой энцефалит у ребёнка может не развиться либо примет лёгкую форму и быстро пройдёт.

Схемы вакцинации

Прививочный стандартный курс для детей и взрослых состоит из трёх инъекций: 0-й день; через 1-3 месяца; через 9-12 месяцев (после 2-го укола). Сроки вакцинации врач устаналивает в индивидуальном порядке, согласно результатам медосмотра.

Ревакцинация назначается через 3 года, т.к. защитный титр антител к этому времени снижается. Последующие профилактические мероприятия — через каждые 5 лет.

Быстрая (экстренная) иммунизация строится по такому графику: 0-й день; через 7 дней; через 21 день.

В условиях срочной профилактики укол суспензии сначала делают пациентам, ранее непривитым или поступившим с подозрением на энцефалит.

Побочные эффекты

• Боль, отёк, багровый цвет места укола.
• Бессонница, головная боль.
• Учащение пульса, повышение температуры тела.
• Увеличение лимфоузлов.
• Нарушения деятельности ж/к/т, потеря аппетита.

Для смягчения симптомов заболевания, перед прививочной процедурой нужно принимать антигистаминные прививки.

Где купить вакцину?

Сделать прививку иммунобиологического действия можно купив:

• на официальном сайте производителя/дистрибьютора;
• в интернет-магазине;
• в городской аптеке.

МИБП должны быть в оригинальной упаковке с регистрационным кодом, который удостоверяет подлинность фармпрепарата.

Вакцинация человека подхватившего энцефалит проводится в обязательном порядке в клинике. При первом случае заболевания, необходимо ставить прививку что бы организм начал бороться. Но вначале нужно убедиться, что клещ полностью извлечен.

Стоимость

Цена от российских фармакологических производителей вполне доступна: 400-500 рублей за 1 ампулу (дозу). Стоимость вакцинации прививками немецкого и австрийского производства намного выше: от 1000 до 1500 руб.

Учитывая, что профилактический курс прививок от клещевого энцефалита состоит из 3-х инъекций, можно легко подсчитать суммарный расход финансов на предстоящую иммунизацию.

Одна доза содержит:

активное вещество - специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) - 1: 128,

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан.

Одна ампула растворителя содержит:

активное вещество - алюминия гидроксида гель 0.27 - 0.53 мг/доза,

вспомогательное вещество – водя для инъекций.

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная

суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус

Код АТХ J07BA01

Фармакологические свойства

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания к применению

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививки можно проводить в течение всего года (время вакцинации не зависит от сезона года), в том числе и в эпидемиологический сезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй инъекции.

Наиболее оптимальный интервал между 1 и 2 инъекциями равен 5-7 мес. (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через каждые 3 года однократно.

прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина через 3 мин после растворения представляет собой однородную суспензию. Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц.

Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразвивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Иммунизация доноров

Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между инъекциями. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес, после последней инъекции вакцины. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

Местные реакции:

Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения

Очень редко

Развитие инфильтрата

Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции

Очень часто

– общее недомогание

Головная боль

Тошнота

Повышение температуры более 37,5 °C

Очень редко

– рвота, диарея

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь и тп.), в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии)

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания

Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение вакцины

Беременность

При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Лекарственные взаимодействия

По эпидемическим показаниям допускается одновременное введение вакцины (в один день) против клещевого энцефалита и введение других инактивированных вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела. В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Период лактации

Клинические исследования безопасности применения вакцины клещевого энцефалита для кормящих женщин не проводились. Вакцинация женщин в период лактации может быть осуществлена по разрешению врача, исходя из состояния здоровья женщины и риска возможного заражения вирусом КЭ.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.